Карвасин

Инструкция по применению: информация для пациента

Карвасин 5 мг таблетки сублингвальные, 10 мг таблетки, 40 мг таблетки

нитрат изосорбида
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать применять лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении каких-либо побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Карвасин и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед применением Карвасина
3. Как принимать Карвасин
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Карвасин
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Карвасин и для чего он применяется

Карвасин содержит действующее вещество — изосорбида динитрат, вещество, которое расширяет кровеносные сосуды и используется для лечения заболеваний сердца.
Карвасин применяется для:

• лечения коронарной недостаточности (снижение притока крови по коронарным артериям — сосудам, питающим сердце);
• профилактики и лечения стенокардии — заболевания сердца, которое проявляется болями в груди.

Карвасин в форме таблеток для рассасывания под языком показан в тех случаях, когда требуется быстрый эффект, и поэтому используется для купирования приступа стенокардии. Кроме того, поскольку его действие продолжается около 2 часов, его можно применять для профилактики приступа стенокардии перед физической нагрузкой или другими действиями, которые могут его спровоцировать, например, при мышечной активности, во время полового акта, после обильной еды.
Карвасин в форме таблеток оказывает менее быстрое, но более продолжительное действие и поэтому применяется для профилактики приступов стенокардии, а также для лечения коронарной недостаточности.

2. Что нужно знать перед применением Карвасина

НЕ принимайте Карвасин

• если у вас аллергия на изосорбида динитрат, другие нитраты или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6);
• если вы принимаете лекарства, ингибирующие фермент фосфодиэстеразу, такие как силденафил, верденафил, тадалафил, применяемые для лечения импотенции (см. раздел «Другие лекарственные средства и Карвасин»);
• если у вас в настоящее время инфаркт;
• если у вас проблемы с кровообращением;
• если у вас нарушение функции сердца (неспособность эффективно перекачивать кровь по всему организму);
• если у вас пониженное артериальное давление (систолическое давление <90 мм рт. ст.);
• если у вас заболевания сердца, вызванные утолщением стенок сердца (обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия);
• если у вас воспаление сердечной оболочки (констриктивный перикардит);
• если у вас проблемы, связанные с объемом крови в венах (тяжелая гиповолемия);
• если у вас заболевание, вызывающее накопление жидкости или крови в полости вокруг сердца (кардиальный тампонада);
• если у вас повышенное артериальное давление в легочных сосудах (первичная легочная гипертензия).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Карвасина.
Особое внимание уделите следующему и сообщите врачу:

• если у вас глаукома (повышенное внутриглазное давление);
• если у вас головная боль, поскольку Карвасин может вызывать сильную и продолжительную головную боль в начале лечения. Врач оценит необходимость уменьшения дозы Карвасина или назначения обезболивающего средства;
• если вы недавно перенесли инфаркт: врач тщательно оценит ваше состояние и назначит Карвасин только при необходимости;
• если вы принимаете лекарства, усиливающие выработку мочи (диуретики) для снижения давления (см. раздел «Другие лекарственные средства и Карвасин»);
• если у вас наблюдается дальнейшее снижение артериального давления, особенно в положении стоя (ортостатическая гипотензия), даже при низких дозах. Гипотензия может сопровождаться замедлением сердечного ритма (брадикардия) или нарушениями в работе сердца (ухудшение стенокардии);
• если вы принимаете лекарства для снижения давления из группы блокаторов кальциевых каналов (см. раздел «Другие лекарственные средства и Карвасин»), поскольку возможно дополнительное снижение давления, особенно в вертикальном положении;
• если у вас заболевание сердца, называемое гипертрофической кардиомиопатией, при котором происходит утолщение стенок сердца. Лечение Карвасином может усугубить стенокардию, вызванную этим состоянием, или вызвать приступы стенокардии по типу «рикошета» после прекращения приема препарата;
• если у вас повышенная подвижность желудка или кишечника (гипермоторность желудочно-кишечного тракта) или проблемы с всасыванием через желудок или кишечник. Врач подберет для вас оптимальную дозу Карвасина;
• если вы заметили снижение эффективности (толерантность) к лечению Карвасином. Это может наблюдаться и при применении других препаратов из группы нитритов и нитратов;
• если появляется цианоз (синюшность кожи), врач может назначить анализ крови на уровень метгемоглобина.

Во время лечения может возникнуть временное состояние, характеризующееся снижением содержания кислорода в крови (гипоксемия), что может повлиять на сердце (миокардиальная гипоксия), особенно если у вас заболевание коронарных артерий (коронарная болезнь сердца).
Карвасин у чувствительных пациентов может дополнительно уменьшить приток крови к сердцу (ишемия) и привести к увеличению повреждения сердечной мышцы и снижению способности сердца перекачивать кровь по организму (застойная сердечная недостаточность).

Дети
Безопасность и эффективность Карвасина у детей не изучались.

Пациенты пожилого возраста
На данный момент отсутствуют достаточные данные по применению Карвасина у пациентов в возрасте 65 лет и старше.
Врач тщательно оценит ваше состояние, определит необходимую дозу и начнет лечение с минимальной дозы.

Другие лекарственные средства и Карвасин
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
В частности, сообщите врачу, если вы принимаете:

• лекарства для лечения импотенции (силденафил, верденафил, тадалафил), поскольку они усиливают действие Карвасина (см. раздел «НЕ принимайте Карвасин»);
• лекарства для снижения артериального давления и лечения заболеваний сердца или сосудов (блокаторы кальциевых каналов, бета-блокаторы, вазодилататоры, диуретики, ингибиторы АПФ) или препараты, применяемые при психических заболеваниях (нейролептики) или депрессии (трициклические антидепрессанты), поскольку одновременный прием с Карвасином может усиливать гипотензивное действие (снижение артериального давления).

Это лекарственное средство может также ослаблять действие норадреналина, ацетилхолина и гистамина.

Карвасин и алкоголь
Не употребляйте алкоголь во время лечения Карвасином, поскольку алкоголь может усиливать действие Карвасина.

Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность
Обратитесь к врачу, который оценит необходимость назначения Карвасина во время беременности.

Лактация
На данный момент неизвестно, в каком количестве препарат проникает в грудное молоко. Обратитесь к врачу, который оценит необходимость прекращения грудного вскармливания или лечения Карвасином.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Сообщались побочные эффекты, такие как головокружение, головная боль и снижение артериального давления, которые могут нарушать способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Карвасин 5 мг таблетки сублингвальные содержит лактозу
Карвасин 5 мг таблетки сублингвальные содержит лактозу: если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Карвасин 10 мг таблетки содержит лактозу и сахарозу
Карвасин 10 мг таблетки содержит лактозу и сахарозу: если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Карвасин 40 мг таблетки содержит лактозу
Карвасин 40 мг таблетки содержит лактозу: если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

3. Как принимать Карвасин

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача или фармацевта.
Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Карвасин 5 мг сублингвальные таблетки
Рекомендуемая начальная доза — 5 мг.
Положите одну таблетку под язык (таблетки растворяются в течение 20 секунд). Карвасин можно принимать каждые 2–3 часа.
Карвасин 10 мг таблетки
Рекомендуемая доза — одна таблетка 4 раза в день, перед тремя приёмами пищи (завтрак, обед и ужин) и перед сном.
Карвасин 40 мг таблетки
Рекомендуемая доза — одна таблетка каждые 12 часов.
Врач определит, следует ли вам принимать Карвасин в форме сублингвальных таблеток или обычных таблеток, в зависимости от вашего состояния.
Врач назначит вам наименьшую эффективную дозу, а затем при необходимости оценит необходимость её изменения.

Если вы приняли Карвасин в большем количестве, чем нужно
При случайном приёме слишком большой дозы Карвасина немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Симптомы передозировки этим лекарственным препаратом могут включать:

• резкое снижение артериального давления;
• нарушения сердечного ритма;
• изменения гемоглобина в крови с появлением синюшной окраски кожи (цианоз), что может привести к учащённому и глубокому дыханию, тревожности, потере сознания и остановке сердца;
• слабый пульс;
• головную боль, головокружение, головокружение при переходе из лежачего положения в вертикальное;
• слабость, сонливость;
• бледность;
• нарушения зрения;
• приливы жара и потливость (кожа становится холодной и синюшной);
• тошноту, рвоту и диарею;
• повышение внутричерепного давления с развитием спутанности сознания и умеренного повышения температуры тела.

Если вы забыли принять Карвасин
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекращаете лечение Карвасином
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Не прекращайте приём Карвасина резко, поскольку у пациентов с стенокардией после прекращения лечения нитратами отмечались приступы стенокардии. Врач сообщит вам, когда и как постепенно прекратить приём препарата.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Во время лечения могут возникать некоторые из следующих побочных эффектов:
Очень редко (может затрагивать до 1 человека из 10 000);
Редко (может затрагивать до 1 человека из 1 000);
Нечасто (может затрагивать до 1 человека из 100);
Часто (может затрагивать до 1 человека из 10);
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных).

Очень редко: жжение в желудке (пирозис), боли в мышцах (миалгия).
Нечасто: ухудшение болей в груди (стенокардия), циркуляторный коллапс (иногда сопровождается замедлением сердечного ритма и потерей сознания), рвота, диарея, аллергические кожные реакции (например, сыпь) и покраснение.
Часто: головокружение, сонливость, учащение сердцебиения (тахикардия), снижение артериального давления при вставании (ортостатическая гипотензия), тошнота, слабость (астения).
Очень часто: головная боль (цефалгия).
Частота неизвестна: снижение артериального давления (гипотензия), тяжелое воспаление кожи (эксфолиативный дерматит), снижение эффективности препарата и схожих препаратов (развитие толерантности и перекрестной толерантности к другим нитратам).

Во время лечения Карвасином может наблюдаться снижение содержания кислорода в крови (временная гипоксемия). Это может привести к недостатку кислорода в сердце (миокардиальная гипоксия), особенно у пациентов с заболеваниями коронарных артерий (ишемическая болезнь сердца).

Соблюдение инструкций, изложенных в данной инструкции по применению, снижает риск возникновения побочных эффектов.
При использовании препаратов данной группы могут возникать серьезные падения артериального давления, проявляющиеся тошнотой, рвотой, слабостью, возбуждением, побледнением кожи, чрезмерным потоотделением и коллапсом. Прием алкоголя может усиливать этот эффект.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Карвасин

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Scad.» («Срок годности»). Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Карвасин
Карвасин 5 мг таблетки сублингвальные

• Действующее вещество — динитрат изосорбида. Каждая сублингвальная таблетка содержит 5 мг динитрата изосорбида.
• Другие компоненты: лактоза, крахмал, эритрозин (Е127), целлюлоза порошок, стеарат магния.

Карвасин 10 мг таблетки

• Действующее вещество — динитрат изосорбида. Каждая таблетка содержит 10 мг динитрата изосорбида.
• Другие компоненты: лактоза, маннитол, крахмал, сахароза, стеарат магния.

Карвасин 40 мг таблетки

• Действующее вещество — динитрат изосорбида. Каждая таблетка содержит 40 мг динитрата изосорбида.
• Другие компоненты: лактоза, тристеарат алюминия, стеарат магния, тальк, метилцеллюлоза, силикоалюминат натрия, полакрилин калия.

Описание внешнего вида Карвасин и содержимое упаковки
Карвасин 5 мг сублингвальные таблетки
Каждая упаковка содержит 50 сублингвальных таблеток.
Карвасин 10 мг таблетки
Каждая упаковка содержит 50 таблеток.
Карвасин 40 мг таблетки
Каждая упаковка содержит 50 таблеток.
Держатель регистрационного удостоверения
ТЕОФАРМА С.р.л.
Виа Ф.лли Черви, 8
27010 Валье Салимбене (ПВ)
Производитель
ТЕОФАРМА С.р.л.
Виале Чертуза, 8/А
27100 Павия