Инструкция по применению: информация для пользователя

Кеплат 20 мг медицинский пластырь

Кетопрофен
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем использовать данный лекарственный препарат, так как она содержит важную информацию для вас.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный лекарственный препарат был выписан исключительно для вас. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
При возникновении любых побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции

Что такое Кеплат и для чего он применяется
Что следует знать перед применением Кеплат
Как применять Кеплат
Возможные побочные эффекты
Как хранить Кеплат
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Кеплат и для чего он применяется

Кеплат — это медицинский пластырь телесного цвета размером 70 см с гибкой поддерживающей матрицей. Липкая сторона покрыта пластиковой пленкой. Кеплат — это нестероидное противовоспалительное лекарственное средство для местного применения. В состав этого препарата входит действующее вещество — кетопрофен. Кеплат применяется для лечения боли и воспаления, возникающих вследствие травм, растяжений и ушибов, таких как мышечная боль, болезненные ощущения, боль в суставах, боли в спине.

2. Что Вы должны знать перед применением Кеплат

Не используйте Кеплат:

При повышенной чувствительности к кетопрофену или к любому другому компоненту препарата (перечислены в разделе 6)
При наличии в анамнезе аллергических кожных реакций (повышенная чувствительность) к тиапрофеновой кислоте, фенофибрату, УФ-фильтрам, ароматизаторам
Если аспирин или другие НПВП вызывали у Вас приступы астмы, затруднённое дыхание, острый ринит или назальные полипы (образования в носовых ходах), крапивницу (сыпь), отёк век или губ
При наличии в анамнезе реакций фоточувствительности
При наличии бронхиальной астмы
При наличии язвы или желудочно-кишечного кровотечения в анамнезе, либо при наличии в прошлом язвы желудочно-кишечного тракта (в желудке)
При тяжёлой сердечной недостаточности
При нарушении функции печени или почек
При склонности к синякам или кровотечениям, при нарушениях свёртываемости крови/кровотечениях или при лечении антикоагулянтами
В третьем триместре беременности
Детям младше 12 лет

Пластырь нельзя накладывать на открытые раны или на кожу с патологическими изменениями, такие как
экзема, угревая сыпь, дерматит, воспаление или инфекция любой природы, а также на слизистые оболочки
отверстий тела.
Немедленно прекратите использование Кеплат, если появляются кожные реакции, включая те, которые
возникают при одновременном использовании продуктов, содержащих октокрилен (октокрилен — вспомогательное вещество, содержащееся в различных косметических и гигиенических средствах, таких как шампуни, одеколоны после бритья, гели для душа и ванны, кремы для кожи, помады, антивозрастные кремы, средства для снятия макияжа, спреи для волос, используемые для предотвращения фотодеградации этих продуктов)

Символ запрета с красным диагональным крестом в круге, наложенный на жёлтое солнце со стилизованными лучами на белом фоне

Не подвергайте обработанные участки воздействию солнечного света или ламп УФ-солярия в течение всего курса лечения и
в течение двух недель после его окончания.
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Кеплат:

При наличии аллергических реакций или аллергии в анамнезе, особенно после применения других анальгетиков, жаропонижающих препаратов и других НПВП
При болезни Крона или язвенном колите, хронической диспепсии, бронхиальной астме в анамнезе
При заболеваниях печени, почек или сердца
При наличии задержки жидкости в организме
Будьте особенно осторожны, если Вы пожилого возраста, поскольку у Вас, как правило, выше риск возникновения побочных эффектов

Воздействие солнечного света (даже при облачной погоде) или ламп УФА на участки кожи, обработанные
Кеплат, может вызвать потенциально серьёзные кожные реакции (фоточувствительность). Поэтому необходимо:

защищать обработанные участки одеждой от солнца в течение всего курса лечения и в течение двух недель после его окончания, чтобы избежать любого риска фоточувствительности
тщательно мыть руки после каждого нанесения Кеплат

Лечение должно быть немедленно прекращено при возникновении любой кожной реакции после нанесения Кеплат
Длительное или повторное применение препарата может привести к явлению сенсибилизации (повышенной чувствительности).
Детская популяция
У некоторых детей, получавших кетопрофен, отмечались желудочные кровотечения, иногда тяжёлые, и язвы желудка; поэтому препарат следует применять под строгим контролем врача, который должен индивидуально определять схему дозирования.
Безопасность и эффективность кожных форм кетопрофена у детей не установлены.
Другие лекарственные средства и Кеплат
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Особенно важно сообщить врачу, если Вы принимаете метотрексат, антикоагулянты, некоторые препараты от артериального давления или для сердца, противодиабетические средства или литий.
Беременность, кормление грудью и фертильность
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не используйте Кеплат в последние 3 месяца беременности. В первые 6 месяцев беременности Кеплат не следует применять, если это не строго необходимо и по рекомендации врача. В случае необходимости лечения в этот период следует применять минимальную дозу в кратчайшие сроки.
Пероральные формы (например, таблетки) кетопрофена могут оказывать неблагоприятное воздействие на плод. Неизвестно, сопряжён ли Кеплат с аналогичным риском при нанесении на кожу.
Кормление грудью
Кеплат не рекомендуется применять в период лактации.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Кеплат может влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами из-за возможного возникновения головокружения или сонливости.

3. Как применять Кеплат

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза:
Взрослым: Наносить один пластырь в день, если врачом не назначено иное.
Применение у детей и подростков: От 12 до 18 лет — по назначению врача. Не применять у детей младше 12 лет.
Пластырь следует наносить на болезненный участок и заменять ежедневно.
Перед нанесением пластыря очистите и тщательно высушите поражённый участок кожи. Снимите защитную плёнку и нанесите клеевую сторону непосредственно на кожу.
Если необходимо нанести пластырь на суставы с высокой подвижностью, такие как локоть или колено, можно наложить повязку при согнутом суставе, чтобы пластырь оставался на месте.

Инструкция по применению

Четыре иллюстрации, показывающие этапы наложения пластыря на ногу — от подготовки до окончательного снятия

Согните пластырь пополам вдоль линии перфорации пластиковой плёнки
Нанесите пластырь на чистый и сухой участок тела, где боль наиболее выражена
Снимите одну половину пластиковой плёнки с края перфорации и аккуратно пригладьте клеевую поверхность к обрабатываемой области
Аналогичным образом снимите вторую половину пластиковой плёнки и полностью пригладьте пластырь к обрабатываемой области

НЕЛЬЗЯ жевать или глотать пластырь.
Продолжительность лечения
По назначению врача, но не более 14 дней.
Если вы применили Кеплат в большем количестве, чем следует
Если вы применили Кеплат в большем объёме, чем положено, немедленно сообщите об этом врачу или фармацевту.
Случаи передозировки не сообщались.
Если вы забыли применить Кеплат
Нанесите Кеплат сразу, как только вспомните, и продолжайте дальнейшее применение в обычной дозе.
НЕ УВЕЛИЧИВАЙТЕ дозу вдвое, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Кеплат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Прекратите применение Кеплата и немедленно обратитесь за экстренной медицинской помощью в случае:

Появления сыпи, крапивницы, волдырей, покраснения, жжения, зуда, шелушения кожи или синяков на месте нанесения.
Отека лица, насморка, ощущения сдавления в груди, свистящего дыхания (тяжелые аллергические реакции).

Были отмечены незначительные местные кожные реакции в области нанесения Кеплата:
Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек): покраснение, ощущение жжения, зуд, аллергические кожные реакции, кожные реакции при воздействии солнечного света.
Кроме того, сообщалось о следующих побочных эффектах:
Кожные нарушения

Редко (может встречаться у до 1 из 1 000 человек): фотосенсибилизация и крапивница. Очень редко отмечались более тяжелые реакции, такие как пузырьковый или мелкопузырьковый дерматит, которые могут распространяться за пределы места нанесения или приобретать генерализованный характер.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных): шелушение кожи и синяки на месте нанесения.

Заболевания почек и мочевыводящих путей

Очень редко (может встречаться у до 1 из 10 000 человек): случаи ухудшения уже существующей почечной недостаточности.

Заболевания желудочно-кишечного тракта

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных): язва желудка. При наличии активной или подозреваемой язвы желудка лечение необходимо немедленно прекратить.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

Условия хранения Кеплата Храните этот препарат в недоступном для детей месте, защищенном от света. Храните Кеплат в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от света. Срок годности препарата после вскрытия составляет 3 месяца (указать дату первого вскрытия в специально отведенном для этого месте). Каждый раз после извлечения пластыря из упаковки плотно закрывайте открытую часть пакетика, чтобы защитить оставшиеся пластыри от света.

Не используйте Кеплат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке, или по истечении 3 месяцев с момента первого вскрытия.
Срок годности относится к препарату, находящемуся в неповрежденной упаковке и хранящемуся в соответствии с рекомендациями.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Обратитесь к фармацевту, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Содержимое Кеплат
Действующее вещество — кетопрофен. Каждый пластырь содержит 20 мг кетопрофена.
Вспомогательные вещества: сополимер стирол-изопрен-стирол, полиизобутилен 1200000, полиизобутилен, глицериновый эфир гидрированной сосновой смолы, стеарат цинка, жидкий парафин, подложка из полиэстера, пленка из пластика.
Описание внешнего вида Кеплат и содержимое упаковки
Кеплат — это лечебный пластырь телесного цвета размером 70 см² с гибкой поддерживающей матрицей. Клеящая сторона покрыта пленкой из пластика.
Упаковка содержит 7 пластырей или 2 пластыря в индивидуальной пачке.
Возможно, что не все варианты упаковки представлены на рынке.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Hisamitsu Italia S.r.l.
Via Paolo da Cannobio 9, 20122 Милан, Италия
Производитель
Hisamitsu Pharmaceutical Co., Inc, 408 Tashirodaikan- machi, Тосу, Сага, 841-0017, Япония
Ответственный за выпуск серии
Millmount Healthcare Ltd
Block-7, City North Business Campus, Stamullen, Co. Meath, K32 YD60, Ирландия
Концессионер по продаже
Abiogen Pharma S.p.A.
Via Meucci, 36 - Ospedaletto - Пиза
Наименования препарата в странах Европейского экономического пространства:
Чешская Республика, Венгрия, Италия, Португалия: KEPLAT