Калминемед

Инструкция по применению: информация для пользователя

Калминемед 140 мг пластырь медицинский

Диклофенака эполамин
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Применяйте этот препарат строго в соответствии с описанием в данной инструкции или так, как указал вам врач или фармацевт.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При необходимости получения дополнительной информации или рекомендаций обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Если у вас появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, что не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не заметите улучшения состояния или, наоборот, заметите ухудшение симптомов спустя 7 дней.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Калминемед и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Калминемеда
3. Как применять Калминемед
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Калминемед
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Калминемед и для чего он применяется

Препарат показан взрослым и подросткам старше 16 лет.
Калминемед относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП). НПВП уменьшают боль и воспаление.
Калминемед применяется для местного симптоматического лечения в течение короткого срока незначительных болевых состояний, затрагивающих суставы, мышцы, сухожилия и связки.
Дети и подростки в возрасте до 16 лет
Калминемед не следует применять у детей и подростков в возрасте до 16 лет, поскольку имеющихся данных о его эффективности и безопасности недостаточно.

2. Что следует знать перед применением Калминемед

Не используйте Калминемед:

• если у вас аллергия на эполамин диклофенака или на любой другой компонент этого препарата (перечислены в разделе 6);
• если у вас аллергия на любые обезболивающие (анальгетики) или противовоспалительные препараты (НПВС);
• если у вас возникает бронхиальная астма, нарушения дыхания, кожные высыпания или насморк после приёма ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других НПВС;
• если у вас повреждён кожный покров, включая участки с выделениями или инфицированные участки, экзему, ожоги или раны;
• если вы вступили в шестой месяц беременности или уже превысили его;
• если у вас в настоящее время имеется язва желудка (пептическая язва).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Калминемед, если:

• у вас имеются нарушения дыхания (аллергический ринит, назальные полипы, астма, хронические бронхиальные заболевания);
• у вас имеется заболевание почек, сердца или печени;
• в прошлом у вас были язвы желудка или двенадцатиперстной кишки;
• у вас есть или ранее было заболевание воспалительного характера кишечника;
• вы склонны к кровотечениям;
• вы находитесь в первые 6 месяцев беременности или кормите грудью.

Другая важная информация
Для контроля симптомов всегда используйте наименьшую эффективную дозу Калминемед в течение минимально необходимого времени.
Применение Калминемед требует особой осторожности у пожилых пациентов, поскольку они могут быть более склонны к развитию побочных эффектов.
Для минимизации риска возникновения побочных эффектов рекомендуется применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего возможного времени.
Не используйте Калминемед одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими диклофенак, или другими нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВС).
Избегайте прямого воздействия солнечного света или солярия в течение как минимум одного дня после снятия пластыря, чтобы снизить риск фотосенсибилизации.
Следите за тем, чтобы не использовать окклюзионные повязки, и избегайте бинтования, препятствующего испарению влаги с кожи.
Прекратите применение пластыря и сообщите врачу или фармацевту, если появляются кожные высыпания в месте нанесения пластыря или общие признаки сенсибилизации (гиперчувствительности), особенно после длительного лечения.
Дети и подростки
Не применяйте пластырь у детей и подростков младше 16 лет.
Пожилые пациенты
В данном случае применение Калминемед требует повышенной осторожности из-за возможного возникновения побочных эффектов.
Пациенты с нарушением функции печени или почечной недостаточностью
Если у вас имеются заболевания печени или почек, будьте особенно осторожны при применении Калминемед из-за возможного возникновения побочных эффектов.
Другие лекарственные средства и Калминемед При правильном применении пластыря риск взаимодействия с другими лекарственными средствами крайне низок. Тем не менее, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Беременность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Не применяйте Калминемед, если вы вступили в шестой месяц беременности или уже превысили его, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать осложнения при родах.
Грудное вскармливание
Кормящим матерям не следует накладывать пластырь на область груди, а также не следует применять его на других обширных участках кожи или в течение длительного времени.
Фертильность
Как и при применении других НПВС, использование диклофенака может нарушить женскую фертильность, поэтому его следует избегать при планировании беременности. Женщинам, испытывающим трудности с зачатием или проходящим обследование по поводу бесплодия, следует избегать применения диклофенака.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Калминемед не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Состав Калминемед

• Пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи.
• Метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

3. Как применять Калминемед

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Взрослые и подростки старше 16 лет
Накладывайте один пластырь в день не более чем на 7 дней. Если в течение рекомендованного периода лечения вы не отмечаете улучшения состояния или симптомы усугубляются, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение этого лечебного пластыря у детей и подростков младше 16 лет не рекомендуется, поскольку отсутствуют достаточные данные о его эффективности и безопасности.
Способ применения
Инструкция по применению для упаковок, содержащих 2, 5 и 10 лечебных пластырей:
a) Откройте верхнюю часть перезакрываемой упаковки, содержащей лечебные пластыри, по пунктирной линии.

b) Извлеките один пластырь и аккуратно
закройте упаковку, плотно защёлкнув
запечатывающий замок.

c) Удалите защитный пластиковый слой
с клейкой стороны лечебного пластыря.
d) Наложите лечебный пластырь на опухшую область кожи или на место, где ощущается боль.
Инструкция по применению для упаковки, содержащей 7 лечебных пластырей:
a) Разрежьте верхнюю часть неперезакрываемой упаковки
по пунктирной линии и извлеките лечебный пластырь.

b) Удалите защитный пластиковый слой
с клейкой стороны лечебного пластыря.
c) Наложите лечебный пластырь на опухшую область кожи или на место, где ощущается боль.
При необходимости пластырь можно зафиксировать марлевой повязкой с крупной сеткой, избегая применения повязок, не пропускающих воздух, либо можно использовать эластичную сетчатую повязку, входящую в комплект упаковки.
Лечебный пластырь следует накладывать только на неповреждённую и здоровую кожу, избегая его применения на участках с повреждениями или открытыми ранами. Применение пластыря во время купания или душа недопустимо.
Лечебный пластырь должен применяться целиком и в течение минимально возможного срока, указанного в инструкции по применению.
Если вы забыли применить Калминемед
Не используйте более одного пластыря одновременно. При необходимости получения дополнительной информации обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Калминемед может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Некоторые нечастые и очень редкие побочные эффекты могут быть серьезными
Если у вас появятся какие-либо из следующих признаков аллергии, НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЕ использование Калминемеда и обратитесь к врачу или фармацевту:

• Отек губ, глаз или языка, свистящее дыхание или приступ астмы — признаки тяжелой аллергической реакции
• Жжение или раздражение в области, куда был нанесен пластырь. В целом побочные эффекты затрагивают место нанесения.

Частые побочные эффекты (могут проявляться у 1–10 пациентов из 100)
Кожные реакции: высыпания на коже, дерматит, покраснение и отек кожи, зуд.
Другие побочные эффекты
Нечасто, редко и очень редко: высыпания на коже с образованием пузырьков или волдырей, сухость кожи, аллергическая реакция, возникающая даже после воздействия солнечного света или ламп для загара (фоточувствительность), крапивница.
При правильном использовании лечебных пластырей риск побочных эффектов очень низок. Однако при длительном применении или одновременном использовании с другими лекарственными средствами, содержащими диклофенак, особенно при пероральном применении, нельзя исключать риск общих побочных эффектов.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Калминемед

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не храните при температуре выше 30 °C.
Только для упаковок с 2, 5 и 10 пластырями: не используйте этот препарат по истечении 3 месяцев после первого вскрытия пакетика. После извлечения пластыря убедитесь, что пакетик плотно закрыт.
Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на пакетике и упаковке. Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте пластыри в обычный мусор, утилизируйте их в соответствии с местными правилами. Использованные пластыри нельзя сбрасывать в унитаз или в системы удаления жидких отходов.
Спросите у фармацевта, как избавиться от лекарств, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит Калминемед
Действующее вещество — диклофенака эполамин. Каждый лечебный пластырь содержит в общей сложности 180 мг диклофенака эполамина, что соответствует 140 мг диклофенака натрия (1% масс./масс.).
Вспомогательные вещества: желатин, повидон (К90), натрия гепарин, сорбитол жидкий, каолин, диоксид титана (Е171), пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), динатрия эдетат (Е385), винная кислота, алюминия глицинат, кармеллоза натрия, натрия полиакрилат, 1,3-бутандиол, полисорбат 80, ароматизатор (пропиленгликоль, бензилсалицилат, фенилэтиловый спирт, альфа-амилциннамический альдегид, гидроксицитронеллаль, фенилэтилфенилцетат, циннамилацетат, бензилацетат, терпинеол, коричный спирт, цикламеновый альдегид), вода очищенная и нетканая полиэфирная основа.

Описание внешнего вида Калминемед и содержимое упаковки
Каждый лечебный пластырь состоит из повязки, пропитанной пастой от белого до бледно-желтого цвета, с клеевым слоем, защищённым съёмной прозрачной пластиковой подложкой.
Упаковки по 2, 5 или 10 лечебных пластырей содержат 1 или 2 перезакрываемых пакета, тогда как упаковка из 7 пластырей содержит 7 неперезакрываемых пакетов по 1 пластырю в каждом.
Каждая упаковка содержит трубчатую сетку.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
IBSA Farmaceutici Italia srl
Via Martiri di Cefalonia, 2
26900 Лоди, Италия

Производитель
Altergon Italia srl
Зона индустриальная ASI
83040 Морра-Де-Санктиc (Авеллино), Италия

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в следующих странах — членах Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями:
Бельгия Flalgo/Weavor
Чешская Республика Flalgo
Венгрия Flectorin
Италия Calminemed
Словацкая Республика Flectopar
Испания Flectormed