КЕПЛАТ

Інструкція: інформація для користувача

КЕПЛАТ 20 мг медичний пластир

Кетопрофен
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж використовувати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться її перечитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції

1. Що таке КЕПЛАТ і для чого він застосовується
2. Що потрібно знати перед застосуванням КЕПЛАТ
3. Як застосовувати КЕПЛАТ
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати КЕПЛАТ
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке КЕПЛАТ і для чого використовується

КЕПЛАТ — це медикаментозний пластир, тілесного кольору, розміром 70 см, із гнучкою матрицею-носієм. Прилегла сторона покрита пластиковою плівкою. КЕПЛАТ — це нестероїдний протизапальний засіб для місцевого застосування. Цей лікарський засіб містить активну речовину кетопрофен. КЕПЛАТ застосовується для лікування болю та запалення, що виникли внаслідок травм, розтягнень і синців, таких як м’язовий біль, болісність, біль у суглобах, біль у спині.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням КЕПЛАТ

Не застосовуйте КЕПЛАТ:

• Якщо Ви маєте алергію на кетопрофен або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• При наявності в анамнезі алергічних шкірних реакцій (гіперчутливість) на тіапрофенову кислоту, фенофібрат, УФ-фільтри, парфуми
• Якщо аспірин або інші НПЗП викликають у Вас напади астми, труднощі дихання, гостру риніт або носові поліпи (виростання в носових ходах), кропив’яницю (висип), набряк повік або губ
• Якщо у Вас були реакції фоточутливості
• Якщо Ви страждаєте на астму
• Якщо у Вас є або були виразка або кровотеча шлунково-кишкового тракту, або минулі виразки шлунка (у шлунку)
• Якщо у Вас тяжка серцева недостатність
• Якщо у Вас є порушення функції печінки або нирок
• Якщо Ви схильні до синців або кровотеч, маєте порушення згортання крові/кровотечу або перебуваєте на антикоагулянтній терапії
• Якщо Ви перебуваєте в останніх 3 місяцях вагітності
• У дітей віком молодше 12 років

Пластир не повинен застосовуватися на відкриті рани або на шкіру з патологічними змінами, такими як
екзема, акне, дерматит, запалення або інфекція будь-якого походження, а також на слизові оболонки отворів тіла.
Негайно припиніть застосування КЕПЛАТ, якщо виникнуть шкірні реакції, включаючи ті, що розвиваються під час одночасного застосування засобів, що містять октікрілен (октікрілен — це допоміжна речовина, яка міститься в різних косметичних засобах та засобах особистої гігієни, таких як шампуні, післябривні засоби, гелі для душу та ванни, креми для шкіри, помади, креми проти старіння, засоби для зняття макіяжу, спреї для волосся, і використовується для запобігання їх фотодеградації)

Не піддавайте оброблені ділянки впливу сонячного світла або ламп УФ-солярію протягом всього терміну лікування та протягом двох тижнів після його припинення.
Застереження та заходи обережності
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням КЕПЛАТ:

• Якщо Ви страждаєте на алергічні реакції або маєте в анамнезі алергію, особливо після застосування інших знеболювальних, жарознижувальних засобів або інших НПЗП
• Якщо у Вас хвороба Крона або виразковий коліт, хронічна диспепсія, минулі напади бронхіальної астми
• Якщо Ви страждаєте на захворювання печінки, нирок або серця
• Якщо у Вас є затримка рідини в організмі
• Будьте обережні, якщо Ви похилого віку, оскільки Ви загалом більш схильні до побічних ефектів.

Під час опромінення сонячним світлом (навіть при похмурій погоді) або лампами UVA ділянок шкіри, що
оброблені КЕПЛАТ, можуть виникнути потенційно тяжкі шкірні реакції (фоточутливість). Тому необхідно:

• Захищати оброблені ділянки одягом протягом усього терміну лікування та протягом двох тижнів після його припинення, щоб уникнути будь-якого ризику фоточутливості
• Ретельно мити руки після кожного нанесення КЕПЛАТ.

Лікування має бути негайно припинене, якщо після нанесення КЕПЛАТ виникнуть будь-які шкірні реакції.
Тривале або повторюване застосування засобу може призвести до явищ сенсибілізації (гіперчутливості).
Дитяча популяція
У деяких дітей, яким застосовували кетопрофен, спостерігалися шлункові кровотечі, іноді тяжкі, та шлункові виразки; тому лікарський засіб слід застосовувати під суворим контролем лікаря, який повинен окремо оцінювати необхідну дозувальну схему.
Безпека та ефективність шкірних форм кетопрофену у дітей не встановлені.
Інші лікарські засоби та КЕПЛАТ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Важливо повідомити лікареві, якщо Ви приймаєте метотрексат, антикоагулянти, деякі засоби від тиску або для серця, цукрознижувальні препарати або літій.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Не застосовуйте КЕПЛАТ у останні 3 місяці вагітності. Не слід застосовувати КЕПЛАТ у перші 6 місяців вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним і за рекомендацією лікаря. Якщо лікування необхідне в цей період, слід застосовувати мінімальну дозу на найкоротший можливий термін.
Пероральні форми (наприклад, таблетки) кетопрофену можуть спричиняти небажані ефекти на плід. Невідомо, чи КЕПЛАТ створює такий самий ризик при застосуванні на шкірі.
Годування груддю
КЕПЛАТ не рекомендовано застосовувати під час годування груддю.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
КЕПЛАТ може впливати на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами через можливу появу запаморочення або сонливості.

3. Як застосовувати КЕПЛАТ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
Дорослі: Накладати один пластир щодня, якщо лікар не призначив інакше.
Застосування у дітей та підлітків: Від 12 до 18 років — за призначенням лікаря. Не застосовувати у дітей молодше 12 років.
Пластир слід накладати на болючу ділянку та замінювати щодня.
Перед накладанням пластиря очистіть і висушіть уражену ділянку. Зніміть захисну плівку та накладіть клейку сторону безпосередньо на шкіру.
Якщо пластир потрібно накласти на суглоб із високою рухливістю, наприклад ліктьовий або колінний, можна накласти пов’язку при зігнутому суглобі, щоб утримати пластир на місці.
Інструкція щодо накладання

1. Зігнути пластир навпіл уздовж перфорації пластикового покриття
2. Накласти пластир на чисту та суху ділянку тіла, яка найбільше болить
3. Зняти одну половину пластикового покриття з краю перфорації та розгладити клейку поверхню на ділянці, що лікується
4. Зняти іншу половину пластикового покриття таким самим чином та розгладити весь пластир на ділянці, що лікується

НЕ жуйте і НЕ проковтуйте пластир.
Тривалість лікування
За призначенням лікаря, але не більше ніж на 14 днів.
Якщо ви застосували КЕПЛАТ більше, ніж потрібно
Якщо ви застосували КЕПЛАТ більше, ніж передбачалося, повідомте про це лікаря або фармацевта негайно.
Випадки передозування не повідомлялися.
Якщо ви забули застосувати КЕПЛАТ
Просто накладіть КЕПЛАТ, як тільки згадаєте, і далі продовжуйте застосовувати звичайну дозу.
НЕ застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, КЕПЛАТ може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Припиніть використання КЕПЛАТ і негайно зверніться за терміновою медичною допомогою у разі:

• Висипання, кропив’янки, пухирів, почервоніння, печіння, свербіння, шелушіння шкіри або синців у місці накладання.
• Набряку обличчя, риніту, тиску в грудях, свистячого дихання (серйозні алергічні реакції).

Повідомлялося про незначні місцеві шкірні реакції у місцях накладання КЕПЛАТ:
Нечасті (можуть виникати у до 1 з 100 людей): почервоніння, відчуття печіння, свербіння, алергічні шкірні реакції, шкірні реакції під час впливу сонячного світла.
Також повідомлялося про такі побічні ефекти:
Шкірні захворювання

• Рідко (можуть виникати у до 1 з 1 000 людей): фотосенсибілізація та кропив’янка. У рідких випадках спостерігалися більш тяжкі реакції, такі як бульозний або пустульозний екзема, які можуть поширюватися за межі місця накладання або ставати загальними.
• Невідомо (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних): шелушіння шкіри та синці у місці накладання.

Ниркові та сечові захворювання

• Дуже рідко (можуть виникати у до 1 з 10 000 людей): випадки погіршення попередньої ниркової недостатності.

Шлунково-кишкові захворювання

• Невідомо (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних): виразка шлунка. У разі активної або підозрюваної виразки шлунка лікування необхідно негайно припинити.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати КЕПЛАТ Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, прихованому від світу та погляду. Зберігайте КЕПЛАТ у первинній упаковці, щоб захистити від світла. Термін придатності після відкриття становить 3 місяці (вкажіть дату першого відкриття у відведеному для цього місці). Кожного разу, коли ви дістаєте пластер з упаковки, щільно закривайте відкритий бік пакетика, щоб захистити від світла залишки пластерів.

Не використовуйте КЕПЛАТ після дати закінчення терміну придатності, вказаної на картонній упаковці, або після закінчення 3 місяців з моменту першого відкриття.
Дата закінчення терміну придатності стосується продукту, запакованого в непошкоджену упаковку та правильно збереженого.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Вміст КЕПЛАТ
Діючою речовиною є кетопрофен. Кожен пластир містить 20 мг кетопрофену.
Інші компоненти: сополімер стирол-ізопрен-стирол, поліізобутилен 1200000, поліізобутилен, гліцеролу естерифікований гідрогенізований розчин, цинку стеарат, рідкий парафін, підкладка з поліестеру, плівка з пластику.
Опис зовнішнього вигляду КЕПЛАТ та вмісту упаковки
КЕПЛАТ — це медикаментозний пластир тілесного кольору розміром 70 см² із гнучкою матричною основою. Клейкий бік покритий плівкою з пластику.
Одна упаковка містить пакетик з 7 пластирів або 2 пластирів.
Можливо, що не всі упаковки надходять у продаж.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Hisamitsu Italia S.r.l.
Via Paolo da Cannobio 9, 20122 Мілано, Італія
Виробник
Hisamitsu Pharmaceutical Co., Inc, 408 Tashirodaikan- machi, Tosu, Saga, 841-0017, Японія
Відповідальний за випуск партій
Millmount Healthcare Ltd
Block-7, City North Business Campus, Stamullen, Co. Meath, K32 YD60, Ірландія
Концесіонер на продаж
Abiogen Pharma S.p.A.
Via Meucci, 36 - Ospedaletto - Піза
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:
Чеська Республіка, Угорщина, Італія, Португалія: КЕПЛАТ