Кокарнітін В12

Інструкція: інформація для пацієнта

Кокарнітін В12 500 мг/2 мг порошок і розчинник для оральної суспензії
L-карнітин/Кобамамід
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до вказівок у цьому листівку або так, як вам сказали лікар, фармацевт або медсестра.

• Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться знову його прочитати.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітили покращення стану або, навпаки, помітили погіршення симптомів.

Зміст цього листівка:

1. Що таке Кокарнітін В12 і для чого він призначений
2. Що вам потрібно знати перед прийомом Кокарнітіну В12
3. Як приймати Кокарнітін В12
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Кокарнітін В12
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Кокарнітін В12 і для чого він призначений

Кокарнітін В12 містить два активні компоненти, які звичайно присутні в організмі людини — L-карнітин і кобамамід (вітамін B₁₂).
Ці дві речовини відновлюють метаболізм жирів, білків і нуклеїнових кислот (ДНК і РНК), сприяючи виробленню енергії в клітинах.
Речовини, що містяться в Кокарнітіні В12, також підвищують синтез білків і вміст білка в м'язах і крові, стимулюють апетит і зростання організму, покращують загальний стан харчування, зокрема у пацієнтів із недохарчуванням.
Кокарнітін В12 показаний у таких випадках:

• схуднення, спричинене захворюваннями будь-якого типу;
• худоба без видимої причини;
• зниження апетиту (анорексія);
• слабкість (астенія);
• період одужання;
• надмірне руйнування білків, жирів і цукрів (як антикатаболічний засіб):
  • при тривалій терапії кортизоном,
  • при тиреотоксикозі — захворюванні, пов’язаному з надмірною активністю щитоподібної залози,
  • у випадках, коли в крові міститься недостатня кількість білків (гіпопротеїнемія) через захворювання печінки або нирок.
    У дітей та підлітків Кокарнітін В12 показаний у таких випадках:
• стани недохарчування будь-якого типу у дітей, немовлят і недоношених;
• затримка зростання;
• недостатня вага;
• порушення стану харчування тканини, органу або всього організму (дистрофії);
• відсутність або зниження апетиту;
• схуднення з будь-якої причини;
• стани ослаблення після інфекції.

Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте поліпшення стану або відчуваєте погіршення.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Кокарнітіну В12

Не приймайте Кокарнітін В12

• якщо Ви маєте алергію на L-карнітин, кобамамід або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Кокарнітіну В12.
Повідомте лікареві, якщо у Вас анемія, оскільки лікар повинен встановити точний тип Вашої анемії перед тим, як Ви почнете приймати Кокарнітін В12.
Повідомте лікареві, який буде ретельно спостерігати за Вами, якщо Ви схильні до судом, оскільки лікування L-карнітином, одним із активних компонентів Кокарнітіну В12, може їх спровокувати; якщо Ви вже страждаєте від судом, прийом L-карнітину може збільшити кількість і/або тяжкість нападів.
Повідомте лікареві, якщо у Вас серйозні проблеми з нирками (важка ниркова недостатність або термінальна ниркова недостатність). У цих випадках лікар буде контролювати функцію Ваших нирок під час лікування, особливо якщо воно тривале (див. розділ «Як приймати Кокарнітін В12»).
Властивості Кокарнітіну В12 можуть змінитися під впливом світла або якщо його не використовувати одразу після змішування з рідиною чи їжею. Тому підготовте розчин або змішайте Кокарнітін В12 з рідиною чи їжею безпосередньо перед прийомом (див. розділ 3).
Інші лікарські засоби та Кокарнітін В12
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або плануєте приймати будь-які інші ліки.
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте ліки, що знижують згортання крові (антикоагулянти), оскільки в дуже рідких випадках під час одночасного прийому з L-карнітином, одним із активних компонентів Кокарнітіну В12, можуть виникнути порушення згортання крові. У цьому разі лікар призначить періодичні перевірки згортання крові.
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте ліки від епілепсії (валпроєва кислота), антибіотики (що містять півалеву кислоту, цефалоспорини), ліки від раку (цисплатин, карбоплатин, іфосфамід), оскільки вони можуть знижувати рівень L-карнітину в крові — одного з активних компонентів Кокарнітіну В12.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Кокарнітін В12 не впливає на здатність керувати транспортними засобами чи працювати з механізмами.
Кокарнітін В12 містить сорбіт, сахарозу та бензоат натрію.
Кокарнітін В12 містить 4,075 г сорбіту на флакон.
Сорбіт може спричиняти проблеми з шлунково-кишковим трактом і мати незначний проносний ефект.
Сорбіт є джерелом фруктози. Якщо лікар повідомив Вам (або дитині), що Ви маєте непереносимість до певних цукрів, або якщо Вам поставили діагноз спадкової непереносимості фруктози — рідкісного генетичного захворювання, при якому пацієнти не можуть перетворювати фруктозу, — проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Кокарнітін В12 містить 1,5 г сахарози на флакон.
Сахароза може бути шкідливою для зубів. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість до певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Кокарнітін В12 містить 0,048 г бензоату натрію на флакон.
Бензоат натрію може посилювати жовтяницю (жовтіння шкіри та очей) у новонароджених віком до 4 тижнів.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Кокарнітін В12

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листі, або рекомендацій лікаря чи фармацевта.
Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Приймайте Кокарнітін В12 безпосередньо після його змішування з рідиною або їжею.

Застосування у дорослих
Рекомендована доза — 2–3 флакони на добу.

Застосування у дітей та підлітків
Рекомендована доза — 1–2 флакони на добу, розведені у воді.

Застосування у немовлят та недоношених дітей
Рекомендована доза — 1 флакон на добу, розведений у воді.

Як відкрити флакони та приготувати розчин

1. Зніміть пластикове кільце, натискаючи

великим пальцем у напрямку стрілок.

2. Натисніть на кришку, як показано стрілкою, доки не лусне перегородка і порошок не потрапить у флакон.
3. Інтенсивно струсіть флакон.

Якщо у вас тяжкі порушення функції нирок, пероральне застосування Кокарнітін В12 не повинно бути тривалим і проводитися високими дозами.
Якщо ви похилого віку, особливих заходів обережності або зміни дозування Кокарнітін В12 не потрібно.

Якщо ви прийняли більше Кокарнітін В12, ніж потрібно
У разі випадкового прийому надмірної дози Кокарнітін В12 негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
На сьогоднішній день не відомо про шкідливі наслідки від прийому надмірної дози Кокарнітін В12.

Якщо ви забули прийняти Кокарнітін В12
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Кокарнітін В12
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх
людей.
Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 людей)

• Біль у животі
• Діарея
• Нудота

Непоширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 100 людей)

• Головний біль
• Підвищення метеоризму
• Біль у шлунково-кишковому тракті
• Блювота

Інші побічні ефекти:
Повідомлялося про випадки судом у пацієнтів, з попередніми випадками судом або без них, яким
раніше застосовували один із компонентів препарату Кокарнітін В12 (L-карнітин) перорально або
внутрішньовенно.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до
лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну
систему повідомлень за адресою http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-
sospetta-reazione-avversa . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше
інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Кокарнітін В12

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, яка зазначена на упаковці після напису «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Кокарнітін В12

• Діючими речовинами є L-карнітин і кобамамід. Кожен ковпачок містить 2 мг кобамаміду. Кожен флакон містить 500 мг L-карнітину внутрішньої солі.
• Інші компоненти:
  — ковпачок: поліетиленгліколь 4000, манітол у порошку;
  — флакон: сорбітол розчин 70 %, натрію бензоат, сік вишневий, сік горлодеревний, сахароза, вода демінералізована.

Опис зовнішнього вигляду Кокарнітіну В12 та вміст упаковки
Кожна упаковка містить 10 флаконів з порошком та розчинником для суспензії для перорального застосування.
Власник дозволу на введення в обіг
Alfasigma S.p.A. – Via Ragazzi del ’99, n. 5 – 40133 Болонья (BO)
Виробник
Alfasigma S.p.A. – Via Pontina km. 30,400 – 00071 Помеція (RM)