Калмінемед

Інструкція: інформація для користувача

Калмінемед 140 мг медичний пластир

Diclofenac epolaminum
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції або як вказав ваш лікар чи фармацевт.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться прочитати її ще раз.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або якщо симптоми погіршилися після 7 днів застосування.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Калмінемед і для чого призначений
2. Що потрібно знати перед застосуванням Калмінемеду
3. Як застосовувати Калмінемед
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Калмінемед
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Калмінемед і для чого його застосовують

Застосування показане дорослим та підліткам віком старше 16 років.
Калмінемед належить до групи лікарських засобів, які називаються нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ). НПЗЗ зменшують біль і запалення.
Калмінемед застосовують для симптоматичного місцевого та короткотривалого лікування незначних болісних станів суглобів, м’язів, сухожиль та зв’язок.
Діти та підлітки віком до 16 років
Калмінемед не слід застосовувати дітям та підліткам віком до 16 років, оскільки наявні дані щодо ефективності та безпеки цього лікарського засобу є недостатніми.

2. Що Ви повинні знати перед використанням Калмінемед

Не використовуйте Калмінемед:

• якщо Ви маєте алергію на еполамін диклофенаку або будь-який інший компонент препарату Калмінемед (перелічені в розділі 6)
• якщо Ви маєте алергію на будь-який знеболювальний (анальгетик) або протизапальний засіб (НПЗП)
• якщо у Вас виникає астма, проблеми з диханням, висипання на шкірі або виділення з носа після прийому ацетилсалицилової кислоти (аспірину) або інших НПЗП
• якщо у Вас пошкоджена шкіра, включаючи ділянки з виділеннями або інфіковані ділянки, екзему, опіки або рани
• якщо Ви входите в шостий місяць вагітності або вже минули його
• якщо у Вас зараз є виразка шлунка (пептична виразка)

Застереження та заходи обережності
Зверніться до лікаря або фармацевта перед використанням Калмінемед, якщо:

• Ви маєте проблеми з диханням (алергічний риніт, носові поліпи, астма, хронічні захворювання бронхів);
• у Вас є захворювання нирок, серця або печінки;
• у Вас раніше були виразки шлунка або дванадцятипалої кишки;
• Ви маєте захворювання кишечника запального характеру (у минулому або зараз);
• Ви схильні до кровотеч;
• Ви перебуваєте в перших 6 місяцях вагітності або годуєте грудьми.

Інші важливі відомості
Для контролю симптомів завжди використовуйте найменшу ефективну дозу Калмінемед і протягом найкоротшого терміну.
Калмінемед слід застосовувати з обережністю у літніх пацієнтів, які можуть легше страждати від побічних ефектів.
Для мінімізації ризику побічних ефектів рекомендується використовувати найменшу ефективну дозу і протягом найкоротшого терміну.
Не використовуйте Калмінемед разом з іншими ліками, що містять диклофенак, або іншими нестероїдними протизапальними засобами (НПЗП).
Уникайте прямого сонячного світла або випромінювання в солярії щонайменше протягом одного дня після зняття пластини, щоб зменшити ризик фоточутливості.
Уникайте використання оклюзійних пов’язок і тісних бинтів, які не пропускають повітря.
Припиніть використання пластини та повідомте лікареві або фармацевту, якщо виникне висипання на шкірі у місці накладання пластини або загальні прояви сенсибілізації (гіперчутливості), особливо після тривалого лікування.
Діти та підлітки
Не застосовувати пластину дітям та підліткам віком молодше 16 років.
Літні пацієнти
У цьому випадку слід діяти з особливою обережністю при використанні Калмінемед через можливість виникнення побічних ефектів.
Пацієнти з ураженням печінки або ураженням нирок
Якщо у Вас є захворювання печінки або нирок, слід діяти з особливою обережністю при використанні Калмінемед через можливість виникнення побічних ефектів.
Інші ліки та Калмінемед Якщо пластину використовують правильно, ризик взаємодії з іншими ліками дуже низький. Однак повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або плануєте приймати будь-які інші ліки.
Вагітність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед використанням цього ліку. Не слід використовувати Калмінемед, якщо Ви входите в шостий місяць вагітності або вже минули його, оскільки це може нашкодити плоду або спричинити ускладнення під час пологів.
Годування грудьми
Під час годування грудьми матері не повинні накладати пластину на груди, а також не слід накладати її на великі ділянки шкіри або протягом тривалого часу.
Фертильність
Як і при застосуванні інших НПЗП, використання диклофенаку може погіршувати жіночу фертильність, тому його слід уникати, якщо Ви плануєте вагітність. Жінкам, які мають труднощі з зачаттям або проходять обстеження на безпліддя, слід уникати застосування диклофенаку.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Калмінемед не впливає на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
Калмінемед містить

• пропіленгліколь, який може викликати подразнення шкіри.
• метил-пара-оксибензоат та пропіл-пара-оксибензоат, які можуть викликати алергічні реакції (в тому числі із затримкою).

3. Як застосовувати Калмінемед

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій, наведених у цій листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Дорослі та підлітки віком старше 16 років
Накладайте один пластир на добу не більше ніж на 7 днів. Якщо протягом рекомендованого періоду лікування ви не помітите поліпшення стану або симптоми погіршаться, слід звернутися до лікаря.
Цей медичний пластир не слід застосовувати дітям та підліткам віком молодше 16 років, оскільки відсутні достатні дані щодо ефективності та безпеки цього лікарського засобу.
Спосіб застосування
Інструкція щодо застосування для упаковок з 2, 5 та 10 медичними пластирями:
a) Відріжте верхню частину перезачиняємого пакета,
що містить медичні пластирі, по пунктирній лінії.

b) Вийміть один пластир і ретельно
закрийте пакет,
щільно зачепивши застібку-замок.

c) Зніміть захисний пластиковий шар
з клейкої сторони медичного пластиря.
d) Накладіть медичний пластир на опухлу ділянку шкіри або туди, де відчувається біль.
Інструкція щодо застосування виключно для упаковки з 7 медичними пластирями:
a) Відріжте верхню частину неперезачиняємого пакета
по пунктирній лінії та вийміть медичний пластир.

b) Зніміть захисний пластиковий шар
з клейкої сторони медичного пластиря.
c) Накладіть медичний пластир на опухлу ділянку шкіри або туди, де відчувається біль.
За потреби пластир можна зафіксувати марлевою пов’язкою з великими порами, уникайте використання пов’язок, що не пропускають повітря, або скористайтеся пружною трубчастою сіткою, яка входить до комплекту.
Медичний пластир слід накладати лише на непошкоджену, цілісну шкіру, уникайте нанесення на пошкоджені ділянки або відкриті рани. Не застосовуйте пластир під час прийняття ванни чи душу.
Медичний пластир слід використовувати цілим, на найкоротший можливий термін, згідно з інструкцією щодо застосування.
Якщо ви забули застосувати Калмінемед
Не застосовуйте більше одного пластиря одночасно. Якщо вам потрібна додаткова інформація, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Калмінемед може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Деякі побічні ефекти, що трапляються нечасто та дуже рідко, можуть бути серйозними
Якщо у вас виникнуть будь-які з наведених ознак алергії, НЕМЕДЛЯЧИ ЗАКІНЧІТЬ застосування Калмінемеду та зверніться безпосередньо до лікаря або фармацевта:

• Набряк губ, очей або язика, свистяче дихання або напад астми — ці симптоми свідчать про важку алергічну реакцію
• Печіння або подразнення в місці накладення пластини. Зазвичай побічні ефекти стосуються місця нанесення.

Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть виникати у 1–10 осіб із 100 користувачів)
Шкірні реакції: висип на шкірі, дерматит, почервоніння та набряк шкіри, свербіж.

Інші побічні ефекти
Нечасті, рідкісні та дуже рідкісні: висип на шкірі з утворенням пухирців або бульбашок, сухість шкіри, алергічна реакція навіть після впливу сонячного світла або ламп для загару (фоточутливість), кропив’янка.
Якщо медичні пластини використовуються правильно, ризик побічних ефектів є дуже низьким. Проте застосування протягом тривалих періодів або одночасно з іншими ліками, що містять диклофенак, особливо перорально, не дозволяє виключити ризик узагальнених побічних ефектів.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Калмінемед

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не зберігайте при температурі вище 30 °C.
Лише для упаковок з 2, 5 та 10 шкірними пластиками: не використовуйте цей лікарський засіб після 3 місяців з моменту першого відкриття пакетика. Після виймання шкірного пластира переконайтеся, що пакетик щільно закрито.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної як «термін придатності», на пакетику та упаковці. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жоден шкірний пластир, а утилізуйте його відповідно до чинних місцевих вимог. Використані шкірні пластирі не слід викидати у туалет або у системи утилізації рідких відходів.
Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Калмінемед
Діючою речовиною є диклофенак еполаміну. Кожен медичний пластир містить загалом 180 мг
диклофенаку еполаміну, що відповідає 140 мг диклофенаку натрію (1% мас./мас.).
Інші компоненти: желатин, повідон (К90), натрію гепарин, сорбітол рідкий, каолін, титану діоксид (Е171), пропіленгліколь, метил-параоксибензоат (Е218), пропіл-параоксибензоат (Е216), натрію едетат (Е385), вугільна кислота, алюмінію гліцинат, кармелоза натрію, натрію поліакрилат, 1,3-бутиленгліколь, полісорбат 80, ароматизатор (пропіленгліколь, бензилсальіцілат, фенетиловий спирт, альфа-амілциннамальдегід, гідроксіцитронелал, фенетилфенілат ацетат, циннаміл ацетат, ацетат бензилу, терпінеол, циннаміловий спирт, цикламеновий альдегід), вода очищена та нетканий поліестерний носій.
Опис зовнішнього вигляду Калмінемеду та вміст упаковки
Кожен медичний пластир складається з бинта, просоченого пастою білого або блідо-жовтого кольору, з клейким шаром, захищеним знімним прозорим пластиковим носієм.
Упаковки по 2, 5 або 10 медичних пластирів містять 1 або 2 перезащільнювальні пакети, тоді як упаковка з 7 пластирів містить 7 неперезащільнювальних пакетів по 1 пластир у кожному.
Кожна упаковка містить трубчасту сітку.
Можливо, що не всі упаковки надходять у продаж.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
IBSA Farmaceutici Italia srl
Via Martiri di Cefalonia, 2
26900 Lodi, Італія
Виробник
Altergon Italia srl
Zona Industriale ASI
83040 Morra De Sanctis (Av), Італія
Цей лікарський засіб зареєстрований у наступних країнах — учасницях Європейського економічного простору з наступними найменуваннями:
Бельгія Flalgo/Weavor
Чехія Flalgo
Угорщина Flectorin
Італія Calminemed
Словаччина Flectopar
Іспанія Flectormed