Кестине

Інструкція: інформація для користувача

КЕСТИНЕ 10 мг таблетки в оболонці

Ебастіна
Уважно прочитайте цю інструкцію перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, її знадобиться прочитати знову.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Кестине і для чого воно застосовується
2. Що потрібно знати перед прийомом Кестине
3. Як приймати Кестине
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Кестине
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. ЩО ТАКЕ КЕСТИНЕ І ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Кестине містить діючу речовин0 ебастину — антигістамінну речовину системної дії (з ефектом у всьому організмі).
Ебастину застосовують дорослим та підліткам старше 12 років для симптоматичного лікування:

• алергічних ринітів (запалення слизової оболонки носа алергічного походження), сезонних або круглогодинних, з або без алергічних кон’юнктивітів;
• уртикарії (шкірного захворювання).

2. ЩО ВАМ ПОТРІБНО ЗНАТИ ПЕРЕД ПРИЙМАННЯМ Кестине

Не приймайте Кестине

• Якщо у вас алергія на ебастину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• При тяжкій печінковій недостатності (зниження функції печінки).

Застосування Кестине протипоказане вагітним жінкам і під час годування груддю (див. «Вагітність,
годування груддю та фертильність»).
Не застосовувати Кестине дітям віком молодше 12 років (див. «Діти та
підлітки»).
Застереження та заходи обережності
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Кестине.
Будьте обережні при застосуванні Кестине, якщо:

• У вас стан, який може призвести до ризику серцевих ускладнень, наприклад, синдром подовженого інтервалу QT (порушення електричної активності серця, що може призвести до аритмії) або гіпокаліємія (зниження рівня калію в крові).
• Ви приймаєте ліки, які можуть подовжувати інтервал QT.
• Ви приймаєте протигрибкові азоли, такі як кетоконазол або ітраконазол, або макролідні антибіотики, такі як еритроміцин (див. «Інші лікарські засоби та Кестине»).
• Ви приймаєте ліки від туберкульозу, наприклад рифампіцин (див. «Інші лікарські засоби та Кестине»).
• У вас ниркова недостатність (зниження функції нирок).
• У вас печінкова недостатність (зниження функції печінки) легкого або середнього ступеня (див. розділ 3 «Як приймати Кестине»).

Діти та підлітки
Застосування Кестине не рекомендоване дітям віком молодше 12 років (див. «Не приймайте
Кестине»).
Інші лікарські засоби та Кестине
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати
будь-які інші ліки.
Обережно приймайте Кестине разом з:

• Кетоконазолом (протигрибковий засіб) або еритроміцином (антибіотик), обидва відомі своїм ефектом подовження інтервалу QT. Таке поєднання може призвести до підвищення рівня ебастини в крові та подовження інтервалу QT більшого, ніж при застосуванні кетоконазолу або еритроміцину окремо (див. «Застереження та заходи обережності»).
• Рифампіцином (лікарський засіб від туберкульозу). Таке поєднання може призвести до зниження концентрації Кестине в крові і, відповідно, до зменшення ефекту лікарського засобу.

Кестине з їжею та алкоголем
Прийом ебастини разом з їжею не впливає на її клінічну дію.
Взаємодії ебастини з алкоголем не повідомлялися.
Вагітність та годування груддю
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати
будь-які інші ліки.
Вагітність
Не приймайте Кестине під час вагітності (див. «Не приймайте Кестине»). Існує обмаль даних щодо застосування ебастини у вагітних жінок.
Годування груддю
Невідомо, чи виділяється ебастину з грудним молоком.
Не приймайте Кестине під час годування груддю (див. «Не приймайте Кестине»).
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Ебастину в рекомендованих дозах не викликає негативного впливу на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Однак перевірте свою реакцію на ебастину перед виконанням складних завдань, оскільки можуть виникнути сонливість та запаморочення (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
Кестине 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, містять лактозу. Якщо лікар діагностував у вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ КЕСТИНЕ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта.
Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Дорослі та діти віком старше 12 років
Алергічний риніт
Рекомендована доза — 10 мг перорально один раз на добу.
У пацієнтів із більш тяжкими симптомами, включаючи алергічний риніт постійного характеру,
одноразова добова доза 20 мг може бути більш ефективною.
Уртиця
Рекомендована доза — 10 мг перорально один раз на добу.
Приймайте Кестине під час або незалежно від прийому їжі.
Легкий або помірний ступінь печінкової недостатності
Не перевищуйте добової дози 10 мг (див. «Протипоказання та застереження»).
Якщо ви випадково прийняли забагато Кестине
У дослідженнях із застосуванням високих доз, аж до 100 мг один раз на добу, не спостерігалися
клінічно значущі ознаки або симптоми.
Специфічного антидоту для ебастину не існує. У разі передозування може знадобитися промивання шлунка, моніторинг життєвих функцій, включаючи ЕКГ (електрокардіограму), та симптоматичне лікування.
Якщо ви прийняли надмірну дозу лікарського засобу, негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули прийняти Кестине
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНО-ДІЇ

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти небажані ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Під час застосування Кестине можуть виникати такі небажані ефекти:

Дуже поширені небажані ефекти (можуть виникати у більш ніж 1 із 10 пацієнтів)

• Головний біль.

Поширені небажані ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 пацієнтів)

• Сонливість.
• Сухість у роті.

Рідкісні небажані ефекти (можуть виникати у до 1 із 1 000 пацієнтів)

• Реакції гіперчутливості (наприклад, анафілаксія та ангіоедема)
• Нервозність, безсоння.
• Запаморочення, дизестезія (порушення чутливості), гіпестезія (зниження чутливості), зміна смаку (дисгеузія).
• Потовщення серцебиття, тахікардія (прискорення серцевого ритму).
• Блювота, біль у животі, нудота, проблеми з травленням.
• Проблеми з печінкою, зміни в показниках функції печінки (підвищення трансаміназ, γ-ГТ, лужної фосфатази та білірубіну).
• Уртика, висип (раптове почервоніння шкіри), дерматит (запалення шкіри).
• Порушення менструального циклу.
• Набряки (накопичення рідини), астенія (слабкість, відчуття втоми).

Повідомлення про небажані ефекти
Якщо у вас виникли будь-які небажані ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту. Ви також можете повідомити про небажані ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Повідомляючи про небажані ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ Кестине

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця та до продукту з непошкодженою упаковкою, який зберігався відповідно до вказівок.
Захищати від світла.
Не зберігати при температурі вище 30 °C.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Кестине
Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить:
Діюча речовина: Ебастини 10 мг.
Інші компоненти:

• Ядро: Целюлоза мікрокристалічна, Лактоза, Крохмаль кукурудзяний попередньо желатинізований, Натрію кроскармелоза, Магнію стеарат.
• Плівкова оболонка: Гіпромелоза, Макрогол 6000, Титану діоксид.

Опис зовнішнього вигляду Кестине та вміст упаковки
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого кольору, круглої форми.
Упаковки по 5, 10, 15, 20 та 30 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, по 10 мг, у блистерних упаковках.
Можливо, що не всі упаковки надаються в обіг.
Власник дозволу на введення в обіг
Almirall S.A
Ronda General Mitre, 151
08022 Барселона
Іспанія
Виробник
Industrias Farmacéuticas Almirall S.A., Ctra. Nacional II, km 593 – 08740 Sant Andreu de la Barca –
Барселона (ІСПАНІЯ).
Буклет-інструкція: інформація для користувача

Кестине 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Ебастин
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Кестине і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати, перш ніж приймати Кестине
3. Як приймати Кестине
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Кестине
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. ЩО ТАКЕ Кестине І ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Кестине містить діючу речовин mucу ебастину, антигістамінну речовину для системного застосування (з ефектом у всьому організмі).
Ебастину показано дорослим та підліткам старше 12 років для симптоматичного лікування алергічних ринітів (запалень слизової оболонки носа алергічного походження), сезонних або цілорічних, з або без алергічних кон’юнктивітів.

2. ЩО ВАМ ПОТРІБНО ЗНАТИ ПЕРЕД ПРИЙМАННЯМ Кестине

Не приймайте Кестине

• Якщо у вас алергія на ебастину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• У разі тяжкого печінкового захворювання (зниження функції печінки).

Застосування Кестине протипоказане вагітним жінкам і під час годування груддю (див. «Вагітність,
годування груддю та фертильність»).
Не застосовуйте Кестине дітям віком молодше 12 років (див. «Діти та
підлітки»).
Застереження та заходи обережності
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Кестине.
Будьте обережні при застосуванні Кестине, якщо:

• У вас стан, який може призвести до ризику серцевих ускладнень, наприклад, синдром подовженого інтервалу QT (порушення, що впливає на електричну активність серця і може призводити до аритмії) або гіпокаліємія (зниження рівня калію в крові).
• Ви приймаєте ліки, які можуть подовжувати інтервал QT.
• Ви приймаєте протигрибкові азоли, такі як кетоконазол або ітраконазол, або макролідні антибіотики, такі як еритроміцин (див. «Інші ліки та Кестине»).
• Ви приймаєте ліки від туберкульозу, наприклад, рифампіцин (див. «Інші ліки та Кестине»).
• У вас ниркова недостатність (зниження функції нирок).
• У вас печінкова недостатність (зниження функції печінки) легкого або середнього ступеня (див. розділ 3 «Як приймати Кестине»).

Діти та підлітки
Застосування Кестине не рекомендоване дітям віком молодше 12 років (див. «Не приймайте
Кестине»).
Інші ліки та Кестине
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати
будь-які інші ліки.
Приймайте Кестине з обережністю у поєднанні з:

• Кетоконазолом (протигрибковий засіб) або еритроміцином (антибіотик), обидва відомі своїм впливом на подовження інтервалу QT. Таке поєднання призводить до підвищення рівня
  ебастини в крові та більшого подовження інтервалу QT, ніж при застосуванні кетоконазолу або еритроміцину окремо (див. «Застереження та заходи обережності»).

• Рифампіцином (протитуберкульозний засіб). Таке поєднання може призвести до зниження концентрації Кестине в крові і, відповідно, до зменшення ефекту лікарського засобу.

Кестине, їжа та алкоголі
Прийом ебастини разом з їжею не впливає на її клінічну дію.
Взаємодії ебастини з алкоголем не повідомлялися.
Вагітність та годування груддю
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати
будь-які інші ліки.
Вагітність
Не приймайте Кестине під час вагітності (див. «Не приймайте Кестине»). Існує обмаль даних щодо застосування ебастини у вагітних жінок.
Годування груддю
Невідомо, чи виділяється ебастину з грудним молоком.
Не приймайте Кестине під час годування груддю (див. «Не приймайте Кестине»).
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Ебастину у рекомендованих дозах не викликає негативного впливу на здатність керувати транспортними засобами чи працювати з механізмами. Однак, перевірте свою реакцію на застосування ебастини перед тим, як виконувати складні завдання, оскільки можуть виникнути сонливість та запаморочення (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
Кестине 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, містять лактозу. Якщо лікар діагностував у вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. ЯК ПРИЙМАТИ КЕСТИНЕ

Приймайте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта.
Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Дорослі та діти віком старше 12 років
Алергічний риніт
Рекомендована доза — 20 мг перорально один раз на добу.
У пацієнтів із менш вираженими симптомами рекомендована одноразова доза 10 мг один раз на добу.
Приймайте Кестине під час або незалежно від прийому їжі.
Легкий або помірний ступінь печінкової недостатності
Не перевищуйте добової дози 10 мг (див. «Примітки та обережність»).
Якщо ви прийняли Кестине більше, ніж потрібно
У дослідженнях із застосуванням високих доз, аж до 100 мг один раз на добу, не було виявлено клінічно значущих ознак чи симптомів.
Специфічного антидоту для ебастину не існує. Може знадобитися промивання шлунка, моніторинг життєвих функцій, включаючи ЕКГ (електрокардіограму), та симптоматичне лікування.
У разі передозування негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули прийняти Кестине
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
При застосуванні Кестине можуть виникати такі побічні ефекти:

Дуже поширені побічні ефекти (можуть виникати у більш ніж 1 пацієнта з 10)

• Головний біль.

Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 пацієнта з 10)

• Сонливість.
• Сухість у роті.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 пацієнта з 1 000)

• Реакції гіперчутливості (наприклад, анафілаксія та ангіоедема)
• Нервозність, безсоння.
• Запаморочення, дизестезія (порушення чутливості), гіпестезія (зниження чутливості), порушення смаку (дисгевзія).
• Пульсація серця, тахікардія (прискорене серцебиття).
• Блювота, біль у животі, нудота, проблеми з травленням.
• Проблеми з печінкою, зміни в показниках функціональних тестів печінки (підвищення трансаміназ, γ-ГТ, лужної фосфатази та білірубіну).
• Уртикарія (шкірна патологія), висип (раптове почервоніння шкіри), дерматит (запалення шкіри).
• Порушення менструального циклу.
• Набряки (накопичення рідини), астенія (слабкість, відчуття втоми).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ Кестине

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і поза межами їхнього погляду.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця та до продукту в непошкодженій упаковці, яка правильно зберігалася.
Не зберігайте при температурі вище 30 °C.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Кестине
Кожна плівково вкрита таблетка містить:
Діюча речовина: Ебастин 20 мг.
Інші компоненти:

• Ядро: Мікрокристалічна целюлоза, Лактоза, Попередньо гелюватинізований крохмаль кукурудзи, Натрію кроскармелоза, Магнію стеарат.
• Плівкове покриття: Гіпромелоза, Макрогол 6000, Титану діоксид.

Опис зовнішнього вигляду Кестине та вміст упаковки
Плівково вкриті таблетки, білі, круглі.
Упаковки по 5, 10, 15, 20, 30 плівково вкритих таблеток по 20 мг у блистерних упаковках.
Можливо, що не всі розміри упаковок знаходяться в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг
Almirall S.A
Ronda General Mitre, 151
08022 Барселона
Іспанія
Виробник
Industrias Farmacéuticas Almirall S.A., Ctra. Nacional II, km 593 – 08740 Sant Andreu de la Barca –
Барселона (ІСПАНІЯ).
Інструкція з застосування: інформація для користувача

Кестине 10 мг ліофілізат для орального застосування

Ебастин
Уважно прочитайте цей листок-інструкцію перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або до фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або до фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Кестине і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати, перш ніж починати приймати Кестине
3. Як приймати Кестине
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Кестине
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. ЩО ТАКЕ Кестине І ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Кестине містить діючу речовину ебастин, антигістамінний засіб для системного застосування (з ефектом у всьому організмі).
Ебастин показаний дорослим та підліткам старше 12 років для симптоматичного лікування:

• алергічних ринітів (запалення слизової оболонки носа алергічного походження), сезонних або круглорічних, з або без алергічних кон’юнктивітів;
• уртикарії (шкірного захворювання).

2. ЩО ВАМ ПОТРІБНО ЗНАТИ ПЕРЕД ПРИЙМАННЯМ Кестине

Не приймайте Кестине

• Якщо у вас алергія на ебастину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• У разі печінкової недостатності (важке зниження функції печінки).

Застосування Кестине є протипоказаним під час вагітності та годування груддю (див. «Вагітність,
годування груддю та фертильність»).
Не застосовуйте Кестине дітям віком до 12 років (див. «Діти та
підлітки»).
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийманням Кестине.
Будьте обережні при застосуванні Кестине, якщо:

• У вас стан, який може спричинити ризик для серця, наприклад, синдром подовженого інтервалу QT (порушення, що впливає на електричну активність серця і може призводити до
  порушень серцевого ритму) або гіпокаліємія (зниження рівня калію в крові).

• Ви приймаєте ліки, які можуть подовжувати інтервал QT.

• Ви приймаєте протигрибкові азоли, такі як кетоконазол або ітраконазол, або макролідні антибіотики, такі як еритроміцин (див. «Інші лікарські засоби та Кестине»).

• Ви приймаєте ліки від туберкульозу, такі як рифампіцин (див. «Інші лікарські засоби та Кестине»).

• У вас є ниркова недостатність (зниження функції нирок).

• У вас є печінкова недостатність (зниження функції печінки) легкого або середнього ступеня (див. розділ 3 «Як приймати Кестине»).

Діти та підлітки
Застосування Кестине не рекомендоване дітям віком до 12 років (див. «Не приймайте
Кестине»).
Інші лікарські засоби та Кестине
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати
будь-які інші ліки.
Приймайте Кестине з обережністю у поєднанні з:

• Кетоконазолом (протигрибковий засіб) або еритроміцином (антибіотик), обидва відомі своїм ефектом подовження інтервалу QT. Таке поєднання призводить до підвищення рівня ебастини в крові та подовження інтервалу QT, більшого, ніж при застосуванні кетоконазолу або еритроміцину окремо (див. «Застереження та обережність»).
• Рифампіцином (лікарський засіб від туберкульозу). Таке поєднання може призвести до зниження концентрації Кестине в крові і, як наслідок, до зменшення ефекту лікарського засобу.

Кестине з їжею та алкоголем
Приймання ебастини разом з їжею не впливає на її клінічну дію.
Взаємодії ебастини з алкоголем не повідомлялися.
Вагітність та годування груддю
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати
будь-які інші ліки.
Вагітність
Не приймайте Кестине під час вагітності (див. «Не приймайте Кестине»). Дані щодо застосування ебастини у вагітних жінок обмежені.
Годування груддю
Невідомо, чи виділяється ебастину з грудним молоком.
Не приймайте Кестине під час годування груддю (див. «Не приймайте Кестине»).
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Ебастину, у рекомендованих дозах, не викликає негативного впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Проте перевірте свою реакцію на застосування ебастини перед виконанням складних завдань, оскільки можуть виникнути сонливість та запаморочення (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
Кестине 10 мг оральний ліофілізат містить джерело фенілаланіну (аспартам). Це може бути шкідливим для вас, якщо ви хворієте на фенілкетонурію (порушення метаболізму амінокислот).

3. ЯК ПРИЙМАТИ Кестине

Приймайте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або аптекаря.
Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або аптекарем.
Дорослі та діти віком понад 12 років
Алергічний риніт
Рекомендована доза становить 10 мг, які приймають перорально один раз на добу, суворо дотримуючись наведених нижче інструкцій.
У пацієнтів із важчими симптомами, включаючи алергічний риніт круглорічного типу, одноразова добова доза 20 мг може бути більш ефективною.
Уртикарія
Рекомендована доза становить 10 мг, які приймають перорально один раз на добу, суворо дотримуючись наведених нижче інструкцій.
Приймайте Кестине під час або незалежно від прийому їжі.
Легкий або помірний ступінь печінкової недостатності
Не перевищуйте добової дози 10 мг (див. «Увага та обережність»).
ІНСТРУКЦІЇ З ВИКОРИСТАННЯ

1. Вийміть ліофілізат для орального застосування з блистера лише тоді, коли ви готові його прийняти.
2. Не натискайте на ліофілізат, щоб вийняти його з блистера. Відкрийте блистер сухими руками безпосередньо перед використанням, обережно піднімаючи не запечатаний край одного з відділень (малюнок 1).
3. Витягніть фольгу і відокремте її (малюнок 2).
4. Акуратно виштовхніть ліофілізат, не торкаючись його, натискаючи знизу (малюнок 3).
5. Обережно візьміть ліофілізат (малюнок 4).
6. Прийміть ліофілізат одразу після відкриття блистера. Покладіть препарат на язик, де він швидко розчиниться, після чого проковтніть разом зі слиною. Не питайте воду та інші рідини.

Малюнок 1 Малюнок 2 Малюнок 3 Малюнок 4
Якщо ви прийняли Кестине більше, ніж потрібно
У дослідженнях з застосуванням високих доз, аж до 100 мг один раз на добу, не спостерігали клінічно значущих ознак чи симптомів.
Специфічного антидоту проти ебастину не існує. За необхідності може бути проведена промивка шлунка, моніторинг життєво важливих функцій, включаючи ЕКГ (електрокардіограму), та симптоматичне лікування.
У разі прийому надмірної дози лікарського засобу негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули прийняти Кестине
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або аптекаря.

4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНО-ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі пацієнти їх відчувають.
Під час застосування Кестине можуть виникати такі побічні ефекти:

Дуже поширені побічні ефекти (можуть виникати у більш ніж 1 пацієнта з 10)

• Головний біль.

Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 пацієнта з 10)

• Сонливість.
• Сухість у роті.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 пацієнта з 1 000)

• Реакції гіперчутливості (наприклад, анафілаксія та ангіоедема)
• Нервозність, безсоння.
• Запаморочення, дизестезія (порушення чутливості), гіпестезія (зниження чутливості), зміна смаку (дисгеузія).
• Пульсація, тахікардія (прискорене серцебиття).
• Блювота, біль у животі, нудота, проблеми з травленням.
• Проблеми з печінкою, відхилення в показниках функції печінки (підвищення трансаміназ, гамма-ГТ, лужної фосфатази та білірубіну).
• Уртиця (шкірне захворювання), висип (раптове почервоніння шкіри), дерматит (запалення шкіри).
• Порушення менструального циклу.
• Набряки (накопичення рідини), астенія (слабкість, відчуття втоми).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ Кестине

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і поза межами їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, зазначеної на упаковці. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця та до продукту з непошкодженою упаковкою, який зберігався відповідно до вказівок.
Особливих заходів щодо зберігання не потрібно.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Кестине
Кожна оральна лиофілізована таблетка містить:
Діюча речовина: Ебастин 10 мг.
Інші компоненти: Желатин, манітол, аспартам, ароматизатор м’яти.
Опис зовнішнього вигляду Кестине та вміст упаковки
Оральний лиофілізат у формі білих таблеток.
Упаковки по 10, 20, 30, 50 та 100 оральних лиофілізованих таблеток по 10 мг у блістерах, у картонному футлярі.
Може бути, що не всі розміри упаковок реалізуються.
Власник дозволу на введення в обіг
Almirall S.A
Ronda General Mitre, 151
08022 Барселона
Іспанія
Виробник

• Industrias Farmacéuticas Almirall S.A. Ctra. Nal.II, Km 593; 08740 Sant Andreu de la Barca - Барселона (ІСПАНІЯ).
• Catalent UK Swindon Zydis Ltd, Frankland Road, Blagrove Swindon, Wiltshire, SN5 8RU, Великобританія.

Буклет-інструкція: інформація для користувача

Кестине 20 мг ліофілізат для орального застосування

Ебастин
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначений виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Кестине і для чого воно застосовується
2. Що ви повинні знати, перш ніж починати приймати Кестине
3. Як приймати Кестине
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Кестине
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. ЩО ТАКЕ Кестине І ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Кестине містить діючу речовину — ебастин, антигістамінну речовину системної дії (з ефектом у всьому організмі).
Ебастин показаний дорослим та підліткам старше 12 років для симптоматичного лікування алергічних ринітів (запалень слизової оболонки носа алергічного походження), сезонних або цілорічних, з або без алергічних кон’юнктивітів.

2. ЩО ВАМ ПОТРІБНО ЗНАТИ ПЕРЕД ПРИЙМАННЯМ Кестине

Не приймайте Кестине

• Якщо у вас алергія на ебастину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• При тяжкій печінковій недостатності (зниження функції печінки).

Застосування Кестине є протипоказаним під час вагітності та годування грудьми (див. «Вагітність,
годування грудьми та фертильність»).
Не застосовуйте Кестине дітям віком молодше 12 років (див. «Діти та
підлітки»).
Застереження та обережність

Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Кестине.
Будьте обережні при застосуванні Кестине, якщо:

• У вас стан, який може призвести до ризику серцевих ускладнень, наприклад, синдром подовженого інтервалу QT (порушення, що впливає на електричну активність серця і може призвести до порушень серцевого ритму) або гіпокаліємія (зниження рівня калію в крові).
• Ви приймаєте ліки, які можуть подовжувати інтервал QT.
• Ви приймаєте протигрибкові азоли, такі як кетоконазол та ітраконазол, або макролідні антибіотики, такі як еритроміцин (див. «Інші лікарські засоби та Кестине»).
• Ви приймаєте ліки від туберкульозу, такі як рифампіцин (див. «Інші лікарські засоби та Кестине»).
• У вас є ниркова недостатність (зниження функції нирок).
• У вас є печінкова недостатність легкого або середнього ступеня (див. розділ 3 «Як приймати Кестине»).

Діти та підлітки
Застосування Кестине не рекомендоване дітям віком молодше 12 років (див. «Не приймайте
Кестине»).
Інші лікарські засоби та Кестине
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати
будь-які інші ліки.
Обережно приймайте Кестине разом із:

• Кетоконазолом (протигрибковий засіб) або еритроміцином (антибіотик), обидва відомі своїм ефектом подовження інтервалу QT. Таке поєднання призводить до підвищення рівня ебастини в крові та подовження інтервалу QT більшого, ніж при застосуванні кетоконазолу або еритроміцину окремо (див. «Застереження та обережність»).
• Рифампіцином (протитуберкульозний засіб). Таке поєднання може призвести до зниження концентрації Кестине в крові і, відповідно, до зменшення ефекту лікарського засобу.

Кестине, їжа та алкоголі
Прийом ебастини разом з їжею не впливає на її клінічну дію.
Взаємодії ебастини з алкоголем не повідомлялися.
Вагітність та годування грудьми
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати
будь-які інші ліки.
Вагітність
Не приймайте Кестине під час вагітності (див. «Не приймайте Кестине»). Існує обмаль даних щодо застосування ебастини у вагітних жінок.
Годування грудьми
Невідомо, чи виділяється ебастину з молоком людини.
Не приймайте Кестине під час годування грудьми (див. «Не приймайте Кестине»).
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Ебастину в рекомендованих дозах не викликає негативного впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Проте перевірте свою реакцію на застосування ебастини перед виконанням складних завдань, оскільки можуть виникнути сонливість та запаморочення (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
Кестине 20 мг оральний ліофілізат містить джерело фенілаланіну (аспартам). Може бути шкідливим для вас, якщо ви хворієте на фенілкетонурію (порушення обміну амінокислот).

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ КЕСТИНЕ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо відповідно до інструкцій лікаря або фармацевта.
Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Дорослі та діти віком старше 12 років
Алергійний риніт
Рекомендована доза становить 20 мг, яку приймають перорально один раз на добу, дотримуючись
точних інструкцій, наведених нижче.
У пацієнтів із менш тяжкими симптомами рекомендована одноразова добова доза 10 мг.
Застосовуйте Кестине під час або незалежно від прийому їжі.
Легкий або помірний ступінь печінкової недостатності
Не перевищуйте добової дози 10 мг (див. «Застереження та обережність»).
ІНСТРУКЦІЇ ЗАСТОСУВАННЯ

1. Вийміть оральний ліофілізат із блистера тільки тоді, коли будете готові його прийняти.
2. Не натискайте на оральний ліофілізат, щоб вийняти його з блистера. Відкрийте блистер сухими руками безпосередньо перед використанням, обережно відігнувши не запечатану сторону одного з осередків (малюнок 1).
3. Витягніть аркуш і відокремте його (малюнок 2).
4. Акуратно виштовхніть оральний ліофілізат, не торкаючись його, натиснувши знизу (малюнок 3).
5. Обережно візьміть оральний ліофілізат (малюнок 4).
6. Прийміть оральний ліофілізат одразу після відкриття блистера. Покладіть препарат на язик, де він швидко розчиниться, після чого проковтніть разом зі слиною. Не питайте воду чи інші рідини.

Малюнок 1 Малюнок 2 Малюнок 3 Малюнок 4
ЯКЩО ВИ ЗАСТОСУВАЛИ БІЛЬШЕ КЕСТИНЕ, НІЖ ПОТРІБНО
У дослідженнях із застосуванням високих доз до 100 мг один раз на добу не спостерігали клінічно значущих ознак чи симптомів.
Специфічного антидоту для ебастину не існує. За необхідності можуть бути проведено промивання шлунка, моніторинг життєвих функцій, включаючи ЕКГ (електрокардіограму), та симптоматичне лікування.
У разі прийому надмірної дози лікарського засобу негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
ЯКЩО ВИ ЗАБУЛИ ПРИЙНЯТИ КЕСТИНЕ
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
При застосуванні Кестине можуть виникати наступні побічні ефекти:

Дуже поширені побічні ефекти (можуть виникати у більш ніж 1 пацієнта з 10)

• Головний біль.

Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 пацієнта з 10)

• Сонливість.
• Сухість у роті.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 пацієнта з 1 000)

• Реакції гіперчутливості (наприклад, анафілаксія та ангіоневротичний набряк).
• Нервозність, безсоння.
• Запаморочення, дизестезія (порушення чутливості), гіпестезія (зниження чутливості), порушення смаку (дисгеузія).
• Порушення серцебиття, тахікардія (прискорене серцебиття).
• Блювота, біль у животі, нудота, проблеми з травленням.
• Проблеми з печінкою, зміни в показниках функціональних проб печінки (підвищення трансаміназ, γ-GT, лужної фосфатази та білірубіну).
• Уртикарія (шкірна патологія), висип (раптове почервоніння шкіри), дерматит (запалення шкіри).
• Порушення менструального циклу.
• Набряки (накопичення рідини), астенія (слабкість, відчуття втоми).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ Кестине

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і поза межами їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця та до продукту, упакованого в непошкоджену упаковку, яка правильно зберігалася.
Особливих заходів щодо зберігання не потрібно.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Кестине
Кожна оральна лиофілізована таблетка містить:
Діюча речовина: Ебастин 20 мг.
Інші компоненти: желатин, манітол (Е421), аспартам (Е951), ароматизатор м’яти.
Опис зовнішнього вигляду Кестине та вміст упаковки
Оральний лиофілізат у формі білих таблеток.
Упаковки по 10, 20, 30, 50 та 100 оральних лиофілізованих таблеток по 20 мг у блистерах, у картонному пакуванні.
Можливо, що не всі упаковки надаються в продаж.
Власник дозволу на введення в обіг
Almirall S.A
Ronda General Mitre, 151
08022 Барселона
Іспанія
Виробник

• Industrias Farmacéuticas Almirall S.A. Ctra. Nal.II, Km 593; 08740 Sant Andreu de la Barca - Барселона (ІСПАНІЯ).
• Catalent UK Swindon Zydis Ltd, Frankland Road, Blagrove Swindon, Wiltshire, SN5 8RU, Великобританія.

Буклет-інструкція: інформація для споживача

Кестине 1 мг/мл сироп

Ебастин
Уважно прочитайте цей листок перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Кестине і для чого воно застосовується
2. Що ви повинні знати перед прийомом Кестине
3. Як приймати Кестине
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Кестине
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. ЩО ТАКЕ Кестине І ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Кестине містить діючу речовину ебастину — антигістамінний засіб системної дії (з ефектом у всьому організмі).
Ебастину застосовують у дорослих та підлітків старше 6 років для симптоматичного лікування:

• алергічного риніту (запалення слизової оболонки носа алергічного походження), сезонного або круглорічного, з або без алергічної кон’юнктивіти;
• кропив’янки (шкірного захворювання).

2. ЩО ВАМ ПОТРІБНО ЗНАТИ ПЕРЕД ПРИЙМАННЯМ Кестине

Не приймайте Кестине

• Якщо ви маєте алергію на ебастину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• При тяжкій печінковій недостатності (зниження функції печінки).

Застосування Кестине протипоказане вагітним жінкам і під час годування груддю (див. «Вагітність,
годування груддю та фертильність»).
Не застосовувати Кестине дітям віком молодше 6 років (див. «Діти та
підлітки»).
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийманням Кестине.
Дотримуйтесь обережності під час застосування Кестине, якщо:

• У вас є стан, який може призвести до ризику серцевих ускладнень, наприклад, синдром подовженого інтервалу QT (порушення, що впливає на електричну активність серця і може призводити до аритмії) або гіпокаліємія (зниження рівня калію в крові).
• Ви приймаєте ліки, які можуть подовжувати інтервал QT.
• Ви приймаєте протигрибкові азоли, такі як кетоконазол або ітраконазол, або макролідні антибіотики, такі як еритроміцин (див. «Інші лікарські засоби та Кестине»).
• Ви приймаєте ліки від туберкульозу, такі як рифампіцин (див. «Інші лікарські засоби та Кестине»).
• У вас є ниркова недостатність (зниження функції нирок).
• У вас є печінкова недостатність (зниження функції печінки) легкого або середнього ступеня (див. розділ 3 «Як приймати Кестине»).

Діти та підлітки
Застосування Кестине не рекомендоване дітям віком молодше 6 років (див. «Не приймайте
Кестине»).
Інші лікарські засоби та Кестине
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти
будь-які інші ліки.
Приймайте Кестине з обережністю в поєднанні з:

• Кетоконазолом (протигрибковий засіб) або еритроміцином (антибіотик), обидва відомі своїм ефектом подовження інтервалу QT. Таке поєднання призводить до підвищення рівня ебастини в крові та подовження інтервалу QT більшого, ніж при застосуванні кетоконазолу або еритроміцину окремо (див. «Застереження та обережність»).
• Рифампіцином (лікарський засіб від туберкульозу). Таке поєднання може призвести до нижчих концентрацій Кестине в крові і, відповідно, до зниження ефекту лікарського засобу.

Кестине з їжею та алкоголем
Приймання ебастини разом з їжею не впливає на її клінічний ефект.
Взаємодії ебастини з алкоголем не повідомлялися.
Вагітність та годування груддю
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти
будь-які інші ліки.
Вагітність
Не приймайте Кестине під час вагітності (див. «Не приймайте Кестине»). Існує обмаль даних щодо застосування ебастини у вагітних жінок.
Годування груддю
Невідомо, чи виділяється ебастину з грудним молоком.
Не приймайте Кестине під час годування груддю (див. «Не приймайте Кестине»).
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Ебастину в рекомендованих дозах не викликає негативного впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Однак перевірте свою реакцію на застосування ебастини перед тим, як виконувати складні завдання, оскільки можуть виникнути сонливість та запаморочення (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
Сироп Кестине 1 мг/мл містить рідкий сорбітол. Якщо лікар діагностував у вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийманням цього лікарського засобу.
Сироп Кестине 1 мг/мл містить поліоксиленований гідрогенований олійний ефір касторового олії. Може викликати шлунково-кишкові розлади та діарею.
Сироп Кестине 1 мг/мл містить натрію пропіл-п-гідроксибензоат та натрію метил-п-гідроксибензоат. Можуть викликати алергічні реакції (включаючи затримані) і винятково — бронхоспазм (проблеми з диханням).

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ Кестине

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта.
Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Дорослі та діти віком старше 12 років
Алергійний риніт
Рекомендована доза становить 10 мг (10 мл), які приймають перорально один раз на добу.
У пацієнтів із більш тяжкими симптомами, включаючи персистуючий алергійний риніт,
одноразова добова доза 20 мг може бути більш ефективною.
Уртикарія
Рекомендована доза становить 10 мг (10 мл), які приймають перорально один раз на добу.
Легкий або помірний ступінь печінкової недостатності
Не слід перевищувати добову дозу 10 мг (10 мл) (див. «Застереження та профілактичні заходи»).
Діти віком від 6 до 11 років
Рекомендована доза становить 5 мг (5 мл), які приймають перорально один раз на добу.
Спосіб застосування
Вставте дозувальний шприц-дозатор у флакон і наберіть розчин до позначки відповідної дози.
Сироп приймають перорально безпосередньо або змішаним з водою, під час або між прийомами їжі.
Якщо ви прийняли більше Кестине, ніж потрібно
У дослідженнях з застосуванням високих доз, аж до 100 мг, що приймалися один раз на добу,
не спостерігали клінічно значущих ознак або симптомів.
Специфічного антидоту для ебастину не існує. За необхідності можуть бути проведено промивання шлунка,
моніторинг життєвих функцій, включаючи ЕКГ (електрокардіограму), та симптоматичне лікування.
У разі приймання надмірної дози лікарського засобу негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули прийняти Кестине
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНО ДІЇ

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати небажані дії, хоча не у всіх пацієнтів вони виникають.
При застосуванні Кестине можуть виникати такі небажані дії:

Дуже почасті небажані дії (можуть виникати у більш ніж 1 з 10 пацієнтів)

• Головний біль.

Почасті небажані дії (можуть виникати у 1 з 10 пацієнтів)

• Сонливість.
• Сухість у роті.

Рідкісні небажані дії (можуть виникати у 1 з 1000 пацієнтів)

• Реакції гіперчутливості (наприклад, анафілаксія та ангіоедема)
• Нервозність, безсоння.
• Запаморочення, дизестезія (порушення чутливості), гіпестезія (зниження чутливості), зміна смаку (дисгеузія).
• Пульсація серця, тахікардія (прискорення серцевого ритму).
• Блювота, біль у животі, нудота, проблеми з травленням.
• Проблеми з печінкою, відхилення у показниках функціональних тестів печінки (підвищення трансаміназ, гамма-ГТ, лужної фосфатази та білірубіну).
• Уртикарія (шкірне захворювання), висип (раптове почервоніння шкіри), дерматит (запалення шкіри).
• Порушення менструального циклу.
• Набряки (накопичення рідини), астенія (слабкість, відчуття втоми).

Повідомлення про небажані дії
Якщо у вас виникли будь-які небажані дії, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про небажані дії безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Повідомляючи про небажані дії, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ Кестине

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і поза межами їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця та до продукту з непошкодженою упаковкою, який зберігався відповідно до інструкції.
Не використовувати після 30 днів з моменту першого відкриття упаковки.
Зберігайте продукт у оригінальній упаковці, щоб захистити його від світла.
Не викидайте жодних лікарських засобів у стічні води або побутові відходи. Зверніться до свого аптекаря за порадою щодо правильного утилізування ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Кестине
1 мл сиропу містить:
Діюча речовина: Ебастин 1 мг
Інші компоненти: Кислота лактічна (Е270), Олія рицинова поліоксирилінована гідрогенізована, Неогесперидин
дигідрокалькон (Е 959), Анетол, Натрію метил п-гідроксибензоат (Е219) та Натрію пропіл п-
гідроксибензоат (Е217), Гліцерол (Е422), Сорбітол рідкий (Е420), Вода очищена.
Опис зовнішнього вигляду Кестине та вміст упаковки
Сироп, рідина без кольору.
Флакон 120 мл сиропу з дозатором-шприцом 5 мл для перорального застосування.
Тримач ліцензії на введення в обіг
Almirall S.A
Ronda General Mitre, 151
08022 Барселона
Іспанія
Виробник
Industrias Farmacéuticas Almirall S.A., Carretera Nacional II, km. 593, 08740 Sant Andreu de la Barca
(ІСПАНІЯ).