Ulotka: informacje dla pacjenta

Cardirene 75 mg proszek do sporządzenia roztworu do picia, 100 mg proszek do sporządzenia roztworu do picia, 160 mg proszek do sporządzenia roztworu do picia, 300 mg proszek do sporządzenia roztworu do picia

acetilsalicilato di D,L-lisina
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebne, aby przeczytać ją ponownie.
Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeżeli wystąpi jakikolwiek niepożądany efekt działania, w tym także nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest Cardirene i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Cardirene
Jak stosować Cardirene
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Cardirene
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Cardirene i do czego służy

Cardirene zawiera substancję czynną: acetylosalicylan D,L-lizyny (analogiczny do kwasu acetylosalicylowego lub acetylosalicylanów) i należy do grupy leków zwanych „Anty trombotyki, leki przeciwzakrzepowe – inhibitory agregacji płytek krwi”.
Cardirene działa, zapobiegając tworzeniu się skrzeplin (trombów), poprzez blokowanie agregacji niektórych komórek krwi zwanych „płytkami krwi”.
Cardirene jest wskazane do:

zapobiegania powikłaniom spowodowanym tworzeniem się skrzeplin krwi i zesztywnieniem arterii (większe zdarzenia aterotrombotyczne):
- po zawałach serca (zawał mięśnia sercowego),
- po uszkodzeniach naczyń mózgowych (udar mózgu) lub przejściowych zaburzeniach ukrwienia (przemijające ataki niedokrwienne – TIA),
- u osób cierpiących na ból w klatce piersiowej w spoczynku (niestabilna dławica piersiowa),
- u osób cierpiących na ból w klatce piersiowej podczas wysiłku (przewlekła stabilna dławica piersiowa);
zapobiegania ponownemu zamknięciu się by-passów (by-pass aortalno-coronaricyjnych) oraz w szczególnej metodzie rozszerzania tętnic doprowadzających krew do serca (chirurgiczne przezskórne transluminalne angioplastyki wieńcowe – PTCA);
zapobiegania chorobom serca i układu krążenia (zdarzenia kardiologiczne) u osób z zesztywnieniem i uszkodzeniem tętnic (zaawansowana choroba miażdżycowa), przy szczególnym zapaleniu naczyń krwionośnych (zespoł Kawasaki), u osób poddawanych hemodializie oraz w zapobieganiu tworzeniu się skrzeplin krwi (trombozie) podczas stosowanej w chirurgii metody krążenia krwi poza organizmem (obieg krwi pozaustrojowy).
Tylko dawka 100 mg jest wskazana do:
zapobiegania chorobom serca i układu krążenia (zdarzenia kardiologiczne) u osób z wysokim ryzykiem tych zaburzeń.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Cardirene

Nie przyjmuj Cardirene

jeśli jesteś uczulony na _acetilsalicilato di D,L-lisina_* lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli jesteś uczulony na inne leki przeciwzapalne niesteroidowe (NSAID);
jeśli cierpiałeś na astmę lub polipy nosowe związane z astmą zaraz po zażyciu leku zawierającego substancje podobne do substancji czynnej w Cardirene (acetylosalicylan) lub substancje o podobnym działaniu, szczególnie leki przeciwzapalne niesteroidowe, lub jeśli miałeś reakcje alergiczne (bronchospazm, reakcje anafilaktyczne) na substancje podobne do substancji czynnej w Cardirene (salicylany);
jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży (ponad 24 tygodnie ciąży) (zobacz punkt „Ciąża, karmienie piersią i płodność”);
jeśli cierpiałeś lub cierpisz na uszkodzenie ściany żołądka lub pierwszej części jelita (aktywne, przewlekłe lub nawrotowe owrzodzenie przewodu pokarmowego) lub miałeś wcześniej krwawienie żołądka lub perforację po leczeniu kwasem acetylosalicylowym lub innymi lekami zwanymi lekami przeciwzapalnymi niesteroidowymi (NSAID), stosowanymi w leczeniu stanów zapalnych, gorączki i bólu;
jeśli cierpisz na chorobę powodującą krwawienie (chorobę krwotoczną);
jeśli jesteś osobą narażoną na krwawienie (ryzyko krwawienia);
jeśli cierpisz na poważne zaburzenia wątroby (ciężka niewydolność wątroby);
jeśli cierpisz na poważne zaburzenia nerek (ciężka niewydolność nerek);
jeśli cierpisz na poważne zaburzenia serca (ciężka niewydolność serca), niekontrolowane;
jeśli przyjmujesz lek zwany „metotreksat”, stosowany w leczeniu nowotworów, w dawkach przekraczających 15 mg/tydzień (zobacz „Inne leki i Cardirene”);
jeśli przyjmujesz doustnie leki wpływające na krzepnięcie krwi (antykoagulanci doustne);
jeśli cierpisz na chorobę zwaną „mastocytoza”, w której stosowanie leków zawierających „kwas acetylosalicylowy” może wywołać poważne reakcje alergiczne, w tym szok z uczuciem nagłego ciepła (rumień), obniżenie ciśnienia (hipotensja), przyspieszenie tętna (tachykardia) i wymioty;
jeśli jesteś dzieckiem lub nastolatkiem poniżej 16. roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Cardirene:

Cardirene zawiera kwas acetylosalicylowy; jeśli przyjmujesz inne leki, sprawdź, czy nie zawierają kwasu acetylosalicylowego. Jeśli zawierają, aby uniknąć ryzyka przedawkowania, nie należy ich łączyć;
jeśli odczuwasz ból głowy podczas długotrwałego przyjmowania leków przeciwbólowych (analgetyk) w wysokich dawkach; nie zwiększaj dawki i skontaktuj się z lekarzem;
jeśli regularnie przyjmujesz leki przeciwbólowe (analgetyki), szczególnie w połączeniu kilku leków przeciwbólowych, ponieważ możesz mieć problemy z nerkami, nawet poważne (trwałe uszkodzenia nerek, z ryzykiem niewydolności nerek);
jeśli masz niedobór substancji obecnej we krwi zwanej G6PD (dehydrogenaza glukozo-6-fosforanowa), która może powodować określoną chorobę dziedziczną wpływającą na czerwone krwinki, ponieważ istnieje ryzyko pęknięcia czerwonych krwinek (hemoliza) (zobacz „Możliwe działania niepożądane”);
jeśli cierpiałeś na uszkodzenia żołądka lub jelita (wrzód żołądka lub dwunastnicy), krwawienie z żołądka lub jelita lub zapalenie żołądka (gastrytę);
jeśli masz problemy z nerkami (łagodna lub umiarkowana niewydolność nerek);
jeśli masz problemy z wątrobą (łagodna lub umiarkowana niewydolność wątroby);
jeśli cierpisz na astmę: wystąpienie ataku astmy u niektórych osób może być związane z reakcją alergiczną na leki przeciwzapalne niesteroidowe lub kwas acetylosalicylowy; w takim przypadku Cardirene jest przeciwwskazany (zobacz „Nie przyjmuj Cardirene”);
jeśli masz obfite miesiączki lub krwawienia między miesiączkami (metrorragia lub menorragia), ponieważ istnieje ryzyko zwiększenia objętości i długości okresów menstruacyjnych;
jeśli występują krwawienia lub uszkodzenia (wrzody)/perforacje żołądka lub jelita. Te efekty, które nasilają się wraz z dawką, mogą wystąpić w dowolnym czasie trwania leczenia, nawet jeśli nigdy wcześniej nie miałeś podobnych dolegliwości, szczególnie jeśli jesteś osobą starszą, masz niską masę ciała i przyjmujesz leki rozrzedzające krew (antykoagulancy lub inhibitory agregacji płytek) (zobacz „Inne leki i Cardirene”) lub jeśli wcześniej cierpiałeś na wrzód przewodu pokarmowego, szczególnie jeśli był on powikłany krwawieniem lub perforacją. W przypadku krwawienia z żołądka lub jelita (krwawienie przewodu pokarmowego) natychmiast przerwij leczenie;
jeśli masz być poddany zabiegowi chirurgicznemu, nawet małemu (np. wyciągnięcie zęba), ponieważ stosowanie Cardirene zwiększa ryzyko krwawienia. Lekarz decyduje indywidualnie o przerwaniu leczenia przed zabiegiem. Jeśli przyjmujesz wysokie dawki Cardirene z powodu chorób reumatycznych (dawki przeciwzapalne), lekarz będzie Cię regularnie kontrolować, co jest szczególnie ważne u dzieci, zwłaszcza na początku leczenia. W przypadku dzwonienia w uszach, trudności słuchowych lub zawrotów głowy powiadom lekarza. Kwas acetylosalicylowy może wpływać na wydalanie kwasu moczowego: wysokie dawki mogą zwiększać wydalanie kwasu moczowego (działanie urkozuryczne), podczas gdy bardzo niskie dawki mogą zmniejszać jego wydalanie; dlatego lek nie jest zalecany osobom cierpiącym na ciężkie zapalenie stawów (podagry). Stosowanie Cardirene nie jest zalecane w okresie karmienia piersią (zobacz „Ciąża, karmienie piersią i płodność”). Jeśli masz ponad 70 lat, szczególnie jeśli przyjmujesz inne leki, należy stosować ten lek tylko po konsultacji z lekarzem. Lekarz przepisze Ci Cardirene ostrożnie, jeśli masz łagodne lub umiarkowane problemy z wątrobą (łagodna i umiarkowana niewydolność wątroby) oraz jeśli przyjmujesz pewne leki, np. na cukrzycę, nadkwasotę żołądka, obniżenie ciśnienia krwi i stany zapalne (leków przeciwcukrzycowych, środków przeciwwskazowych, diuretyków, glukokortykosteroidów (zobacz „Inne leki i Cardirene”). Lekarz przepisze Ci Cardirene ostrożnie, jeśli jesteś kobietą korzystającą z urządzenia wprowadzanego do macicy w celu zapobiegania ciąży (wewnątrzmaciczne urządzenie antykoncepcyjne, np. spirala). Jeśli przyjmujesz Cardirene z nikorandyłem (lek stosowany w celu zapobiegania lub łagodzenia bólu w klatce piersiowej z powodu problemów z sercem), może to zwiększyć ryzyko wrzodu, perforacji i krwawień przewodu pokarmowego (zobacz „Inne leki i Cardirene”). Unikaj stosowania Cardirene w połączeniu z lewotyroksyną (lek stosowany w leczeniu zaburzeń tarczycy), zobacz „Inne leki i Cardirene”. Cardirene może prowadzić do zwiększenia stężenia hormonów tarczycy we krwi, dlatego lekarz będzie Cię kontrolować pod kątem hormonów tarczycy. U pacjentów otrzymujących szczepionkę przeciwko różyczce nie należy stosować kwasu acetylosalicylowego przez 6 tygodni po szczepieniu. Dawki kwasu acetylosalicylowego równe lub przekraczające 500 mg dziennie Lek, blokując produkcję enzymu (cyklooksygenazy) i tym samym zmniejszając produkcję prostaglandyn (hormonów), może powodować zmniejszenie płodności u kobiet poprzez wpływ na owulację. Działanie to jest odwracalne po zaprzestaniu stosowania leku. Weź to pod uwagę, szczególnie jeśli masz problemy z płodnością lub jesteś poddawana badaniom płodności.

Dzieci i młodzież
Stosowanie tego leku jest przeciwwskazane u dzieci i młodzieży poniżej 16. roku życia. U dzieci i nastolatków z chorobami wirusowymi (szczególnie różyczka i grypa), którzy przyjmowali kwas acetylosalicylowy, może wystąpić bardzo rzadka i zagrożenie życia choroba, związana głównie z uszkodzeniem układu nerwowego i wątroby (zespołu Reye’a). W związku z tym kwas acetylosalicylowy należy podawać dzieciom i młodzieży tylko na polecenie lekarza, wyłącznie wtedy, gdy inne leczenia nie przyniosły skutku. Jeśli podczas leczenia kwasem acetylosalicylowym dziecko lub nastolatek doświadczy długotrwałych wymiotów, zaburzeń świadomości i nietypowego zachowania, leczenie należy przerwać. U dzieci poniżej 1 miesiąca życia kwas acetylosalicylowy można podawać tylko w określonych sytuacjach i na receptę lekarza.

Inne leki i Cardirene
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki. Działanie Cardirene może być wpływać lub wpływać na następujące leki.

Abcyksymab, kwas acetylosalicylowy, klopidogrel, epoprostanol, eptifibatyd, iloprost i iloprost trometamol, tyklopidyna i tyrofibany, ponieważ te leki zapobiegają agregacji płytek krwi. Jednoczesne stosowanie różnych leków działających na płytki krwi zwiększa ryzyko krwawienia, tak jak ich połączenie z heparyną lub substancjami podobnymi, lub lekami zwanymi doustnymi antykoagulantami, lub z innymi lekami zwanymi trombolitykami (stosowanymi w celu zapobiegania krzepnięciu krwi). Jeśli przyjmujesz te leki razem z Cardirene, lekarz będzie Cię kontrolować. Połączenia przeciwwskazane (zobacz „Nie przyjmuj Cardirene”):
Metotreksat (stosowany w celu wpływu na układ odpornościowy i w niektórych nowotworach), w dawkach przekraczających 15 mg tygodniowo z lekami zawierającymi kwas acetylosalicylowy w dawkach aktywnych do kontroli stanów zapalnych, bólu i gorączki, ponieważ zwiększa się toksyczność metotreksatu, szczególnie toksyczność dla komórek krwi (hematologiczna).
Leki stosowane do rozrzedzania krwi przyjmowane doustnie (antykoagulancy doustne), z lekami zawierającymi kwas acetylosalicylowy w dawkach aktywnych do kontroli stanów zapalnych, bólu i gorączki oraz u pacjentów, którzy cierpieli na poważne uszkodzenia żołądka i części jelita zwane „wrzodem żołądkowo-czczewnikowym”, ponieważ zwiększa się ryzyko krwawienia (krwotoku). Niezalecane połączenia:
Leki rozrzedzające krew przyjmowane doustnie (antykoagulancy doustne) z lekami zawierającymi kwas acetylosalicylowy w dawkach aktywnych do kontroli bólu lub gorączki, nawet jeśli nigdy wcześniej nie miałeś uszkodzeń żołądka i jelita, ponieważ zwiększają ryzyko krwawienia (krwotoku).
Leki rozrzedzające krew przyjmowane doustnie (antykoagulancy doustne) z kwasem acetylosalicylowym, stosowanym w dawkach aktywnych do zapobiegania agregacji płytek krwi, jeśli cierpiałeś na uszkodzenia żołądka i jelita, ponieważ zwiększa się ryzyko krwawienia.
Inne leki przeciwzapalne niesteroidowe (NSAID) z kwasem acetylosalicylowym, stosowanym w dawkach aktywnych do leczenia stanów zapalnych, bólu lub gorączki, ponieważ zwiększa się ryzyko uszkodzeń i krwawień żołądka i jelita (wrzody i krwawienia przewodu pokarmowego).
Heparyny (i substancje podobne), stosowane do utrzymania płynności krwi, z dawkami terapeutycznymi kwasu acetylosalicylowego, jeśli jesteś osobą starszą (wiek ≥ 65 lat), niezależnie od dawki heparyny, oraz w dawkach aktywnych kwasu acetylosalicylowego do leczenia stanów zapalnych, bólu lub gorączki, ponieważ zwiększa się ryzyko krwawienia. W takich przypadkach lekarz przepisze inny lek przeciwzapalny lub inny lek przeciwbólowy lub przeciwgorączkowy.
Klopidogrel (stosowany w leczeniu chorób serca i krążenia), ponieważ zwiększa ryzyko krwawienia. Jeśli jednoczesne podawanie nie może być uniknięte, lekarz będzie Cię kontrolować.
Leki zmniejszające ilość substancji zwanej „kwasem moczowym” we krwi (urkozuryki: „benzbromaron” i „probenezyd”): ponieważ przyjmowane razem z Cardirene zmniejszają swoją skuteczność i powodują zmniejszenie wydalania kwasu acetylosalicylowego oraz zwiększenie stężenia we krwi.
Tyklopidyna, stosowana do zapobiegania agregacji płytek krwi, ponieważ zwiększa ryzyko krwawienia. Jeśli jednoczesne podawanie nie może być uniknięte, lekarz będzie Cię kontrolować.
Pemetreksed (stosowany w leczeniu niektórych typów nowotworów), Cardirene może zwiększyć ryzyko toksyczności pemetreksedu. Lekarz będzie monitorować stan Twojego zdrowia.
Lewotyroksyna (stosowana w leczeniu zaburzeń tarczycy): Cardirene może zmieniać ilość hormonów tarczycy we krwi, dlatego lekarz będzie Cię kontrolować pod kątem hormonów tarczycy.
Szczepionka przeciwko różyczce: zaleca się nie podawać salicylanów pacjentom, którzy otrzymali szczepionkę przeciwko różyczce przez okres sześciu tygodni po szczepieniu. Zgłoszono przypadki zespołu Reye’a (poważne zaburzenia mózgu i wątroby, szczególnie u dzieci) po stosowaniu salicylanów podczas infekcji różyczką.
Leki zwane „selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny” (citalopram, escitalopram, fluoksetyna, fluwoksyna, paroksetyna, sertalina), stosowane w leczeniu depresji, ponieważ zwiększają ryzyko krwawienia, szczególnie w górnym odcinku przewodu pokarmowego. Dlatego, jeśli to możliwe, należy unikać jednoczesnego stosowania.
Pentoksyfilina, stosowana do zapobiegania tworzeniu się skrzeplin (trombów), ponieważ zwiększa ryzyko krwawienia. Połączenia wymagające środków ostrożności:
Leki zwiększające wydzielanie moczu (diuretyki), leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego ( inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (ACE) i antagoniści receptora angiotensyny II) z kwasem acetylosalicylowym w dawkach aktywnych do leczenia stanów zapalnych, bólu lub gorączki, ponieważ mogą wystąpić problemy z nerkami (ostra niewydolność nerek), szczególnie u pacjentów odwodnionych. Ponadto może dojść do zmniejszenia efektu obniżania ciśnienia (działanie przeciwciśnieniowe).
Metotreksat, stosowany w celu wpływu na układ odpornościowy i w niektórych nowotworach, w dawkach równych lub mniejszych niż 15 mg/tydzień z kwasem acetylosalicylowym w dawkach aktywnych do leczenia stanów zapalnych, bólu lub gorączki, ponieważ zwiększa się toksyczność metotreksatu, szczególnie toksyczność dla komórek krwi. Lekarz będzie Cię kontrolować, szczególnie w pierwszych tygodniach leczenia i szczególnie jeśli masz problemy z nerkami (nawet łagodne) lub jesteś osobą starszą.
Metotreksat, stosowany w celu wpływu na układ odpornościowy i w niektórych nowotworach, w dawkach przekraczających 15 mg z kwasem acetylosalicylowym w dawkach aktywnych do zapobiegania agregacji płytek krwi, ponieważ zwiększa się toksyczność metotreksatu, szczególnie toksyczność dla komórek krwi. Lekarz będzie Cię kontrolować, szczególnie w pierwszych tygodniach leczenia i szczególnie jeśli masz problemy z nerkami (nawet łagodne) lub jesteś osobą starszą.
Klopidogrel (stosowany w problemach z ograniczonym przepływem krwi do serca zwanym „ostrym zespołem wieńcowym”), stosowany w leczeniu chorób serca i krążenia, ponieważ zwiększa ryzyko krwawienia. Lekarz będzie Cię kontrolować.
Leki na żołądek i jelita (preparaty miejscowe przewodu pokarmowego, środki przeciwwskazowe i adsorbenty, w tym węgiel), ponieważ zmniejszają wchłanianie przewodu pokarmowego Cardirene. Jeśli to możliwe, przyjmuj preparaty miejscowe przewodu pokarmowego i środki przeciwwskazowe co najmniej 2 godziny przed lub po Cardirene.
Heparyny (i leki podobne), w dawkach aktywnych do utrzymania płynności krwi w celach profilaktycznych, jeśli masz poniżej 65 roku życia, ponieważ jednoczesne stosowanie leków działających na krzepnięcie krwi zwiększa ryzyko krwawienia. Jeśli musisz przyjmować heparyny jednocześnie z Cardirene, lekarz będzie Cię kontrolować.
Heparyny (i substancje podobne) w dawkach terapeutycznych lub jeśli jesteś osobą starszą (≥ 65 lat), niezależnie od dawki heparyny, i w dawkach kwasu acetylosalicylowego stosowanych do zapobiegania agregacji płytek krwi, ponieważ zwiększa się ryzyko krwawienia.
Leki stosowane do zapobiegania tworzeniu się skrzeplin krwi (trombolityki), ponieważ zwiększa się ryzyko krwawienia.
Leki rozrzedzające krew przyjmowane doustnie (antykoagulancy doustne) z kwasem acetylosalicylowym w dawkach stosowanych do zapobiegania agregacji płytek krwi, ponieważ zwiększają ryzyko krwawienia, szczególnie jeśli cierpiałeś na wrzód przewodu pokarmowego.
Inne leki przeciwzapalne niesteroidowe (NSAID) z kwasem acetylosalicylowym w dawkach stosowanych do zapobiegania agregacji płytek krwi, ponieważ zwiększa się ryzyko uszkodzeń i krwawień żołądka i jelita.
Glukokortykosteroidy (z wyjątkiem hydrokortyzonu), leki stosowane w leczeniu stanów zapalnych, z kwasem acetylosalicylowym w dawkach stosowanych do leczenia bólu i gorączki, ponieważ zwiększa się ryzyko krwawienia.
Acetazolamid (lek stosowany w leczeniu nadciśnienia): jeśli przyjmowany razem z Cardirene, istnieje ryzyko wymiotów, tachykardii (przyspieszonego tętna), hiperpnei (szybkiego i głębokiego oddychania), dezorientacji, zmęczenia, letargu (skrajnej senności), senności, dezorientacji, kwasicy metabolicznej hiperchloremicznej (stan charakteryzujący się zwiększeniem ilości kwasów we krwi).
Ibuprofen (stosowany w stanach zapalnych): ponieważ możliwe jest, że ibuprofen może zakłócać działanie kwasu acetylosalicylowego w niskich dawkach w zapobieganiu skrzepom (agregacja płytek).
Metamizol, lek stosowany w leczeniu bólu, ponieważ przyjmowany razem z kwasem acetylosalicylowym może zmniejszać jego działanie na agregację płytek. Dlatego lekarz przepisze metamizol ostrożnie, jeśli przyjmujesz niskie dawki kwasu acetylosalicylowego w celu ochrony serca (kardioprotekcja).
Leki związane z ryzykiem krwawienia: ponieważ połączenie z Cardirene może mieć addytywny wpływ na agregację płytek (w wyniku czego zwiększa się ryzyko krwawienia). W takim przypadku lekarz będzie regularnie kontrolować stan kliniczny.
Insulina i pochodne sulfonowe (leki obniżające poziom cukru we krwi): połączenie z Cardirene zwiększa ryzyko hipoglikemii (niski poziom cukru we krwi).
Nikorandyl (lek stosowany w zapobieganiu lub łagodzeniu bólu w klatce piersiowej z powodu problemów z sercem): ponieważ jeśli przyjmowany razem z Cardirene, może zwiększać ryzyko wrzodu, perforacji i krwawień przewodu pokarmowego (zobacz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Kwas walproinowy (stosowany w leczeniu epilepsji): Cardirene, jeśli stosowany z lekami zawierającymi kwas walproinowy, może prowadzić do zwiększenia stężenia kwasu walproinowego we krwi. Dlatego lekarz będzie kontrolować poziom walproinianu we krwi.
Tenofovir (stosowany w leczeniu niektórych infekcji wirusowych): stosowanie Cardirene z tenofovirowym może zwiększyć prawdopodobieństwo problemów z nerkami (niewydolność nerek). Dlatego lekarz będzie kontrolować funkcję nerek.

Cardirene i alkohol
Alkohol może zwiększać ryzyko uszkodzeń żołądka i jelita oraz wpływać na badania krzepnięcia krwi (przedłużenie czasu krwawienia), gdy jest spożywany razem z kwasem acetylosalicylowym. Dlatego napoje alkoholowe należy spożywać ostrożnie przez pacjentów podczas i w ciągu 36 godzin po zażyciu kwasu acetylosalicylowego.

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

Ciąża
Podawanie w ostatnich trzech miesiącach ciąży (po 24 tygodniach ciąży) jest przeciwwskazane. W innych okresach ciąży przyjmuj Cardirene, w długotrwałym leczeniu, tylko jeśli lekarz zalecił, ponieważ kwas acetylosalicylowy może powodować: krwawienia zarówno u Ciebie, jak i u płodu, opóźnienia w porodzie, problemy z sercem (wczesne zamknięcie przewodu Botalla) u noworodka. Cardirene może negatywnie wpływać na ciążę i/lub rozwój noworodka. Stosowanie Cardirene w wczesnych stadiach ciąży może zwiększać ryzyko poronienia, zaburzeń formowania się ściany brzusznej (gastroschizy) i wad serca. Dlatego nie stosuj Cardirene w pierwszych 24 tygodniach ciąży, chyba że lekarz uzna stosowanie Cardirene za konieczne. Jeśli planujesz zajście w ciążę lub jesteś w pierwszych 24 tygodniach ciąży, lekarz utrzyma dawkę i czas trwania leczenia na możliwie najniższym poziomie. Po 24 tygodniach ciąży wszystkie leki działające jak Cardirene (inhibitory syntezy prostaglandyn) mogą narażać płód na:

problemy z sercem i płucami (z przedwczesnym zamknięciem przewodu tętniczego i nadciśnieniem płucnym);
problemy z nerkami nawet poważne (dysfunkcja nerek, która może postępować do niewydolności nerek z oligo- i brakiem wód płodowych).

Na końcu ciąży Ty i noworodek możecie mieć:

przedłużenie czasu krwawienia, które może objawiać się nawet po podaniu bardzo niskich dawek kwasu acetylosalicylowego,
zahamowanie skurczów macicy, co prowadzi do opóźnienia lub przedłużenia porodu.

Karmienie piersią
Kwas acetylosalicylowy przechodzi do mleka matki. Nie stosuj Cardirene w okresie karmienia piersią ze względu na możliwe ryzyko zwiększenia kwasów we krwi (kwasica) i krwawienia (zespół krwotoczny) u niemowlęcia.

Płodność
Przy dawkach równych lub większych niż 500 mg/dzień Cardirene może powodować zmniejszenie płodności u kobiet poprzez wpływ na owulację. Działanie to jest odwracalne po zaprzestaniu stosowania leku. Weź to pod uwagę, szczególnie jeśli masz problemy z płodnością lub jesteś poddana badaniom płodności.

Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn
Nie znane są efekty Cardirene na zdolność kierowania pojazdami lub korzystania z maszyn.

Cardirene proszek do sporządzenia roztworu doustnego zawiera laktozę
Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję na niektóre cukry, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

Cardirene proszek do sporządzenia roztworu doustnego zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na saszetkę, czyli jest zasadniczo „bez sodu”.

3. Jak stosować Cardirene

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty.
W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli
Zalecana dawka to: 1 paczuszka dziennie, rozpuszczona w szklance wody.
Rozpocznij leczenie lekiem Cardirene 160 mg lub Cardirene 300 mg zgodnie z zaleceniem lekarza
bezpośrednio po pojawieniu się pierwszych dolegliwości i kontynuuj przez co najmniej 5 tygodni.
Możliwe jest kontynuowanie terapii lekiem Cardirene 75 mg lub Cardirene 100 mg.
Jeśli miałeś/-aś zawał serca lub odczuwasz ból w klatce piersiowej w spoczynku (niestabilna dławica), lekarz rozpocznie leczenie tak szybko, jak to możliwe.
Jeśli jesteś narażony/-a na poważne problemy serca i krążenia (zdarzenia kardiologiczne), lekarz zaleci dawkę 100 mg.
Stosuj lek Cardirene wyłącznie wtedy, gdy został Ci go przepisany przez lekarza.
Jeśli zażyjesz zbyt dużą dawkę Cardirene
W przypadku przypadkowego zażycia zbyt dużej dawki leku Cardirene, natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Dawki toksyczne kwasu acetylosalicylowego to 200 mg/kg – 300 mg/kg podawane doustnie.
U dzieci przedawkowanie może być śmiertelne już przy dawce 100 mg/kg w pojedynczej dawce.
Zwróć szczególną uwagę na przedawkowanie, jeśli jesteś osobą starszą lub jeśli zbyt duża dawka została zażyta przez małego dziecko (zarówno w trakcie terapii, jak i częściej w wyniku przypadkowego zatrucia).
Przedawkowanie tego typu leków, szczególnie u małych dzieci, może prowadzić do ciężkiego obniżenia poziomu cukru we krwi (hipoglikemia) i potencjalnie śmiertelnego zatrucia. Przy przedawkowaniu kwasu acetylosalicylowego, zarówno krótko-, jak i długoterminowo, może wystąpić niebezpieczne dla życia nagromadzenie płynu w płucach (niekardiogenny obrzęk płuc).
Objawy przedawkowania

Umiarkowane zatrucie: dzwonienie w uszach, uczucie osłabienia słuchu, ból głowy (cefalea), zawroty głowy, uczucie wirującego obrotu (ból głowy), dezorientacja i nudności są objawami przedawkowania i mogą być kontrolowane poprzez zmniejszenie dawki.
Ciężkie zatrucie: gorączka, przyspieszone oddychanie (hiperwentylacja), zmiany kwasowości krwi (alkalosis oddechowa, ketosis, acidoza metaboliczna), śpiączka, kolaps kardiologiczny, trudności z oddychaniem (niewydolność oddechowa), ciężkie obniżenie poziomu cukru we krwi (hipoglikemia).

Jeśli zapomnisz zażyć Cardirene
Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Częstość występowania działań niepożądanych nie może być określona na podstawie dostępnych danych, dlatego częstość jest określana jako „nieznana”.

Krwawienia (zespoły krwotoczne, również potencjalnie śmiertelne: krwawienie z nosa (epistaksja); krwawienie z dziąseł; krwawienie do moczu i z narządów płciowych; krwawienie do wnętrza głowy (krwotok śródczaszkowy), które może prowadzić do śmierci, szczególnie u osób starszych; krwawienie żołądka i jelit, z wydzielaniem krwi z wymiotami lub kałem (ukryte lub jawne krwawienie przewodu pokarmowego, hematemza, melena itp.), powodujące niedokrwistość z niedoboru żelaza; siniaki, czerwone plamy na skórze (purpura); przedłużenie czasu krwawienia. Ryzyko krwawienia może utrzymywać się przez 4–8 dni po przerwaniu podawania kwasu acetylosalicylowego. Może to powodować większe ryzyko krwawienia (krwotoku), jeśli ma się przejść operację chirurgiczną.
Obniżenie liczby płytek krwi (trombocytopenia).
Rozpad czerwonych krwinek (anemia hemolityczna) u osób z niedoborem G6PD (niedobór dehydrogenazy glukoza-6-fosforanowej), dziedzicznej choroby objawiającej się uszkodzeniem czerwonych krwinek.
Obniżenie, również ciężkie, liczby komórek krwi (pancytopenia, bikcytopenia, anemia aplastyczna, niewydolność szpiku kostnego, agranulocytoza, neutropenia, leukopenia).
Reakcje alergiczne (nadwrażliwość, reakcje anafilaktyczne, astma, angioobrzęk, obrzęk).
Bronchospazm (skurcz mięśni gładkich oskrzeli) i astma (zapalenie i skurcz oskrzeli).
Bóle głowy, zawroty głowy i oszołomienia, które mogą wystąpić przy wysokich dawkach i długotrwałym leczeniu. Jeśli wystąpią te objawy, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, który oceni konieczność przerwania leczenia.
Dźwięki w uszach (szumy uszne) i głuchota, które mogą wystąpić przy wysokich dawkach i długotrwałym leczeniu. Jeśli wystąpią te objawy, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, który oceni konieczność przerwania leczenia.
Ból brzucha.
Trudności trawienne (dyspepsja).
Krwawienia żołądka i jelit (krwawienie przewodu pokarmowego); nudności, zapalenie i uszkodzenia błony śluzowej przełyku (zapalenie przełyku i owrzodzenia przełyku); zapalenie żołądka i dwunastnicy, z bólem brzucha i krwawieniem z jelit (żołądka i dwunastnicy typu erozyjnego); uszkodzenia (owrzodzenia) żołądka i/lub jelit; zapalenie (kolita) i przebicie przewodu pokarmowego. Te reakcje mogą wystąpić przy każdej dawce kwasu acetylosalicylowego i u pacjentów

z lub bez zaburzeń umożliwiających ich przewidywanie, którzy mieli lub nie mieli wcześniej poważnych zdarzeń gastrointestynalnych.

Może powodować nietypowe zwężenie jelita (stenozę jelita typu diafragmowego), które może powodować objawy takie jak wzdęcia brzucha, dyskomfort brzucha, krew w stolcu. Jeśli wystąpią te objawy, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.
Zapalenie trzustki (ostra trzustaczka) jako reakcja alergiczna (nadwrażliwość) na kwas acetylosalicylowy.
Zaburzenia i zapalenie wątroby (przewlekłe zapalenie wątroby), z podwyższeniem wyników badań krwi dotyczących wątroby (wzrost enzymów wątrobowych).
Pokrzywka i inne podrażnienia skóry, które zawsze pojawiają się w tym samym miejscu (stałe wypryski).
Zaburzenia nerek (niewydolność nerek).
S zespół Reye’a, poważna choroba, która dotyczy głównie dzieci i objawia się gorączką, grypą, ospą wietrzaną, uszkodzeniami układu nerwowego i wątroby (patrz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Kwas acetylosalicylowy może wydłużać poród i opóźniać poród.
Zwiększenie płynu w płucach (niekardiogenny obrzęk płuc) przy długotrwałym stosowaniu leku, który może wystąpić również w przypadku reakcji alergicznej na kwas acetylosalicylowy.
Krwotok potencjalnie śmiertelny (ciężka utrata krwi, potencjalnie zagrażająca życiu) i zapalenie naczyń krwionośnych (zapalenie naczyń, w tym purpura Schönleina-Henocha).
Zaburzenia tętnic serca o charakterze alergicznym (zespół Kounisa) w przypadku reakcji alergicznej na kwas acetylosalicylowy.
Obecność krwi w nasieniu (hematospermia).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te, których nie ma w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Cardirene

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 25°C.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.
Nie stosuj tego leku po dacie ważności wskazanej na pudełku po napisie „Scad.”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Cardirene
Cardirene 75 mg
Substancją czynną jest acetylosalicylan D,L-lizyny. Jedna torebka zawiera 135 mg
acetylosalicylanu D,L-lizyny (odpowiadające 75 mg kwasu acetylosalicylowego).
Pozostałe składniki to: glicyna, aromat mandarynkowy (olejek eteryczny z mandarynki, sok cytrusowy i laktoza), glikiryzynian amonowy.
Cardirene 100 mg
Substancją czynną jest acetylosalicylan D,L-lizyny. Jedna torebka zawiera 180 mg
acetylosalicylanu D,L-lizyny (odpowiadające 100 mg kwasu acetylosalicylowego).
Pozostałe składniki to: glicyna, aromat mandarynkowy (olejek eteryczny z mandarynki, sok cytrusowy i laktoza), glikiryzynian amonowy.
Cardirene 160 mg
Substancją czynną jest acetylosalicylan D,L-lizyny. Jedna torebka zawiera 288 mg
acetylosalicylanu D,L-lizyny (odpowiadające 160 mg kwasu acetylosalicylowego).
Pozostałe składniki to: glicyna, aromat mandarynkowy (olejek eteryczny z mandarynki, sok cytrusowy i laktoza), glikiryzynian amonowy.
Cardirene 300 mg
Substancją czynną jest acetylosalicylan D,L-lizyny. Jedna torebka zawiera 540 mg
acetylosalicylanu D,L-lizyny (odpowiadające 300 mg kwasu acetylosalicylowego).
Pozostałe składniki to: glicyna, aromat mandarynkowy (olejek eteryczny z mandarynki, sok cytrusowy i laktoza), glikiryzynian amonowy.
Opis wyglądu Cardirene i zawartość opakowania
Cardirene jest dostępne w postaci proszku do sporządzenia roztworu doustnego, w opakowaniu kartonowym zawierającym 30 torebek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Sanofi S.r.l. Viale L. Bodio, 37/B - Mediolan
Producent
Sanofi Winthrop Industrie - 196, rue du Marechal Juin - Amilly (Francja)

CARDIRENE