Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз 8 мг/12,5 мг таблетки

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
Если у вас возникнут какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство было назначено только вам. Не передавайте его другим людям, даже если их симптомы совпадают с вашими, поскольку это может быть для них опасно.
Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приёмом Кандесартана и гидрохлоротиазида Сандоз
Как принимать Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз
Возможные побочные эффекты
Как хранить Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз и для чего он применяется

Название препарата — Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз. Он используется для лечения высокого кровяного давления (гипертензии) у взрослых пациентов. Препарат содержит два действующих вещества: кандесартан цилексетил и гидрохлоротиазид. Они работают совместно, снижая артериальное давление.

Кандесартан цилексетил относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он вызывает расслабление и расширение кровеносных сосудов. Это помогает снизить кровяное давление.
Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, называемых диуретиками (средствами, способствующими мочеиспусканию). Он помогает организму выводить с мочой воду и соли, такие как натрий. Это также способствует снижению кровяного давления.

Ваш врач может назначить Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз, если ваше кровяное давление не удается достаточно хорошо контролировать при применении кандесартана цилексетила или гидрохлоротиазида по отдельности.

2. Что следует знать перед приемом Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз

НЕ принимайте Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз, если:

вы аллергик на кандресартан цилексетил, гидрохлоротиазид или любой другой компонент этого лекарства (перечислены в разделе 6);
у вас аллергия на сульфаниламидные препараты. Если вы не уверены, относится ли это к вам, проконсультируйтесь с врачом;
у вас тяжелое заболевание печени или закупорка желчевыводящих путей (нарушение оттока желчи из желчного пузыря);
у вас тяжелые нарушения функции почек;
вы беременны более 3 месяцев (а также желательно избегать приема Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз в начале беременности — см. раздел «Беременность»);
у вас ранее была подагра;
у вас постоянно низкий уровень калия в крови;
у вас постоянно высокий уровень кальция в крови;
у вас диабет или нарушена функция почек, и вы принимаете препарат, снижающий артериальное давление, содержащий алискирен.

Если вы не уверены, относится ли к вам одно из этих состояний, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз.

Предостережения и меры предосторожности

Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз, если:

у вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками;
вы недавно перенесли трансплантацию почки;
вы испытываете рвоту, недавно у вас была сильная рвота или диарея;
у вас есть заболевание надпочечников, известное как синдром Конна (также называемое первичный гиперальдостеронизм);
у вас диабет;
у вас ранее было заболевание, называемое системной красной волчанкой (СКВ);
у вас низкое артериальное давление;
у вас ранее был инсульт;
у вас были аллергии или астма;
вы принимаете один из следующих препаратов для снижения артериального давления:
- ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом;
- алискирен;
если у вас ранее был рак кожи или во время лечения у вас появляется неожиданная кожная поражение. Прием гидрохлоротиазида, особенно длительный при высоких дозах, может повысить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Во время приема Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз защищайте кожу от воздействия солнечных лучей и УФ-излучения.
если у вас ухудшилось зрение или боль в глазах. Эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальная экссудация) или повышение внутриглазного давления, которые могут возникнуть в период от нескольких часов до нескольких недель после приема Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз. Это может привести к необратимой потере зрения, если не лечить. Если у вас ранее была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, риск развития этих состояний выше.
сообщите врачу, если вы подозреваете, что беременны (или если есть вероятность наступления беременности). Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз не рекомендуется в начале беременности и не должен приниматься, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред ребенку (см. раздел «Беременность»).

Врач может регулярно проверять функцию ваших почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.
См. также раздел «Не принимайте Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз».
Врач может потребовать более частого обследования, если у вас возникнут какие-либо из перечисленных состояний.
Если вы собираетесь пройти операцию, сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз. Это связано с тем, что при одновременном применении с некоторыми анестетиками Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз может вызвать чрезмерное снижение артериального давления.
Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз может повышать чувствительность кожи к солнцу.

Дети и подростки

Опыт применения Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз у детей и подростков (в возрасте до 18 лет) отсутствует. Поэтому Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз не следует назначать детям и подросткам.

Проконсультируйтесь с врачом, если вы спортсмен, который будет проходить допинг-тест, поскольку Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз содержит активное вещество, которое может вызвать положительный результат в допинг-тестах.
Для спортсменов: применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату в допинг-тестах.

Другие лекарства и Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства. Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз может влиять на действие других препаратов, а некоторые лекарства могут влиять на его действие. При приеме определенных препаратов врач может время от времени назначать анализы крови.

В частности, сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов, поскольку врач может посчитать необходимым изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

ингибитор АПФ или алискирен (см. также разделы «Не принимайте Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз» и «Предостережения и меры предосторожности»);
другие препараты, снижающие артериальное давление, включая бета-блокаторы, препараты, содержащие алискирен, диазоксид и ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл;
препараты для контроля сердечного ритма (антиаритмические средства), такие как дигоксин и бета-блокаторы;
нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (препараты для снятия боли и воспаления);
ацетилсалициловую кислоту (если вы принимаете более 3 г в день) (препарат для снятия боли и воспаления);
добавки калия или заменители соли, содержащие калий (препараты, повышающие уровень калия в крови);
гепарин (препарат для разжижения крови);
препараты, способствующие мочеотделению (диуретики);
литий (препарат для лечения психических расстройств);
препараты, действие которых может зависеть от уровня калия в крови, например, некоторые антипсихотические средства;
препараты для снижения холестерина, такие как колестирамин или колестипол (препараты-смолы для снижения липидов);
добавки кальция или витамина D;
антихолинергические средства, такие как атропин и бипериден;
амантадин (для лечения болезни Паркинсона или тяжелых вирусных инфекций);
барбитураты (вид седативных средств, также используемых при лечении эпилепсии);
препараты для лечения рака;
стероиды, такие как преднизолон;
адренокортикотропный гормон (АКТГ);
препараты для лечения диабета (пероральные таблетки или инсулин);
слабительные;
амфотерицин (для лечения грибковых инфекций);
карбеноксолон (для лечения заболеваний пищевода или оральных язв);
пенициллин или ко-тримоксазол (также известный как триметоприм/сульфаметоксазол) (антибиотики);
циклоспорин — препарат, применяемый при трансплантации органов для предотвращения отторжения;
другие препараты, которые могут усиливать гипотензивный эффект, такие как баклофен (препарат для снятия спастичности), амифостин (применяется при лечении рака) и некоторые антипсихотические препараты.

Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз с пищей, напитками и алкоголем

вы можете принимать Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз с едой или без нее;
при назначении Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз проконсультируйтесь с врачом перед употреблением алкоголя. Алкоголь может вызвать у вас слабость или головокружение.

Беременность и лактация

Беременность
Вы должны сообщить врачу, если подозреваете, что беременны (или если есть вероятность наступления беременности). Обычно врач посоветует вам прекратить прием Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз до наступления беременности или сразу после того, как вы узнаете о беременности, и порекомендует вам другой препарат. Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз не рекомендуется в начале беременности и не должен приниматься, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред ребенку при приеме после третьего месяца беременности.
Лактация
Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз не рекомендуется женщинам, кормящим грудью, и врач может выбрать для вас другое лечение, особенно если ребенок новорожденный или родился преждевременно.

Управление транспортными средствами и использование механизмов

Некоторые люди могут чувствовать усталость или головокружение при приеме Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз. Если это происходит с вами, не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или механизмы.

Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз содержит лактозу

Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Важно продолжать принимать Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз каждый день.

Рекомендуемая доза Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз — одна таблетка один раз в день. Проглатывайте таблетку, запивая небольшим количеством воды.

Постарайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам не забывать о приёме препарата.

Если вы приняли Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз в большей дозе, чем следует
Если вы приняли Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз в дозе, превышающей предписанную врачом, немедленно свяжитесь с врачом или фармацевтом для получения консультации.

Если вы забыли принять Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз
Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной таблетки. Принимайте следующую дозу, как обычно.

Если вы прекратите лечение Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз
Если вы прекратите лечение Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте лечение Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз без предварительной консультации с врачом.

Если у вас возникнут вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Вам важно знать, какие побочные эффекты могут проявиться. Некоторые из побочных эффектов препарата Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз вызваны кандесартаном цилексетилом, а некоторые — гидрохлоротиазидом.

Немедленно прекратите прием Кандесартана и гидрохлоротиазида Сандоз и обратитесь за медицинской помощью, если у вас появились следующие аллергические реакции:

затруднённое дыхание, с отёком лица, губ, языка и/или горла или без него;
отёк лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать затруднение при глотании;
сильный зуд кожи (с возвышающимися пузырьками).

Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз может вызывать снижение количества лейкоцитов в крови. Ваша устойчивость к инфекциям может снизиться, и вы можете ощущать усталость, почувствовать признаки инфекции или повышенную температуру. В этом случае немедленно обратитесь к врачу. Врач может время от времени проводить анализ крови, чтобы проверить, не оказывает ли Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз влияния на состав крови (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Часто (может встречаться у до 1 из 10 человек)

Изменения результатов анализов крови:
Снижение уровня натрия в крови. При сильном снижении вы можете ощущать слабость, отсутствие энергии или мышечные спазмы.
Повышенный или пониженный уровень калия в крови, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. При сильном повышении или снижении вы можете ощущать усталость, слабость, нерегулярное сердцебиение или покалывание.
Повышенный уровень холестерина, сахара или мочевой кислоты в крови.
Сахар в моче.
Головокружение, ощущение слабости.
Головная боль.
Респираторная инфекция.

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек)

Пониженное артериальное давление. Это может вызывать слабость или головокружение.
Потеря аппетита, диарея, запор, раздражение желудка.
Кожная сыпь, сыпь с отёком (крапивница), сыпь, вызванная повышенной чувствительностью к солнечному свету.

Редко (может встречаться у до 1 из 1 000 человек)

Желтуха (пожелтение кожи или белков глаз). При появлении этого симптома немедленно обратитесь к врачу.
Нарушения функции почек, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность.
Бессонница, депрессия, чувство беспокойства.
Покалывание или онемение рук или ног.
Кратковременное нечёткое зрение.
Нарушение сердечного ритма.
Затруднённое дыхание (включая воспаление лёгких и скопление жидкости в лёгких).
Повышенная температура (лихорадка).
Воспаление поджелудочной железы. Это вызывает боль в животе от умеренной до сильной.
Судороги мышц.
Повреждение кровеносных сосудов, приводящее к появлению красных или пурпурных точек на коже.
Снижение количества эритроцитов, лейкоцитов или тромбоцитов. Вы можете ощущать усталость, инфекции, лихорадку, склонность к появлению синяков.
Тяжёлая кожная сыпь, быстро прогрессирующая, с образованием пузырей, шелушением кожи и иногда — поражением слизистой оболочки рта.

Очень редко (может встречаться у до 1 из 10 000 человек)

Отёк лица, губ, языка и/или горла.
Зуд.
Боль в спине, суставах и мышцах.
Нарушения функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете ощущать усталость, пожелтение кожи и белков глаз, симптомы, схожие с гриппом.
Кашель.
Тошнота.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

Внезапное развитие близорукости.
Снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления (возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальная экссудация) или острой закрытоугольной глаукомы).
Системная и кожная формы красной волчанки (аллергическое заболевание, вызывающее лихорадку, боли в суставах, кожную сыпь, которая может включать покраснение, образование пузырей, шелушение и отёки).
Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и флаконе/блистере после обозначения «Срок годен до». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °С. Хранить лекарственный препарат в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от влаги.
Срок годности после первого вскрытия флакона: использовать в течение 3 месяцев.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз
Действующие вещества — кандесартан цилексетил и гидрохлоротиазид.
Каждая таблетка содержит 8 мг кандесартана цилексетила и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
Вспомогательные компоненты: лактоза моногидрат, крахмал (кукурузный), повидон К-30, каррагинан (Е407),
натрия кроскармеллоза и магния стеарат.

Описание внешнего вида Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз и содержимое упаковки
Таблетки 8 мг/12,5 мг:
Белые, овальные, двояковыпуклые, с риской для деления с обеих сторон.
Риска на таблетке предназначена для облегчения её деления с целью более лёгкого приёма и не предназначена для разделения таблетки на равные дозы.
Риска на таблетке служит только для облегчения деления таблетки с целью удобства проглатывания и не предназначена для разделения таблетки на две равные части.

Блистеры Алюминий/Алюминий с осушителем: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 или 100 таблеток
Однодозовые перфорированные блистеры Алюминий/Алюминий с осушителем: 50 x 1 таблетка
Полимерные флаконы из ПЭВП с крышкой из полипропилена и осушителем: 7, 14, 21, 28, 56, 84, 98, 100 или 250 таблеток

Возможно, что не все варианты упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения
Sandoz S.p.A., L.go U. Boccioni 1, 21040 Origgio (VA)

Производители, ответственные за выпуск серии
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Словения
Lek Pharmaceuticals d.d., Trimlini 2D, 9220 Lendava, Словения
LEK S.A., ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Warszawa, Польша
LEK S.A., ul. Podlipie 16, 95-010 Stryków, Польша
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Германия

Лист-вкладыш: информация для пациента

Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз 16 мг/12,5 мг таблетки

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте этот листок-вкладыш перед тем, как принимать это лекарственное средство, поскольку он содержит важную для вас информацию.

Сохраните этот листок. Возможно, вам понадобится прочитать его ещё раз.
При наличии каких-либо сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этого листка-вкладыша:

Что такое Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приёмом Кандесартана и гидрохлоротиазида Сандоз
Как принимать Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз
Возможные побочные эффекты
Как хранить Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз и для чего он применяется

Название лекарственного средства — Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз. Оно используется для лечения высокого кровяного давления (гипертонии) у взрослых пациентов. Препарат содержит два активных вещества: цилексетил кандесартана и гидрохлоротиазид. Они совместно способствуют снижению артериального давления.

Цилексетил кандесартана относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он вызывает расслабление и расширение кровеносных сосудов. Это помогает снизить кровяное давление.
Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, называемых диуретиками (способствующими мочеиспусканию). Он помогает организму выводить с мочой воду и соли, такие как натрий. Это также способствует снижению кровяного давления.

Ваш врач может назначить Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз, если ваше кровяное давление не удается достаточно контролировать при применении цилексетила кандесартана или гидрохлоротиазида по отдельности.

2. Что следует знать перед применением Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз

НЕ принимайте Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз, если:

вы аллергик на кандресартан цилексетил, гидрохлоротиазид или любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6);
у вас есть аллергия на сульфонамидные лекарства. Если вы не уверены, относится ли это к вам, проконсультируйтесь с врачом;
у вас тяжёлое заболевание печени или закупорка желчевыводящих путей (нарушение оттока желчи из желчного пузыря);
у вас тяжёлые заболевания почек;
вы беременны более 3 месяцев (ещё лучше избегать применения Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз с самого начала беременности — см. раздел «Беременность»);
у вас была подагра;
у вас постоянно низкий уровень калия в крови;
у вас постоянно высокий уровень кальция в крови;
у вас диабет или нарушена функция почек, и вы принимаете лекарство, снижающее артериальное давление, содержащее алискирен.

Если вы не уверены, относится ли к вам какое-либо из этих состояний, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз.

Предостережения и меры предосторожности

Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз, если:

у вас есть заболевания сердца, печени или почек;
вы недавно перенесли трансплантацию почки;
вы испытываете рвоту, недавно были сильная рвота или диарея;
у вас есть заболевание надпочечников, известное как синдром Конна (также называемое первичным гиперальдостеронизмом);
у вас диабет;
у вас было заболевание, называемое системной красной волчанкой (СКВ);
у вас низкое артериальное давление;
у вас был инсульт;
у вас были аллергии или астма;
вы принимаете одно из следующих лекарств, применяемых для лечения высокого артериального давления:
- ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть почечные проблемы, связанные с диабетом;
- алискирен;
если у вас ранее был рак кожи или во время лечения появляется неожиданное повреждение кожи. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно длительное применение в высоких дозах, может повысить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защитите кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей во время приёма Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз;
если у вас ухудшилось зрение или боль в глазах. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальная экссудация) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть через несколько часов или недель после приёма Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз. Это может привести к необратимой потере зрения, если не лечить. Если у вас ранее была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, риск развития этого состояния выше;
вы подозреваете, что беременны (или есть вероятность наступления беременности). Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз не рекомендуется применять в начале беременности и не должно приниматься, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку препарат может нанести серьёзный вред ребёнку (см. раздел «Беременность»).

Врач может периодически проверять функцию ваших почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.
См. также раздел «НЕ принимайте Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз».
Врач может потребовать более частого наблюдения и обследований, если у вас есть одно из перечисленных состояний.

Если вы собираетесь пройти операцию, сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз. Это связано с тем, что Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз в сочетании с некоторыми анестетиками может вызвать чрезмерное падение артериального давления.

Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз может повышать чувствительность кожи к солнечному свету.

Дети и подростки

Опыт применения Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз у детей и подростков (младше 18 лет) отсутствует. Поэтому препарат не должен применяться у детей и подростков.

Проконсультируйтесь с врачом, если вы являетесь спортсменом, который будет проходить допинг-тест, поскольку Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз содержит активное вещество, которое может вызвать положительный результат допинг-теста.

Для лиц, занимающихся спортом: применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату допинг-теста.

Другие лекарства и Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства. Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз может влиять на действие других препаратов, а некоторые лекарства могут влиять на действие Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз. При приёме определённых препаратов врач может время от времени назначать анализы крови.

В частности, сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств, поскольку врач может посчитать необходимым изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

ингибитор АПФ или алискирен (см. также разделы «НЕ принимайте Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз» и «Предостережения и меры предосторожности»);
другие препараты, снижающие артериальное давление, включая бета-блокаторы, препараты, содержащие алискирен, диазоксид и ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл;
лекарства для контроля сердечного ритма (противоаритмические средства), такие как дигоксин и бета-блокаторы;
нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (препараты для облегчения боли и воспаления);
ацетилсалициловую кислоту (если вы принимаете более 3 г в день) (препарат для облегчения боли и воспаления);
добавки калия или заменители соли, содержащие калий (препараты, повышающие уровень калия в крови);
гепарин (препарат, разжижающий кровь);
мочегонные препараты (диуретики);
литий (препарат для лечения психических расстройств);
лекарства, действие которых может зависеть от уровня калия в крови, например, некоторые антипсихотические препараты;
препараты для снижения холестерина, такие как колестирамин или колестипол;
добавки кальция или витамина D;
антихолинергические средства, такие как атропин и бипериден;
амантадин (для лечения болезни Паркинсона или тяжёлых вирусных инфекций);
барбитураты (вид седативных средств, также применяемых при эпилепсии);
препараты для лечения рака;
стероиды, такие как преднизолон;
гормон гипофиза (АКТГ);
препараты для лечения диабета (таблетки или инсулин);
слабительные;
амфотерицин (для лечения грибковых инфекций);
карбеноксолон (для лечения заболеваний пищевода или оральных язв);
пенициллин или ко-тримоксазол (также известный как триметоприм/сульфаметоксазол) (антибиотики);
циклоспорин — препарат, применяемый при трансплантации органов для предотвращения отторжения;
другие препараты, которые могут усиливать гипотензивный эффект, такие как баклофен (препарат для уменьшения спастичности), амифостин (применяется при лечении рака) и некоторые антипсихотические препараты.

Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз с пищей, напитками и алкоголем

вы можете принимать Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз независимо от приёма пищи;
когда вам назначают Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз, проконсультируйтесь с врачом перед употреблением алкоголя. Алкоголь может вызвать слабость или головокружение.

Беременность и кормление грудью

Беременность

Вы должны сообщить врачу, если подозреваете, что беременны (или есть вероятность наступления беременности). Обычно врач посоветует вам прекратить приём Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз до наступления беременности или сразу после её обнаружения и порекомендует другое лекарство вместо Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз. Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз не рекомендуется в начале беременности и не должен применяться, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьёзный вред ребёнку, если принимается после третьего месяца беременности.

Кормление грудью

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормление. Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз не рекомендуется женщинам, кормящим грудью, и врач может выбрать для вас другое лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно если ребёнок новорождённый или родился преждевременно.

Управление транспортными средствами и использование механизмов

Некоторые люди могут чувствовать слабость или головокружение при приёме Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз. Если это происходит с вами, не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или механизмы.

Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз содержит лактозу

Если врач диагностировал у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Важно ежедневно продолжать прием Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз.
Рекомендуемая доза Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз — одна таблетка один раз в день.
Проглотите таблетку, запив стаканом воды.
Постарайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам не забывать о приёме.
Если вы случайно приняли Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз в дозе больше рекомендованной
Если вы приняли Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз в дозе, превышающей предписанную врачом, немедленно свяжитесь с врачом или фармацевтом для получения консультации.
Если вы забыли принять Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Принимайте следующую дозу в обычное время.
Если вы прекратите лечение Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз
Если вы прекратите лечение Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте лечение Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз без предварительной консультации с врачом.
Если у вас возникнут вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, препарат Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех людей. Вам важно знать, какие именно побочные эффекты могут проявиться. Некоторые из побочных эффектов Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз вызваны кандесартан цилексетилом, а некоторые — гидрохлоротиазидом.

Прекратите прием Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появились следующие аллергические реакции:

затруднение дыхания, с отеком лица, губ, языка и/или горла или без него;
отек лица, губ, языка и/или горла, который может вызывать затруднение при глотании;
сильный зуд кожи (с возвышающимися пузырями).

Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз может вызывать снижение количества лейкоцитов в крови. Ваша устойчивость к инфекциям может снизиться, и вы можете ощущать усталость, инфекцию или повышенную температуру. Если это произойдет, немедленно обратитесь к врачу. Врач может время от времени проводить анализы крови, чтобы проверить, не оказывает ли Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз влияния на вашу кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Часто (может встречаться у до 1 из 10 человек)

Изменения результатов анализов крови:
- снижение уровня натрия в крови. При тяжелом снижении вы можете ощущать слабость, отсутствие энергии или мышечные спазмы;
- повышение или снижение уровня калия в крови, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. При тяжелом повышении или снижении вы можете ощущать усталость, слабость, нерегулярное сердцебиение или покалывание;
- повышение уровня холестерина, сахара или мочевой кислоты в крови;
- наличие сахара в моче;
- головокружение, слабость;
- головная боль;
- респираторная инфекция.

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек)

Снижение артериального давления. Это может вызывать ощущение слабости или головокружения;
Потеря аппетита, диарея, запор, раздражение желудка;
Кожная сыпь, крапивница (сыпь с отеком), фотосенсибилизация (сыпь, вызванная чувствительностью к солнечному свету).

Редко (может встречаться у до 1 из 1 000 человек)

Желтуха (пожелтение кожи или белков глаз). При появлении этого симптома немедленно обратитесь к врачу;
Нарушения функции почек, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность;
Бессонница, депрессия, ощущение беспокойства;
Покалывание или жжение в руках или ногах;
Кратковременное нечеткое зрение;
Нарушение ритма сердца;
Затруднение дыхания (включая воспаление легких и накопление жидкости в легких);
Повышенная температура (лихорадка);
Воспаление поджелудочной железы. Это вызывает умеренную или сильную боль в животе;
Мышечные спазмы;
Повреждение кровеносных сосудов, приводящее к появлению красных или пурпурных точек на коже;
Снижение количества эритроцитов, лейкоцитов или тромбоцитов. Вы можете ощущать усталость, инфекцию, лихорадку, склонность к образованию синяков;
Тяжелая быстро прогрессирующая кожная сыпь с образованием пузырей, шелушением кожи и иногда — в полости рта.

Очень редко (может встречаться у до 1 из 10 000 человек)

Отек лица, губ, языка и/или горла;
Зуд;
Боль в спине, боль в суставах и мышцах;
Нарушения функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете ощущать усталость, пожелтение кожи и белков глаз, симптомы, похожие на грипп;
Кашель;
Тошнота.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

Внезапная близорукость;
Снижение зрения или боль в глазах, вызванные повышенным внутриглазным давлением (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальная экссудация) или острого закрытоугольной глаукомы);
Системная и кожная форма красной волчанки (аллергическое заболевание, вызывающее лихорадку, боли в суставах, кожную сыпь, которая может включать покраснение, образование пузырей, шелушение и отеки);
Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз

Хранить этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и флаконе/блистере после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °C. Хранить лекарственный препарат в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Срок годности после первого вскрытия флакона: использовать в течение 3 месяцев.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз
Действующие вещества — кандесартан цилексетил и гидрохлоротиазид.
Каждая таблетка содержит 16 мг кандесартана цилексетила и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал (кукурузный), повидон К30, каррагинан (Е407), натрия кроскармеллоза, стеарат магния, красный оксид железа (Е172) и жёлтый оксид железа (Е172).

Описание внешнего вида Кандесартана и гидрохлоротиазида Сандоз и содержимое упаковки
Таблетки 16 мг/12,5 мг:
Абрикосового цвета, с прожилками, овальные, двояковыпуклые, с риской по обеим сторонам.
Риска предназначена для облегчения разделения таблетки на части с целью более лёгкого проглатывания и не предназначена для деления таблетки на равные дозы.

Блистеры из Al/Al с осушителем: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 56 или 98 таблеток
Монодозовые перфорированные блистеры из Al/Al с осушителем: 50 x 1 таблетка
Полимерные флаконы из HDPE с крышкой из полипропилена и осушителем: 7, 14, 21, 28, 56, 84, 98, 100 или 250 таблеток

Возможно, что не все расфасовки поставляются в продажу.

Держатель регистрационного удостоверения
Sandoz S.p.A., Л.го У. Боччиони, 1, 21040 Оридже (VA), Италия

Производители, ответственные за выпуск серии
Lek Pharmaceuticals d.d., Веровшкова 57, 1526 Любляна, Словения
Lek Pharmaceuticals d.d., Тримлини 2D, 9220 Лендава, Словения
LEK S.A., ул. Доманевская 50 C, 02-672 Варшава, Польша
LEK S.A., ул. Подлипие 16, 95-010 Стриков, Польша
Salutas Pharma GmbH, Отто-фон-Герике-Алле 1, 39179 Барлебен, Германия

Инструкция по применению: информация для пациента

Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз 32 мг/12,5 мг таблетки, мг/25 мг таблетки

Лекарственное средство — биоэквивалент
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать данное лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим людям, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз
Как принимать Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз
Возможные нежелательные реакции
Как хранить Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз и для чего он применяется

Название препарата — Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз, и он используется для лечения высокого артериального давления (гипертонии) у взрослых пациентов. Препарат содержит два действующих вещества: кандесартан цилексетил и гидрохлоротиазид. Они совместно способствуют снижению артериального давления.

Кандесартан цилексетил относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он вызывает расслабление и расширение кровеносных сосудов. Это помогает снизить артериальное давление.
Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, называемых диуретиками («мочегонные таблетки»), и способствует выведению из организма с мочой воды и солей, таких как натрий. Это также способствует снижению артериального давления.

Ваш врач может назначить вам Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз, если ваше артериальное давление недостаточно контролируется при применении кандесартана цилексетила или гидрохлоротиазида по отдельности.

2. Что следует знать перед приемом Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз

Не принимайте Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз, если:

вы аллергик на кандесартан цилексетил или гидрохлоротиазид, либо на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
у вас аллергия на сульфаниламидные препараты. Если вы не уверены, относится ли это к вам, проконсультируйтесь с врачом.
у вас тяжелое заболевание печени или закупорка желчевыводящих путей (нарушение оттока желчи из желчного пузыря).
у вас тяжелые нарушения функции почек.
вы беременны более 3 месяцев (Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз также следует избегать в начале беременности — см. раздел «Беременность»).
у вас была подагра.
у вас постоянно низкий уровень калия в крови.
у вас постоянно высокий уровень кальция в крови.
у вас диабет или нарушена функция почек, и вы принимаете лекарство для снижения артериального давления, содержащее алискирен.

Если вы не уверены, относится ли к вам какое-либо из этих состояний, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приема Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз.

Предупреждения и меры предосторожности

Обратитесь к врачу или фармацевту до начала приема Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз, если:

у вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками.
вы недавно перенесли трансплантацию почки.
у вас была рвота, недавно были сильные приступы рвоты или у вас диарея.
у вас есть заболевание надпочечников, известное как синдром Конна (также называемое первичным гиперальдостеронизмом).
у вас диабет.
у вас когда-либо было заболевание, называемое системной красной волчанкой (СКВ).
у вас низкое артериальное давление.
у вас когда-либо был инфаркт.
у вас были аллергии или астма.
вы принимаете одно из следующих лекарств для снижения артериального давления:
- ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть почечные осложнения, связанные с диабетом
- алискирен
если у вас ранее был рак кожи или во время лечения появляются неожиданные поражения кожи. Прием гидрохлоротиазида, особенно длительный при высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Во время приема Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз защищайте кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей.
если у вас ухудшение зрения или боль в глазах. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальная экссудация) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть через несколько часов или недель после приема Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз. Если не лечить, это может привести к необратимой потере зрения. Если у вас ранее была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, риск развития этого состояния выше.
вы подозреваете, что беременны (или есть вероятность наступления беременности). Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз не рекомендуется в начале беременности и не должен приниматься, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку может нанести серьезный вред ребенку (см. раздел «Беременность»).

Врач может периодически проверять функцию ваших почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.
См. также раздел «Не принимайте Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз».
Врач может потребовать более частого осмотра и проведения анализов, если у вас имеется одно из этих состояний.
Если вы собираетесь пройти операцию, сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз. Это связано с тем, что при сочетании с некоторыми анестетиками Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз может вызвать чрезмерное падение артериального давления.
Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз может повышать чувствительность кожи к солнцу.

Дети и подростки

Опыт применения Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз у детей (младше 18 лет) отсутствует. Поэтому Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз не должен применяться у детей и подростков.

Проконсультируйтесь с врачом, если вы являетесь спортсменом, который будет проходить допинг-контроль, поскольку Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз содержит активное вещество, которое может вызвать положительный результат при допинг-тестировании.
Для занимающихся спортом: применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при допинг-тестировании.

Другие лекарства и Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз может влиять на действие других препаратов, и некоторые лекарства могут влиять на Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз. При приеме определенных препаратов врач может время от времени назначать анализы крови.

ингибитор АПФ или алискирен (см. также разделы «Не принимайте Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз» и «Предупреждения и меры предосторожности»).
Другие препараты, снижающие артериальное давление, включая бета-блокаторы, препараты, содержащие алискирен, диазоксид и ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл.
Препараты для контроля сердечного ритма (антиаритмические средства), такие как дигоксин и бета-блокаторы.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (препараты для облегчения боли и воспаления).
Ацетилсалициловую кислоту (если вы принимаете более 3 г в день) (препарат для облегчения боли и воспаления).
Добавки калия или заменители соли, содержащие калий (препараты, повышающие уровень калия в крови).
Гепарин (препарат для разжижения крови).
Препараты, способствующие мочеиспусканию (диуретики).
Литий (препарат для лечения психических расстройств).
Препараты, действие которых может зависеть от уровня калия в крови, такие как некоторые антипсихотические средства.
Препараты для снижения холестерина, такие как колестирамин или колестипол (гиполипидемические препараты на основе смолы).
Добавки кальция или витамина D.
Антихолинергические средства, такие как атропин и бипериден.
Амантадин (для лечения болезни Паркинсона или тяжелых вирусных инфекций).
Барбитураты (вид седативных средств, используемых также для лечения эпилепсии).
Противоопухолевые препараты.
Стероиды, такие как преднизолон.
Гормон гипофиза (АКТГ).
Препараты для лечения диабета (таблетки или инсулин).
Слабительные.
Амфотерицин (для лечения грибковых инфекций).
Карбеноксолон (для лечения заболеваний пищевода или ротовой полости).
Пенициллин или ко-тримоксазол (также известный как триметоприм/сульфаметоксазол) (антибиотики).
Циклоспорин — препарат, используемый при трансплантации органов для предотвращения отторжения.
Другие препараты, которые могут усиливать гипотензивное действие, такие как баклофен (препарат для снятия спастичности), амифостин (используется при лечении рака) и некоторые антипсихотические препараты.

Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз с пищей, напитками и алкоголем

вы можете принимать Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз независимо от приема пищи
при назначении Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз проконсультируйтесь с врачом перед употреблением алкоголя. Алкоголь может вызвать слабость или головокружение.

Беременность и лактация

Беременность
Вы должны сообщить врачу, если подозреваете, что беременны (или есть вероятность наступления беременности). Как правило, врач посоветует вам прекратить прием Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз до наступления беременности или сразу после подтверждения беременности и порекомендует другое лекарство. Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз не рекомендуется в начале беременности и не должен приниматься, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку может нанести серьезный вред ребенку при приеме после третьего месяца беременности.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз не рекомендуется женщинам, кормящим грудью, и врач может выбрать для вас другое лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно если ребенок новорожденный или родился преждевременно.

Управление транспортными средствами и использование механизмов

Некоторые люди могут чувствовать слабость или головокружение при приеме Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз. Если это происходит с вами, не управляйте транспортными средствами и не пользуйтесь механизмами.

Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз содержит лактозу.
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.

Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Важно продолжать принимать Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз каждый день.
Рекомендуемая доза Кандесартана и гидрохлоротиазида Сандоз — одна таблетка один раз в день.
Проглотите таблетку, запивая её глотком воды.
Постарайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам помнить о необходимости приёма.
Если вы приняли больше Кандесартана и гидрохлоротиазида Сандоз, чем следует
Если вы приняли больше Кандесартана и гидрохлоротиазида Сандоз, чем назначил врач, немедленно свяжитесь с врачом или фармацевтом, чтобы получить консультацию.
Если вы забыли принять Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Принимайте только следующую дозу в обычное время.
Если вы прекратите лечение Кандесартаном и гидрохлоротиазидом Сандоз
Если вы прекратите лечение Кандесартаном и гидрохлоротиазидом Сандоз, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте лечение Кандесартаном и гидрохлоротиазидом Сандоз без предварительной консультации с врачом.
Если у вас возникнут сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Важно, чтобы вы знали, какие побочные эффекты могут возникнуть. Некоторые побочные эффекты Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз вызваны кандесартаном цилексетилом, а некоторые — гидрохлоротиазидом.
Прекратите прием Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся следующие аллергические реакции:

затруднённое дыхание, с отёком лица, губ, языка и/или горла или без него;
отёк лица, губ, языка и/или горла, который может вызывать затруднение при глотании;
сильный зуд кожи (с волдырями и припухлостями).

Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз может вызывать снижение количества лейкоцитов в крови. Ваша устойчивость к инфекциям может снизиться, и вы можете ощущать усталость, инфекцию или лихорадку. В этом случае обратитесь к врачу. Врач может время от времени проводить анализы крови, чтобы проверить, оказывает ли Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз какое-либо влияние на вашу кровь (агранулоцитоз).
Другие возможные побочные эффекты включают:
Часто (может встречаться у до 1 из 10 человек)

Изменения результатов анализов крови:
Снижение уровня натрия в крови. При тяжёлом снижении вы можете ощущать слабость, отсутствие энергии или мышечные спазмы.
Повышенный или пониженный уровень калия в крови, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. При тяжёлом течении вы можете ощущать усталость, слабость, нерегулярное сердцебиение или покалывание.
Повышенный уровень холестерина, сахара или мочевой кислоты в крови.
Сахар в моче.
Ощущение головокружения, слабости.
Головная боль.
Респираторная инфекция.

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек)

Снижение артериального давления. Это может вызывать слабость или головокружение.
Потеря аппетита, диарея, запор, раздражение желудка.
Кожная сыпь, крапивница (сыпь с отёком), сыпь, вызванная повышенной чувствительностью к солнечному свету.

Редко (может встречаться у до 1 из 1 000 человек)

Желтуха (пожелтение кожи или белков глаз). При появлении этого симптома немедленно обратитесь к врачу.
Нарушения функции почек, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность.
Бессонница, депрессия, ощущение беспокойства.
Покалывание или онемение в руках или ногах.
Кратковременное нечёткое зрение.
Нарушение ритма сердца.
Затруднённое дыхание (включая воспаление лёгких и скопление жидкости в лёгких).
Повышенная температура (лихорадка).
Воспаление поджелудочной железы. Это вызывает умеренную или сильную боль в животе.
Мышечные спазмы.
Повреждение кровеносных сосудов, приводящее к появлению красных или пурпурных точек на коже.
Снижение количества эритроцитов, лейкоцитов или тромбоцитов в крови. Вы можете ощущать усталость, инфекцию, лихорадку или появление синяков.
Тяжёлая кожная сыпь, быстро прогрессирующая, с образованием волдырей или шелушением кожи, а также возможным появлением волдырей во рту.

Очень редко (может встречаться у до 1 из 10 000 человек)

Отёк лица, губ, языка и/или горла.
Зуд.
Боль в спине, боль в суставах и мышцах.
Нарушения функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете ощущать усталость, пожелтение кожи и белков глаз, симптомы, напоминающие грипп.
Кашель.
Тошнота.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

внезапная близорукость;
снижение зрения или боль в глазах, вызванные повышенным внутриглазным давлением (возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальная экссудация) или острой закрытоугольной глаукомы);
системная и кожная форма системной красной волчанки (аллергическое заболевание, вызывающее лихорадку, боли в суставах, кожную сыпь, которая может включать покраснение, образование волдырей, шелушение и отёк);
рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля их зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и флаконе/блистере после «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты лекарственного препарата от влаги.
Срок годности после первого вскрытия флакона: 3 месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз
Действующие вещества — кандесартан цилексетил и гидрохлоротиазид.
Каждая таблетка содержит 32 мг кандесартан цилексетила и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
Каждая таблетка содержит 32 мг кандесартан цилексетила и 25 мг гидрохлоротиазида.
Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, оксид железа жёлтый (Е172), оксид железа красный (Е172), оксид железа чёрный (Е172), крахмал кукурузный, поливидон К30, каррагинан (Е407), натрия кроскармеллоза, магния стеарат.
Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, оксид железа красный (Е172), оксид железа чёрный (Е172), крахмал кукурузный, диоксид титана (Е171), поливидон К30, каррагинан (Е407), натрия кроскармеллоза, магния стеарат.

Внешний вид Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз и содержимое упаковки
Таблетки 32 мг/12,5 мг:
Светло-коричневые, пёстрый оттенок, продолговатые, двояковыпуклые, с тиснением «32» с одной стороны и разделительной риской с обеих сторон.
Таблетки 32 мг/25 мг:
Красновато-коричневые, пёстрый оттенок, продолговатые, двояковыпуклые, с тиснением «H32» с одной стороны и разделительной риской с обеих сторон.
Разделительная риска предназначена для облегчения деления таблетки на части с целью более лёгкого приёма и не предназначена для разделения таблетки на равные дозы.

Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз 32 мг/12,5 мг, таблетки:
Блистеры Al/Al с осушителем: 7, 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98, 100 или 300 таблеток.
Полимерные флаконы HDPE с крышкой из полипропилена и осушителем: 56, 100 таблеток.

Кандесартан и гидрохлоротиазид Сандоз 32 мг/25 мг, таблетки:
Блистеры Al/Al с осушителем: 7, 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98, 100 или 300 таблеток.
Полимерные флаконы HDPE с крышкой из полипропилена и осушителем: 56 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения
Sandoz S.p.A.
L.go U. Boccioni 1
21040 Origgio (VA)

Производители
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Словения
Lek Pharmaceuticals d.d., Trimlini 2D, 9220 Lendava, Словения
Lek S.A., ul. Podlipie 16, 95-010 Stryków, Польша
Lek S.A., ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Warszawa, Польша
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Германия