Хаврикс

Инструкция: информация для пользователя

ХАВРИКС

720 Детский, суспензия для инъекций в предварительно заполненном шприце
Вакцина (инактивированная) против гепатита А (адсорбированная)
Внимательно прочтите эту инструкцию перед введением данной вакцины, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данная вакцина была назначена исключительно вам или вашему ребенку. Не передавайте ее другим людям.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Настоящая инструкция составлена с предположением, что человек, получающий вакцину, читает её самостоятельно,
но вакцина может применяться у детей и подростков, поэтому вы можете прочитать её за своего ребёнка.
Содержание инструкции:

1. Что такое Хаврикс (720 Детский) и для чего он применяется
2. Что следует знать перед введением Хаврикса (720 Детский)
3. Как применять Хаврикс (720 Детский)
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Хаврикс (720 Детский)
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Хаврикс (720 Детский) и для чего он применяется

Для чего применяется Хаврикс (720 Детский)
Хаврикс (720 Детский) — это вакцина, применяемая у детей и подростков в возрасте от 1 года до 15 лет для профилактики инфекции, вызываемой вирусом гепатита А.
При необходимости Хаврикс (720 Детский) может также применяться у подростков в возрасте от 16 до 18 лет.

Что такое гепатит А

• Гепатит А — это заболевание печени, вызываемое вирусом гепатита А.
• Вирус гепатита А может передаваться от человека к человеку, а также при контакте с загрязнённой водой, пищей и напитками.
• Симптомы гепатита А могут варьироваться от лёгких до тяжёлых и включают повышение температуры, общее недомогание, потерю аппетита, диарею, тошноту, боли в животе, тёмную окраску мочи и желтуху (пожелтение глаз и кожи). Большинство людей полностью выздоравливают, однако в некоторых случаях заболевание может протекать тяжело, требуя госпитализации, а в редких случаях приводить к острой печеночной недостаточности.

Как действует Хаврикс (720 Детский)

• Хаврикс (720 Детский) помогает организму вырабатывать собственную защиту (антитела) против вируса. Эти антитела способствуют защите от заболевания.
• Как и все вакцины, Хаврикс (720 Детский) может не обеспечить полной защиты у всех привитых лиц.

2. Что следует знать перед введением Хаврикса (720 Дети)

Хаврикс (720 Дети) не должен применяться, если:

• ранее возникала аллергическая реакция на любой из компонентов вакцины (перечисленных в разделе 6) или на неомицин или формальдегид,
• ранее была аллергическая реакция на любую вакцину против гепатита А. Признаками аллергической реакции могут быть зудящая сыпь, ощущение затруднённого дыхания и отёк лица и языка.

Хаврикс (720 Дети) не должен применяться, если имело место любое из перечисленных выше состояний. Если Вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед введением Хаврикса (720 Дети).
Меры предосторожности и предупреждения
Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед введением Хаврикса (720 Дети), если:

• у Вас имеется серьёзная инфекция с высокой температурой (лихорадка). Вакцинация может быть проведена после выздоровления. Лёгкая инфекция, например, простуда, не должна представлять проблемы, но обсудите это с врачом заранее,
• у Вас ослаблена иммунная система из-за заболевания или лечения лекарственными препаратами. Врач оценит необходимость дополнительных доз,
• у Вас есть проблемы со свёртываемостью крови или склонность к образованию синяков.

После инъекции с иглой, а иногда даже до неё, может возникнуть обморок. Поэтому сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если ранее у Вас был обморок после инъекции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Хаврикс (720 Дети)
Сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарства.
Хаврикс (720 Дети) может применяться одновременно с другими вакцинами и иммуноглобулинами. Для каждой вакцины должен использоваться отдельный участок инъекции.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете беременность или планируете её, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед введением Хаврикса (720 Дети).
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Хаврикс (720 Дети) не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Хаврикс (720 Дети) содержит фенилаланин, полисорбат 20, натрий и калий
Эта вакцина содержит 0,083 мг фенилаланина на дозу.
Фенилаланин может быть вреден, если у Вас фенилкетонурия (ФКУ) — редкое наследственное заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме, так как он не может быть правильно выведен.
Эта вакцина содержит 0,025 мг полисорбата 20 на дозу. Полисорбаты могут вызывать аллергические реакции. Сообщите врачу, если у Вас известные аллергии.
Эта вакцина содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть практически «без натрия».
Эта вакцина содержит менее 1 ммоль (39 мг) калия на дозу, то есть практически «без калия».

3. Как применять Хаврикс (720 Дети)

Как вводить вакцину

• Врач или медсестра введут вакцину Хаврикс (720 Дети) в виде инъекции в мышцу. Обычно в верхнюю часть мышцы плеча у детей и подростков.
• У маленьких детей инъекию можно вводить в мышцу бедра.
• Вакцину Хаврикс (720 Дети) в редких случаях можно вводить под кожу, если у вас тромбоцитопения или тяжелые геморрагические расстройства.

Рекомендуемая доза

• Вам введут 1 дозу вакцины Хаврикс (720 Дети) (0,5 мл суспензии) в дату, согласованную с врачом или медсестрой.
• Рекомендуется вторая доза (ревакцинация) через 6–12 месяцев после первой дозы, однако она может быть введена в срок до пяти лет после первой дозы для обеспечения длительной защиты.

Если вы ввели больше вакцины Хаврикс (720 Дети), чем нужно
Передозировка маловероятна, поскольку вакцина поставляется в одноразовом шприце и вводится врачом или медсестрой. Сообщалось о редких случаях случайного применения, и побочные эффекты, о которых сообщалось, были схожи с побочными эффектами, возникающими при обычном применении вакцины (перечислены в разделе 4).

Если вы забыли ввести дозу вакцины Хаврикс (720 Дети)
Обратитесь к врачу, который решит, требуется ли доза и когда её следует ввести.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех лиц.

Тяжелые побочные эффекты
Немедленно сообщите врачу, если вы заметили один из следующих тяжелых побочных эффектов — может потребоваться неотложная медицинская помощь:

• аллергические реакции — симптомы могут включать местные или распространённые кожные высыпания, которые могут вызывать зуд или образование пузырей, отёк глаз и лица, затруднение дыхания или глотания, резкое снижение артериального давления и потерю сознания. Эти реакции могут возникнуть ещё до того, как вы покинете кабинет врача. Немедленно сообщите врачу, если вы заметили один из перечисленных выше тяжелых побочных эффектов.

Побочные эффекты, наблюдавшиеся в ходе клинических исследований Хаврикса (720 детей), были следующими:
Очень часто (могут возникать более чем в 1 случае из 10 доз вакцины)
‐ раздражительность
‐ боль и покраснение в месте инъекции
Часто (могут возникать до 1 случая из 10 доз вакцины)
‐ снижение аппетита
‐ головная боль
‐ сонливость
‐ тошнота (ощущение недомогания)
‐ общее недомогание
‐ повышение температуры до 37,5 °C или выше
‐ отёк в месте инъекции
Нечасто (могут возникать до 1 случая из 100 доз вакцины)
‐ заложенность или выделения из носа
‐ рвота (недомогание)
‐ диарея
‐ кожная сыпь
‐ плотный узелок в месте инъекции

Побочные эффекты, наблюдавшиеся после выхода на рынок препарата Хаврикс (720 детей), были следующими:
‐ приступы или судороги
‐ воспаление кровеносных сосудов, приводящее к их сужению или блокировке (васкулит)
‐ тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая отёк лица, языка или горла, что может привести к затруднению глотания или дыхания
‐ крапивница, красные пятна, часто с зудом, начинающиеся на конечностях и иногда появляющиеся на лице и других участках тела
‐ боль в суставах

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Хаврикс (720 Детский)

Храните этот вакцинный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот вакцинный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить в холодильнике (2 °C – 8 °C).
Не замораживать.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Хаврикс (720 Детский)
Действующее вещество — вирус гепатита А (инактивированный), адсорбированный на гидроксиде алюминия гидрате. Каждая доза вакцины объемом 0,5 мл содержит 720 единиц ELISA вируса гепатита А.
Другие компоненты: аминокислоты для инъекционных препаратов (содержащие фенилаланин), динатрий фосфат, калия фосфат однозамещённый, полисорбат 20 (Е432), калия хлорид, натрия хлорид, вода для инъекций (см. раздел 2).

Описание внешнего вида Хаврикс (720 Детский) и содержимое упаковки
Суспензия для инъекций.
Хаврикс (720 Детский) — мутная жидкость для инъекций.
Хаврикс (720 Детский) выпускается в однодозовых предварительно заполненных шприцах с иглами или без них в упаковках по 1, 5, 10 и 25 шт.
Возможно, что не все варианты упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
GlaxoSmithKline S.p.A. – Viale dell’Agricoltura, 7 - 37135 Верона - Италия
Производитель
GlaxoSmithKline Biologicals s.a. - Rue de l’Institut, 89 - Риксентар, Бельгия

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими наименованиями:
Австрия Havrix (Hepatitis A-Impfstoff)
Junior 720 EI.U/0,5 мл
Бельгия, Кипр, Люксембург Havrix Junior 720
Болгария HAVRIX 720 suspension for injection (Junior
monodose)
Хаврикс 720 инжекционна суспензия (доза за деца)
Чехия Havrix Junior monodose
Дания, Финляндия, Исландия, Норвегия Havrix
Эстония Havrix, 720 ELISA ühikut/ml süstesuspensioon
Франция HAVRIX NOURRISSONS ET ENFANTS 720 U/0,5
ml
Германия Havrix 720 Kinder
Греция, Италия HAVRIX
Венгрия Havrix 720 Junior
Ирландия Havrix Junior Monodose
Латвия Havrix 720 ELISA vienības/0,5 ml suspensija
injekcijām
Литва Havrix 720 ELISA vienetų/0,5 ml injekcinė suspensija
Мальта Havrix Junior Monodose Vaccine
Нидерланды Havrix Junior
Польша HAVRIX 720 JUNIOR
Португалия Havrix 720 Júnior
Румыния HAVRIX JUNIOR 720 VACCIN HEPATITIC A
Словакия HAVRIX 720 Junior monodose
Словения HAVRIX 720 PAEDIATRIC
Испания Havrix 720 Junior suspensión inyectable en jeringa
precargada
Швеция Havrix 720 ELISA U/0,5 ml

Другие источники информации
Более подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Итальянского агентства по лекарственным средствам.

<----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------->
Следующая информация предназначена исключительно для медицинских работников:
Хаврикс (720 Детский) представляет собой мутную жидкую суспензию. В процессе хранения может образовываться тонкий белый осадок с бесцветным надосадочным слоем.
Перед применением вакцину необходимо визуально осмотреть с целью выявления посторонних частиц и/или изменений физического вида. Перед введением Хаврикс (720 Детский) шприц следует хорошо взболтать до получения белой слегка мутной суспензии. Если содержимое выглядит иначе, вакцину необходимо утилизировать.

Инструкции по использованию предварительно заполненного шприца

Адаптер Luer Lock
Держите шприц за корпус, а не за поршень.
Отвинтите колпачок шприца, поворачивая его против часовой стрелки.
Поршень
Корпус
Колпачок
Коннектор иглы
Чтобы прикрепить иглу к шприцу, аккуратно соедините коннектор иглы с адаптером Luer Lock и поверните на четверть оборота по часовой стрелке до фиксации.
Не вынимайте поршень шприца из корпуса.
Если это произошло, вакцину вводить нельзя.

Утилизация
Неиспользованный лекарственный препарат и отходы, образовавшиеся при его использовании, должны утилизироваться в соответствии с действующими местными нормативными требованиями.

Инструкция по применению: информация для пользователя

Хаврикс

Для взрослых Суспензия для инъекций в предварительно заполненном шприце
Инактивированная вакцина против гепатита А (адсорбированная)
Внимательно прочитайте этот листок перед введением вакцины, поскольку в нем содержится важная информация для вас.

• Сохраните данный листок. Возможно, вам понадобится прочитать его повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данная вакцина была назначена исключительно вам или вашему ребенку. Не передавайте её другим людям.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Настоящая инструкция написана в предположении, что человек, получающий вакцину, читает её самостоятельно,
однако вакцина может быть введена подросткам с 16 лет, поэтому вы можете прочитать её за своего ребёнка.
Содержание данного листка:

1. Что такое Хаврикс (1440 для взрослых) и для чего он применяется
2. Что следует знать перед введением Хаврикса (1440 для взрослых)
3. Способ введения Хаврикса (1440 для взрослых)
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Хаврикс (1440 для взрослых)
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Хаврикс (1440 для взрослых) и для чего он применяется

Для чего применяется Хаврикс (1440 для взрослых)
Хаврикс (1440 для взрослых) — это вакцина, применяемая для защиты подростков в возрасте от 16 лет и взрослых от инфекции, вызванной вирусом гепатита А.

Что такое гепатит А
‐ Гепатит А — это заболевание печени, вызываемое вирусом гепатита А.
‐ Вирус гепатита А может передаваться от человека к человеку, а также через контакт с загрязнённой водой, пищей и напитками.
‐ Симптомы гепатита А могут варьироваться от лёгких до тяжёлых и включать лихорадку, общее недомогание, потерю аппетита, диарею, тошноту, боли в животе, тёмную мочу и желтуху (пожелтение глаз и кожи). Большинство людей полностью выздоравливают, однако в некоторых случаях заболевание может протекать тяжело, требуя госпитализации, а в редких случаях — приводить к острой печеночной недостаточности.

Как действует Хаврикс (1440 для взрослых)
‐ Хаврикс (1440 для взрослых) помогает организму вырабатывать собственную защиту (антитела) против вируса. Эти антитела способствуют защите от заболевания.

• Как и все вакцины, Хаврикс (1440 для взрослых) может не обеспечить полную защиту у всех привитых лиц.

2. Что следует знать перед введением Хаврикса (1440 Взрослые)

Хаврикс (1440 Взрослые) не должен применяться, если:

• у вас ранее наблюдалась аллергическая реакция на любой из компонентов вакцины (перечисленных в разделе 6) или на неомицин, формальдегид;
• у вас ранее была аллергическая реакция на любую вакцину против гепатита А.

Признаками аллергической реакции могут быть зудящая сыпь, ощущение затруднённого дыхания, отёк лица и языка.
Хаврикс (1440 Взрослые) не должен применяться, если имело место любое из перечисленных выше состояний. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед введением Хаврикса (1440 Взрослые).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед введением Хаврикса, если:

• у вас есть тяжёлая инфекция с высокой температурой (лихорадка). Вакцинация может быть проведена после выздоровления. Лёгкая инфекция, например, простуда, не должна представлять проблемы, но обсудите это с врачом;
• у вас ослаблена иммунная система из-за заболевания или лечения лекарственными препаратами. Врач оценит, потребуются ли дополнительные дозы;
• у вас есть нарушения свёртываемости крови или склонность к образованию синяков.

После инъекции с иглой, а иногда даже до неё, может возникнуть обморок. Поэтому сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если у вас ранее был обморок после инъекции.

Другие лекарственные препараты и Хаврикс (1440 Взрослые)

Сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие вакцины или лекарственные препараты.
Хаврикс (1440 Взрослые) может применяться одновременно с другими вакцинами и иммуноглобулинами. Для каждой вакцины должен использоваться отдельный участок инъекции.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете беременность или планируете её, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед введением Хаврикса (1440 Взрослые).

Управление транспортными средствами и использование механизмов

Хаврикс (1440 Взрослые) не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Хаврикс (1440 Взрослые) содержит фенилаланин, полисорбат 20, натрий и калий

Эта вакцина содержит 0,166 мг фенилаланина на дозу.
Фенилаланин может быть вреден для вас, если у вас фенилкетонурия (ФКУ) — редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме, так как он не может быть должным образом выведен.

Эта вакцина содержит 0,050 мг полисорбата 20 на дозу. Полисорбаты могут вызывать аллергические реакции. Сообщите вашему врачу, если у вас известная аллергия.

Эта вакцина содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть практически «без натрия».

Эта вакцина содержит менее 1 ммоль (39 мг) калия на дозу, то есть практически «без калия».

3. Как вводить Хаврикс (1440 для взрослых)

Как вводится вакцина

• Врач или медсестра введут вакцину Хаврикс (1440 для взрослых) в виде внутримышечной инъекции. Обычно в верхнюю часть плеча.
• В редких случаях Хаврикс (1440 для взрослых) может быть введён под кожу, если у вас тромбоцитопения или тяжёлые нарушения свёртываемости крови.

Рекомендуемая доза

• Вам введут 1 дозу Хаврикс (1440 для взрослых) (1 мл суспензии) в дату, согласованную с врачом или медсестрой.
• Вторая доза (ревакцинация) рекомендуется через 6–12 месяцев после первой дозы, однако может быть введена в срок до пяти лет после первой дозы с целью обеспечения длительной защиты.

Если вы получили больше Хаврикс (1440 для взрослых), чем нужно
Передозировка маловероятна, поскольку вакцина поставляется в одноразовом шприце и вводится врачом или медсестрой. Сообщалось о редких случаях случайного введения, при этом побочные эффекты были схожи с теми, что наблюдаются при обычном применении вакцины (перечислены в разделе 4).

Если вы пропустили введение дозы Хаврикс (1440 для взрослых)
Обратитесь к врачу, который определит, требуется ли вам доза, и когда её следует ввести.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, эта вакцина может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех людей.

Тяжелые побочные эффекты

Немедленно сообщите врачу, если вы заметили один из следующих тяжелых побочных эффектов — может потребоваться неотложная медицинская помощь:

• аллергические реакции — симптомы могут включать местные или распространённые кожные высыпания, которые могут вызывать зуд или появление волдырей, отёк глаз и лица, затруднённое дыхание или глотание, резкое падение артериального давления и потерю сознания. Эти реакции могут возникнуть ещё до того, как вы покинете кабинет врача. Немедленно сообщите врачу, если вы заметили один из перечисленных выше тяжелых побочных эффектов.

Побочные эффекты, наблюдавшиеся в ходе клинических исследований с применением вакцины Хаврикс (1440 взрослых), были следующими:

Очень часто (могут возникать более чем в 1 случае из 10 доз вакцины)

• головная боль — боль и покраснение в месте инъекции — усталость

Часто (могут возникать до 1 случая на 10 доз вакцины)

— снижение аппетита
— тошнота (ощущение недомогания)
— рвота (недомогание)
— диарея
— общее недомогание
— повышение температуры тела до 37,5 °C и выше
— отёк или плотный узел в месте инъекции

Не часто (могут возникать до 1 случая на 100 доз вакцины)

— инфекции верхних дыхательных путей
— заложенность или выделения из носа
— головокружение
— мышечные боли, мышечная скованность, не связанная с физической нагрузкой
— симптомы, напоминающие грипп, такие как высокая температура, боль в горле, выделения из носа, кашель и озноб

Редко (могут возникать до 1 случая на 1 000 доз вакцины)

— снижение или потеря чувствительности кожи к боли или прикосновению
— покалывание
— зуд
— озноб

Побочные эффекты, наблюдавшиеся после выхода вакцины Хаврикс на рынок, были следующими:

— судороги или приступы
— воспаление кровеносных сосудов, приводящее к их сужению или закупорке (васкулит)
— тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая отёк лица, языка или горла, что может вызвать затруднения при глотании или дыхании
— крапивница, красные пятна, часто сопровождающиеся зудом, которые появляются сначала на конечностях и иногда на лице и других участках тела
— боль в суставах

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации побочных реакций по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Хаврикса (1440 Взрослые)

Хранить данный вакцины в недоступном для детей месте.
Не используйте этот вакцины после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить в холодильнике (2 °C – 8 °C).
Не замораживать.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит Хаврикс (1440 Взрослые)
Действующее вещество — вирус гепатита А (инактивированный), адсорбированный на гидроксиде алюминия гидрате. Каждая доза вакцины объёмом 1 мл содержит 1440 единиц ELISA вируса гепатита А.
Другие компоненты: аминокислоты для инъекционных препаратов (содержащие фенилаланин), натрия фосфат двузамещённый, калия фосфат однозамещённый, полисорбат 20 (Е432), калия хлорид, натрия хлорид, вода для инъекционных препаратов (см. раздел 2).

Описание внешнего вида Хаврикс (1440 Взрослые) и содержимое упаковки
Суспензия для инъекций.
Хаврикс (1440 Взрослые) — мутная инъекционная жидкость.
Хаврикс (1440 Взрослые) выпускается в предварительно заполненных шприцах объёмом 1 доза с иглами или без них в упаковках по 1, 5, 10 и 25 штук.
Возможно, что не все варианты упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
GlaxoSmithKline S.p.A. – Viale dell’Agricoltura, 7 - 37135 Верона - Италия

Производитель
GlaxoSmithKline Biologicals s.a. - Rue de l’Institut, 89 - Риксентар, Бельгия

Наименования этого лекарственного средства в странах — членах Европейского экономического пространства:
Австрия Havrix (Hepatitis A-Impfstoff)
1440 ЕI.U/1 мл
Бельгия, Германия, Венгрия, Люксембург, Havrix 1440
Нидерланды
Болгария HAVRIX 1440 suspension for injection (Adult dose)
Хаврикс 1440 инжекционна суспензия (доза за възрастни)
Кипр Havrix Adults 1440
Чехия, Дания, Финляндия, Исландия, Норвегия Havrix
Эстония Havrix, 1440 ELISA ühikut/ml süstesuspensioon
Франция HAVRIX 1440 U/1ml ADULTES
Греция, Италия HAVRIX
Ирландия Havrix Monodose
Латвия Havrix 1440 ELISA vienības/ml suspensija injekcijām
Литва Havrix 1440 ELISA vienetų/ml injekcinė suspensija
Мальта Havrix Monodose Vaccine
Польша HAVRIX ADULT
Португалия Havrix 1440 Adulto
Румыния HAVRIX ADULT 1440 VACCIN HEPATITIC A
Словакия HAVRIX 1440 Dosis adulta
Словения HAVRIX 1440
Испания Havrix 1440 Adulto suspensión inyectable en jeringa precargada
Швеция Havrix 1440 ELISA U/1 ml

Другие источники информации
Более подробная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Итальянского агентства по лекарственным средствам.
<----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------->
Следующая информация предназначена исключительно для медицинских работников:
Хаврикс (Взрослые 1440) — мутная жидкая суспензия. В процессе хранения может образовываться тонкий белый осадок с бесцветным надосадочным слоем.
Перед применением вакцину необходимо визуально осмотреть на наличие посторонних частиц и/или изменений физического вида. Перед введением Хаврикс (1440 Взрослые) шприц следует хорошо взболтать до получения слегка мутной белой суспензии. При ином виде содержимого вакцину следует утилизировать.

Инструкции по использованию предварительно заполненного шприца

Адаптер Luer Lock
Держите шприц за корпус, а не за поршень.
Отвинтите колпачок шприца, поворачивая против часовой стрелки.

Поршень
Корпус
Колпачок
Коннектор иглы

Чтобы присоединить иглу к шприцу, аккуратно подсоедините коннектор иглы к адаптеру Luer Lock и поверните на четверть оборота по часовой стрелке до ощущения фиксации.
Не вынимайте поршень шприца из корпуса.
Если это произошло, вакцину не вводить.

Утилизация
Неиспользованное лекарственное средство и отходы, образовавшиеся при его использовании, должны утилизироваться в соответствии с местными нормативными требованиями.