Кленіл Композітум

Інструкція: інформація для пацієнта

Кленіл Композітум 0,8 мг + 1,6 мг/ 2 мл суспензія для небулізації

Беклометазону дипропіонат; Сальбутамол
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Кленіл Композітум і для чого використовується
2. Що ви повинні знати перед застосуванням Кленіл Композітуму
3. Як застосовувати Кленіл Композітум
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Кленіл Композітум
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Кленіл Композітум і для чого його застосовують

Кленіл Композітум — це лікарський засіб, що містить 2 активних компоненти:

• беклометазон дипропіонат, який належить до групи кортикостероїдів і зменшує набряк та запалення дихальних шляхів;
• сальбутамол, який належить до групи бронходилататорів і розслаблює м’язи стінок малих дихальних шляхів легень.

Кленіл Композітум застосовується для профілактики труднощів із диханням, спричинених астмою та іншими захворюваннями, які призводять до звуження бронхів (хронічна обструктивна бронхопневмонія з астматичним компонентом).

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Кленіл Композітум

Не приймайте Кленіл Композітум, якщо:

• Ви маєте алергію на діючі речовини або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• маєте легеневі інфекції, спричинені вірусами;
• маєте або мали туберкульоз легень;
• Ви вагітні або годуєте грудьми.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря перед прийомом Кленіл Композітум, якщо:

• Ви приймаєте кортикостероїди;
• маєте підвищену функцію щитоподібної залози (гіпертиреоз);
• маєте захворювання серця, такі як: захворювання судин серця (коронарні захворювання), порушення ритму серця (аритмії) або функції серця (серцева недостатність);
• страждаєте на підвищений кров’яний тиск (артеріальна гіпертензія);
• маєте збільшений об’єм простати (гіперплазія простати);
• маєте підвищений тиск у очах із можливим погіршенням зору (глазур);
• маєте цукровий діабет;
• маєте певний вид пухлини надниркових залоз, яка називається феохромоцитома. Зверніться до лікаря, якщо з’являється розмите зорове сприйняття або інші порушення зору.

Особлива обережність потрібна, якщо:

• під час лікування Кленіл Композітумом стан астми погіршується, не покращується або Ви відчуваєте більше труднощів із диханням. Це означає, що Ваш бронхоспазм є стійким;
• Ви переходите від лікування кортикостероїдами системно (наприклад, таблетки) до інгаляційного лікування. Спочатку лікар порадить Вам продовжувати обидва види терапії, а потім поступово зменшувати дозу системних кортикостероїдів;
• маєте захворювання серця, і під час лікування Кленіл Композітумом у Вас виникає біль у грудях або погіршення симптомів, пов’язаних із захворюваннями серця;
• помічаєте психічні та поведінкові ефекти, такі як: психомоторна гіперактивність, порушення сну, тривожність, депресія, агресивність, порушення поведінки (переважно у дітей). Такі ефекти трапляються рідко під час лікування інгаляційними кортикостероїдами.

У ВСІХ ЦИХ ВИПАДКАХ ЗВЕРТАЙТЕСЬ ДО ЛІКАРЯ, ЯКИЙ МОЖЕ ПРИЗНАЧИТИ ВАМ
ВІДПОВІДНУ ТЕРАПІЮ.
Як і інші ліки, при тривалому лікуванні Кленіл Композітум може спричинити почервоніння та
свербіж (явища сенсибілізації). Якщо це відбувається, припиніть лікування та проконсультуйтесь із
лікарем.
Діти та підлітки
У дітей, які використовують Кленіл Композітум, необхідно регулярно вимірювати зріст, оскільки
тривале лікування інгаляційними кортикостероїдами може призвести до уповільнення росту. У такому разі
зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися зміна терапії.
Інші ліки та Кленіл Композітум
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, включаючи ті, що призначаються без рецепта.
Це особливо важливо, якщо Ви приймаєте:

• ліки з тієї ж групи, що й беклометазон (кортикостероїди), системно (наприклад, таблетки) або назально, оскільки це може збільшити ризик порушення функції надниркових залоз (супресія надниркових залоз);
• ліки з тієї ж групи, що й сальбутамол (симпатоміметики), які стимулюють нервову систему та мають ефекти переважно на серце та кровоносні судини;
• бета-блокатори, які найчастіше використовуються при підвищеному кров’яному тиску (гіпертензія) та захворюваннях серця.

Деякі ліки можуть посилювати дію Кленіл Композітум, і лікар може вирішити
поставити Вас під уважний нагляд, якщо Ви приймаєте ці ліки (включаючи деякі ліки для
лікування ВІЛ: ритонавір, кобіцистат).
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми,
проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, не приймайте Кленіл Композітум.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Кленіл Композітум не впливає на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.
Кленіл Композітум містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто практично «без натрію».
Для тих, хто займається спортом:
використання препарату без терапевтичної необхідності є допінгом і може призвести до позитивного результату
на антидопінгових тестах.

3. Як застосовувати Кленіл Композітум

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Лікар визначить для вас правильну дозу цього лікарського засобу залежно від тяжкості захворювання.
Кленіл Композітум застосовується для лікування початкового періоду вашого захворювання; приблизно через 10 днів лікар призначить вам інший лікарський засіб.
Середня доза — 1 флакон 1–2 рази на добу для дорослих.
Застосування у дітей
половина вмісту флакона 1–2 рази на добу.
Флакон має розмітку, що відповідає половині дози.
Спосіб застосування
Інтенсивно струшіть лікарський засіб перед використанням
Цей лікарський засіб необхідно розпилювати (перетворювати на дрібні крапельки) за допомогою «апарату для аерозолю», оснащеного пристроями для подачі через рот і/або ніс.
Застосовуйте Кленіл Композітум інгаляційно, через рот; робіть глибокі вдихи, щоб забезпечити проникнення ліків у легені.
Щоб правильно використовувати цей лікарський засіб, ознайомтеся з розділом «Інструкції щодо застосування Кленіл Композітум для аерозолю» у кінці цього листка-вкладки.
Негайно після застосування Кленіл Композітум ретельно прополощіть рот водою; це зменшить ризик розвитку грибкових інфекцій. Полосканину не проковтуйте.
Якщо ви застосували більше Кленіл Композітум, ніж потрібно
Якщо ви випадково застосували надмірну дозу Кленіл Композітум, можуть виникнути прискорення серцебиття, м’язові тремтіння, які зникають через кілька днів, або порушення функції надниркових залоз; негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні, оскільки може знадобитися відповідна терапія.
Якщо ви забули прийняти Кленіл Композітум
Продовжуйте лікування в звичайному режимі, не подвоюючи наступну дозу.
Якщо ви припинили лікування Кленіл Композітум
Не припиняйте лікування без консультації з лікарем.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Дотримання інструкцій, вміщених у цій інструкції, зменшує ризик виникнення побічних ефектів.
Як і при застосуванні інших ліків для інгаляцій, відразу після прийому дози може виникнути задиха, кашель, утруднене або свистяче дихання ( парадоксальний бронхоспазм ). Частота цього побічного ефекту невідома. Якщо це станеться, негайно припиніть прийом Кленіл Композітум і зверніться до свого лікаря.
Інші побічні ефекти
Якщо ви застосовуєте Кленіл Композітум, особливо високими дозами і/або протягом тривалого часу, у вас можуть виникнути інші побічні ефекти. Повідомте лікаря, якщо помітите наступне:
Побічні ефекти, що виникають часто (можуть виникати у до 1 людини з 10)
пневмонія (інфекція легень) у пацієнтів із ХОЗХ.
Повідомте лікаря, якщо виникли будь-які з наведених нижче симптомів під час прийому беклометазону дипропіонату — вони можуть бути ознаками інфекції легень:

• лихоманка або озноб.
• збільшення кількості слизу, зміна кольору слизу.
• посилення кашлю або утруднення дихання.

Побічні ефекти з невідомою частотою (частота не може бути визначена на підставі наявних даних)
Грибкові інфекції (кандидоз) в порожнині рота (рот і горло). У таких випадках лікар призначить вам лікування від грибків (протигрибковими засобами або алкалінізуючими агентами).
М’язові тремтіння.
Прискорене серцебиття.
Психомоторна гіперактивність, порушення сну, тривожність, депресія, агресивність, порушення поведінки (переважно у дітей).
Розмите зору.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Кленіл Композітум

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Для цього лікарського засобу не потрібна особлива температура зберігання. Зберігайте лікарський засіб у
вертикальному положенні, як зазначено на упаковці.
Після відкриття захисного пакета однодозові флакони можна зберігати до 3 місяців.
У разі використання половини дози закритий флакон необхідно зберігати при температурі від 2 °C до 8 °C (у холодильнику), а залишок слід використати протягом 12 годин після першого відкриття.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «ЗАКІНЧУЄТЬСЯ». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця. Ця дата стосується продукту з непошкодженою упаковкою, який правильно зберігався.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Кленіл Композітум
Діючі речовини: беклометазону дипропіонат і сальбутамол.
Кожен флакон об’ємом 2 мл містить: 0,8 мг беклометазону дипропіонату та 1,6 мг сальбутамолу.
Інші компоненти: натрію хлорид, полісорбат 20, сорбітану монолаурат, вода для ін’єкційних засобів.
Опис зовнішнього вигляду Кленіл Композітуму та вміст упаковки
Цей лікарський засіб є суспензією для невилізації, доступною у вигляді упаковок, що містять 10 або 20 однодозових флаконів об’ємом 2 мл, кожен з поділкою на половину дози та можливістю повторного закриття.
Власник дозволу на введення в обіг
PROMEDICA S.r.l., Via Palermo 26/A - Parma
Виробник
CHIESI FARMACEUTICI S.p.A., Officina di Parma, Via S. Leonardo 96.

ІНСТРУКЦІЇ З ВИКОРИСТАННЯ Кленіл Композітум ДЛЯ АЕРОЗОЛЮ

Кленіл Композітум простий у використанні. Перед застосуванням уважно прочитайте наведені нижче інструкції, у яких зазначено, що потрібно робити та на що слід звертати увагу.
Для використання виконайте такі дії:
Малюнок A Згинайте однодозовий флакон у двох напрямках.
Малюнок B Відокремте однодозовий флакон від смужки спочатку зверху, а потім посередині.
Малюнок C Інтенсивно потрясіть флакон, неодноразово перевертаючи його, аж доки суспензія не стане однорідною.
Малюнок D Відкрийте однодозовий флакон, повернувши кришку у напрямку, вказаному стрілкою.
Малюнок E Застосовуючи помірний тиск до стінок однодозового флакона, виділіть лікарський засіб у передбаченій кількості та внесіть його до ампули небулайзера (приладу для аерозолю).
Малюнок F Якщо використовуєте половину дози, поставте контейнер на світло і порівняйте рівень залишеного лікарського засобу з міткою, нанесеною на флаконі (відповідає половині дози), щоб переконатися, що використали правильну дозу. Флакон слід закрити, перевернувши та міцно натиснувши на кришку.
Закритий флакон слід зберігати в холодильнику при температурі від 2 °C до 8 °C, а залишок лікарського засобу необхідно використати протягом 12 годин після першого відкриття.

Інструкція: інформація для пацієнта

Кленіл Композітум 250 мкг + 100 мкг суспензія підтиском для інгаляції

Беклометазону дипропіонат; Сальбутамол
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як вживати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено тільки для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Кленіл Композітум і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати перед застосуванням Кленіл Композітуму
3. Як застосовувати Кленіл Композітум
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Кленіл Композітум
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Кленіл Композітум і для чого його застосовують

Кленіл Композітум — це лікарський засіб, що містить 2 діючі речовини:

• беклометазону дипропіонат, який належить до групи кортикостероїдів і зменшує набряк та запалення дихальних шляхів;
• сальбутамол, який належить до групи бронходилататорів і розслабляє м’язи стінок малих дихальних шляхів легень.

Кленіл Композітум застосовують для профілактики утрудненого дихання, спричиненого астмою та іншими захворюваннями, які призводять до звуження бронхів (хронічна обструктивна бронхопневмонія з астматичним компонентом).

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Кленіл Композітум

Не приймайте Кленіл Композітум, якщо:

• у Вас алергія (гіперчутливість) до діючих речовин або до будь-якої з інших складових цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
• у Вас пневмонія вірусної етіології;
• у Вас є або була туберкульозна пневмонія;
• Ви вагітні або годуєте грудьми;
• Вам менше 18 років.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря перед застосуванням Кленіл Композітум, якщо:

• Ви приймаєте кортикостероїди;
• у Вас підвищена функція щитоподібної залози (гіпертиреоз);
• у Вас є захворювання серця, такі як: захворювання коронарних судин серця (коронарна недостатність), порушення ритму серця (аритмії) або порушення функції серця (серцева недостатність);
• у Вас підвищений кров’яний тиск (артеріальна гіпертензія);
• у Вас збільшений об’єм простати (гіперплазія передміхурової залози);
• у Вас підвищений внутрішньоочний тиск із можливим погіршенням зору (глаукома);
• у Вас цукровий діабет;
• у Вас певне пухлина надниркових залоз, яка називається феохромоцитома. Зверніться до лікаря, якщо з’являється нечітке бачення або інші порушення зору.

Звертайте особливу увагу, якщо:

• під час лікування Кленіл Композітум стан астми погіршується або не покращується, або у Вас з’являються труднощі з диханням. Це означає, що Ваш бронхоспазм є стійким;
• Ви переходите з системної терапії кортикостероїдами (наприклад, таблетки) на інгаляційну терапію. Спочатку лікар порадить Вам продовжувати обидва види терапії, а потім поступово зменшувати дозу системних кортикостероїдів;
• Ви переживаєте періоди стресу (через пневмонію, серйозні захворювання, хірургічні втручання, травми тощо) або у Вас виникає серйозний напад астми, оскільки може знадобитися додаткове лікування системними кортикостероїдами; це особливо важливо, якщо Ви припинили прийом пероральних кортикостероїдів або маєте порушення функції надниркових залоз;
• у Вас є захворювання серця, і під час лікування Кленіл Композітум у Вас виникає біль у грудях або погіршення симптомів, пов’язаних із захворюваннями серця;
• Ви помічаєте психічні та поведінкові ефекти, такі як: психомоторна гіперактивність, порушення сну, тривожність, депресія, агресивність, порушення поведінки (переважно у дітей). Такі ефекти трапляються рідко під час лікування інгаляційними кортикостероїдами.

У ВСІХ ЦИХ ВИПАДКАХ ЗВЕРТАЙТЕСЬ ДО ЛІКАРЯ, ЯКИЙ МОЖЕ
ПРИЗНАЧИТИ ВАМ ВІДПОВІДНУ ТЕРАПІЮ.
Як і інші лікарські засоби, при тривалому лікуванні Кленіл Композітум може спричинити почервоніння та
свербіж (явища сенсибілізації). Якщо це станеться, припиніть лікування та зверніться до лікаря.
Діти та підлітки
Кленіл Композітум 250 мкг + 100 мкг не підходить для дітей та підлітків. За необхідності зверніться за порадою до лікаря або фармацевта, оскільки існують нижчі дози Кленіл Композітум, спеціально призначені для таких пацієнтів.
Інші лікарські засоби та Кленіл Композітум
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки, включаючи
ліки, які можна придбати без рецепта. Це особливо важливо, якщо Ви приймаєте:

• ліки з тієї ж групи, що й беклометазон (кортикостероїди), системного застосування (наприклад, таблетки) або назального застосування, оскільки це може збільшити ризик порушення функції надниркових залоз (супресія надниркових залоз);
• ліки з тієї ж групи, що й сальбутамол (симпатоміметики), які стимулюють нервову систему та мають переважно вплив на серце та судини;
• бета-блокатори, які найчастіше використовуються при підвищеному кров’яному тиску (гіпертензія) та захворюваннях серця.

Крім того, оскільки Кленіл Композітум містить невеликі кількості алкоголю, особливо важливо
повідомити лікареві, якщо Ви приймаєте:

• дисульфірам (використовується при алкоголізмі);
• метронідазол (використовується при інфекціях).

Деякі ліки можуть посилювати дію Кленіл Композітум, і лікар може вирішити докладно спостерігати за станом Вашого здоров’я, якщо Ви приймаєте ці ліки (включаючи деякі препарати для лікування ВІЛ: ритонавір, кобіцістат).
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, не приймайте Кленіл Композітум.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Кленіл Композітум не впливає на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.
Кленіл Композітум містить етанол
Цей лікарський засіб містить 8,3 мг алкоголю (етанолу) в кожному дозуванні, що еквівалентно 0,24 мг/кг на дві дози. Кількість у двох дозах цього лікарського засобу еквівалентна кількості, що міститься в менше ніж 1 мл вина або пива. Невелика кількість алкоголю в цьому лікарському засобі не спричинить помітних ефектів.
Для тих, хто займається спортом:
використання препарату без терапевтичної необхідності є допінгом і може призвести до позитивного результату при антидопінгових тестах.

3. Як застосовувати Кленіл Композітум

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря, який визначить правильну дозу залежно від тяжкості вашого захворювання. Кленіл Композітум застосовується для лікування початкового періоду вашої хвороби; через приблизно 10 днів ваш лікар призначить вам інший лікарський засіб. Якщо у вас виникнуть сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Середня доза — 2 інгаляції 2 рази на добу для дорослих.
У разі тяжкого перебігу захворювання лікар може збільшити кількість інгаляцій до 2 інгаляцій 3–4 рази на добу.
Дія однієї інгаляції Кленіл Композітум триває не менше 4 годин.
Не робіть більше ніж 2 інгаляції за один раз і не повторюйте процедуру раніше ніж через 4 години.

Спосіб застосування
Кленіл Композітум легко застосовувати. Перед використанням уважно прочитайте наведені нижче інструкції, які пояснюють, що потрібно робити та на що звертати увагу.
Успішний результат лікування залежить від правильного використання інгалятора.

Перевірка роботи інгалятора: перед першим використанням інгалятора або якщо ви не користувалися ним протягом семи або більше днів, зніміть захисну кришку мундштука, обережно натиснувши на її боки, і виконайте дві пробні подачі в порожнечу, щоб переконатися, що інгалятор працює належним чином.

Відкриття упаковки
Коли ви відкриваєте коробку, дозатор закритий захисною кришкою.

Застосування дози Кленіл Композітум
Малюнок 1–2: Зніміть захисну кришку.
Тримайте дозатор великим і вказівним пальцями, мундштуком донизу.
Малюнок 3: Ретельно потрясіть, не натискаючи.
Малюнок 4a–b: Повністю видихніть (4a), потім помістіть мундштук між стуленими губами (4b).
Малюнок 5: Довго і глибоко вдихніть тільки через рот і одночасно натисніть один раз вказівним пальцем на дозатор. Уникайте часткових подач. Після завершення вдиху затримайте дихання якомога довше. Після виконання передбаченої кількості інгаляцій закрийте мундштук захисною кришкою.

Очищення
Мундштук слід завжди тримати в чистоті, щоб запобігти закупорці. Якщо очищення не проводити регулярно, як зазначено, дозатор може закупоритися або працювати неналежним чином. Дозатор необхідно очищати щонайменше раз на 3 дні з початку застосування.
Для очищення дозатора дотримуйтесь наведених нижче інструкцій:

1. Зніміть захисну пластикову кришку.

2. Вийміть металевий балончик з пластикового мундштука.

3. Промийте одну хвилину гарячою проточною водою корпус пластикового мундштука з нижнього боку, помістивши його під струмінь води.

4. Поверніть мундштук і промийте ще одну хвилину гарячою проточною водою верхню частину мундштука, помістивши його під струмінь води.

5. Ретельно видаліть воду, що залишилася всередині пластикового мундштука, кілька разів помірно постукавши ним об тверду поверхню. Переконайтеся, що в центральній порожнині пластикового мундштука, куди вставляється шийка металевого балончика, не залишилося води.

6. Ретельно висуште корпус пластикового мундштука зсередини та ззовні, наприклад, залишивши його на ніч на повітрі без металевого балончика та захисної кришки, або використовуючи струмінь гарячого повітря. Переконайтеся, що мундштук повністю висох перед використанням.

7. Вставте металевий балончик назад у дозатор і надіньте захисну кришку на мундштук.

Не використовуйте мундштук, якщо він ще зволожений; переконайтеся, що він повністю сухий перед застосуванням.
Використання зволоженого мундштука може сприяти закупорці та блокуванню дозатора.
Якщо дозатор заблокується: виконайте кроки процедури очищення з 1 по 7.
Виконайте одну подачу в порожнечу, щоб переконатися, що закупорка усунута, перш ніж продовжувати звичайне застосування.

Відразу після застосування Кленіл Композітум ретельно прополоскайте рот водою; це зменшить ризик грибкових інфекцій. Рідина для полоскання не повинна ковтатися.

Якщо ви застосували більше Кленіл Композітум, ніж потрібно
Якщо ви випадково застосували надмірну дозу Кленіл Композітум, ви можете відчути прискорення серцевого ритму та тремтіння, які зникають через кілька днів, або порушення функції надниркових залоз. У будь-якому разі негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні, оскільки може знадобитися вжити відповідних заходів.

Якщо ви забули прийняти Кленіл Композітум
Продовжуйте лікування в звичайному режимі, не подвоюючи наступну дозу.

Якщо ви припините лікування Кленіл Композітумом
Не припиняйте лікування без консультації з лікарем.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Дотримання інструкцій, вміщених у цій інструкції, зменшує ризик виникнення побічних ефектів.
Як і при застосуванні інших ліків для інгаляційного застосування, відразу після вдихання дози може виникнути задиця, кашель, утруднене дихання та хриплість ( бронхоспазм парадоксальний ). Частота цього побічного ефекту невідома. Якщо це станеться, негайно припиніть застосовувати Кленіл Композітум та зв’яжіться з лікарем.
Інші побічні ефекти
Якщо ви застосовуєте Кленіл Композітум, особливо високими дозами і/або протягом тривалого часу, можуть виникнути інші побічні ефекти. Повідомте лікареві, якщо помітите:

Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть виникати у до 1 людини з 10):
пневмонія (інфекція легень) у пацієнтів з ХОЗХ.
Повідомте лікареві, якщо у вас виникнуть будь-які з наведених симптомів під час застосування беклометазону дипропіонату — це можуть бути симптоми інфекції легень:

• лихоманка або озноб;
• збільшення кількості слизу, зміна кольору слизу;
• посилення кашлю або утруднення дихання.

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть виникати у до 1 людини з 10 000):
надниркова недостатність (з симптомами: втрата апетиту, гіпотонія, біль у животі, втрата ваги, втому, головний біль, нудоту, блювоту);
катаракта, підвищення внутрішньоочного тиску з можливим погіршенням зору (гліома);
порушення серцевого ритму (аритмії, такі як фібриляція передсердь, надшлуночкова тахікардія, екстрасистолія), зниження кровопостачання серцевого м’язу (ішемія міокарда);
зниження мінеральної щільності кісток.

Побічні ефекти з невідомою частотою (частота не може бути визначена на основі наявних даних):
грибкові інфекції (кандидоз) порожнини рота (рота та горла). У таких випадках лікар призначить лікування проти грибків (протигрибковими засобами або алкалінізуючими агентами);
тремор, виразка шлунка або дванадцятипалої кишки (виразка шлунка);
осиплість голосу (дисфонія), почервоніння та біль (подразнення) у горлі, кашель, утруднення дихання (диспнея);
ослаблення кісток (остеопороз);
прискорення серцевого ритму;
психомоторна гіперактивність, порушення сну, тривожність, депресія, агресивність, порушення поведінки (переважно у дітей);
розмитість зору.

У дітей та підлітків, які приймають кортикостероїди для інгаляційного застосування, також повідомлялося про затримку росту (дуже рідкий побічний ефект).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Кленіл Композітум

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.
Зберігайте при температурі не вище 30 °C.
Балон під тиском не можна проколювати, наближати, навіть якщо він порожній, до джерел тепла, не можна заморожувати і піддавати прямому сонячному світлу.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після позначки ЗАКІНЧУЄТЬСЯ. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Кленіл Композітум
Діючі речовини: беклометазону дипропіонат і сальбутамол.
Кожен флакон містить: 50 мг беклометазону дипропіонату і 20 мг сальбутамолу (кожне впорскування
містить 250 мікрограмів беклометазону дипропіонату і 100 мікрограмів сальбутамолу).
Інші компоненти: HFC 134a (норфлуран), безводний етиловий спирт, олеїнова кислота.
Цей лікарський засіб містить фторовані гази, що впливають на парниковий ефект. Кожен інгалятор містить 11,129 г норфлурану (HFC-134a), що відповідає 0,016 тоннам діоксиду вуглецю еквіваленту (потенціал глобального потепління = 1430).
Опис зовнішнього вигляду Кленіл Композітум та вмісту упаковки
Цей лікарський засіб — суспензія під тиском для інгаляцій, доступна у металевому флаконі під тиском, виготовленому з алюмінію, з дозуючим клапаном, традиційним розпилювачем і захисним ковпачком.
Кленіл Композітум достатній для 200 інгаляцій по 250 мікрограмів беклометазону і 100 мікрограмів сальбутамолу.
Власник дозволу на введення в обіг
PROMEDICA S.r.l., Via Palermo 26/A - Parma
Виробник
CHIESI FARMACEUTICI S.p.A., фармацевтичний завод у Пармі, Via S. Leonardo 96.
CHIESI SA, 2 rue des Docteurs Alberto et Paolo Chiesi, La Chaussée Saint-Victor - Франція

Інструкція: інформація для пацієнта

Кленіл Композітум 250 мкг + 100 мкг суспензія під тиском для інгаляції

Беклометазону дипропіонат; Сальбутамол
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як вживати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено тільки вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Кленіл Композітум і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж застосовувати Кленіл Композітум
3. Як застосовувати Кленіл Композітум
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Кленіл Композітум
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Кленіл Композітум і для чого його застосовують

Кленіл Композітум — це лікарський засіб, що містить 2 активні діючі речовини:

• беклометазону дипропіонат, який належить до групи кортикостероїдів і зменшує набряк та запалення дихальних шляхів;
• сальбутамол, що належить до групи бронходилататорів і розслабляє м’язи стінок малих дихальних шляхів легень.

Кленіл Композітум застосовують для профілактики дихальних утруднень, спричинених астмою та іншими захворюваннями, які призводять до звуження бронхів (хронічна обструктивна бронхопневмонія з астматичним компонентом).

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Кленіл Композітум

Не приймайте Кленіл Композітум, якщо:

• Ви маєте алергію (гіперчутливість) до діючих речовин або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
• маєте легеневі інфекції, спричинені вірусами;
• маєте або мали туберкульоз легень;
• Ви вагітні або годуєте грудьми;
• Вам менше 18 років.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря перед застосуванням Кленіл Композітум, якщо:

• Ви отримуєте терапію кортикостероїдами;
• маєте підвищену функцію щитоподібної залози (гіпертиреоз);
• маєте проблеми з серцем, такі як: захворювання судин серця (коронарна хвороба), порушення ритму серця (аритмії) або функції серця (серцева недостатність);
• страждаєте на підвищений кров’яний тиск (артеріальна гіпертензія);
• маєте збільшений об’єм простати (гіперплазія простати);
• маєте підвищений тиск у очах із можливим погіршенням зору (глаукома);
• маєте цукровий діабет;
• маєте певний видуховий пухлину надниркової залози, що називається феохромоцитома. Зверніться до лікаря, якщо з’являється нечітке бачення або інші порушення зору.

Звертайте особливу увагу, якщо:

• під час лікування Кленіл Композітум стан астми погіршується, не покращується або Ви відчуваєте більше труднощів із диханням. Це означає, що Ваш бронхоспазм є стійким;
• Ви переходите від системної терапії кортикостероїдами (наприклад, таблетки) на інгаляційну терапію. Спочатку лікар порадить Вам продовжувати обидва види лікування, а потім поступово зменшувати дозу системних кортикостероїдів;
• Ви перебуваєте в стані стресу (через легеневі інфекції, серйозні захворювання, хірургічні втручання, травми тощо) або у Вас виникає важкий напад астми, оскільки може знадобитися додаткова терапія системними кортикостероїдами; це особливо важливо, якщо Ви припинили прийом пероральних кортикостероїдів або маєте порушення функції надниркових залоз;
• маєте захворювання серця, і під час лікування Кленіл Композітум у Вас виникає біль у грудях або погіршення симптомів, пов’язаних із захворюваннями серця;
• помічаєте психічні та поведінкові ефекти, такі як: психомоторна гіперактивність, порушення сну, тривожність, депресія, агресивність, порушення поведінки (переважно у дітей). Такі ефекти трапляються рідко під час лікування інгаляційними кортикостероїдами.

У ВСІХ ЦИХ ВИПАДКАХ ЗВЕРТАЙТЕСЬ ДО ЛІКАРЯ, ЯКИЙ МОЖЕ ПРИЗНАЧИТИ ВАМ ВІДПОВІДНУ ТЕРАПІЮ.
Як і інші лікарські засоби, при тривалому лікуванні Кленіл Композітум може спричинити почервоніння та свербіж (явища сенсибілізації). Якщо це станеться, припиніть лікування та проконсультуйтесь із лікарем.
Діти та підлітки
Кленіл Композітум 250 мкг + 100 мкг не підходить для дітей та підлітків. За необхідності проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом, оскільки існують нижчі дози Кленіл Композітум, спеціально призначені для таких пацієнтів.
Інші лікарські засоби та Кленіл Композітум
Повідомте лікареві, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти інші ліки, включаючи ті, що продаються без рецепта. Це особливо важливо, якщо Ви використовуєте:

• ліки, що належать до тієї ж групи, що й беклометазон (кортикостероїди), системного (наприклад, таблетки) або назального застосування, оскільки це може збільшити ризик порушення функції надниркових залоз (супресія надниркових залоз);
• ліки, що належать до тієї ж групи, що й сальбутамол (симпатоміметики), які стимулюють нервову систему і мають переважно вплив на серце та судини;
• бета-блокатори, які використовуються переважно при підвищеному кров’яному тиску (гіпертензія) та захворюваннях серця.

Крім того, оскільки Кленіл Композітум містить невеликі кількості алкоголю, особливо важливо повідомити лікареві, якщо Ви приймаєте:

• дисульфірам (використовується при алкоголізмі);
• метронідазол (використовується при інфекціях).

Деякі ліки можуть посилювати дію Кленіл Композітум, і лікар може вирішити тримати Вас під уважним спостереженням, якщо Ви приймаєте ці препарати (включаючи деякі ліки для лікування ВІЛ: ритонавір, кобіцістат).
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, не приймайте Кленіл Композітум.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Кленіл Композітум не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Кленіл Композітум містить етанол
Цей лікарський засіб містить 8,3 мг алкоголю (етанолу) на кожне впорскування, що еквівалентно 0,24 мг/кг на дозу з двох впорскувань. Кількість у двох впорскуваннях цього лікарського засобу еквівалентна кількості, що міститься в менше ніж 1 мл вина або пива. Невелика кількість алкоголю в цьому лікарському засобі не спричинить істотних ефектів.
Для тих, хто займається спортом:
застосування препарату без терапевтичної необхідності вважається допінгом і може призвести до позитивного результату при антидопінгових тестах.

3. Як застосовувати Кленіл Композітум

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря, який визначить правильну дозу
відповідно до тяжкості вашого захворювання. Кленіл Композітум застосовується для лікування початкового
періоду вашого захворювання; через приблизно 10 днів лікар призначить вам інший лікарський засіб.
Якщо у вас виникнуть сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Середня доза — 2 вдихи, 2 рази на добу для дорослих.
У разі тяжкого перебігу захворювання лікар може збільшити кількість вдихів — 2 вдихи 3–4 рази на добу.
Дія одного вдиху Кленіл Композітум триває не менше 4 годин.
Робіть не більше 2 вдихів за один раз і не повторюйте процедуру раніше, ніж через 4 години.

Спосіб застосування
У пакуванні ви знайдете балон під тиском із традиційним дозатором та дозатор-спейсер JET, який можна
використовувати виключно з металевим балоном, що входить до комплекту.
Якщо у вас виникають труднощі з координацією між вдихом і подачею препарату, використовуйте дозатор JET,
в іншому випадку — традиційний дозатор.
Кленіл Композітум легко застосовувати. Перед використанням уважно прочитайте наведені нижче інструкції,
які пояснюють, що потрібно робити та на що звертати увагу.
Успішний результат лікування залежить від правильного застосування інгалятора.

Перевірка роботи інгалятора: перед першим використанням інгалятора або якщо ви не користувалися
ним протягом семи днів або більше, зніміть захисний ковпачок, натиснувши на нього з боків, і зробіть дві
порожні дози, щоб переконатися, що інгалятор працює належним чином.

Відкриття пакування
Коли ви відкриваєте коробку, дозатор закритий захисним ковпачком.

Застосування дози Кленіл Композітум

ТРАДИЦІЙНИЙ ДОЗАТОР
Малюнок 1–2 Зніміть захисний ковпачок.
Тримайте дозатор великим і вказівним пальцями, при цьому мундштук повинен бути внизу.
Малюнок 3 Ретельно потрясіть, не натискаючи.
Малюнок 4 a–b Повністю видихніть (4a), потім помістіть мундштук між щільно стуленими губами (4b).
Малюнок 5 Вдихайте довго і глибоко тільки ротом і одночасно натисніть один раз вказівним пальцем
на дозатор. Уникайте часткової подачі. Після завершення вдиху затримайте дихання якомога довше.
Після виконання вказаної кількості вдихів закрийте мундштук захисним ковпачком.

ДОЗАТОР-СПЕЙСЕР JET
Пристрій JET розроблений для підвищення ефективності звичайного дозатора-розпилювача та полегшення
дотримання терапії пацієнтами (особливо літніми), які мають погану координацію при вдиху, оскільки
він усуває необхідність синхронізації між моментом подачі препарату та вдихом. Пристрій JET зменшує
кількість діючої речовини, що залишається у роті та горлі, забезпечуючи гарну місцеву переносимість.
Малюнок 1 Вийміть балон під тиском з традиційного дозатора та вставте його в пристрій JET.
Малюнок 2 Зніміть захисний ковпачок з дозатора-спейсера JET, тримаючи його, як показано на малюнку.
Малюнок 3 Ретельно потрясіть, не натискаючи.
Малюнок 4 a–b Глибоко видихніть (4a) і помістіть мундштук між щільно стуленими губами (4b).
Малюнок 5 Натисніть вказівним пальцем на балон під тиском і глибоко вдихніть, продовжуючи вдихати
навіть через кілька секунд. (Можна виконати кілька вдихів через пристрій JET.)
Малюнок 6 a–b Після завершення вдиху затримайте дихання якомога довше (6a) і закрийте JET
відповідним захисним ковпачком (6b).

Очищення
Мундштук повинен завжди бути чистим, щоб запобігти закупорці та блокуванню. Якщо очищення не
виконуватиметься регулярно, як вказано, дозатор може заклинити або працювати неналежним чином.
Дозатор слід очищувати щонайменше раз на 3 дні з початку застосування.
Для очищення традиційного дозатора дотримуйтесь наведених нижче інструкцій:

8. Зніміть захисний пластиковий ковпачок.

9. Вийміть металевий балон з пластикового мундштука.

10. Промийте протягом хвилини гарячою проточною водою нижню частину пластикового мундштука, помістивши його під струмінь води.

11. Поверніть мундштук і промийте ще одну хвилину гарячою проточною водою верхню частину мундштука, помістивши його під струмінь води.

12. Акуратно видаліть воду, що залишилася всередині пластикового мундштука, помірно кілька разів стукнувши ним об тверду поверхню. Переконайтеся, що в центральній порожнині пластикового мундштука, куди вставляється шток металевого балона, не залишилося води.

13. Ретельно висуште мундштук як зсередини, так і ззовні, наприклад, залишивши його на ніч без металевого балона та захисного ковпачка, або використовуючи струмінь гарячого повітря. Переконайтеся, що мундштук повністю висох перед наступним використанням.

14. Вставте металевий балон назад у дозатор і надіньте захисний ковпачок на мундштук.

Для очищення дозатора JET виконайте ті ж кроки, що й для очищення традиційного дозатора, з 1 по 7.
Не використовуйте мундштук, якщо він ще зволожений; переконайтеся, що він повністю висох перед використанням.
Використання зволоженого мундштука може сприяти закупорці та блокуванню дозатора.
У разі необхідності, якщо традиційний дозатор ще не висох, використовуйте дозатор JET, що входить до комплекту, і навпаки.
Якщо дозатор заклинить: виконайте кроки очищення з 1 по 7.
Подайте одну порожню дозу, щоб переконатися, що закупорка усунута, перш ніж продовжувати звичайне застосування.

Негайно після застосування Кленіл Композітум ретельно прополоскайте рот водою; це зменшить ризик
грибкових інфекцій. Полосканину не ковтайте.

Якщо ви застосували більше Кленіл Композітум, ніж потрібно
Якщо ви випадково застосували надмірну дозу Кленіл Композітум, можуть з’явитися прискорення серцебиття
та тремтіння, які зникають через кілька днів, або порушення функції надниркових залоз; негайно повідомте
лікаря або зверніться до найближчої лікарні, оскільки може знадобитися відповідна допомога.

Якщо ви забули застосувати Кленіл Композітум
Продовжуйте лікування в звичайний спосіб, не подвоюючи наступну дозу.

Якщо ви припините лікування Кленіл Композітум
Не припиняйте лікування без консультації з лікарем.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Дотримання інструкцій, вміщених у цій інструкції, зменшує ризик побічних ефектів.
Як і при застосуванні інших лікарських засобів для інгаляції, відразу після вдихання дози може виникнути
задиха, кашель, утруднене дихання та свистяче дихання ( бронхоспазм парадоксальний ).
Частота цього побічного ефекту невідома. Якщо це станеться, негайно припиніть прийом Кленіл Композітум
і зв’яжіться з лікарем.
Інші побічні ефекти
Якщо ви застосовуєте Кленіл Композітум, особливо високими дозами і/або протягом тривалого часу,
можуть виникнути інші побічні ефекти. Повідомте лікареві, якщо помітите:

Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть виникати у до 1 із 10 людей)
пневмонія (інфекція легень) у пацієнтів з ХОЗХ.
Повідомте лікареві, якщо у вас виникають будь-які з наведених симптомів під час прийому
беклометазону дипропіонату — вони можуть бути ознаками інфекції легень:

• лихоманка або озноб.
• збільшення кількості слизу, зміна кольору слизу.
• посилення кашлю або погіршення дихання.

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть виникати у до 1 із 10 000 людей)
Наднирковий дефіцит (з симптомами, такими як втрата апетиту, гіпотензія, біль у животі, втрата ваги,
втому, головний біль, нудота, блювота).
Катаракта, підвищення внутрішньоочного тиску з можливим погіршенням зору (гліома).
Порушення серцевого ритму (аритмії, такі як фібриляція передсердь, надшлуночкова тахікардія,
екстрасистолія), зниження кровопостачання серцевого м’язу (ішемія міокарда).
Зниження мінеральної щільності кісток.
Побічні ефекти з невідомою частотою (частоту не можна визначити на підставі наявних даних)
Грибкові інфекції (кандидоз) в порожнині рота (рот і горло). У таких випадках лікар призначить терапію
проти грибків (протигрибковими засобами або алкалінізуючими агентами).
Тремтіння, виразка шлунка або дванадцятипалої кишки (пептична).
Охриплість голосу (дисфонія), почервоніння та біль (подразнення) у горлі, кашель, утруднене дихання
(диспнея).
Послаблення кісток (остеопороз).
Прискорення серцебиття.
Психомоторна гіперактивність, порушення сну, тривожність, депресія, агресивність, поведінкові
розлади (переважно у дітей).
Розмитість зору.
У дітей та підлітків, які приймають кортикостероїди для інгаляції, також повідомлялося про уповільнення
зростання (дуже рідкий побічний ефект).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться
до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через
національну систему повідомлень за адресою www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього
лікарського засобу.

5. Як зберігати Кленіл Композітум

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Зберігайте при температурі не вище 30 °C.
Балон під тиском не можна проколювати, наближати, навіть якщо він порожній, до джерел тепла, заморожувати або піддавати прямому сонячному світлу.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, зазначеної на упаковці після напису «ЗАКІНЧУЄТЬСЯ». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Кленіл Композітум
Діючі речовини: беклометазону дипропіонат і сальбутамол.
Кожен балон містить: 50 мг беклометазону дипропіонату та 20 мг сальбутамолу (кожне впорскування
містить 250 мкг беклометазону дипропіонату та 100 мкг сальбутамолу).
Інші складові: HFC 134a (норфлуран), безводний етиловий спирт, олеїнова кислота.
Цей лікарський засіб містить фторовані гази, що впливають на парниковий ефект. Кожен інгалятор містить 11,129 г норфлурану (HFC-134a), що відповідає 0,016 тоннам еквіваленту CO₂ (потенціал глобального потепління = 1430).
Опис зовнішнього вигляду Кленіл Композітум та вмісту упаковки
Цей лікарський засіб — підтискова суспензія для інгаляцій, доступна у запаяному алюмінієвому балоні з дозуючим клапаном, традиційним натискним пристосуванням, інгалятором-спейсером JET та захисним ковпачком.
Кленіл Композітум призначений для 200 інгаляцій по 250 мкг беклометазону та 100 мкг сальбутамолу.
Власник дозволу на введення в обіг
PROMEDICA S.r.l., Via Palermo 26/A - Parma
Виробник
CHIESI FARMACEUTICI S.p.A., філія в Пармі, Via S. Leonardo 96.
CHIESI SA, 2 rue des Docteurs Alberto et Paolo Chiesi, La Chaussée Saint-Victor - Франція