Кестине

Инструкция по применению: информация для пользователя

КЕСТИНЕ 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Эбастин
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать ее снова.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое КЕСТИНЕ и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом КЕСТИНЕ
3. Как принимать КЕСТИНЕ
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить КЕСТИНЕ
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ КЕСТИНЕ И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРЕДНАЗНАЧЕН

Кестине содержит действующее вещество — эбастин, антигистаминное средство системного действия (с эффектом в организме в целом).
Эбастин показан взрослым и подросткам старше 12 лет для симптоматического лечения:

• аллергического ринита (воспаления слизистой оболочки носа аллергической природы), сезонного или круглогодичного, с аллергическим конъюнктивитом или без него;
• крапивницы (заболевания кожи).

2. ЧТО ВАМ НЕОБХОДИМО ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ КЕСТИНЕ

Не принимайте КЕСТИНЕ

• Если у вас аллергия на эбастин или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• При тяжелой печеночной недостаточности (снижение функции печени).

Применение КЕСТИНЕ противопоказано при беременности и в период лактации (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).
Не назначайте КЕСТИНЕ детям в возрасте младше 12 лет (см. раздел «Дети и подростки»).
Меры предосторожности и предупреждения
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением КЕСТИНЕ.
Соблюдайте осторожность при применении КЕСТИНЕ, если:

• У вас имеется состояние, которое может повысить риск сердечно-сосудистых осложнений, например, синдром удлиненного интервала QT (нарушение электрической активности сердца, которое может привести к аритмии) или гипокалиемия (снижение уровня калия в крови).
• Вы принимаете лекарственные средства, вызывающие удлинение интервала QT.
• Вы принимаете противогрибковые препараты азолового ряда, такие как кетоконазол и итраконазол, или макролидные антибиотики, такие как эритромицин (см. раздел «Другие лекарственные средства и КЕСТИНЕ»).
• Вы принимаете лекарственные средства против туберкулеза, такие как рифампицин (см. раздел «Другие лекарственные средства и КЕСТИНЕ»).
• У вас имеется почечная недостаточность (снижение функции почек).
• У вас имеется печеночная недостаточность легкой или умеренной степени тяжести (см. раздел 3 «Как принимать КЕСТИНЕ»).

Дети и подростки
Применение КЕСТИНЕ не рекомендуется у детей в возрасте младше 12 лет (см. раздел «Не принимайте КЕСТИНЕ»).
Другие лекарственные средства и КЕСТИНЕ
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Применяйте КЕСТИНЕ с осторожностью в сочетании с:

• Кетоконазолом (противогрибковое средство) или эритромицином (антибиотик), которые оба известны своим способностью удлинять интервал QT. Совместное применение этих препаратов с КЕСТИНЕ приводит к повышению концентрации эбастин в крови и к более выраженному удлинению интервала QT по сравнению с применением кетоконазола или эритромицина по отдельности (см. раздел «Меры предосторожности и предупреждения»).
• Рифампицином (противотуберкулезное средство). Совместное применение может привести к снижению концентрации КЕСТИНЕ в крови и, как следствие, к уменьшению терапевтического эффекта.

КЕСТИНЕ и пища, алкоголь
Прием эбастин вместе с пищей не влияет на его клиническое действие.
Взаимодействие эбастин с алкоголем не отмечалось.
Беременность и лактация
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Беременность
Не принимайте КЕСТИНЕ во время беременности (см. раздел «Не принимайте КЕСТИНЕ»). Данные об использовании эбастин у беременных женщин ограничены.
Лактация
Неизвестно, выделяется ли эбастин с грудным молоком.
Не принимайте КЕСТИНЕ в период лактации (см. раздел «Не принимайте КЕСТИНЕ»).
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Эбастин в рекомендуемых дозах не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Тем не менее, проверьте свою реакцию на прием эбастин перед выполнением сложных задач, поскольку могут возникать сонливость и головокружение (см. раздел 4 «Возможные нежелательные эффекты»).
КЕСТИНЕ 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержат лактозу. Если вашему врачу известна у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарственного средства.

3. КАК ПРИНИМАТЬ КЕСТИНЕ

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта.
Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет
Аллергический ринит
Рекомендуемая доза составляет 10 мг, принимаемые внутрь один раз в день.
У пациентов с более тяжелыми симптомами, включая круглогодичный аллергический ринит, однократная доза 20 мг один раз в день может оказаться более эффективной.
Крапивница
Рекомендуемая доза составляет 10 мг, принимаемые внутрь один раз в день.
Принимайте Кестине во время или независимо от приёма пищи.
Лёгкая или умеренная печеночная недостаточность
Не превышайте суточную дозу 10 мг (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
Если вы приняли Кестине в дозе больше, чем нужно
В исследованиях с применением высоких доз, вплоть до 100 мг, однократно в день, не было выявлено клинически значимых признаков или симптомов.
Специфического антидота против эбастина не существует. При передозировке могут быть проведены промывание желудка, мониторинг жизненно важных функций, включая ЭКГ (электрокардиограмму), а также симптоматическое лечение.
В случае приёма чрезмерной дозы препарата немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы забыли принять Кестине
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать нежелательные эффекты, хотя и не у всех пациентов они возникают.
При применении Кестина могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

Очень частые нежелательные эффекты (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов)

• Головная боль.

Частые нежелательные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)

• Сонливость.
• Сухость во рту.

Редкие нежелательные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)

• Реакции гиперчувствительности (например, анафилаксия и ангионевротический отек).
• Повышенная нервозность, бессонница.
• Головокружение, дизестезия (нарушение чувствительности), гипоестезия (снижение чувствительности), нарушение вкуса (дисгевзия).
• Потливость, тахикардия (учащённое сердцебиение).
• Рвота, боль в животе, тошнота, нарушения пищеварения.
• Поражение печени, отклонения в показателях функциональных проб печени (повышение трансаминаз, ГГТ, щелочной фосфатазы и билирубина).
• Крапивница, сыпь (внезапное покраснение кожи), дерматит (воспаление кожи).
• Нарушения менструального цикла.
• Отёк (накопление жидкости), астения (слабость, отсутствие сил).

Сообщение о нежелательных эффектах

Если у вас возникли какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Сообщая о нежелательных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. КАК ХРАНИТЬ КЕСТИН

Храните этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца и к продукту, находящемуся в неповреждённой упаковке и правильно хранившемуся.
Защитите от света.
Не храните при температуре выше 30 °C.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Кестине
Каждая пластина, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активное вещество: Эбастин 10 мг.
Другие компоненты:

• Ядро: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза, преджелатинированный крахмал кукурузный, кроскармеллоза натрия, стеарат магния.
• Покрытие: гипромеллоза, макрогол 6000, диоксид титана.

Описание внешнего вида Кестине и содержимое упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, круглой формы.
Упаковки по 5, 10, 15, 20 и 30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, по 10 мг, в блистерах.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения
Almirall S.A
Ronda General Mitre, 151
08022 Барселона
Испания
Производитель
Industrias Farmacéuticas Almirall S.A., Ctra. Nacional II, km 593 – 08740 Sant Andreu de la Barca –
Барселона (ИСПАНИЯ).
Инструкция по применению: информация для пользователя

Кестине 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Эбастин
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принять данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный лекарственный препарат был выписан исключительно для вас. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Кестине и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом Кестине
3. Как принимать Кестине
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Кестине
6. Состав упаковки и другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ КЕСТИНЕ И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРЕДНАЗНАЧЕН

Кестине содержит действующее вещество — эбастин, антигистаминное средство системного действия (оказывающее эффект на весь организм).
Эбастин показан взрослым и подросткам старше 12 лет для симптоматического лечения аллергического ринита (воспаления слизистой оболочки носа аллергической природы), сезонного или круглогодичного, с аллергическим конъюнктивитом или без него.

2. ЧТО ВАМ НЕОБХОДИМО ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ КЕСТИНЕ

Не принимайте КЕСТИНЕ

• Если у вас аллергия на эбастин или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• При тяжелой печеночной недостаточности (снижении функции печени).

Применение КЕСТИНЕ противопоказано во время беременности и лактации (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).
Не назначайте КЕСТИНЕ детям в возрасте до 12 лет (см. раздел «Дети и подростки»).
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением КЕСТИНЕ.
Соблюдайте осторожность при применении КЕСТИНЕ, если:

• У вас имеется состояние, которое может привести к риску развития сердечных нарушений, например, синдром удлинения интервала QT (нарушение электрической активности сердца, которое может вызвать аритмию) или гипокалиемия (снижение уровня калия в крови).
• Вы принимаете лекарственные средства, вызывающие удлинение интервала QT.
• Вы принимаете противогрибковые препараты группы азолов, такие как кетоконазол и итраконазол, или макролидные антибиотики, такие как эритромицин (см. раздел «Другие лекарственные средства и КЕСТИНЕ»).
• Вы принимаете лекарственные средства против туберкулеза, такие как рифампицин (см. раздел «Другие лекарственные средства и КЕСТИНЕ»).
• У вас имеется почечная недостаточность (снижение функции почек).
• У вас имеется печеночная недостаточность (снижение функции печени) легкой или умеренной степени тяжести (см. раздел 3 «Как принимать КЕСТИНЕ»).

Дети и подростки
Применение КЕСТИНЕ не рекомендуется детям в возрасте до 12 лет (см. раздел «Не принимайте КЕСТИНЕ»).
Другие лекарственные средства и КЕСТИНЕ
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Применяйте КЕСТИНЕ с осторожностью в сочетании с:

• Кетоконазолом (противогрибковое средство) или эритромицином (антибиотик), которые оба известны своим способностью удлинять интервал QT. Такое сочетание может привести к повышению концентрации эбастинa в крови и к более выраженному удлинению интервала QT по сравнению с применением кетоконазола или эритромицина по отдельности (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

• Рифампицином (противотуберкулезное средство). Такое сочетание может привести к снижению концентрации КЕСТИНЕ в крови и, как следствие, к ослаблению терапевтического эффекта препарата.

КЕСТИНЕ, пища и алкоголь
Прием эбастинa вместе с пищей не влияет на его клиническое действие.
Взаимодействие эбастинa с алкоголем не описано.
Беременность и лактация
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Беременность
Не принимайте КЕСТИНЕ во время беременности (см. раздел «Не принимайте КЕСТИНЕ»). Данные об использовании эбастинa у беременных женщин ограничены.
Лактация
Неизвестно, выделяется ли эбастин с грудным молоком.
Не принимайте КЕСТИНЕ во время лактации (см. раздел «Не принимайте КЕСТИНЕ»).
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Эбастин в рекомендуемых дозах не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Тем не менее, убедитесь в отсутствии побочных эффектов после приема эбастинa, поскольку возможны сонливость и головокружение (см. раздел 4 «Возможные нежелательные эффекты»).
КЕСТИНЕ 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержат лактозу. Если у вас диагностирована непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

3. КАК ПРИНИМАТЬ КЕСТИНЕ

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта.
Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет
Аллергический ринит
Рекомендуемая доза составляет 20 мг, принимать внутрь один раз в день.
У пациентов с менее тяжелыми симптомами рекомендуется разовая доза 10 мг один раз в день.
Принимайте Кестине во время или вне приёма пищи.
Легкая или умеренная печеночная недостаточность
Не превышайте суточную дозу 10 мг (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
Если вы приняли Кестине в дозе больше рекомендованной
В исследованиях с применением высоких доз, вплоть до 100 мг один раз в день,
не было выявлено клинически значимых признаков или симптомов.
Специфического антидота для эбастина не существует. При передозировке возможно проведение промывания желудка, мониторинг жизненно важных функций, включая ЭКГ (электрокардиограмму), а также симптоматическое лечение.
В случае приема чрезмерной дозы препарата немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы забыли принять Кестине
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они возникают не у всех пациентов.
При применении Кестина могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов)

• Головная боль.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов)

• Сонливость.
• Сухость во рту.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 1 000 пациентов)

• Реакции повышенной чувствительности (например, анафилаксия и ангионевротический отёк).
• Повышенная нервозность, бессонница.
• Головокружение, дизестезия (нарушение чувствительности), гипоестезия (снижение чувствительности), нарушение вкуса (дисгевзия).
• Пульсация, тахикардия (учащённое сердцебиение).
• Рвота, боли в животе, тошнота, проблемы с пищеварением.
• Проблемы с печенью, отклонения в показателях функции печени (повышение трансаминаз, гамма-ГТ, щелочной фосфатазы и билирубина).
• Крапивница, сыпь (внезапное покраснение кожи), дерматит (воспаление кожи).
• Нарушения менструального цикла.
• Отёки (накопление жидкости), астения (слабость, отсутствие сил).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. КАК ХРАНИТЬ Кестине

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке, как «срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца и к продукту в неповреждённой упаковке, правильно хранившемуся.
Не храните при температуре выше 30 °С.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. СОСТАВ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Кестине
Каждая пленочная таблетка содержит:
Активное вещество: Эбастин 20 мг.
Другие компоненты:

• Ядро: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза, преджелатинизированный кукурузный крахмал, кроскармеллозинат натрия, стеарат магния.
• Пленочное покрытие: гипромеллоза, макрогол 6000, диоксид титана.

Описание внешнего вида Кестине и состав упаковки
Пленочные таблетки, белые, круглой формы.
Упаковки по 5, 10, 15, 20, 30 пленочных таблеток по 20 мг в блистерах.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.
Держатель регистрационного удостоверения
Almirall S.A
Ronda General Mitre, 151
08022 Барселона
Испания
Производитель
Industrias Farmacéuticas Almirall S.A., Ctra. Nacional II, km 593 – 08740 Сант-Андреу-де-ла-Барка –
Барселона (ИСПАНИЯ).
Инструкция по применению: информация для пользователя

Кестине 10 мг лиофилизат для приема внутрь

Эбастин
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Кестине и для чего он применяется
2. Что вы должны знать, прежде чем принимать Кестине
3. Как принимать Кестине
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Кестине
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ КЕСТИНЕ И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРЕДНАЗНАЧЕН

Кестине содержит действующее вещество — эбастин, антигистаминное средство системного действия (с эффектом в организме в целом).
Эбастин показан взрослым и подросткам старше 12 лет для симптоматического лечения:

• аллергического ринита (воспаления слизистой оболочки носа аллергической природы), сезонного или круглогодичного, с аллергическим конъюнктивитом или без него;
• крапивницы (заболевания кожи).

2. ЧТО ВАМ НЕОБХОДИМО ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ КЕСТИНЕ

Не принимайте Кестине

• Если у вас аллергия на эбастин или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• При печеночной недостаточности (тяжелое снижение функции печени).

Применение Кестине противопоказано во время беременности и лактации (см. «Беременность, лактация и фертильность»).
Не вводите Кестине детям младше 12 лет (см. «Дети и подростки»).

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Кестине.
Соблюдайте осторожность при применении Кестине, если:

• У вас имеется состояние, которое может привести к риску сердечных осложнений, например, синдром удлиненного интервала QT (нарушение электрической активности сердца, которое может вызвать аритмию) или гипокалиемия (снижение уровня калия в крови).
• Вы принимаете лекарства, вызывающие удлинение интервала QT.
• Вы принимаете противогрибковые азолы, такие как кетоконазол и итраконазол, или макролидные антибиотики, такие как эритромицин (см. «Другие лекарственные средства и Кестине»).
• Вы принимаете лекарства против туберкулеза, такие как рифампицин (см. «Другие лекарственные средства и Кестине»).
• У вас имеется почечная недостаточность (снижение функции почек).
• У вас имеется печеночная недостаточность легкой или умеренной степени тяжести (см. раздел 3 «Как применять Кестине»).

Дети и подростки
Применение Кестине не рекомендуется детям младше 12 лет (см. «Не принимайте Кестине»).

Другие лекарственные средства и Кестине
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства.
Применяйте Кестине с осторожностью в сочетании с:

• Кетоконазолом (противогрибковое средство) или эритромицином (антибиотик), которые оба известны своим эффектом удлинения интервала QT. Такое сочетание приводит к повышению уровня эбастина в крови и к более выраженному удлинению интервала QT по сравнению с применением кетоконазола или эритромицина по отдельности (см. «Предостережения и меры предосторожности»).
• Рифампицином (противотуберкулезное средство). Такое сочетание может привести к снижению концентрации Кестине в крови и, как следствие, к уменьшению терапевтического эффекта.

Кестине, пища и алкоголь
Прием эбастинсодержащего препарата вместе с пищей не влияет на его клинический эффект.
Взаимодействие эбастина с алкоголем не описано.

Беременность и лактация
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства.

Беременность
Не принимайте Кестине во время беременности (см. «Не принимайте Кестине»). Данные о применении эбастина у беременных женщин ограничены.

Лактация
Неизвестно, выделяется ли эбастин с грудным молоком.
Не принимайте Кестине во время лактации (см. «Не принимайте Кестине»).

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Эбастин в рекомендуемых дозах не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Тем не менее, проверьте свою реакцию на препарат перед выполнением сложных задач, поскольку возможны сонливость и головокружение (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Кестине 10 мг, лиофилизат для приема внутрь, содержит источник фенилаланина (аспартам). Может быть вредным для вас, если у вас фенилкетонурия (нарушение метаболизма аминокислот).

3. КАК ПРИНИМАТЬ КЕСТИНЕ

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта.
Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Взрослым и детям старше 12 лет
Аллергический ринит
Рекомендуемая доза составляет 10 мг, принимаемых внутрь один раз в день, строго соблюдая
нижеуказанные инструкции.
У пациентов с более тяжёлыми симптомами, включая круглогодичный аллергический ринит, однократная доза 20 мг один раз в день может оказаться более эффективной.
Крапивница
Рекомендуемая доза составляет 10 мг, принимаемых внутрь один раз в день, строго соблюдая
нижеуказанные инструкции.
Принимайте Кестине во время еды или независимо от приёма пищи.
Лёгкая или умеренная печеночная недостаточность
Не превышайте суточную дозу 10 мг (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

1. Извлеките оральный лиофилизат из блистера только непосредственно перед применением.
2. Не надавливайте на оральный лиофилизат для его извлечения из блистера. Откройте блистер сухими руками непосредственно перед использованием, аккуратно приподняв незапаянный край одной из ячеек (рисунок 1).
3. Оттяните и отделите плёнку (рисунок 2).
4. Аккуратно вытолкните оральный лиофилизат, не касаясь его, надавливая снизу (рисунок 3).
5. Осторожно возьмите оральный лиофилизат (рисунок 4).
6. Принимайте оральный лиофилизат немедленно после вскрытия блистера. Положите препарат на язык, где он быстро растворится, затем проглотите его со слюной. Не пейте воду и другие жидкости.

Рисунок 1 Рисунок 2 Рисунок 3 Рисунок 4
Если вы приняли Кестине в большем количестве, чем нужно
В ходе исследований с применением высоких доз, вплоть до 100 мг однократно в сутки,
не было выявлено клинически значимых признаков или симптомов.
Специфического антидота против эбастинa не существует. При передозировке возможно проведение промывания желудка, мониторинг жизненных функций, включая ЭКГ (электрокардиограмму), а также симптоматическая терапия.
При случайном приёме препарата в избыточной дозе немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы забыли принять Кестине
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать нежелательные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
При применении Кестина могут наблюдаться следующие нежелательные эффекты:

Очень частые нежелательные эффекты (могут наблюдаться у более чем 1 пациента из 10)

• Головная боль.

Частые нежелательные эффекты (могут наблюдаться у до 1 пациента из 10)

• Сонливость.
• Сухость во рту.

Редкие нежелательные эффекты (могут наблюдаться у до 1 пациента из 1 000)

• Реакции гиперчувствительности (например, анафилаксия и ангионевротический отёк).
• Нервозность, бессонница.
• Головокружение, дизестезия (нарушение чувствительности), гипоестезия (снижение чувствительности), нарушение вкуса (дисгевзия).
• Пальпитация, тахикардия (учащённое сердцебиение).
• Рвота, боли в животе, тошнота, проблемы с пищеварением.
• Патологии печени, отклонения в показателях функциональных проб печени (повышение трансаминаз, гамма-ГТ, щелочной фосфатазы и билирубина).
• Крапивница (заболевание кожи), сыпь (внезапное покраснение кожи), дерматит (воспаление кожи).
• Нарушения менструального цикла.
• Отёки (накопление жидкости), астения (слабость, отсутствие сил).

Сообщение о нежелательных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о нежелательных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Сообщая о нежелательных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. КАК ХРАНИТЬ КЕСТИНЕ

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их глаз.
Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке. Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца и к продукту в неповреждённой упаковке, правильно хранившемуся.
Особые меры предосторожности при хранении не требуются.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию и бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. СОСТАВ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Кестине
Каждая таблетка орального лиофилизата содержит:
Активное вещество: Эбастин 10 мг.
Другие компоненты: желатин, маннитол, аспартам, ароматизатор «мята».
Описание внешнего вида Кестине и содержимого упаковки
Оральный лиофилизат в форме белых таблеток.
Упаковки по 10, 20, 30, 50 и 100 таблеток лиофилизата по 10 мг в блистерах, помещённых в картонную пачку.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения
Almirall S.A
Ronda General Mitre, 151
08022 Барселона
Испания
Производитель

• Industrias Farmacéuticas Almirall S.A. Ctra. Nal.II, Km 593; 08740 Sant Andreu de la Barca - Барселона (ИСПАНИЯ).
• Catalent UK Swindon Zydis Ltd, Frankland Road, Blagrove Swindon, Wiltshire, SN5 8RU, Великобритания.

Листок-вкладыш: информация для пользователя

Кестине 20 мг лиофилизат для приема внутрь

Эбастин
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим людям, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Кестине и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед приемом Кестине
3. Как принимать Кестине
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Кестине
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ КЕСТИНЕ И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРЕДНАЗНАЧЕН

Кестине содержит активное вещество — эбастин, антигистаминное средство системного действия (с эффектом в организме в целом).
Эбастин показан взрослым и подросткам старше 12 лет для симптоматического лечения аллергического ринита (воспаления слизистой оболочки носа аллергического происхождения), сезонного или круглогодичного, с аллергическим конъюнктивитом или без него.

2. ЧТО ВАМ НЕОБХОДИМО ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ КЕСТИНЕ

Не принимайте Кестине

• Если у вас аллергия на эбастин или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• При тяжелой печеночной недостаточности (снижение функции печени).

Применение Кестине противопоказано во время беременности и в период лактации (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).
Кестине не следует назначать детям в возрасте младше 12 лет (см. раздел «Дети и подростки»).
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Кестине.
Соблюдайте осторожность при применении Кестине, если:

• У вас имеются состояния, которые могут повысить риск сердечно-сосудистых осложнений, такие как синдром удлиненного интервала QT (нарушение электрической активности сердца, которое может привести к нарушениям сердечного ритма) или гипокалиемия (снижение уровня калия в крови).
• Вы принимаете лекарственные препараты, вызывающие удлинение интервала QT.
• Вы принимаете противогрибковые препараты группы азолов, такие как кетоконазол и итраконазол, или макролидные антибиотики, такие как эритромицин (см. раздел «Другие лекарственные средства и Кестине»).
• Вы принимаете препараты против туберкулеза, такие как рифампицин (см. раздел «Другие лекарственные средства и Кестине»).
• У вас имеется почечная недостаточность (снижение функции почек).
• У вас имеется печеночная недостаточность легкой или умеренной степени тяжести (см. раздел 3 «Как применять Кестине»).

Дети и подростки
Применение Кестине не рекомендуется у детей в возрасте младше 12 лет (см. раздел «Не принимайте Кестине»).
Другие лекарственные средства и Кестине
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные препараты.
Применяйте Кестине с осторожностью в сочетании с:

• Кетоконазолом (противогрибковый препарат) или эритромицином (антибиотик), которые оба известны своим способностью удлинять интервал QT. Такое сочетание приводит к повышению концентрации эбастин в крови и к более выраженному удлинению интервала QT, чем при применении кетоконазола или эритромицина по отдельности (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
• Рифампицином (противотуберкулезный препарат). Такое сочетание может привести к снижению концентрации Кестине в крови и, как следствие, к уменьшению терапевтического эффекта препарата.

Кестине и пища, алкоголь
Прием эбастин вместе с пищей не влияет на его клиническое действие.
Взаимодействия эбастин с алкоголем не выявлено.
Беременность и лактация
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные препараты.
Беременность
Не принимайте Кестине во время беременности (см. раздел «Не принимайте Кестине»). Данные о применении эбастин у беременных женщин ограничены.
Лактация
Неизвестно, выделяется ли эбастин с грудным молоком.
Не принимайте Кестине в период лактации (см. раздел «Не принимайте Кестине»).
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Эбастин в рекомендуемых дозах не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Тем не менее, убедитесь в своей реакции на прием эбастин перед выполнением сложных задач, поскольку возможно появление сонливости и головокружения (см. раздел 4 «Возможные нежелательные эффекты»).
Кестине 20 мг, оральный лиофилизат содержит источник фенилаланина (аспартам). Может быть вредным для вас, если вы страдаете фенилкетонурией (нарушение метаболизма аминокислот).

3. КАК ПРИНИМАТЬ КЕСТИНЕ

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта.
Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет
Аллергический ринит
Рекомендуемая доза составляет 20 мг, принимаемых внутрь один раз в день, с соблюдением следующих ниже инструкций.
Пациентам с менее тяжелыми симптомами рекомендуется разовая доза 10 мг один раз в день.
Принимайте Кестине во время еды или независимо от приёмов пищи.
Лёгкая или умеренная печеночная недостаточность
Не превышайте суточную дозу 10 мг (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

1. Извлекайте оральный лиофилизат из блистера только непосредственно перед приёмом.
2. Не надавливайте на оральный лиофилизат для его извлечения из блистера. Откройте блистер сухими руками непосредственно перед использованием, аккуратно отогнув незапаянный край одной из ячеек (рисунок 1).
3. Отогните и отделите фольгу (рисунок 2).
4. Осторожно вытолкните оральный лиофилизат, не касаясь его, надавливая снизу (рисунок 3).
5. Аккуратно возьмите оральный лиофилизат (рисунок 4).
6. Принимайте оральный лиофилизат немедленно после вскрытия блистера. Положите препарат на язык, где он быстро растворится, и проглотите со слюной. Не запивайте водой или другими жидкостями.

Рисунок 1 Рисунок 2 Рисунок 3 Рисунок 4
Если вы приняли Кестине в дозе, превышающей рекомендованную
В ходе исследований с применением высоких доз — до 100 мг однократно в день — клинически значимых симптомов или признаков не наблюдалось.
Специфического антидота для эбастина не существует. При необходимости следует провести промывание желудка, осуществлять контроль жизненно важных функций, включая ЭКГ (электрокардиограмму), а также симптоматическое лечение.
При случайном приёме препарата в избыточной дозе немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы забыли принять Кестине
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
При применении Кестине могут возникать следующие побочные эффекты:

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться более чем у 1 пациента из 10)

• Головная боль.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 пациента из 10)

• Сонливость.
• Сухость во рту.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 пациента из 1 000)

• Реакции повышенной чувствительности (например, анафилаксия и ангионевротический отек).
• Повышенная нервозность, бессонница.
• Головокружение, дизестезия (нарушение чувствительности), гипоестезия (снижение чувствительности), нарушение вкуса (дисгевзия).
• Пальпитации, тахикардия (учащённое сердцебиение).
• Рвота, боли в животе, тошнота, проблемы с пищеварением.
• Проблемы с печенью, нарушения в показателях функции печени (повышение трансаминаз, гамма-ГТ, щелочной фосфатазы и билирубина).
• Крапивница (кожное заболевание), сыпь (внезапное покраснение кожи), дерматит (воспаление кожи).
• Нарушения менструального цикла.
• Отёк (накопление жидкости), астения (слабость, отсутствие сил).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. КАК ХРАНИТЬ КЕСТИН

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца и к продукту в неповреждённой упаковке, правильно хранившемуся.
Особые меры предосторожности при хранении не требуются.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Кестине
Каждая таблетка орального лиофилизата содержит:
Активное вещество: Эбастин 20 мг.
Другие компоненты: желатин, маннитол (Е421), аспартам (Е951), ароматизатор «мята».
Описание внешнего вида Кестине и содержание упаковки
Оральный лиофилизат в форме белых таблеток.
Упаковки по 10, 20, 30, 50 и 100 таблеток лиофилизата по 20 мг в блистерах, помещённых в картонную пачку.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения
Almirall S.A
Ronda General Mitre, 151
08022 Барселона
Испания
Производитель

• Industrias Farmacéuticas Almirall S.A. Ctra. Nal.II, Km 593; 08740 Sant Andreu de la Barca - Барселона (ИСПАНИЯ).
• Catalent UK Swindon Zydis Ltd, Frankland Road, Blagrove, Swindon, Wiltshire, SN5 8RU, Великобритания.

Инструкция по применению: информация для пользователя

Кестине 1 мг/мл сироп

Эбастин
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении каких-либо побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Кестине и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Кестине
3. Как принимать Кестине
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Кестине
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ КЕСТИНЕ И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРЕДНАЗНАЧЕН

Кестине содержит активное вещество — эбастин, антигистаминное средство системного действия (с эффектом в организме в целом).
Эбастин применяется у взрослых и подростков старше 6 лет для симптоматического лечения:

• Аллергического ринита (воспаления слизистой оболочки носа аллергической природы) сезонного или круглогодичного, сопровождающегося или не сопровождающегося аллергическим конъюнктивитом.
• Крапивницы (заболевания кожи).

2. ЧТО ВАМ НЕОБХОДИМО ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ КЕСТИНА

Не принимайте Кестине

• При повышенной чувствительности к эбастину или к любому другому компоненту препарата (перечислены в разделе 6).
• При тяжелой печеночной недостаточности (снижение функции печени).

Применение Кестине противопоказано во время беременности и в период лактации (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).
Кестине не следует назначать детям в возрасте младше 6 лет (см. раздел «Дети и подростки»).

Меры предосторожности и предупреждения
Перед применением Кестине проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Соблюдайте осторожность при применении Кестине, если:

• У вас имеются состояния, которые могут повысить риск сердечно-сосудистых осложнений, такие как синдром удлинения интервала QT (нарушение электрической активности сердца, которое может привести к нарушениям сердечного ритма) или гипокалиемия (снижение уровня калия в крови).
• Вы принимаете лекарственные препараты, вызывающие удлинение интервала QT.
• Вы принимаете противогрибковые препараты группы азолов, такие как кетоконазол и итраконазол, или макролидные антибиотики, такие как эритромицин (см. раздел «Другие лекарственные препараты и Кестине»).
• Вы принимаете противотуберкулезные препараты, такие как рифампицин (см. раздел «Другие лекарственные препараты и Кестине»).
• У вас имеется почечная недостаточность (снижение функции почек).
• У вас имеется печеночная недостаточность легкой или умеренной степени тяжести (см. раздел 3 «Как принимать Кестине»).

Дети и подростки
Применение Кестине не рекомендуется детям в возрасте младше 6 лет (см. раздел «Не принимайте Кестине»).

Другие лекарственные препараты и Кестине
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.
С осторожностью принимайте Кестине одновременно с:

• Кетоконазолом (противогрибковый препарат) или эритромицином (антибиотик), которые оба могут вызывать удлинение интервала QT. Совместное применение приводит к повышению концентрации эбастина в крови и к более выраженному удлинению интервала QT, чем при приеме кетоконазола или эритромицина по отдельности (см. раздел «Меры предосторожности и предупреждения»).
• Рифампицином (противотуберкулезный препарат). Совместное применение может привести к снижению концентрации Кестине в крови и, как следствие, к уменьшению терапевтического эффекта препарата.

Кестине, пища и алкоголь
Прием эбастинa вместе с пищей не влияет на его клиническое действие.
Взаимодействие эбастинa с алкоголем не отмечалось.

Беременность и лактация
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Беременность
Не принимайте Кестине во время беременности (см. раздел «Не принимайте Кестине»). Данные об использовании эбастинa у беременных женщин ограничены.

Лактация
Неизвестно, выделяется ли эбастин с грудным молоком.
Не принимайте Кестине в период лактации (см. раздел «Не принимайте Кестине»).

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Эбастин при рекомендуемых дозах не оказывал негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Тем не менее, перед выполнением сложных видов деятельности проверьте свою реакцию на препарат, поскольку возможно появление сонливости и головокружения (см. раздел 4 «Возможные нежелательные эффекты»).

Кестине 1 мг/мл сироп содержит сорбитол жидкий. Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

Кестине 1 мг/мл сироп содержит гидрогенизированный полиоксилинированный касторовый масло. Может вызывать желудочно-кишечные расстройства и диарею.

Кестине 1 мг/мл сироп содержит натрия пропил-п-гидроксибензоат и натрия метил-п-гидроксибензоат. Может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные) и, в редких случаях, бронхоспазм (затруднение дыхания).

3. КАК ПРИНИМАТЬ КЕСТИНЕ

Принимайте этот лекарственный препарат строго по инструкции врача или фармацевта.
Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет
Аллергический ринит
Рекомендуемая доза составляет 10 мг (10 мл), принимать внутрь один раз в день.
У пациентов с более тяжелыми симптомами, включая круглогодичный аллергический ринит, однократная доза 20 мг один раз в день может быть более эффективной.
Крапивница
Рекомендуемая доза составляет 10 мг (10 мл), принимать внутрь один раз в день.
Легкая или умеренная печеночная недостаточность
Не превышайте суточную дозу 10 мг (10 мл) (см. «Противопоказания и меры предосторожности»).
Дети в возрасте от 6 до 11 лет
Рекомендуемая доза составляет 5 мг (5 мл), принимать внутрь один раз в день.
Способ применения
Вставьте дозирующий шприц-дозатор в флакон и наберите раствор до отметки нужной дозы.
Принимайте сироп внутрь непосредственно или смешанным с водой, во время еды или независимо от неё.
Если вы приняли КЕСТИНЕ в дозе больше, чем нужно
В исследованиях с применением высоких доз, вплоть до 100 мг, принимаемых однократно в день, не было выявлено клинически значимых признаков или симптомов.
Специфического антидота против эбастина не существует. При передозировке может потребоваться промывание желудка, мониторинг жизненно важных функций, включая ЭКГ (электрокардиограмму), и симптоматическое лечение.
При случайном приеме слишком большой дозы препарата немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы забыли принять КЕСТИНЕ
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас возникли сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
При применении Кестине могут возникать следующие побочные эффекты:

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов)

• Головная боль.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)

• Сонливость.
• Сухость во рту.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов)

• Реакции гиперчувствительности (например, анафилаксия и ангионевротический отек).
• Нервозность, бессонница.
• Головокружение, дизестезия (нарушение чувствительности), гипоестезия (снижение чувствительности), нарушение вкуса (дисгевзия).
• Пальпитации, тахикардия (учащённое сердцебиение).
• Рвота, боли в животе, тошнота, проблемы с пищеварением.
• Проблемы с печенью, нарушения в показателях функции печени (повышение трансаминаз, ГГТ, щелочной фосфатазы и билирубина).
• Крапивница (кожное заболевание), сыпь (внезапное покраснение кожи), дерматит (воспаление кожи).
• Нарушения менструального цикла.
• Отёк (накопление жидкости), астения (слабость, отсутствие сил).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему отчетности по адресу:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. КАК ХРАНИТЬ КЕСТИНЕ

Храните этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца и к продукту в неповреждённой упаковке, правильно хранившемуся.
Не использовать по истечении 30 дней с даты первого вскрытия.
Храните препарат в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от света.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Кестине
1 мл сиропа содержит:
Действующее вещество: Эбастин 1 мг
Вспомогательные компоненты: Кислота лактическая (Е270), Полиоксилирированное гидрогенизированное касторовое масло, Дигидрокондил нэогесперидина (Е959), Анисовый спирт, Натрия метил-пара-гидроксибензоат (Е219) и натрия пропил-пара-гидроксибензоат (Е217), Глицерол (Е422), Сорбитол жидкий (Е420), Вода очищенная.
Описание внешнего вида Кестине и содержимое упаковки
Сироп, бесцветная жидкость.
Флакон 120 мл сиропа с дозатором-шприцем 5 мл для перорального применения.
Держатель разрешения на обращение на рынке
Almirall S.A
Ronda General Mitre, 151
08022 Барселона
Испания
Производитель
Industrias Farmacéuticas Almirall S.A., Carretera Nacional II, km. 593, 08740 Sant Andreu de la Barca
(ИСПАНИЯ).