COCARNITIN B12

Ulotka: informacja dla pacjenta

CO-CARNETINA B 500 mg/2 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny doustnej
L-karnityna/Cobamamid
Przeczytaj uważnie tę ulotkę przed wzięciem tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka.

• Zachowaj tę ulotkę. Może Ci się ona przydać w przyszłości.
• Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpi którykolwiek z niepożądanych działań, w tym takie, których nie ma w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie dostrzegasz poprawy albo jeśli objawy nasilają się.

Spis treści niniejszej ulotki:

1. Co to jest Co-Carnetina B i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Co-Carnetina B
3. Jak stosować Co-Carnetina B
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Co-Carnetina B
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Co-Carnetina B i do czego służy

Co-Carnetina B zawiera dwa substancje czynne naturalnie występujące w organizmie człowieka: L-karnitynę i cobamamid (witaminę B₁₂).
Obie te substancje wspomagają regenerację metabolizmu tłuszczów, białek i kwasów nukleinowych (DNA i RNA), sprzyjając produkcji energii w komórkach.
Składniki zawarte w Co-Carnetina B dodatkowo zwiększają produkcję białek oraz zawartość białka w mięśniach i we krwi, stymulują apetyt i wzrost ciała, a także poprawiają ogólny stan odżywienia, szczególnie u osób niedożywionych.
Co-Carnetina B jest wskazana w przypadkach:

• odchudzania spowodowanego chorobami dowolnego rodzaju;
• wychudzenia bez widocznej przyczyny;
• zmniejszenia apetytu (anoreksja);
• osłabienia (astenia);
• okresu rekonwalescencji;
• nadmiernej degradacji białek, tłuszczów i węglowodanów (jako środek przeciwkataboliczny):
  • w długotrwałej terapii kortyzonem,
  • w nadczynności tarczycy (tireotoksykozie),
  • w sytuacjach, gdy krew zawiera niewystarczającą ilość białek (hipoproteinemia) spowodowaną chorobami wątroby lub nerek.

U dzieci i młodzieży Co-Carnetina B jest wskazana w przypadkach:

• stanów niedożywienia dowolnego rodzaju u dzieci, niemowląt i noworodków przedwcześnie urodzonych;
• opóźnienia wzrostu;
• niewystarczającej masy ciała;
• zaburzeń odżywienia tkanki, organu lub całego organizmu (dystrofie);
• braku lub zmniejszenia apetytu;
• odchudzania spowodowanego dowolną przyczyną;
• stanów osłabienia po przebytej infekcji.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub jeśli czujesz się gorzej.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Co-Carnetina B

Nie przyjmuj Co-Carnetina B

• jeśli jest uczulony na L-karnitynę, kobamamid lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Co-Carnetina B.
Powiadom lekarza, jeśli masz anemię, ponieważ lekarz musi ustalić dokładny rodzaj anemii przed rozpoczęciem przyjmowania Co-Carnetina B.
Powiadom lekarza, który będzie Cię dokładnie obserwować, jeśli jesteś skłonny do napadów padaczkowych, ponieważ leczenie L-karnityną, jednym z substancji czynnych Co-Carnetina B, może je wywołać; jeśli już cierpisz na padaczkę, podawanie L-karnityny może zwiększyć liczbę i/lub nasilenie napadów padaczkowych.
Powiadom lekarza, jeśli masz poważne problemy z nerkami (ciężka niewydolność nerek lub zaawansowana niewydolność nerek). W takich przypadkach lekarz będzie monitorować funkcję Twoich nerek podczas leczenia, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu (zobacz punkt 3).
Właściwości Co-Carnetina B mogą ulec zmianie wskutek oddziaływania światła lub jeśli nie zostanie od razu spożyty po zmieszaniu z płynem lub posiłkiem. Dlatego przygotuj roztwór lub zmieszaj Co-Carnetina B z płynem lub posiłkiem bezpośrednio przed zażyciem (zobacz punkt 3).
Inne leki i Co-Carnetina B
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz zacząć przyjmować inne leki.
Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz leki obniżające krzepliwość krwi (antykoagulanty), ponieważ w bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić zaburzenia krzepliwości krwi podczas jednoczesnego leczenia L-karnityną, jednym z substancji czynnych Co-Carnetina B. W takiej sytuacji lekarz zaleci regularne badania krzepliwości krwi.
Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz leki przeciwpadaczkowe (kwas walproinowy), antybiotyki (zawierające kwas pivallowy, cefalosporyny) lub leki przeciwnowotworowe (cisplatyna, karboplatyna i ifosfamid), ponieważ mogą one obniżyć poziom L-karnityny we krwi, jednej z substancji czynnych Co-Carnetina B.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz zajście w ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Co-Carnetina B nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Co-Carnetina B zawiera sorbitol, sacharozę i benzoan sodu.
Co-Carnetina B zawiera 4,075 g sorbitolu w jednym fiolkowym opakowaniu.
Sorbitol może powodować dolegliwości przewodu pokarmowego i wywierać łagodny działanie przeczyszczające.
Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli lekarz poinformował Cię, że Ty (lub dziecko) macie nietolerancję niektórych cukrów lub jeśli rozpoznano u Ciebie (lub u dziecka) dziedziczną nietolerancję fruktozy, rzadką chorobę genetyczną, w której pacjenci nie są w stanie przetwarzać fruktozy, porozmawiaj z lekarzem przed zażyciem tego leku.
Co-Carnetina B zawiera 1,5 g sacharozy w jednym fiolkowym opakowaniu.
Sacharoza może szkodzić uzębieniu. Jeśli lekarz rozpoznał u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Co-Carnetina B zawiera 0,048 g benzoanu sodu w jednym fiolkowym opakowaniu.
Benzoan sodu może nasilać żółtaczkę (żółcenie skóry i oczu) u noworodków do 4 tygodni życia.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza praktycznie „bez sodu”.

3. Jak stosować Co-Carnetina B

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zażyj Co-Carnetina B natychmiast po zmieszaniu z płynem lub posiłkiem.
Stosowanie u dorosłych
Zalecana dawka to 2–3 fiolki dziennie.
Stosowanie u dzieci i nastolatków
Zalecana dawka to 1–2 fiolki dziennie rozcieńczone w wodzie.
Stosowanie u niemowląt i noworodków przedwczesnych
Zalecana dawka to 1 fiolka dziennie rozcieńczona w wodzie.
Jak otworzyć fiolki i przygotować roztwór

1. Usuń pierścień plastikowy, naciskając

kciukiem w kierunku
strzałek.

2. Naciśnij kapsułkę, jak wskazuje strzałka, aż do pęknięcia przegrody i opadnięcia proszku do fiolki.
3. Silnie wstrząśnij fiolką.

W przypadku ciężkich zaburzeń czynności nerek leczenie doustne Co-Carnetina B nie powinno być stosowane długoterminowo ani w wysokich dawkach.
W przypadku osób starszych nie są wymagane szczególne środki ostrożności ani modyfikacja dawki Co-Carnetina B.
Jeśli zażyjesz więcej Co-Carnetina B niż powinieneś
W przypadku przypadkowego zażycia zbyt dużej dawki Co-Carnetina B, natychmiast powiadom lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
Do chwili obecnej nie są znane żadne szkodliwe skutki związane z zażyciem zbyt dużej dawki Co-Carnetina B.
Jeśli zapomnisz zażyć Co-Carnetina B
Nie zażywaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
Jeśli przestaniesz stosować Co-Carnetina B
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, to lekarstwo może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Działania niepożądane częste (możliwe u do 1 osoby na 10)

• Ból brzucha
• Biegunka
• Nudności

Działania niepożądane nieczęste (możliwe u do 1 osoby na 100)

• Bóle głowy
• Napięcie brzucha
• Ból przewodu pokarmowego
• Wymioty

Inne działania niepożądane:
Zgłaszano przypadki napadów drgawkowych u pacjentów, z wywiadem drgawek lub bez, którzy otrzymywali jeden ze składników leku Co-Carnetina B (L-karnityna) doustnie lub dożylnie.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Pana/Pani jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym także nie wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa . Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Co-Carnetina B

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.
Nie używaj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu Ważne do. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Co-Carnetina B

• Substancje czynne to L-karnityna i kobamamida. Każdy kapsel zawiera 2 mg kobamamidy, każdy fiolki zawiera 500 mg soli wewnętrznej L-karnityny.
• Pozostałe składniki to:
  – kapsel: polietylenoglikol 4000, mannitol w proszku
  – fiolka: roztwór sorbitolu 70%, benzoesan sodu, sok czarnej wiśni, sok z mleczka, sacharoza, woda demineralizowana.

Wygląd Co-Carnetina B i zawartość opakowania
Każde opakowanie zawiera 10 fiol z proszkiem i rozpuszczalnikiem do zawiesiny doustnej.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Alfasigma S.p.A. - Via Ragazzi del ’99, n. 5 – 40133 Bolonia (BO)
Producent
Alfasigma S.p.A.- Via Pontina km. 30,400 – 00071 Pomezia (RM)