Кислота клодронова ДОК Дженерікі

Італія
Торгова назва Кислота клодронова ДОК Дженерікі
Форма випуску розчин для ін'єкцій
Тип рецепта За рецептом
Код АТХ
Реєстраційний номер 044626
Кислота клодронова ДОК Дженерікі розчин для ін'єкцій

Інструкція: інформація для пацієнта

Кислота клодронова ДОК Дженерікі 100 мг + 33 мг розчин для ін’єкцій з лідокаїном, 200 мг + 40 мг розчин для ін’єкцій з лідокаїном

Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочнете застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

  • Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
  • Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
  • Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечним.
  • Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка

  1. Що таке Кислота клодронова ДОК Дженерікі та для чого використовується
  2. Що потрібно знати перед застосуванням Кислоти клодронової ДОК Дженерікі
  3. Як застосовувати Кислоту клодронову ДОК Дженерікі
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати Кислоту клодронову ДОК Дженерікі
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Кислота клодронова ДОК Дженерікі і для чого її застосовують

Кислота клодронова ДОК Дженерікі — це лікарський засіб, що містить кислоту клодронову, активну речовину,
яка належить до групи препаратів для лікування захворювань кісток, що називаються бісфосфонатами.
Кислота клодронова ДОК Дженерікі застосовується у дорослих для лікування:

  • втрати щільності кісток у разі пухлин (пухлинний остеоліз);
  • пухлин кісткового мозку (множинна мієлома);
  • надмірної активності паращитовидних залоз (первинний гіперпаратиреоз).
    Препарат також застосовується у жінок для профілактики та лікування втрати щільності кісток (остеопорозу) після менопаузи (періоду постійного припинення менструального циклу).

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Кислота клодронова ДОК Дженерікі

Не застосовуйте Кислота клодронова ДОК Дженерікі

  • Якщо Ви маєте алергію на кислоту клодронову або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
  • Якщо Ви приймаєте інші бісфосфонати — лікарські засоби, подібні до Кислота клодронова ДОК Дженерікі.
  • Якщо Ви маєте алергію на лідокаїн або інші місцеві анестетики амідного типу, наприклад: бупівакаїн, мепівакаїн, ропівакаїн, левобупівакаїн.
  • Якщо Ви страждаєте захворюванням серця, що призводить до втрати свідомості (синдром Адамса-Стокса).
  • Якщо Ви страждаєте захворюванням ритму серця (синдром Вольфа-Паркінсона-Вайта, фібриляція передсердь, синоатріальна, атріовентрикулярна або інтравентрикулярна блокада).
  • Якщо у Вас слабке серце, яке не може забезпечити організм достатньою кількістю крові (гостра серцева недостатність).
  • Якщо у Вас стан зниження об’єму крові (гіповолемія).

Лікарський засіб призначений виключно для внутрішньом’язового застосування (тобто для введення в м’яз) і не повинен
вводитися всередину судини (внутрішньовенно). Випадкове введення в вену збільшує ризик серйозних побічних реакцій, пов’язаних із підвищеним рівнем у крові анестетика лідокаїну (див. розділ 3. Якщо Ви застосували більше Кислота клодронова ДОК Дженерікі, ніж потрібно).

Застереження та заходи обережності

Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Кислота клодронова ДОК Дженерікі.

Перед початком та під час лікування лікар може рекомендувати Вам здавати аналізи крові для контролю функції нирок і печінки (див. розділ 4. Можливі побічні ефекти). Важливо споживати достатню кількість рідини під час лікування цим лікарським засобом, особливо якщо у Вас є проблеми з нирками (див. розділ 3. Як застосовувати Кислота клодронова ДОК Дженерікі).

Зокрема, повідомте лікареві:

  • Якщо у Вас підвищений рівень кальцію в крові.
  • Якщо Ви страждаєте захворюванням нирок (недостатність нирок).
  • Якщо Ви проходите лікування Кислота клодронова ДОК Дженерікі від пухлини або остеопорозу та відвідуєте стоматолога або плануєте стоматологічну операцію. Також повідомте стоматологу, що Ви проходите лікування Кислота клодронова ДОК Дженерікі (див. розділ 4. Можливі побічні ефекти), оскільки може знадобитися профілактичне стоматологічне лікування.
  • Якщо Ви страждаєте захворюваннями серця (зокрема порушеннями ритму серця з низькою частотою та серцевою недостатністю) або якщо Ви перенесли операцію на серці.
  • Якщо Ви страждаєте захворюванням печінки.
  • Якщо Ви або хтось із Вашої сім’ї страждає захворюванням, що призводить до різкого підвищення температури тіла після застосування місцевих анестетиків, таких як лідокаїн (сімейна злоякісна гіпертермія).
  • Якщо під час лікування у Вас з’являться слабкість або біль у стегні, кульші або пахві, оскільки це може бути початковим симптомом можливої переломності стегнової кістки (див. розділ 4. Можливі побічні ефекти).
  • Якщо Ви страждаєте судомами (епілепсією). Лікар буде уважно спостерігати за Вами на предмет появи можливих симптомів.
  • Якщо Ви страждаєте захворюваннями дихання та легень.
  • Якщо Ви страждаєте захворюванням, що призводить до слабкості м’язів (міастенія вага).
  • Якщо у Вас порфірія (рідкісне спадкове захворювання клітин крові, що впливає на шкіру та нервову систему).

Діти та підлітки

Безпека та ефективність препарату у дітей та підлітків не встановлені.

Інші лікарські засоби та Кислота клодронова ДОК Дженерікі

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-які інші лікарські засоби.

Це особливо важливо, якщо:

  • Ви приймаєте інші бісфосфонати — лікарські засоби, що використовуються для лікування захворювань кісток, оскільки одночасне застосування Кислота клодронова ДОК Дженерікі з іншими бісфосфонатами протипоказане (див. розділ 2. «Не застосовуйте Кислота клодронова ДОК Дженерікі»).
  • Ви приймаєте нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), ліки, що використовуються для лікування запалень (зокрема диклофенак), оскільки можуть виникнути проблеми з нирками.
  • Ви приймаєте аміноглікозиди — ліки, що використовуються для лікування інфекцій, оскільки рівень кальцію в крові може знизитися (гіпокальціємія).
  • Ви приймаєте естрамустин — лікарський засіб, що використовується для лікування раку передміхурової залози (залози, що у чоловіків виробляє сім’яну рідину), оскільки концентрація естрамустину в крові може підвищитися.
  • Ви приймаєте ліки, що використовуються для лікування захворювань серця, включаючи нерегулярні серцеві скорочення, такі як бета-блокатори (наприклад, пропранолол), блокатори кальцієвих каналів (наприклад, аміодарон) або блокатори натрієвих каналів, оскільки лідокаїн може довше залишатися в крові.
  • Ви приймаєте циметидин — лікарський засіб, що в основному використовується для лікування гастриту та шлункової виразки (пошкодження стінки шлунка); флуоксамін (лікарський засіб, що використовується при депресії); ліки для лікування вірусних інфекцій, таких як ритонавір; ліки для лікування інфекцій, таких як макролідні антибіотики (еритроміцин) або інші антибіотики, такі як ципрофлоксацин; ліки для лікування грибкових інфекцій, такі як кетоконазол, ітраконазол, оскільки може підвищитися рівень лідокаїну в крові.
  • Ви приймаєте барбітурати, такі як фенобарбітал; ліки, що використовуються для лікування епілепсії, такі як карбамазепін; фенітоїн; примідон; оральні контрацептиви або замісну гормональну терапію, оскільки може знизитися рівень лідокаїну в крові.
  • Ви проходите лікування серцевими глікозидами — ліками, що використовуються для лікування порушень ритму серця, оскільки може збільшитися ризик порушень ритму серця.
  • Ви приймаєте ліки, що використовуються для розслаблення м’язів під час загального наркозу, такі як суксаметоній.

Розчин несумісний з лужними розчинами або окисними розчинами.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Уникайте застосування Кислота клодронова ДОК Дженерікі під час вагітності та якщо Ви репродуктивного віку і не використовуєте ефективні засоби контрацепції (ліки, що використовуються для запобігання вагітності).

Годування груддю

Невідомо, чи проникає кислота клодронова в грудне молоко, але лідокаїн виділяється з грудним молоком у невеликих кількостях. Тому під час лікування Кислота клодронова ДОК Дженерікі слід припинити годування груддю.

Фертильність

Невідомо, чи мають кислота клодронова та лідокаїн вплив на фертильність людини.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Кислота клодронова ДОК Дженерікі може спричиняти порушення зору, що можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Якщо у Вас виникає один або кілька симптомів, перелічених у розділі 4, або якщо Ви застосували більше Кислота клодронова ДОК Дженерікі, ніж потрібно, уникайте керування транспортними засобами та використання механізмів.

Кислота клодронова ДОК Дженерікі містить натрій

  • Кислота клодронова ДОК Дженерікі 100 мг + 33 мг розчин для ін’єкцій з лідокаїном містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на ампулу, тобто є суттєво «без натрію».
  • Кислота клодронова ДОК Дженерікі 200 мг + 40 мг розчин для ін’єкцій з лідокаїном містить 32,2 мг натрію (основний компонент кухонної солі) на ампулу. Це становить 1,6% від максимальної добової норми споживання натрію з їжею для дорослої людини.

3. Як застосовувати Кислота клодронова ДОК Дженерікі

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря, який визначить для вас правильну дозу залежно від тяжкості захворювання та тривалості лікування. Якщо виникнуть сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта (див. розділ ДОЗА, СПОСІБ ТА ТЕРМІН ЗАСТОСУВАННЯ в кінці цього

Інструкція з використання

Кислота клодронова виводиться переважно нирками. Тому під час лікування кислотою клодроновою необхідно забезпечити достатню кількість рідини.
Спосіб застосування
Кислота клодронова ДОК Дженерікі 100 мг + 33 мг розчин для ін'єкцій з лідокаїном та Кислота клодронова ДОК Дженерікі 200 мг + 40 мг розчин для ін'єкцій з лідокаїном призначаються виключно для внутрішньом'язового застосування (тобто для введення в м'яз). Щоб уникнути випадкового введення препарату в судину, рекомендується перед ін'єкцією провести аспірацію.
Не слід масажувати місце ін'єкції.
Якщо ви застосували більше Кислоти клодронової ДОК Дженерікі, ніж потрібно
Якщо вам була введена надмірна доза Кислоти клодронової ДОК Дженерікі, негайно зверніться до лікаря або в найближчу лікарню.
Симптоми передозування можуть включати:

  • підвищення рівня креатиніну в крові та ураження нирок (порушення функції нирок) (при високих дозах кислоти клодронової, введених внутрішньовенно)
  • підвищений рівень азоту в крові (уремія)
  • ураження печінки
  • зниження рівня кальцію в крові (гіпокальцемія).

У разі випадкового введення в судину можуть виникнути наступні симптоми передозування лідокаїном:

  • сонливість,
  • ейфорія (стан надмірного збудження),
  • седація (фізичне та психічне розслаблення),
  • втрата чутливості окремих ділянок тіла (парестезії),
  • м'язові спазми, фасцикуляції (раптові непрохідні скорочення м'яза),
  • неконтрольовані рухи тіла (судоми),
  • зниження кровопостачання організму (кардіоваскулярний колапс).

Лікування
Лікар контролюватиме симптоми за допомогою спеціальних терапевтичних заходів.
Якщо ви забули застосувати Кислоту клодронову ДОК Дженерікі
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Кислотою клодроновою ДОК Дженерікі
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо під час лікування у вас виникнуть порушення зору або очей, ПРИПИНІТЬ лікування та зверніться до офтальмолога.
Негайно повідомте лікаря, якщо у вас виникнуть:

  • біль або виразки в роті, у нижній або верхній щелепі (дві кістки обличчя), оскільки це можуть бути перші ознаки серйозних проблем (омертвіння кісткової тканини нижньої або верхньої щелепи), які зазвичай пов’язані з видаленням зубів і/або місцевою інфекцією (див. розділ 2. Застереження та профілактичні заходи).

Нижче наведені можливі побічні ефекти, згруповані за частотою виникнення:
поширений (може впливати до 1 людини з 10)

  • зниження рівня кальцію в крові без симптомів (асимптомна гіпокальціємія),

  • діарея, нудота, блювота (зазвичай легкої тяжкості),

  • підвищення рівня трансаміназ у крові (аналіз для оцінки функції печінки), зазвичай у межах нормальних значень. рідкісний (може впливати до 1 людини з 1 000)

  • зниження рівня кальцію в крові з симптомами (симптомна гіпокальціємія),

  • підвищення рівня паратиреоїдного гормону (гормону, що регулює рівень кальцію в крові), пов’язане з низьким рівнем кальцію в крові,

  • підвищення рівня лужної фосфатази в крові (аналіз для оцінки стану кісток і печінки),

  • підвищення рівня трансаміназ у крові (аналіз для оцінки функції печінки) у два рази вище за норму, без інших відхилень у функції печінки,

  • алергічні реакції, що проявляються ураженням шкіри,

  • незвичайний перелом стегнової кістки (довгої кістки ноги), особливо у пацієнтів, які довго лікуються від остеопорозу. Зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть біль або слабкість у стегні, тазі або пахві, оскільки це може бути першою ознакою можливого перелому стегнової кістки.

дуже рідкісний (може впливати до 1 людини з 10 000)

  • зверніться до лікаря, якщо виникне біль у вусі, виділення з вуха і/або інфекція вуха. Ці симптоми можуть бути ознаками ураження кістки вуха.

Також можуть виникати такі побічні ефекти, для яких неможливо визначити частоту:

  • ефекти, що стосуються очей
    • запалення кон’юнктиви — мембрани, що вкриває око та внутрішню поверхню повік (кон’юнктивіт);
    • запалення ока (епісклерит, склерит, увеїт). Епісклерит і склерит були виявлені при застосуванні інших препаратів з тієї ж категорії, що й кислота клодронова (класова побічна реакція бісфосфонатів).
  • ефекти, що стосуються легень
    • порушення дихання у пацієнтів з астмою, чутливою до ацетилсаліцилової кислоти (препарату, що використовується для лікування лихоманки, болю та запалення);
    • алергічні реакції, що проявляються порушеннями дихання.
  • ефекти, що стосуються нирок та сечовивідних шляхів
    • захворювання нирок (ниркова недостатність), серйозне ураження нирок. Рідко, особливо в поєднанні з застосуванням НПЗП (ліків, що використовуються для лікування запалень і болю), ниркова недостатність призводила до смерті (частіше при одночасному застосуванні диклофенаку). Див. розділ 2. Інші лікарські засоби та Кислота клодронова ДОК Дженерікі.
  • ефекти, що стосуються кісток і м’язів
    • сильний біль у кістках, суглобах і м’язах. Симптоми можуть виникнути через кілька днів або місяців після початку лікування Кислотою клодроновою ДОК Дженерікі.
    • біль або виразки в роті, нижній або верхній щелепі (дві кістки обличчя). Це можуть бути перші ознаки серйозних проблем (омертвіння кісткової тканини нижньої або верхньої щелепи), які зазвичай пов’язані з видаленням зубів і/або місцевою інфекцією (див. розділ 2. Застереження та профілактичні заходи). У більшості випадків це спостерігалося у пацієнтів із онкологічними захворюваннями.
  • ефекти, що стосуються місця ін’єкції
    • болючість у місці ін’єкції, особливо з урахуванням тривалості лікування.

Побічні ефекти, специфічні для лідокаїну
Нижче наведені побічні ефекти, що виникають при застосуванні лідокаїну. Недостатньо даних для визначення частоти кожного з перелічених ефектів. Побічні ефекти зазвичай пов’язані з алергічними реакціями або надмірно високими концентраціями у крові через випадкове введення в судину і/або передозування. Це може призводити до окремих стимулюючих ефектів центральної нервової системи та окремих серцево-судинних депресивних ефектів (див. розділ 2. Застереження та профілактичні заходи).
Порушення імунної системи
Серйозна алергічна реакція (анапілактоїдна), набряк голосової заслінки з розвитком утрудненого дихання (бронхоспазм) та зниженням артеріального тиску (кардіореспіраторний колапс) через анафілактичний шок.
Захворювання нервової системи
Прояви збудження або депресії, пов’язані з запамороченням, сонливістю, порушенням зору, тремором, зміною свідомості, судомами, комою, тривалою скороченістю жувальних м’язів, що призводить до щільного закриття щелеп (тризм), порушення чутливості кінцівок або інших частин тіла (парестезія).
Психіатричні розлади
Тривожність, дезорієнтація.
Захворювання серця
Зниження частоти серцевих скорочень (брадикардія), порушення ритму серця (аритмії), міокардіальна депресія до зупинки серця.
Захворювання очей
Розширення зіниці (мідріаз), розмите зору, подвоєння зображення (диплопія).
Захворювання шлунково-кишкового тракту
Нудота, блювота.
Захворювання дихальних шляхів, грудної клітки та середостіння
Утруднене дихання (диспнея), зниження частоти дихання (респіраторна депресія).
Захворювання судин
Низький артеріальний тиск (гіпотензія), високий артеріальний тиск (гіпертензія), припинення нормального кровообігу через зупинку серця та зниження кровотоку (циркуляторний колапс).
Захворювання шкіри та підшкірних тканин
Раптове почервоніння шкіри (різноманітні шкірні висипання), висипання з пухирями, що сверблять (круріння), свербіж.
Захворювання вуха та лабіринту
Дзвін у вухах (тинітус), підвищена чутливість до порівняно слабких звуків (гіперакузія).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Кислота клодронова ДОК Дженерікі

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Закінч.». Дата закінчення придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Кислота клодронова ДОК Дженерікі
Кислота клодронова ДОК Дженерікі 100 мг + 33 мг розчин для ін'єкцій з лідокаїном

  • Діючі речовини — кислота клодронова та лідокаїн. Одна ампула містить 124,9 мг клодронату натрію тетрагідрату (еквівалентно 100 мг клодронату натрію) та 33 мг гідрохлориду лідокаїну.
  • Інші компоненти: натрію гідрогенкарбонат, вода для ін'єкційних засобів.

Кислота клодронова ДОК Дженерікі 200 мг + 40 мг розчин для ін'єкцій з лідокаїном

  • Діючі речовини — кислота клодронова та лідокаїн. Одна ампула містить 249,9 мг клодронату натрію тетрагідрату (еквівалентно 200 мг клодронату натрію) та 40 мг гідрохлориду лідокаїну.
  • Інші компоненти: натрію гідрогенкарбонат, вода для ін'єкційних засобів.

Опис зовнішнього вигляду Кислоти клодронової ДОК Дженерікі та вміст упаковки
Кислота клодронова ДОК Дженерікі 100 мг + 33 мг розчин для ін'єкцій з лідокаїном
Розчин для ін'єкцій, упаковка з 6 ампул по 3,3 мл для внутрішньом'язового введення.
Кислота клодронова ДОК Дженерікі 200 мг + 40 мг розчин для ін'єкцій з лідокаїном
Розчин для ін'єкцій, упаковка з 3 ампул по 4 мл для внутрішньом'язового введення.
Власник ліцензії на введення в обіг та виробник
Власник ліцензії на введення в обіг
DOC Generici S.r.l. - Via Turati 40 - 20121 Мілан – Італія.
Виробник
Кислота клодронова ДОК Дженерікі 100 мг + 33 мг розчин для ін'єкцій з лідокаїном
Esseti Farmaceutici S.r.l. - Via Campobello 15 - 00071 Помеція (Рим) - Італія.
Кислота клодронова ДОК Дженерікі 200 мг + 40 мг розчин для ін'єкцій з лідокаїном
Biomedica Foscama Industria Chimico-Farmaceutica S.p.A. - Via Morolense 87 - 03013 Ферентіно (FR) –
Італія.


Наступна інформація призначена виключно для лікарів або медичних працівників:
ДОЗА, СПОСІБ ТА ТЕРМІН ВВЕДЕННЯ
Остеоліз пухлин. Множинна мієлома. Первинний гіперпаратиреоз.
Наведена нижче схема дозування має орієнтовний характер і може бути адаптована залежно від потреб окремого пацієнта.
a) Атакуюча фаза
Атакуючу фазу слід проводити за допомогою препарату клодронату для внутрішньовенної інфузії.
Кислота клодронова ДОК Дженерікі доступна лише у формі для внутрішньом'язового введення. Тому для атакуючої фази слід призначити лікарський засіб, що має форму для внутрішньовенної інфузії клодронату.
b) Фаза підтримки
Кислота клодронова ДОК Дженерікі 100 мг + 33 мг розчин для ін'єкцій з лідокаїном
100 мг/добу внутрішньом'язово протягом 2–3 тижнів
або, як альтернатива,
може розглядатися застосування препарату клодронату для перорального застосування.
Кислота клодронова ДОК Дженерікі доступна лише у формі для внутрішньом'язового введення. Тому для пероральної терапії слід призначити лікарський засіб, що має форму клодронату для перорального застосування.
Профілактика та лікування постменопаузальної остеопорози.
Дозування залежно від клінічної картини та показників мінеральної щільності кісток може варіюватися наступним чином:
Парентеральна терапія
Кислота клодронова ДОК Дженерікі 100 мг + 33 мг розчин для ін'єкцій з лідокаїном
внутрішньом'язово 100 мг кожні 7–14 днів протягом 1 року або більше залежно від стану пацієнта.
Кислота клодронова ДОК Дженерікі 200 мг + 40 мг розчин для ін'єкцій з лідокаїном
внутрішньом'язово 200 мг кожні 14–28 днів протягом 1 року або більше залежно від стану пацієнта.
Кислота клодронова ДОК Дженерікі 200 мг + 40 мг розчин для ін'єкцій з лідокаїном може застосовуватися у пацієнток, які раніше не отримували лікування клодронатом.
При переході з введення Кислоти клодронової ДОК Дженерікі 100 мг + 33 мг на Кислоту клодронову ДОК Дженерікі 200 мг + 40 мг, введення однієї ампули Кислоти клодронової ДОК Дженерікі 200 мг + 40 мг кожні 14 днів може використовуватися як альтернативна дозувальна схема для пацієнток, які вже отримують по одній ампулі 100 мг на тиждень.
Введення однієї ампули Кислоти клодронової ДОК Дженерікі 200 мг + 40 мг кожні 28 днів може використовуватися як альтернативна дозувальна схема для пацієнток, які вже отримують по одній ампулі 100 мг кожні дві тижні.
Або
Пероральна терапія
Кислота клодронова ДОК Дженерікі доступна лише у формі для внутрішньом'язового введення. Тому для пероральної терапії слід призначити лікарський засіб, що має форму клодронату для перорального застосування.
Оптимальна тривалість лікування бісфосфонатами при остеопорозі не встановлена. Необхідність подальшого лікування слід періодично переглядати для кожного пацієнта окремо з урахуванням потенційних користі та ризиків, особливо після 5 років або більше застосування.
Особливі групи

  • Діти Безпека та ефективність препарату у дітей не встановлені.
  • Літні люди Особливих рекомендацій щодо дозування препарату для літніх людей не існує. Клінічні дослідження включали пацієнтів віком понад 65 років, і специфічні небажані події у цій віковій групі не повідомлялися.
  • Пацієнти з нирковою недостатністю Клодронат виводиться переважно нирками. Тому його слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з нирковою недостатністю.

Парентеральне введення:
Рекомендується зменшити дозу клодронату наступним чином:

Ступінь ниркової недостатності: кліренс креатиніну, мл/хвЗниження дозування, %
50-8025
12-5025-50
<1250

Рекомендується вводити клодронат до гемодіалізу, зменшувати дозу на 50% у дні, вільні від діалізу, та обмежити схему лікування 5 днями. Слід зазначити, що перитонеальний діаліз погано видаляє клодронат із кровообігу.
Розчин несумісний з лужними розчинами або окиснювальними розчинами.