Инструкция по применению: информация для пациента

Кардирене 75 мг порошок для раствора для приема внутрь, 100 мг порошок для раствора для приема внутрь, 160 мг порошок для раствора для приема внутрь, 300 мг порошок для раствора для приема внутрь

ацетилсалицилат D,L-лизина
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный лекарственный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
Если у вас появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Кардирене и для чего он применяется
Что необходимо знать перед приемом Кардирене
Как принимать Кардирене
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Кардирене
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Кардирене и для чего он применяется

Кардирене содержит действующее вещество — ацетилсалицилат D,L-лизина (аналог ацетилсалициловой кислоты или ацетилсалицилатов) и относится к группе лекарственных средств, называемых «Антитромботические, противотромбоцитарные агенты».
Кардирене действует, предотвращая образование кровяных сгустков (тромбов), за счёт блокировки агрегации некоторых клеток крови, называемых «тромбоциты».
Кардирене показан для:

профилактики заболеваний, вызванных образованием сгустков крови и уплотнением артерий (крупные атеротромботические события):
- после инфаркта миокарда,
- после поражения сосудов головного мозга (ишемический инсульт) или временных нарушений кровообращения (транзиторная ишемическая атака — ТИА),
- у пациентов, страдающих болью в груди в покое (нестабильная стенокардия),
- у пациентов, страдающих болью в груди при физической нагрузке (хроническая стабильная стенокардия);
профилактики повторного сужения шунтов (аортокоронарных шунтов) и при особой методике расширения артерий, снабжающих сердце кровью (чреспищеводная транслюминальная коронарная ангиопластика — ЧТКА);
профилактики заболеваний сердца и нарушений кровообращения (сердечно-сосудистые события) у пациентов с уплотнением и поражением артерий (выраженный атероматоз), при
особом воспалительном заболевании сосудов (синдром Кавасаки), у пациентов, находящихся на гемодиализе, а также для профилактики образования сгустков крови (тромбозов) во время хирургической процедуры, при которой кровь циркулирует вне тела (экстракорпоральный кровообращение).
Только дозировка 100 мг показана для:
профилактики заболеваний сердца и нарушений кровообращения (сердечно-сосудистые события) у пациентов с высоким риском этих заболеваний.

2. Что необходимо знать перед приемом Кардирене

Не принимайте Кардирене

если у вас аллергия на ацетилсалицилат D,L-лизина или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас аллергия на другие противовоспалительные негормональные препараты (НПВП);
если у вас ранее возникала астма или носовые полипы, сопровождавшиеся астмой, сразу после приема лекарственного средства, содержащего вещества, схожие с действующим веществом Кардирене (ацетилсалицилаты) или вещества с аналогичным действием, особенно противовоспалительные негормональные препараты, или если у вас возникали аллергические реакции (бронхоспазм, анафилактические реакции) на вещества, схожие с действующим веществом Кардирене (салицилаты);
если вы находитесь в третьем триместре беременности (после 24 недель гестации) (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»);
если у вас была или есть повреждение стенки желудка или начальной части кишечника (активная, хроническая или рецидивирующая желудочно-кишечная язва) или в прошлом была желудочное кровотечение или перфорация после лечения ацетилсалиловой кислотой или другими препаратами, называемыми противовоспалительными негормональными средствами (НПВП), которые используются для лечения воспаления, лихорадки и боли;
если у вас заболевание, вызывающее кровотечение (геморрагическое заболевание);
если вы находитесь в группе риска кровотечений (риск геморрагии);
если у вас тяжелые нарушения функции печени (тяжелая печеночная недостаточность);
если у вас тяжелые нарушения функции почек (тяжелая почечная недостаточность);
если у вас тяжелые нарушения функции сердца (тяжелая сердечная недостаточность), не поддающиеся контролю;
если вы принимаете лекарственное средство под названием «метотрексат», используемое для лечения опухолей, в дозах свыше 15 мг/неделю (см. раздел «Другие лекарственные средства и Кардирене»);
если вы принимаете перорально препараты, влияющие на свертываемость крови (пероральные антикоагулянты);
если у вас заболевание, называемое «мастоцитоз», при котором применение препаратов на основе «ацетилсалициловой кислоты» может вызвать тяжелые аллергические реакции, включая шок с ощущением внезапного жара (приливы), снижение артериального давления (гипотензия), учащение сердцебиения (тахикардия) и рвоту;
если вы ребенок или подросток в возрасте младше 16 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту до начала приема Кардирене:

Кардирене содержит ацетилсалициловую кислоту; если вы принимаете другие лекарственные средства, проверьте, не содержат ли они ацетилсалициловую кислоту. Если содержат, чтобы избежать риска передозировки, совместный прием следует избегать;
если у вас возникает головная боль при длительном приеме обезболивающих препаратов (анальгетиков) в высоких дозах; не увеличивайте дозу и обратитесь к врачу;
если вы регулярно принимаете обезболивающие препараты (анальгетики), особенно в комбинации нескольких анальгетиков, поскольку это может вызвать проблемы с почками, вплоть до тяжелых (стойкие повреждения почек, с риском развития почечной недостаточности);
если у вас дефицит вещества в крови, называемого Г6ФД (глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа), который может вызвать наследственное заболевание, поражающее эритроциты, поскольку существует риск разрушения эритроцитов (гемолиз) (см. раздел «Возможные нежелательные эффекты»);
если у вас ранее были повреждения желудка или кишечника (гастрит или дуоденальная язва), желудочно-кишечные кровотечения или воспаление желудка (гастрит);
если у вас нарушения функции почек (легкая или умеренная почечная недостаточность);
если у вас нарушения функции печени (легкая или умеренная печеночная недостаточность);
если у вас астма: у некоторых людей приступ астмы может быть связан с аллергической реакцией на противовоспалительные негормональные препараты или ацетилсалициловую кислоту; в этом случае Кардирене противопоказан (см. раздел «Не принимайте Кардирене»);
если у вас обильные менструации или кровотечения между менструациями (метроррагия или меноррагия), поскольку возможно увеличение объема и продолжительности менструаций;
если возникают кровотечения или повреждения (язвы)/перфорации желудка или кишечника. Эти эффекты усиливаются с увеличением дозы и могут возникать в любое время во время лечения, даже если у вас ранее не было подобных расстройств, особенно если вы пожилой человек, имеете низкую массу тела, принимаете препараты, разжижающие кровь (антикоагулянты или ингибиторы агрегации тромбоцитов) (см. раздел «Другие лекарственные средства и Кардирене») или если у вас в анамнезе язва желудочно-кишечного тракта, особенно с осложнениями в виде кровотечения или перфорации. При желудочно-кишечном кровотечении немедленно прекратите лечение;
если вам предстоит хирургическая операция, даже незначительная (например, удаление зуба), поскольку прием Кардирене увеличивает риск кровотечения. Врач индивидуально решит вопрос о прекращении лечения перед операцией. Если вы принимаете высокие дозы Кардирене при ревматических заболеваниях (противовоспалительные дозы), врач будет проводить контрольные обследования, особенно важные у детей, особенно в начале лечения. При появлении шума в ушах, нарушений слуха или головокружения сообщите врачу. Ацетилсалициловая кислота может влиять на выведение мочевой кислоты: высокие дозы могут увеличивать выделение мочевой кислоты (урикозурический эффект), а очень низкие дозы — снижать ее выделение; поэтому препарат не рекомендуется при тяжелом воспалении суставов (подагре). Прием Кардирене не рекомендуется во время лактации (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»). Если вам более 70 лет, особенно при одновременном приеме других лекарств, принимайте это средство только после консультации с врачом. Врач назначит Кардирене с осторожностью, если у вас легкие или умеренные нарушения функции печени (легкая и умеренная печеночная недостаточность), а также при приеме определенных препаратов, например, для лечения диабета, изжоги, снижения артериального давления и при воспалительных процессах (антидиабетические, антациды, диуретики, глюкокортикостероиды (см. раздел «Другие лекарственные средства и Кардирене»).
Врач назначит Кардирене с осторожностью, если вы женщина, использующая внутриматочное устройство для предотвращения беременности (внутриматочное устройство, например, спираль).
Если вы принимаете Кардирене вместе с никорандилом (препарат, используемый для профилактики или ослабления боли в груди, связанной с заболеваниями сердца), может увеличиться риск язвы, перфорации и желудочно-кишечного кровотечения (см. раздел «Другие лекарственные средства и Кардирене»).
Избегайте одновременного применения Кардирене с левотироксином (препарат, используемый для лечения заболеваний щитовидной железы), см. раздел «Другие лекарственные средства и Кардирене». Кардирене может привести к увеличению концентрации гормонов щитовидной железы в крови, поэтому врач будет проводить контроль уровня гормонов щитовидной железы.
У пациентов, получающих вакцину против ветряной оспы, применение ацетилсалициловой кислоты следует избегать в течение 6 недель после вакцинации.
Дозы ацетилсалициловой кислоты, равные или превышающие 500 мг в день
Препарат, блокируя выработку фермента (циклооксигеназы) и, как следствие, снижая выработку простагландинов (гормонов), может вызывать снижение фертильности у женщин за счет влияния на овуляцию. Этот эффект обратим после прекращения приема препарата. Учитывайте это, особенно если у вас проблемы с фертильностью или вы проходите обследование по поводу бесплодия.
Дети и подростки
Применение этого препарата противопоказано детям и подросткам в возрасте до 16 лет.
У детей и подростков, страдающих вирусными заболеваниями (особенно ветряной оспой и гриппом), после приема ацетилсалициловой кислоты может развиться очень редкое, но опасное для жизни заболевание, связанное в основном с поражением нервной системы и печени (синдром Рея). Поэтому ацетилсалициловую кислоту следует назначать детям и подросткам в таких случаях только по рекомендации врача и только при неэффективности других методов лечения.
Если во время лечения ацетилсалициловой кислотой у ребенка или подростка возникает постоянная рвота, нарушения сознания и аномальное поведение, лечение следует немедленно прекратить.
Детям в возрасте младше 1 месяца ацетилсалициловую кислоту можно назначать только в определенных ситуациях и по назначению врача.
Другие лекарственные средства и Кардирене
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.
Эффекты Кардирене могут быть изменены или могут влиять на следующие препараты.
Абциксимаб, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел, эпопростенол, эптфибатид, илопрост и илопрост трометамол, тиклопидин и тирофибан, поскольку эти препараты препятствуют агрегации тромбоцитов крови. Одновременный прием различных препаратов, влияющих на тромбоциты крови, увеличивает риск кровотечения, как и их комбинация с гепарином или аналогичными веществами, или препаратами, называемыми пероральными антикоагулянтами, или другими препаратами, называемыми тромболитиками (используются для предотвращения образования тромбов). Если вы принимаете эти препараты вместе с Кардирене, врач будет проводить контрольные обследования.
Сочетания, противопоказанные (см. раздел «Не принимайте Кардирене»):
Метотрексат (используется для воздействия на иммунную систему и при некоторых опухолях), в дозах более 15 мг в неделю с препаратами, содержащими ацетилсалициловую кислоту в активных дозах для контроля воспаления, боли и лихорадки, поскольку увеличивается токсичность метотрексата, в частности, токсичность для кровяных клеток (гематологическая).
Препараты, используемые для разжижения крови, принимаемые перорально (пероральные антикоагулянты), с препаратами, содержащими ацетилсалициловую кислоту в активных дозах для контроля воспаления, боли и лихорадки, и у пациентов, страдавших тяжелыми повреждениями желудка и части кишечника, называемыми «гастродуоденальная язва», поскольку увеличивается риск кровотечения (геморрагии).
Сочетания, не рекомендуемые:
Препараты, разжижающие кровь, принимаемые перорально (пероральные антикоагулянты), с препаратами, содержащими ацетилсалициловую кислоту в активных дозах для контроля боли или лихорадки, даже если у вас никогда не было повреждений желудка и кишечника, поскольку увеличивается риск кровотечения.
Препараты, разжижающие кровь, принимаемые перорально (пероральные антикоагулянты), с ацетилсалициловой кислотой, используемой в активных дозах для предотвращения агрегации тромбоцитов крови, и если у вас были повреждения желудка и кишечника, поскольку увеличивается риск кровотечения.
Другие противовоспалительные негормональные препараты (НПВП) с ацетилсалициловой кислотой, используемой в активных дозах для лечения воспаления, боли или лихорадки, поскольку увеличивается риск повреждений и кровотечений желудка и кишечника (желудочно-кишечные язвы и кровотечения).
Гепарины (и аналогичные вещества), используемые для поддержания жидкого состояния крови, с терапевтическими дозами ацетилсалициловой кислоты, если вы пожилой человек (возраст старше или равен 65 годам), независимо от дозы гепарина, и при активных дозах ацетилсалициловой кислоты для лечения воспаления, боли или лихорадки, поскольку увеличивается риск кровотечения. В этих случаях врач назначит другое противовоспалительное средство или другой анальгетик или жаропонижающее.
Клопидогрел (используется для лечения заболеваний сердца и сосудов), поскольку увеличивается риск кровотечения. Если одновременный прием избежать невозможно, врач будет проводить контрольные обследования.
Препараты, снижающие концентрацию вещества, называемого «мочевая кислота», в крови (урикозурические: «бензбромарон» и «пробенецид»): поскольку при одновременном применении с Кардирене снижается их эффективность и уменьшается выделение ацетилсалициловой кислоты, а концентрация в плазме увеличивается.
Тиклопидин, используемый для предотвращения агрегации тромбоцитов крови, поскольку увеличивается риск кровотечения. Если одновременный прием избежать невозможно, врач будет проводить контрольные обследования.
Пеметрексед (используется при лечении некоторых видов опухолей), Кардирене может увеличить риск токсичности пеметрекседа. Врач будет контролировать ваше состояние.
Левотироксин (используется для лечения заболеваний щитовидной железы): Кардирене может изменить концентрацию гормонов щитовидной железы в крови, поэтому врач будет контролировать уровень гормонов щитовидной железы.
Вакцина против ветряной оспы: рекомендуется не назначать салицилаты пациентам, получившим вакцину против ветряной оспы, в течение шести недель после вакцинации. Случаи синдрома Рея (тяжелые нарушения мозга и печени, особенно у детей) возникали при применении салицилатов во время инфекции ветряной оспы.
Препараты, называемые «селективные ингибиторы обратного захвата серотонина» (циралопрам, эсциталопрам, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин, сертралин), используемые для лечения депрессии, поскольку увеличивают риск кровотечения, особенно в верхних отделах ЖКТ. Поэтому, по возможности, одновременный прием следует избегать.
Пентоксифиллин, используемый для предотвращения образования тромбов (тромбов), поскольку увеличивается риск кровотечения.
Сочетания, требующие мер предосторожности:
Препараты для увеличения выработки мочи (диуретики), препараты для лечения высокого артериального давления (ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ингибиторы АПФ) и антагонисты рецепторов ангиотензина II) с ацетилсалициловой кислотой в активных дозах для лечения воспаления, боли или лихорадки, поскольку могут возникнуть проблемы с почками (острая почечная недостаточность), особенно у пациентов с обезвоживанием. Кроме того, может снизиться эффект снижения артериального давления (гипотензивный эффект).
Метотрексат, используемый для воздействия на иммунную систему и при некоторых опухолях, в дозах равных или менее 15 мг/неделю с ацетилсалициловой кислотой в активных дозах для лечения воспаления, боли или лихорадки, поскольку увеличивается токсичность метотрексата, в частности, токсичность для кровяных клеток. Врач будет проводить контрольные обследования, особенно в первые недели лечения и особенно если у вас проблемы с почками (даже легкие) или вы пожилой человек.
Метотрексат, используемый для воздействия на иммунную систему и при некоторых опухолях, в дозах более 15 мг с ацетилсалициловой кислотой в активных дозах для предотвращения агрегации тромбоцитов крови, поскольку увеличивается токсичность метотрексата, в частности, токсичность для кровяных клеток. Врач будет проводить контрольные обследования, особенно в первые недели лечения и особенно если у вас проблемы с почками (даже легкие) или вы пожилой человек.
Клопидогрел (используется при нарушениях кровообращения в сердце, называемых «острый коронарный синдром»), используемый для лечения заболеваний сердца и сосудов, поскольку увеличивается риск кровотечения. Врач будет проводить контрольные обследования.
Препараты для желудка и кишечника (местные препараты для ЖКТ, антациды и адсорбенты, включая уголь), поскольку они снижают всасывание Кардирене в желудочно-кишечном тракте. Принимайте, по возможности, местные препараты для ЖКТ и антациды не менее чем за 2 часа до или после приема Кардирене.
Гепарины (и аналогичные препараты), в активных дозах для поддержания жидкого состояния крови в профилактических целях, если вам менее 65 лет, поскольку совместный прием препаратов, влияющих на свертываемость крови, увеличивает риск кровотечения. Если вам необходимо принимать гепарины одновременно с Кардирене, врач будет проводить контрольные обследования.
Гепарины (и аналогичные вещества) в терапевтических дозах или если вы пожилой человек (≥ 65 лет), независимо от дозы гепарина, и при дозах ацетилсалициловой кислоты, используемых для предотвращения агрегации тромбоцитов крови, поскольку увеличивается риск кровотечения.
Препараты, используемые для предотвращения образования тромбов (тромболитики), поскольку увеличивается риск кровотечения.
Препараты, разжижающие кровь, принимаемые перорально (пероральные антикоагулянты) с ацетилсалициловой кислотой в дозах, используемых для предотвращения агрегации тромбоцитов крови, поскольку увеличивается риск кровотечения, особенно если у вас в анамнезе желудочно-кишечная язва.
Другие противовоспалительные негормональные препараты (НПВП) с ацетилсалициловой кислотой в дозах, используемых для предотвращения агрегации тромбоцитов крови, поскольку увеличивается риск повреждений и кровотечений желудка и кишечника.
Глюкокортикостероиды (кроме гидрокортизона), препараты, используемые для лечения воспалений, с ацетилсалициловой кислотой в дозах для лечения боли и лихорадки, поскольку увеличивается риск кровотечения.
Ацетазоламид (препарат, используемый для лечения повышенного давления): при одновременном приеме с Кардирене существует риск рвоты, тахикардии (учащенное сердцебиение), гиперпноэ (быстрое и глубокое дыхание), спутанности сознания, усталости, летаргии (крайняя сонливость), сонливости, спутанности сознания, гиперхлоремического метаболического ацидоза (состояние, характеризующееся увеличением количества кислот в крови).
Ибупрофен (используется при воспалении): возможно, что ибупрофен может мешать эффекту ацетилсалициловой кислоты в низких дозах на предотвращение тромбов (агрегация тромбоцитов).
Метамизол, препарат, используемый против боли, поскольку при одновременном приеме с ацетилсалициловой кислотой может снижаться ее эффект на агрегацию тромбоцитов. Поэтому врач назначит метамизол с осторожностью, если вы принимаете низкие дозы ацетилсалициловой кислоты для защиты сердца (кардиопротекция).
Препараты, связанные с риском кровотечения: поскольку сочетание с Кардирене может оказывать аддитивное действие на агрегацию тромбоцитов (с последующим увеличением риска кровотечения). В этом случае врач будет проводить регулярный клинический контроль.
Инсулин и сульфонилмочевины (препараты, снижающие уровень сахара в крови): сочетание с Кардирене увеличивает риск гипогликемии (низкий уровень сахара в крови).
Никорандил (препарат, используемый для профилактики или ослабления боли в груди, связанной с заболеваниями сердца): поскольку при одновременном приеме с Кардирене может увеличиться риск язвы, перфорации и желудочно-кишечного кровотечения (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
Вальпроевая кислота (используется для лечения эпилепсии): Кардирене при применении с препаратами на основе вальпроевой кислоты может привести к увеличению концентрации вальпроевой кислоты в крови. Поэтому врач будет контролировать уровень вальпроата в крови.
Тенофовир (используется при лечении некоторых вирусных инфекций): применение Кардирене с тенофовиром может увеличить вероятность проблем с почками (почечная недостаточность). Поэтому врач будет контролировать функцию почек.

Кардирене и алкоголь
Алкоголь может увеличить риск повреждений желудка и кишечника и нарушить показатели свертываемости крови (удлинение времени кровотечения), если принимается одновременно с ацетилсалициловой кислотой. Поэтому алкогольные напитки следует употреблять с осторожностью пациентам во время и в течение 36 часов после приема ацетилсалициловой кислоты.
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Беременность
Применение в последние три месяца беременности (после 24 недель гестации) противопоказано.
В других периодах беременности принимайте Кардирене длительное время только в случае, если врач рекомендовал это, поскольку ацетилсалициловая кислота может вызвать:
кровотечения у вас и у плода,
задержку родов,
проблемы с сердцем (раннее закрытие боталлова протока) у новорожденного.
Кардирене может негативно влиять на течение беременности и/или развитие новорожденного.
Применение Кардирене в ранние сроки беременности может увеличить риск выкидыша, нарушения формирования брюшной стенки (гастросхизис) и пороков сердца. Поэтому не используйте Кардирене в первые 24 недели беременности, если только врач не сочтет его применение абсолютно необходимым.
Если вы планируете беременность или находитесь в первые 24 недели беременности, врач будет поддерживать дозу и продолжительность лечения на минимально возможном уровне.
После 24 недель беременности все препараты, действующие подобно Кардирене (ингибиторы синтеза простагландинов), могут подвергать плод риску:

проблем с сердцем и легкими (с ранним закрытием артериального протока и легочной гипертензией);
проблем с почками, вплоть до тяжелых (нарушение функции почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности с олиго-гидроамниосом). В конце беременности у вас и у новорожденного могут возникнуть:
удлинение времени кровотечения, которое может проявляться даже после приема очень низких доз ацетилсалициловой кислоты,
подавление сокращений матки, что приводит к задержке или удлинению родов.

Лактация
Ацетилсалициловая кислота проникает в грудное молоко. Не используйте Кардирене во время лактации из-за возможного риска увеличения кислот в крови (ацидоз) и кровотечения (геморрагический синдром) у грудного ребенка.
Фертильность
При дозах, превышающих или равных 500 мг/сутки, Кардирене может вызывать снижение фертильности у женщин за счет влияния на овуляцию. Этот эффект обратим после прекращения приема препарата.
Учитывайте это, особенно если у вас проблемы с фертильностью или вы проходите обследование по поводу бесплодия.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Неизвестно о влиянии Кардирене на способность управлять транспортными средствами или использовать механизмы.
Кардирене порошок для раствора для приема внутрь содержит лактозу
Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.
Кардирене порошок для раствора для приема внутрь содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в пакетике, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Кардирене

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта.
Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Взрослым
Рекомендуемая доза: 1 пакетик в день, растворяемый в стакане воды.
Начинайте лечение препаратом Кардирене 160 мг или Кардирене 300 мг в соответствии с предписанием врача сразу после появления первых признаков заболевания и продолжайте его не менее 5 недель.
Дальнейшее лечение возможно с применением препаратов Кардирене 75 мг или Кардирене 100 мг.
Если у вас был инфаркт миокарда или возникают боли в груди в состоянии покоя (нестабильная стенокардия), врач назначит вам начать лечение как можно раньше.
Если вы находитесь в группе высокого риска сердечно-сосудистых осложнений (сердечно-сосудистые события), врач назначит вам дозу 100 мг.
Применяйте Кардирене только по назначению врача.
Если вы приняли Кардирене в дозе больше рекомендованной
При случайном приеме/введении избыточной дозы Кардирене немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Токсические дозы ацетилсалициловой кислоты при пероральном приеме находятся в диапазоне от 200 мг/кг до 300 мг/кг массы тела.
У детей передозировка может быть смертельной уже при дозе 100 мг/кг в одной таблетке.
Особую осторожность следует проявлять при передозировке у пожилых людей или если избыточная доза была принята маленьким ребенком (как во время терапии, так и, чаще всего, при случайном отравлении).
Передозировка препаратами данного типа, особенно у маленьких детей, может привести к серьезному снижению уровня сахара в крови (гипогликемия) и потенциально смертельному отравлению. При передозировке ацетилсалициловой кислоты в краткосрочной и долгосрочной перспективе может развиться избыточное накопление жидкости в легких (некардиогенный отек легких), угрожающее жизни.
Симптомы передозировки

Умеренное отравление: звон в ушах, ощущение снижения слуха, головная боль (цефалгия), головокружение, вертиго, спутанность сознания и тошнота — это признаки передозировки, которые можно устранить путем снижения дозы.
Тяжелое отравление: повышение температуры тела, учащенное дыхание (гипервентиляция), нарушение кислотно-щелочного баланса крови (респираторный алкалоз, кетоз, метаболический ацидоз), кома, сердечно-сосудистый коллапс, затрудненное дыхание (дыхательная недостаточность), резкое снижение уровня сахара в крови (гипогликемия).

Если вы забыли принять Кардирене
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.
Частота возникновения нежелательных явлений не может быть определена на основании имеющихся данных, поэтому частота указывается как «неизвестная».

Кровотечения (геморрагические синдромы, в том числе потенциально смертельные): кровотечение из носа (эпистаксис); кровотечение дёсен; кровь в моче и из половых органов; кровоизлияние в мозг (внутричерепное кровоизлияние), которое может привести к летальному исходу, особенно у пожилых пациентов; кровотечение из желудка и кишечника с выделением крови с рвотой или калом (скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение, гематемезис, мелена и др.), приводящее к анемии вследствие дефицита железа; синяки; красные пятна на коже (пурпура); удлинение времени кровотечения. Риск кровотечения может сохраняться в течение 4–8 дней после прекращения приёма ацетилсалициловой кислоты. Это может повысить риск кровотечения (геморрагии) в случае хирургического вмешательства.
Снижение числа тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).
Разрушение эритроцитов (гемолитическая анемия) у пациентов с дефицитом Г6ПД (дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы) — наследственным заболеванием, поражающим эритроциты.
Снижение, в том числе выраженное, числа клеток крови (панцитопения, бицитопения, апластическая анемия, нарушение функции костного мозга, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения).
Аллергические реакции (гиперчувствительность, анафилактические реакции, астма, ангионевротический отёк, отёк).
Бронхоспазм (сужение бронхов за счёт сокращения бронхиальной мускулатуры) и бронхиальная астма (воспаление и сужение бронхов).
Головная боль, головокружение и ощущение вращения, которые могут возникать при высоких дозах и длительном лечении. При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу, который оценит необходимость прекращения лечения.
Шум в ушах (тиннитус) и глухота, которые могут возникать при высоких дозах и длительном лечении. При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу, который оценит необходимость прекращения лечения.
Боль в животе.
Расстройство пищеварения (диспепсия).
Кровотечение из желудка и кишечника (желудочно-кишечное кровотечение); тошнота; воспаление и повреждение слизистой оболочки пищевода (эзофагит и язвы пищевода); воспаление желудка и двенадцатиперстной кишки с болью в животе и кровью из кишечника (эрозивный гастрит и дуоденит); повреждения (язвы) желудка и/или кишечника; воспаление (колит) и прободение желудочно-кишечного тракта. Эти реакции могут возникать при любом уровне дозы ацетилсалициловой кислоты и у пациентов как с наличием, так и без наличия предшествующих расстройств, предсказывающих такие осложнения, а также у пациентов с или без анамнеза тяжёлых желудочно-кишечных событий.
Может вызывать аномальное сужение кишечника (диафрагмоподобная кишечная стриктура), которое может привести к таким симптомам, как вздутие живота, дискомфорт в животе, кровь в кале. При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.
Воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит) как аллергическая реакция (гиперчувствительность) на ацетилсалициловую кислоту.
Нарушения и воспаление печени (хронический гепатит) с повышением показателей печеночных проб (повышение активности печеночных ферментов).
Крапивница и другие раздражения кожи, проявляющиеся всегда в одном и том же месте (фиксированные высыпания).
Поражение почек (почечная недостаточность).
Синдром Рея — тяжёлое заболевание, которое поражает преимущественно детей и проявляется лихорадкой, гриппоподобными симптомами, ветряной оспой, поражением нервной системы и печени (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
Ацетилсалициловая кислота может удлинять родовую деятельность и задерживать роды.
Накопление жидкости в лёгких (некардиогенный отёк лёгких) при длительном применении препарата, которое может возникать также при аллергической реакции на ацетилсалициловую кислоту.
Кровотечение, потенциально приводящее к летальному исходу (тяжёлая потеря крови, потенциально опасная для жизни) и воспаление кровеносных сосудов (васкулит, включая пурпуру Шёнлейна–Геноха).
Поражение коронарных артерий аллергического характера (синдром Коуниаса) в случае аллергической реакции на ацетилсалициловую кислоту.
Наличие крови в сперме (гематоспермия).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете самостоятельно сообщить о побочных эффектах через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Кардирене

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре ниже 25 °С.
Хранить в оригинальной упаковке.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Скад.».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Кардирене
Кардирене 75 мг
Действующее вещество — ацетилсалицилат D,L-лизина. Одна пакетика содержит 135 мг
ацетилсалицилата D,L-лизина (что соответствует 75 мг ацетилсалициловой кислоты).
Другие компоненты: глицин, ароматизатор мандариновый (эфирное масло мандарина, сок цитрусовых и лактоза), глицирризинат аммония.
Кардирене 100 мг
Действующее вещество — ацетилсалицилат D,L-лизина. Одна пакетика содержит 180 мг
ацетилсалицилата D,L-лизина (что соответствует 100 мг ацетилсалициловой кислоты).
Другие компоненты: глицин, ароматизатор мандариновый (эфирное масло мандарина, сок цитрусовых и лактоза), глицирризинат аммония.
Кардирене 160 мг
Действующее вещество — ацетилсалицилат D,L-лизина. Одна пакетика содержит 288 мг
ацетилсалицилата D,L-лизина (что соответствует 160 мг ацетилсалициловой кислоты).
Другие компоненты: глицин, ароматизатор мандариновый (эфирное масло мандарина, сок цитрусовых и лактоза), глицирризинат аммония.
Кардирене 300 мг
Действующее вещество — ацетилсалицилат D,L-лизина. Одна пакетика содержит 540 мг
ацетилсалицилата D,L-лизина (что соответствует 300 мг ацетилсалициловой кислоты).
Другие компоненты: глицин, ароматизатор мандариновый (эфирное масло мандарина, сок цитрусовых и лактоза), глицирризинат аммония.

Описание внешнего вида Кардирене и содержание упаковки
Кардирене выпускается в виде порошка для раствора для приема внутрь в пакетиках. Упаковка содержит 30 пакетиков.

Держатель регистрационного удостоверения
Sanofi S.r.l. Viale L. Bodio, 37/B - Милан, Италия

Производитель
Sanofi Winthrop Industrie - 196, rue du Marechal Juin - Amilly (Франция)