Кандесартан і гідрохлоротіазид Сандоз

Інструкція: інформація для пацієнта

Кандесартан і гідрохлоротіазид Сандоз 8 мг/12,5 мг таблетки

Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Кандесартан і гідрохлоротіазид Сандоз і для чого його застосовують
2. Що треба знати, перш ніж починати приймати Кандесартан і гідрохлоротіазид Сандоз
3. Як застосовувати Кандесартан і гідрохлоротіазид Сандоз
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Кандесартан і гідрохлоротіазид Сандоз
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Кандесартан і гідрохлоротіазид Сандоз і для чого призначений

Назва лікарського засобу — Кандесартан і гідрохлоротіазид Сандоз. Він використовується для лікування підвищеного кров'яного тиску (гіпертензії) у дорослих пацієнтів. Цей препарат містить два активні компоненти: кандесартан цилексетил та гідрохлоротіазид. Вони діють спільно, щоб знизити кров'яний тиск.

• Кандесартан цилексетил належить до групи лікарських засобів, які називаються блокаторами рецепторів ангіотензину ІІ. Він сприяє розслабленню та розширенню кровоносних судин. Це допомагає знизити кров'яний тиск.
• Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, які називаються діуретиками (засоби, що сприяють сечовиділенню). Він допомагає організму виводити воду та солі, такі як натрій, з сечею. Це також сприяє зниженню кров'яного тиску.

Лікар може призначити Кандесартан і гідрохлоротіазид Сандоз, якщо Ваш кров'яний тиск недостатньо контролюється кандесартану цилексетилом або гідрохлоротіазидом окремо.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Кандесартану і гідрохлоротіазиду Сандоз

НЕ приймайте Кандесартан і гідрохлоротіазид Сандоз, якщо:

• Ви алергічні до кандесартану цилексетилу, гідрохлоротіазиду або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• Ви алергічні до сульфаніламідних ліків. Якщо Ви не впевнені, чи стосується це Вас, проконсультуйтеся з лікарем
• маєте важке захворювання печінки або закупорку жовчовивідних шляхів (проблема з відтоком жовчі від жовчного міхура)
• страждаєте на важкі захворювання нирок
• вагітні більше 3 місяців (також краще уникати Кандесартану і гідрохлоротіазиду Сандоз на початку вагітності — див. розділ «Вагітність»)
• у Вас коли-небудь була підагра
• маєте постійно низький рівень калію в крові
• маєте постійно високий рівень кальцію в крові
• страждаєте на цукровий діабет або Ваша функція нирок порушена та Ви приймаєте ліки, що знижують тиск, які містять аліскірен

Якщо Ви не впевнені, чи стосується якась із цих умов, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Кандесартану і гідрохлоротіазиду Сандоз.
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Кандесартану і гідрохлоротіазиду Сандоз, якщо:

• маєте проблеми з серцем, печінкою або нирками
• нещодавно перенесли трансплантацію нирки
• блювота, нещодавно була серйозна блювота або діарея
• маєте захворювання надниркових залоз, відоме як синдром Конна (також відоме як первинний гіперальдостеронізм)
• маєте цукровий діабет
• перенесли захворювання, відоме як системний червоний вовчак (СЧВ)
• маєте низький кров’яний тиск
• коли-небудь були інсульт
• мали алергію або астму
• приймаєте один із наступних ліків для лікування високого кров’яного тиску:
• інгібітор АПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у Вас є ниркові проблеми, пов’язані з діабетом
• аліскірен
• якщо у Вас раніше був рак шкіри або під час лікування у Вас розвинулася несподівана шкірна ураження. Лікування гідрохлоротіазидом, зокрема тривалий прийом у високих дозах, може підвищити ризик деяких видів раку шкіри та губ (незловживий рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому Кандесартану і гідрохлоротіазиду Сандоз.
• якщо у Вас зниження гостроти зору або біль у очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальна ексудація) або підвищення тиску в оці, що може виникнути в період від кількох годин до кількох тижнів після прийому Кандесартану і гідрохлоротіазиду Сандоз. Це може призвести до постійної втрати зору, якщо не лікувати. Якщо у Вас раніше була алергія на пеніцилін або сульфаніламіди, Ви можете мати підвищений ризик розвитку цього стану.
• повідомте лікареві, якщо вважаєте, що Ви вагітні (або якщо існує можливість настання вагітності). Кандесартан і гідрохлоротіазид Сандоз не рекомендовано на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо Ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може спричинити серйозну шкоду дитині, якщо приймати його в цей період (див. розділ «Вагітність»).

Лікар може регулярно перевіряти функцію нирок, кров’яний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у Вашій крові.
Див. також розділ «НЕ приймайте Кандесартан і гідрохлоротіазид Сандоз».
Лікар може потребувати частіше оглядати Вас і проводити обстеження, якщо у Вас виникне одна з цих умов.
Якщо Ви збираєтеся пройти операцію, повідомте лікареві або стоматологу, що Ви приймаєте Кандесартан і гідрохлоротіазид Сандоз. Це пов’язано з тим, що Кандесартан і гідрохлоротіазид Сандоз у поєднанні з деякими анестетиками може спричинити надмірне зниження кров’яного тиску.
Кандесартан і гідрохлоротіазид Сандоз може підвищувати чутливість шкіри до сонячного світла.
Діти та підлітки
Досвід використання Кандесартану і гідрохлоротіазиду Сандоз у дітей та підлітків (молодше 18 років) відсутній. Тому Кандесартан і гідрохлоротіазид Сандоз не повинен призначатися дітям та підліткам.
Проконсультуйтеся з лікарем, якщо Ви спортсмен, який збирається проходити допінг-тест, оскільки Кандесартан і гідрохлоротіазид Сандоз містить активну речовину, яка може призвести до позитивних результатів допінг-тестів.
Для тих, хто займається спортом: використання ліків без терапевтичної необхідності є допінгом і може призвести до позитивних результатів допінг-тестів.
Інші ліки та Кандесартан і гідрохлоротіазид Сандоз
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки. Кандесартан і гідрохлоротіазид Сандоз може впливати на дію інших ліків, а деякі ліки можуть впливати на дію Кандесартану і гідрохлоротіазиду Сандоз. Якщо Ви приймаєте певні ліки, лікар може періодично проводити аналізи крові.
Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте один із наступних ліків, оскільки лікар може вважати за необхідне змінити дозу та/або вжити інших застережних заходів:

• інгібітор АПФ або аліскірен (див. також розділ «НЕ приймайте Кандесартан і гідрохлоротіазид Сандоз» та «Попередження та застереження»)
• інші ліки, що допомагають знижувати кров’яний тиск, включаючи бета-блокатори, ліки, що містять аліскірен, діазоксид та інгібітори АПФ, такі як еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл
• ліки для контролю серцевого ритму (протиаритмічні засоби), такі як дигоксин та бета-блокатори
• нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторікоксиб (ліки для зняття болю та запалення)
• ацетилсаліцилову кислоту (якщо приймаєте більше 3 г на добу) (ліки для зняття болю та запалення)
• добавки калію або замінники солі, що містять калій (ліки, що підвищують рівень калію в крові)
• гепарин (ліки для розрідження крові)
• ліки, що допомагають сечитися (діуретики)
• літій (ліки для лікування психічних розладів)
• ліки, дія яких може залежати від рівня калію в крові, наприклад, деякі нейролептики
• ліки для зниження рівня холестерину, такі як колестипол або колестірамін (ліки-смоли для зниження ліпідів)
• добавки кальцію або вітаміну D
• антихолінергічні засоби, такі як атропін та біпериден
• амантадин (для лікування хвороби Паркінсона або серйозних вірусних інфекцій)
• барбітурати (вид седативних засобів, що також використовуються для лікування епілепсії)
• ліки для лікування раку
• стероїди, такі як преднізолон
• гіпофізарний гормон (АКТГ)
• ліки для цукрового діабету (таблетки або інсулін)
• проносні
• амфотерицин (для лікування грибкових інфекцій)
• карбеноксолон (для лікування захворювань стравоходу або ротових виразок)
• пеніцилін або ко-тримоксазол, відомий також як триметоприм/сульфаметоксазол (антибіотики)
• циклоспорин, ліки, що використовуються при трансплантації органів для запобігання їх відторгнення
• інші ліки, що можуть посилювати антигіпертензивну дію, такі як баклофен (ліки для зняття спастичності), аміфостин (використовується для лікування раку) та деякі нейролептики

Кандесартан і гідрохлоротіазид Сандоз з їжею, напоями та алкоголем

• Ви можете приймати Кандесартан і гідрохлоротіазид Сандоз з їжею або без неї
• коли Вам призначають Кандесартан і гідрохлоротіазид Сандоз, проконсультуйтеся з лікарем перед вживанням алкоголю. Алкоголь може спричинити слабкість або запаморочення.

Вагітність та годування грудьми
Вагітність
Повідомте лікареві, якщо Ви вважаєте, що Ви вагітні (або якщо існує можливість настання вагітності). Як правило, лікар порадить Вам припинити прийом Кандесартану і гідрохлоротіазиду Сандоз перед настанням вагітності або негайно після того, як Ви дізнаєтеся про вагітність, і порадить Вам приймати інший лік замість Кандесартану і гідрохлоротіазиду Сандоз. Кандесартан і гідрохлоротіазид Сандоз не рекомендовано на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо Ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може спричинити серйозну шкоду дитині, якщо приймати після третього місяця вагітності.
Годування грудьми
Повідомте лікареві, якщо Ви годуєте грудьми або збираєтеся почати годування. Кандесартан і гідрохлоротіазид Сандоз не рекомендовано жінкам, які годують грудьми, і лікар може вибрати для Вас інше лікування, якщо Ви бажаєте годувати, особливо якщо дитина новонароджена або народилася передчасно.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Деякі люди можуть відчувати слабкість або запаморочення під час прийому Кандесартану і гідрохлоротіазиду Сандоз.
Якщо це трапляється з Вами, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з інструментами або механізмами.
Кандесартан і гідрохлоротіазид Сандоз містить лактозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього ліку.
Кандесартан і гідрохлоротіазид Сандоз містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Кандесартан і гідрохлоротіазид Сандоз

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта. Важливо продовжувати приймати Кандесартан і гідрохлоротіазид Сандоз кожного дня.
Рекомендована доза Кандесартану і гідрохлоротіазиду Сандоз — одна таблетка на добу.
Проковтніть таблетку, запивши її ковтком води.
Намагайтеся приймати таблетку щодня о тій самій годині. Це допоможе вам краще пам’ятати про прийом.
Якщо ви прийняли більше Кандесартану і гідрохлоротіазиду Сандоз, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше Кандесартану і гідрохлоротіазиду Сандоз, ніж призначив лікар, негайно зверніться до лікаря або фармацевта за порадою.
Якщо ви забули прийняти Кандесартан і гідрохлоротіазид Сандоз
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену таблетку. Прийміть лише наступну дозу, як зазвичай.
Якщо ви припинили лікування Кандесартаном і гідрохлоротіазидом Сандоз
Якщо ви припините лікування Кандесартаном і гідрохлоротіазидом Сандоз, ваш тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте лікування Кандесартаном і гідрохлоротіазидом Сандоз без попередньої консультації з лікарем.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають. Важливо, щоб ви були обізнані про те, якими можуть бути ці побічні ефекти. Деякі з побічних ефектів Кандесартану і гідрохлоротіазиду Сандоз викликані кандесартану цилексетилом, а деякі — гідрохлоротіазидом.
Припиніть прийом Кандесартану і гідрохлоротіазиду Сандоз і негайно зверніться по медичну допомогу, якщо у вас виникнуть наступні алергічні реакції:

• утруднення дихання, з набряком або без набряку обличчя, губ, язика і/або горла;
• набряк обличчя, губ, язика і/або горла, що може призвести до утруднення ковтання;
• сильний свербіж шкіри (з бульбашками на виступаючих ділянках).

Кандесартан і гідрохлоротіазид Сандоз може спричинити зниження кількості білих кров’яних тіл у крові.
Ваш опір інфекціям може зменшитися, і ви можете відчути втому, інфекцію або підвищення температури. Якщо це відбувається, зверніться до лікаря. Лікар може періодично проводити аналізи крові, щоб перевірити, чи не впливає Кандесартан і гідрохлоротіазид Сандоз на вашу кров (агранулоцитоз).
Інші можливі побічні ефекти включають:
Часто (може впливати до 1 людини з 10)

• Зміни показників аналізів крові:
• Знижена кількість натрію в крові. Якщо це зниження є тяжким, ви можете відчувати слабкість, відчуття втоми або м’язові спазми.
• Підвищена або знижена кількість калію в крові, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцева недостатність. Якщо це підвищення або зниження є тяжким, ви можете відчувати втому, слабкість, нерегулярне серцебиття або оніміння.
• Підвищена кількість холестерину, цукру або сечової кислоти в крові.
• Цукор у сечі.
• Відчуття запаморочення/обертування в голові або слабкість.
• Головний біль.
• Респіраторна інфекція.

Нечасто (може впливати до 1 людини з 100)

• Зниження артеріального тиску. Це може спричинити відчуття слабкості або запаморочення.
• Втрата апетиту, діарея, запор, подразнення шлунка.
• Висип на шкірі, висип з набряком (круп’яниця), висип, спричинений чутливістю до сонячного світла.

Рідко (може впливати до 1 людини з 1000)

• Жовтяниця (жовтіння шкіри або білої оболонки очей). Якщо це відбувається, негайно зверніться до лікаря.
• Порушення функції нирок, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцева недостатність.
• Тривожність, депресія, відчуття нервозності.
• Оніміння або поколювання рук або ніг.
• Невеликий період нечіткого зору.
• Нерегулярне серцебиття.
• Утруднення дихання (включаючи запалення легень і скупчення рідини в легенях).
• Підвищена температура (лихоманка).
• Запалення підшлункової залози. Це спричиняє біль у животі від помірного до тяжкого.
• М’язові спазми.
• Ураження кровоносних судин, що призводить до появи червоних або фіолетових крапок на шкірі.
• Зниження кількості червоних кров’яних тіл, білих кров’яних тіл або тромбоцитів. Ви можете відчувати втому, інфекцію, лихоманку, схильність до утворення синців.
• Серйозний шкірний висип, що швидко розвивається, з утворенням бульбашок і відшаруванням шкіри, а також іноді — у роті.

Дуже рідко (може впливати до 1 людини з 10 000)

• Набряк обличчя, губ, язика і/або горла.
• Свербіж.
• Біль у спині, у суглобах і м’язах.
• Порушення функції печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Ви можете відчувати втому, жовтіння шкіри та білої оболонки очей, симптоми, подібні до грипу.
• Кашель.
• Нудота.

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

• Раптова короткозорість.
• Зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці оча (хоріоїдальна ефузія) або гострого закритокутового глаукоми).
• Системний і шкірний червоний вовчак (алергічний стан, що спричиняє лихоманку, біль у суглобах, шкірний висип, який може включати почервоніння, утворення бульбашок, відшарування та набряки).
• Рак шкіри та губ (незловісний рак шкіри, не меланома).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Кандесартан і гідрохлоротіазид Сандоз

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці та на флаконі/блистері після слова «Закінчується». Термін придатності відноситься до останнього дня місяця.
Не зберігати при температурі вище 25 °C. Зберігайте лікарський засіб у оригінальній упаковці, щоб захистити його від вологи.
Термін придатності після першого відкриття флакона: використовувати протягом 3 місяців.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Кандесартан і гідрохлоротіазид Сандоз
Діючі речовини: кандесартан цилексетил та гідрохлоротіазид.
Кожна таблетка містить 8 мг кандесартану цилексетилу та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.
Інші компоненти: лактоза моногідрат, крохмаль (кукурудзяний), полівідон К-30, каррагенан (Е407),
натрію кроскармелоза, магнію стеарат.

Опис зовнішнього вигляду Кандесартану і гідрохлоротіазиду Сандоз та вміст упаковки
Таблетки 8 мг/12,5 мг:
Білі, овальні, двоопуклі, з рисками поділу з обох боків.
Риска поділу призначена для полегшення розламування таблетки з метою полегшення ковтання та не призначена для ділення таблетки на рівні частини.
Риска поділу призначена лише для розламування таблетки з метою полегшення ковтання та не призначена для ділення таблеток на дві рівні частини.

Блистери Al/Al з осушувачем: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 або 100 таблеток
Блистери Al/Al, моно-дозовані, перфоровані, з осушувачем: 50 x 1 таблетка
Флакон з HDPE з кришкою з PP та осушувачем: 7, 14, 21, 28, 56, 84, 98, 100 або 250 таблеток
Можливо, що не всі упаковки доступні в продажу.

Тримач ліцензії на введення в обіг
Sandoz S.p.A., L.go U. Boccioni 1, 21040 Origgio (VA)

Виробники, відповідальні за випуск партій
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Словенія
Lek Pharmaceuticals d.d., Trimlini 2D, 9220 Lendava, Словенія
LEK S.A., ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Warszawa, Польща
LEK S.A., ul. Podlipie 16, 95-010 Stryków, Польща
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Німеччина

Інструкція: інформація для пацієнта

Кандесартан і гідрохлоротіазид Сандоз 16 мг/12,5 мг таблетки

Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначений виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо їхні симптоми захворювання такі ж, як ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які небажані ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, звертайтеся до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Кандесартан і гідрохлоротіазид Сандоз і для чого він призначений
2. Що потрібно знати перед прийомом Кандесартану і гідрохлоротіазиду Сандоз
3. Як приймати Кандесартан і гідрохлоротіазид Сандоз
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати Кандесартан і гідрохлоротіазид Сандоз
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Кандесартан і гідрохлоротіазид Сандоз і для чого його застосовують

Назва лікарського засобу — Кандесартан і гідрохлоротіазид Сандоз. Його застосовують для лікування високого кров’яного тиску (гіпертензії) у дорослих пацієнтів. У складі препарату містяться дві діючі речовини: кандесартан цилексетил та гідрохлоротіазид. Вони працюють разом, щоб знизити кров’яний тиск.

• Кандесартан цилексетил належить до групи лікарських засобів, які називаються блокаторами рецепторів ангіотензину II. Цей препарат сприяє розслабленню та розширенню кровоносних судин. Це допомагає знизити кров’яний тиск.
• Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, які називаються діуретиками (засобами, що сприяють сечовиділенню). Він допомагає організму виводити з організму воду та солі, зокрема натрій, разом з сечею. Це також сприяє зниженню кров’яного тиску.

Лікар може призначити Кандесартан і гідрохлоротіазид Сандоз, якщо ваш кров’яний тиск не вдається належним чином контролювати за допомогою окремо призначених кандесартану цилексетилу або гідрохлоротіазиду.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Кандесартану і гідрохлоротіазиду Сандоз

НЕ приймайте Кандесартан і гідрохлоротіазид Сандоз, якщо:

• Ви алергічні до кандесартану цилексетилу, гідрохлоротіазиду або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• Ви алергічні до сульфаніламідних ліків. Якщо Ви не впевнені, чи стосується це Вас, проконсультуйтесь з лікарем
• маєте серйозне захворювання печінки або обструкцію жовчевивідних шляхів (проблема з відтоком жовчі від жовчного міхура)
• маєте серйозні захворювання нирок
• перебуваєте у вагітності понад 3 місяці (Кандесартан і гідрохлоротіазид Сандоз краще уникати і на початку вагітності — див. розділ «Вагітність»)
• у Вас коли-небудь була підагра
• у Вас постійно низький рівень калію в крові
• у Вас постійно високий рівень кальцію в крові
• страждаєте діабетом або маєте порушену функцію нирок та приймаєте ліки, що знижують тиск, які містять аліскірен

Якщо Ви не впевнені, чи стосується якась із цих умов Вас, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом Кандесартану і гідрохлоротіазиду Сандоз.

Застереження та обережність

Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Кандесартану і гідрохлоротіазиду Сандоз, якщо:

• маєте проблеми з серцем, печінкою або нирками
• нещодавно перенесли трансплантацію нирки
• блюєте, нещодавно мали серйозне блювання або діарею
• маєте захворювання надниркових залоз, відоме як синдром Конна (також відомий як первинний гіперальдостеронізм)
• маєте діабет
• перенесли захворювання, відоме як системний червоний вовчий вовк (СЧВ)
• маєте низький артеріальний тиск
• коли-небудь мали інсульт
• мали алергії або астму
• приймаєте один із наступних ліків для лікування високого тиску:
  • інгібітор АПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо маєте ниркові проблеми, пов’язані з діабетом
  • аліскірен
• якщо у Вас раніше був рак шкіри або під час лікування у Вас розвивається незвичайне ураження шкіри. Лікування гідрохлоротіазидом, зокрема тривалий прийом у високих дозах, може підвищувати ризик деяких видів раку шкіри та губ (незамеланомний рак шкіри). Під час прийому Кандесартану і гідрохлоротіазиду Сандоз захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-випромінювання.
• якщо у Вас знижується гострота зору або болить око. Це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальна ексудація) або підвищення тиску в оці, що може виникнути від кількох годин до кількох тижнів після прийому Кандесартану і гідрохлоротіазиду Сандоз. Це може призвести до постійної втрати зору, якщо не лікувати. Якщо раніше у Вас була алергія на пеніцилін або сульфаніламіди, Ви можете мати підвищений ризик розвитку цього стану.
• вважаєте, що Ви вагітні (або якщо існує можливість завагітніти). Кандесартан і гідрохлоротіазид Сандоз не рекомендовано застосовувати на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо Ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може спричинити серйозну шкоду плоду (див. розділ «Вагітність»).

Лікар може регулярно перевіряти Вашу функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові.

Див. також розділ «НЕ приймайте Кандесартан і гідрохлоротіазид Сандоз».

Лікар може потребувати частіше оглядати Вас та проводити дослідження, якщо у Вас виникне одна з цих умов.

Якщо Ви збираєтеся перенести операцію, повідомте лікаря або стоматолога, що приймаєте Кандесартан і гідрохлоротіазид Сандоз. Це пов’язано з тим, що Кандесартан і гідрохлоротіазид Сандоз у поєднанні з деякими анестетиками може спричинити надмірне зниження артеріального тиску.

Кандесартан і гідрохлоротіазид Сандоз може підвищувати чутливість шкіри до сонячного світла.

Діти та підлітки

Досвід застосування Кандесартану і гідрохлоротіазиду Сандоз у дітей та підлітків (молодше 18 років) відсутній. Тому Кандесартан і гідрохлоротіазид Сандоз не повинен застосовуватися у дітей та підлітків.

Проконсультуйтесь з лікарем, якщо Ви спортсмен, який збирається проходити допінг-контроль, оскільки Кандесартан і гідрохлоротіазид Сандоз містить активну речовину, яка може призвести до позитивного результату допінг-тесту.

Для тих, хто займається спортом: використання препарату без терапевтичної необхідності є допінгом і може призвести до позитивного результату допінг-тесту.

Інші ліки та Кандесартан і гідрохлоротіазид Сандоз

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки. Кандесартан і гідрохлоротіазид Сандоз може впливати на механізм дії інших ліків, а деякі ліки можуть впливати на дію Кандесартану і гідрохлоротіазиду Сандоз. Якщо Ви приймаєте певні ліки, лікар може періодично проводити аналізи крові.

Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте один із наступних ліків, оскільки лікар може вважати за необхідне змінити дозу і/або дотримуватися інших застережень:

• інгібітор АПФ або аліскірен (див. також розділи «НЕ приймайте Кандесартан і гідрохлоротіазид Сандоз» та «Застереження та обережність»)
• інші ліки, що допомагають знижувати тиск, включаючи бета-блокатори, ліки, що містять аліскірен, діазоксид та інгібітори АПФ, такі як еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл
• ліки для контролю серцевого ритму (антиаритмічні засоби), такі як дигоксин та бета-блокатори
• нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторікоксиб (ліки для зняття болю та запалення)
• ацетилсаліцилову кислоту (якщо приймаєте більше 3 г на добу) (ліки для зняття болю та запалення)
• добавки калію або замінники солі, що містять калій (ліки, що підвищують рівень калію в крові)
• гепарин (ліки для розрідження крові)
• ліки, що допомагають сечегінні (діуретики)
• літій (ліки для лікування психічних розладів)
• ліки, дія яких може залежати від рівня калію в крові, наприклад, деякі нейролептики
• ліки для зниження рівня холестерину, такі як колестипол або колестірамін
• добавки кальцію або вітамін D
• антихолінергічні засоби, такі як атропін та біпериден
• амантадин (для лікування хвороби Паркінсона або тяжких вірусних інфекцій)
• барбітурати (вид седативних засобів, які також використовуються для лікування епілепсії)
• ліки для лікування раку
• стероїди, такі як преднізолон
• гіпофізарний гормон (АКТГ)
• ліки для діабету (оральні таблетки або інсулін)
• проносні
• амфотерицин (для лікування грибкових інфекцій)
• карбеноксолон (для лікування хвороби стравоходу або ротових виразок)
• пеніцилін або ко-тримоксазол, відомий також як триметоприм/сульфаметоксазол (антибіотики)
• циклоспорин — ліки, що використовуються при трансплантації органів для запобігання відторгнення
• інші ліки, що можуть посилювати гіпотензивний ефект, такі як баклофен (ліки для зняття спастичності), аміфостин (використовується для лікування раку) та деякі нейролептики

Кандесартан і гідрохлоротіазид Сандоз з їжею, напоями та алкоголем

• Ви можете приймати Кандесартан і гідрохлоротіазид Сандоз з їжею або без неї
• коли Вам призначають Кандесартан і гідрохлоротіазид Сандоз, проконсультуйтесь з лікарем перед вживанням алкоголю. Алкоголь може спричинити слабкість або запаморочення.

Вагітність та годування грудьми

Вагітність

Ви повинні повідомити лікареві, якщо вважаєте, що Ви вагітні (або якщо існує можливість завагітніти). Як правило, лікар порадить Вам припинити прийом Кандесартану і гідрохлоротіазиду Сандоз до настання вагітності або відразу після її виявлення та порадить інший лікарський засіб. Кандесартан і гідрохлоротіазид Сандоз не рекомендовано на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо Ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може спричинити серйозну шкоду плоду після третього місяця вагітності.

Годування грудьми

Повідомте лікареві, якщо Ви годуєте грудьми або збираєтеся почати годування. Кандесартан і гідрохлоротіазид Сандоз не рекомендовано для жінок, які годують грудьми, і лікар може вибрати інший засіб, якщо Ви бажаєте годувати, особливо якщо дитина — новонароджений або народився передчасно.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Деякі люди можуть відчувати слабкість або запаморочення під час прийому Кандесартану і гідрохлоротіазиду Сандоз. Якщо це трапляється з Вами, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами.

Кандесартан і гідрохлоротіазид Сандоз містить лактозу

Якщо лікар діагностував у Вас непереносність деяких цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Кандесартан і гідрохлоротіазид Сандоз містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Кандесартан і гідрохлоротіазид Сандоз

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта. Важливо продовжувати приймати Кандесартан і гідрохлоротіазид Сандоз щодня.
Рекомендована доза Кандесартану і гідрохлоротіазиду Сандоз — одна таблетка на добу.
Проковтніть таблетку, запивши її ковтком води.
Старайтеся приймати таблетку щодня о тій самій годині. Це допоможе вам краще пам’ятати про прийом.
Якщо ви прийняли більше Кандесартану і гідрохлоротіазиду Сандоз, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше Кандесартану і гідрохлоротіазиду Сандоз, ніж призначив лікар, негайно зверніться до лікаря або фармацевта за порадою.
Якщо ви забули прийняти Кандесартан і гідрохлоротіазид Сандоз
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущений прийом. Прийміть лише наступну дозу, як зазвичай.
Якщо ви припините лікування Кандесартаном і гідрохлоротіазидом Сандоз
Якщо ви припините лікування Кандесартаном і гідрохлоротіазидом Сандоз, ваший кров’яний тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте лікування Кандесартаном і гідрохлоротіазидом Сандоз без попередньої консультації з лікарем.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Важливо, щоб ви знали, якими можуть бути ці побічні ефекти. Деякі з побічних ефектів Кандесартану і гідрохлоротіазиду Сандоз викликані кандесартану цилексетилом, а деякі — гідрохлоротіазидом.
Припиніть прийом Кандесартану і гідрохлоротіазиду Сандоз і негайно зверніться за медичною допомогою, якщо виникнуть такі алергічні реакції:

• утруднення дихання, з набряком обличчя, губ, язика і/або горла або без нього;
• набряк обличчя, губ, язика і/або горла, що може ускладнити ковтання;
• сильний свербіж шкіри (з висипанням бульбашок).

Кандесартан і гідрохлоротіазид Сандоз може спричинити зниження кількості білих кров’яних тілець у крові. Ваш опір інфекціям може зменшитися, і ви можете відчувати слабкість, інфекцію або лихоманку. Якщо це відбувається, зверніться до лікаря. Лікар може час від часу проводити аналізи крові, щоб перевірити, чи Кандесартан і гідрохлоротіазид Сандоз впливає на вашу кров (агранулоцитоз).
Інші можливі побічні ефекти включають:
Поширений (може виникати у до 1 із 10 людей)

• Зміни в результатах аналізів крові:
• Знижена кількість натрію в крові. Якщо це зниження є серйозним, ви можете відчувати слабкість, відчуття втоми або м’язові судоми.
• Підвищена або знижена кількість калію в крові, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцева недостатність. Якщо це підвищення або зниження є серйозним, ви можете відчувати втому, слабкість, нерегулярне серцебиття або поколювання.
• Підвищена кількість холестерину, цукру або сечової кислоти в крові.
• Цукор у сечі.
• Відчуття запаморочення/обертовості голови або слабкість.
• Головний біль.
• Респіраторна інфекція.

Непоширений (може виникати у до 1 із 100 людей)

• Зниження артеріального тиску. Це може спричинити відчуття слабкості або запаморочення.
• Втрата апетиту, діарея, запор, подразнення шлунка.
• Висип на шкірі, висип з набряком (крурка), висип, спричинений чутливістю до сонячного світла.

Рідкий (може виникати у до 1 із 1000 людей)

• Жовтяниця (жовте забарвлення шкіри або білка очей). Якщо це відбувається, негайно зверніться до лікаря.
• Порушення функції нирок, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцева недостатність.
• Тривога, депресія, відчуття нервозності.
• Поколювання або пощипування в руках або ногах.
• Невиразність зору на короткий час.
• Нерегулярне серцебиття.
• Утруднення дихання (включаючи запалення легень і накопичення рідини в легенях).
• Підвищена температура (лихоманка).
• Запалення підшлункової залози. Це спричиняє біль у шлунку помірного або сильного ступеня.
• М’язові судоми.
• Ураження кровоносних судин, що призводить до появи червоних або пурпурових крапок на шкірі.
• Зниження кількості червоних або білих кров’яних тілець або тромбоцитів. Ви можете відчувати втому, інфекцію, лихоманку, схильність до утворення синців.
• Серйозний шкірний висип, що швидко розвивається, з утворенням бульбашок і відшаруванням шкіри, іноді також у роті.

Дуже рідкий (може виникати у до 1 із 10 000 людей)

• Набряк обличчя, губ, язика і/або горла.
• Свербіж.
• Біль у спині, у суглобах і м’язах.
• Порушення функції печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Можуть виникати відчуття втоми, жовте забарвлення шкіри та білка очей, симптоми, схожі на грип.
• Кашель.
• Нудота.

Невідомо (частоту не можна визначити на основі наявних даних)

• Раптова міопія.
• Зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці очей (хоріоїдальна ексудація) або гострого закритокутового глаукоми).
• Системний і шкірний червоний вовчак (алергічний стан, що спричиняє лихоманку, біль у суглобах, шкірний висип, який може включати почервоніння, утворення бульбашок, відшарування шкіри та набряки).
• Рак шкіри та губ (незловісний рак шкіри, не меланома).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Кандесартан і гідрохлоротіазид Сандоз

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та
пляшечці/блистері після напису «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня місяця.
Не зберігати при температурі вище 25 °C. Зберігати лікарський засіб у первинній упаковці, щоб захистити від вологи.
Термін придатності після першого відкриття пляшечки: використовувати протягом 3 місяців.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Кандесартан і гідрохлоротіазид Сандоз
Діючі речовини — кандесартан цилексетил та гідрохлоротіазид.
Кожна таблетка містить 16 мг кандесартану цилексетилу та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.
Інші компоненти: лактоза моногідрат, крохмаль (кукурудзяний), полівідон К30, каррагенан (Е407),
натрію кроскармелоза, магнію стеарат, червоний заліза оксид (Е172) та жовтий заліза оксид (Е172).

Опис зовнішнього вигляду Кандесартану і гідрохлоротіазиду Сандоз та вмісту упаковки
Таблетки 16 мг/12,5 мг:
Кольору абрикосу, зі смугами, овальні, двоопуклі, з рисками розламу з обох боків.
Риска розламу призначена для полегшення розламування таблетки з метою полегшення прийому, але не для ділення на рівні дози.

Блистери Al/Al з осушувачем: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 56 або 98 таблеток
Однодозові перфоровані блистери Al/Al з осушувачем: 50 x 1 таблетка
Флакон з HDPE з кришкою з PP та осушувачем: 7, 14, 21, 28, 56, 84, 98, 100 або 250 таблеток
Можливо, не всі упаковки надходять у продаж.

Власник дозволу на введення в обіг
Sandoz S.p.A., L.go U. Boccioni 1, 21040 Origgio (VA)

Виробники, відповідальні за випуск партій
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Словенія
Lek Pharmaceuticals d.d., Trimlini 2D, 9220 Lendava, Словенія
LEK S.A., ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Warszawa, Польща
LEK S.A., ul. Podlipie 16, 95-010 Stryków, Польща
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Німеччина

Інструкція з застосування: інформація для пацієнта

Кандесартан і гідрохлоротіазид Сандоз 32 мг/12,5 мг таблетки, мг/25 мг таблетки

Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі ж, як у вас, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Кандесартан і гідрохлоротіазид Сандоз і для чого він застосовується
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Кандесартан і гідрохлоротіазид Сандоз
3. Як приймати Кандесартан і гідрохлоротіазид Сандоз
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Кандесартан і гідрохлоротіазид Сандоз
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Кандесартан і гідрохлоротіазид Сандоз і для чого його застосовують

Назва лікарського засобу — Кандесартан і гідрохлоротіазид Сандоз, і він використовується для лікування підвищеного кров'яного тиску (гіпертонії) у дорослих пацієнтів. Цей препарат містить два діючих речовини: кандесартан цилексетил і гідрохлоротіазид. Вони діють спільно, щоб знизити кров'яний тиск.

• Кандесартан цилексетил належить до групи лікарських засобів, які називаються блокаторами рецепторів ангіотензину ІІ. Він сприяє розслабленню і розширенню кровоносних судин. Це допомагає знизити кров'яний тиск.
• Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, які називаються діуретиками (таблетки, що сприяють сечовиділенню), і допомагає організму виводити воду та солі, такі як натрій, разом з сечею. Це також сприяє зниженню кров'яного тиску.

Лікар може призначити вам Кандесартан і гідрохлоротіазид Сандоз, якщо ваш кров'яний тиск недостатньо контролюється окремо кандесартаном цилексетилом або гідрохлоротіазидом.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Кандесартан і гідрохлоротіазид Сандоз

Не приймайте Кандесартан і гідрохлоротіазид Сандоз, якщо:

• Ви алергічні до кандесартану цілексетилу або гідрохлоротіазиду чи до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Ви алергічні до сульфаніламідних ліків. Якщо Ви не впевнені, чи це стосується Вас, проконсультуйтеся з лікарем.
• Маєте важке захворювання печінки або обструкцію жовчевивідних шляхів (порушення відтоку жовчі із жовчного міхура).
• Маєте важкі ниркові захворювання.
• Ви вагітні понад 3 місяці (Кандесартан і гідрохлоротіазид Сандоз краще уникати і на початку вагітності — див. розділ «Вагітність»).
• Коли-небудь мали підагру.
• Маєте постійно низький рівень калію в крові.
• Маєте постійно високий рівень кальцію в крові.
• Маєте цукровий діабет або порушену функцію нирок та приймаєте ліки, що знижують тиск, що містять аліскірен.

Якщо Ви не впевнені, чи стосується якась із цих умов до Вас, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Кандесартану і гідрохлоротіазиду Сандоз.

Застереження та обережність

Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Кандесартану і гідрохлоротіазиду Сандоз, якщо:

• Маєте проблеми з серцем, печінкою або нирками.
• Нещодавно перенесли трансплантацію нирки.
• Маєте блювоту, нещодавно пережили серйозну блювоту або маєте діарею.
• Маєте захворювання надниркових залоз, відоме як синдром Конна (також відоме як первинний гіперальдостеронізм).
• Маєте цукровий діабет.
• Коли-небудь мали захворювання, відоме як системний червоний вовчак (СЧВ).
• Маєте низький артеріальний тиск.
• Коли-небудь мали інфаркт.
• Коли-небудь мали алергію або астму.
• Приймаєте один із наступних ліків для лікування високого тиску:
  • інгібітор АПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо маєте ниркові проблеми, пов’язані з діабетом
  • аліскірен
• Якщо коли-небудь у Вас був рак шкіри або під час лікування у Вас з’являється несподівана шкірна ураження. Лікування гідрохлоротіазидом, зокрема тривале застосування у високих дозах, може підвищувати ризик деяких видів раку шкіри та губ (незащитковий рак шкіри). Захищайте шкіру від сонячного світла та УФ-випромінювання під час прийому Кандесартану і гідрохлоротіазиду Сандоз.
• Якщо у Вас знижується гострота зору або біль у очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинній оболонці очей (хоріоїдальна ексудація) або підвищення внутрішньоочного тиску, що може виникнути через декілька годин або тижнів після прийому Кандесартану і гідрохлоротіазиду Сандоз. Це може призвести до постійної втрати зору, якщо не лікувати. Якщо у Вас раніше була алергія на пеніцилін або сульфаніламіди, Ви можете мати підвищений ризик розвитку цього стану.
• Ви вважаєте, що можете бути вагітною (або існує можливість настання вагітності). Кандесартан і гідрохлоротіазид Сандоз не рекомендовано на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо Ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може спричинити серйозну шкоду плоду (див. розділ «Вагітність»).

Лікар може регулярно перевіряти Вашу ниркову функцію, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові.
Див. також розділ «Не приймайте Кандесартан і гідрохлоротіазид Сандоз».
Лікар може потребувати частіше оглядати Вас та проводити дослідження, якщо у Вас виникнуть будь-які з цих станів.
Якщо Ви збираєтеся на операцію, повідомте лікареві або стоматологу, що приймаєте Кандесартан і гідрохлоротіазид Сандоз. Це пов’язано з тим, що Кандесартан і гідрохлоротіазид Сандоз у поєднанні з деякими анестетиками може спричинити надмірне зниження артеріального тиску.
Кандесартан і гідрохлоротіазид Сандоз може підвищувати чутливість шкіри до сонячного світла.

Діти та підлітки

Немає досвіду застосування Кандесартану і гідрохлоротіазиду Сандоз у дітей (молодше 18 років). Тому Кандесартан і гідрохлоротіазид Сандоз не повинен застосовуватися у дітей та підлітків.

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо Ви спортсмен, який готується до допінг-контролю, оскільки Кандесартан і гідрохлоротіазид Сандоз містить активну речовину, що може призвести до позитивного результату при допінг-тестуванні.
Для тих, хто займається спортом: застосування препарату без терапевтичної необхідності є допінгом і може призвести до позитивного результату при допінг-тестуванні.

Інші ліки та Кандесартан і гідрохлоротіазид Сандоз

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки.

Кандесартан і гідрохлоротіазид Сандоз може впливати на механізм дії інших ліків, а деякі ліки можуть впливати на дію Кандесартану і гідрохлоротіазиду Сандоз. Якщо Ви приймаєте певні ліки, лікар може періодично проводити аналізи крові.
Зокрема, повідомте лікареві, якщо приймаєте один із наступних ліків, оскільки лікар може вважати за необхідне змінити дозу та/або вжити інших заходів обережності:

• інгібітор АПФ або аліскірен (див. також розділи «Не приймайте Кандесартан і гідрохлоротіазид Сандоз» та «Застереження та обережність»).
• Інші ліки, що допомагають знижувати артеріальний тиск, включаючи бета-блокатори, ліки, що містять аліскірен, діазоксид та інгібітори АПФ, такі як еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл.
• Ліки для контролю серцевого ритму (антиаритмічні засоби), такі як дигоксин та бета-блокатори.
• Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторікоксиб (ліки для зняття болю та запалення).
• Ацетилсаліцилову кислоту (якщо приймаєте більше 3 г на добу) (ліки для зняття болю та запалення).
• Додаткові дози калію або замінники солі, що містять калій (ліки, що підвищують рівень калію в крові).
• Гепарин (ліки для розрідження крові).
• Ліки, що допомагають сечовиділенню (діуретики).
• Літій (ліки для лікування психічних розладів).
• Ліки, дія яких може залежати від рівня калію в крові, наприклад, деякі нейролептики.
• Ліки для зниження холестерину, такі як колестипол або колестирамін (ліпідознижувальні засоби на основі смоли).
• Додаткові дози кальцію або вітаміну D.
• Антихолінергічні засоби, такі як атропін та біпериден.
• Амантадин (для лікування хвороби Паркінсона або тяжких вірусних інфекцій).
• Барбітурати (вид седативних засобів, що також використовуються для лікування епілепсії).
• Ліки для лікування раку.
• Стероїди, такі як преднізолон.
• Гормон гіпофіза (АКТГ).
• Ліки для цукрового діабету (таблетки або інсулін).
• Слабковідні засоби.
• Амфотерцин (для лікування грибкових інфекцій).
• Карбеноксолон (для лікування хвороби стравоходу або ротових виразок).
• Пеніцилін або ко-тримоксазол (відомий також як триметоприм/сульфаметоксазол) (антибіотики).
• Циклоспорин — ліки, що використовуються при трансплантації органів для запобігання відторгнення.
• Інші ліки, що можуть посилювати гіпотензивний ефект, такі як баклофен (ліки для зняття спастичності), аміфостин (використовується для лікування раку) та деякі нейролептики.

Кандесартан і гідрохлоротіазид Сандоз, їжа, напої та алкоголь

• Кандесартан і гідрохлоротіазид Сандоз можна приймати з їжею або без неї.
• Коли Вам призначають Кандесартан і гідрохлоротіазид Сандоз, проконсультуйтеся з лікарем перед вживанням алкоголю. Алкоголь може спричинити слабкість або запаморочення.

Вагітність та годування грудьми

Вагітність
Ви повинні повідомити лікареві, якщо вважаєте, що можете бути вагітною (або існує можливість настання вагітності). Як правило, лікар порадить Вам припинити прийом Кандесартану і гідрохлоротіазиду Сандоз до настання вагітності або відразу після її виявлення та порадить інший лік замість Кандесартану і гідрохлоротіазиду Сандоз. Кандесартан і гідрохлоротіазид Сандоз не рекомендовано на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо Ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може спричинити серйозну шкоду плоду після третього місяця вагітності.

Годування грудьми
Повідомте лікареві, якщо Ви годуєте грудьми або збираєтеся почати годування. Кандесартан і гідрохлоротіазид Сандоз не рекомендовано жінкам, які годують грудьми, і лікар може вибрати інший засіб, якщо Ви бажаєте годувати, особливо якщо дитина — новонароджений або народилася передчасно.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Деякі люди можуть відчувати слабкість або запаморочення під час прийому Кандесартану і гідрохлоротіазиду Сандоз. Якщо це відбувається з Вами, не керуйте транспортними засобами і не користуйтеся механізмами.

Кандесартан і гідрохлоротіазид Сандоз містить лактозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Кандесартан і гідрохлоротіазид Сандоз містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Кандесартан і гідрохлоротіазид Сандоз

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Дуже важливо продовжувати приймати Кандесартан і гідрохлоротіазид Сандоз щодня.
Рекомендована доза Кандесартану і гідрохлоротіазиду Сандоз — одна таблетка один раз на добу.
Проковтніть таблетку, запивши її ковтком води.
Намагайтеся приймати таблетку щодня о тій самій годині. Це допоможе вам пам’ятати про прийом.
Якщо ви прийняли більше Кандесартану і гідрохлоротіазиду Сандоз, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше Кандесартану і гідрохлоротіазиду Сандоз, ніж призначив лікар, негайно
зв’яжіться з лікарем або фармацевтом, щоб отримати пораду.
Якщо ви забули прийняти Кандесартан і гідрохлоротіазид Сандоз
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущений прийом. Прийміть лише наступну дозу
звичайним чином.
Якщо ви припините лікування Кандесартаном і гідрохлоротіазидом Сандоз
Якщо ви припините лікування Кандесартаном і гідрохлоротіазидом Сандоз, ваший артеріальний тиск
може знову підвищитися. Тому не припиняйте лікування Кандесартаном і гідрохлоротіазидом Сандоз
без попередньої консультації з лікарем.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Дуже важливо, щоб ви були в курсі, якими можуть бути ці побічні ефекти. Деякі побічні ефекти Кандесартану і гідрохлоротіазиду Сандоз викликає кандресартан цилексетил, а деякі — гідрохлоротіазид.
Припиніть приймати Кандесартан і гідрохлоротіазид Сандоз і негайно зверніться по медичну допомогу, якщо у вас виникнуть такі алергічні реакції:

• утруднення дихання, з набряком обличчя, губ, язика і/або горла або без нього;
• набряк обличчя, губ, язика і/або горла, що може призвести до утруднення ковтання;
• сильний свербіж шкіри (з висипанням бульбашок).

Кандесартан і гідрохлоротіазид Сандоз може спричинити зниження кількості білих кров’яних клітин у крові. Ваша стійкість до інфекцій може зменшитися, і ви можете відчувати слабкість, інфекцію або підвищення температури. Якщо це відбувається, зверніться до лікаря. Лікар може періодично проводити аналізи крові, щоб перевірити, чи не впливає Кандесартан і гідрохлоротіазид Сандоз на вашу кров (агранулоцитоз).
Інші можливі побічні ефекти включають:
Поширений (може виникати у до 1 людини з 10)

• Зміни в результатах аналізів крові:
• Знижена кількість натрію в крові. Якщо це зниження серйозне, ви можете відчувати слабкість, відчуття втоми або м’язові судоми.
• Підвищена або знижена кількість калію в крові, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцева недостатність. Якщо це серйозно, ви можете відчувати втому, слабкість, нерегулярне серцебиття або відчуття поколювання.
• Підвищений рівень холестерину, цукру або сечової кислоти в крові.
• Цукор у сечі.
• Відчуття запаморочення, обертового запаморочення або слабкості.
• Головний біль.
• Респіраторна інфекція.

Непоширений (може виникати у до 1 людини з 100)

• Зниження артеріального тиску. Це може викликати відчуття слабкості або запаморочення.
• Втрата апетиту, діарея, запор, подразнення шлунка.
• Висип на шкірі, висип з набряком (крур’я), висип, спричинений чутливістю до сонячного світла.

Рідкісний (може виникати у до 1 людини з 1000)

• Жовтяниця (жовтіння шкіри або білої оболонки очей). Якщо це відбувається, негайно зверніться до лікаря.
• Порушення функції нирок, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцева недостатність.
• Тривожність, депресія, відчуття нервозності.
• Поколювання або свербіж у руках або ногах.
• Нечітке бачення на короткий час.
• Нерегулярне серцебиття.
• Утруднення дихання (включаючи запалення легень і скупчення рідини в легенях).
• Підвищена температура (лихоманка).
• Запалення підшлункової залози. Це спричиняє біль у животі від помірного до сильного.
• М’язові судоми.
• Ураження судин, що призводить до появи червоних або пурпурових крапок на шкірі.
• Зниження кількості червоних або білих кров’яних клітин або тромбоцитів. Ви можете помітити слабкість, інфекцію, підвищення температури або схильність до синців.
• Серйозний шкірний висип, який швидко прогресує, з утворенням бульбашок або лущенням шкіри, а також можливим утворенням бульбашок у роті.

Дуже рідкісний (може виникати у до 1 людини з 10 000)

• Набряк обличчя, губ, язика і/або горла.
• Свербіж.
• Біль у спині, біль у суглобах і м’язах.
• Порушення функції печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Можуть виникати відчуття втоми, жовтіння шкіри та білої оболонки очей, симптоми, схожі на грип.
• Кашель.
• Нудота.

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• раптове короткозорство;
• Зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці очей (хоріоїдальна ексудація) або гострого закритокутового глаукому);
• Системний і шкірний червоний вовчак (алергічний стан, що викликає лихоманку, болі в суглобах, шкірний висип, який може включати почервоніння, утворення бульбашок, лущення та набряки);
• Рак шкіри та губ (незмеланомний рак шкіри).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте надати більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Кандесартан і гідрохлоротіазид Сандоз

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та флаконі/блистері після «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте у первинній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від вологи.
Термін придатності після першого відкриття флакона: 3 місяці.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Кандесартан і гідрохлоротіазид Сандоз
Діючі речовини — кандесартан цилексетил та гідрохлоротіазид.
Кожна таблетка містить 32 мг кандесартану цилексетилу та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.
Кожна таблетка містить 32 мг кандесартану цилексетилу та 25 мг гідрохлоротіазиду.
Інші складові: моногідрат лактози, жовтий оксид заліза (Е172), червоний оксид заліза (Е172), чорний оксид заліза (Е172), кукурудзяний крохмаль, повідон К30, каррагенін (Е407), натрію кроскармелоза та магнію стеарат.
Інші складові: моногідрат лактози, червоний оксид заліза (Е172), чорний оксид заліза (Е172), кукурудзяний крохмаль, діоксид титану (Е171), повідон К30, каррагенін (Е407), натрію кроскармелоза та магнію стеарат.

Зовнішній вигляд Кандесартану і гідрохлоротіазиду Сандоз та вміст упаковки
Таблетки 32 мг/12,5 мг:
Світло-коричневі, пістряві, овальні, двоопуклі, з гравіруванням «32» з одного боку та розривною лінією на обох сторонах.
Таблетки 32 мг/25 мг:
Буровато-червоні, пістряві, овальні, двоопуклі, з гравіруванням «Н32» з одного боку та розривною лінією на обох сторонах.
Розривна лінія призначена для полегшення розламування таблетки з метою більш легкого ковтання і не призначена для ділення таблетки на рівні дози.

Кандесартан і гідрохлоротіазид Сандоз 32 мг/12,5 мг таблетки:
Блистери Al/Al з осушувачем: 7, 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98, 100 або 300 таблеток.
Флакон HDPE з кришкою з поліпропілену та осушувачем: 56, 100 таблеток.

Кандесартан і гідрохлоротіазид Сандоз 32 мг/25 мг таблетки:
Блистери Al/Al з осушувачем: 7, 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98, 100 або 300 таблеток.
Флакон HDPE з кришкою з поліпропілену та осушувачем: 56 таблеток.

Власник дозволу на введення в обіг
Sandoz S.p.A.
L.go U. Boccioni 1
21040 Origgio (VA)

Виробники
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Словенія
Lek Pharmaceuticals d.d., Trimlini 2D, 9220 Lendava, Словенія
Lek S.A., ul. Podlipie 16, 95-010 Stryków, Польща
Lek S.A., ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Warszawa, Польща
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Німеччина