Кокарнитин В12

Инструкция по применению: информация для пациента

КОКАРНИТИН В12 500 мг/2 мг порошок и растворитель для пероральной суспензии
L-карнитин/кобамамид
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать этот лекарственный препарат, поскольку она содержит
важную для вас информацию.
Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, либо так, как вам сказал врач, фармацевт или медсестра.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не замечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете его ухудшение.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Кокарнитин В12 и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом Кокарнитина В12
3. Как принимать Кокарнитин В12
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Кокарнитин В12
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Кокарнитин В12 и для чего он применяется

Кокарнитин В12 содержит два действующих вещества, которые в норме присутствуют в организме человека: L-карнитин и кобамамид (витамин В12).
Эти два вещества восстанавливают метаболизм жиров, белков и нуклеиновых кислот (ДНК и РНК), способствуя выработке энергии в клетках.
Компоненты Кокарнитина В12 также увеличивают синтез белков и содержание белка в мышцах и крови, стимулируют аппетит и рост организма, улучшая общее состояние питания, особенно у пациентов с признаками истощения.
Кокарнитин В12 показан при:

• истощении, вызванном заболеваниями любой природы;

• чрезмерной худобе без видимой причины;

• снижении аппетита (анорексии);

• слабости (астении);

• периоде реконвалесценции;

• чрезмерном распаде белков, жиров и углеводов (в качестве антиметаболического средства): при длительной терапии кортикостероидами, при тиреотоксикозе — заболевании, вызванном чрезмерной активностью щитовидной железы, а также при состояниях, при которых в крови наблюдается низкое содержание белков (гипопротеинемия) вследствие заболеваний печени или почек.
  У детей и подростков Кокарнитин В12 показан при:

• состояниях истощения любого происхождения у детей, младенцев и недоношенных новорождённых;

• задержке роста;

• недостаточной массе тела;

• нарушениях питания тканей, органов или всего организма (дистрофиях);

• отсутствии или снижении аппетита;

• истощении, вызванном любыми причинами;

• состояниях ослабления после перенесённой инфекции.

Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение.

2. Что Вы должны знать перед приемом Кокарнитина В12

Не принимайте Кокарнитин В12

• если у Вас аллергия на L-карнитин, кобамамид или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Кокарнитина В12.
Сообщите врачу, если у Вас анемия, поскольку врач должен определить точный тип Вашей анемии до начала приема Кокарнитина В12.
Сообщите врачу, если у Вас есть склонность к судорогам, поскольку врач будет вести за Вами тщательное наблюдение, так как лечение L-карнитином — одним из действующих веществ Кокарнитина В12 — может спровоцировать их возникновение; если у Вас уже есть судорожные припадки, введение L-карнитина может увеличить частоту и/или тяжесть приступов.
Сообщите врачу, если у Вас тяжелые нарушения функции почек (тяжелая почечная недостаточность или терминальная стадия почечной недостаточности). В этих случаях врач будет контролировать функцию Ваших почек в ходе лечения, особенно при его длительном применении (см. раздел «Как принимать Кокарнитин В12»).
Свойства Кокарнитина В12 могут измениться под воздействием света или если раствор не используется сразу после смешивания с жидкостью или пищей. Поэтому готовьте раствор или смешивайте Кокарнитин В12 с жидкостью или пищей непосредственно перед приемом (см. раздел 3).

Другие лекарственные средства и Кокарнитин В12
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарства.
Сообщите врачу, если Вы принимаете лекарства, снижающие свертываемость крови (антикоагулянты), поскольку в очень редких случаях при одновременном лечении L-карнитином — одним из действующих веществ Кокарнитина В12 — могут возникать нарушения свертываемости крови. В этом случае врач назначит Вам периодические анализы на свертываемость крови.
Сообщите врачу, если Вы принимаете противосудорожные препараты (валипроевая кислота), антибиотики (содержащие пивалоевую кислоту, цефалоспорины), лекарства для лечения опухолей (цисплатин, карбоплатин и ифосфамид), поскольку они могут снижать уровень L-карнитина в крови — одного из действующих веществ Кокарнитина В12.

Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Кокарнитин В12 не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Кокарнитин В12 содержит сорбитол, сахарозу и бензоат натрия.
Кокарнитин В12 содержит 4,075 г сорбитола на флакон.
Сорбитол может вызывать желудочно-кишечные расстройства и оказывать слабое слабительное действие.
Сорбитол является источником фруктозы. Если врач сообщил Вам, что Вы (или ребенок) не переносите некоторые сахара, или если у Вас (или у ребенка) диагностирована наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором пациенты не могут усваивать фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.
Кокарнитин В12 содержит 1,5 г сахарозы на флакон.
Сахароза может нанести вред зубам. Если у Вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.
Кокарнитин В12 содержит 0,048 г бензоата натрия на флакон.
Бензоат натрия может усиливать желтуху (пожелтение кожи и глаз) у новорождённых в возрасте до 4 недель.
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Кокарнитин В12

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо следуя рекомендациям врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Принимайте Кокарнитин В12 сразу после его смешивания с жидкостью или пищей.

Применение у взрослых
Рекомендуемая доза — 2–3 флакона в день.

Применение у детей и подростков
Рекомендуемая доза — 1–2 флакона в день, разведённых в воде.

Применение у младенцев и недоношенных новорождённых
Рекомендуемая доза — 1 флакон в день, разведённый в воде.

Как открыть флаконы и приготовить раствор

1. Снимите пластиковое кольцо, нажав

большим пальцем в направлении стрелок.

2. Нажмите на пробку, как указано стрелкой, до разрушения разделительной перегородки и попадания порошка во флакон.
3. Тщательно взболтайте флакон.

При тяжёлых нарушениях функции почек приём Кокарнитин В12 внутрь не должен быть длительным и проводиться в высоких дозах.
При пожилом возрасте не требуется особых мер предосторожности или изменения дозировки Кокарнитин В12.

Если вы приняли больше Кокарнитин В12, чем следовало
При случайном приёме слишком большой дозы Кокарнитин В12 немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшее медицинское учреждение.
На сегодняшний день неизвестно о каких-либо вредных эффектах, вызванных приёмом избыточной дозы Кокарнитин В12.

Если вы забыли принять Кокарнитин В12
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Кокарнитин В12
При возникновении любых сомнений относительно применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

• Боли в животе
• Диарея
• Тошнота

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

• Головная боль
• Надутость живота
• Боли в желудочно-кишечном тракте
• Рвота

Другие побочные эффекты:
Сообщалось о случаях судорог у пациентов, с наличием или отсутствием анамнеза судорог, получавших один из компонентов препарата Кокарнитин В12 (L-карнитин) внутрь или внутривенно.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете самостоятельно сообщить о побочных эффектах через национальную систему регистрации по адресу: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Кокарнитин В12

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от глаз и досягаемости детей.
Не хранить при температуре выше 25 °С.
Не применять этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые больше не используются. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Кокарнитин В12

• Действующие вещества: L-карнитин и кобамамид.
  Каждая таблетка содержит 2 мг кобамамида.
  Каждый флакон содержит 500 мг внутренней соли L-карнитина.
• Другие компоненты:
  Таблетка: полигиэтиленгликоль 4000, маннитол в порошке.
  Флакон: сорбитол 70%-ный раствор, бензоат натрия, сок черешни, сок миндаля, сахароза, деионизированная вода.

Внешний вид Кокарнитин В12 и содержимое упаковки
Каждая упаковка содержит 10 флаконов с порошком и растворителем для пероральной суспензии.

Держатель регистрационного удостоверения
Alfasigma S.p.A. — Via Ragazzi del ’99, n. 5 — 40133 Болонья (BO)

Производитель
Alfasigma S.p.A. — Via Pontina km. 30,400 — 00071 Пomezia (RM)