Инструкция: информация для пациента

Кампрал 333 мг, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Кальция ацетилгомотауринат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии у вас каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
При возникновении каких-либо побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Кампрал и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом Кампрала
Как принимать Кампрал
Возможные побочные эффекты
Как хранить Кампрал
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Кампрал и для чего он применяется

Этот лекарственный препарат содержит действующее вещество, называемое кальция акампросат, которое действует, снижая эффект некоторых нейромедиаторов, участвующих в алкогольной зависимости.
Кампрал показан для помощи пациенту, страдающему алкогольной зависимостью, в поддержании алкогольной абстиненции в сочетании с психологической поддержкой (индивидуальной и/или групповой).

2. Что следует знать перед применением Кампрала

Не принимайте Кампрал, если:

у вас аллергия на активное вещество или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
у вас есть проблемы с почками;
вы кормите грудью.

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Кампрала
Перед началом терапии Кампралом необходимо тщательно оценить функцию вашей печени.
Пациенты, страдающие алкогольной зависимостью, часто также страдают депрессией или имеют суицидальные мысли. По этой причине ваш врач может порекомендовать вам проходить периодические медицинские осмотры, в том числе во время лечения Кампралом.
Дети, подростки и пожилые люди
Кампрал не предназначен для пациентов младше 18 лет или старше 65 лет.
Другие лекарственные средства и Кампрал
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Кампрал с пищей, напитками и алкоголем
Не принимайте Кампрал вместе с другими продуктами (на полный желудок), поскольку это может снизить действие этого лекарственного средства.
Прием алкоголя во время лечения Кампралом не влияет на эффективность терапии. Однако, если вы принимаете Кампрал, вам следует избегать употребления алкогольных напитков.
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Во время беременности врач назначит вам Кампрал только после тщательной оценки рисков для вас и для плода в случае, если вы не можете воздержаться от употребления алкоголя, поскольку такое поведение может быть опасным для здоровья вашего ребенка.
Если вы кормите грудью, не принимайте Кампрал. Если вы не можете воздержаться от употребления алкоголя, врач решит, следует ли прекратить грудное вскармливание и начать лечение Кампралом, исходя из потенциальной пользы препарата для вас.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Кампрал не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Кампрал содержит натрий
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Кампрал

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача. При наличии сомнений
обратитесь к врачу или фармацевту.
Если ваш вес менее 60 кг, рекомендуемая доза составляет 4 таблетки в день (2 утром, 1 в полдень и 1 вечером).
Если ваш вес более 60 кг, рекомендуемая доза составляет 6 таблеток в день (2 утром, 2 в полдень и 2 вечером).
Принимайте таблетки предпочтительно натощак.
Продолжительность лечения препаратом Кампрал составляет один год.
Пожилые пациенты
Не рекомендуется применение Кампрала пациентам старше 65 лет, за исключением случаев,
когда врач дал особые указания.
Дети и подростки
Не рекомендуется применение Кампрала пациентам младше 18 лет, за исключением случаев,
когда врач дал особые указания.
Если вы приняли Кампрал в большем количестве, чем следовало,
может развиться диарея, как правило, лёгкой степени тяжести; сообщите об этом врачу,
который определит необходимость адекватной терапии.
Если вы забыли принять Кампрал
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если вы прекратили лечение Кампралом
Не прекращайте лечение без консультации с врачом.
Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата,
обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.
Немедленно прекратите прием Кампрал и обратитесь к врачу, если заметите аллергическую реакцию, проявляющуюся следующими симптомами: крапивница, отек лица, глаз, губ, отек гортани с затруднением дыхания (ангионевротический отек), резкое снижение артериального давления (анафилактическая реакция). Такое состояние возникает очень редко.
Сообщите врачу, если вы заметите:
очень частые побочные эффекты (могут проявляться более чем у 1 из 10 пациентов):
диарея;
частые побочные эффекты (могут проявляться до 1 из 10 пациентов):

зуд, кожные высыпания, характеризующиеся покраснением и пузырьками (макулопапулёзная эритема);
у женщин — трудности или полная невозможность достичь оргазма (фригидность), у мужчин — неспособность к половому акту или зачатию (импотенция);
снижение полового влечения (либидо);
боли в животе, тошнота, рвота, повышенное газообразование в кишечнике (метеоризм);

нечастые побочные эффекты (могут проявляться до 1 из 100 пациентов):
повышение полового влечения (либидо);
побочные эффекты, частота которых неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
кожные высыпания, характеризующиеся пузырями и волдырями.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу
«www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili». Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Кампрал

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.
Особые меры предосторожности при хранении не требуются. Не используйте этот препарат
после даты, указанной на упаковке, как «срок годности». Срок годности относится
к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте препарат в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта,
как правильно утилизировать препараты, которые вы больше не используете. Это поможет
защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Кампрал
Действующее вещество: ацетилгомоцистеината кальция.
Каждая таблетка с кишечнорастворимой оболочкой содержит 333 мг ацетилгомоцистеината кальция, что соответствует 299,7 мг ацетилгомоцистеина и 33,3 мг кальция.
Вспомогательные компоненты: кроссповидон, микрокристаллическая целлюлоза, силикат магния, карбоксиметиламида **натриевая соль**, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, анионный сополимер на основе метакриловой кислоты и этилового эфира акриловой кислоты, тальк и пропиленгликоль.

Описание внешнего вида Кампрала и содержимое упаковки
Кампрал выпускается в картонной пачке, содержащей 84 таблетки по 333 мг.

Держатель регистрационного удостоверения
Bruno Farmaceutici S.p.A., Via delle Ande, 15 - 00144 Рима, Италия.

Производитель
Merck Santé SAS - 2, Rue du Pressoir Vert - Semoy – Франция.
Merck, S.L. – Polígono Merck – Mollet del Vallés – Барселона – Испания.