Folleto informativo: información para el paciente

Cardirene 75 mg polvo para solución oral, 100 mg polvo para solución oral, 160 mg polvo para solución oral, 300 mg polvo para solución oral

acetilsalicilato de D,L-lisina
Lea cuidadosamente este folleto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o a su farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, consulte a su médico o a su farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este folleto:

Qué es Cardirene y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Cardirene
Cómo tomar Cardirene
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Cardirene
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Cardirene y para qué se utiliza

Cardirene contiene el principio activo acetilsalicilato de D,L-lisina (análogo del ácido acetilsalicílico o acetilsalicilatos) y pertenece a la categoría de medicamentos denominados "antitrombóticos, antiagregantes plaquetarios".
Cardirene actúa impidiendo la formación de coágulos de sangre (trombos), bloqueando la agregación de ciertas células sanguíneas denominadas "plaquetas".
Cardirene está indicado para:

la prevención de problemas provocados por la formación de coágulos de sangre y el endurecimiento de las arterias (eventos aterotrombóticos mayores):
- tras infarto de miocardio,
- tras lesiones en los vasos sanguíneos del cerebro (ictus cerebral) o trastornos temporales de la circulación sanguínea (accidentes isquémicos transitorios - AIT),
- en personas que sufren dolor en el pecho en reposo (angina de pecho inestable),
- en personas que sufren dolor en el pecho durante el esfuerzo (angina de pecho estable crónica);
la prevención del cierre nuevamente de los puentes de derivación (by-pass aortocoronarios) y en una técnica especial que dilata las arterias que llevan sangre al corazón (angioplastia coronaria transluminal percutánea - PTCA);
la prevención de problemas cardiacos y circulatorios (eventos cardiovasculares) en personas con endurecimiento y alteraciones en las arterias (enfermedad ateromatosa manifiesta), en una inflamación específica de los vasos sanguíneos (síndrome de Kawasaki), en personas sometidas a hemodiálisis y en la prevención de la formación de coágulos sanguíneos (trombosis) durante la técnica empleada en cirugía para la circulación sanguínea fuera del cuerpo (circulación extracorpórea).
Únicamente la dosis de 100 mg está indicada para:
la prevención de problemas cardiacos y circulatorios (eventos cardiovasculares) en personas con alto riesgo de padecer estos trastornos.

2. Qué debe saber antes de tomar Cardirene

No tome Cardirene

si es alérgico al acetilsalicilato de D,L-lisina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en la sección 6);
si es alérgico a otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE);
si ha sufrido de asma o de pólipos nasales asociados al asma poco después de haber tomado un medicamento que contiene sustancias similares al principio activo de Cardirene (acetilsalicilatos) o sustancias con actividad similar, especialmente medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, o si ha tenido reacciones alérgicas (broncoespasmo, reacciones anafilácticas) a sustancias similares al principio activo de Cardirene (salicilatos);
si se encuentra en el tercer trimestre del embarazo (más allá de las 24 semanas de gestación) (véase la sección "Embarazo, lactancia y fertilidad");
si ha sufrido o padece una lesión en la pared del estómago o en la primera parte del intestino (úlcera gastrointestinal activa, crónica o recurrente) o ha tenido en el pasado hemorragia gástrica o perforación tras el tratamiento con ácido acetilsalicílico u otros medicamentos denominados medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), medicamentos utilizados para tratar inflamación, fiebre y dolor;
si padece cualquier enfermedad que le cause pérdida de sangre (enfermedad hemorrágica);
si es una persona con riesgo de sangrado (riesgo hemorrágico);
si padece problemas graves en el hígado (insuficiencia hepática grave);
si padece problemas graves en los riñones (insuficiencia renal grave);
si padece problemas graves en el corazón (insuficiencia cardíaca grave), no controlados;
si está tomando un medicamento llamado "metotrexato", utilizado para tratar tumores, a dosis superiores a 15 mg/semana (véase "Otros medicamentos y Cardirene");
si está tomando medicamentos orales que actúan sobre la coagulación de la sangre (anticoagulantes orales);
si padece una enfermedad llamada "mastocitosis", donde el uso de medicamentos a base de "ácido acetilsalicílico" puede provocar graves reacciones alérgicas, que incluyen shock con sensación de calor repentina (sofocos), bajada de la presión (hipotensión), aumento del ritmo cardíaco (taquicardia) y vómitos;
si es un niño o adolescente menor de 16 años.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Cardirene:

Cardirene contiene ácido acetilsalicílico; si está tomando otros medicamentos, compruebe que no contengan ácido acetilsalicílico. Si lo contienen, para evitar cualquier riesgo de sobredosis, debe evitarse la combinación;
si presenta dolor de cabeza mientras toma medicamentos para el dolor (analgésicos) durante un período prolongado y a dosis elevadas; no aumente la dosis y contacte con su médico;
si utiliza habitualmente medicamentos para el dolor (analgésicos), especialmente la combinación de varios analgésicos, ya que podría tener problemas renales, incluso graves (lesiones renales persistentes, con riesgo de insuficiencia renal);
si tiene una deficiencia de una sustancia presente en la sangre denominada G6PD (glucosa-6-fosfato deshidrogenasa), que puede causar una enfermedad hereditaria particular que afecta a los glóbulos rojos, ya que existe riesgo de rotura de los glóbulos rojos (hemólisis) (véase "Posibles efectos adversos");
si ha sufrido lesiones en el estómago o en el intestino (úlcera gástrica o duodenal), o hemorragias en el estómago o en el intestino, o inflamación del estómago (gastritis);
si tiene problemas en los riñones (insuficiencia renal leve o moderada);
si tiene problemas en el hígado (insuficiencia hepática leve o moderada);
si padece asma: la aparición de un ataque de asma, en algunas personas, puede estar relacionada con una reacción alérgica a medicamentos antiinflamatorios no esteroideos o al ácido acetilsalicílico; en este caso, Cardirene está contraindicado (véase "No tome Cardirene");
si tiene menstruaciones abundantes o pérdidas de sangre entre ciclos menstruales (metrorragia o menorragia), ya que existe el riesgo de aumentar el volumen y la duración de los períodos menstruales;
si se producen sangrado o lesiones (úlceras)/perforaciones del estómago o del intestino. Estos efectos, que aumentan con la dosis, pueden presentarse en cualquier momento durante el tratamiento, incluso si nunca ha tenido trastornos similares, especialmente si es mayor, si tiene bajo peso corporal, y si está en tratamiento con medicamentos que hacen más fluida la sangre (anticoagulantes o inhibidores de la agregación plaquetaria) (véase "Otros medicamentos y Cardirene") o si ha sufrido en el pasado úlcera gastrointestinal, particularmente si fue complicada por hemorragia o perforación. En caso de sangrado gastrointestinal, suspenda inmediatamente el tratamiento;
si va a someterse a una intervención quirúrgica, incluso de carácter menor (por ejemplo, extracción dental), ya que el uso de Cardirene aumenta el riesgo de sangrado. El médico decidirá caso por caso si interrumpir el tratamiento antes de la intervención. Si toma dosis elevadas de Cardirene por enfermedades reumáticas (dosis antiinflamatorias), el médico le realizará controles, particularmente importantes en niños, especialmente al inicio del tratamiento. Si experimenta zumbidos en los oídos, dificultad auditiva o vértigo, informe a su médico. El ácido acetilsalicílico puede interferir con la eliminación del ácido úrico: dosis altas pueden aumentar la excreción de ácido úrico (efecto uricosúrico), mientras que dosis muy bajas pueden reducir su excreción; por tanto, el medicamento no se recomienda en personas que padecen una inflamación grave de las articulaciones (gota). El uso de Cardirene no se recomienda durante la lactancia (véase "Embarazo, lactancia y fertilidad"). Si tiene más de 70 años, especialmente si toma otros medicamentos, debe usar este medicamento solo tras consultar con su médico. El médico le recetará Cardirene con precaución si tiene problemas leves o moderados en el hígado (insuficiencia hepática leve y moderada), y si utiliza ciertos medicamentos, por ejemplo, para tratar la diabetes, la acidez de estómago, para reducir la presión arterial y para tratar inflamaciones (antidiabéticos, antiácidos, diuréticos, glucocorticoides (véase "Otros medicamentos y Cardirene").
El médico le recetará Cardirene con precaución si es una mujer que utiliza un dispositivo que se introduce en el útero para prevenir el embarazo (dispositivo intrauterino, como por ejemplo la espiral).
Si toma Cardirene con nicorandil (un medicamento utilizado para prevenir o aliviar el dolor torácico debido a problemas cardíacos), puede aumentar el riesgo de úlcera, perforación y hemorragia gastrointestinal (véase "Otros medicamentos y Cardirene").
Evite utilizar Cardirene en combinación con levotiroxina (un medicamento utilizado para tratar trastornos de la tiroides), véase "Otros medicamentos y Cardirene". Cardirene puede provocar un aumento en la cantidad de hormonas tiroideas en sangre, por lo que el médico le realizará controles de las hormonas tiroideas.
En pacientes que reciben la vacuna contra la varicela, debe evitarse el uso de ácido acetilsalicílico durante las 6 semanas posteriores a la vacunación.
Dosis de ácido acetilsalicílico iguales o superiores a 500 mg al día
El medicamento, al bloquear la producción de una enzima (ciclooxigenasa), con la consiguiente reducción de la producción de prostaglandinas (hormonas), puede causar una reducción de la fertilidad en la mujer debido a un efecto sobre la ovulación. Este efecto es reversible una vez que se interrumpe el uso del medicamento. Tenga esto en cuenta especialmente si tiene problemas de fertilidad o se somete a pruebas de fertilidad.

Niños y adolescentes
El uso de este medicamento está contraindicado en niños y adolescentes menores de 16 años.
En niños y adolescentes afectados por enfermedades virales (especialmente varicela e influenza) que han tomado ácido acetilsalicílico, puede presentarse una enfermedad muy rara y potencialmente mortal, asociada principalmente a daños en el sistema nervioso y en el hígado (síndrome de Reye). Por consiguiente, el ácido acetilsalicílico debe administrarse a niños y adolescentes en esta situación solo bajo consejo médico, únicamente cuando otros tratamientos han fracasado.
Si durante el tratamiento con ácido acetilsalicílico el niño o adolescente presenta vómitos persistentes, alteraciones de la conciencia y comportamiento anormal, debe interrumpirse el tratamiento.
En niños menores de 1 mes, solo puede administrarse ácido acetilsalicílico en situaciones específicas y bajo prescripción médica.

Otros medicamentos y Cardirene
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Los efectos de Cardirene pueden verse influenciados o influir en los siguientes medicamentos.

Abciximab, ácido acetilsalicílico, clopidogrel, epoprostenol, eptifibatide, iloprost e iloprost trometamol, ticlopidina y tirofiban, ya que estos medicamentos impiden la agregación plaquetaria. El uso simultáneo de diferentes medicamentos que actúan sobre las plaquetas aumenta el riesgo de sangrado, así como su combinación con heparina o sustancias similares, o con medicamentos denominados anticoagulantes orales, o con otros medicamentos llamados trombolíticos (utilizados para prevenir coágulos sanguíneos). Si utiliza estos medicamentos junto con Cardirene, el médico le realizará controles.
Asociaciones contraindicadas (véase “No tome Cardirene”):
Metotrexato (utilizado para influir en el sistema inmunitario y en algunos tumores), a dosis superiores a 15 mg por semana junto con medicamentos que contienen ácido acetilsalicílico a dosis activas para el control de inflamaciones, dolores y fiebre, ya que aumenta la toxicidad del metotrexato, especialmente la toxicidad sobre las células sanguíneas (hematológica).
Medicamentos utilizados para hacer más fluida la sangre tomados por vía oral (anticoagulantes orales), junto con medicamentos que contienen ácido acetilsalicílico a dosis activas para el control de inflamaciones, dolores y fiebre, y en pacientes que han sufrido lesiones graves en el estómago y en una parte del intestino denominadas "úlcera gastro-duodenal", ya que aumenta el riesgo de sangrado (hemorragia).
Asociaciones no recomendadas:
Medicamentos que hacen más fluida la sangre tomados por vía oral (anticoagulantes orales) junto con medicamentos que contienen ácido acetilsalicílico a dosis activas para el control del dolor o la fiebre, incluso si nunca ha tenido lesiones en el estómago y en el intestino, ya que aumentan el riesgo de sangrado (hemorragia).
Medicamentos que hacen más fluida la sangre tomados por vía oral (anticoagulantes orales) junto con ácido acetilsalicílico, utilizado a dosis activas para prevenir la agregación plaquetaria, y si ha sufrido lesiones en el estómago y en el intestino, ya que aumenta el riesgo de sangrado.
Otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), junto con ácido acetilsalicílico, utilizado a dosis activas para el tratamiento de inflamaciones, dolor o fiebre, ya que aumenta el riesgo de lesiones y sangrados en el estómago y en el intestino (úlceras y hemorragias gastrointestinales).
Heparinas (y sustancias similares), utilizadas para mantener la sangre fluida, junto con dosis terapéuticas de ácido acetilsalicílico si es mayor (edad ≥ 65 años), independientemente de la dosis de heparina, y a dosis activas de ácido acetilsalicílico para el tratamiento de inflamaciones, dolor o fiebre, ya que aumenta el riesgo de sangrado. En estos casos, el médico le recetará otro medicamento antiinflamatorio o un analgésico o antipirético diferente.
Clopidogrel (utilizado para tratar enfermedades del corazón y de la circulación), ya que aumenta el riesgo de sangrado. Si no puede evitarse la administración simultánea, el médico le realizará controles.
Medicamentos que reducen la cantidad de una sustancia llamada "ácido úrico" en sangre (uricosúricos: "benzbromarona" y "probenecid"): porque si se administran junto con Cardirene, disminuyen su eficacia y producen una disminución de la excreción de ácido acetilsalicílico y un aumento de los niveles plasmáticos.
Ticlopidina, utilizada para prevenir la agregación plaquetaria, ya que aumenta el riesgo de sangrado. Si no puede evitarse la administración simultánea, el médico le realizará controles.
Pemetrexed (utilizado contra ciertos tipos de tumores), Cardirene puede aumentar el riesgo de toxicidad del pemetrexed. El médico controlará su estado clínico.
Levotiroxina (utilizada para tratar trastornos de la tiroides): Cardirene puede modificar la cantidad de hormonas tiroideas en sangre, por lo tanto, el médico le realizará controles de las hormonas tiroideas.
Vacuna contra la varicela: se recomienda no administrar salicilatos a pacientes que hayan recibido la vacuna contra la varicela durante un período de seis semanas tras la vacunación. Se han descrito casos de síndrome de Reye (trastornos graves en el cerebro y el hígado, especialmente en niños) tras el uso de salicilatos durante la infección por varicela.
Medicamentos denominados "inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina" (citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina), utilizados para tratar la depresión, ya que aumentan el riesgo de sangrado, especialmente en el tracto digestivo superior. Por lo tanto, si es posible, debe evitarse su uso concomitante.
Pentoxifilina, utilizada para prevenir la formación de coágulos sanguíneos (trombos), ya que aumenta el riesgo de sangrado.
Asociaciones que requieren precauciones en el uso:
Medicamentos para aumentar la producción de orina (diuréticos), medicamentos para tratar la hipertensión arterial (inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (IECA) y antagonistas del receptor de la angiotensina II) junto con ácido acetilsalicílico a dosis activas para el tratamiento de inflamaciones, dolor o fiebre, ya que pueden presentarse problemas renales (insuficiencia renal aguda), especialmente en pacientes deshidratados. Además, puede producirse una reducción del efecto hipotensor.
Metotrexato, utilizado para influir en el sistema inmunitario y en algunos tumores, a dosis iguales o inferiores a 15 mg/semana junto con ácido acetilsalicílico a dosis activas para el tratamiento de inflamaciones, dolor o fiebre, ya que aumenta la toxicidad del metotrexato, especialmente la toxicidad sobre las células sanguíneas. El médico le realizará controles, especialmente durante las primeras semanas de tratamiento y particularmente si tiene problemas renales (aunque sean leves) o es mayor.
Metotrexato, utilizado para influir en el sistema inmunitario y en algunos tumores, a dosis superiores a 15 mg junto con ácido acetilsalicílico a dosis activas para prevenir la agregación plaquetaria, ya que aumenta la toxicidad del metotrexato, especialmente la toxicidad sobre las células sanguíneas. El médico le realizará controles, especialmente durante las primeras semanas de tratamiento y particularmente si tiene problemas renales (aunque sean leves) o es mayor.
Clopidogrel (utilizado para problemas de circulación reducida al corazón denominados "síndrome coronario agudo"), utilizado para tratar enfermedades del corazón y de la circulación, ya que aumenta el riesgo de sangrado. El médico le realizará controles.
Medicamentos para el estómago y el intestino (tópicos gastrointestinales, antiácidos y adsorbentes como el carbón), ya que disminuyen la absorción gastrointestinal de Cardirene. Tome, si es posible, los tópicos gastrointestinales y antiácidos al menos 2 horas antes o después de Cardirene.
Heparinas (y medicamentos similares), a dosis activas para mantener la sangre fluida con fines preventivos si tiene menos de 65 años, ya que la coadministración de medicamentos que actúan sobre la coagulación sanguínea aumenta el riesgo de sangrado. Si debe tomar heparinas simultáneamente con Cardirene, el médico le realizará controles.
Heparinas (y sustancias similares) a dosis terapéuticas o si es mayor (≥ 65 años), independientemente de la dosis de heparina, y para dosis de ácido acetilsalicílico utilizadas para prevenir la agregación plaquetaria, ya que aumenta el riesgo de sangrado.
Medicamentos utilizados para prevenir la formación de coágulos sanguíneos (trombolíticos), ya que aumenta el riesgo de sangrado.
Medicamentos que hacen más fluida la sangre tomados por vía oral (anticoagulantes orales) junto con ácido acetilsalicílico a las dosis utilizadas para prevenir la agregación plaquetaria, ya que aumentan el riesgo de sangrado, especialmente si ha sufrido úlcera gastrointestinal.
Otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) junto con ácido acetilsalicílico a las dosis utilizadas para prevenir la agregación plaquetaria, ya que aumenta el riesgo de lesiones y sangrados en el estómago y en el intestino.
Glucocorticoides (excepto hidrocortisona), medicamentos utilizados para tratar inflamaciones, junto con ácido acetilsalicílico a dosis para el tratamiento del dolor y la fiebre, ya que aumenta el riesgo de sangrado.
Acetazolamida (medicamento utilizado para tratar la hipertensión): si se toma junto con Cardirene, existe riesgo de vómitos, taquicardia (ritmo cardíaco rápido), hiperpnea (respiración rápida y profunda), confusión mental, fatiga, letargo (somnolencia extrema), somnolencia, confusión, acidosis metabólica hipercloremica (una condición caracterizada por aumento de ácidos en la sangre).
Ibuprofeno (utilizado para la inflamación): porque es posible que el ibuprofeno interfiera con los efectos preventivos de coágulos del ácido acetilsalicílico a bajas dosis (agregación plaquetaria).
Metamizol, medicamento utilizado contra el dolor, ya que cuando se toma junto con ácido acetilsalicílico puede reducir su efecto sobre la agregación plaquetaria. Por lo tanto, el médico le recetará metamizol con precaución si toma bajas dosis de ácido acetilsalicílico para la protección cardiaca (cardioprotección).
Medicamentos asociados a riesgo de sangrado: porque la asociación con Cardirene puede tener un efecto aditivo sobre la agregación plaquetaria (con el consiguiente aumento del riesgo de sangrado). En ese caso, el médico realizará un control clínico regular.
Insulina y sulfonilureas (medicamentos que reducen el azúcar en sangre): la asociación con Cardirene aumenta el riesgo de hipoglucemia (bajos niveles de azúcar en sangre).
Nicorandil (medicamento utilizado para prevenir o aliviar el dolor torácico debido a problemas cardíacos): porque si se toma junto con Cardirene puede aumentar el riesgo de úlcera, perforación y hemorragia gastrointestinal (véase "Advertencias y precauciones").
Ácido valproico (utilizado para tratar la epilepsia): Cardirene, si se utiliza junto con medicamentos a base de ácido valproico, puede provocar un aumento de la cantidad de ácido valproico en sangre. Por lo tanto, el médico realizará controles de los niveles de valproato en sangre.
Tenofovir (utilizado en el tratamiento de ciertas infecciones virales): el uso de Cardirene con tenofovir puede aumentar la probabilidad de problemas renales (insuficiencia renal). Por lo tanto, el médico realizará controles de la función renal.

Cardirene y el alcohol
El alcohol puede aumentar el riesgo de lesiones en el estómago y en el intestino y alterar las pruebas de coagulación sanguínea (prolongación del tiempo de sangrado) cuando se toma junto con ácido acetilsalicílico. Por lo tanto, las bebidas alcohólicas deben consumirse con precaución por los pacientes durante y en las 36 horas posteriores a la ingestión de ácido acetilsalicílico.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está amamantando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
La administración durante los últimos tres meses del embarazo (después de las 24 semanas de gestación) está contraindicada.
Durante otros períodos del embarazo, tome Cardirene solo si su médico se lo indica y solo para tratamientos prolongados, porque el ácido acetilsalicílico puede provocar:
sangrado tanto en usted como en el feto,
retraso en el parto,
problemas cardíacos (cierre prematuro del conducto arterioso de Botallo) en el recién nacido.
Cardirene puede afectar negativamente al embarazo y/o al desarrollo del recién nacido.
El uso de Cardirene en las primeras etapas del embarazo puede aumentar el riesgo de aborto, malformación de la pared abdominal (gastrosquisis) y malformaciones cardíacas. Por lo tanto, no use Cardirene durante las primeras 24 semanas de embarazo, a menos que su médico considere estrictamente necesario su uso.
Si está intentando quedar embarazada o durante las primeras 24 semanas de embarazo, su médico mantendrá la dosis y la duración del tratamiento lo más bajas posible.
A partir de las 24 semanas de embarazo, todos los medicamentos que actúan como Cardirene (inhibidores de la síntesis de prostaglandinas) pueden exponer al feto a:

problemas cardíacos y pulmonares (cierre prematuro del conducto arterioso e hipertensión pulmonar);
problemas renales incluso graves (disfunción renal, que puede progresar a insuficiencia renal con oligo- e hidroamnios).
Al final del embarazo, usted y el recién nacido podrían presentar:
prolongación del tiempo de sangrado, que puede manifestarse incluso tras la administración de dosis muy bajas de ácido acetilsalicílico,
bloqueo de las contracciones uterinas que resulta en retraso o prolongación del parto.

Lactancia
El ácido acetilsalicílico pasa a la leche materna. No use Cardirene durante la lactancia debido al posible riesgo de aumento de ácidos en sangre (acidosis) y sangrado (síndrome hemorrágico) en el lactante.
Fertilidad
Para dosis superiores o iguales a 500 mg/día, Cardirene puede causar una reducción de la fertilidad en la mujer debido a un efecto sobre la ovulación. Este efecto es reversible una vez que se interrumpe el uso del medicamento.
Tenga esto en cuenta especialmente si tiene problemas de fertilidad o se somete a pruebas de fertilidad.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria
No se conocen efectos de Cardirene sobre la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria.

Cardirene polvo para solución oral contiene lactosa
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, contacte con él antes de tomar este medicamento.

Cardirene polvo para solución oral contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por sobre, es decir, esencialmente "sin sodio".

3. Cómo tomar Cardirene

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico.
Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Adultos
La dosis recomendada es: 1 sobre al día, disuelto en un vaso de agua.
Comience el tratamiento con Cardirene 160 mg o Cardirene 300 mg, según la prescripción del médico,
inmediatamente después de la aparición de los primeros síntomas y continúe durante al menos 5 semanas.
Es posible continuar el tratamiento con Cardirene 75 mg o con Cardirene 100 mg.
Si ha sufrido un infarto de miocardio o padece dolores en el pecho en reposo (angina inestable), su médico
le iniciará el tratamiento lo antes posible.
Si tiene un alto riesgo de problemas cardiovasculares (eventos cardiovasculares),
su médico le recetará una dosis de 100 mg.
Utilice Cardirene únicamente si su médico se lo ha prescrito.
Si toma más Cardirene del que debe
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de Cardirene, informe inmediatamente
a su médico o acuda al hospital más cercano.
Las dosis tóxicas de ácido acetilsalicílico oscilan entre 200 mg/kg y 300 mg/kg por vía oral.
En niños, una sobredosis puede ser mortal incluso con dosis a partir de 100 mg/kg en una sola toma.
Tenga especial cuidado con la sobredosificación si es usted mayor o si un niño pequeño ingiere una dosis excesiva
(bien durante el tratamiento o, más frecuentemente, por intoxicación accidental).
La sobredosificación con este tipo de medicamentos, especialmente en niños pequeños, puede provocar
una grave disminución del nivel de azúcar en sangre (hipoglucemia) y una intoxicación potencialmente mortal.
Con la sobredosificación de ácido acetilsalicílico, a corto y largo plazo, puede presentarse un exceso de líquido en los pulmones (edema pulmonar no cardiogénico) que pone en peligro la vida.
Síntomas de sobredosificación

Intoxicación moderada: zumbidos en los oídos, sensación de pérdida auditiva, dolor de cabeza (cefalea), mareo, vértigo, confusión y náuseas, son signos de sobredosificación y pueden controlarse reduciendo la dosis.
Intoxicación grave: fiebre, respiración acelerada (hiperventilación), alteración del equilibrio ácido-base en la sangre (alcalosis respiratoria, cetosis, acidosis metabólica), coma, colapso cardiovascular, dificultad para respirar (insuficiencia respiratoria), grave disminución del nivel de azúcar en sangre (hipoglucemia).

Si olvida tomar Cardirene
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
La frecuencia con la que ocurren los eventos adversos no puede determinarse a partir de los datos
disponibles; por lo tanto, la frecuencia se define como "no conocida".

Hemorragias (síndromes hemorrágicos, incluso potencialmente mortales: sangrado nasal (epistaxis); sangrado de las encías; sangrado en la orina o desde los genitales; sangrado dentro del cráneo (hemorragia intracraneal), que puede ser fatal, especialmente si es mayor; sangrado del estómago y del intestino, con expulsión de sangre en el vómito o en las heces (hemorragia gastrointestinal oculta o manifiesta, hematemesis, melena, etc.), lo que puede provocar anemia por déficit de hierro; moretones, manchas rojas en la piel (porfiria); prolongación del tiempo de sangrado. El riesgo de hemorragia puede persistir durante 4-8 días después de la interrupción del tratamiento con ácido acetilsalicílico. Esto puede aumentar el riesgo de sangrado (hemorragia) si debe someterse a una intervención quirúrgica.
Disminución del número de plaquetas en sangre (trombocitopenia).
Rotura de los glóbulos rojos en sangre (anemia hemolítica) en personas con déficit de G6PD (déficit de glucosa 6 fosfato deshidrogenasa), una enfermedad hereditaria específica que afecta a los glóbulos rojos.
Disminución, incluso grave, del número de células sanguíneas (pancitopenia, bicitemia, anemia aplásica, insuficiencia medular, agranulocitosis, neutropenia, leucopenia).
Reacciones alérgicas (hipersensibilidad, reacciones anafilácticas, asma, angioedema, edema).
Broncoespasmo (contracción de la musculatura de los bronquios) y asma (inflamación y contracción de los bronquios).
Dolor de cabeza, vértigo y mareo, que pueden presentarse con dosis altas y con tratamiento prolongado. Si presenta estos síntomas, consulte inmediatamente a su médico, quien valorará si debe interrumpir el tratamiento.
Zumbidos en el oído (tinnitus) y sordera, que pueden presentarse con dosis altas y con tratamiento prolongado. Si presenta estos síntomas, consulte inmediatamente a su médico, quien valorará si debe interrumpir el tratamiento.
Dolor abdominal.
Dificultad para digerir (dispepsia).
Hemorragia del estómago y del intestino (hemorragia gastrointestinal); náuseas; inflamación y lesiones en la mucosa del esófago (esofagitis y úlceras esofágicas); inflamación del estómago y del duodeno, con dolor abdominal y sangrado intestinal (gastritis y duodenitis erosivas); lesiones (úlceras) en el estómago y/o intestino; inflamación (colitis) y perforación del tracto gastrointestinal. Estas reacciones pueden presentarse con cualquier dosis de ácido acetilsalicílico, tanto en pacientes
con o sin antecedentes que permitan predecirlas, con o sin historial previo de eventos gastrointestinales graves.
Puede causar estrechamiento anormal del intestino (estenosis intestinal tipo diafragma), que puede provocar síntomas como hinchazón abdominal, molestia abdominal, sangre en las heces. Si aparecen estos síntomas, consulte inmediatamente a un médico.
Inflamación del páncreas (pancreatitis aguda) como reacción alérgica (hipersensibilidad) al ácido acetilsalicílico.
Trastornos e inflamación del hígado (hepatitis crónica), con aumento de las pruebas sanguíneas hepáticas (elevación de las enzimas hepáticas).
Urticaria y otras irritaciones cutáneas que aparecen siempre en el mismo lugar (erupciones fijas).
Trastornos renales (insuficiencia renal).
Síndrome de Reye, una enfermedad grave que afecta principalmente a los niños y que se manifiesta con fiebre, gripe, varicela, daños en el sistema nervioso y en el hígado (ver “Advertencias y precauciones”).
El ácido acetilsalicílico puede prolongar el trabajo de parto y retrasar el nacimiento.
Acumulación de líquido en los pulmones (edema pulmonar no cardiogénico) con el uso prolongado del medicamento, que puede ocurrir incluso en caso de reacción alérgica al ácido acetilsalicílico.
Hemorragia potencialmente fatal (pérdida severa de sangre, potencialmente mortal) e inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis, incluida la porfiria de Schönlein-Henoch).
Trastornos en las arterias del corazón de origen alérgico (síndrome de Kounis) en caso de reacción alérgica al ácido acetilsalicílico.
Presencia de sangre en el semen (ematospemia).

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección web: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la
seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Cardirene

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar a una temperatura inferior a 25°C.
Conservar en el envase original.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en la caja tras «Cad.». La
fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire los medicamentos por el desagüe ni a los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Cardirene
Cardirene 75 mg
El principio activo es acetilsalicilato de D,L-lisina. Un sobre contiene 135 mg de
acetilsalicilato de D,L-lisina (equivalentes a 75 mg de ácido acetilsalicílico).
Los demás componentes son: glicina, aroma de mandarina (aceite esencial de mandarina, zumo
de cítricos y lactosa), amonio glicirricinato.
Cardirene 100 mg
El principio activo es acetilsalicilato de D,L-lisina. Un sobre contiene 180 mg de
acetilsalicilato de D,L-lisina (equivalentes a 100 mg de ácido acetilsalicílico).
Los demás componentes son: glicina, aroma de mandarina (aceite esencial de mandarina, zumo
de cítricos y lactosa), amonio glicirricinato.
Cardirene 160 mg
El principio activo es acetilsalicilato de D,L-lisina. Un sobre contiene 288 mg de
acetilsalicilato de D,L-lisina (equivalentes a 160 mg de ácido acetilsalicílico).
Los demás componentes son: glicina, aroma de mandarina (aceite esencial de mandarina, zumo
de cítricos y lactosa), amonio glicirricinato.
Cardirene 300 mg
El principio activo es acetilsalicilato de D,L-lisina. Un sobre contiene 540 mg de
acetilsalicilato de D,L-lisina (equivalentes a 300 mg de ácido acetilsalicílico).
Los demás componentes son: glicina, aroma de mandarina (aceite esencial de mandarina, zumo
de cítricos y lactosa), amonio glicirricinato.

Descripción del aspecto de Cardirene y contenido del envase
Cardirene se presenta en forma de polvo para solución oral en caja de 30 sobres.

Titular de la autorización de comercialización
Sanofi S.r.l. Viale L. Bodio, 37/B - Milán

Productor
Sanofi Winthrop Industrie - 196, rue du Maréchal Juin - Amilly (Francia)