Cardiazol paracodina

Folleto informativo: información para el paciente

Cardiazol-Paracodina 20 mg/ml + 100 mg/ml gotas orales, solución
diidrocodeina rodanato / pentetrazolo
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Cardiazol-Paracodina y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Cardiazol-Paracodina
3. Cómo tomar Cardiazol-Paracodina
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Cardiazol-Paracodina
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Cardiazol-Paracodina y para qué se utiliza

Cardiazol-Paracodina contiene los principios activos dihidrocodeína rodanato y pentetrazolo.
Cardiazol-Paracodina se utiliza para tratar la tos seca.

2. Qué debe saber antes de tomar Cardiazol-Paracodina

NO tome Cardiazol-Paracodina:

• si es alérgico a la dihidrocodeína rodanato, al pentetrazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si tiene problemas graves de hígado (insuficiencia hepática);
• si padece problemas respiratorios (insuficiencia respiratoria);
• si padece estreñimiento que persiste durante días;
• si está tomando o ha tomado hace menos de dos semanas medicamentos antidepresivos (de la clase de los inhibidores de la monoaminooxidasa);
• si está tomando otros medicamentos analgésicos (analgésicos-narcóticos);
• si padece epilepsia, incluso si solo ha tenido antecedentes;
• si padece convulsiones;
• si está amamantando con leche materna (ver el apartado “Embarazo y lactancia”);
• si el paciente a tratar es un niño menor de 6 años.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Cardiazol-Paracodina.
Cardiazol-Paracodina puede causar síntomas de dependencia tras un uso prolongado. En caso de dependencia, cuando se interrumpe el tratamiento pueden aparecer síntomas de abstinencia, como por ejemplo irritabilidad, agitación, insomnio, ansiedad y palpitaciones (percepción del latido del corazón).
Consulte a su médico si es una persona mayor y está tomando Cardiazol-Paracodina en dosis altas y/o durante un largo período de tiempo, ya que el medicamento puede provocar un empeoramiento de los síntomas de otras enfermedades (por ejemplo, trastornos cerebrales, dificultad para orinar).
Niños
Cardiazol-Paracodina no debe utilizarse en niños menores de 6 años.
Otros medicamentos y Cardiazol-Paracodina
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro medicamento.
Los efectos de Cardiazol-Paracodina sobre el sistema nervioso central se incrementan con otros medicamentos, tales como:

• sedantes,
• tranquilizantes,
• antihistamínicos. Su médico le aconsejará para evitar efectos indeseados e imprevistos por interacciones. La administración concomitante de Cardiazol-Paracodina y medicamentos sedantes como las benzodiazepinas o sus derivados aumenta el riesgo de somnolencia, dificultad para respirar (depresión respiratoria), coma y puede poner en peligro la vida. Por este motivo, el uso concomitante solo debe considerarse cuando no existan otras opciones de tratamiento. Sin embargo, si su médico le receta Cardiazol-Paracodina junto con otro medicamento sedante, la dosis y la duración del tratamiento combinado deberán ser limitadas por su médico. Informe a su médico sobre todos los medicamentos sedantes que esté tomando y siga escrupulosamente las indicaciones sobre la dosis proporcionadas por su médico. Puede ser útil informar a familiares y amigos para que estén atentos a los signos y síntomas mencionados anteriormente. Póngase en contacto con su médico si aparecen estos síntomas.

Cardiazol-Paracodina y alcohol
Durante el tratamiento, no consuma alcohol.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está amamantando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Este medicamento atraviesa la placenta, por lo que es posible que el recién nacido presente problemas respiratorios. Su médico le recetará Cardiazol-Paracodina solo si existe una necesidad real.
Lactancia
Cardiazol-Paracodina no debe usarse durante la lactancia con leche materna (ver “No tome Cardiazol-Paracodina”).
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Cardiazol-Paracodina puede provocar somnolencia y esto puede afectar a su capacidad para conducir vehículos, utilizar maquinaria o realizar actividades que requieran un estado de alerta adecuado.
Para quienes realizan actividad deportiva
El uso de este medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede dar positivo en los controles antidopaje.

3. Cómo tomar Cardiazol-Paracodina

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

Posología

Adultos y adolescentes (mayores de 12 años):
La dosis recomendada es de 12 a 20 gotas, 2-3 veces al día (cada 8-12 horas), si es necesario.
No debe superarse la dosis máxima diaria correspondiente a aproximadamente 50 mg de dihidrocodeína y 300 mg de pentetrazol.

Niños y adolescentes (de 6 a 12 años):
6 a 10 gotas, 2-3 veces al día (cada 8-12 horas), si es necesario.
No debe superarse la dosis máxima diaria correspondiente a aproximadamente 25 mg de dihidrocodeína y 150 mg de pentetrazol.

CARDIAZOL-PARACODINA está contraindicado en niños menores de 6 años.

1 gota de solución (0,05 ml) contiene 1 mg de dihidrocodeína y 5 mg de pentetrazol.

Pacientes ancianos:
La dosis será establecida cuidadosamente por el médico, quien evaluará si es necesario reducir la misma.

Vía de administración
Cardiazol-Paracodina debe tomarse preferiblemente después de las comidas y puede diluirse en agua azucarada o en zumos de frutas.

Duración del tratamiento
No debe superarse un tratamiento de 7 días.

MODO DE APERTURA DEL FRASCO

Para abrir:

• Coloque el frasco sobre una superficie plana.
• Presione la cápsula sobre el frasco y, simultáneamente, gire para desenroscar.

Para cerrar:

• Enrosque nuevamente la cápsula hasta el fondo.

Si toma más Cardiazol-Paracodina de la que debe
En caso de ingestión accidental de una dosis excesiva de Cardiazol-Paracodina, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.

Los síntomas de intoxicación por opioides, como la dihidrocodeína, son:

• coma profundo (estado de inconsciencia),
• disminución de la frecuencia respiratoria,
• caída repentina de la presión arterial,
• disminución de la actividad cardíaca con falta de flujo sanguíneo a los órganos (depresión cardiocirculatoria),
• contracción de la pupila (miosis),
• reducción de la producción de orina (diuresis),
• descenso brusco de la temperatura corporal,
• acumulación de líquido en los pulmones (edema pulmonar).

Los síntomas debidos a la ingestión de una dosis excesiva de pentetrazol son:

• depresión respiratoria (disminución de la actividad pulmonar),
• convulsiones de tipo epiléptico (movimientos incontrolados).

Si tiene alguna duda sobre el uso de Cardiazol-Paracodina, consulte a su médico o farmacéutico.

Si olvida tomar Cardiazol-Paracodina
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Cardiazol-Paracodina
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Se han notificado los siguientes efectos adversos con frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• sedación

• somnolencia
• náuseas
• vómitos
• estreñimiento
• cefalea (dolor de cabeza)
• vértigo
• astenia (debilidad)
• agitación, especialmente en personas mayores

Comunicación de los efectos adversos
Si usted presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Cardiazol-Paracodina

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conserve este medicamento a temperaturas superiores a 25°C.
No tome este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras el término Scad. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Cardiazol-Paracodina

• Los principios activos son pentetrazol y dihidrocodeína rodanida. 1 ml de solución contiene 100 mg de pentetrazol y 20 mg de dihidrocodeína rodanida.
• Los demás componentes son agua purificada, esencia de menta, polisorbato 80.

Descripción del aspecto de Cardiazol-Paracodina y contenido del envase
Cardiazol-Paracodina es una solución contenida en un frasco de 10 ml con cuentagotas.
Titular de la autorización de comercialización
TEOFARMA S.r.l.
Via F.lli Cervi, 8
27010 Valle Salimbene (PV)
Fabricante
TEOFARMA S.r.l.
Viale Certosa, 8/A
27100 Pavia