Кетирикс

Инструкция по применению: информация для пользователя

Кетирикс 0,25 мг/мл глазные капли, раствор, 0,25 мг/мл глазные капли, раствор в однодозовом контейнере

Кетотифен
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте всю инструкцию перед применением этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо так, как вам сказал врач или фармацевт.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если в течение 7 дней не будет улучшения состояния или если симптомы усугубятся (см. раздел 2).

Содержание инструкции:

1. Что такое Кетирикс и для чего он применяется

2. Что необходимо знать перед применением Кетирикса

3. Как применять Кетирикс

4. Возможные побочные эффекты

5. Как хранить Кетирикс

6. Содержимое упаковки и другая информация

7. Что такое Кетирикс и для чего он применяется
   Кетирикс — глазные капли в виде раствора, содержащие кетотифен — вещество с антиаллергическим действием. Кетирикс применяется для лечения симптомов сезонного аллергического конъюнктивита.
   Наиболее типичными симптомами сезонного аллергического конъюнктивита являются сильный зуд в обоих глазах, сопровождающийся покраснением, отёком, повышенным слезотечением и светобоязнью. Эти симптомы возникают повторно и провоцируются началом сезона цветения растений. Сезонный аллергический конъюнктивит может сопровождаться и другими симптомами, например, ринитом. Обратитесь к врачу, если в течение 7 дней не будет улучшения или если состояние ухудшится (см. раздел 2).

2. Что следует знать перед применением Кетирикс

Не используйте Кетирикс
Если у вас аллергия (гиперчувствительность) к кетотифену (действующему веществу) или к любому другому компоненту препарата
(перечислены в разделе 6).

Меры предосторожности и предупреждения
Перед применением Кетирикс проконсультируйтесь со своим врачом, фармацевтом или медсестрой.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения в течение 7 дней или если ваше состояние ухудшается.

Следующие признаки и симптомы не являются типичными для сезонного аллергического конъюнктивита:

• выделение гноя,
• нарушение зрения,
• корочки по утрам, трудности с открытием век по утрам,
• увеличение лимфатических узлов около ушей,
• длительные симптомы,
• односторонние симптомы.

Если у вас появляются один или несколько из этих признаков или симптомов, возможно, у вас другое заболевание глаз, а не сезонный аллергический конъюнктивит. Обратитесь за консультацией к врачу.

Дети
Не применять у детей младше 3 лет.

Другие лекарственные средства и Кетирикс
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Это особенно важно при лечении следующих состояний:

• депрессия, тревожность, нарушения сна,
• аллергия (например, антигистаминные препараты).

Если вы должны применять какие-либо другие глазные капли одновременно с Кетирикс, между введениями должно проходить не менее 5 минут.

Кетирикс, пища, напитки и алкоголь
Кетирикс может усиливать действие алкоголя.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Не используйте Кетирикс во время беременности, если вы думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, за исключением случаев, когда врач сочтёт это абсолютно необходимым.

Грудное вскармливание
Кетирикс можно применять во время грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Кетирикс может вызывать нечёткость зрения или сонливость.
Если это происходит, подождите до восстановления нормального зрения, прежде чем водить автомобиль или пользоваться механизмами.

Глазные капли Кетирикс во флаконе многократного применения содержат бензалкония хлорид
Глазные капли Кетирикс во флаконе многократного применения содержат 0,05 мг/мл бензалкония хлорида.

Бензалкония хлорид может поглощаться мягкими контактными линзами и вызывать изменение их цвета. Перед применением этого препарата снимите контактные линзы и подождите 15 минут перед их повторным надеванием.

Бензалкония хлорид также может вызывать раздражение глаз, особенно при сухости глаз или заболеваниях роговицы (прозрачного переднего слоя глаза). Если после применения этого препарата вы ощущаете необычное чувство в глазу, жжение или боль, обратитесь к врачу.

3. Как применять Кетирикс

Используйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или по назначению врача или фармацевта.
Если у вас возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Дозировка
Взрослым, пожилым пациентам и детям старше 3 лет
Рекомендуемая доза — одна капля в поражённый глаз дважды в день (утром и вечером).

Способ применения
Не вводить внутрь, не глотать.
Данный препарат предназначен для закапывания в глаз (офтальмологическое применение).

Инструкция по применению

Кетирикс — многодозовый флакон

1. Тщательно вымойте руки перед использованием препарата.
2. Чтобы избежать загрязнения глаз, не прикасайтесь кончиком пипетки-капельницы к глазу, векам или любой другой поверхности.
3. Закапайте одну каплю в глаз, посмотрев вверх и слегка оттянув нижнее веко, чтобы образовалась «сумка» между веком и глазом ( Рисунок 1 ).
4. Закройте глаза и аккуратно надавите пальцем на внутренний угол глаза (точку, где глаз соединяется с носом) в течение 1–2 минут. Это поможет предотвратить распространение препарата по организму ( Рисунок 2 ).
5. После использования закройте флакон.

Кетирикс — однодозовая упаковка

1. Тщательно вымойте руки перед использованием препарата, сядьте или встаньте в удобное положение, затем откройте алюминиевую упаковку, содержащую полоску (strip) из 5 однодозовых контейнеров.
2. Отделите один однодозовый контейнер от полоски, слегка надавив с противоположной стороны открытия ампулы ( Рисунок 1 ).
3. Чтобы открыть контейнер, полностью поверните колпачок на 360° ( Рисунок 2 ).
4. Наклоните голову назад и аккуратно оттяните нижнее веко пальцем, чтобы образовалась полость между веком и глазом.
5. Поднесите наконечник однодозового контейнера близко к глазу, не касаясь его; слегка надавите на корпус контейнера, чтобы нанести одну каплю раствора на поражённую поверхность глаза ( Рисунок 3 ).
6. После использования закройте глаз и надавите пальцем на внутренний угол глаза (точку, где глаз соединяется с носом), удерживайте давление в течение 1–2 минут ( Рисунок 4 ). Это поможет предотвратить распространение препарата по организму.
7. Если капли нужно закапывать в оба глаза, вымойте руки перед повторением процедуры для второго глаза.

Однодозовая форма Кетирикс не содержит консервантов. После открытия выбросьте контейнер после использования, даже если раствор использован не полностью.

Если капля не попала в глаз, повторите процедуру.
Если вы почувствуете, что действие Кетирикс слишком сильное или, наоборот, слабое, либо возникнут неожиданные реакции, обратитесь к врачу или фармацевту.
Применение у детей
Кетирикс не следует применять у детей младше 3 лет.
Если вы применили Кетирикс в большем количестве, чем нужно
Не беспокойтесь, если случайно проглотили несколько капель Кетирикс. Аналогично, не беспокойтесь, если случайно закапали более одной капли в глаз. На сегодняшний день случаев передозировки не выявлено.
Если вы забыли применить Кетирикс
Закапайте одну каплю как можно скорее, а затем возвращайтесь к обычной схеме приёма. Убедитесь, что капля попала в глаз.
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если у вас возникают аллергические реакции, включая кожную сыпь, отек лица, губ, языка и/или горла,
что может вызвать затруднения при дыхании или глотании, или если появляются другие серьезные побочные эффекты, прекратите прием Кетирикс и немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи.
Были отмечены следующие побочные эффекты:

• Часто (встречаются менее чем у 1 из 10 пациентов): раздражение глаз или боль, воспаление глаз.
• Нечасто (встречаются менее чем у 1 из 100 пациентов):
  • нечеткость зрения,
  • сухость глаз,
  • нарушение состояния век,
  • конъюнктивит (воспаление поверхности глаза),
  • повышенная чувствительность глаз к свету,
  • видимое кровотечение в белой части глаза,
  • головная боль,
  • сонливость,
  • сыпь (может сопровождаться зудом),
  • экзема (зуд, покраснение, жжение при сыпи),
  • сухость во рту.
• Частота неизвестна: частота не может быть установлена на основании имеющихся данных
  • аллергические реакции (включая отек лица и век), а также усиление тяжести уже существующих аллергических состояний, таких как астма и экзема,
  • головокружение.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Кетирикс

Особые условия хранения отсутствуют.
Кетирикс - Многодозовый флакон
После первого вскрытия флакон должен быть использован в течение 28 дней; по истечении этого срока остатки лекарственного средства должны быть утилизированы.
Кетирикс - Однодозовые контейнеры
После первого вскрытия алюминиевой упаковки использовать в течение 28 дней; по истечении этого срока оставшиеся контейнеры должны быть утилизированы.
Однодозовый контейнер должен быть использован немедленно после вскрытия; остатки лекарственного средства должны быть утилизированы.
Храните этот препарат в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Кетирикс
Кетирикс 0,25 мг/мл глазные капли, раствор (флакон 5 мл)
1 мл раствора содержит 0,345 мг активного вещества кетотифена гидрофумарата, что соответствует 0,25 мг кетотифена.
Вспомогательные вещества: глицерол, бензалкония хлорид, натрия гидроксид (для регулирования pH), вода для инъекций.

Кетирикс 0,25 мг/мгл глазные капли, раствор (однодозовые контейнеры по 0,50 мл)
1 мл раствора содержит 0,345 мг активного вещества кетотифена гидрофумарата, что соответствует 0,25 мг кетотифена.
Вспомогательные вещества: глицерол, натрия гидроксид (для регулирования pH), вода для инъекций.

Описание внешнего вида Кетирикс и содержимое упаковки
Кетирикс — глазные капли, раствор для местного применения в глазах.
Кетирикс 0,25 мг/мл глазные капли, раствор (флакон 5 мл)
Упаковка содержит 1 флакон объемом 5 мл.
Кетирикс 0,25 мг/мл глазные капли, раствор (однодозовые контейнеры по 0,50 мл)
5 однодозовых контейнеров по 0,50 мл раствора глазных капель, помещённых в алюминиевую фольгу.
Упаковка содержит 25 однодозовых контейнеров.

Держатель регистрационного удостоверения
Genetic S.p.A. Via G. Della Monica, 26 - 84083 Кастель-Сан-Джорджо (SA), Италия

Производитель:
Genetic S.p.A. Contrada Canfora - 84084 Фичано (SA), Италия