Ulotka: informacja dla pacjenta

CAMPRAL 333 mg tabletki powlekane o działaniu opóźnionym

Acamprosati calcium
Należy uważnie przeczytać tę ulotkę przed rozpoczęciem stosowania leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj ulotkę. Może się okazać potrzebna.
W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Lek ten został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych działań, w tym tych niewymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

Co to jest CAMPRAL i do czego służy
Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania CAMPRAL
Jak stosować CAMPRAL
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać CAMPRAL
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest CAMPRAL i do czego służy

Ten lek zawiera substancję czynną zwaną wapniem acamprosatu, która działa poprzez zmniejszanie wpływu niektórych neuroprzekaźników zaangażowanych w uzależnienie od alkoholu.
CAMPRAL jest wskazany w celu wspomagania pacjenta uzależnionego od alkoholu w utrzymaniu abstynencji od alkoholu, w połączeniu z wsparciem psychologicznym (indywidualnym i/lub grupowym).

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem CAMPRAL

Nie przyjmuj CAMPRAL, jeśli:

jesteś uczulony na substancję czynną lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
masz problemy nerkowe;
karmisz piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zażyciem CAMPRAL skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą
Przed rozpoczęciem leczenia CAMPRAL należy odpowiednio ocenić funkcje wątroby.
Pacjenci uzależnieni od alkoholu często cierpią również na depresję lub mają myśli samobójcze. Dlatego lekarz może zalecić regularne wizyty kontrolne, również w trakcie leczenia CAMPRAL.
Dzieci, młodzież i osoby starsze
CAMPRAL nie jest wskazany dla pacjentów w wieku poniżej 18 lat ani powyżej 65 lat.
Inne leki i CAMPRAL
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub mógłbyś przyjmować inne leki.
CAMPRAL, pokarmy, napoje i alkohol
Nie przyjmuj CAMPRAL wraz z innymi posiłkami (na pełny żołądek), ponieważ może to zmniejszyć działanie tego leku.
Spożycie alkoholu w trakcie leczenia CAMPRAL nie wpływa na skuteczność terapii. Niemniej jednak, jeśli przyjmujesz CAMPRAL, należy unikać picia alkoholu.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
W trakcie ciąży lekarz przepisze Ci CAMPRAL tylko po dokładnej ocenie ryzyka dla Ciebie i płodu w przypadku, gdy nie jesteś w stanie zrezygnować z picia alkoholu, ponieważ takie zachowanie może stanowić zagrożenie dla zdrowia Twojego dziecka.
Jeśli karmisz piersią, nie przyjmuj CAMPRAL. Jeśli nie jesteś w stanie zrezygnować z alkoholu, lekarz zadecyduje, czy należy przerwać karmienie piersią i rozpocząć leczenie CAMPRAL, biorąc pod uwagę korzyści, jakie lek może Ci przynieść.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
CAMPRAL nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani korzystania z maszyn.
CAMPRAL zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletę, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować CAMPRAL

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli Twoja waga jest mniejsza niż 60 kg, zalecana dawka wynosi 4 tabletki dziennie (2 tabletki rano, 1 w południe i 1 wieczorem).
Jeśli Twoja waga przekracza 60 kg, zalecana dawka wynosi 6 tabletek dziennie (2 tabletki rano, 2 w południe i 2 wieczorem).
Tabletki powinno się przyjmować w miarę możliwości na czczo.
Czas trwania leczenia CAMPRAL wynosi jeden rok.
Osoby starsze
Nie zaleca się stosowania CAMPRAL u osób powyżej 65. roku życia, chyba że lekarz wydał inne wskazania.
Dzieci i młodzież
Nie zaleca się stosowania CAMPRAL u osób poniżej 18. roku życia, chyba że lekarz wydał inne wskazania.
Jeśli wziąłeś więcej CAMPRAL niż należy
Możesz zauważyć biegunkę, zazwyczaj łagodnego nasilenia; powiadom lekarza, który może ocenić potrzebę odpowiedniego leczenia.
Jeśli zapomniałeś wziąć CAMPRAL
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
Jeśli przerwiesz leczenie CAMPRAL
Nie przerywaj leczenia bez konsultacji z lekarzem.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Natychmiast przestań przyjmować CAMPRAL i skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz reakcję alergiczną objawiającą się:
swędzeniem (koprą), obrzękiem twarzy, oczu, warg, obrzękiem krtani towarzyszącym trudnościom w oddychaniu (angioobrzęk), gwałtownym spadkiem ciśnienia krwi (reakcja anafilaktyczna). Takie przypadki występują bardzo rzadko.
Powiadom lekarza, jeśli zauważysz:
działania niepożądane bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):
biegunka;
działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10):

swędzenie, wysypka skórna charakteryzująca się zaczerwienieniami i pęcherzykami (rumień plamisto-płatek);
trudności lub całkowita niemożność u kobiet osiągnięcia orgazmu (frigiditas), niemożność u mężczyzn wykonania czynu płciowego lub poczęcia (impotentia);
zmniejszenie popędu seksualnego (libido);
bóle brzucha, nudności, wymioty, nadmierne wydzielanie gazów jelitowych (wzdęcia);

działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):
zwiększenie popędu seksualnego (libido);
działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
wysypka skórna charakteryzująca się pęcherzami i bąblami.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
„www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili”. Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać CAMPRAL

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie są wymagane żadne szczególne środki ostrożności dotyczące przechowywania. Nie używaj tego leku
po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu. Data wygaśnięcia odnosi się
do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do zwykłych śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera CAMPRAL
Substancją czynną jest: wapń akamproszatu.
Każda tabletka gastrorezystentna zawiera 333 mg wapnia akamproszatu, odpowiadające 299,7 mg akamproszatu i 33,3 mg wapnia.
Inne składniki to: crospowidon, celuloza mikrokrystaliczna, krzemian magnezu, sodowa karboksymetyloamina, bezwodny krzemionka koloidalna, stearynian magnezu, kopolimer anionowy na bazie kwasu metakrylowego i etylowego estru kwasu akrylowego, talk i glikol propylenowy.
Opis wyglądu CAMPRAL i zawartość opakowania
CAMPRAL jest dostępny w pudełku zawierającym 84 tabletki 333 mg.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Bruno Farmaceutici S.p.A., Via delle Ande, 15 - 00144 Roma
Producent
Merck Santé SAS - 2, Rue du Pressoir Vert - Semoy – Francja.
Merck, S.L. – Polígono Merck – Mollet del Vallés – Barcelona – Hiszpania