Carvasin

Folleto informativo: información para el paciente

Carvasin 5 mg comprimidos sublinguales, 10 mg comprimidos, 40 mg comprimidos

nitrato de isosorbida
Lea atentamente este folleto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este folleto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales a los suyos, porque podría ser peligroso.
• Si aparece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este folleto:

1. Qué es Carvasin y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Carvasin
3. Cómo tomar Carvasin
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Carvasin
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Carvasin y para qué se utiliza

Carvasin contiene el principio activo isosorbida dinitrato, una sustancia que dilata los vasos sanguíneos y
se utiliza para tratar problemas del corazón.
Carvasin se utiliza para:

• el tratamiento de la insuficiencia coronaria (reducción del flujo sanguíneo en las arterias coronarias, vasos sanguíneos que nutren al corazón);
• la prevención y el tratamiento de la angina de pecho, una enfermedad del corazón que se manifiesta con dolor en el pecho.

Carvasin sublingual está indicado cuando se desea un efecto rápido y por ello se utiliza para tratar la angina. Además, dado que su efecto dura aproximadamente 2 horas, puede utilizarse para prevenir un episodio de angina cuando se realiza un esfuerzo que podría provocarla, por ejemplo: actividad muscular, relación sexual, comida abundante.
Carvasin comprimidos tiene un efecto menos rápido, pero de mayor duración, por lo que se utiliza para prevenir los episodios de angina y en el tratamiento de la insuficiencia coronaria.

2. Qué debe saber antes de tomar Carvasin

NO tome Carvasin

• si es alérgico al dinitrato de isosorbida, a otros nitratos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si está tomando medicamentos que inhiben la enzima fosfodiesterasa, como sildenafil, vardenafil o tadalafil, utilizados para el tratamiento de la impotencia (ver «Otros medicamentos y Carvasin»);
• si está sufriendo un infarto;
• si tiene problemas de circulación sanguínea;
• si padece alteraciones en el funcionamiento del corazón (dificultad para bombear la sangre por todo el cuerpo);
• si padece bajada de la presión arterial (presión sistólica <90 mmHg);
• si padece enfermedades del corazón debidas a un aumento del grosor de las paredes cardíacas (miocardiopatía hipertrófica obstructiva);
• si padece inflamación de la membrana que rodea al corazón (pericarditis restrictiva);
• si tiene problemas relacionados con la cantidad de sangre en las venas (hipovolemia grave);
• si padece una enfermedad que provoca acumulación de líquido o sangre dentro de la membrana que rodea al corazón (taponamiento cardíaco);
• si padece aumento de la presión arterial a nivel pulmonar (hipertensión pulmonar primaria).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Carvasin.
Tenga especial cuidado e informe a su médico:

• si padece glaucoma (presión elevada dentro del ojo);
• si tiene cefalea, ya que Carvasin podría provocar cefalea intensa y persistente al inicio del tratamiento. El médico valorará si reducir la dosis de Carvasin o si administrarle un medicamento para aliviar el dolor;
• si ha sufrido recientemente un infarto: el médico evaluará cuidadosamente su estado y le administrará Carvasin solo si es necesario;
• si está utilizando medicamentos que aumentan la producción de orina (diuréticos) para reducir la presión arterial (ver apartado «Otros medicamentos y Carvasin»);
• si experimenta, incluso con dosis bajas, una disminución adicional de la presión arterial, especialmente al ponerse de pie (hipotensión ortostática). La hipotensión puede ir acompañada de una disminución de la frecuencia cardíaca (bradicardia) o problemas en el corazón (empeoramiento de la angina de pecho);
• si está tomando medicamentos para reducir la presión arterial pertenecientes a la clase de los antagonistas del calcio (ver apartado «Otros medicamentos y Carvasin»), ya que podría presentar una disminución adicional de la presión arterial, especialmente al estar de pie;
• si padece una enfermedad cardíaca denominada miocardiopatía hipertrófica, en la que existe un aumento del grosor de las paredes del corazón. El tratamiento con Carvasin puede empeorar la angina causada por esta condición o provocar episodios de angina como efecto rebote tras la interrupción del medicamento;
• si la motilidad de su estómago o intestino es excesiva o aumentada (hipermotilidad del tracto gastrointestinal) o tiene problemas de absorción a través del estómago o intestino. El médico le prescribirá la dosis de Carvasin más adecuada;
• si nota una pérdida de respuesta (tolerancia) al tratamiento con Carvasin. Esto también puede ocurrir con otros medicamentos de la clase de nitritos y nitratos;
• si aparece cianosis (coloración azulada de la piel), el médico podría considerar oportuno medir el nivel de una sustancia en sangre, la metahemoglobina.

Durante el tratamiento podría presentarse una condición temporal caracterizada por una reducción de la cantidad de oxígeno presente en la sangre (hipoxemia), con posibles consecuencias sobre el corazón (hipoxia miocárdica), especialmente si padece una enfermedad de las arterias coronarias (coronariopatía).
Carvasin, en personas sensibles, puede reducir aún más el aporte de sangre al corazón (isquemia) y provocar un aumento del daño muscular cardíaco y una disminución de la capacidad del corazón para bombear sangre al organismo (insuficiencia cardíaca congestiva).

Niños
No se ha estudiado la seguridad ni la eficacia de Carvasin en niños.

Pacientes ancianos
Hasta la fecha no hay datos suficientes sobre el uso de Carvasin en pacientes de 65 años o más.
El médico evaluará cuidadosamente, según su estado, la cantidad de medicamento que debe administrarle, y comenzará con la dosis más baja.

Otros medicamentos y Carvasin
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
En particular, informe a su médico si está tomando:

• medicamentos para tratar la impotencia (sildenafil, vardenafil, tadalafil), ya que aumentan los efectos de Carvasin (ver NO tome Carvasin);
• medicamentos para reducir la presión arterial y tratar problemas del corazón o vasos sanguíneos (antagonistas del calcio, betabloqueantes, vasodilatadores, diuréticos, inhibidores de la ECA) o medicamentos utilizados para tratar enfermedades mentales (neurópticos) o depresión (antidepresivos tricíclicos), ya que la administración simultánea de Carvasin con estos medicamentos podría potenciar el efecto hipotensor (bajada de la presión arterial).

Este medicamento puede además reducir la acción de la noradrenalina, acetilcolina e histamina.

Carvasin y alcohol
No consuma alcohol durante el tratamiento con Carvasin, ya que el alcohol puede aumentar el efecto de Carvasin.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Embarazo
Consulte a su médico, quien valorará si debe administrarle Carvasin durante el embarazo.

Lactancia
Hasta la fecha no se conoce la cantidad de medicamento que pasa a la leche materna. Consulte a su médico, quien valorará si interrumpir la lactancia o el tratamiento con Carvasin.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
Se han notificado efectos adversos como mareo, vértigo y bajada de la presión arterial que podrían afectar a la capacidad para conducir vehículos y utilizar máquinas.

Carvasin 5 mg comprimidos sublinguales contiene lactosa
Carvasin 5 mg comprimidos sublinguales contiene lactosa: si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Carvasin 10 mg comprimidos contiene lactosa y sacarosa
Carvasin 10 mg comprimidos contiene lactosa y sacarosa: si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Carvasin 40 mg comprimidos contiene lactosa
Carvasin 40 mg comprimidos contiene lactosa: si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Carvasin

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico.
Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

Carvasin 5 mg comprimidos sublinguales
La dosis inicial recomendada es de 5 mg.
Deje disolver un comprimido debajo de la lengua (los comprimidos se disuelven en 20 segundos). Carvasin puede tomarse cada 2-3 horas.

Carvasin 10 mg comprimidos
La dosis recomendada es un comprimido 4 veces al día, antes de las tres comidas (desayuno, almuerzo y cena) y antes de acostarse.

Carvasin 40 mg comprimidos
La dosis recomendada es un comprimido cada 12 horas.

Su médico decidirá si debe administrarle Carvasin sublingual o Carvasin comprimidos según su estado clínico.
El médico le recetará la dosis efectiva más baja y luego evaluará si debe modificarla.

Si toma más Carvasin del que debe
En caso de ingestión accidental de una dosis excesiva de Carvasin, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
Los síntomas derivados de la ingestión de una dosis excesiva de este medicamento pueden incluir:

• una reducción repentina de la presión sanguínea;
• alteraciones del ritmo cardíaco;
• alteraciones de la hemoglobina en la sangre con coloración azulada de la piel (cianosis), lo que provoca respiración rápida y profunda, ansiedad, pérdida de conciencia y paro cardíaco;
• pulso débil;
• dolor de cabeza, mareos, mareos al ponerse de pie desde la posición supina;
• debilidad, somnolencia;
• palidez;
• trastornos visuales;
• sofocos y sudoración (la piel se vuelve fría y azulada);
• náuseas, vómitos y diarrea;
• aumento de la presión intracraneal con confusión y fiebre moderada.

Si olvida tomar Carvasin
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Carvasin
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
No interrumpa bruscamente el uso de Carvasin, ya que en pacientes con angina de pecho se han notificado episodios de angina tras la suspensión del tratamiento con nitratos. Su médico le indicará cuándo y cómo suspender gradualmente el medicamento.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Durante el tratamiento pueden manifestarse algunos de los siguientes efectos adversos:
Muy raros (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 10.000);
Raros (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 1.000);
Infrecuentes (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 100);
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 10);
Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse con los datos disponibles)
Muy raros: ardor de estómago (pirosis), dolores musculares (mialgia).
Infrecuente: empeoramiento del dolor de pecho (angina de pecho), colapso circulatorio (a veces acompañado de disminución del ritmo cardíaco y pérdida de conciencia), vómitos, diarrea, reacciones alérgicas cutáneas (p. ej. erupción) y enrojecimiento.
Frecuente: mareos, somnolencia, aumento del ritmo cardíaco (taquicardia), descenso de la presión arterial al ponerse de pie (hipotensión ortostática), náuseas, debilidad física (astenia).
Muy frecuente: dolor de cabeza (cefalea).
Frecuencia desconocida: descenso de la presión arterial (hipotensión), inflamación grave de la piel (dermatitis exfoliativa), disminución de la eficacia del medicamento y de medicamentos similares (desarrollo de tolerancia y tolerancia cruzada a otros nitratos).
Durante el tratamiento con Carvasin puede producirse una disminución del oxígeno en la sangre (hipoxemia temporal). Esto puede provocar una disminución del oxígeno en el corazón (hipoxia miocárdica), especialmente en pacientes con enfermedades coronarias (cardiopatía coronaria).
El cumplimiento de las instrucciones contenidas en este prospecto reduce el riesgo de efectos adversos.
Con el uso de esta clase de medicamentos pueden presentarse descensos graves de la presión arterial, que incluyen náuseas, vómitos, debilidad, agitación, palidez, sudoración excesiva y colapso. El alcohol puede intensificar este efecto.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Carvasin

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras Cad. La fecha
de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico
sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Carvasin
Carvasin 5 mg comprimidos sublinguales

• El principio activo es isosorbida dinitrato. Cada comprimido sublingual contiene 5 mg de isosorbida dinitrato.
• Los demás componentes son lactosa, almidón, eritrosina (E127), celulosa en polvo, estearato de magnesio.

Carvasin 10 mg comprimidos

• El principio activo es isosorbida dinitrato. Cada comprimido contiene 10 mg de isosorbida dinitrato.
• Los demás componentes son lactosa, manitol, almidón, sacarosa, estearato de magnesio.

Carvasin 40 mg comprimidos

• El principio activo es isosorbida dinitrato. Cada comprimido contiene 40 mg de isosorbida dinitrato.
• Los demás componentes son lactosa, aluminio tristearato, estearato de magnesio, talco, metilcelulosa, silicoaluminato sódico, policrilon potásico.

Descripción del aspecto de Carvasin y contenido del envase
Carvasin 5 mg comprimidos sublinguales
Cada envase contiene 50 comprimidos sublinguales.
Carvasin 10 mg comprimidos
Cada envase contiene 50 comprimidos.
Carvasin 40 mg comprimidos
Cada envase contiene 50 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización
TEOFARMA S.r.l.
Via F.lli Cervi, 8
27010 Valle Salimbene (PV)
Productor
TEOFARMA S.r.l.
Viale Certosa, 8/A
27100 Pavia