Інструкція: інформація для пацієнта

Кардірене 75 мг порошок для розчину для прийому внутрішньо, 100 мг порошок для розчину для прийому внутрішньо, 160 мг порошок для розчину для прийому внутрішньо, 300 мг порошок для розчину для прийому внутрішньо

acetilsalicilato di D,L-lisina
Уважно прочитайте цей листок перед прийманням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке Кардірене і для чого воно застосовується
Що потрібно знати перед прийманням Кардірене
Як приймати Кардірене
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Кардірене
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Кардірене і для чого воно призначається

Кардірене містить діючу речовину — ацетилсаліцилат D,L-лізину (аналог ацетилсаліцилової кислоти або ацетилсаліцилатів) і належить до групи лікарських засобів, які називаються «Антитромботичні, антиагреганти».
Кардірене діє, запобігаючи утворенню згортків крові (тромбів), шляхом блокування агрегації певних клітин крові, які називаються «тромбоцити».
Кардірене показаний для:

профілактики ускладнень, спричинених утворенням згортків крові та ущільненням артерій (великі атеротромботичні події):
- після інфаркту міокарда,
- після ураження судин мозку (інсульту) або тимчасових порушень кровопостачання (транзиторні ішемічні атаки — ТІА),
- у пацієнтів із больовим синдромом у грудях у спокої (нестабільна стенокардія),
- у пацієнтів із больовим синдромом у грудях під час навантаження (хронічна стабільна стенокардія);
профілактики повторного закриття шунтів (аортокоронарних шунтів) та під час особливого методу розширення артерій, що постачають кров до серця (транслюмінальна перкутанна коронарна ангіопластика — ТПКА);
профілактики серцево-судинних ускладнень (серцево-судинних подій) у пацієнтів із ущільненням та ураженням артерій (висхідне атероматозне захворювання), при певному запаленні судин (синдром Кавасакі), у пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі, та для запобігання утворенню згортків крові (тромбозу) під час хірургічної техніки, що забезпечує циркуляцію крові поза тілом (екстракорпоральна циркуляція).
Тільки дозування 100 мг показане для:
профілактики серцево-судинних ускладнень (серцево-судинних подій) у пацієнтів із високим ризиком цих захворювань.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Кардірене

Не приймайте Кардірене

якщо Ви маєте алергію до ацетилсалицилату D,L-лізину або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
якщо Ви маєте алергію до інших протизапальних негормональних засобів (НПЗЗ);
якщо у Вас була хвороба астмою або носові поліпи, пов’язані з астмою, негайно після прийому лікарського засобу, що містить речовини, подібні до діючої речовини Кардірене (ацетилсалицилати), або речовини з подібною дією, особливо протизапальні негормональні засоби, або якщо у Вас були алергічні реакції (бронхоспазм, анафілактичні реакції) на речовини, подібні до діючої речовини Кардірене (салицилати);
якщо Ви перебуваєте у третьому триместрі вагітності (понад 24 тижні вагітності) (див. розділ «Вагітність, годування груддю та фертильність»);
якщо у Вас були або є ураження стінки шлунка або першої частини кишечника (активна, хронічна або рецидивуюча шлунково-кишкова виразка) або у минулому були шлункове кровотеча чи перфорація після лікування ацетилсалициловою кислотою або іншими ліками, що називаються протизапальними негормональними засобами (НПЗЗ), які використовуються для лікування запалення, лихоманки та болю;
якщо Ви страждаєте на будь-яке захворювання, що призводить до втрати крові (геморагічна хвороба);
якщо Ви належите до групи ризику кровотечі (ризик геморагії);
якщо Ви маєте серйозні проблеми з печінкою (серйозна печінкова недостатність);
якщо Ви маєте серйозні проблеми з нирками (серйозна ниркова недостатність);
якщо Ви маєте серйозні проблеми з серцем (серйозна серцева недостатність), що не контролюються;
якщо Ви приймаєте лікарський засіб під назвою «метотрексат», що використовується для лікування пухлин, у дозах понад 15 мг/тиждень (див. «Інші лікарські засоби та Кардірене»);
якщо Ви приймаєте перорально ліки, що впливають на згортання крові (пероральні антикоагулянти);
якщо Ви страждаєте на захворювання під назвою «мастоцитоз», де використання ліків на основі «ацетилсалицилової кислоти» може спричинити серйозні алергічні реакції, що включають шок із відчуттям раптового тепла (приливи), зниження тиску (гіпотензія), прискорення серцевого ритму (тахікардія) та блювоту;
якщо Ви дитина або підліток віком молодше 16 років.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Кардірене:

Кардірене містить ацетилсалицилову кислоту; якщо Ви приймаєте інші ліки, переконайтеся, що вони не містять ацетилсалицилової кислоти. Якщо містять, щоб уникнути будь-якого ризику передозування, поєднання слід уникати;
якщо у Вас виникає головний біль під час прийому засобів від болю (анальгетиків) протягом тривалого часу та у високих дозах; не збільшуйте дозу і зверніться до лікаря;
якщо Ви регулярно використовуєте засоби від болю (анальгетики), особливо поєднання кількох анальгетиків, оскільки це може призвести до проблем із нирками, навіть серйозних (стійкі ураження нирок, із ризиком ниркової недостатності);
якщо Ви маєте дефіцит речовини у крові під назвою G6PD (глюкозо-6-фосфатдегідрогеназа), що може спричинити певну спадкову хворобу, яка вражає червоні кров’яні тільця, оскільки існує ризик руйнування червоних кров’яних тілець (гемоліз) (див. «Можливі побічні ефекти»);
якщо у Вас були ураження шлунка або кишечника (шлункова або дванадцятипалокишкова виразка), або кровотеча з шлунка чи кишечника, або запалення шлунка (гастрит);
якщо Ви маєте проблеми з нирками (легка або помірна ниркова недостатність);
якщо Ви маєте проблеми з печінкою (легка або помірна печінкова недостатність);
якщо Ви страждаєте на астму: виникнення нападу астми, у деяких людей, може бути пов’язане з алергічною реакцією на протизапальні негормональні засоби або ацетилсалицилову кислоту; у цьому випадку Кардірене є протипоказаним (див. «Не приймайте Кардірене»);
якщо у Вас обильні місячні або кровотеча між місячними (метрорагія або менорагія), оскільки існує ризик збільшення об’єму та тривалості менструацій;
якщо виникають кровотеча або ураження (виразки)/перфорація шлунка або кишечника. Ці ефекти, що зростають із дозою, можуть виникати в будь-який час під час лікування, навіть якщо Ви ніколи раніше не мали подібних порушень, особливо якщо Ви літня людина, маєте низьку масу тіла, та якщо Ви приймаєте ліки, що роблять кров більш рідкою (антикоагулянти або інгібітори агрегації тромбоцитів) (див. «Інші лікарські засоби та Кардірене») або якщо у Вас була в минулому шлунково-кишкова виразка, особливо якщо вона ускладнювалася кровотечею або перфорацією. У разі кровотечі з шлунка або кишечника (шлунково-кишкове кровотеча) негайно припиніть лікування;
якщо Ви повинні пройти хірургічне втручання, навіть незначне (наприклад, видалення зубів), оскільки прийом Кардірене збільшує ризик кровотечі. Лікар вирішить окремо щодо припинення лікування перед операцією. Якщо Ви приймаєте високі дози Кардірене при ревматичних захворюваннях (протизапальні дози), лікар призначить Вам контрольні обстеження, особливо важливі для дітей, особливо на початку лікування. Якщо у Вас виникнуть дзвін у вухах, порушення слуху або запаморочення, повідомте лікареві. Ацетилсалицилова кислота може впливати на виведення сечової кислоти: високі дози можуть збільшувати виведення сечової кислоти (урікозуретичний ефект), тоді як дуже низькі дози можуть зменшувати її виведення; тому лікарський засіб не рекомендовано для людей, що страждають на серйозне запалення суглобів (подагра). Прийом Кардірене не рекомендовано під час годування груддю (див. «Вагітність, годування груддю та фертильність»). Якщо Вам більше 70 років, особливо якщо Ви приймаєте інші ліки, Ви повинні використовувати цей засіб тільки після консультації з лікарем. Лікар призначить Кардірене з обережністю, якщо у Вас є легкі або помірні проблеми з печінкою (легка та помірна печінкова недостатність), і якщо Ви приймаєте певні ліки, наприклад, для лікування цукрового діабету, кислотності шлунка, зниження тиску крові та запалень (гіпоглікемічні засоби, антациди, діуретики, глюкокортикостероїди (див. «Інші лікарські засоби та Кардірене»).
Лікар призначить Кардірене з обережністю, якщо Ви жінка, яка використовує пристрій, що вводиться в матку для запобігання вагітності (внутрішньоматочний пристрій, наприклад, спіраль).
Якщо Ви приймаєте Кардірене з нікорандилом (лікарський засіб, що використовується для профілактики або полегшення болю в грудях, пов’язаного з проблемами серця), це може збільшити ризик виразки, перфорації та кровотечі з шлунково-кишкового тракту (див. «Інші лікарські засоби та Кардірене»).
Уникайте прийому Кардірене в поєднанні з левотироксином (лікарський засіб, що використовується для лікування захворювань щитовидної залози), див. «Інші лікарські засоби та Кардірене». Кардірене може призвести до підвищення кількості гормонів щитовидної залози в крові, тому лікар призначить Вам контроль рівня гормонів щитовидної залози.
У пацієнтів, які отримують вакцину проти вітряної віспи, прийом ацетилсалицилової кислоти слід уникати протягом 6 тижнів після вакцинації.
Дози ацетилсалицилової кислоти, що дорівнюють або перевищують 500 мг на добу
Лікарський засіб, блокуючи утворення ферменту (циклоксигенази) із наступним зменшенням утворення простагландинів (гормонів), може призвести до зниження фертильності у жінок через вплив на овуляцію. Цей ефект є зворотним після припинення прийому лікарського засобу. Врахуйте це особливо, якщо Ви маєте проблеми з фертильністю або проходить обстеження на фертильність.
Діти та підлітки
Прийом цього лікарського засобу протипоказаний дітям та підліткам віком молодше 16 років.
У дітей та підлітків, хворих на захворювання, спричинені вірусами (особливо вітрянка та грип), які приймали ацетилсалицилову кислоту, може виникнути дуже рідке та небезпечне для життя захворювання, пов’язане переважно з ураженням нервової системи та печінки (синдром Реє). Тому ацетилсалицилову кислоту слід призначати дітям та підліткам у цій ситуації лише за рекомендацією лікаря, тільки якщо інші методи лікування виявилися неефективними.
Якщо під час лікування ацетилсалициловою кислотою у дитини або підлітка виникає тривала блювота, порушення свідомості та аномальна поведінка, лікування слід припинити.
У дітей віком молодше 1 місяця ацетилсалицилову кислоту можна призначати лише в певних випадках та за призначенням лікаря.
Інші лікарські засоби та Кардірене
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Ефекти Кардірене можуть бути впливові або впливати на такі ліки.
Абциксімаб, ацетилсалицилова кислота, клопідогрел, епростенол, ептіфібатид, ілопрост та ілопрост трометамол, тиклопідин та тирофібан, оскільки ці ліки запобігають агрегації тромбоцитів крові. Одночасний прийом різних ліків, що впливають на тромбоцити крові, збільшує ризик кровотечі, так само як і їх поєднання з гепарином або подібними речовинами, або ліками, що називаються пероральні антикоагулянти, або з іншими ліками, що називаються тромболітики (використовуються для запобігання утворенню згустків крові). Якщо Ви приймаєте ці ліки разом з Кардірене, лікар призначить Вам контрольні обстеження. Протипоказані поєднання (див. «Не приймайте Кардірене»):
Метотрексат (використовується для впливу на імунну систему та при деяких пухлинах), у дозах понад 15 мг на тиждень разом з ліками, що містять ацетилсалицилову кислоту у дозах, активних для контролю запалення, болю та лихоманки, оскільки підвищується токсичність метотрексату, зокрема гематологічна токсичність.
Ліки, що роблять кров більш рідкою, прийняті перорально (пероральні антикоагулянти), разом з ліками, що містять ацетилсалицилову кислоту у дозах, активних для контролю запалення, болю та лихоманки, і у пацієнтів, які страждали на серйозні ураження шлунка та частину кишечника, що називаються «шлунково-дванадцятипалокишкова виразка», оскільки збільшується ризик кровотечі (геморагії). Поєднання, що не рекомендуються :
Ліки, що роблять кров більш рідкою, прийняті перорально (пероральні антикоагулянти), разом з ацетилсалициловою кислотою у дозах, активних для контролю болю або лихоманки, навіть якщо Ви ніколи не мали уражень шлунка та кишечника, оскільки збільшують ризик кровотечі (геморагії).
Ліки, що роблять кров більш рідкою, прийняті перорально (пероральні антикоагулянти), разом з ацетилсалициловою кислотою, що використовується у дозах, активних для запобігання агрегації тромбоцитів крові, і якщо Ви страждали на ураження шлунка та кишечника, оскільки збільшується ризик кровотечі.
Інші протизапальні негормональні засоби (НПЗЗ), разом з ацетилсалициловою кислотою, що використовується у дозах, активних для лікування запалення, болю або лихоманки, оскільки збільшується ризик уражень та кровотечі з шлунка та кишечника (шлунково-кишкові виразки та кровотеча).
Гепарини (та подібні речовини), що використовуються для підтримки рідкості крові, разом з терапевтичними дозами ацетилсалицилової кислоти, якщо Ви літня людина (вік понад або дорівнює 65 рокам), незалежно від дози гепарину, та у терапевтичних дозах ацетилсалицилової кислоти для лікування запалення, болю або лихоманки, оскільки збільшується ризик кровотечі. У цих випадках лікар призначить Вам інший протизапальний засіб або інший анальгетик чи жарознижувальний.
Клопідогрел (використовується для лікування захворювань серця та кровообігу), оскільки збільшується ризик кровотечі. Якщо одночасне застосування не можна уникнути, лікар призначить Вам контрольні обстеження.
Ліки, що знижують кількість речовини під назвою «сечова кислота» у крові (урікозуретики: «бензбромарон» та «пробенецид»): оскільки при їхньому поєднанні з Кардірене зменшується їхня ефективність і знижується виведення ацетилсалицилової кислоти та підвищуються рівні в плазмі.
Тиклопідин, що використовується для запобігання агрегації тромбоцитів крові, оскільки збільшується ризик кровотечі. Якщо одночасне застосування не можна уникнути, лікар призначить Вам контрольні обстеження.
Пеметрексед (використовується проти деяких видів пухлин), Кардірене може збільшити ризик токсичності пеметрекседу. Лікар контролюватиме Ваш стан.
Левотироксин (використовується для лікування захворювань щитовидної залози): Кардірене може змінювати кількість гормонів щитовидної залози в крові, тому лікар призначить Вам контроль рівня гормонів щитовидної залози.
Вакцина проти вітряної віспи: рекомендовано не призначати саліцилати пацієнтам, які отримали вакцинацію проти вітряної віспи, протягом шести тижнів після вакцинації. Випадки синдрому Реє (серйозні порушення мозку та печінки, особливо у дітях) виникали після застосування саліцилатів під час інфекції вітряною віспою.
Ліки, що називаються "інгібітори зворотного захоплення серотоніну" (циталопрам, есциталопрам, флуоксетин, флувоксамін, пароксетин, сертралін), що використовуються для лікування депресії, оскільки збільшують ризик кровотечі, особливо верхніх відділів травного тракту. Тому, якщо можливо, одночасне застосування слід уникати.
Пентоксифілін, що використовується для запобігання утворенню згустків крові (тромби), оскільки збільшується ризик кровотечі. Поєднання, що вимагають обережності при застосуванні:
Ліки для підвищення утворення сечі (діуретики), ліки для лікування високого тиску крові (інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (інгібітори АПФ) та блокатори рецепторів ангіотензину II) разом з ацетилсалициловою кислотою у дозах, активних для лікування запалення, болю або лихоманки, оскільки можуть виникнути проблеми з нирками (гостра ниркова недостатність), особливо у пацієнтів із дегідратацією. Крім того, може виникнути зниження ефекту зниження тиску (антигіпертензивного).
Метотрексат, що використовується для впливу на імунну систему та при деяких пухлинах, у дозах до 15 мг/тиждень разом з ацетилсалициловою кислотою у дозах, активних для лікування запалення, болю або лихоманки, оскільки збільшується токсичність метотрексату, зокрема токсичність для клітин крові. Лікар призначить Вам контрольні обстеження, особливо протягом перших тижнів лікування та особливо якщо у Вас є проблеми з нирками (навіть легкі) або Ви літня людина.
Метотрексат, що використовується для впливу на імунну систему та при деяких пухлинах, у дозах понад 15 мг разом з ацетилсалициловою кислотою у дозах, активних для запобігання агрегації тромбоцитів крові, оскільки збільшується токсичність метотрексату, зокрема токсичність для клітин крові. Лікар призначить Вам контрольні обстеження, особливо протягом перших тижнів лікування та особливо якщо у Вас є проблеми з нирками (навіть легкі) або Ви літня людина.
Клопідогрел (використовується при проблемах із кровообігом серця, що називається «гострий коронарний синдром»), що використовується для лікування захворювань серця та кровообігу, оскільки збільшується ризик кровотечі. Лікар призначить Вам контрольні обстеження.
Ліки для шлунка та кишечника (топічні гастроінтенсивні, антациди та адсорбенти, включаючи вугілля), оскільки вони зменшують шлунково-кишкове всмоктування Кардірене. Приймайте, якщо можливо, топічні гастроінтенсивні та антациди щонайменше за 2 години до або після Кардірене.
Гепарини (та подібні ліки), у профілактичних дозах для підтримки рідкості крові, якщо Ви молодші 65 років, оскільки одночасне застосування ліків, що впливають на згортання крові, збільшує ризик кровотечі. Якщо Вам необхідно приймати гепарини разом з Кардірене, лікар призначить Вам контрольні обстеження.
Гепарини (та подібні речовини) у терапевтичних дозах або якщо Ви літня людина (≥ 65 років), незалежно від дози гепарину, та у дозах ацетилсалицилової кислоти, що використовуються для запобігання агрегації тромбоцитів крові, оскільки збільшується ризик кровотечі.
Ліки, що використовуються для запобігання утворенню згустків крові (тромболітики), оскільки збільшується ризик кровотечі.
Ліки, що роблять кров більш рідкою, прийняті перорально (пероральні антикоагулянти) разом з ацетилсалициловою кислотою у дозах, що використовуються для запобігання агрегації тромбоцитів крові, оскільки збільшують ризик кровотечі, особливо якщо Ви страждали на шлунково-кишкову виразку.
Інші протизапальні негормональні засоби (НПЗЗ) разом з ацетилсалициловою кислотою у дозах, що використовуються для запобігання агрегації тромбоцитів крові, оскільки збільшується ризик уражень та кровотечі з шлунка та кишечника.
Глюкокортикостероїди (окрім гідрокортизону), ліки, що використовуються для лікування запалення, разом з ацетилсалициловою кислотою у дозах для лікування болю та лихоманки, оскільки збільшується ризик кровотечі.
Ацетазоламід (лікарський засіб, що використовується для лікування високого тиску): якщо приймати одночасно з Кардірене, існує ризик блювоти, тахікардії (прискореного серцебиття), гіперпнеї (швидкого та глибокого дихання), сплутаності свідомості, втоми, летаргії (екстремальної сонливості), сонливості, сплутаності, гіперхлоремічного метаболічного ацидозу (стану, що характеризується підвищенням кількості кислот у крові).
Ібупрофен (використовується для запалення): оскільки можливо, що ібупрофен заважатиме ефектам профілактики згортання крові ацетилсалициловою кислотою у низьких дозах (агрегація тромбоцитів).
Метамізол, лікарський засіб, що використовується проти болю, оскільки при одночасному прийомі з ацетилсалициловою кислотою може зменшити її ефект на агрегацію тромбоцитів. Тому лікар призначить метамізол з обережністю, якщо Ви приймаєте низькі дози ацетилсалицилової кислоти для захисту серця (кардіопротекція).
Ліки, пов’язані з ризиком кровотечі: оскільки поєднання з Кардірене може мати додатковий ефект на агрегацію тромбоцитів (із наслідковим збільшенням ризику кровотечі). У разі необхідності лікар проводитиме регулярний клінічний контроль.
Інсулін та сульфонілсечовини (ліки, що знижують цукор у крові): поєднання з Кардірене збільшує ризик гіпоглікемії (низький рівень цукру в крові).
Нікорандил (лікарський засіб, що використовується для профілактики або полегшення болю в грудях, пов’язаного з проблемами серця): оскільки при одночасному прийомі з Кардірене може збільшитися ризик виразки, перфорації та шлунково-кишкової кровотечі (див. «Попередження та застереження»).
Вальпроєва кислота (використовується для лікування епілепсії): Кардірене при одночасному застосуванні з препаратами на основі вальпроєвої кислоти може призвести до підвищення кількості вальпроєвої кислоти в крові. Тому лікар призначить Вам контроль рівня валпрата в крові.
Тенофовір (використовується для лікування деяких інфекцій, спричинених вірусами): застосування Кардірене з Тенофовіром може збільшити ймовірність проблем із нирками (ниркова недостатність). Тому лікар призначить Вам контроль функції нирок.

Кардірене та алкоголізм
Алкоголь може збільшити ризик уражень шлунка та кишечника та впливати на аналізи згортання крові (подовження часу кровотечі), коли приймається разом з ацетилсалициловою кислотою. Тому алкоголізовані напої слід вживати з обережністю пацієнтам під час та протягом 36 годин після прийому ацетилсалицилової кислоти.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Застосування у останніх трьох місяцях вагітності (після 24 тижнів вагітності) протипоказане.
У інші періоди вагітності приймайте Кардірене лише за довготривалого лікування, якщо лікар сказав Вам це робити, оскільки ацетилсалицилова кислота може спричинити:
кровотечу як Вам, так і плоду,
затримку пологів,
проблеми з серцем (примчасне закриття боталлова протоку) у новонародженого.
Кардірене може негативно впливати на вагітність та/або розвиток новонародженого.
Застосування Кардірене на ранніх стадіях вагітності може збільшити ризик викидня, порушення формування черевної стінки (гастрошизис) та вад серця. Тому не використовуйте Кардірене протягом перших 24 тижнів вагітності, якщо тільки лікар не вважає застосування Кардірене абсолютно необхідним.
Якщо Ви очікуєте зачаття або протягом перших 24 тижнів вагітності, лікар підтримуватиме дозу та тривалість лікування на найнижчому можливому рівні.
Після 24 тижнів вагітності всі ліки, що діють як Кардірене (інгібітори синтезу простагландинів), можуть піддавати плід ризику:

проблем з серцем та легенями (з примчасним закриттям артеріального протоку та легеневою гіпертензією);
проблем з нирками, навіть серйозними (порушення функції нирок, що може прогресувати до ниркової недостатності з оліго-гідроамніосом). На кінці вагітності Ви та новонароджений можете мати:
подовження часу кровотечі, що може проявлятися навіть після застосування дуже низьких доз ацетилсалицилової кислоти,
припинення скорочень матки, що призводить до затримки або подовження пологів.

Годування груддю
Ацетилсалицилова кислота проникає в грудне молоко. Не використовуйте Кардірене під час годування груддю через можливий ризик підвищення кислот у крові (ацидоз) та кровотечі (геморагічний синдром) у немовляти.
Фертильність
При дозах понад або дорівнюють 500 мг/добу Кардірене може спричинити зниження фертильності у жінок через вплив на овуляцію. Цей ефект є зворотним після припинення прийому лікарського засобу.
Врахуйте це особливо, якщо Ви маєте проблеми з фертильністю або проходить обстеження на фертильність.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Немає відомих ефектів Кардірене на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.
Кардірене порошок для розчину для прийому всередину містить лактозу
Якщо лікар поставив Вам діагноз непереносимості деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Кардірене порошок для розчину для прийому всередину містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на пакетик, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Кардірене

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або аптекаря.
Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або аптекарем.
Дорослі
Рекомендована доза: 1 пакетик на добу, який розчиняють у склянці води.
Почніть лікування Кардірене 160 мг або Кардірене 300 мг, залежно від призначення лікаря,
відразу після появи перших симптомів і продовжуйте принаймні 5 тижнів.
Можливе продовження терапії Кардірене 75 мг або Кардірене 100 мг.
Якщо у вас був інфаркт серця або болі в грудях у спокої (нестабільна стенокардія), лікар
почне лікування якомога швидше.
Якщо ви наражаєтеся на високий ризик захворювань серця та кровообігу (серцево-судинні події),
лікар призначить вам дозу 100 мг.
Застосовуйте Кардірене тільки за наявності рецепта від лікаря.
Якщо ви застосували Кардірене більше, ніж потрібно
У разі випадкового прийому надмірної дози Кардірене негайно повідомте лікарю або зверніться до найближчої лікарні.
Для ацетилсаліцилової кислоти токсичні дози становлять від 200 мг/кг до 300 мг/кг при пероральному застосуванні.
У дітей передозування може бути смертельним навіть при дозі 100 мг/кг за один прийом.
Особливу увагу звертайте на передозування, якщо ви похилий вік або надмірну дозу прийняв маленька дитина (як під час терапії, так і, частіше, при випадковому отруєнні).
Передозування цими лікарськими засобами, особливо у маленьких дітей, може призвести до серйозного зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія) та потенційно смертельної інтоксації. При передозуванні ацетилсаліциловою кислотою у короткостроковій та довгостроковій перспективі може розвинутися надмірна кількість рідини в легенях (некардіогенний легеневий набряк), що загрожує життю.
Симптоми передозування

Помірна інтоксикація: дзвін у вухах, відчуття зниження слуху, головний біль (цефалгія), запаморочення, вертиго, сплутаність свідомості та нудота — ці ознаки вказують на передозування і можуть бути усунені шляхом зменшення дози.
Важка інтоксикація: підвищення температури тіла, прискорене дихання (гіпервентиляція), зміна кислотності крові (респіраторна лужна інтоксація, кетоз, метаболічний ацидоз), кома, серцево-судинний колапс, утруднене дихання (респіраторна недостатність), серйозне зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія).

Якщо ви забули прийняти Кардірене
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або аптекаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх осіб.
Частота появи небажаних явищ на підставі наявних даних не може бути визначена, тому частота вказується як «невідома».

Кровотечі (геморагічні синдроми, у тому числі потенційно смертельні): носові кровотечі (епістаксис); кровотечі з ясен; поява крові в сечі або виділення крові зі статевих органів; кровотеча всередині голови (інтракраніальна геморагія), що може призвести до смерті, особливо у літніх людей; кровотеча шлунка та кишечника з виділенням крові з блювотою або калом (прихована або явна шлунково-кишкова кровотеча, гематемезис, мелена тощо), що призводить до залізодефіцитної анемії; синяки, червоні плями на шкірі (порфіра); подовження часу кровотечі. Ризик кровотечі може зберігатися протягом 4–8 днів після припинення прийому ацетилсаліцилової кислоти. Це може збільшити ризик кровотечі (геморагії), якщо вам необхідно хірургічне втручання.
Зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія).
Руйнування червоних кров’яних тілець (гемолітична анемія) у людей із дефіцитом G6PD (дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази) — спадковим захворюванням, що впливає на червоні кров’яні тільця.
Зниження, у тому числі тяжке, кількості клітин крові (панцитопенія, біцитопенія, апластична анемія, недостатність кісткового мозку, агранулоцитоз, нейтропенія, лейкопенія).
Алергічні реакції (гіперчутливість, анафілактичні реакції, астма, ангіоедема, набряк).
Бронхоспазм (зуження м’язів бронхів) та астма (запалення та звуження бронхів).
Головний біль, запаморочення та почуття обертування, які можуть виникати при застосуванні високих доз та тривалому лікуванні. Якщо у вас виникли ці симптоми, негайно зверніться до лікаря, який оцінить необхідність припинення лікування.
Шум у вухах (тинітус) та глухота, які можуть виникати при застосуванні високих доз та тривалому лікуванні. Якщо у вас виникли ці симптоми, негайно зверніться до лікаря, який оцінить необхідність припинення лікування.
Біль у животі.
Утруднення травлення (диспепсія).
Кровотечі з шлунка та кишечника (шлунково-кишкова кровотеча); нудота; запалення та ураження слизової оболонки стравоходу (езофагіт та виразки стравоходу); запалення шлунка та дванадцятипалої кишки з болями в животі та кровотечею з кишечника (ерозивний гастрит та дуоденіт); ураження (виразки) шлунка та/або кишечника; запалення (коліт) та прободення шлунково-кишкового тракту. Ці реакції можуть виникати при будь-якій дозі ацетилсаліцилової кислоти та у пацієнтів

з або без порушень, що дозволяють прогнозувати їх, які страждали чи не страждали від серйозних
подій у шлунково-кишковому тракті.

Може спричиняти аномальне звуження кишечника (діафрагмоподібна кишкова стенозія), що може викликати такі симптоми, як вздуття живота, дискомфорт у животі, кров у калі. Якщо виникають ці симптоми, негайно зверніться до лікаря.
Запалення підшлункової залози (гострий панкреатит) як алергічна реакція (гіперчутливість) на ацетилсаліцилову кислоту.
Порушення та запалення печінки (хронічний гепатит) із підвищенням показників функції печінки в аналізах крові (підвищення печінкових ферментів).
Кропив’янка та інші подразнення шкіри, що завжди виникають у тому самому місці (фіксовані висипання).
Порушення функції нирок (ниркова недостатність).
Синдром Рейє — тяжке захворювання, яке найчастіше уражає дітей і проявляється лихоманкою, грипом, вітряною віспою, ураженням нервової системи та печінки (див. «Попередження та застереження»).
Ацетилсаліцилова кислота може подовжувати пологи та затримувати пологову діяльність.
Накопичення рідини в легенях (некардіогенний легеневий набряк) при тривалому застосуванні препарату, що може виникати навіть у разі алергічної реакції на ацетилсаліцилову кислоту.
Кровотеча, потенційно смертельна (важка втрата крові, потенційно небезпечна для життя), та запалення судин (васкуліт, у тому числі пурпура Шенляйна-Геноха).
Порушення артерій серця алергічного характеру (синдром Куніса) у разі алергічної реакції на ацетилсаліцилову кислоту.
Наявність крові в спермі (гематоспермія).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, навіть ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Кардірене

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Зберігайте при температурі нижче 25 °C.
Зберігайте у первинній упаковці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Закінч.».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Кардірене
Кардірене 75 мг
Діючою речовиною є ацетилсаліцилат D,L-лізину. Один пакетик містить 135 мг
ацетилсаліцилату D,L-лізину (що відповідає 75 мг ацетилсаліцилової кислоти).
Інші компоненти: гліцин, ароматизатор мандариновий (етерична олія мандаринова, сік цитрусовий та лактоза), гліцирризинат амонію.
Кардірене 100 мг
Діючою речовиною є ацетилсаліцилат D,L-лізину. Один пакетик містить 180 мг
ацетилсаліцилату D,L-лізину (що відповідає 100 мг ацетилсаліцилової кислоти).
Інші компоненти: гліцин, ароматизатор мандариновий (етерична олія мандаринова, сік цитрусовий та лактоза), гліцирризинат амонію.
Кардірене 160 мг
Діючою речовиною є ацетилсаліцилат D,L-лізину. Один пакетик містить 288 мг
ацетилсаліцилату D,L-лізину (що відповідає 160 мг ацетилсаліцилової кислоти).
Інші компоненти: гліцин, ароматизатор мандариновий (етерична олія мандаринова, сік цитрусовий та лактоза), гліцирризинат амонію.
Кардірене 300 мг
Діючою речовиною є ацетилсаліцилат D,L-лізину. Один пакетик містить 540 мг
ацетилсаліцилату D,L-лізину (що відповідає 300 мг ацетилсаліцилової кислоти).
Інші компоненти: гліцин, ароматизатор мандариновий (етерична олія мандаринова, сік цитрусовий та лактоза), гліцирризинат амонію.
Опис зовнішнього вигляду Кардірене та вміст упаковки
Кардірене випускається у вигляді порошку для орального розчину в упаковці по 30 пакетиків.
Тримач ліцензії на введення в обіг
Sanofi S.r.l. Viale L. Bodio, 37/B - Мілан
Виробник
Sanofi Winthrop Industrie - 196, rue du Marechal Juin - Amilly (Франція)