Kwas klofrobinowy DOC GENERICI

Ulotka: informacje dla pacjenta

ACIDO CLODRONICO DOC Generici 100 mg + 33 mg roztwór do wstrzykiwań z lidokainą, 200 mg + 40 mg roztwór do wstrzykiwań z lidokainą

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki

1. Co to jest ACIDO CLODRONICO DOC Generici i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem leku ACIDO CLODRONICO DOC Generici
3. Jak stosować lek ACIDO CLODRONICO DOC Generici
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek ACIDO CLODRONICO DOC Generici
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest ACIDO CLODRONICO DOC Generici i do czego służy

ACIDO CLODRONICO DOC Generici to lek zawierający kwas klofrobowy, substancję czynną należącą do grupy leków stosowanych w leczeniu chorób kości, zwanych bisfosfonanami. ACIDO CLODRONICO DOC Generici stosuje się u dorosłych w leczeniu:

• utraty gęstości kości spowodowanej nowotworem (osteoliza nowotworowa);
• nowotworu szpiku kostnego (szpiczak mnogi);
• nadczynności przytarczyc (pierwotny hiperparatyreoizm).

Lek stosuje się ponadto u kobiet w celu zapobiegania i leczenia utraty gęstości kości (osteoporozy) po menopauzie (okresie trwałego ustania cyklu miesięcznego).

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem ACIDO CLODRONICO DOC Generici

Nie stosuj ACIDO CLODRONICO DOC Generici

• Jeśli jesteś uczulony na kwas kłodronowy lub którykolwiek z innych składników leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli przyjmujesz inne bisfosfonany, leki podobne do ACIDO CLODRONICO DOC Generici.
• Jeśli jesteś uczulony na lidokainę lub inne miejscowe leki znieczulające typu amidowego, takie jak: bupiwakaina, mepywakaina, ropiwakaina, lewobupiwakaina.
• Jeśli cierpisz na chorobę serca powodującą utratę przytomności (zespół Adama-Stoksa).
• Jeśli cierpisz na zaburzenia rytmu serca (zespół Wolff-Parkinsona-White’a, migotanie przedsionków, blok SA, AV lub wewnątrzwentriczny).
• Jeśli cierpisz na osłabienie serca, które nie zapewnia organizmowi wystarczającej ilości krwi (ostrą niewydolność serca).
• Jeśli cierpisz na stan obniżenia objętości krwi (hipowolemia).

Lek przeznaczony jest wyłącznie do wstrzykiwania do mięśni (nie należy go podawać do naczyń krwionośnych – drogą dożylną). Nieumyślne wstrzyknięcie do żyły zwiększa ryzyko wystąpienia ciężkich działań niepożądanych spowodowanych wysokim stężeniem w krwi środka znieczulającego – lidokainy (zobacz punkt 3. Jeśli zastosujesz więcej ACIDO CLODRONICO DOC Generici niż należy).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem ACIDO CLODRONICO DOC Generici skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Przed i podczas leczenia lekarz może zalecić wykonanie badań krwi w celu monitorowania funkcji nerek i wątroby (zobacz punkt 4. Możliwe działania niepożądane). Ważne jest, aby podczas leczenia tym lekiem przyjmować odpowiednią ilość płynów, zwłaszcza jeśli masz problemy z nerkami (zobacz punkt 3. Jak stosować ACIDO CLODRONICO DOC Generici).

W szczególności poinformuj lekarza:

• Jeśli masz podwyższony poziom wapnia we krwi.
• Jeśli cierpisz na chorobę nerek (niewydolność nerek).
• Jeśli jesteś leczony/a ACIDO CLODRONICO DOC Generici w celu leczenia nowotworu lub osteoporozy i jesteś pod opieką stomatologa lub planujesz zabieg chirurgiczny w jamie ustnej. Poinformuj również stomatologa, że przyjmujesz ACIDO CLODRONICO DOC Generici (zobacz punkt 4. Możliwe działania niepożądane), ponieważ może być konieczne leczenie profilaktyczne u stomatologa.
• Jeśli cierpisz na choroby serca (w szczególności zaburzenia rytmu serca z niską częstością oraz niewydolność serca) lub jeśli przeszedłeś/łaś operację serca.
• Jeśli cierpisz na chorobę wątroby.
• Jeśli Ty lub ktoś z Twojej rodziny cierpisz na chorobę powodującą silny wzrost temperatury ciała po zastosowaniu środków znieczulających, takich jak lidokaina (złośliwa hipertermia rodzinna).
• Jeśli podczas leczenia pojawi się słabość lub ból w udzie, biodrze lub pachwinie, ponieważ może to być wczesny objaw możliwego złamania kości udowej (zobacz punkt 4. Możliwe działania niepożądane).
• Jeśli cierpisz na napady (epilepsję). Lekarz będzie dokładnie monitorować występowanie ewentualnych objawów.
• Jeśli cierpisz na choroby układu oddechowego i płuc.
• Jeśli cierpisz na chorobę powodującą osłabienie mięśni (miastenia gravis).
• Jeśli cierpisz na porfi riotę (rzadką dziedziczną chorobę komórek krwi, która wpływa na skórę i układ nerwowy).

Dzieci i młodzież

Bezpieczeństwo i skuteczność leku u dzieci i młodzieży nie zostały ustalone.

Inne leki i ACIDO CLODRONICO DOC Generici

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś/łaś lub możesz zacząć przyjmować inne leki.

Szczególnie ważne jest, jeśli:

• Przyjmujesz inne bisfosfonany, leki stosowane w leczeniu chorób kości, ponieważ jednoczesne stosowanie ACIDO CLODRONICO DOC Generici z innymi bisfosfonanami jest przeciwwskazane (zobacz punkt 2. „Nie stosuj ACIDO CLODRONICO DOC Generici”).
• Przyjmujesz niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID), stosowane w leczeniu stanów zapalnych (w szczególności diklofenak), ponieważ mogą wystąpić problemy z nerkami.
• Przyjmujesz aminoglikozydy, leki stosowane w leczeniu infekcji, ponieważ może dojść do obniżenia poziomu wapnia we krwi (hipokalcemia).
• Przyjmujesz estramustynę, lek stosowany w leczeniu raka prostaty (gruczołu wytwarzającego nasienie u mężczyzn), ponieważ stężenie estramustyny we krwi może wzrosnąć.
• Przyjmujesz leki stosowane w leczeniu zaburzeń serca, w tym nieregularnego rytmu serca, takie jak beta-blokery (np. propranolol), blokery kanałów wapniowych (np. amiodaron) lub blokery kanałów sodowych, ponieważ lidokaina może dłużej krążyć we krwi.
• Przyjmujesz cymetydynę, lek stosowany głównie w leczeniu zapalenia żołądka i wrzodu żołądka (uszkodzenie ściany żołądka); fluwoksynę (lek stosowany w depresji); leki stosowane w leczeniu infekcji wirusowych, takie jak rytonawir; leki stosowane w leczeniu infekcji, takie jak makrolidowe antybiotyki (erytromycyna) lub inne antybiotyki, takie jak cyprofloksacyna; leki stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych, takie jak ketoconazol, itrakonazol, ponieważ może dojść do wzrostu stężenia lidokainy we krwi.
• Przyjmujesz barbiturany, takie jak fenobarbital; leki stosowane w leczeniu epilepsji, takie jak karbamazepina; fenytoinę; primidon; doustne środki antykoncepcyjne lub hormonalną terapię zastępczą, ponieważ może dojść do obniżenia stężenia lidokainy we krwi.
• Przyjmujesz digitaliki, leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca, ponieważ może wzrosnąć ryzyko zaburzeń rytmu serca.
• Przyjmujesz leki stosowane do rozluźnienia mięśni podczas znieczulenia ogólnego, takie jak suxametonium.

Roztwór jest niekompatybilny z roztworami alkalicznymi lub roztworami utleniającymi.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Nie stosuj ACIDO CLODRONICO DOC Generici w czasie ciąży oraz jeśli jesteś w wieku rozrodczym i nie stosujesz skutecznej metody antykoncepcji (leki stosowane w celu zapobiegania ciąży).

Karmienie piersią

Nie wiadomo, czy kwas kłodronowy przechodzi do mleka matki, natomiast lidokaina jest wydzielana z mlekiem matki w niewielkich ilościach. Dlatego podczas leczenia ACIDO CLODRONICO DOC Generici należy przerwać karmienie piersią.

Płodność

Nie wiadomo, czy kwas kłodronowy i lidokaina wpływają na płodność człowieka.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

ACIDO CLODRONICO DOC Generici może powodować zaburzenia wzroku, które mogą wpływać na zdolność kierowania pojazdami i obsługi maszyn.

Jeśli wystąpią u Ciebie jeden lub więcej objawów wymienionych w punkcie 4 lub jeśli zastosujesz więcej ACIDO CLODRONICO DOC Generici niż należy, unikaj kierowania pojazdami i korzystania z maszyn.

ACIDO CLODRONICO DOC Generici zawiera sód

• ACIDO CLODRONICO DOC Generici 100 mg + 33 mg roztwór do wstrzykiwania z lidokainą zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na fiolkę, co oznacza, że jest zasadniczo „bezsodowy”.
• ACIDO CLODRONICO DOC Generici 200 mg + 40 mg roztwór do wstrzykiwania z lidokainą zawiera 32,2 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) na fiolkę. Odpowiada to 1,6% maksymalnego zalecanego dziennego spożycia sodu w diecie dorosłego.

3. Jak stosować ACIDO CLODRONICO DOC Generici

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza, który wskaze Ci właściwą dawkę, zależnie od ciężkości choroby, oraz długość leczenia. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą (zobacz rozdział DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE na końcu dokumentu)

Ulotka informacyjna

Kwas klovronowy jest wydalany głównie drogą nerkową. Dlatego w czasie leczenia kwasem klovronowym należy zapewnić odpowiednią podaż płynów.
Sposób podania
ACIDO CLODRONICO DOC Generici 100 mg + 33 mg roztwór do wstrzykiwań z lidokainą oraz ACIDO CLODRONICO DOC Generici 200 mg + 40 mg roztwór do wstrzykiwań z lidokainą przeznaczone są wyłącznie do wstrzykiwania domięśniowego (czyli do wstrzyknięcia w mięsień). Aby uniknąć przypadkowego wstrzyknięcia do naczynia krwionośnego, zaleca się przed wstrzyknięciem leku wykonanie aspiracji.
Nie należy masować miejsca wstrzyknięcia.
Jeśli zastosuje ACIDO CLODRONICO DOC Generici w większej ilości niż powinien
W przypadku podania zbyt dużej dawki ACIDO CLODRONICO DOC Generici należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala.
Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• podwyższenie stężenia kreatyniny we krwi oraz chorobę nerek (dysfunkcję nerek) (przy wysokich dawkach kwasu klovronowego podawanego dożylnie)
• podwyższone stężenie azotu we krwi (uremię)
• uszkodzenie wątroby
• obniżenie stężenia wapnia we krwi (hipokalcemię).

W przypadku przypadkowego wstrzyknięcia do naczynia krwionośnego mogą wystąpić następujące objawy przedawkowania lidokainy:

• senność,
• podniecenie (stan nadmiernej ekscytacji),
• osłabienie (relaksację fizyczną i psychiczną),
• utratę wrażliwości niektórych części ciała (parestezje),
• skurcze mięśni, fasykulacje (nagłe i niekontrolowane skurcze mięśnia),
• niekontrolowane ruchy ciała (drgawki),
• zmniejszenie dopływu krwi do organizmu (kolaps krążeniowo-oddechowy).

Leczenie
Lekarz będzie kontrolował objawy i zastosuje odpowiednie terapie.
Jeśli zapomni zastosować ACIDO CLODRONICO DOC Generici
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwie leczenie ACIDO CLODRONICO DOC Generici
Jeśli ma Pan/Pani jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli podczas leczenia pojawią się zaburzenia wzroku lub problemy z oczami, PRZERWIJ leczenie i skontaktuj się z okulistą.
Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpią:

• ból lub owrzodzenia w jamie ustnej lub w żuchwie i/lub szczęce (kości twarzy), ponieważ mogą to być pierwsze objawy poważnych problemów (śmierć tkanki kostnej żuchwy i/lub szczęki), zazwyczaj związane z ekstrakcją zębów i/lub zakażeniem lokalnym (patrz punkt 2. Uwagi i środki ostrożności).

Poniżej wymieniono możliwe działania niepożądane według częstości występowania:
często (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• obniżenie stężenia wapnia we krwi bez objawów (hipokalcemia bezobjawowa),
• biegunka, nudności, wymioty (zazwyczaj łagodne),
• wzrost stężenia transaminaz we krwi (badanie oceniające funkcję wątroby), zazwyczaj w granicach normy. rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)
• obniżenie stężenia wapnia we krwi z objawami (hipokalcemia objawowa),
• podwyższenie stężenia parathormonu (hormonu regulującego poziom wapnia we krwi), związane z obniżonym stężeniem wapnia we krwi,
• wzrost stężenia fosfatazy alkalicznej we krwi (badanie oceniające stan kości i wątroby),
• wzrost stężenia transaminaz we krwi (badanie oceniające funkcję wątroby) dwukrotnie wyższy niż norma, bez innych zaburzeń czynności wątroby,
• reakcje alergiczne objawiające się zmianami skórnymi,
• nietypowe złamania kości udowej, szczególnie u pacjentów leczonych długotrwałe z powodu osteoporozy. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli odczuwasz ból lub osłabienie w udzie, biodrze lub pachwinie, ponieważ może to być pierwszy objaw możliwego złamania kości udowej.

bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• skontaktuj się z lekarzem w przypadku bólu w uchu, wydzieliny z ucha i/lub zakażenia ucha. Te objawy mogą być oznakami uszkodzenia kości ucha.

Ponadto mogą wystąpić następujące działania niepożądane, dla których nie można określić częstości:

• działania niepożądane dotyczące oczu
  • zapalenie spojówek, czyli błony pokrywającej białko oka i wewnętrzną powierzchnię powiek (zapalenie spojówek);
  • zapalenie oka (episkleryt, zapalenie twardówki, zapalenie ucha). Episkleryt i zapalenie twardówki były opisywane również przy stosowaniu innych leków z tej samej grupy co kwas kłodronowy (reakcja niepożądana klasy bisfosfonatów).
• działania niepożądane dotyczące płuc
  • zaburzenia oddychania u pacjentów z astmą wrażliwą na kwas acetylosalicylowy (lek stosowany w leczeniu gorączki, bólu i stanu zapalnego);
  • reakcje alergiczne objawiające się zaburzeniami oddychania.
• działania niepożądane dotyczące nerek i dróg moczowych
  • choroba nerek (niewydolność nerek), ciężkie uszkodzenie nerek. Rzadko, a szczególnie w połączeniu z lekami przeciwbólowymi z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NSAID), niewydolność nerek prowadziła do śmierci (częściej przy jednoczesnym stosowaniu diklofenaku). Zobacz punkt 2. Inne leki i ACIDO CLODRONICO DOC Generici.
• działania niepożądane dotyczące kości i mięśni
  • silny ból kości, stawów i mięśni. Objawy pojawiają się po kilku dniach do kilku miesięcy od rozpoczęcia leczenia ACIDO CLODRONICO DOC Generici.
  • ból lub owrzodzenie w jamie ustnej lub w żuchwie i/lub szczęce (kości twarzy). Mogą to być pierwsze objawy poważnych problemów (śmierć tkanki kostnej żuchwy i/lub szczęki), zazwyczaj związane z ekstrakcją zębów i/lub zakażeniem lokalnym (patrz punkt 2. Uwagi i środki ostrożności). W większości przypadków dotyczyło to pacjentów z nowotworem.
• działania niepożądane dotyczące miejsca wstrzyknięcia
• bolesność w miejscu wstrzyknięcia, również ze względu na długość trwania leczenia.

Działania niepożądane charakterystyczne dla lidokainy
Poniżej wymieniono działania niepożądane występujące przy stosowaniu lidokainy. Brak wystarczających danych, aby określić częstość poszczególnych wymienionych działań. Działania niepożądane są zazwyczaj spowodowane reakcjami alergicznymi lub zbyt wysokim stężeniem w krwi z powodu przypadkowego wstrzyknięcia do naczynia krwionośnego i/lub nadmiernego dawkowania. Może to powodować okazjonalne działania pobudzające ośrodkowy układ nerwowy oraz okazjonalne działania depresyjne na układ sercowo-naczyniowy (patrz punkt 2. Uwagi i środki ostrożności).
Zaburzenia układu odpornościowego
Ciężka reakcja alergiczna (anafilaktyczna), obrzęk krtani aż do trudności w oddychaniu (bronchospazm) oraz obniżenie ciśnienia krwi (kolaps krążeniowo-oddechowy) spowodowany wstrząsem anafilaktycznym.
Choroby układu nerwowego
Objawy pobudzenia lub depresji związane z zawrotami głowy, sennością, zaburzeniami widzenia, drżeniem, a następnie zmianami stanu świadomości, drgawkami, śpiączką, długotrwałym skurczem mięśni żwaczy prowadzącym do silnego zamknięcia żuchwy i szczęki (trismus), zaburzeniami wrażliwości kończyn lub innych części ciała (parestezje).
Zaburzenia psychiczne
Lęk, dezorientacja.
Choroby serca
Spowolnienie rytmu serca (bradykardia), zaburzenia rytmu serca (arytmie), depresja mięśnia sercowego aż do zatrzymania serca.
Choroby oka
Rozszerzenie źrenicy (midryza), zamazane widzenie, podwójne widzenie obrazu (diplopia).
Choroby przewodu pokarmowego
Nudności, wymioty.
Choroby układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
Trudności w oddychaniu (dyspnia), zmniejszenie częstości oddychania (depresja oddechowa).
Choroby układu naczyniowego
Obniżone ciśnienie krwi (hipotensja), podwyższone ciśnienie krwi (hipertensja), przerwanie normalnego przepływu krwi spowodowane zatrzymaniem serca i spadkiem przepływu krwi (kolaps krążeniowy).
Choroby skóry i tkanki podskórnej
Nagłe zaczerwienienie skóry (różne rodzaje wysypek), wysypka z swędzeniem (pokrzywka), swędzenie.
Choroby ucha i błędnika
Dźwięk w uszach (tinnitus), nadwrażliwość na stosunkowo słabe dźwięki (hiperakuzja).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym nie wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do lepszego poznania bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać ACIDO CLODRONICO DOC Generici

Ten lek nie wymaga żadnych szczególnych warunków przechowywania.
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie używaj tego leku po dacie ważności wskazanej na opakowaniu po napisie „Scad.”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. To pomoże chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera ACIDO CLODRONICO DOC Generici
ACIDO CLODRONICO DOC Generici 100 mg + 33 mg roztwór do wstrzykiwań z lidokainą

• Substancjami czynnymi są kwas kłodronowy i lidokaina. Jedna fiolka zawiera 124,9 mg dwuwodnego chlorku kłodronianu sodu (równoważne 100 mg kłodronianu sodu) oraz 33 mg chlorowodorku lidokainy.
• Pozostałe składniki to: sodu wodorowęglan, woda do wstrzykiwań.

ACIDO CLODRONICO DOC Generici 200 mg + 40 mg roztwór do wstrzykiwań z lidokainą

• Substancjami czynnymi są kwas kłodronowy i lidokaina. Jedna fiolka zawiera 249,9 mg dwuwodnego chlorku kłodronianu sodu (równoważne 200 mg kłodronianu sodu) oraz 40 mg chlorowodorku lidokainy.
• Pozostałe składniki to: sodu wodorowęglan, woda do wstrzykiwań.

Opis wyglądu ACIDO CLODRONICO DOC Generici i zawartość opakowania
ACIDO CLODRONICO DOC Generici 100 mg + 33 mg roztwór do wstrzykiwań z lidokainą
Roztwór do wstrzykiwań w opakowaniu zawierającym 6 fiol z 3,3 ml do stosowania wewnątrzmięśniowego.
ACIDO CLODRONICO DOC Generici 200 mg + 40 mg roztwór do wstrzykiwań z lidokainą
Roztwór do wstrzykiwań w opakowaniu zawierającym 3 fiolki po 4 ml do stosowania wewnątrzmięśniowego.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
DOC Generici S.r.l. - Via Turati 40 - 20121 Milano – Włochy.
Producent
ACIDO CLODRONICO DOC Generici 100 mg + 33 mg roztwór do wstrzykiwań z lidokainą
Esseti Farmaceutici S.r.l. - Via Campobello 15 - 00071 Pomezia (Roma) - Włochy.
ACIDO CLODRONICO DOC Generici 200 mg + 40 mg roztwór do wstrzykiwań z lidokainą
Biomedica Foscama Industria Chimico-Farmaceutica S.p.A. - Via Morolense 87 - 03013 Ferentino (FR) –
Włochy.

Poniższe informacje przeznaczone są wyłącznie dla lekarzy lub personelu medycznego:
Dawka, sposób i czas podania
Osteoliza nowotworowa. Szpiczak mnogi. Pierwotny hiperparatyreoidyzm.
Poniższy schemat dawkowania ma charakter orientacyjny i może być dostosowany do indywidualnych potrzeb pacjenta.
a) Faza atakowa
Faza atakowa powinna być przeprowadzona przy użyciu leku zawierającego kłodronian do wlewu dożylnego.
ACIDO CLODRONICO DOC Generici jest dostępny wyłącznie w formie do stosowania wewnątrzmięśniowego. Dlatego w fazie atakowej należy przepisać lek, dla którego dostępna jest forma do wlewu dożylnego.
b) Faza utrzymania
ACIDO CLODRONICO DOC Generici 100 mg + 33 mg roztwór do wstrzykiwań z lidokainą
100 mg/dobę do wstrzykiwań wewnątrzmięśniowych przez 2–3 tygodnie
lub, jako alternatywa,
można rozważyć zastosowanie leku doustnego zawierającego kłodronian.
ACIDO CLODRONICO DOC Generici jest dostępny wyłącznie w formie do stosowania wewnątrzmięśniowego. Dlatego w terapii doustnej należy przepisać lek, dla którego dostępna jest forma do użytku doustnego.

Profilaktyka i leczenie osteoporozy pomenopauzalnej.
Dawkowanie, zależnie od obrazu klinicznego i wyników badania gęstości kości, może być następujące:
Terapia parenteralna
ACIDO CLODRONICO DOC Generici 100 mg + 33 mg roztwór do wstrzykiwań z lidokainą
100 mg do wstrzykiwań wewnątrzmięśniowych co 7–14 dni, przez 1 rok lub dłużej, w zależności od stanu pacjentki.
ACIDO CLODRONICO DOC Generici 200 mg + 40 mg roztwór do wstrzykiwań z lidokainą
200 mg do wstrzykiwań wewnątrzmięśniowych co 14–28 dni, przez 1 rok lub dłużej, w zależności od stanu pacjentki.
ACIDO CLODRONICO DOC Generici 200 mg + 40 mg roztwór do wstrzykiwań z lidokainą może być stosowany u pacjentek, które nie rozpoczynały wcześniej leczenia kłodronianem.
W przypadku zmiany sposobu leczenia z ACIDO CLODRONICO DOC Generici 100 mg + 33 mg na ACIDO CLODRONICO DOC Generici 200 mg + 40 mg, podawanie jednej fiolki ACIDO CLODRONICO DOC Generici 200 mg + 40 mg co 14 dni może być stosowane jako alternatywny schemat dawkowania u pacjentek, które wcześniej otrzymywały jedną fiolkę 100 mg tygodniowo.
Podawanie jednej fiolki ACIDO CLODRONICO DOC Generici 200 mg + 40 mg co 28 dni może być stosowane jako alternatywny schemat dawkowania u pacjentek, które wcześniej otrzymywały jedną fiolkę 100 mg co dwie tygodnie.
Alternatywnie
Terapia doustna
ACIDO CLODRONICO DOC Generici jest dostępny wyłącznie w formie do stosowania wewnątrzmięśniowego. Dlatego w terapii doustnej należy przepisać lek, dla którego dostępna jest forma do użytku doustnego.
Nie ustalono optymalnej długości leczenia bisfosfonianami w osteoporozie. Potrzebę kontynuacji leczenia należy okresowo oceniać u każdego pacjenta indywidualnie, biorąc pod uwagę potencjalne korzyści i ryzyko, szczególnie po 5 latach lub dłużej stosowania.
Grupy specjalne

• Dzieci Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania leku u dzieci nie zostały ustalone.
• Seniorzy Nie ma szczególnych zaleceń dotyczących dawkowania u osób starszych. Badania kliniczne obejmowały pacjentów powyżej 65. roku życia i nie odnotowano specyficznych niepożądanych zdarzeń u tej grupy wiekowej.
• Pacjenci z niewydolnością nerek Kłodronian jest wydalany głównie drogą nerkową. Dlatego należy stosować go z ostrożnością u pacjentów z niewydolnością nerek.

Stosowanie parenteralne:
Zaleca się zmniejszenie dawki kłodronianu w następujący sposób:

Zaleca się podawanie klobronatu przed hemodializą, zmniejszenie dawki o 50% w dniach wolnych od dializy oraz ograniczenie schematu leczenia do 5 dni. Należy zauważyć, że dializa otrzewnowa słabo usuwa klobronat z krążenia.
Roztwór jest niekompatybilny z roztworami alkalicznymi lub roztworami utleniającymi.