Cocarnitin B12

Folleto informativo: información para el paciente

CO-CARNETINA B 500 mg/2 mg polvo y disolvente para suspensión oral
L-Carnitina/Cobamamida
Lea todo este folleto con atención antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se describe en este folleto o como su médico, farmacéutico o enfermero le haya indicado.

• Conserve este folleto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Consulte a su médico si no nota mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas.

Contenido de este folleto:

1. Qué es Co-Carnetina B y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Co-Carnetina B
3. Cómo tomar Co-Carnetina B
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Co-Carnetina B
6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es Co-Carnetina B y para qué se utiliza

Co-Carnetina B contiene dos principios activos normalmente presentes en el organismo humano: L-Carnitina y Cobamamida (Vitamina B₁₂).
Estas dos sustancias restablecen el metabolismo de las grasas, proteínas y ácidos nucleicos (ADN y ARN), favoreciendo la producción de energía en las células.
Las sustancias presentes en Co-Carnetina B, además, aumentan la producción de proteínas y el contenido proteico en los músculos y en la sangre, estimulan el apetito y el crecimiento corporal y mejoran el estado general de nutrición, especialmente en sujetos desnutridos.
Co-Carnetina B está indicado en casos de:

• adelgazamientos provocados por enfermedades de cualquier tipo;
• delgadez sin causa aparente;
• reducción del apetito (inapetencia);
• debilidad (astenia);
• convalecencia;
• excesiva degradación de proteínas, grasas y azúcares (como anticatabólico): ya sea durante tratamientos prolongados con cortisona, en la tirotoxicosis (una enfermedad debida al exceso de funcionamiento de la tiroides), o en situaciones en las que la sangre contiene una baja cantidad de proteínas (hipoproteinemia), debido a enfermedades del hígado o de los riñones.
  En niños y adolescentes, Co-Carnetina B está indicado en casos de:
• estados de desnutrición de cualquier tipo en niños, lactantes y prematuros;
• retraso del crecimiento;
• peso insuficiente;
• alteraciones del estado nutricional de un tejido, un órgano o del organismo entero (distrofias);
• ausencia o reducción del apetito;
• adelgazamientos debidos a cualquier causa;
• estados de debilidad tras una infección.

Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor.

2. Qué debe saber antes de tomar Co-Carnetina B

No tome Co-Carnetina B

• si es alérgico a la L-Carnitina, a la Cobamamida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Co-Carnetina B.
Informe a su médico si padece anemia, ya que el médico deberá determinar la causa exacta de su anemia antes de que usted pueda tomar Co-Carnetina B.
Informe a su médico, quien le mantendrá bajo estrecha vigilancia, si tiene predisposición a convulsiones, ya que el tratamiento con L-Carnitina, uno de los principios activos de Co-Carnetina B, podría desencadenarlas; si ya padece convulsiones, la administración de L-Carnitina podría aumentar la frecuencia y/o la gravedad de las crisis convulsivas.
Informe a su médico si tiene graves problemas renales (insuficiencia renal grave o insuficiencia renal terminal). En estos casos, el médico controlará la función de sus riñones durante el tratamiento, especialmente si este es prolongado (ver apartado “Cómo tomar Co-Carnetina B”).
Las características de Co-Carnetina B pueden alterarse por la exposición a la luz o si no se utiliza inmediatamente después de mezclarlo con líquidos o alimentos. Por tanto, prepare la solución o mezcle Co-Carnetina B con líquidos o alimentos inmediatamente antes de tomarlo (ver apartado 3).

Otros medicamentos y Co-Carnetina B
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Informe a su médico si está tomando medicamentos que reducen la coagulación sanguínea (anticoagulantes), ya que en casos muy raros pueden aparecer alteraciones en la coagulación durante el tratamiento simultáneo con L-Carnitina, uno de los principios activos de Co-Carnetina B. En este caso, el médico le prescribirá controles periódicos de la coagulación.
Informe a su médico si está tomando medicamentos para la epilepsia (ácido valproico), antibióticos (que contengan ácido piválico, cefalosporinas) o medicamentos para el tratamiento del cáncer (cisplatino, carboplatino e ifosfamida), ya que pueden reducir la cantidad de L-Carnitina en sangre, uno de los principios activos de Co-Carnetina B.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas
Co-Carnetina B no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria.

Co-Carnetina B contiene sorbitol, sacarosa y benzoato de sodio.
Co-Carnetina B contiene 4,075 g de sorbitol por vial.
El sorbitol puede causar trastornos gastrointestinales y tener un ligero efecto laxante.
El sorbitol es una fuente de fructosa. Si su médico le ha indicado que usted (o el niño) tiene intolerancia a ciertos azúcares, o si tiene un diagnóstico de intolerancia hereditaria a la fructosa, una enfermedad genética rara en la que los pacientes no pueden metabolizar la fructosa, hable con su médico antes de que usted (o el niño) tome este medicamento.
Co-Carnetina B contiene 1,5 g de sacarosa por vial.
La sacarosa puede ser perjudicial para los dientes. Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Co-Carnetina B contiene 0,048 g de benzoato de sodio por vial.
El benzoato de sodio puede aumentar la ictericia (coloración amarilla de la piel y los ojos) en recién nacidos hasta las 4 semanas de edad.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, es decir, esencialmente “sin sodio”.

3. Cómo tomar Co-Carnetina B

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones indicadas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Tome Co-Carnetina B inmediatamente después de mezclarlo con líquidos o alimentos.

Uso en adultos
La dosis recomendada es de 2-3 viales al día.

Uso en niños y adolescentes
La dosis recomendada es de 1-2 viales al día diluidos en agua.

Uso en lactantes y prematuros
La dosis recomendada es de 1 vial al día diluido en agua.

Cómo abrir los viales y preparar la solución

1. Retire el anillo de plástico presionando

con el pulgar en la dirección de las
flechas.

2. Presione la tapa según indica la flecha, hasta que se rompa el septo separador y la consiguiente caída del polvo en el vial.
3. Agite enérgicamente el vial.

Si tiene graves problemas renales, el tratamiento por vía oral con Co-Carnetina B no debería prolongarse ni administrarse a altas dosis.
Si es usted mayor, no son necesarias precauciones especiales ni modificaciones en la dosis de Co-Carnetina B.

Si toma más Co-Carnetina B del que debe
En caso de ingestión accidental de una dosis excesiva de Co-Carnetina B, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
Hasta la fecha, no se conocen efectos perjudiciales derivados de la ingestión de una dosis excesiva de Co-Carnetina B.

Si olvida tomar Co-Carnetina B
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Co-Carnetina B
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presenten.
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

• Dolor abdominal
• Diarrea
• Náuseas

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

• Cefalea
• Distensión abdominal
• Dolor gastrointestinal
• Vómitos

Otros efectos adversos:
Se han notificado casos de convulsiones en pacientes, con o sin antecedentes de convulsiones, que habían
recibido uno de los componentes de Co-Carnetina B (L-Carnitina) por vía oral o intravenosa.
Comunicación de los efectos adversos
Si usted presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección siguiente: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-
sospetta-reazione-avversa . Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más
información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Co-Carnetina B

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25°C.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras Cad. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Co-Carnetina B

• Los principios activos son L-Carnitina y Cobamamida.
  • Cada tapón contiene 2 mg de Cobamamida
  • Cada frasco contiene 500 mg de L-Carnitina, sal interna
• Los demás componentes son:
  • Tapón: polietilenglicol 4000, manitol en polvo
  • Frasco: solución de sorbitol al 70 %, benzoato sódico, zumo de cereza, zumo de chufa, sacarosa, agua desmineralizada.

Descripción del aspecto de Co-Carnetina B y contenido del envase
Cada envase contiene 10 frascos con polvo y disolvente para suspensión oral.

Titular de la autorización de comercialización
Alfasigma S.p.A. - Via Ragazzi del ’99, n. 5 – 40133 Bolonia (BO)

Productor
Alfasigma S.p.A. - Via Pontina km. 30,400 – 00071 Pomezia (RM)