Інструкція: інформація для пацієнта

Карвасин 5 мг сублінгвальні таблетки, 10 мг таблетки, 40 мг таблетки

ізосорбіду дінітрат
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться знову її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхньої хвороби схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Карвасин і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед початком застосування Карвасину
Як застосовувати Карвасин
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Карвасин
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Карвасин і для чого він призначений

Карвасин містить активну речовину ізосорбіду динітрат, речовину, яка розширює судини і
використовується для лікування захворювань серця.
Карвасин застосовується для:

лікування коронарної недостатності (зниження притоку крові до коронарних артерій — судин, що живлять серце);
профілактики та лікування стенокардії — захворювання серця, яке проявляється болями в грудях.

Карвасин сублінгвальний призначається у випадках, коли потрібна швидка дія, і тому використовується для лікування
нападів стенокардії. Крім того, оскільки його дія триває близько 2 годин, його можна застосовувати для профілактики нападу
стенокардії під час фізичних навантажень, що можуть її спровокувати, наприклад: фізична активність, статевий акт, обійдений прийом їжі.
Таблетки Карвасину мають менш швидку, але довшу за тривалістю дію, тому використовуються
для профілактики нападів стенокардії та лікування коронарної недостатності.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Карвасину

НЕ приймайте Карвасин

якщо Ви алергічно реагуєте на ізосорбіду динітрат, інші нітрати або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо Ви приймаєте ліки, які інгібують фермент фосфодіестеразу, такі як силденафіл, верданафіл, тадалафіл, що використовуються для лікування імпотенції (див. розділ «Інші лікарські засоби та Карвасин»);
якщо у Вас в даний час інфаркт;
якщо у Вас є проблеми з кровообігом;
якщо у Вас є проблеми з роботою серця (важкість у перекачуванні крові по всьому організму);
якщо у Вас низький кров’яний тиск (систолічний тиск <90 мм рт. ст.);
якщо у Вас захворювання серця, пов’язане з потовщенням стінок серця (обструктивна гіпертрофічна кардіоміопатія);
якщо у Вас запалення серцевої сумки (констриктивний перикардит);
якщо у Вас проблеми, пов’язані з об’ємом крові у венах (важка гіповолемія);
якщо у Вас захворювання, що призводить до накопичення рідини або крові всередині серцевої сумки (серцевий тампонада);
якщо у Вас підвищений кров’яний тиск у легенях (первинна легенева гіпертензія).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Карвасину.
Звертайте особливу увагу та повідомляйте лікаря:

якщо у Вас глаукома (підвищений тиск усередині ока);
якщо у Вас є головний біль, оскільки Карвасин може спричинити сильний та тривалий головний біль на початку лікування. Лікар оцінить, чи потрібно зменшити дозу Карвасину або призначити Вам ліки для зниження болю;
якщо Ви недавно перенесли інфаркт: лікар уважно оцінить Ваш стан і призначить Карвасин лише за необхідності;
якщо Ви приймаєте ліки, що підвищують утворення сечі (діуретики) для зниження тиску (див. розділ «Інші лікарські засоби та Карвасин»);
якщо у Вас виникає додаткове зниження тиску, навіть при низьких дозах, особливо у вертикальному положенні (ортостатична гіпотензія). Гіпотензія може супроводжуватися уповільненням серцевого ритму (брадикардія) або проблемами з серцем (погіршення стенокардії);
якщо Ви приймаєте ліки для зниження тиску з групи блокаторів кальцієвих каналів (див. розділ «Інші лікарські засоби та Карвасин»), оскільки може виникнути додаткове зниження тиску, особливо у вертикальному положенні;
якщо у Вас захворювання серця — гіпертрофічна кардіоміопатія, що характеризується потовщенням стінок серця. Лікування Карвасином може погіршити стенокардію, спричинену цим станом, або викликати напади стенокардії як «реакцію відскоку» після припинення прийому ліків;
якщо у Вас підвищена рухливість шлунка або кишечника (гіпермоторика шлунково-кишкового тракту) або проблеми з всмоктуванням через шлунок або кишечник. Лікар призначить Вам найбільш відповідну дозу Карвасину;
якщо Ви помітили втрату ефекту (толерантність) під час лікування Карвасином. Це може стосуватися також інших ліків із групи нітритів та нітратів;
якщо виникає ціаноз (синюшність шкіри), лікар може вирішити виміряти рівень метгемоглобіну в крові.

Під час лікування може виникнути тимчасовий стан, що характеризується зниженням кількості кисню в крові (гіпоксія) з можливими наслідками для серця (міокардіальна гіпоксія), особливо якщо у Вас захворювання коронарних артерій (коронарна хвороба серця).
Карвасин у чутливих осіб може ще більше зменшити приплив крові до серця (ішемія) і призвести до збільшення ураження серцевого м’яза та зниження здатності серця перекачувати кров по організму (конгестивна серцева недостатність).

Діти
Безпека та ефективність Карвасину у дітей не досліджувалися.

Літні пацієнти
На даний момент немає достатньо даних щодо застосування Карвасину у пацієнтів у віці 65 років і старше.
Лікар уважно оцінить Ваш стан, визначить відповідну дозу та розпочне лікування з найменшої дози.

Інші лікарські засоби та Карвасин
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки.
Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте:

ліки для лікування імпотенції (силденафіл, верданафіл, тадалафіл), оскільки вони посилюють дію Карвасину (див. розділ «НЕ приймайте Карвасин»);
ліки для зниження кров’яного тиску та лікування захворювань серця або судин (блокатори кальцієвих каналів, бета-блокатори, вазодилятатори, діуретики, інгібітори АПФ) або ліки, що використовуються для лікування психічних захворювань (нейролептики) або депресії (трициклічні антидепресанти), оскільки одночасний прийом Карвасину з цими ліками може посилити гіпотензивний ефект (зниження кров’яного тиску).

Цей лікарський засіб може також зменшувати дію норадреналіну, ацетилхоліну та гістаміну.

Карвасин та алкоголі
Не вживайте алкоголю під час лікування Карвасином, оскільки алкоголь може посилювати дію Карвасину.

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність
Зверніться до лікаря, який оцінить, чи можна Вам призначити Карвасин під час вагітності.

Годування грудьми
На даний момент невідомо, в якій кількості лікарський засіб проникає в грудне молоко. Зверніться до лікаря, який оцінить, чи потрібно припинити годування грудьми або лікування Карвасином.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Повідомлялися про побічні ефекти, такі як запаморочення, головокружіння та зниження кров’яного тиску, які можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Карвасин 5 мг таблетки сублінгвальні містять лактозу
Карвасин 5 мг таблетки сублінгвальні містять лактозу: якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Карвасин 10 мг таблетки містять лактозу та сахарозу
Карвасин 10 мг таблетки містять лактозу та сахарозу: якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Карвасин 40 мг таблетки містять лактозу
Карвасин 40 мг таблетки містять лактозу: якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Карвасин

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або провізора.
Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або провізора.
Карвасин 5 мг сублінгвальні таблетки
Рекомендована початкова доза — 5 мг.
Розчиніть одну таблетку під язиком (таблетки розчиняються за 20 секунд). Карвасин можна приймати кожні 2–3 години.
Карвасин 10 мг таблетки
Рекомендована доза — одна таблетка 4 рази на добу, перед трьома прийомами їжі (сніданком, обідом і вечерею) та перед сном.
Карвасин 40 мг таблетки
Рекомендована доза — одна таблетка кожні 12 годин.
Лікар вирішить, який саме препарат призначити — Карвасин сублінгвальний або Карвасин таблетки — залежно від вашого стану.
Лікар призначить вам найнижчу ефективну дозу, а потім оцінить, чи потрібно її змінювати.
Якщо ви прийняли Карвасин у дозі, що перевищує рекомендовану
У разі випадкового прийому надмірної дози Карвасину негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Симптоми передозування цим лікарським засобом можуть включати:

раптове зниження артеріального тиску;
порушення серцевого ритму, зміни гемоглобіну в крові з синюшним забарвленням шкіри (цианоз), що призводить до прискореного та глибокого дихання, тривоги, втрати свідомості та зупинки серця;
слабкий пульс;
головний біль, запаморочення, запаморочення при підйомі з лежачого положення;
слабкість, сонливість;
блідість;
порушення зору;
приливи жару та пітливість (шкіра стає холодною та синюшною);
нудоту, блювоту та діарею;
підвищення тиску всередині черепа, що супроводжується сплутаністю свідомості та помірним підвищенням температури тіла.

Якщо ви забули прийняти Карвасин
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Карвасином
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або провізора.
Не припиняйте раптово застосування Карвасину, оскільки у пацієнтів із стенокардією після припинення лікування нітратами спостерігали напади стенокардії. Лікар повідомить вам, коли та як поступово припинити застосування лікарського засобу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Під час лікування можуть виникнути деякі з наступних побічних ефектів:
Дуже рідко (можуть впливати до 1 людини з 10 000);
Рідко (можуть впливати до 1 людини з 1000);
Нечасто (можуть впливати до 1 людини з 100);
Часто (можуть впливати до 1 людини з 10);
Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)
Дуже рідко: печія (пекучий дискомфорт у шлунку), болі в м’язах (міалгія).
Нечасто: погіршення болю в грудях (стенокардія), циркуляторний колапс (іноді зі зниженням частоти серцевих скорочень і втратою свідомості), блювота, діарея, алергічні шкірні реакції (наприклад, висип), почервоніння шкіри.
Часто: запаморочення, сонливість, прискорення серцебиття (тахікардія), зниження артеріального тиску при підйомі (ортостатична гіпотензія), нудота, слабкість (астенія).
Дуже часто: головний біль (цефалгія).
Невідомо: зниження артеріального тиску (гіпотензія), тяжкий запалення шкіри (ексфоліативний дерматит), зниження ефективності препарату та подібних ліків (розвиток толерантності та перехресної толерантності до інших нітратів).
Під час лікування Карвасином може виникнути зниження рівня кисню в крові (тимчасова гіпоксемія). Це може призвести до зниження надходження кисню до серця (міокардіальна гіпоксія), особливо у пацієнтів із захворюваннями коронарних артерій (ішемічна хвороба серця).
Дотримання інструкцій, наведених у цьому вкладенні, зменшує ризик побічних ефектів.
При застосуванні цієї групи лікарських засобів можуть виникати серйозні зниження артеріального тиску, що супроводжуються нудотою, блювотою, слабкістю, тривогою, блідістю шкіри, надмірним потовиділенням та колапсом. Алкоголь може посилювати цей ефект.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не зазначені в цьому вкладенні, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Карвасин

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису «Замість». Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Карвасин
Карвасин 5 мг підшлункові таблетки

Діюча речовина — ізосорбіду дінітрат. Кожна підшлункова таблетка містить 5 мг ізосорбіду дінітрату.
Інші компоненти: лактоза, крохмаль, еритрозин (E127), целюлоза порошок, магнію стеарат.

Карвасин 10 мг таблетки

Діюча речовина — ізосорбіду дінітрат. Кожна таблетка містить 10 мг ізосорбіду дінітрату.
Інші компоненти: лактоза, манітол, крохмаль, сахароза, магнію стеарат.

Карвасин 40 мг таблетки

Діюча речовина — ізосорбіду дінітрат. Кожна таблетка містить 40 мг ізосорбіду дінітрату.
Інші компоненти: лактоза, алюмінію трістеарат, магнію стеарат, тальк, метилцелюлоза, натрію силікоалюмінат, поліакриліну калій.

Опис зовнішнього вигляду Карвасину та вміст упаковки
Карвасин 5 мг підшлункові таблетки
Кожна упаковка містить 50 підшлункових таблеток.
Карвасин 10 мг таблетки
Кожна упаковка містить 50 таблеток.
Карвасин 40 мг таблетки
Кожна упаковка містить 50 таблеток.
Власник дозволу на введення в обіг
TEOFARMA S.r.l.
Via F.lli Cervi, 8
27010 Valle Salimbene (PV)
Виробник
TEOFARMA S.r.l.
Viale Certosa, 8/A
27100 Pavia