Колхицин Лирка

Италия
Торговое название Колхицин Лирка
Форма выпуска таблетки
Действующее вещество / Дозировка
КОЛХИЦИН
Тип рецепта Только по рецепту
Код АТХ
M04AC01
Регистрационный номер 009964
Производитель АКАРИЯ ФАРМАЦЕВТИКИ ООО
Колхицин Лирка таблетки

Содержание

Инструкция по применению: информация для пациента

КОЛХИЦИН ЛИРКА 0,5 мг таблетки

колхицин
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

  • Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
  • Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
  • Это лекарство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
  • Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

  1. Что такое КОЛХИЦИН ЛИРКА и для чего он применяется
  2. Что вы должны знать перед приёмом КОЛХИЦИН ЛИРКА
  3. Как принимать КОЛХИЦИН ЛИРКА
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Как хранить КОЛХИЦИН ЛИРКА
  6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое КОЛЬХИЦИН ЛИРКА и для чего он применяется

Колхицин Лирка содержит действующее вещество колхицин и относится к группе лекарственных средств, называемых антиподагрическими препаратами, которые уменьшают воспаление, вызванное отложением мочевой кислоты в тканях.
Колхицин также снижает воспаление при других заболеваниях, помимо подагры.
Этот препарат показан:

  • для лечения острых приступов подагры (подагрического артрита) — воспаления суставов, вызванного повышением уровня мочевой кислоты;
  • для профилактики рецидивирующего подагрического артрита;
  • для профилактики острых приступов семейной средиземноморской лихорадки (аутовоспалительного заболевания, характеризующегося кратковременными рецидивирующими эпизодами лихорадки и серозитов, приводящих к боли в животе, грудной клетке, суставах и мышцах) и вторичного амилоидоза, связанного с семейной средиземноморской лихорадкой, у взрослых и детей;
  • для лечения острого перикардита — воспаления оболочки, окружающей сердце;
  • для лечения рецидивирующего перикардита после его первого проявления;
  • для вторичной профилактики ишемических сердечно-сосудистых событий (состояний, при которых нарушается приток крови к сердцу или мозгу, например, инфаркт, инсульт) у взрослых пациентов с хронической ишемической болезнью сердца (давно возникшее поражение сердца, обусловленное сужением сердечных сосудов), в дополнение к стандартной терапии.

2. Что следует знать перед приемом КОЛХИЦИН ЛИРКА

Не принимайте КОЛХИЦИН ЛИРКА

  • если у вас аллергия на колхицин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6);
  • если у вас тяжелые заболевания сердца, почек, желудка или кишечника (сердечная, почечная, желудочно-кишечная недостаточность);
  • если у вас имеется нарушение функции почек или печени и вы принимаете лекарственные средства, повышающие уровень колхицина в крови (ингибиторы гликопротеина-P или фермента CYP3A4), такие как:
    • амиодарон, хинидин — используются для лечения нарушений сердечного ритма;
    • верапамил — применяется при высоком артериальном давлении;
    • кетоконазол — для лечения грибковых инфекций кожи;
    • кларитромицин и эритромицин — используются для лечения бактериальных инфекций (см. разделы «Меры предосторожности» и «Другие лекарственные средства и КОЛХИЦИН ЛИРКА»);
    • тикагрелор — применяется для разжижения крови (см. раздел «Другие лекарственные средства и КОЛХИЦИН ЛИРКА»);
  • если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).

Меры предосторожности и предупреждения
Перед началом приема КОЛХИЦИН ЛИРКА проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Принимайте это лекарственное средство с особой осторожностью и сообщите врачу в следующих случаях:

  • если вы пожилого возраста;
  • если вы ослаблены, особенно при наличии заболеваний почек, желудка, кишечника или сердца. Сообщите врачу, если во время лечения КОЛХИЦИН ЛИРКА у вас появятся следующие симптомы:
    • слабость;
    • потеря аппетита (анорексия);
    • тошнота;
    • рвота;
    • диарея. В таких случаях врач может снизить вам дозировку препарата.

Другие лекарственные средства и КОЛХИЦИН ЛИРКА
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
С осторожностью принимайте следующие лекарственные средства, повышающие уровень колхицина в крови:

  • кумарины (антикоагулянты), такие как варфарин — для разжижения крови;
  • амиодарон, дронедарон, дизопирамид, хинидин — для лечения нарушений сердечного ритма;
  • фенитоин, вальпроат, карбамазепин, фенобарбитал — для лечения эпилепсии;
  • кларитромицин, телитромицин, эритромицин — для лечения бактериальных инфекций;
  • астемизол, терфенадин, метилпреднизолон — для лечения аллергии;
  • тикагрелор — в сочетании с ацетилсалициловой кислотой для разжижения крови;
  • рифабутин, рифапентин — для лечения некоторых инфекций;
  • теофиллин — для лечения бронхиальной астмы;
  • алпразолам, мидазолам, триазолам — для лечения тревожных состояний;
  • карбамазепин, пимозид — для лечения тревожных состояний и судорог;
  • цисаприд — для лечения нарушений моторики желудка;
  • циклоспорин — для подавления иммунного ответа после трансплантации органов;
  • ловастатин и симвастатин — для снижения уровня холестерина в крови (статины). В этом случае немедленно сообщите врачу, если у вас появятся боль и слабость в мышцах;
  • такролимус — после трансплантации органов;
  • ритонавир, атазанавир, индинавир, саквинавир, эфавиренз, невирапин, зидовудин — для лечения ВИЧ-инфекции;
  • силденафил — при эректильной дисфункции;
  • цилостазол — при перемежающейся хромоте;
  • омепразол — для лечения расстройств пищеварения;
  • мидазолам — для вызывания сна;
  • кетоконазол — для лечения грибковых инфекций;
  • алкалоиды спорыньи — для лечения мигрени;
  • верапамил — при нарушениях сердечного ритма и высоком артериальном давлении;
  • винбластин — при некоторых видах опухолей.

Не рекомендуется одновременный прием КОЛХИЦИН ЛИРКА и кларитромицина — антибиотика, применяемого при бактериальных инфекциях, особенно если вы пожилого возраста и имеете нарушения функции почек. Врач должен тщательно контролировать ваше состояние, если одновременный прием этих препаратов необходим (см. раздел «Не принимайте КОЛХИЦИН ЛИРКА»).

Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Не принимайте КОЛХИЦИН ЛИРКА, если вы беременны или кормите грудью.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Это лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

КОЛХИЦИН ЛИРКА содержит лактозу
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.

КОЛХИЦИН ЛИРКА содержит сахарозу
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Колхицин Лирка

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Острое приступообразное течение подагрического артрита
Взрослым
Рекомендуемая доза составляет 1 мг три раза в день в течение 3–4 дней.
При лёгких формах заболевания рекомендуемые дозы составляют 1–2 мг в сутки.
Профилактика рецидивирующего подагрического артрита
Взрослым
Рекомендуемые дозы следующие:
2–3 мг в течение первых 3–4 дней;
2 мг в течение 1 недели;
1 мг через день в течение 3, 4, 5 месяцев.
При появлении боли и незначительного отёка первого пальца стопы рекомендуемые дозы составляют 1–2 мг в течение 1–2 вечеров перед сном, по необходимости.
Семейная средиземноморская лихорадка
Взрослым
Рекомендуемые дозы составляют 1–1,5 мг в сутки.
При необходимости максимальная суточная доза может быть увеличена до 3 мг.
Не превышайте рекомендованную максимальную суточную дозу.
Детская популяция
Дети в возрасте от 5 до 10 лет:
Рекомендуемые дозы составляют 0,5–1 мг в сутки.
Дети старше 10 лет:
Рекомендуемые дозы составляют 1–1,5 мг в сутки.
При необходимости максимальная суточная доза может быть увеличена до 2 мг.
Не превышайте рекомендованную максимальную суточную дозу.
Острый и рецидивирующий перикардит
Взрослым
Рекомендуемые дозы следующие:
0,5 мг два раза в день, если масса тела превышает 70 кг;
0,5 мг один раз в день, если масса тела составляет 70 кг или менее, либо если не переносятся более высокие дозы.
Продолжительность лечения составляет не менее 6 месяцев при рецидивирующем перикардите и не менее 3 месяцев — при остром перикардите.
Вторичная профилактика ишемических сердечно-сосудистых событий у взрослых с хронической коронарной болезнью в дополнение к стандартной терапии
Взрослым
Рекомендуемая доза составляет 0,5 мг в сутки.
Способ применения
Перорально.
Принимать таблетки до еды.
Доза может быть изменена врачом в зависимости от Вашего клинического состояния.
При нарушениях функции печени и/или почек врач может принять решение о снижении дозы. Рекомендуемая доза может приниматься однократно в день или разделяться на два и более приёмов в зависимости от переносимости и ответа на лечение.
Если вы приняли Колхицин Лирка в большем количестве, чем нужно
После приёма чрезмерной дозы этого лекарственного препарата могут появиться следующие симптомы:

  • боли в животе;
  • рвота;
  • диарея, потеря воды и солей из организма (обезвоживание и электролитные нарушения);
  • повышение, а затем снижение числа лейкоцитов в крови (лейкоцитоз, лейкопения);
  • снижение числа тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
  • увеличение частоты дыхания (полипноэ);
  • выпадение волос (алопеция);
  • смерть вследствие нарушения функции сердца и кровеносных сосудов (кардиогенный шок) или вследствие инфекции всего организма (септический шок).
    При случайном или преднамеренном приёме чрезмерного количества этого лекарственного препарата немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.

Если вы забыли принять Колхицин Лирка
Если вы забыли принять таблетку, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
При наличии любых сомнений относительно применения этого лекарственного препарата проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если у вас появляется один из перечисленных симптомов, немедленно прекратите приём Колхицин Лирка и обратитесь к врачу или немедленно отправляйтесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.

Возможные побочные эффекты:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

  • тошнота;
  • рвота;
  • диарея;
  • боль в животе (болезненность в брюшной полости).

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

  • снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения);
  • выпадение волос (алопеция);
  • длительное сокращение мышц (миотония);
  • тяжёлые поражения мышц (рабдомиолиз), особенно если вы принимаете препараты, снижающие уровень холестерина в крови (см. раздел «Другие лекарственные препараты и Колхицин Лирка»);
  • мышечная слабость.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1000 человек)

  • повышение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитоз);
  • кровотечение из носа (эпистаксис);
  • заболевания костного мозга (апластическая или гемолитическая анемия, панцитопения, нейтропения, тромбоцитопения);
  • раздражения кожи (крапивница, пузырьковая или пузырьково-буллёзная сыпь, эритема);
  • покраснение кожи с кровоизлияниями (пурпура);
  • отёк кожи и слизистых оболочек вследствие накопления жидкости (отёк);
  • нарушения фертильности у мужчин (азооспермия, олигоспермия).

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

  • тяжёлое поражение нервной системы (периферическая моторная нейропатия).

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)

  • тяжёлая диарея (обильная диарея);
  • кровотечение из желудка или кишечника (желудочно-кишечное кровотечение);
  • поражения печени (гипертрансаминаземия, печеночный деструктивный синдром) и почек (почечные поражения);
  • раздражения кожи (высыпания на коже);
  • нарушение всасывания (обратимая мальабсорбция) витамина B12 и изменения слизистой оболочки кишечника (илеит).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Колхицин Лирка

Храните этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Годен до».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия по температуре.
Храните препарат в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от света.
Не используйте Колхицин Лирка, если вы заметили признаки видимого повреждения или порчи.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит КОЛХИЦИН ЛИРКА 0,5 мг таблетки

  • Действующее вещество — колхицин. Одна таблетка содержит 0,5 мг колхицина.
  • Вспомогательные вещества: лактоза, арабская камедь, сахароза, стеарат магния.

Описание внешнего вида КОЛХИЦИН ЛИРКА и содержание упаковки
Таблетки 0,5 мг: упаковка по 60 таблеток в блистерах из ПВХ/Al.
Держатель регистрационного удостоверения
ACARPIA FARMACEUTICI S.r.l.
Виа Салуццо, 100
10126 Турин
(Италия)
Производитель
HAUPT PHARMA AMAREG GmbH
Донаустауфер Штр. 378
93055 Регенсбург
Германия
Special Product’s Line S.p.A.
Виа Фратта Ротонда Вадо Ларго, 1
03012 Анагни (ФР)
Италия
CIT S.r.l.
Виа Примо Вилла, 17
20875 Бураго Мольгора (МВ)
Италия

Лист-вкладыш: информация для пациента

Колхицин Лирка 1 мг, таблетки

Колхицин
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

  • Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
  • При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
  • Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

  1. Что такое КОЛХИЦИН ЛИРКА и для чего он применяется
  2. Что вы должны знать, прежде чем начать принимать КОЛХИЦИН ЛИРКА
  3. Как принимать КОЛХИЦИН ЛИРКА
  4. Возможные нежелательные эффекты
  5. Как хранить КОЛХИЦИН ЛИРКА
  6. Содержимое упаковки и другая информация

2. Что такое КОЛХИЦИН ЛИРКА и для чего он применяется

Колхицин Лирка содержит активное вещество — колхицин, и относится к группе лекарственных средств, называемых антиподагрическими, которые уменьшают воспаление, вызванное отложением мочевой кислоты в тканях.
Колхицин также уменьшает воспаление при других заболеваниях, помимо подагры. Этот препарат показан:

  • для лечения приступов подагры (подагрического артрита) — воспаления суставов, вызванного повышением уровня мочевой кислоты;
  • для профилактики рецидивирующего подагрического артрита;
  • для лечения острого перикардита — воспаления оболочки, окружающей сердце;
  • для лечения рецидивирующего перикардита после его первого проявления;
  • для профилактики острых приступов семейной средиземноморской лихорадки (аутовоспалительного заболевания, характеризующегося кратковременными рецидивирующими эпизодами лихорадки и серозитом, приводящими к боли в животе, грудной клетке, суставах и мышцах) и вторичного амилоидоза при семейной средиземноморской лихорадке у взрослых и детей.

2. Что следует знать перед применением КОЛХИЦИН ЛИРКА

Не принимайте КОЛХИЦИН ЛИРКА

  • если у вас аллергия на колхицин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
  • если у вас тяжелые заболевания сердца, почек, желудка или кишечника (сердечная, почечная, желудочно-кишечная недостаточность);
  • если у вас повреждение почек или печени и вы одновременно принимаете лекарства, повышающие уровень колхицина в крови (ингибиторы гликопротеина Р или фермента CYP3A4), такие как:
  • амиодарон, хинидин — используются для лечения нарушений сердечного ритма;
  • верапамил — применяется при высоком артериальном давлении;
  • кетоконазол — для лечения грибковых инфекций кожи;
  • кларитромицин и эритромицин — используются для лечения бактериальных инфекций (см. разделы «Предостережения и меры предосторожности» и «Другие лекарственные средства и КОЛХИЦИН ЛИРКА»);
  • тикагрелор — применяется для разжижения крови. (См. раздел «Другие лекарственные средства и КОЛХИЦИН ЛИРКА»).
    • если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением КОЛХИЦИН ЛИРКА.
Принимайте это лекарственное средство с особой осторожностью и сообщите врачу в следующих случаях:

  • если вы пожилого возраста;
  • если вы ослаблены, особенно при наличии заболеваний почек, желудка и кишечника или сердца.

Сообщите врачу, если во время лечения КОЛХИЦИН ЛИРКА у вас появятся такие симптомы, как:

  • слабость;
  • потеря аппетита (анорексия);
  • тошнота;
  • рвота;
  • диарея. В таких случаях врач может снизить вам дозу препарата.

Другие лекарственные средства и КОЛХИЦИН ЛИРКА
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.
Соблюдайте осторожность и сообщите врачу, если вы принимаете следующие лекарства, которые повышают уровень колхицина в крови:

  • кумарины-антикоагулянты, такие как варфарин, применяемые для разжижения крови;
  • амиодарон, дронедарон, дизопирамид, хинидин — используются при нарушениях сердечного ритма;
  • фенитоин, вальпроат, карбамазепин, фенобарбитал — применяются при эпилепсии;
  • кларитромицин, телитромицин, эритромицин — используются при бактериальных инфекциях;
  • астемизол, терфенадин, метилпреднизолон — для лечения аллергии;
  • тикагрелор — применяется совместно с ацетилсалициловой кислотой для разжижения крови;
  • рифабутин, рифапентин — для лечения некоторых инфекций;
  • теофиллин — для лечения астмы;
  • альпразолам, мидазолам, триазолам — используются при тревожных состояниях;
  • карбамазепин, пимозид — для лечения тревожных состояний и судорог;
  • цисаприд — применяется при нарушениях желудка (расстройствах гастроинтестинальной моторики);
  • циклоспорин — используется для подавления иммунного ответа после трансплантации органов;
  • ловастатин и симвастатин — для снижения уровня холестерина в крови (статины). В этом случае немедленно сообщите врачу, если у вас появятся боль и слабость в мышцах;
  • такролимус — применяется после трансплантации органов;
  • ритонавир, атазанавир, индинавир, саквинавир, эфавиренз, невирапин, зидовудин — для лечения СПИДа;
  • силденафил — при импотенции (эректильной дисфункции);
  • цилостазол — при затруднениях при ходьбе (прерывистая хромота);
  • омепразол — для лечения расстройств пищеварения;
  • мидазолам — для вызывания сна;
  • кетоконазол — для лечения грибковых инфекций;
  • алкалоиды спорыньи — для лечения головной боли (мигрени);
  • верапамил — для лечения некоторых нарушений сердечного ритма и при высоком артериальном давлении;
  • винбластин — используется при некоторых видах опухолей.

Избегайте одновременного приема КОЛХИЦИН ЛИРКА и кларитромицина — антибиотика, применяемого при бактериальных инфекциях, особенно если вы пожилого возраста или имеете проблемы с почками. Врач должен тщательно контролировать ваше состояние здоровья, если одновременный прием этих препаратов необходим (см. раздел «Не принимайте КОЛХИЦИН ЛИРКА»).

Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Не принимайте КОЛХИЦИН ЛИРКА, если вы беременны или кормите грудью.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Это лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

КОЛХИЦИН ЛИРКА содержит лактозу
Это лекарственное средство содержит лактозу. Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

КОЛХИЦИН ЛИРКА содержит сахарозу
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

3. Как принимать Колхицин Лирка

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача или фармацевта. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

При тяжелых приступах подагры рекомендуемая доза составляет 3 таблетки в день в течение 3–4 дней, по одной таблетке примерно за полчаса до каждого приема пищи.

При менее тяжелых случаях рекомендуемая доза составляет 1–2 таблетки в день.

Чтобы предотвратить рецидивы, вам необходимо будет принимать небольшие дозы колхицина в течение длительного времени в соответствии с указаниями врача.

В этом случае рекомендуемая доза следующая:

  • 2–3 таблетки в первые 3–4 дня;
  • 2 таблетки в течение 1 недели;
  • 1 таблетка через день в течение 3, 4, 5 месяцев.

Принимайте по одной таблетке за раз, запивая небольшим количеством воды, предпочтительно перед каждым приемом пищи.

Если у вас появляются боль и незначительная припухлость большого пальца стопы, принимайте 1–2 таблетки вечером перед сном по рекомендации врача. При необходимости вы можете повторить прием на следующий день.

Лечение острого перикардита

Рекомендуемая доза — половина таблетки два раза в день в течение не менее трех месяцев, если ваш вес превышает 70 кг, или половина таблетки один раз в день в течение не менее трех месяцев, если ваш вес составляет до 70 кг или вы не переносите более высокие дозы.

Однако врач будет учитывать ваше клиническое состояние (функцию почек и печени) при определении дозы.

Лечение рецидивирующего перикардита

Рекомендуемая доза — половина таблетки два раза в день в течение не менее шести месяцев, если ваш вес превышает 70 кг, или половина таблетки один раз в день в течение не менее шести месяцев, если ваш вес составляет до 70 кг или вы не переносите более высокие дозы.

Однако врач будет учитывать ваше клиническое состояние (функцию почек и печени) при определении дозы.

Профилактика острых приступов семейной средиземноморской лихорадки и вторичного амилоидоза, связанного с семейной средиземноморской лихорадкой

Взрослые

Рекомендуемая доза составляет 1–1,5 таблетки в день.

Если этой дозы окажется недостаточно, врач может постепенно увеличить дозировку до максимальной дозы 3 таблетки (3 мг) в день.

Врач подберет наиболее подходящую дозу с учетом вашего клинического состояния (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Рекомендуемая доза может быть назначена как однократно, так и разделена на две или более доз в зависимости от вашей переносимости и клинической реакции, но всегда под строгим медицинским контролем.

Детская популяция

Рекомендуемая доза для детей в возрасте от 5 до 10 лет — половина – 1 таблетка (0,5–1 мг) в день.

Рекомендуемая доза для детей старше 10 лет — 1–1,5 таблетки (1–1,5 мг) в день.

Если этой дозы окажется недостаточно, врач может постепенно увеличить дозировку до максимальной дозы 2 таблетки (2 мг) в день.

Препарат должен применяться под тщательным медицинским наблюдением.

В зависимости от функции печени и почек врач подберет наиболее подходящую дозу с учетом вашего клинического состояния.

Если вы приняли Колхицин Лирка в большем количестве, чем нужно

При приеме чрезмерной дозы этого препарата могут появиться следующие симптомы:

  • боли в животе;
  • рвота;
  • диарея, потеря воды и солей из организма (обезвоживание и электролитные нарушения);
  • повышение, а затем снижение числа лейкоцитов в крови (лейкоцитоз, лейкопения);
  • снижение числа тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
  • увеличение частоты дыхания (полипноэ);
  • выпадение волос (алопеция);
  • смерть вследствие нарушения функции сердца и кровеносных сосудов (кардиоваскулярный коллапс) или вследствие инфекции всего организма (септический шок).

При случайном приеме или передозировке этого препарата немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.

Если вы забыли принять Колхицин Лирка

Если вы забыли принять таблетку, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии любых сомнений по поводу применения этого лекарственного препарата обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если у вас появляется один из перечисленных симптомов, немедленно прекратите приём препарата Колхицин Лирка и обратитесь к врачу либо немедленно отправляйтесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.

Возможные побочные эффекты:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

  • тошнота;
  • рвота;
  • диарея;
  • боль в животе (абдоминальная болезненность).

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

  • снижение числа лейкоцитов в крови (лейкопения);
  • выпадение волос (алопеция);
  • длительное сокращение мышц (миотония);
  • тяжёлое поражение мышц (рабдомиолиз), особенно если вы принимаете препараты, снижающие уровень холестерина в крови (см. раздел «Другие лекарственные средства и Колхицин Лирка»);
  • мышечная слабость.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1000 человек)

  • повышение числа тромбоцитов в крови (тромбоцитоз);
  • носовое кровотечение (эпистаксис);
  • заболевания костного мозга (апластическая или гемолитическая анемия, панцитопения, нейтропения, тромбоцитопения);
  • раздражения кожи (крапивница, везикулобуллёзная сыпь, эритема);
  • покраснение кожи с кровоизлияниями (пурпура);
  • отёк кожи и слизистых оболочек вследствие накопления жидкости (отёк);
  • нарушения фертильности у мужчин (азооспермия, олигоспермия).

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

  • тяжёлое поражение нервной системы (периферическая моторная нейропатия).

Частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту невозможно)

  • тяжёлая диарея (обильная диарея);
  • кровотечение из желудка или кишечника (желудочно-кишечное кровотечение);
  • нарушения функции печени (повышение активности трансаминаз, печеночное повреждение) и почек (почечное повреждение);
  • раздражения кожи (высыпания);
  • нарушение всасывания (обратимая мальабсорбция) витамина B12 и изменения слизистой оболочки кишечника (илеальной).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения КОЛХИЦИН ЛИРКА

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годности».
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Данный препарат не требует особых условий хранения.
Не используйте КОЛХИЦИН ЛИРКА, если вы заметили видимые признаки порчи.
Не выбрасывайте препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит КОЛХИЦИН ЛИРКА 1 мг, таблетки

  • Действующее вещество: колхицин. Одна таблетка содержит 1 мг колхицина.
  • Вспомогательные вещества: лактоза, камедь арабская, сахароза, стеарат магния.

Описание внешнего вида КОЛХИЦИН ЛИРКА и состав упаковки
Таблетки дозировкой 1 мг, разделённые: упаковка по 60 таблеток в блистерах из ПВХ/Al.
Держатель регистрационного удостоверения
ACARPIA FARMACEUTICI S.r.l.
Viale L.Majno, 18
20129 Милан (Италия)
Производитель
HAUPT PHARMA AMAREG GmbH
Donaustaufer Str. 378
93055 Регенсбург
Германия
Полное производство, контроль и выпуск
CIT S.r.l.
Via Primo Villa, 17
20875 Бураго-Мольгора (MB)
Вторичная упаковка и выпуск
Special Product’s Line S.p.A.
Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 - 03012 Ананьи (Fr), Италия
Полное производство, контроль и выпуск