Канжінті

Інструкція: інформація для користувача

KANJINTI 150 мг порошок для концентрату для розчину для інфузії, 420 мг порошок для концентрату для розчину для інфузії

trastuzumab
Уважно прочитайте цей листок перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Канжінті та для чого використовується
2. Що потрібно знати перед застосуванням Канжінті
3. Як застосовувати Канжінті
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Канжінті
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Канжінті та для чого його застосовують

Канжінті містить діючу речовину трастузумаб, який є моноклональним антитілом. Моноклональні антитіла зв'язуються з певними білками або антигенами. Трастузумаб розроблено таким чином, щоб селективно зв'язуватися з антигеном, що називається рецептором епідермального фактора росту людини 2 (HER2). HER2 міститься у великих кількостях на поверхні деяких пухлинних клітин і стимулює їхній ріст. Коли трастузумаб зв'язується з HER2, він блокує ріст цих клітин і призводить до їхньої загибелі. Лікар може призначити вам Канжінті для лікування раку молочної залози та шлунку, якщо:

• у вас рання стадія раку молочної залози з високим рівнем білка, що називається HER2.
• у вас метастатичний рак молочної залози (рак молочної залози, який поширився на відстані від первинної пухлини) з високим рівнем HER2. Канжінті може бути призначено у комбінації з хіміотерапевтичними лікарськими засобами паклітакселом або доксетакселом як перше лікування метастатичного раку молочної залози або може застосовуватися окремо, якщо інші методи лікування виявилися неефективними. Також його використовують у поєднанні з лікарськими засобами, що називаються інгібіторами ароматази, для лікування пацієнтів з високим рівнем HER2 та метастатичним раком молочної залози з позитивними гормональними рецепторами (рак, чутливий до статевих жіночих гормонів).
• у вас метастатичний рак шлунку з високим рівнем HER2 у поєднанні з іншими протипухлинними лікарськими засобами — капецітабіном або 5-фторурацилом та цисплатином.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Канжінті

Не застосовуйте Канжінті, якщо:

• у Вас алергія на трастузумаб, муринні білки (мишачі) або на один із допоміжних речовин цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• у Вас важкі проблеми з диханням у стані спокою через пухлину або Вам необхідне лікування киснем.

Застереження та обережність
Лікар уважно спостерігатиме за Вами під час лікування.
Контроль стану серця
Лікування Канжінті, яке застосовується окремо або разом із таксаном, може впливати на серце,
особливо якщо Ви вже застосовували антрациклін (таксани та антрацикліни — це ще два типи ліків,
які використовуються для лікування пухлин). Такий вплив може бути від помірного до тяжкого і може призвести до смерті. Функцію серця буде перевірено до початку лікування, під час (кожні три місяці) та після (до двох-п’яти років) лікування Канжінті. Якщо у Вас виникнуть ознаки серцевої недостатності (тобто серце не може належним чином перекачувати кров), Вам можуть проводити більш часті перевірки функції серця (кожні шість-вісім тижнів), Вам можуть призначити лікування серцевої недостатності або може знадобитися припинення лікування Канжінті.
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед тим, як Вам введуть Канжінті, якщо:

• у Вас була серцева недостатність, коронарна хвороба серця, захворювання клапанів серця (шуми в серці), підвищений артеріальний тиск, або якщо Ви приймали або зараз приймаєте будь-які ліки для лікування підвищеного артеріального тиску.
• Ви приймали або зараз приймаєте ліки під назвою доксорубіцин або епірубіцин (ліки, що використовуються для лікування пухлин). Ці ліки (або будь-який інший антрациклін) можуть пошкодити серцевий м’яз і підвищити ризик серцевих ускладнень під час застосування Канжінті.
• у Вас є задишка, особливо якщо Ви зараз приймаєте таксан. Канжінті може спричинити труднощі з диханням, особливо під час першого введення. Це може бути особливо серйозним, якщо у Вас вже є задишка. Дуже рідко пацієнти з тяжкими труднощами з диханням до лікування помирали після отримання трастузумабу.
• Ви отримували інші види лікування проти пухлини.

Якщо Ви отримуєте лікування Канжінті разом із іншими ліками, що використовуються для лікування пухлин, такими як паклітаксел, доксетаксел, інгібітор ароматази, капецітабін, 5-фторурацил або цисплатин, Ви повинні також прочитати інструкцію до цих ліків.
Діти та підлітки
Канжінті не рекомендовано застосовувати особам молодше 18 років.
Інші ліки та Канжінті
Повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Може знадобитися до 7 місяців, щоб Канжінті повністю вивівся з організму. Тому Ви повинні повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі про те, що Вам вводили Канжінті, якщо Ви починаєте приймати нові ліки протягом 7 місяців після припинення лікування.
Вагітність

• Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед застосуванням цього лікарського засобу.
• Ви повинні використовувати ефективні засоби контрацепції під час лікування Канжінті та принаймні 7 місяців після завершення лікування.
• Лікар обговорить з Вами ризики та переваги застосування Канжінті під час вагітності. У рідкісних випадках у вагітних жінок, які отримували трастузумаб, спостерігалося зменшення кількості рідини (амніотичної) навколо дитини в матці. Цей стан може бути шкідливим для плоду і був пов’язаний із неповною зрілістю легень, що призводило до смерті плоду.

Грудне вигодовування
Не годуйте грудьми під час застосування Канжінті та протягом 7 місяців після введення останньої дози, оскільки Канжінті може потрапити до дитини з молоком матері.
Перед застосуванням будь-яких ліків проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Канжінті може впливати на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми. Якщо під час лікування у Вас з’являться симптоми, такі як запаморочення, сонливість, тремтіння або гарячка, не керуйте транспортними засобами і не користуйтеся механізмами, доки ці симптоми не зникнуть.
Натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Канжінті

Перш ніж розпочати лікування, лікар визначить кількість HER2 у пухлині. Лікування Канжінті проводиться лише пацієнтам із високим рівнем HER2. Канжінті повинен вводитися лише лікарем або медсестрою. Лікар призначить дозу та схему лікування, яка підходить саме вам. Доза Канжінті залежить від вашої маси тіла.
Важливо перевірити етикетку лікарського засобу, щоб переконатися, що вводиться правильна формува відповідно до рецепту. Внутрішньовенну форму Канжінті не призначено для підшкірного введення, її слід застосовувати виключно у вигляді внутрішньовенної інфузії.
Внутрішньовенну форму Канжінті вводять як внутрішньовенну інфузію («крапельницю») безпосередньо у вени. Першу дозу лікування вводять протягом 90 хвилин, під час введення вас буде спостерігати медичний працівник на предмет можливих побічних ефектів. Якщо перша доза добре переноситься, наступні дози можуть вводитися протягом 30 хвилин (див. розділ 2 «Застереження та заходи обережності»). Кількість інфузій, які ви отримаєте, залежить від вашої відповіді на лікування. Це питання обговорюватиме з вами лікар.
Для запобігання помилкам у лікуванні важливо перевіряти етикетки флаконів, щоб переконатися, що підготовлений і введений засіб — це Канжінті (трастузумаб), а не інший лікарський засіб на основі трастузумабу (наприклад, трастузумаб емтанзин або трастузумаб дерукстекан).
У пацієнтів із раннім раком молочної залози, метастатичним раком молочної залози та метастатичним раком шлунка Канжінті вводять кожні 3 тижні. Канжінті може також вводитися один раз на тиждень для лікування метастатичного раку молочної залози.
Якщо ви перервете лікування Канжінті
Не припиняйте застосування цього лікарського засобу без попередньої розмови з лікарем. Усі дози слід приймати вчасно — кожного тижня або кожні три тижні (залежно від вашої схеми застосування). Це допомагає лікарському засобу найефективніше діяти.
Може знадобитися до 7 місяців, щоб Канжінті повністю вивівся з організму. Тому лікар може вирішити продовжити спостереження за функцією серця навіть після завершення лікування.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Канжінті може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Деякі з цих побічних ефектів можуть бути серйозними і можуть вимагати госпіталізації.
Під час інфузії Канжінті можуть виникати реакції, такі як озноб, лихоманка та інші симптоми, подібні до грипу. Ці ефекти є дуже поширеними (можуть впливати на більш ніж 1 людину з 10).
Інші симптоми, пов’язані з інфузією: нудота, блювота, біль, підвищений м’язовий тонус і тремтіння, головний біль, запаморочення, труднощі з диханням, високий або низький кров’яний тиск, порушення серцевого ритму (серцебиття, прискорене або нерегулярне серцебиття), набряк обличчя або губ, висип на шкірі та відчуття втоми. Деякі з цих симптомів можуть бути серйозними, і деякі пацієнти померли (див. розділ 2 «Попередження та застереження»).
Ці ефекти виникають переважно під час першої внутрішньовенної інфузії («крапельне введення» у вену) і протягом перших годин після початку інфузії. Зазвичай вони є тимчасовими. Під час інфузії та принаймні протягом шести годин після початку першої інфузії та двох годин після початку наступних інфузій вас буде спостерігати медичний працівник. Якщо у вас виникне реакція, інфузію буде уповільнено або припинено, і вам можуть призначити лікування для усунення побічних ефектів. Інфузію можна буде продовжити після покращення симптомів.
Іноді симптоми починаються більше ніж через шість годин після початку інфузії. Якщо це станеться з вами, негайно зв’яжіться з лікарем. Іноді симптоми можуть полегшити, а потім погіршитися пізніше.
Серйозні побічні ефекти
Інші побічні ефекти можуть виникати в будь-який час під час лікування трастузумабом, а не тільки під час інфузії. Негайно повідомте лікареві або медсестрі, якщо ви помітили будь-які з наступних побічних ефектів:

• Під час лікування іноді можуть виникати потенційно серйозні проблеми з серцем, а іноді — після припинення лікування. Вони включають ослаблення м’яза серця, що може призвести до серцевої недостатності, запалення оболонки серця та порушення серцевого ритму. Це може спричиняти симптоми, такі як задишка (навіть уночі), кашель, затримка рідини (набряк) у ногах або руках та серцебиття (прискорене або нерегулярне серцебиття) (див. розділ 2 «Обстеження серця»).
  Лікар регулярно контролюватиме стан вашого серця під час та після лікування, але ви повинні негайно повідомити лікареві, якщо помітили будь-які з перелічених вище симптомів.

• Синдром лізису пухлини (група метаболічних ускладнень, що виникають після протипухлинного лікування, характеризується підвищеним рівнем калію та фосфату в крові та низьким рівнем кальцію в крові). Симптоми можуть включати проблеми з нирками (слабкість, задишка, втома та сплутаність свідомості), проблеми з серцем (прискорене або уповільнене серцебиття), судоми, блювоту або діарею, а також поколювання в роті, руках або ногах.

Якщо у вас виникли будь-які з перелічених вище симптомів після завершення лікування Канжінті, ви повинні звернутися до лікаря та повідомити йому про попереднє лікування Канжінті.
Інші побічні ефекти
Дуже поширені побічні ефекти (можуть впливати на більш ніж 1 людину з 10):

• інфекції
• діарея
• запор
• печія (диспепсія)
• втому
• висип на шкірі
• біль у грудях
• біль у животі
• біль у суглобах
• зниження кількості червоних та білих кров’яних тілець (що допомагають боротися з інфекціями), іноді з лихоманкою
• біль у м’язах
• кон’юнктивіт
• надмірне сльозовиділення
• кровотеча з носа
• закладеність носа
• випадіння волосся
• тремтіння
• приливи гарячого
• запаморочення
• проблеми з нігтями
• втрата ваги
• втрата апетиту
• неможливість заснути (бессонниця)
• змінений смак
• зниження кількості тромбоцитів
• синяки
• оніміння або поколювання пальців рук і ніг, що іноді може поширюватися на решту кінцівки
• почервоніння, набряк або виразки у роті та/або горлі
• біль, набряк, почервоніння або оніміння рук і/або ніг
• задишка
• головний біль
• кашель
• блювоту
• нудоту

Поширені побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 10):

• алергічні реакції • сухість рота та шкіри
• інфекції горла • сухість очей
• інфекції сечового міхура та шкіри • пітливість
• запалення пазух • втома та нездужання
• запалення печінки • тривожність
• ниркові порушення • депресія
• підвищення тонусу або напруження м’язів • астма (гіпертонія) • інфекція легень
• біль у руках і/або ногах • легеневі порушення
• свербляча висипка • біль у спині
• сонливість • біль у шиї
• геморої • біль у кістках
• свербіж • акне
• судоми в ногах

Непоширені побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 100):

• глухота
• висипка з пухирцями
• свистяче дихання
• запалення або рубці в легенях (фіброз)

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 1 000):

• жовтяниця
• анафілактичні реакції

Побічні ефекти з невідомою частотою (частоту не можна визначити на основі наявних даних):

• зміни або порушення згортання крові
• підвищений рівень калію
• набряк або кровотеча за очима
• шок
• нерегулярний серцевий ритм
• дихальну недостатність
• дихальну недостатність
• гостре накопичення рідини в легенях
• гостре звуження дихальних шляхів
• аномальне зниження рівня кисню в крові
• труднощі з диханням у лежачому положенні
• ураження печінки
• набряк обличчя, губ та горла
• ниркова недостатність
• аномальне зниження рівня рідини навколо дитини в утробі
• недостатній розвиток легень дитини в утробі
• аномальний розвиток нирок дитини в утробі

Деякі з побічних ефектів можуть бути пов’язані з карциномою. Якщо ви отримуєте Канжінті у поєднанні з хіміотерапією, деякі з цих побічних ефектів можуть бути також пов’язані з хіміотерапією.
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень, зазначену в додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Канжінті

Канжінті повинен зберігатися медичним персоналом лікарні або лікувального закладу.
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та етикетці флакона після слова „Scad.“ („Термін придатності“). Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня місяця.
Зберігати у холодильнику (2°C – 8°C). Не заморожувати відновлений розчин. Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Розчини для інфузії слід використовувати одразу після розведення. Якщо вони не використовуються одразу, час і умови зберігання до моменту застосування повинні визначатися користувачем, і зазвичай не повинні перевищувати 24 години при температурі 2°C – 8°C. Не використовуйте Канжінті, якщо перед введенням ви помітили наявність частинок або зміну кольору розчину.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Канжінті

• Діючою речовиною є трастузумаб. Кожен флакон містить або:
  • 150 мг трастузумабу, який слід розчинити в 7,2 мл води для ін’єкційних засобів, або
  • 420 мг трастузумабу, який слід розчинити в 20 мл води для ін’єкційних засобів.
• Отриманий розчин містить приблизно 21 мг/мл трастузумабу.
• Інші компоненти: гістидин, гістидину моногідрохлорид, трегалози дигідрат, полісорбат 20.

Опис зовнішнього вигляду Канжінті та вміст упаковки
Канжінті — порошок для концентрату розчину, який постачається у скляному флаконі, запаяному
гумовою пробкою, що містить 150 мг або 420 мг трастузумабу. Порошок має вигляд
гранул білого або світло-жовтого кольору. Кожна упаковка містить 1 флакон з порошком.
Власник ліцензії на введення в обіг та виробник
Amgen Europe B.V.
Minervum 7061
NL-4817 ZK Breda
Нідерланди
Власник ліцензії на введення в обіг
Amgen Europe B.V.
Minervum 7061
NL-4817 ZK Breda
Нідерланди
Виробник
Amgen NV
Telecomlaan 5-7
1831 Diegem
Бельгія
Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб звертайтеся до місцевого представника власника ліцензії на введення в обіг:
Бельгія/Бельгія/Бельгія Литва
s.a. Amgen n.v. Amgen Switzerland AG Vilniaus filialas
Тел./Тел.: +32 (0)2 7752711 Тел.: +370 5 219 7474
Болгарія Люксембург/Люксембург
Амджен България ЕООД s.a. Amgen
Тел.: +359 (0)2 424 7440 Бельгія/Бельгія
Тел./Тел.: +32 (0)2 7752711
Чеська Республіка Угорщина
Amgen s.r.o. Amgen Kft.
Тел.: +420 221 773 500 Тел.: +36 1 35 44 700
Данія Мальта
Amgen, філія Amgen AB, Швеція Amgen S.r.l.
Тел.: +45 39617500 Тел.: +39 02 6241121
Німеччина Нідерланди
Amgen GmbH Amgen B.V.
Тел.: +49 89 1490960 Тел.: +31 (0)76 5732500
Естонія Норвегія
Amgen Switzerland AG Vilniaus filialas Amgen AB
Тел.: +372 586 09553 Тел.: +47 23308000
Греція Австрія
Amgen Ελλάς Φαρμακευτικά Ε.Π.Ε. Amgen GmbH
Тел.: +30 210 3447000 Тел.: +43 (0)1 50 217
Іспанія Польща
Amgen S.A. Amgen Biotechnologia Sp. z o.o.
Тел.: +34 93 600 18 60 Тел.: +48 22 581 3000
Франція Португалія
Amgen S.A.S. Amgen Biofarmacêutica, Lda.
Тел.: +33 (0)9 69 363 363 Тел.: +351 21 4220606
Хорватія Румунія
Amgen d.o.o. Amgen România SRL
Тел.: +385 (0)1 562 57 20 Тел.: +4021 527 3000
Ірландія Словенія
Amgen Ireland Limited AMGEN zdravila d.o.o.
Тел.: +353 1 8527400 Тел.: +386 (0)1 585 1767
Ісландія Словацька Республіка
Vistor hf. Amgen Slovakia s.r.o.
Тел.: +354 535 7000 Тел.: +421 2 321 114 49
Італія Фінляндія/Фінляндія
Amgen S.r.l. Amgen AB, sivuliike Suomessa/Amgen AB,
Тел.: +39 02 6241121 filial i Finland
Тел.: +358 (0)9 54900500
Кіпр Швеція
C.A. Papaellinas Ltd Amgen AB
Тел.: +357 22741 741 Тел.: +46 (0)8 6951100
Латвія Сполучене Королівство (Північна Ірландія)
Amgen Switzerland AG Rīgas filiāle Amgen Limited
Тел.: +371 257 25888 Тел.: +44 (0)1223 420305
Інші джерела інформації
Детальнішу інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів, http://www.ema.europa.eu/ .
Цей листок інформації доступний усіма мовами Європейського Союзу/Європейської економічної зони на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів.

Наступна інформація призначена виключно для лікарів або медичних працівників

З метою запобігання помилкам при введенні препарату та забезпечення того, що підготовлений і вводиться саме препарат Канжінті (трастузумаб), а не інший засіб, що містить трастузумаб (наприклад, трастузумаб емтанзин або трастузумаб дерукстекан), важливо перевіряти етикетку флакона.
Зберігати препарат у закритій оригінальній упаковці при температурі 2°C - 8°C у холодильнику.
Дотримуватися відповідних асептичних методів при процедурах відновлення розчину та розведення. Дотримуватися обережності для забезпечення стерильності приготованих розчинів. Препарат не містить консервантів-антибактеріальних або бактеріостатичних засобів, тому необхідно застосовувати асептичні методи.
Флакон Канжінті, асептично відновлений стерильною водою для ін'єкцій (не постачається) зберігає хімічну та фізичну стабільність протягом 48 годин при температурі 2°C - 8°C після відновлення і не повинен заморожуватися.
Після асептичного розведення у пакетах з полівінілхлориду, поліетилену або поліпропілену, що містять 9 мг/мл (0,9 %) розчин натрію хлориду для ін'єкцій, хімічна та фізична стабільність Канжінті була продемонстрована протягом 30 днів при температурі від 2°C до 8°C, а потім — протягом 24 годин при температурі не вище 30°C.
З мікробіологічної точки зору, відновлений розчин і розчин Канжінті для інфузії слід використовувати негайно. Якщо препарат не використовується негайно, період і умови зберігання до та під час використання повинні бути під контролем користувача і, як правило, не повинні перевищувати 24 години при температурі від 2°C до 8°C, якщо тільки розведення не було проведено в умовах контролюваної та валідованої асептики.

Приготування, маніпуляція та асептичне зберігання
Під час підготовки інфузії необхідно забезпечити асептичне поводження з препаратом. Приготування має:

• Виконуватися в умовах асептики кваліфікованим персоналом згідно з правилами доброго виробничого контролю, зокрема з дотриманням асептичних методів приготування парентеральних препаратів.
• Виконуватися в ламінарних шафах або в біологічно безпечних середовищах із дотриманням стандартних заходів безпеки при роботі з внутрішньовенними агентами.
• Супроводжуватися належним асептичним зберіганням розчину для внутрішньовенної інфузії з забезпеченням збереження асептичних умов.

Канжінті 150 мг порошок для концентрату для розчину для інфузії
Кожен флакон Канжінті 150 мг відновлюють 7,2 мл води для ін'єкцій (не постачається). Уникайте використання інших розчинників для відновлення. Отримують 7,4 мл розчину для одноразової дози, що містить приблизно 21 мг/мл трастузумабу. Надлишок об’єму у 4% забезпечує можливість аспірації запланованої дози 150 мг з флакона.

Канжінті 420 мг порошок для концентрату для розчину для інфузії
Кожен флакон Канжінті 420 мг відновлюють 20 мл води для ін'єкцій (не постачається). Уникайте використання інших розчинників для відновлення. Отримують 21 мл розчину для одноразової дози, що містить приблизно 21 мг/мл трастузумабу. Надлишок об’єму у 5% забезпечує можливість аспірації запланованої дози 420 мг з флакона.

Асептичні інструкції щодо відновлення
Канжінті слід обережно обробляти під час процедури відновлення.
Надмірне утворення піни під час відновлення або струшування відновленого розчину може призвести до проблем із кількістю Канжінті, яку можна відібрати з флакону.

1. Використовуючи стерильний шприц, повільно введіть відповідний об’єм (як зазначено вище) стерильної води для ін’єкцій у флакон із ліофілізованим Канжінті, спрямувавши струмінь на ліофілізовану речовину.
2. Повільно покрутіть флакон, щоб полегшити відновлення. НЕ СТРЮСТИ.
   Незначне утворення піни під час відновлення є звичайним. Залиште флакон у вертикальному положенні приблизно на 5 хвилин. Після відновлення Канжінті має вигляд прозорого розчину від безбарвного до світло-жовтого, повністю вільного від видимих частинок.

Асептичні інструкції щодо розведення відновленого розчину
Визначте об’єм необхідного розчину:

• на основі навантажувальної дози 4 мг трастузумабу/кг маси тіла або наступної щотижневої дози 2 мг трастузумабу/кг маси тіла:
• на основі навантажувальної дози 8 мг трастузумабу/кг маси тіла або наступної дози 6 мг трастузумабу/кг маси тіла кожні 3 тижні:

Відберіть із флакону необхідну кількість розчину за допомогою голки та стерильного шприца та додайте його до інфузійного пакета з полівінілхлориду, поліетилену або поліпропілену, що містить 250 мл ін’єкційного розчину натрію хлориду 9 мг/мл (0,9%). Не використовуйте розчини, що містять глюкозу. Інфузійний пакет слід обережно перевернути, щоб змішати розчин і уникнути утворення піни. Розчини для парентерального введення слід візуально перевірити на наявність частинок або зміни кольору перед введенням.