CARDIAZOL PARACODINA

Ulotka: informacja dla pacjenta

Cardiazol-Paracodina 20 mg/ml + 100 mg/ml krople doustne, roztwór
tiocyanian dihydrokodyny / pentetrazol
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne zapoznanie się z nią ponownie.
• W przypadku wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak u Ciebie, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Cardiazol-Paracodina i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Cardiazol-Paracodina
3. Jak stosować Cardiazol-Paracodina
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Cardiazol-Paracodina
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Cardiazol-Paracodina i do czego służy

Cardiazol-Paracodina zawiera substancje czynne: tiocyanian dihydrokodyny i pentetrazol.
Cardiazol-Paracodina stosuje się w leczeniu kaszlu suchego.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Cardiazol-Paracodina

NIE przyjmuj Cardiazol-Paracodina:

• jeśli jest uczulony na dihydrocodeinę thiocyanianianu, pentetrazol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli ma poważne problemy wątroby (niewydolność wątroby);
• jeśli cierpi na zaburzenia oddechowe (niewydolność oddechową);
• jeśli cierpi na zaparcia trwające dni;
• jeśli przyjmuje lub przyjmował w ciągu ostatnich dwóch tygodni leków przeciwdepresyjnych (z grupy inhibitorów monoaminooksydazy);
• jeśli przyjmuje inne leki przeciwbólowe (analgetyki narkotyczne);
• jeśli cierpi na padaczkę, również w wywiadzie;
• jeśli cierpi na napady drgawkowe;
• jeśli karmi piersią (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”);
• jeśli leczony pacjent jest dzieckiem poniżej 6. roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Cardiazol-Paracodina.
Cardiazol-Paracodina może powodować objawy uzależnienia po długotrwałym stosowaniu. W przypadku uzależnienia po przerwaniu leczenia mogą wystąpić objawy abstynencji, takie jak np. drażliwość, pobudzenie, bezsenność, lęk i kołatanie serca (uczucie uderzeń serca).
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli jesteś osobą starszą i przyjmujesz Cardiazol-Paracodina w wysokich dawkach i/lub przez długi czas, ponieważ lek może spowodować pogorszenie objawów innych chorób (np. zaburzeń mózgowych, trudności z oddawaniem moczu).
Dzieci
Cardiazol-Paracodina nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 6. roku życia.
Inne leki i Cardiazol-Paracodina
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, niedawno stosowałeś lub możesz potrzebować stosować inne leki.
Działania Cardiazol-Paracodina na ośrodkowy układ nerwowy są nasilane przez inne leki, takie jak:

• środki uspokajające,
• środki uspokajająco-łagodzące (tranquilizery),
• leki przeciwhistaminowe. Lekarz udzieli Ci porady, aby uniknąć nieoczekiwanych i niepożądanych interakcji. Jednoczesne stosowanie Cardiazol-Paracodina i leków uspokajających, takich jak benzodiazepiny lub ich pochodne, zwiększa ryzyko senności, trudności w oddychaniu (depresji oddechowej), śpiączki i może zagrażać życiu. Z tego powodu jednoczesne stosowanie należy rozważyć tylko wtedy, gdy nie ma innych opcji leczenia. Jednak jeśli lekarz przepisze Cardiazol-Paracodina razem z innym lekiem uspokajającym, dawka i czas trwania leczenia powinny być ograniczone przez lekarza. Powiadom lekarza o wszystkich lekach uspokajających, które aktualnie przyjmujesz, i ściśle przestrzegaj wskazówek dotyczących dawki udzielonych przez lekarza. Może być pomocne poinformowanie rodziny i przyjaciół o konieczności zwracania uwagi na powyższe objawy i sygnały ostrzegawcze. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią takie objawy.

Cardiazol-Paracodina i alkohol
W trakcie leczenia nie przyjmuj alkoholu.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Ten lek przenika przez łożysko, dlatego możliwe jest wystąpienie u noworodka zaburzeń oddechowych. Lekarz przepisze Cardiazol-Paracodina tylko w przypadku rzeczywistej potrzeby.
Karmienie piersią
Cardiazol-Paracodina nie powinien być stosowany w czasie karmienia piersią (zobacz „NIE przyjmuj Cardiazol-Paracodina”).
Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn
Cardiazol-Paracodina może powodować senność, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub korzystania z maszyn lub wykonywania czynności wymagających pełnej czujności.
Dla osób uprawniających sport
Stosowanie leku bez uzasadnienia terapeutycznego stanowi doping i może prowadzić do pozytywnych wyników testów antydopingu.

3. Jak stosować Cardiazol-Paracodinę

Stosuj ten lek ściśle według instrukcji lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawkowanie
Dorośli i młodzież (powyżej 12 roku życia):
zalecana dawka to 12–20 kropel 2–3 razy dziennie (co 8–12 godzin), w razie potrzeby.
Nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej odpowiadającej około 50 mg dihydrokodyny i 300 mg pentetrazolu.
Dzieci i młodzież (6–12 lat):
6–10 kropel 2–3 razy dziennie (co 8–12 godzin), w razie potrzeby.
Nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej odpowiadającej około 25 mg dihydrokodyny i 150 mg pentetrazolu.
CARDIAZOL-PARACODINA jest przeciwwskazana u dzieci poniżej 6. roku życia.
1 kropla roztworu (0,05 ml) zawiera 1 mg dihydrokodyny rodanianu i 5 mg pentetrazolu.
Osoby starsze:
dawkę dokładnie ustali lekarz, który może rozważyć jej zmniejszenie.
Sposób podania
Cardiazol-Paracodinę należy przyjmować preferencyjnie po posiłkach; można ją rozcieńczyć wodą słodzoną lub sokiem owocowym.
Czas trwania leczenia
Nie należy przekraczać 7 dni leczenia.
SPOSÓB OTWARCIA BUTELKI
Aby otworzyć:

• Postaw butelkę na płaskiej powierzchni
• Naciśnij na kapsułkę i jednocześnie odkręć ją z butelki

Aby zamknąć:

• Zakręć kapsułkę do oporu

W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki Cardiazol-Paracodiny
W razie przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki Cardiazol-Paracodiny niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala.
Objawy zatrucia opioidami, takimi jak dihydrokodyna rodanian, to:

• głęboka utrata przytomności (stan bez przytomności),
• zmniejszenie częstości oddychania,
• gwałtowne obniżenie ciśnienia tętniczego,
• zmniejszenie aktywności serca z brakiem dopływu krwi do narządów (depresja kardiologiczna),
• zwężenie źrenic (mioza),
• zmniejszenie produkcji moczu (oliguria),
• gwałtowne obniżenie temperatury ciała,
• gromadzenie się płynu w płucach (obrzęk płuc). Objawy spowodowane przyjęciem zbyt dużej dawki pentetrazolu to:
• depresja oddychania (zmniejszenie aktywności płuc),
• napady padaczkowe (niekontrolowane ruchy). W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania Cardiazol-Paracodiny skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku zapomnienia przyjęcia dawki Cardiazol-Paracodiny
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W przypadku przerwania leczenia Cardiazol-Paracodiną
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Zgłoszono następujące działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być ustalona na podstawie dostępnych danych):

• osłabienie

• senność
• nudności
• wymioty
• zaparcia
• ból głowy
• zawroty głowy
• osłabienie (uczucie słabości)
• pobudzenie, szczególnie u osób starszych

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Cardiazol-Paracodinę

Przechowuj lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie przechowuj powyżej 25°C.
Nie przyjmuj tego leku po dacie wygasania podanej na opakowaniu po napisie Ważne do. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Skonsultuj się z farmaceutą, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Składniki aktywne Cardiazol-Paracodina

• Substancjami czynnymi są pentetrazol i dihydrokodamina rodanid. 1 ml roztworu zawiera 100 mg pentetrazolu i 20 mg dihydrokodaminy rodanidu.
• Pozostałe składniki to woda oczyszczona, esencja miętowa, polisorbat 80.

Opis wyglądu Cardiazol-Paracodina i zawartości opakowania
Cardiazol-Paracodina to roztwór zawarty w fiolce o pojemności 10 ml z kroplówką.
Właściciel dopuszczenia do obrotu
TEOFARMA S.r.l.
Via F.lli Cervi, 8
27010 Valle Salimbene (PV)
Producent
TEOFARMA S.r.l.
Viale Certosa, 8/A
27100 Pavia