Кетірікс

Інструкція: інформація для користувача

Кетірікс 0,25 мг/мл розчин для крапель у очі, 0,25 мг/мл розчин для крапель у очі у однодозовій упаковці

Кетотіфен
Лікарський засіб-дженерік
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції або так, як зазначив ваш лікар або фармацевт.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо вам потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите покращення стану протягом 7 днів або якщо симптоми погіршаться (див. розділ 2).

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Кетірікс і для чого він застосовується
2. Що ви повинні знати перед застосуванням Кетіріксу
3. Як застосовувати Кетірікс
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Кетірікс
6. Вміст упаковки та інша інформація
7. Що таке Кетірікс і для чого він застосовується
   Кетірікс — це розчин для крапель у очі, що містить кетотіфен — речовину з протизапальною дією. Кетірікс застосовується для лікування симптомів сезонного алергічного кон’юнктивіту.
   Найпоширеніші симптоми сезонового алергічного кон’юнктивіту — сильний свербіж у обох очах, що супроводжується почервонінням, набряком, надмірним сльозовиділенням і світлобоязню. Ці симптоми повторюються і виникають з початком сезону квітіння рослин. Сезонний алергічний кон’юнктивіт може також супроводжуватися іншими симптомами, наприклад, ринітом. Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте полегшення протягом 7 днів або стан погіршується (див. розділ 2).

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Кетірікс

Не застосовуйте Кетірікс
Якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до кетотіфену (діючої речовини) або до будь-якого з інших компонентів цього
лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
Застереження та обережність
Перед застосуванням Кетірікс проконсультуйтесь з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Зверніться до лікаря, якщо Ви не відчуваєте поліпшення протягом 7 днів або стан погіршується.
Наступні ознаки та симптоми не є типовими для сезонного алергічного кон’юнктивіту:

• виділення гною,
• порушення зору,
• утворення корок вранці, труднощі з відкриттям повік вранці,
• набряклі лімфатичні вузли біля вух,
• тривалі симптоми,
• односторонні симптоми.

Якщо Ви відчуваєте хоча б один із цих симптомів, можливо, у Вас інше захворювання очей, а не сезонний алергічний кон’юнктивіт.
Проконсультуйтесь з лікарем.
Діти
Не застосовувати дітям молодше 3 років.
Інші лікарські засоби та Кетірікс
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або плануєте застосувати будь-які інші
лікарські засоби.
Це особливо важливо у разі застосування препаратів для лікування:

• депресії, тривожності, порушень сну,
• алергії (наприклад, антигістамінних засобів). Якщо Вам необхідно застосовувати інший краплі для очей разом з Кетірікс, зачекайте принаймні 5 хвилин між дозами.

Кетірікс з їжею, напоями та алкоголем
Кетірікс може посилювати дію алкоголю.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Не застосовуйте Кетірікс під час вагітності, якщо Ви вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, якщо тільки лікар не вважає це абсолютно необхідним.
Годування груддю
Кетірікс можна застосовувати під час годування груддю.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Кетірікс може спричиняти розмитість зору або сонливість.
Якщо це відбувається, зачекайте до повного відновлення зору, перш ніж керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Краплі для очей Кетірікс у багаторазовому флаконі містять бензалконію хлорид
Краплі для очей Кетірікс у багаторазовому флаконі містять 0,05 мг/мл бензалконію хлориду.
Бензалконію хлорид може поглинатися м’якими контактними лінзами та спричиняти зміну їх кольору. Зніміть контактні лінзи перед застосуванням цього лікарського засобу та зачекайте 15 хвилин перед їх повторним надяганням.
Бензалконію хлорид також може спричиняти подразнення очей, особливо якщо у Вас сухе око або ураження рогівки (найбільш поверхневого прозорого шару ока). Якщо після застосування цього лікарського засобу Ви відчуваєте незвичайне відчуття в очах, печіння або біль, проконсультуйтесь з лікарем.

3. Як застосовувати Кетірікс

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта.
Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Дозування
Дорослі, літні пацієнти та діти старше 3 років
Рекомендована доза — одна крапля в уражене око двічі на добу (вранці та ввечері).
Спосіб застосування
Не вводити внутрішньовенно, не проковтувати.
Цей лікарський засіб призначений для застосування в оці (офтальмологічне використання).

Інструкції щодо застосування

Кетірікс - Багаторазовий флакон

1. Ретельно вимийте руки перед використанням препарату.
2. Щоб уникнути забруднення очей, не торкайтеся очей, повік чи будь-якої іншої поверхні кінчиком крапельниці з флакона.
3. Закапайте одну краплю в око, дивлячись угору, та трохи опустіть нижнє повіко, щоб утворилася «кишеня» між повікою та оком ( Рисунок 1 ).
4. Закрийте повіки та обережно натисніть пальцем у внутрішньому кутку ока (місце, де око стикається з носом) протягом 1–2 хвилин. Це допоможе запобігти поширенню препарату по інших частинах тіла ( Рисунок 2 ).
5. Після використання закрийте флакон.

Кетірікс - Одноразовий контейнер

1. Ретельно вимийте руки перед використанням препарату, сядьте чи станьте в зручну позу, потім відкрийте алюмінієву упаковку, що містить смужку (strip) з 5 одноразових контейнерів.
2. Відокремте один одноразовий контейнер від смужки (strip), обережно натиснувши з протилежного боку від місця відкриття ампули ( Рисунок 1 ).
3. Щоб відкрити контейнер, повністю поверніть ковпачок, зробивши повний оберт на 360°. ( Рисунок 2 )
4. Нахиліть голову назад та обережно опустіть нижнє повіко пальцем, щоб утворилася кишеня між повікою та оком.
5. Піднесіть кінчик одноразового контейнера близько до ока, не торкаючись його; натисніть легенько на корпус контейнера, щоб нанести одну краплю розчину на очний ящик. ( Рисунок 3 )
6. Після використання препарату закрийте око та натисніть пальцем у внутрішньому кутку ока (місце, де око стикається з носом) та тримайте протягом 1–2 хвилин ( Рисунок 4 ). Це допоможе запобігти поширенню препарату по інших частинах тіла.
7. Якщо краплі потрібно закапувати в обидва ока, вимийте руки перед тим, як повторити процедуру для другого ока.

Кетірікс у одноразових контейнерах не містить консервантів. Після відкриття викиньте контейнер після використання, навіть якщо розчин використано не повністю.

Якщо крапля не потрапила в око, повторіть процедуру.
Якщо ви відчуваєте, що дія Кетіріксу надто сильна чи надто слабка, або спостерігаєте несподівані реакції, зверніться до лікаря або фармацевта.
Застосування у дітей
Кетірікс не слід застосовувати дітям молодше 3 років.
Якщо ви використовуєте більше Кетіріксу, ніж потрібно
Немає небезпеки, якщо ви випадково проковтнули кілька крапель Кетіріксу. Аналогічно, не хвилюйтеся, якщо в око випадково потрапило більше однієї краплі. На даний момент випадків передозування не зафіксовано.
Якщо ви забули використати Кетірікс
Закапайте краплю якомога швидше, а потім поверніться до звичного режиму застосування. Переконайтеся, що крапля потрапила в око.
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо у вас виникли алергічні реакції, зокрема висипання, набряк обличчя, губ, язика і/або горла,
що може призвести до утруднення дихання або ковтання, або якщо виникли інші серйозні побічні ефекти, припиніть прийом Кетіріксу і негайно зверніться до лікаря або в службу невідкладної медичної допомоги найближчої лікарні.
Були повідомлені такі побічні ефекти:

• Поширені (впливають на менше ніж 1 із 10 пацієнтів): подразнення очей або біль, запалення очей.
• Непоширені (впливають на менше ніж 1 із 100 пацієнтів):
• розмите зору,
• сухість очей,
• порушення повік,
• кон’юнктивіт (запалення поверхні ока),
• підвищена чутливість очей до світла,
• видиме кровотечіння в білку ока,
• головний біль,
• сонливість,
• висипання (що може супроводжуватися свербінням),
• екзема (свербіння, почервоніння, печіння при висипанні),
• сухість у роті.
• Невідомо: частота не може бути встановлена на підставі наявних даних
• алергічні реакції (зокрема набряк обличчя та повік) та посилення існуючих алергічних станів, таких як астма та екзема,
• запаморочення.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря
або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему
повідомлення за адресою www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього
лікарського засобу.

5. Як зберігати Кетірікс

Особливих умов зберігання немає.
Кетірікс — багаторазова пляшка
Після першого відкриття пляшки, її слід використовувати протягом 28 днів; після закінчення цього терміну залишки лікарського засобу
слід утилізувати.
Кетірікс — одноразові контейнери
Після першого відкриття алюмінієвого пакета: використовувати протягом 28 днів; після закінчення цього терміну залишки контейнерів
слід утилізувати.
Одноразовий контейнер слід використовувати одразу після відкриття; залишки лікарського засобу
слід утилізувати.
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова «Закінчується».
Дата закінчення придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати
лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Кетірікс
Кетірікс 0,25 мг/мл окохір, розчин (флакон 5 мл)
1 мл розчину містить 0,345 мг діючої речовини кетотифену гідрогенфумарату, що еквівалентно 0,25 мг
кетотифену.
Інші компоненти: гліцерол, бензалконію хлорид, натрію гідроксид (для регулювання рН), вода для
ін'єкційних засобів.
Кетірікс 0,25 мг/мл окохір, розчин (однодозові контейнери по 0,50 мл)
1 мл розчину містить 0,345 мг діючої речовини кетотифену гідрогенфумарату, що еквівалентно 0,25 мг
кетотифену.
Інші компоненти: гліцерол, натрію гідроксид (для регулювання рН), вода для ін'єкційних засобів.
Опис зовнішнього вигляду Кетіріксу та вміст упаковки
Кетірікс — це окохір, розчин для офтальмологічного застосування.
Кетірікс 0,25 мг/мл окохір, розчин (флакон 5 мл)
Упаковка містить 1 флакон з 5 мл.
Кетірікс 0,25 мг/мл окохір, розчин (однодозові контейнери по 0,50 мл)
5 однодозових контейнерів по 0,50 мл окохиру, розчину, у алюмінієвому пакуванні.
Упаковка з 25 однодозових контейнерів.
Власник дозволу на введення в обіг
Genetic S.p.A. Via G. Della Monica, 26 - 84083 Castel San Giorgio (SA), Італія
Виробник:
Genetic S.p.A. Contrada Canfora - 84084 Fisciano (SA), Італія