Candesartán e hidroclorotiazida Sandoz: información detallada

Folleto informativo: información para el paciente

Candesartán e Hidroclorotiazida Sandoz 8 mg/12,5 mg comprimidos

Medicamento equivalente
Lea todo el folleto con atención antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este folleto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, porque podría ser peligroso.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este folleto:

Qué es Candesartán e Hidroclorotiazida Sandoz y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Candesartán e Hidroclorotiazida Sandoz
Cómo tomar Candesartán e Hidroclorotiazida Sandoz
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Candesartán e Hidroclorotiazida Sandoz
Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Candesartan e Idroclorotiazide Sandoz y para qué se utiliza

El nombre del medicamento es Candesartan e Idroclorotiazide Sandoz. Se utiliza para tratar la presión arterial alta (hipertensión) en pacientes adultos. Contiene dos principios activos: candesartán cilexetilo e hidroclorotiazida.
Estos principios actúan conjuntamente para reducir la presión arterial.

El candesartán cilexetilo pertenece a un grupo de medicamentos denominados antagonistas del receptor de la angiotensina II. Este principio provoca la relajación y la dilatación de los vasos sanguíneos, lo que ayuda a reducir la presión arterial.
La hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos llamados diuréticos (que ayudan a orinar). Este principio ayuda al organismo a eliminar el agua y las sales, como el sodio, mediante la orina. Esto contribuye a reducir la presión arterial.

Su médico puede recetarle Candesartan e Idroclorotiazide Sandoz si su presión arterial no ha sido adecuadamente controlada con candesartán cilexetilo o hidroclorotiazida por separado.

2. Qué debe saber antes de tomar Candesartán e Hidroclorotiazida Sandoz

NO tome Candesartán e Hidroclorotiazida Sandoz si:

es alérgico a candesartán cilexetilo, a hidroclorotiazida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6)
es alérgico a medicamentos sulfonamídicos. Si no está seguro de si esta condición le afecta, consulte a su médico
padece una enfermedad hepática grave u obstrucción de los conductos biliares (un problema en el drenaje de la bilis de la vesícula biliar)
padece trastornos renales graves
está embarazada de más de 3 meses (es preferible también evitar Candesartán e Hidroclorotiazida Sandoz al inicio del embarazo - ver sección “Embarazo”)
ha tenido gota anteriormente
tiene niveles sanguíneos de potasio persistentemente bajos
tiene niveles sanguíneos de calcio persistentemente elevados
padece diabetes o tiene la función renal comprometida y está en tratamiento con un medicamento que reduce la presión arterial que contiene aliskiren

Si no está seguro de si alguna de estas condiciones le afecta, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar
Candesartán e Hidroclorotiazida Sandoz.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Candesartán e Hidroclorotiazida Sandoz si:

tiene problemas en el corazón, hígado o riñones
ha recibido recientemente un trasplante de riñón
vomita, ha tenido recientemente vómitos graves o diarrea
padece una enfermedad de la glándula suprarrenal, conocida como síndrome de Conn (también llamado hiperaldosteronismo primario)
tiene diabetes
ha padecido una enfermedad llamada lupus eritematoso sistémico (LES)
tiene la presión arterial baja
ha tenido un accidente cerebrovascular (ACV)
ha tenido alergias o asma
está tomando alguno de los siguientes medicamentos para la presión arterial:
un inhibidor de la ECA (por ejemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), especialmente si tiene problemas renales relacionados con la diabetes
aliskiren
si ha tenido cáncer de piel anteriormente o si desarrolla una lesión cutánea inesperada durante el tratamiento. El tratamiento con hidroclorotiazida, especialmente con uso prolongado y dosis altas, puede aumentar el riesgo de ciertos tipos de cáncer de piel y labios (cáncer de piel no melanoma). Proteja su piel de la exposición al sol y a la radiación UV durante el tratamiento con Candesartán e Hidroclorotiazida Sandoz.
Si tiene disminución de la visión o dolor ocular. Estos síntomas podrían indicar acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (efusión coroidea) o aumento de la presión intraocular, que puede ocurrir desde unas horas hasta semanas después de tomar Candesartán e Hidroclorotiazida Sandoz. Esto podría provocar pérdida permanente de la visión si no se trata. Si anteriormente ha tenido alergia a penicilina o sulfonamidas, podría tener mayor riesgo de presentar esta reacción.
informe a su médico si cree estar embarazada (o si existe posibilidad de quedar embarazada). Candesartán e Hidroclorotiazida Sandoz no se recomienda al inicio del embarazo, y no debe tomarse si está embarazada de más de 3 meses, ya que puede causar daño grave al feto si se toma durante este periodo (ver sección Embarazo).

Su médico puede controlar periódicamente su función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos (por ejemplo, potasio) en sangre.
Véase también la sección “No tome Candesartán e Hidroclorotiazida Sandoz”.
Su médico puede necesitar visitarle más frecuentemente y realizar pruebas si presenta alguna de estas condiciones.
Si va a someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista que está tomando Candesartán e Hidroclorotiazida Sandoz. Esto se debe a que Candesartán e Hidroclorotiazida Sandoz, cuando se combina con ciertos anestésicos, puede provocar una caída excesiva de la presión arterial.
Candesartán e Hidroclorotiazida Sandoz puede aumentar la sensibilidad de la piel al sol.
Niños y adolescentes
No existen datos sobre el uso de Candesartán e Hidroclorotiazida Sandoz en niños y adolescentes (menores de 18 años). Por lo tanto, Candesartán e Hidroclorotiazida Sandoz no debe administrarse a niños ni adolescentes.
Consulte a su médico si es un deportista que va a someterse a un control antidopaje, ya que Candesartán e Hidroclorotiazida Sandoz contiene un principio activo que puede dar resultados positivos en pruebas antidopaje.
Para quienes practican deporte: el uso del medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede dar positivo en controles antidopaje.
Otros medicamentos y Candesartán e Hidroclorotiazida Sandoz
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Candesartán e Hidroclorotiazida Sandoz puede influir en el modo de acción de otros medicamentos, y algunos medicamentos pueden afectar a Candesartán e Hidroclorotiazida Sandoz. Si está tomando ciertos medicamentos, su médico puede necesitar realizar análisis de sangre periódicamente.
En particular, informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que podría ser necesario ajustar la dosis y/o adoptar otras precauciones:

un inhibidor de la ECA o aliskiren (véase también la sección “No tome Candesartán e Hidroclorotiazida Sandoz” y “Advertencias y precauciones”)
Otros medicamentos que ayudan a reducir la presión arterial, incluidos betabloqueantes, medicamentos que contienen aliskiren, diazoxido e inhibidores de la ECA como enalapril, captopril, lisinopril o ramipril
Medicamentos para controlar el ritmo cardíaco (agentes antiarrítmicos) como digoxina y betabloqueantes
Antiinflamatorios no esteroideos (AINE) como ibuprofeno, naproxeno, diclofenac, celecoxib o etoricoxib (medicamentos para aliviar el dolor y la inflamación)
Ácido acetilsalicílico (si toma más de 3 g al día) (medicamento para aliviar el dolor y la inflamación)
Suplementos de potasio o sustitutos de sal que contienen potasio (medicamentos que aumentan el nivel de potasio en sangre)
Heparina (un medicamento que fluidifica la sangre)
Medicamentos que ayudan a orinar (diuréticos)
Litio (un medicamento para trastornos de salud mental)
Medicamentos cuya acción puede verse afectada por los niveles sanguíneos de potasio, como algunos antipsicóticos
Medicamentos para reducir el colesterol, como colestipol o colestiramina (resinas para reducir lípidos)
Suplementos de calcio o vitamina D
Agentes anticolinérgicos como atropina y biperidina
Amantadina (para tratar la enfermedad de Parkinson o infecciones virales graves)
Barbitúricos (un tipo de sedante también usado para tratar la epilepsia)
Medicamentos para tratar el cáncer
Corticosteroides, como prednisolona
Hormona adrenocorticotropa (ACTH)
Medicamentos para la diabetes (comprimidos orales o insulina)
Laxantes
Anfotericina (para tratar infecciones fúngicas)
Carbenoxolona (para tratar enfermedades esofágicas o úlceras orales)
Penicilina o co-trimoxazol (también conocido como trimetoprim/sulfametoxazol) (antibióticos)
Ciclosporina, un medicamento usado en trasplantes de órganos para prevenir el rechazo
Otros medicamentos que pueden potenciar el efecto antihipertensivo, como baclofeno (para tratar la espasticidad), amifostina (usada en el tratamiento del cáncer) y ciertos antipsicóticos

Candesartán e Hidroclorotiazida Sandoz con alimentos, bebidas y alcohol

puede tomar Candesartán e Hidroclorotiazida Sandoz con o sin alimentos
cuando le receten Candesartán e Hidroclorotiazida Sandoz, hable con su médico antes de consumir alcohol. El alcohol puede hacerle sentir débil o mareado.

Embarazo y lactancia
Embarazo
Debe informar a su médico si cree estar embarazada (o si existe posibilidad de quedar embarazada). Normalmente, su médico le aconsejará que suspenda el tratamiento con Candesartán e Hidroclorotiazida Sandoz antes de quedar embarazada o tan pronto como sepa que está embarazada, y le recomendará otro medicamento. Candesartán e Hidroclorotiazida Sandoz no se recomienda al inicio del embarazo, y no debe tomarse si está embarazada de más de 3 meses, ya que puede causar daño grave al feto si se toma después del tercer mes de gestación.
Lactancia
Informe a su médico si está lactando o planea comenzar la lactancia. Candesartán e Hidroclorotiazida Sandoz no se recomienda para mujeres que están amamantando, y su médico puede elegir otro tratamiento si desea lactar, especialmente si el bebé es recién nacido o prematuro.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Algunas personas pueden sentirse cansadas o mareadas al tomar Candesartán e Hidroclorotiazida Sandoz.
Si esto le ocurre, no conduzca ni utilice herramientas o maquinaria.
Candesartán e Hidroclorotiazida Sandoz contiene lactosa
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Candesartán e Hidroclorotiazida Sandoz contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido, es decir, prácticamente “sin sodio”.

3. Cómo tomar Candesartan e Idroclorotiazide Sandoz

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico. Es importante continuar tomando Candesartan e Idroclorotiazide Sandoz todos los días.
La dosis recomendada de Candesartan e Idroclorotiazide Sandoz es una comprimido una vez al día.
Trague el comprimido con un vaso de agua.
Intente tomar el comprimido a la misma hora cada día. Esto le ayudará a recordar tomarlo.
Si toma más Candesartan e Idroclorotiazide Sandoz de lo que debe
Si toma más Candesartan e Idroclorotiazide Sandoz de lo indicado por su médico, contacte inmediatamente a un médico o farmacéutico para pedir consejo.
Si olvida tomar Candesartan e Idroclorotiazide Sandoz
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Tome únicamente la dosis siguiente según lo habitual.
Si interrumpe el tratamiento con Candesartan e Idroclorotiazide Sandoz
Si interrumpe el tratamiento con Candesartan e Idroclorotiazide Sandoz, su presión arterial podría aumentar nuevamente. Por lo tanto, no interrumpa el tratamiento con Candesartan e Idroclorotiazide Sandoz sin haberlo consultado antes con su médico.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentarán. Es importante que usted sea consciente de cuáles podrían ser estos efectos adversos. Algunos
de los efectos adversos de Candesartán e Hidroclorotiazida Sandoz son causados por el candesartán cilexetilo y
otros son causados por la hidroclorotiazida.
Deje de tomar Candesartán e Hidroclorotiazida Sandoz y solicite inmediatamente ayuda médica si presenta
alguna de las siguientes reacciones alérgicas:

dificultad para respirar, con o sin hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta.
hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta, que puede causar dificultad para tragar.
picor severo de la piel (con ampollas elevadas).

Candesartán e Hidroclorotiazida Sandoz puede causar una reducción del número de glóbulos blancos en sangre.
Su resistencia a las infecciones puede disminuir y podría notar fatiga, infección o fiebre. Si esto ocurre,
póngase en contacto con su médico. Su médico puede realizar periódicamente análisis de sangre para comprobar
si Candesartán e Hidroclorotiazida Sandoz ha tenido algún efecto sobre su sangre (agranulocitosis).
Otros posibles efectos adversos incluyen:
Frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

Alteraciones en los resultados de los análisis de sangre:
Una cantidad reducida de sodio en sangre. Si esta reducción es grave, podría notar debilidad, falta de energía o calambres musculares.
Una cantidad aumentada o reducida de potasio en sangre, especialmente si ya tiene problemas renales o insuficiencia cardíaca. Si este aumento o disminución es grave, podría notar fatiga, debilidad, latidos cardíacos irregulares o hormigueo.
Un aumento de colesterol, azúcar o ácido úrico en sangre.
Presencia de azúcar en la orina.
Sensación de mareo, vértigo o debilidad.
Dolor de cabeza.
Infección respiratoria.

Poco frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

Presión arterial baja. Esto puede hacerle sentir débil o mareado.
Pérdida de apetito, diarrea, estreñimiento, irritación del estómago.
Erupción cutánea, erupción con hinchazón (urticaria), erupción causada por sensibilidad a la luz solar.

Raro (puede afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

Ictericia (amarilleo de la piel o de la parte blanca del ojo). Si esto le ocurre, contacte inmediatamente con su médico.
Efectos sobre el funcionamiento de sus riñones, especialmente si ya tiene problemas renales o insuficiencia cardíaca.
Dificultad para dormir, depresión, sensación de inquietud.
Hormigueo o cosquilleo en brazos o piernas.
Visión borrosa durante un breve periodo.
Latidos cardíacos anormales.
Dificultad para respirar (incluyendo inflamación pulmonar y líquido en los pulmones).
Temperatura alta (fiebre).
Inflamación del páncreas. Esto causa dolor abdominal de moderado a severo.
Calambres musculares.
Daño en los vasos sanguíneos que provoca la aparición de pequeños puntos rojos o púrpura en la piel.
Reducción de glóbulos rojos o blancos o de plaquetas. Puede notar fatiga, infección, fiebre, facilidad para presentar hematomas.
Erupción cutánea grave que se desarrolla rápidamente, con formación de ampollas y descamación de la piel, y a veces también en la boca.

Muy raro (puede afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)

Hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta.
Picor.
Dolor de espalda, dolor en articulaciones y músculos.
Alteraciones en el funcionamiento del hígado, incluyendo inflamación del hígado (hepatitis). Puede notar fatiga, amarilleo de la piel y de la parte blanca del ojo y síntomas similares a los de la gripe.
Tos.
Náuseas.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

Miopía repentina.
Disminución de la vista o dolor ocular debido a una presión elevada (posibles signos de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (efusión coroidea) o de glaucoma agudo de ángulo cerrado).
Lupus eritematoso sistémico y cutáneo (afección alérgica que provoca fiebre, dolores articulares, erupción cutánea que puede incluir enrojecimiento, formación de ampollas, descamación y hinchazón).
Cáncer de piel y de labios (cáncer de piel no melanoma).

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad
de este medicamento.

5. Cómo conservar Candesartán e Hidroclorotiazida Sandoz

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el frasco/ blíster, tras
«Cad.». La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
No conservar a temperatura superior a 25°C. Mantener el medicamento en el envase original para protegerlo de la humedad.
Validez tras la primera apertura del frasco: utilizar dentro de los 3 meses.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Candesartán e Hidroclorotiazida Sandoz
Los principios activos son candesartán cilexetilo e hidroclorotiazida.
Cada comprimido contiene 8 mg de candesartán cilexetilo y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Otros componentes son: lactosa monohidrato, almidón (maíz), povidona K-30, carragenina (E407),
carboximetilcelulosa sódica y estearato de magnesio.
Descripción del aspecto de Candesartán e Hidroclorotiazida Sandoz y contenido del envase
Comprimidos de 8 mg/12,5 mg:
Blancos, ovalados, biconvexos, con una línea de fractura en ambos lados.
La línea de división tiene como finalidad facilitar la rotura del comprimido para que sea más fácil de ingerir, y no para dividirlo en dosis iguales.
La línea de fractura sirve únicamente para partir el comprimido y facilitar su deglución, y no para dividir el comprimido en dos partes iguales.
Blísteres en Al/Al con desecante: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 u 100 comprimidos
Blísteres monodosis perforados en Al/Al con desecante: 50 x 1 comprimido
Frasco de HDPE con tapón de PP y desecante: 7, 14, 21, 28, 56, 84, 98, 100 o 250 comprimidos
Puede que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
Sandoz S.p.A., L.go U. Boccioni 1, 21040 Origgio (VA)
Productores responsables del lanzamiento de los lotes
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Eslovenia
Lek Pharmaceuticals d.d., Trimlini 2D, 9220 Lendava, Eslovenia
LEK S.A., ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Warszawa, Polonia
LEK S.A., ul. Podlipie 16, 95-010 Stryków, Polonia
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Alemania

Folleto informativo: informaciones para el paciente

Candesartán e Hidroclorotiazida Sandoz 16 mg/12,5 mg comprimidos

Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto detenidamente antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede necesitar volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es Candesartán e Hidroclorotiazida Sandoz y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Candesartán e Hidroclorotiazida Sandoz
Cómo tomar Candesartán e Hidroclorotiazida Sandoz
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Candesartán e Hidroclorotiazida Sandoz
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Candesartan e Idroclorotiazide Sandoz y para qué se utiliza

El nombre del medicamento es Candesartan e Idroclorotiazide Sandoz. Se utiliza para tratar la presión arterial alta (hipertensión) en pacientes adultos. Contiene dos principios activos: candesartan cilexetil e hidroclorotiazida. Estos actúan conjuntamente para reducir la presión arterial.

El candesartan cilexetil pertenece a un grupo de medicamentos denominados antagonistas del receptor de la angiotensina II. Este medicamento provoca la relajación y la dilatación de los vasos sanguíneos. Esto ayuda a reducir la presión arterial.
La hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos llamados diuréticos (que ayudan a orinar). Este medicamento ayuda al organismo a eliminar agua y sales, como el sodio, mediante la orina. Esto contribuye a reducir la presión arterial.

Su médico puede recetarle Candesartan e Idroclorotiazide Sandoz si su presión arterial no ha sido adecuadamente controlada con candesartan cilexetil o hidroclorotiazida por separado.

2. Qué debe saber antes de tomar Candesartán e Hidroclorotiazida Sandoz

NO tome Candesartán e Hidroclorotiazida Sandoz si:

es alérgico a candesartán cilexetilo, a hidroclorotiazida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6)
es alérgico a medicamentos sulfonamídicos. Si no está seguro de si esta afección le afecta, consulte a su médico
tiene una enfermedad hepática grave o obstrucción de los conductos biliares (un problema de drenaje de la bilis procedente de la vesícula biliar)
padece trastornos renales graves
está embarazada de más de 3 meses (también es mejor evitar Candesartán e Hidroclorotiazida Sandoz al inicio del embarazo - ver el apartado “Embarazo”)
ha tenido gota alguna vez
tiene niveles sanguíneos persistentemente bajos de potasio
tiene niveles sanguíneos persistentemente altos de calcio
padece diabetes o su función renal está comprometida y está en tratamiento con un medicamento para la presión arterial que contiene aliskiren

Si no está seguro de si alguna de estas condiciones le afecta, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Candesartán e Hidroclorotiazida Sandoz.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Candesartán e Hidroclorotiazida Sandoz si:

tiene problemas en el corazón, hígado o riñones
ha recibido recientemente un trasplante de riñón
vomita, ha tenido recientemente vómitos graves o diarrea
padece una enfermedad de la glándula suprarrenal, conocida como síndrome de Conn (también llamado hiperaldosteronismo primario)
tiene diabetes
ha padecido una enfermedad llamada lupus eritematoso sistémico (LES)
tiene la presión arterial baja
ha tenido un accidente cerebrovascular
ha tenido alergias o asma
está tomando alguno de los siguientes medicamentos para la presión arterial:
- un inhibidor de la ECA (por ejemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), especialmente si tiene problemas renales relacionados con la diabetes
- aliskiren
si ha tenido cáncer de piel anteriormente o si desarrolla una lesión cutánea inesperada durante el tratamiento. El tratamiento con hidroclorotiazida, especialmente con uso prolongado y dosis altas, puede aumentar el riesgo de ciertos tipos de cáncer de piel y labios (cáncer de piel no melanoma). Proteja su piel de la exposición al sol y a la radiación UV durante el tratamiento con Candesartán e Hidroclorotiazida Sandoz.
Si tiene disminución de la visión o dolor ocular. Estos síntomas podrían deberse a la acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (efusión coroidea) o a un aumento de la presión intraocular, y pueden presentarse desde unas horas hasta semanas después de tomar Candesartán e Hidroclorotiazida Sandoz. Si no se trata, esto podría provocar una pérdida permanente de la visión. Si previamente ha tenido alergia a la penicilina o a las sulfonamidas, podría tener un mayor riesgo de desarrollar este problema.
cree que está embarazada (o si existe la posibilidad de quedar embarazada). Candesartán e Hidroclorotiazida Sandoz no se recomienda al inicio del embarazo, y no debe tomarse si está embarazada de más de 3 meses, ya que puede causar graves daños al feto si se toma durante este periodo (ver el apartado Embarazo).

Su médico puede controlar periódicamente su función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos (por ejemplo, potasio) en sangre.

Véase también la sección “No tome Candesartán e Hidroclorotiazida Sandoz”.

Su médico puede necesitar visitarle con mayor frecuencia y realizar pruebas si presenta alguna de estas condiciones.

Si va a someterse a una operación, informe a su médico o dentista de que está tomando Candesartán e Hidroclorotiazida Sandoz. Esto se debe a que Candesartán e Hidroclorotiazida Sandoz, cuando se combina con ciertos anestésicos, puede provocar una caída excesiva de la presión arterial.

Candesartán e Hidroclorotiazida Sandoz puede aumentar la sensibilidad de la piel al sol.

Niños y adolescentes

No existe experiencia sobre el uso de Candesartán e Hidroclorotiazida Sandoz en niños y adolescentes (menores de 18 años). Por tanto, Candesartán e Hidroclorotiazida Sandoz no debe administrarse a niños ni adolescentes.

Consulte a su médico si es un atleta que va a someterse a un control antidopaje, ya que Candesartán e Hidroclorotiazida Sandoz contiene un principio activo que puede provocar resultados positivos en las pruebas antidopaje.

Para quienes practican deporte: el uso del medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede provocar resultados positivos en las pruebas antidopaje.

Otros medicamentos y Candesartán e Hidroclorotiazida Sandoz

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Candesartán e Hidroclorotiazida Sandoz puede influir en el mecanismo de acción de otros medicamentos, y algunos medicamentos pueden afectar a Candesartán e Hidroclorotiazida Sandoz. Si está tomando ciertos medicamentos, su médico puede necesitar realizar análisis de sangre periódicos.

En particular, informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que podría considerar necesario modificar la dosis y/o adoptar otras precauciones:

un inhibidor de la ECA o aliskiren (véanse también las secciones “No tome Candesartán e Hidroclorotiazida Sandoz” y “Advertencias y precauciones”)
otros medicamentos que ayudan a reducir la presión arterial, incluyendo betabloqueantes, medicamentos que contienen aliskiren, diazóxido e inhibidores de la ECA como enalapril, captopril, lisinopril o ramipril
medicamentos para controlar el ritmo cardíaco (agentes antiarrítmicos) como digoxina y betabloqueantes
fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) como ibuprofeno, naproxeno, diclofenac, celecoxib o etoricoxib (medicamentos para aliviar el dolor y la inflamación)
ácido acetilsalicílico (si toma más de 3 g al día) (medicamento para aliviar el dolor y la inflamación)
suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contienen potasio (medicamentos que aumentan el nivel de potasio en sangre)
heparina (un medicamento para fluidificar la sangre)
medicamentos que ayudan a orinar (diuréticos)
litio (un medicamento para trastornos mentales)
medicamentos cuya acción puede verse afectada por los niveles sanguíneos de potasio, como algunos antipsicóticos
medicamentos para reducir el colesterol, como colestipol o colestiramina
suplementos de calcio o vitamina D
agentes anticolinérgicos como atropina y biperideno
amantadina (para tratar la enfermedad de Parkinson o infecciones virales graves)
barbitúricos (un tipo de sedante también usado para tratar la epilepsia)
medicamentos para tratar el cáncer
esteroides, como la prednisolona
hormona adrenocorticotropa (ACTH)
medicamentos para la diabetes (comprimidos orales o insulina)
laxantes
anfotericina (para tratar infecciones fúngicas)
carbenoxolona (para tratar enfermedades esofágicas o úlceras orales)
penicilina o co-trimoxazol, también conocido como trimetoprim/sulfametoxazol (antibióticos)
ciclosporina, un medicamento usado en trasplantes de órganos para prevenir el rechazo
otros medicamentos que pueden potenciar el efecto antihipertensivo, como baclofeno (un medicamento para aliviar la espasticidad), amifostina (usada en el tratamiento del cáncer) y ciertos antipsicóticos.

Candesartán e Hidroclorotiazida Sandoz con alimentos, bebidas y alcohol

puede tomar Candesartán e Hidroclorotiazida Sandoz con o sin alimentos
cuando le receten Candesartán e Hidroclorotiazida Sandoz, hable con su médico antes de beber alcohol. El alcohol puede hacerle sentir débil o mareado.

Embarazo y lactancia

Embarazo

Debe informar a su médico si cree que está embarazada (o si existe la posibilidad de quedar embarazada). Normalmente, su médico le aconsejará que deje de tomar Candesartán e Hidroclorotiazida Sandoz antes de quedar embarazada o tan pronto como sepa que lo está, y le recomendará tomar otro medicamento en su lugar. Candesartán e Hidroclorotiazida Sandoz no se recomienda al inicio del embarazo, y no debe tomarse si está embarazada de más de 3 meses, ya que puede causar graves daños al feto si se toma después del tercer mes de embarazo.

Lactancia

Informe a su médico si está lactando o si va a comenzar a hacerlo. Candesartán e Hidroclorotiazida Sandoz no se recomienda para mujeres que están amamantando, y su médico puede elegir otro tratamiento si desea lactar, especialmente si el bebé es recién nacido o prematuro.

Conducción y uso de máquinas

Algunas personas pueden sentirse cansadas o mareadas al tomar Candesartán e Hidroclorotiazida Sandoz. Si esto le ocurre, no conduzca ni utilice herramientas o máquinas.

Candesartán e Hidroclorotiazida Sandoz contiene lactosa

Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Candesartán e Hidroclorotiazida Sandoz contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido, es decir, prácticamente “sin sodio”.

3. Cómo tomar Candesartan e Idroclorotiazide Sandoz

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico. Es importante que continúe tomando Candesartan e Idroclorotiazide Sandoz todos los días.

La dosis recomendada de Candesartan e Idroclorotiazide Sandoz es un comprimido una vez al día.

Trague el comprimido con un vaso de agua.

Intente tomar el comprimido a la misma hora cada día. Esto le ayudará a recordar que debe tomarlo.

Si toma más Candesartan e Idroclorotiazide Sandoz de lo que debe

Si toma más Candesartan e Idroclorotiazide Sandoz de lo recetado por su médico, contacte inmediatamente a un médico o farmacéutico para solicitar consejo.

Si olvida tomar Candesartan e Idroclorotiazide Sandoz

No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Tome únicamente la siguiente dosis según lo habitual.

Si interrumpe el tratamiento con Candesartan e Idroclorotiazide Sandoz

Si interrumpe el tratamiento con Candesartan e Idroclorotiazide Sandoz, su presión arterial podría aumentar nuevamente. Por lo tanto, no interrumpa el tratamiento con Candesartan e Idroclorotiazide Sandoz sin haberlo consultado antes con su médico.

Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no todas las
personas los padecerán. Es importante que usted sea consciente de cuáles podrían ser estos efectos
adversos. Algunos de los efectos adversos de Candesartán e Hidroclorotiazida Sandoz son provocados
por el candesartán cilexetilo y otros son provocados por la hidroclorotiazida.
Deje de tomar Candesartán e Hidroclorotiazida Sandoz y solicite inmediatamente ayuda médica si presenta alguna de las siguientes reacciones alérgicas:

Dificultad para respirar, con o sin hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta.
Hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta, que puede causar dificultad para tragar.
Intenso picor en la piel (con ampollas en relieve).

Candesartán e Hidroclorotiazida Sandoz puede provocar una disminución del número de glóbulos blancos en
la sangre. Su resistencia a las infecciones puede reducirse y podría notar fatiga, infección o
fiebre. Si esto ocurre, contacte con su médico. Su médico puede realizar periódicamente análisis
de sangre para comprobar si Candesartán e Hidroclorotiazida Sandoz ha tenido algún efecto sobre su
sangre (agranulocitosis).
Otros posibles efectos adversos incluyen:
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

Alteraciones en los resultados de los análisis de sangre:
Una cantidad reducida de sodio en sangre. Si esta reducción es grave, podría notar debilidad, falta de energía o calambres musculares.
Una cantidad aumentada o reducida de potasio en sangre, especialmente si ya tiene problemas renales o insuficiencia cardíaca. Si este aumento o disminución es grave, podría notar fatiga, debilidad, latidos cardíacos irregulares o hormigueo.
Un aumento de colesterol, glucosa o ácido úrico en sangre.
Presencia de azúcar en la orina.
Sensación de mareo, aturdimiento o debilidad.
Cefalea.
Infección respiratoria.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

Presión sanguínea baja. Esto puede hacer que se sienta débil o mareado.
Pérdida de apetito, diarrea, estreñimiento, irritación estomacal.
Erupción cutánea, erupción con hinchazón (urticaria), erupción provocada por sensibilidad a la luz solar.

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

Ictericia (amarilleo de la piel o de la parte blanca del ojo). Si esto le ocurre, contacte inmediatamente con su médico.
Efectos sobre el funcionamiento de sus riñones, especialmente si ya tiene problemas renales o insuficiencia cardíaca.
Dificultad para dormir, depresión, sensación de inquietud.
Hormigueo o picazón en brazos o piernas.
Visión borrosa durante un breve periodo.
Latidos cardíacos anormales.
Dificultad para respirar (incluyendo inflamación pulmonar y líquido en los pulmones).
Temperatura elevada (fiebre).
Inflamación del páncreas. Esto causa dolor abdominal de moderado a intenso.
Calambres musculares.
Daño en los vasos sanguíneos que provoca la aparición de pequeños puntos rojos o púrpura en la piel.
Disminución de glóbulos rojos o blancos o de plaquetas. Puede notar fatiga, infección, fiebre o facilidad para presentar hinchazones (moretones).
Erupción cutánea grave que se desarrolla rápidamente, con formación de ampollas y descamación de la piel, y a veces en la boca.

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)

Hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta.
Picor.
Dolor de espalda, dolor en articulaciones y músculos.
Alteraciones en el funcionamiento del hígado, incluyendo inflamación del hígado (hepatitis). Puede notar fatiga, amarilleo de la piel y de la parte blanca del ojo y síntomas similares a los de la gripe.
Tos.
Náuseas.

Desconocidos (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

Miopía repentina.
Disminución de la visión o dolor ocular debido a una presión elevada (posibles signos de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (efusión coroidea) o de glaucoma agudo de ángulo cerrado).
Lupus eritematoso sistémico y cutáneo (una afección alérgica que provoca fiebre, dolores articulares, erupción cutánea que puede incluir enrojecimiento, formación de ampollas, descamación e hinchazones).
Cáncer de piel y de labios (cáncer de piel no melanoma).

Notificación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, comuníqueselo a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del
sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-
reazioni-avverse . Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más
información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Candesartán e Hidroclorotiazida Sandoz

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el
frasco/blíster, tras "Cad." La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes.
No conservar a temperatura superior a 25°C. Conservar el medicamento en el envase
original para protegerlo de la humedad.
Validez tras la primera apertura del frasco: utilizar dentro de los 3 meses.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Candesartán e Hidroclorotiazida Sandoz
Los principios activos son candesartán cilexetilo e hidroclorotiazida.
Cada comprimido contiene 16 mg de candesartán cilexetilo y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Los demás componentes son: lactosa monohidrato, almidón (maíz), povidona K30, carragenina (E407),
carboximetilalmidón sódico, estearato de magnesio, óxido de hierro rojo (E172) y óxido de hierro amarillo (E172).

Descripción del aspecto de Candesartán e Hidroclorotiazida Sandoz y contenido del envase
Comprimidos de 16 mg/12,5 mg:
De color melocotón, moteados, ovalados, biconvexos, con una línea de fractura en ambos lados.
La línea de división sirve para facilitar la rotura del comprimido con el fin de hacer más fácil su ingestión, y no para dividirlo en dosis iguales.

Envases en blíster de Al/Al con desecante: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 56 u 98 comprimidos
Envases en blíster de Al/Al perforados en dosis unitarias con desecante: 50 x 1 comprimido
Frasco de polietileno de alta densidad (HDPE) con tapón de polipropileno (PP) y desecante: 7, 14, 21, 28, 56, 84, 98, 100 ó 250 comprimidos

Puede que no todos los envases mencionados estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
Sandoz S.p.A., L.go U. Boccioni 1, 21040 Origgio (VA)

Productores responsables de la liberación de los lotes
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Eslovenia
Lek Pharmaceuticals d.d., Trimlini 2D, 9220 Lendava, Eslovenia
LEK S.A., ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Warszawa, Polonia
LEK S.A., ul. Podlipie 16, 95-010 Stryków, Polonia
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Alemania

Prospecto: información para el paciente

Candesartán e Hidroclorotiazida Sandoz 32 mg/12,5 mg comprimidos, mg/25 mg comprimidos

Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría resultar peligroso.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es Candesartán e Hidroclorotiazida Sandoz y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Candesartán e Hidroclorotiazida Sandoz
Cómo tomar Candesartán e Hidroclorotiazida Sandoz
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Candesartán e Hidroclorotiazida Sandoz
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Candesartan e Idroclorotiazide Sandoz y para qué se utiliza

El nombre del medicamento es Candesartan e Idroclorotiazide Sandoz y se utiliza para tratar la presión arterial alta (hipertensión) en pacientes adultos. Contiene dos principios activos: candesartan cilexetil e hidroclorotiazida. Estos actúan juntos para reducir la presión arterial.

El candesartan cilexetil pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas del receptor de la angiotensina II. Este principio produce relajación y dilatación de los vasos sanguíneos. Esto ayuda a reducir la presión arterial.
La hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos denominados diuréticos (comprimidos que ayudan a orinar) y ayuda al organismo a eliminar agua y sales, como el sodio, mediante la orina. Esto contribuye a reducir la presión arterial.

Su médico puede recetarle Candesartan e Idroclorotiazide Sandoz si su presión arterial no ha sido adecuadamente controlada con candesartan cilexetil o hidroclorotiazida por separado.

2. Qué debe saber antes de tomar Candesartán e Hidroclorotiazida Sandoz

No tome Candesartán e Hidroclorotiazida Sandoz si:

es alérgico a candesartán cilexetilo o a hidroclorotiazida o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en la sección 6).
es alérgico a medicamentos sulfonamídicos. Si no está seguro de si esta afección le afecta, consulte a su médico.
padece una enfermedad hepática grave o obstrucción de los conductos biliares (un problema en el drenaje de la bilis de la vesícula biliar).
padece trastornos renales graves.
está embarazada de más de 3 meses (es mejor incluso evitar Candesartán e Hidroclorotiazida Sandoz al inicio del embarazo; véase la sección “Embarazo”).
ha tenido gota.
tiene niveles de potasio en sangre persistentemente bajos.
tiene niveles de calcio en sangre persistentemente altos.
padece diabetes o tiene la función renal comprometida y está siendo tratado con un medicamento que reduce la presión arterial que contiene aliskiren.

Si no está seguro de si alguna de estas condiciones le afecta, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Candesartán e Hidroclorotiazida Sandoz.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Candesartán e Hidroclorotiazida Sandoz si:

tiene problemas en el corazón, hígado o riñones.
ha recibido recientemente un trasplante de riñón.
vomita, ha tenido recientemente vómitos graves o tiene diarrea.
padece una enfermedad de la glándula suprarrenal, conocida como síndrome de Conn (también llamado hiperaldosteronismo primario).
tiene diabetes.
ha padecido alguna vez una enfermedad llamada lupus eritematoso sistémico (LES).
tiene la presión arterial baja.
ha tenido un infarto de miocardio.
ha tenido alergias o asma.
está tomando alguno de los siguientes medicamentos para tratar la hipertensión arterial:
un inhibidor de la ECA (por ejemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), especialmente si tiene problemas renales relacionados con la diabetes.
aliskiren.
si ha tenido cáncer de piel anteriormente o si desarrolla una lesión cutánea inesperada durante el tratamiento. El tratamiento con hidroclorotiazida, especialmente con uso prolongado y dosis altas, puede aumentar el riesgo de ciertos tipos de cáncer de piel y labios (cáncer de piel no melanoma). Proteja su piel de la exposición al sol y a la radiación UV durante el tratamiento con Candesartán e Hidroclorotiazida Sandoz.
Si nota una disminución de la visión o dolor ocular. Estos síntomas podrían deberse a la acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (efusión coroidea) o a un aumento de la presión intraocular, que puede ocurrir desde unas horas hasta semanas después de tomar Candesartán e Hidroclorotiazida Sandoz. Esto podría provocar pérdida permanente de la visión si no se trata. Si ha tenido anteriormente alergia a la penicilina o a sulfonamidas, podría tener mayor riesgo de desarrollar este problema.
cree que está embarazada (o si existe la posibilidad de quedar embarazada). Candesartán e Hidroclorotiazida Sandoz no se recomienda al inicio del embarazo, y no debe tomarse si está embarazada de más de 3 meses, ya que puede causar graves daños al feto si se toma durante este periodo (véase la sección “Embarazo”).

Su médico puede controlar periódicamente su función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos (por ejemplo, potasio) en sangre.
Véase también la sección “No tome Candesartán e Hidroclorotiazida Sandoz”.
Su médico podría necesitar visitarle con mayor frecuencia y realizar pruebas si presenta alguna de estas condiciones.
Si va a someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista que está tomando Candesartán e Hidroclorotiazida Sandoz. Esto se debe a que Candesartán e Hidroclorotiazida Sandoz, cuando se combina con ciertos anestésicos, puede provocar una caída excesiva de la presión arterial.
Candesartán e Hidroclorotiazida Sandoz puede aumentar la sensibilidad de la piel al sol.
Niños y adolescentes
No existe experiencia en el uso de Candesartán e Hidroclorotiazida Sandoz en niños (menores de 18 años). Por tanto, Candesartán e Hidroclorotiazida Sandoz no debe administrarse a niños ni adolescentes.
Consulte a su médico si es un deportista que va a someterse a un control antidopaje, ya que Candesartán e Hidroclorotiazida Sandoz contiene un principio activo que puede provocar resultados positivos en las pruebas antidopaje.
Para quienes practican deporte: el uso del medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede provocar positividad en las pruebas antidopaje.
Otros medicamentos y Candesartán e Hidroclorotiazida Sandoz
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Candesartán e Hidroclorotiazida Sandoz puede influir en el mecanismo de acción de otros medicamentos, y algunos medicamentos pueden afectar a Candesartán e Hidroclorotiazida Sandoz. Si está tomando ciertos medicamentos, su médico podría necesitar realizar análisis de sangre periódicamente.
En particular, informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que podría ser necesario que ajuste la dosis y/o adopte otras precauciones:

un inhibidor de la ECA o aliskiren (véase también la sección “No tome Candesartán e Hidroclorotiazida Sandoz” y “Advertencias y precauciones”).
Otros medicamentos que ayudan a reducir la presión arterial, incluidos betabloqueantes, medicamentos que contienen aliskiren, diazóxido e inhibidores de la ECA como enalapril, captopril, lisinopril o ramipril.
Medicamentos para controlar el ritmo cardíaco (agentes antiarrítmicos) como digoxina y betabloqueantes.
Antiinflamatorios no esteroideos (AINE) como ibuprofeno, naproxeno, diclofenac, celecoxib o etoricoxib (medicamentos para aliviar el dolor y la inflamación).
Ácido acetilsalicílico (si toma más de 3 g al día) (un medicamento para aliviar el dolor y la inflamación).
Suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contienen potasio (medicamentos que aumentan la cantidad de potasio en sangre).
Heparina (un medicamento para fluidificar la sangre).
Medicamentos que ayudan a orinar (diuréticos).
Litio (un medicamento para trastornos mentales).
Medicamentos cuya acción puede verse afectada por los niveles de potasio en sangre, como algunos antipsicóticos.
Medicamentos para reducir el colesterol, como colestipol o colestiramina (resinas hipolipemiantes).
Suplementos de calcio o vitamina D.
Agentes anticolinérgicos como atropina y biperideno.
Amantadina (para tratar la enfermedad de Parkinson o infecciones virales graves).
Barbitúricos (un tipo de sedante también usado para tratar la epilepsia).
Medicamentos para tratar el cáncer.
Corticosteroides, como prednisolona.
Hormona adrenocorticotropa (ACTH).
Medicamentos para la diabetes (comprimidos o insulina).
Laxantes.
Anfotericina (para tratar infecciones fúngicas).
Carbenoxolona (para tratar enfermedades esofágicas o úlceras orales).
Penicilina o co-trimoxazol (también conocido como trimetoprim/sulfametoxazol) (antibióticos).
Ciclosporina, un medicamento usado en trasplantes de órganos para prevenir el rechazo.
Otros medicamentos que pueden potenciar el efecto antihipertensivo, como baclofeno (un medicamento para aliviar la espasticidad), amifostina (usada en el tratamiento del cáncer) y algunos antipsicóticos.

Candesartán e Hidroclorotiazida Sandoz con alimentos, bebidas y alcohol

puede tomar Candesartán e Hidroclorotiazida Sandoz con o sin alimentos.
cuando le prescriban Candesartán e Hidroclorotiazida Sandoz, hable con su médico antes de consumir alcohol. El alcohol puede hacerle sentir débil o mareado.

Embarazo y lactancia
Embarazo
Debe informar a su médico si cree que está embarazada (o si existe la posibilidad de quedar embarazada). Normalmente, su médico le aconsejará que deje de tomar Candesartán e Hidroclorotiazida Sandoz antes de quedar embarazada o tan pronto como sepa que lo está, y le recomendará tomar otro medicamento. Candesartán e Hidroclorotiazida Sandoz no se recomienda al inicio del embarazo, y no debe tomarse si está embarazada de más de 3 meses, ya que puede causar graves daños al feto si se toma después del tercer mes de embarazo.
Lactancia
Informe a su médico si está lactando o si va a comenzar la lactancia. Candesartán e Hidroclorotiazida Sandoz no se recomienda para mujeres que están amamantando, y su médico podría elegir otro tratamiento si desea lactar, especialmente si el bebé es recién nacido o prematuro.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Algunas personas pueden sentirse cansadas o mareadas al tomar Candesartán e Hidroclorotiazida Sandoz. Si esto le ocurre, no conduzca ni utilice herramientas o maquinaria.
Candesartán e Hidroclorotiazida Sandoz contiene lactosa.
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Candesartán e Hidroclorotiazida Sandoz contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido, es decir, prácticamente “sin sodio”.

3. Cómo tomar Candesartan e Idroclorotiazide Sandoz

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Es importante continuar tomando Candesartan e Idroclorotiazide Sandoz todos los días.
La dosis recomendada de Candesartan e Idroclorotiazide Sandoz es un comprimido una vez al día.
Trague el comprimido con un poco de agua.
Intente tomar el comprimido a la misma hora cada día. Esto le ayudará a recordar que debe tomarlo.

Si toma más Candesartan e Idroclorotiazide Sandoz de lo que debe
Si toma más Candesartan e Idroclorotiazide Sandoz de lo recetado por su médico, póngase en contacto inmediatamente con un médico o farmacéutico para pedir consejo.

Si olvida tomar Candesartan e Idroclorotiazide Sandoz
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Tome únicamente la siguiente dosis según lo indicado.

Si interrumpe el tratamiento con Candesartan e Idroclorotiazide Sandoz
Si interrumpe el tratamiento con Candesartan e Idroclorotiazide Sandoz, su presión arterial podría aumentar nuevamente. Por lo tanto, no interrumpa el tratamiento con Candesartan e Idroclorotiazide Sandoz sin hablar antes con su médico.

Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los experimenten.
Es importante que usted sea consciente de cuáles podrían ser estos efectos adversos. Algunos de los
efectos adversos de Candesartán e Hidroclorotiazida Sandoz son causados por el candesartán cilexetilo y
otros por la hidroclorotiazida.
Deje de tomar Candesartán e Hidroclorotiazida Sandoz y busque inmediatamente ayuda médica si
presenta alguna de las siguientes reacciones alérgicas:

Dificultad para respirar, con o sin hinchazón del rostro, labios, lengua y/o garganta.
Hinchazón del rostro, labios, lengua y/o garganta, que puede causar dificultad para tragar.
Intenso picor en la piel (con ampollas elevadas).

Candesartán e Hidroclorotiazida Sandoz puede causar una reducción en el número de glóbulos blancos en
la sangre. Su resistencia a las infecciones puede disminuir y usted podría notar fatiga, infección o
fiebre. Si esto ocurre, contacte con su médico. Su médico podría realizar ocasionalmente análisis de sangre para comprobar si Candesartán e Hidroclorotiazida Sandoz ha tenido algún efecto sobre su sangre (agranulocitosis).
Otros posibles efectos adversos incluyen:
Frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

Alteraciones en los resultados de los análisis de sangre:
Una cantidad reducida de sodio en la sangre. Si esta reducción es grave, usted puede experimentar debilidad, falta de energía o calambres musculares.
Una cantidad aumentada o reducida de potasio en la sangre, especialmente si ya tiene problemas renales o insuficiencia cardíaca. Si es grave, puede notar fatiga, debilidad, latidos cardíacos irregulares o hormigueo.
Un aumento de colesterol, glucosa o ácido úrico en la sangre.
Presencia de azúcar en la orina.
Sensación de mareo, vértigo o debilidad.
Dolor de cabeza.
Infección respiratoria.

No frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

Presión sanguínea baja. Esto puede hacer que se sienta débil o mareado.
Pérdida de apetito, diarrea, estreñimiento, irritación estomacal.
Erupción cutánea, erupción con hinchazón (urticaria), erupción causada por sensibilidad a la luz solar.

Raro (puede afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

Ictericia (coloración amarillenta de la piel o de la parte blanca del ojo). Si esto ocurre, contacte inmediatamente con su médico.
Efectos sobre el funcionamiento de sus riñones, especialmente si ya tiene problemas renales o insuficiencia cardíaca.
Dificultad para dormir, depresión, sensación de inquietud.
Hormigueo o cosquilleo en brazos o piernas.
Visión borrosa durante un breve periodo.
Latidos cardíacos anormales.
Dificultad respiratoria (incluyendo inflamación pulmonar y líquido en los pulmones).
Temperatura alta (fiebre).
Inflamación del páncreas. Esto causa dolor abdominal de moderado a severo.
Calambres musculares.
Daño en los vasos sanguíneos que provoca la aparición de pequeños puntos rojos o púrpura en la piel.
Reducción de glóbulos rojos, glóbulos blancos o plaquetas en la sangre. Puede notar fatiga, infección, fiebre o aparición fácil de moretones.
Erupción cutánea grave que se desarrolla rápidamente, con formación de ampollas o descamación de la piel y posible aparición de ampollas en la boca.

Muy raro (puede afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)

Hinchazón del rostro, labios, lengua y/o garganta.
Picor.
Dolor de espalda, dolor en articulaciones y músculos.
Alteraciones en el funcionamiento del hígado, incluyendo inflamación del hígado (hepatitis). Puede notar fatiga, coloración amarillenta de la piel y de la parte blanca del ojo y síntomas similares a los de la gripe.
Tos.
Náuseas.

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

Miopía repentina.
Disminución de la vista o dolor ocular debido a una presión elevada (posibles signos de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (efusión coroidea) o de glaucoma agudo de ángulo cerrado).
Lupus eritematoso sistémico y cutáneo (afección alérgica que provoca fiebre, dolores articulares, erupción cutánea que puede incluir enrojecimiento, formación de ampollas, descamación y hinchazón).
Cáncer de piel y labios (cáncer de piel no melanoma).

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Candesartán e Hidroclorotiazida Sandoz

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el frasco/blíster
tras «Cad.». La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Conservar en el envase original para proteger el medicamento de la humedad.
Validez tras la primera apertura del frasco: 3 meses.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo
desechar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Candesartan e Idroclorotiazide Sandoz
Los principios activos son candesartán cilexetilo e hidroclorotiazida.
Cada comprimido contiene 32 mg de candesartán cilexetilo y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Cada comprimido contiene 32 mg de candesartán cilexetilo y 25 mg de hidroclorotiazida.
Los demás componentes son: lactosa monohidrato, óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro negro (E172), almidón de maíz, povidona K30, carragenina (E407), croscarmelosa sódica y estearato de magnesio.
Los demás componentes son: lactosa monohidrato, óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro negro (E172), almidón de maíz, dióxido de titanio (E171), povidona K30, carragenina (E407), croscarmelosa sódica y estearato de magnesio.

Descripción del aspecto de Candesartan e Idroclorotiazide Sandoz y contenido del envase
Comprimidos de 32 mg/12,5 mg:
De color marrón claro, moteados, ovalados, biconvexos, con la inscripción “32” grabada en un lado y una línea de fractura en ambos lados.
Comprimidos de 32 mg/25 mg:
De color marrón rojizo, moteados, ovalados, biconvexos, con la inscripción “H32” grabada en un lado y una línea de fractura en ambos lados.
La línea de división está destinada únicamente para facilitar la ingestión al romper el comprimido y no para dividirlo en dosis iguales.

Candesartan e Idroclorotiazide Sandoz 32 mg/12,5 mg comprimidos:
Blíster Al/Al con desecante: 7, 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98, 100 ó 300 comprimidos.
Frasco de HDPE con tapón de PP y desecante: 56, 100 comprimidos.

Candesartan e Idroclorotiazide Sandoz 32 mg/25 mg comprimidos:
Blíster Al/Al con desecante: 7, 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98, 100 ó 300 comprimidos.
Frasco de HDPE con tapón de PP y desecante: 56 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización
Sandoz S.p.A.
L.go U. Boccioni 1
21040 Origgio (VA)

Productores
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Eslovenia
Lek Pharmaceuticals d.d., Trimlini 2D, 9220 Lendava, Eslovenia
Lek S.A., ul. Podlipie 16, 95-010 Stryków, Polonia
Lek S.A., ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Warszawa, Polonia
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Alemania