Хаврікс

Інструкція: інформація для користувача

Хаврікс

Діти Суспензія для ін'єкцій у шприці з готовим наповненням
Вакцина (інактивована) проти гепатиту А (адсорбована)
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж отримати цю вакцину, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цю вакцину призначено виключно вам або вашій дитині. Не передавайте її іншим особам.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, навіть ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Ця інструкція написана з припущенням, що особа, яка отримує вакцину, читає її самостійно,
але вакцину можуть вводити дітям і підліткам, тому ви можете прочитати її за своєю дитиною.
Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Хаврікс (720 Діти) і для чого використовується
2. Що потрібно знати перед введенням Хаврікс (720 Діти)
3. Як вводити Хаврікс (720 Діти)
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Хаврікс (720 Діти)
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Хаврікс (720 Діти) і для чого використовується

Для чого використовується Хаврікс (720 Діти)
Хаврікс (720 Діти) — це вакцина, яку застосовують дітям та підліткам віком від 1 року до 15 років для захисту від інфекції, спричиненої вірусом гепатиту А.
Хаврікс (720 Діти) може також застосовуватися підліткам віком від 16 до 18 років, якщо це необхідно.
Що таке гепатит А

• Гепатит А — це захворювання печінки, спричинене вірусом гепатиту А.
• Вірус гепатиту А може передаватися від людини до людини або через контакт із забрудненою водою, їжею та напоями.
• Симптоми гепатиту А можуть варіювати від легких до тяжких і включають підвищення температури, нездужання, втрату апетиту, діарею, нудоту, розлади живота, темне забарвлення сечі та жовтяницю (жовте забарвлення очей і шкіри). Більшість людей повністю одужують, але іноді захворювання може бути тяжким, що призводить до госпіталізації, а в рідкісних випадках — до гострої печінкової недостатності.

Як працює Хаврікс (720 Діти)

• Хаврікс (720 Діти) допомагає організму виробляти власний захист (антитіла) проти вірусу. Ці антитіла допомагають захистити вас від захворювання.
• Як і всі вакцини, Хаврікс (720 Діти) може не забезпечити повного захисту всіх вакцинованих осіб.

2. Що Ви повинні знати перед введенням Хаврікс (720 Діти)

Хаврікс (720 Діти) не повинен застосовуватися, якщо:

• Ви раніше мали алергічну реакцію на будь-який із компонентів вакцини (перелічених у розділі 6) або на неоміцин, формальдегід,
• Ви раніше мали алергічну реакцію на будь-яку вакцину проти гепатиту А. Ознаками алергічної реакції можуть бути свербляча висипка, відчуття задихи, набряк обличчя та язика.

Хаврікс (720 Діти) не повинен застосовуватися, якщо мала місце будь-яка з вищезазначених умов. Якщо Ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед введенням вакцини Хаврікс (720 Діти).
Попередження та застереження
Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед введенням вакцини Хаврікс (720 Діти), якщо:

• у Вас є тяжка інфекція із підвищеною температурою тіла (лихоманка). Вакцинацію можна провести після одужання. Незначна інфекція, наприклад, застуда, не повинна створювати проблем, але проконсультуйтеся з лікарем,
• у Вас ослаблена імунна система через хворобу або лікування ліками. Лікар визначить, чи потрібні додаткові дози,
• у Вас є проблеми зі зсіданням крові або Ви легко підпадаєте.

Може виникнути непритомність під час або навіть перед будь-яким уколом із голкою. Тому повідомте лікаря, фармацевта або медсестру, якщо Ви втрачали свідомість після попереднього уколу.
Інші ліки та Хаврікс (720 Діти)
Повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або плануєте приймати будь-які інші ліки.
Вакцину Хаврікс (720 Діти) можна вводити одночасно з іншими вакцинами та імуноглобулінами. Для кожної вакцини слід використовувати окреме місце ін’єкції.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед введенням вакцини Хаврікс (720 Діти).
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Вакцина Хаврікс (720 Діти) не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Хаврікс (720 Діти) містить фенілаланін, полісорбат 20, натрій і калій
Ця вакцина містить 0,083 мг фенілаланіну на дозу.
Фенілаланін може бути шкідливим для Вас, якщо Ви хворієте на фенілкетонурію (ФКУ) — рідкісне генетичне захворювання, що призводить до накопичення фенілаланіну, оскільки організм не може його правильно вивести.
Ця вакцина містить 0,025 мг полісорбату 20 на дозу. Полісорбати можуть викликати алергічні реакції. Повідомте свого лікаря, якщо у Вас відомі алергії.
Ця вакцина містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто практично «без натрію».
Ця вакцина містить менше 1 ммоль (39 мг) калію на дозу, тобто практично «без калію».

3. Як застосовувати Хаврікс (720 Діти)

Як застосовувати вакцину

• Лікар або медсестра введе вакцину Хаврікс (720 Діти) у вигляді ін’єкції в м’яз. Зазвичай у верхню частину м’яза руки дітям та підліткам.
• У маленьких дітей ін’єкцію можна вводити в м’яз стегна.
• Украй рідко Хаврікс (720 Діти) може бути введений підшкірно, якщо у вас тромбоцитопенія або тяжкі кровотечі.

Рекомендована доза

• Ви отримаєте 1 дозу Хаврікс (720 Діти) (0,5 мл суспензії) у дату, узгоджену з лікарем або медсестрою.
• Другу дозу (ревакцинацію) рекомендовано вводити через 6–12 місяців після першої дози, але її можна ввести й до п’яти років після першої дози, щоб забезпечити тривалу захисну дію.

Якщо ви отримали більше Хаврікс (720 Діти), ніж слід
Передозування малоймовірне, оскільки вакцина постачається в одноразовому шприці та вводиться лікарем або медсестрою. Відомі окремі випадки випадкового застосування, при яких побічні ефекти були такими самими, як і при звичайному застосуванні вакцини (перераховані в розділі 4).

Якщо ви пропустили прийом дози Хаврікс (720 Діти)
Зверніться до лікаря, який вирішить, чи потрібно вводити дозу, і коли її слід ввести.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Серйозні побічні ефекти
Негайно повідомте лікареві, якщо ви помітили будь-які з наступних серйозних побічних ефектів —
може знадобитися термінова медична допомога:

• алергічні реакції — симптоми можуть включати місцеві або поширені висипання, які можуть викликати свербіж або утворення пухирів, набряк очей та обличчя, утруднене дихання або ковтання, раптове зниження артеріального тиску та втрату свідомості. Ці реакції можуть виникнути ще до того, як ви залишите кабінет лікаря. Негайно повідомте лікареві, якщо ви помітили будь-які з перерахованих вище серйозних побічних ефектів.

Побічні ефекти, що спостерігалися під час клінічних досліджень з Хаврікс (720 дітей), були
наступними:
Дуже почасті (можуть виникати у більш ніж 1 випадку з 10 доз вакцини)
‐ дратівливість
‐ біль та почервоніння в місці введення
Почасті (можуть виникати у до 1 випадку з 10 доз вакцини)
‐ втрата апетиту
‐ головний біль
‐ сонливість
‐ нудота (почуття нездужання)
‐ загальне погіршення самопочуття
‐ підвищення температури тіла до 37,5 °C або вище
‐ набряк у місці введення
Непочасті (можуть виникати у до 1 випадку з 100 доз вакцини)
‐ закладений або сипливий ніс
‐ блювота (нездужання)
‐ діарея
‐ висипання
‐ твердий вузлик у місці введення
Побічні ефекти, що спостерігалися після виходу на ринок вакцини Хаврікс (720
дітей), були наступними:
‐ напади або судоми
‐ запалення судин, що призводить до їх звуження або блокування (васкуліт)
‐ тяжка алергічна реакція, що викликає набряк обличчя, язика або горла, що може призвести до
утруднення ковтання або дихання
‐ кропив’янка, червоні плями, часто сверблячі, які починаються на кінцівках і іноді — на обличчі та інших частинах тіла
‐ біль у суглобах
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до
лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через
національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про
безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Хаврікс (720 Діти)

Зберігайте цей вакцину в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цю вакцину після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте у холодильнику (2 °C – 8 °C).
Не заморожуйте.
Зберігайте у первинній упаковці, щоб захистити від світла.
Не викидайте жодні ліки у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Хаврікс (720 Діти)
Діючою речовиною є вірус гепатиту А (інктивований), адсорбований на гідраті гідроксиду алюмінію. Кожна
доза 0,5 мл вакцини містить 720 Одиниць ELISA вірусу гепатиту А.
Інші складові: амінокислоти для ін’єкційних засобів (що містять фенілаланін), натрію фосфат двобазовий, калію фосфат однобазовий, полісорбат 20 (Е432), калію хлорид, натрію хлорид, вода для ін’єкційних засобів (див. розділ 2).
Опис зовнішнього вигляду Хаврікс (720 Діти) та вміст упаковки
Суспензія для ін’єкцій.
Хаврікс (720 Діти) — це мутна рідина для ін’єкцій.
Хаврікс (720 Діти) доступний у попередньо наповненому шприці об’ємом 1 доза з або без голок у упаковках по
1, 5, 10 та 25 штук.
Можливо, що не всі упаковки доступні в продажу.
Власник Підтвердження на введення в обіг та Виробник
Власник Підтвердження на введення в обіг
GlaxoSmithKline S.p.A. – Viale dell’Agricoltura, 7 - 37135 Verona - Italia
Виробник
GlaxoSmithKline Biologicals s.a. - Rue de l’Institut, 89 - Rixensart, Belgio
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими
назвами:
Австрія Хаврікс (щеплення проти гепатиту А)
Дитячий 720 ОЕ/0,5 мл
Бельгія, Кіпр, Люксембург Хаврікс Дитячий 720
Болгарія ХАВРІКС 720 суспензія для ін’єкцій (однодозова дитяча)
Хаврикс 720 инжекционна суспензия (доза за деца)
Чеська Республіка Хаврікс Дитячий однодозовий
Данія, Фінляндія, Ісландія, Норвегія Хаврікс
Естонія Хаврікс, 720 ELISA одиниць/мл, суспензія для ін’єкцій
Франція ХАВРІКС ДЛЯ НЕВЕЛИЧКІВ ТА ДІТЕЙ 720 О/0,5 мл
Німеччина Хаврікс 720 для дітей
Греція, Італія ХАВРІКС
Угорщина Хаврікс 720 Дитячий
Ірландія Хаврікс Дитячий однодозовий
Латвія Хаврікс 720 ELISA одиниць/0,5 мл суспензія для ін’єкцій
Литва Хаврікс 720 ELISA одиниць/0,5 мл ін’єкційна суспензія
Мальта Хаврікс Дитячий однодозовий вакцина
Нідерланди Хаврікс Дитячий
Польща ХАВРІКС 720 ДИТЯЧИЙ
Португалія Хаврікс 720 Юніор
Румунія ХАВРІКС ЮНІОР 720 ВАКЦИНА ПРОТИ ГЕПАТИТУ А
Словацька Республіка ХАВРІКС 720 Юніор однодозовий
Словенія ХАВРІКС 720 ПЕДІАТРИЧНИЙ
Іспанія Хаврікс 720 Юніор, суспензія для ін’єкцій у попередньо наповненому шприці
Швеція Хаврікс 720 ELISA О/0,5 мл
Інші джерела інформації
Докладніші відомості про цей лікарський засіб доступні на вебсайті Агенції з лікарських засобів Італії.
<----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------->
Наступна інформація призначена виключно для медичних працівників:
Хаврікс (720 Діти) — це мутна рідка суспензія. Під час зберігання може утворюватися тонкий білий осад із безбарвним надосадовим шаром.
Перед застосуванням вакцину необхідно оглянути візуально, щоб переконатися у відсутності сторонніх частинок та/або змін фізичного вигляду. Перед введенням Хаврікс (720 Діти) шприц слід добре струсити, щоб отримати білу слабо помутнілу суспензію. Якщо вміст виглядає інакше, вакцину слід відхилити.
Інструкції щодо попередньо наповненого шприца

Адаптер Луер-лок
Тримати шприц за корпус, а не за поршень.
Відкрутити ковпачок шприця, обертаючи проти годинникової стрілки.
Поршень
Корпус
Ковпачок
Ступиця голки
Щоб приєднати голку до шприця, обережно під’єднати ступицю голки до адаптера Луер-лок і обернути на чверть оберту за годинниковою стрілкою, доки не відчується защелкування.
Не виймати поршень шприця з корпусу.
Якщо це трапилося, вакцину не застосовувати.
Утилізація
Не використаний лікарський засіб та відходи, що утворилися після його застосування, повинні утилізуватися відповідно до місцевих правил.

Інструкція: інформація для користувача

Хаврікс

Дорослі, суспензія для ін'єкцій у переднаповненому шприці
Вакцина (інактивована) проти гепатиту А (адсорбована)
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як отримати цю вакцину, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться знову його прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, звертайтеся до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цю вакцину призначено виключно вам або вашій дитині. Не передавайте її іншим особам.
• Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Цей листок-інструкція написаний за умови, що особа, яка отримує вакцину, читає його самостійно,
але вакцину можуть застосовувати підліткам віком від 16 років, тому ви можете прочитати його заради своєї дитини.
Зміст цього листка:

1. Що таке Хаврікс (1440 Дорослі) і для чого він призначений
2. Що ви повинні знати перед введенням Хаврікс (1440 Дорослі)
3. Як застосовувати Хаврікс (1440 Дорослі)
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Хаврікс (1440 Дорослі)
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Хаврікс (1440 дорослі) і для чого він призначений

Для чого призначений Хаврікс (1440 дорослі)
Хаврікс (1440 дорослі) — це вакцина, яку застосовують для захисту підлітків віком від 16 років і дорослих
від інфекції, спричиненої вірусом гепатиту А.
Що таке гепатит А
‐ Гепатит А — це захворювання печінки, спричинене вірусом гепатиту А.
‐ Вірус гепатиту А може передаватися від людини до людини або через контакт із забрудненою водою, їжею та напоями.
‐ Симптоми гепатиту А можуть варіювати від легких до тяжких і можуть включати лихоманку, нездужання, втрату апетиту, діарею, нудоту, розлади живота, темне забарвлення сечі та жовтяницю (жовтіння очей і шкіри). Більшість людей одужують повністю, але іноді захворювання може бути тяжким, що призводить до госпіталізації, а в рідкісних випадках — до гострої печінкової недостатності.
Як діє Хаврікс (1440 дорослі)
‐ Хаврікс (1440 дорослі) допомагає організму виробляти власний захист (антитіла) проти вірусу.
Ці антитіла допомагають захистити вас від захворювання.

• Як і всі вакцини, Хаврікс (1440 дорослі) може не забезпечити повної захисту всіх вакцинованих осіб.

2. Що Ви повинні знати перед введенням Хаврікс (1440 Дорослі)

Хаврікс (1440 Дорослі) не повинен застосовуватися, якщо:

• у Вас раніше виникла алергійна реакція на будь-який із компонентів вакцини (перелічених у розділі 6) або на неоміцин, формальдегід,
• у Вас раніше виникла алергійна реакція на будь-яку вакцину проти гепатиту А.

Ознаками алергійної реакції можуть бути сверблячий висип, відчуття задиху, набряк обличчя та язика.
Хаврікс (1440 Дорослі) не повинен застосовуватися, якщо виникла будь-яка з перелічених вище умов.
Якщо Ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як буде введено Хаврікс (1440 Дорослі).

Застереження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед введенням Хаврікс, якщо:

• у Вас серйозна інфекція з високою температурою (лихоманкою). Вакцинацію можна провести після одужання. Легка інфекція, наприклад, застуда, не повинна заважати, але все ж обговоріть це з лікарем,
• у Вас ослаблена імунна система через захворювання або лікування ліками. Лікар визначить, чи потрібні додаткові дози,
• у Вас є проблеми зі зсіданням крові або Ви схильні до синців.

Після або навіть до будь-якого уколу з голкою може виникнути непритомність. Тому повідомте лікаря, фармацевта або медсестру, якщо Ви втрачали свідомість після попереднього уколу.

Інші ліки та Хаврікс (1440 Дорослі)

Повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або плануєте приймати будь-які інші вакцини чи ліки.

Хаврікс (1440 Дорослі) може застосовуватися одночасно з іншими вакцинами та імуноглобулінами. Для кожної вакцини слід використовувати окреме місце ін’єкції.

Вагітність та годування грудьми

Якщо Ви вагітні, годуєте грудьми, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед введенням Хаврікс (1440 Дорослі).

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Хаврікс (1440 Дорослі) не впливає або має мінімальний вплив на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.

Хаврікс (1440 Дорослі) містить фенілаланін, полісорбат 20, натрій та калій

Ця вакцина містить 0,166 мг фенілаланіну на дозу.

Фенілаланін може бути шкідливим для Вас, якщо Ви маєте фенілкетонурію (ФКУ) — рідкісне спадкове захворювання, при якому фенілаланін накопичується в організмі, оскільки організм не може його правильно вивести.

Ця вакцина містить 0,050 мг полісорбату 20 на дозу. Полісорбати можуть викликати алергійні реакції. Повідомте свого лікаря, якщо у Вас відомі алергії.

Ця вакцина містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто практично «без натрію».

Ця вакцина містить менше 1 ммоль (39 мг) калію на дозу, тобто практично «без калію».

3. Як застосовувати Хаврікс (1440 для дорослих)

Як застосовувати вакцину

• Лікар або медсестра введуть вам Хаврікс (1440 для дорослих) у вигляді внутрішньом'язової ін'єкції. Зазвичай — у верхню частину плеча.
• У виняткових випадках Хаврікс (1440 для дорослих) може бути введений підшкірно, якщо у вас тромбоцитопенія або тяжкі кровотечі.

Рекомендована доза

• Ви отримаєте 1 дозу Хаврікс (1440 для дорослих) (1 мл суспензії) у термін, узгоджений з лікарем або медсестрою.
• Другу дозу (ревакцинацію) рекомендовано застосовувати між 6-м і 12-м місяцем після першої дози, але її можна ввести й до п'яти років після першої дози, щоб забезпечити довготривалу захист.

Якщо ви отримали більше Хаврікс (1440 для дорослих), ніж потрібно
Передозування малоймовірне, оскільки вакцина постачається в одноразовому шприці та вводиться лікарем або медсестрою. Повідомлялося про окремі випадки випадкового застосування, а побічні ефекти, про які повідомлялося, були схожі на ті, що спостерігалися при звичайному застосуванні вакцини (перераховані в розділі 4).

Якщо ви пропустили прийом дози Хаврікс (1440 для дорослих)
Зверніться до лікаря, який вирішить, чи потрібна доза, і коли її слід ввести.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, ця вакцина може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Серйозні побічні ефекти
Негайно повідомте лікаря, якщо ви помітили будь-який із наступних серйозних побічних ефектів —
може знадобитися термінове медичне лікування:

• алергійні реакції — симптоми можуть включати місцеві або поширені висипання, які можуть супроводжуватися сверблячкістю або утворенням пухирів, набряк очей та обличчя, утруднене дихання або ковтання, раптове зниження артеріального тиску та втрату свідомості. Ці реакції можуть виникнути ще до того, як ви залишите кабінет лікаря. Негайно повідомте лікаря, якщо ви помітили будь-який із перерахованих вище серйозних побічних ефектів.

Побічні ефекти, що виникали під час клінічних досліджень з Хавріксом (1440 дорослих), були
наступними:
Дуже почасті (можуть виникати у більш ніж 1 випадку з 10 доз вакцини)

• головний біль ‐ біль і почервоніння у місці введення ‐ втому

Почасті (можуть виникати до 1 випадку з 10 доз вакцини)
‐ втрата апетиту
‐ нудота (почуття нездужання)
‐ блювота (нездужання)
‐ діарея
‐ загальне погане самопочуття
‐ підвищення температури тіла до 37,5 °C або вище
‐ набряк або твердий вузол у місці введення
Непочасті (можуть виникати до 1 випадку з 100 доз вакцини)
‐ інфекція верхніх дихальних шляхів
‐ закладений або сопливий ніс
‐ запаморочення
‐ болі в м’язах, м’язова ригідність, що не пов’язана з фізичним навантаженням
‐ симптоми, подібні до грипу, такі як підвищена температура, біль у горлі, сопіння, кашель і озноб
Рідкісні (можуть виникати до 1 випадку з 1000 доз вакцини)
‐ зниження або втрата чутливості шкіри до болю або дотику
‐ поколювання
‐ сверблячкість
‐ озноб
Побічні ефекти, що виникали після виходу Хаврікса на ринок, були наступними:
‐ напади або судоми
‐ запалення судин, що призводить до їх звуження або блокування (васкуліт)
‐ тяжка алергійна реакція, що викликає набряк обличчя, язика або горла, що може призвести до утрудненого ковтання або дихання
‐ кропив’янка, червоні плями, які часто сверблять і з’являються спочатку на кінцівках, а іноді — на обличчі та інших частинах тіла
‐ біль у суглобах
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Хаврікс (1440 Дорослі)

Зберігайте цей вакцину поза зоною досяжності дітей.
Не використовуйте цей вакцину після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте у холодильнику (2 °C – 8 °C).
Не заморожуйте.
Зберігайте у оригінальній упаковці, щоб захистити від світла.
Не викидайте жодні ліки у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Хаврікс (1440 Дорослі)
Діючою речовиною є вірус гепатиту А (інактивований), адсорбований на гідраті гідроксиду алюмінію. Кожна доза
вакцини об'ємом 1 мл містить 1440 Одиниць ELISA вірусу гепатиту А.
Інші компоненти: амінокислоти для ін'єкційних розчинів (що містять фенілаланін), натрію фосфат двобасичний, калію фосфат однобасичний, полісорбат 20 (E432), калію хлорид, натрію хлорид, вода для ін'єкційних розчинів (див. розділ 2).
Опис зовнішнього вигляду Хаврікс (1440 Дорослі) та вміст упаковки
Суспензія для ін'єкцій.
Хаврікс (1440 Дорослі) — це мутна ін'єкційна рідина.
Хаврікс (1440 Дорослі) доступний у однодозових шприцах з або без голок у упаковках по 1, 5, 10 та 25 штук.
Можливо, що не всі варіанти упаковки доступні в продажу.
Власник Підтвердження реєстрації та Виробник
Власник Підтвердження реєстрації
GlaxoSmithKline S.p.A. – Viale dell’Agricoltura, 7 - 37135 Verona - Italia
Виробник
GlaxoSmithKline Biologicals s.a. - Rue de l’Institut, 89 - Rixensart, Бельгія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними
назвами:
Австрія Хаврікс (Hepatitis A-Impfstoff)
1440 EI.U/1 мл
Бельгія, Німеччина, Угорщина, Люксембург, Хаврікс 1440
Нідерланди
Болгарія HAVRIX 1440 suspension for injection (Adult dose)
Хаврикс 1440 инжекционна суспензия (доза за
възрастни)
Кіпр Хаврікс Дорослі 1440
Чехія, Данія, Фінляндія, Ісландія, Норвегія Хаврікс
Естонія Хаврікс, 1440 ELISA одиниць/мл, суспензія для ін'єкцій
Франція HAVRIX 1440 U/1ml ADULTES
Греція, Італія HAVRIX
Ірландія Хаврікс Однодозовий
Латвія Хаврікс 1440 ELISA од. / мл суспензія для ін'єкцій
Литва Хаврікс 1440 ELISA од. / мл ін'єкційна суспензія
Мальта Хаврікс Однодозовий вакцина
Польща HAVRIX ADULT
Португалія Хаврікс 1440 Дорослі
Румунія HAVRIX ADULT 1440 VACCIN HEPATITIC A
Словаччина HAVRIX 1440 Dosis adulta
Словенія HAVRIX 1440
Іспанія Хаврікс 1440 Дорослі, суспензія для ін'єкцій у переднаповненому шприці
Швеція Хаврікс 1440 ELISA U/1 мл
Інші джерела інформації
Детальніша інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Італійського агентства з лікарських засобів.
<----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------->
Наступна інформація призначена виключно для медичних працівників:
Хаврікс (Дорослі 1440) — це мутна рідка суспензія. Під час зберігання може утворюватися тонкий білий осад із безбарвним надосадовим шаром.
Перед застосуванням вакцину необхідно візуально оглянути, щоб переконатися у відсутності сторонніх частинок і/або змін фізичного вигляду. Перед введенням Хаврікс (1440 Дорослі) шприц слід добре струсити, щоб отримати білу слабко помутнілу суспензію. Якщо вміст виглядає інакше, вакцину слід відкинути.
Інструкція щодо переднаповненого шприца

Адаптер Luer Lock
Тримати шприц за корпус, а не за поршень.
Відкрутити ковпачок шприца, обертаючи проти годинникової стрілки.
Поршень
Корпус
Ковпачок
Конус голки
Щоб приєднати голку до шприца, обережно приєднайте конус голки до адаптера Luer Lock і поверніть на чверть оберту за годинниковою стрілкою, доки не відчується фіксація.
Не виймайте поршень шприца з корпуса.
Якщо це сталося, вакцину не застосовувати.
Утилізація
Неиспользований лікарський засіб та відходи, утворені після його застосування, повинні утилізуватися відповідно до місцевих нормативних вимог.