Інструкція: інформація для пацієнта

Кампрал 333 мг таблетки в оболонці, стійкій до шлункового соку

Кальцію акампросат
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначений саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Кампрал і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед застосуванням Кампралу
Як застосовувати Кампрал
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Кампрал
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Кампрал і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб містить діючу речовину, яка називається кальцієва сіль акампросату, що діє, зменшуючи вплив певних нейромедіаторів, які беруть участь у формуванні алкогольної залежності.
Кампрал призначається для допомоги пацієнту, який страждає на алкогольну залежність, зберігати абстинентний стан, у поєднанні з психологічною підтримкою (індивідуальною та/або груповою).

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Кампралу

Не приймайте Кампрал, якщо:

у Вас алергія до діючої речовини або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
у Вас є проблеми з нирками;
Ви годуєте грудьми.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Кампралу
Перш ніж розпочати терапію Кампралом, необхідно належним чином оцінити функцію Вашого печінки.
Пацієнти, які страждають від алкогольної залежності, часто також мають депресію або суїцидальні думки. З цієї причини Ваш лікар може порадити регулярно проходити контрольні огляди, навіть під час лікування Кампралом.
Діти, підлітки та літні люди
Кампрал не підходить для пацієнтів молодше 18 років або старше 65 років.
Інші лікарські засоби та Кампрал
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Кампрал разом із їжею, напоями та алкоголем
Не приймайте Кампрал разом із іншою їжею (на повний шлунок), оскільки це може зменшити дію цього лікарського засобу.
Прийом алкоголю під час лікування Кампралом не впливає на Вашу терапію. Однак, якщо Ви приймаєте Кампрал, Вам слід уникати вживання алкоголю.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітнити, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Під час вагітності лікар призначить Вам Кампрал лише після ретельної оцінки ризиків для Вас та для плоду у разі, якщо Ви не можете утриматися від вживання алкоголю, оскільки така поведінка може бути небезпечною для здоров’я Вашої дитини.
Якщо Ви годуєте грудьми, не приймайте Кампрал. Якщо Ви не можете утриматися від вживання алкоголю, лікар вирішить, чи потрібно припинити годування грудьми та розпочати лікування Кампралом, виходячи з користі, яку ліки можуть Вам принести.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Кампрал не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Кампрал містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну таблетку, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Кампрал

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо виникли сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо ваша вага менше 60 кг, рекомендована доза становить 4 таблетки на добу (2 вранці, 1 вдень і 1 ввечері).
Якщо ваша вага більше 60 кг, рекомендована доза становить 6 таблеток на добу (2 вранці, 2 вдень і 2 ввечері).
Таблетки краще приймати натще.
Тривалість лікування препаратом Кампрал становить один рік.
Літні люди
Не рекомендується застосовувати Кампрал, якщо вам більше 65 років, за винятком випадків, коли це чітко зазначено лікарем.
Діти та підлітки
Не рекомендується застосовувати Кампрал, якщо вам менше 18 років, за винятком випадків, коли це чітко зазначено лікарем.
Якщо ви прийняли більше Кампралу, ніж слід
Можливо, виникне діарея, як правило, невеликого ступеня тяжкості; повідомте лікареві, який зможе визначити необхідність адекватної терапії.
Якщо ви забули прийняти Кампрал
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Кампралом
Не припиняйте лікування без консультації з лікарем.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Негайно припиніть прийом Кампралу та зверніться до лікаря, якщо помітите алергічну реакцію, що проявляється: висипанням, набряком обличчя, очей, губ, набряком горла з утрудненим диханням (ангіоедема), різким зниженням тиску крові (анафілактична реакція). Такий стан трапляється дуже рідко.
Повідомте лікаря, якщо помітите:
дуже поширені побічні ефекти (можуть виникати у більш ніж 1 з 10 осіб):
діарея;
поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 10 осіб):

свербіж, висипання на шкірі, що характеризуються почервонінням і бульбашками (еритема макуло-папульозна);
ускладнення або повна неможливість у жінки досягти оргазму (фригідність), у чоловіка — виконати статевий акт або зачати дитину (імпотенція);
зниження статевого потягу (лібідо);
болі в животі, нудота, блювота, утворення газів у кишечнику (метеоризм);

непоширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 100 осіб):
підвищення статевого потягу (лібідо);
побічні ефекти з невідомою частотою (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):
висипання на шкірі, що характеризуються пухирями та бульбашками.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, навіть якщо вони не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою
“www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili”. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Кампрал

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього бачення.
Особливих заходів щодо зберігання не потрібно. Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Кампрал
Діюча речовина: акампросату кальцію.
Кожна шарувата таблетка містить 333 мг акампросату кальцію, що відповідає 299,7 мг акампросату та 33,3 мг кальцію.
Інші компоненти: кросповідон, мікрокристалічна целюлоза, силікат магнію, натрію карбоксиметиламід, колоїдний безводний силікат, стеарат магнію, аніонний сополімер на основі метакрилової кислоти та етилового естеру акрилової кислоти, тальк та пропіленгліколь.
Опис зовнішнього вигляду Кампралу та вміст упаковки
Кампрал доступний у картонній упаковці, що містить 84 таблетки по 333 мг.
Власник дозволу на введення в обіг
Bruno Farmaceutici S.p.A., Via delle Ande, 15 - 00144 Рим, Італія
Виробник
Merck Santé SAS - 2, Rue du Pressoir Vert - Semoy – Франція.
Merck, S.L. – Polígono Merck – Mollet del Vallés – Барселона – Іспанія