Інструкція: інформація для пацієнта

Кардіазол Паракодина 20 мг/мл + 100 мг/мл краплі для орального застосування, розчин
дігідрокодеїну тіоціанат / пентетразол
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або аптекаря.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникне будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або аптекаря. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке Кардіазол Паракодина і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед застосуванням Кардіазолу Паракодини
Як застосовувати Кардіазол Паракодину
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Кардіазол Паракодину
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Кардіазол Паракодина і для чого його застосовують

Кардіазол Паракодина містить активні речовини — дігідрокодеїну тіоціанат і пентетразол.
Кардіазол Паракодина застосовують для лікування сухого кашлю.

2. Що потрібно знати перед прийомом Кардіазолу Паракодина

НЕ приймайте Кардіазол Паракодина:

якщо Ви маєте алергію на дигідрокодеїну роданід, пентетразол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо у Вас тяжкі захворювання печінки (печінкова недостатність);
якщо страждаєте на респіраторні проблеми (респіраторна недостатність);
якщо страждаєте на тривалу кілька днів запори;
якщо Ви приймаєте або приймали менше двох тижнів тому антидепресанти (з групи інгібіторів моноаміноксидази);
якщо Ви приймаєте інші знеболювальні засоби (наркотичні анальгетики);
якщо страждаєте на епілепсію, навіть у минулому;
якщо у Вас судоми;
якщо Ви годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»);
якщо пацієнтом є дитина віком молодше 6 років.

Попередження та застереження
Перед прийомом Кардіазолу Паракодина проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом.
Кардіазол Паракодина може викликати симптоми залежності після тривалого застосування. У разі розвитку залежності після припинення лікування можуть виникнути симптоми абстиненції, наприклад: роздратливість, тривожність, безсоння, тривога та серцебиття (відчуття серцебиття).
Зверніться до лікаря, якщо Ви похилого віку та приймаєте Кардіазол Паракодина високими дозами і/або протягом тривалого часу, оскільки лікарський засіб може спричинити погіршення симптомів інших захворювань (наприклад, захворювань мозку, труднощі з сечовипусканням).
Діти
Кардіазол Паракодина не слід застосовувати дітям молодше 6 років.
Інші лікарські засоби та Кардіазол Паракодина
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.
Ефекти Кардіазолу Паракодина на центральну нервову систему посилюються іншими ліками, зокрема:

седативними засобами,
транквілізаторами,
антигістамінними засобами.
Лікар порадить Вам, щоб уникнути неочікуваних і небажаних побічних ефектів від взаємодії. Сумісне застосування Кардіазолу Паракодина та седативних препаратів, таких як бензодіазепіни або їх похідні, збільшує ризик сонливості, утруднення дихання (респіраторна депресія), коми, і може бути небезпечним для життя. Через це сумісне застосування слід розглядати лише тоді, коли інші варіанти лікування неможливі. Однак, якщо Ваш лікар призначив Кардіазол Паракодина разом із іншим седативним засобом, доза та тривалість сумісного лікування мають бути обмежені Вашим лікарем. Повідомте лікареві про всі седативні засоби, які Ви приймаєте, і суворо дотримуйтесь рекомендацій щодо дозування, наданих лікарем. Може бути корисним попередити родичів та друзів, щоб вони звертали увагу на вищезазначені симптоми. Зверніться до лікаря, якщо такі симптоми виникнуть.

Кардіазол Паракодина та алкоголі
Під час лікування не вживайте алкоголю.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Цей лікарський засіб проникає через плаценту, тому можливе виникнення у новонародженої дитини проблем із диханням. Лікар призначить Кардіазол Паракодина лише у разі реальної необхідності.
Годування грудьми
Кардіазол Паракодина не слід застосовувати під час годування грудьми (див. «НЕ приймайте Кардіазол Паракодина»).
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Кардіазол Паракодина може викликати сонливість, що може вплинути на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, або виконувати дії, що вимагають збереження ступеня пильності.
Для тих, хто займається спортом
Застосування препарату без терапевтичної необхідності є допінгом і може призвести до позитивних результатів на антидопінгових тестах.

3. Як застосовувати Кардіазол Паракодина

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Дозування
Дорослі та підлітки (понад 12 років):
рекомендована доза — 12–20 крапель 2–3 рази на добу (кожні 8–12 годин) за необхідності.
Не перевищуйте максимальну добову дозу, що відповідає приблизно 50 мг дігідрокодеїну та 300 мг пентетразолу.
Діти та підлітки (від 6 до 12 років):
6–10 крапель 2–3 рази на добу (кожні 8–12 годин) за необхідності.
Не перевищуйте максимальну добову дозу, що відповідає приблизно 25 мг дігідрокодеїну та 150 мг пентетразолу.
Кардіазол Паракодина протипоказаний дітям віком молодше 6 років.
1 крапля розчину (0,05 мл) містить 1 мг дігідрокодеїну роданіду та 5 мг пентетразолу.
Літні люди:
дозу уважно визначає лікар, який може розглянути можливість зменшення дози.
Спосіб застосування
Кардіазол Паракодина слід приймати переважно після їжі, можна розчинити в цукрованій воді або соках.
Тривалість лікування
Не перевищуйте 7 днів лікування.
СПОСІБ ВІДКРИТТЯ ФЛАКОНА
Для відкриття:

Поставте флакон на рівну поверхню
Натисніть на кришку флакона та одночасно відкрутіть її

Для закриття:

Закрутіть кришку до кінця

Технічний малюнок, що показує руку, яка натискає вниз на кришку флакона, та вигнуту стрілку, що вказує на відкручування ємності

Якщо ви прийняли Кардіазол Паракодина більше, ніж потрібно
У разі випадкового прийому надмірної дози Кардіазолу Паракодина негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Симптоми отруєння опіоїдами, такими як дігідрокодеїну роданід, включають:

глибоку кому (стан відсутності свідомості),
зниження частоти дихання,
раптове зниження артеріального тиску,
зниження активності серця з недостатнім припливом крові до органів (кардіоциркуляторна депресія),
звуження зіниць (міоз),
зниження утворення сечі (діурез),
раптове зниження температури тіла,
накопичення рідини в легенях (легеневий набряк).
Симптоми, пов’язані з прийомом надмірної дози пентетразолу:
депресія дихання (зниження активності легень),
судоми епілептичного типу (неконтрольовані рухи).
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування Кардіазолу Паракодина, зверніться до лікаря або фармацевта.

Якщо ви забули прийняти Кардіазол Паракодина
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Кардіазолом Паракодина
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Наступні побічні ефекти повідомлялися з невідомою частотою (частоту неможливо встановити на основі наявних даних):

седація

сонливість
нудота
блювота
запор
головний біль
запаморочення
астенія (слабкість)
збудження, особливо у літніх людей

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Кардіазол Паракодина

Зберігайте ліки у недоступному для дітей місці.
Не зберігайте при температурі вище 25°C.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, зазначеної на упаковці після Скад. Дата
закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні ліки у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися
ліків, які Ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Кардіазол Паракодина

Активні діючі речовини — пентетразол та дигідрокодеїну роданід. 1 мл розчину містить 100 мг пентетразолу та 20 мг дигідрокодеїну роданіду.
Інші компоненти: вода очищена, аромат м’яти, полісорбат 80.

Опис зовнішнього вигляду Кардіазолу Паракодина та вміст упаковки
Кардіазол Паракодина — це розчин, який міститься в флаконі об’ємом 10 мл з крапельницею.
Тримач ліцензії на введення в обіг
TEOFARMA S.r.l.
Via F.lli Cervi, 8
27010 Valle Salimbene (PV)
Виробник
TEOFARMA S.r.l.
Viale Certosa, 8/A
27100 Pavia