Інструкція: інформація для пацієнта

Ігротон 25 мг таблетки

Хлорталидон
Уважно прочитайте цей листок перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке Ігротон і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед прийомом Ігротону
Як приймати Ігротон
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Ігротон
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ігротон і для чого його застосовують

Ігротон містить діючу речовину хлорталідон, який є діуретиком і зменшує кількість солі та води в організмі, збільшуючи виділення сечі.
Ігротон застосовують для:

зниження підвищеного артеріального тиску;
зменшення затримки рідини, що виникає при деяких захворюваннях серця, нирок або печінки, а також у інших клінічних станах (набряки перед менструацією та набряки невстановленої етіології).

Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте поліпшення або стан погіршується.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Ігротону

Не приймайте Ігротон

Якщо Ви маєте алергію на хлорталідон або інші подібні ліки або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо у Вас тяжке захворювання печінки або нирок;
якщо у Вас є затримка сечовипускання (виділення сечі);
якщо рівень калію або натрію у Вашій крові дуже низький або рівень кальцію у крові значно підвищений;
якщо у Вас є (або була) підагра або ниркові камені з уратної кислоти;
якщо Ви вагітні (див. розділ «Вагітність та годування груддю»).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Ігротону:

якщо у Вас захворювання нирок або печінки;
якщо у Вас є проблеми з кровообігом або захворювання серця;
якщо Ви хворієте на діабет;
якщо рівень калію, натрію або магнію у крові надто низький або рівень кальцію у крові надто високий, оскільки:
- низький рівень калію у крові може спричинити м’язову слабкість, м’язові скорочення або порушення серцевого ритму;
- низький рівень натрію у крові може спричинити втому, сплутаність свідомості, м’язові спазми, судоми або кому;
- високий рівень кальцію у крові може спричинити втрату апетиту, втому або м’язову слабкість;
- якщо рівень холестерину у крові надто високий;
- якщо у Вас підвищений рівень сечової кислоти в крові;
- якщо Ви приймаєте інші ліки (див. розділ «Інші ліки та Ігротон»);
- якщо у Вас зниження гостроти зору або біль у очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальна ексудація) або підвищення тиску в оці, що може виникнути від кількох годин до кількох тижнів після прийому Ігротону. Це може призвести до постійної втрати зору, якщо не лікувати. Якщо раніше у Вас була алергія на пеніцилін або сульфаніламіди, Ви можете мати підвищений ризик розвитку цього симптому;
- якщо Ви хворієте на системний червоний вовчак.

Дуже важливо, щоб лікар регулярно перевіряв Ваш стан, щоб переконатися, що ліки діють правильно. Може знадобитися регулярне здавання крові, особливо якщо Вам більше 65 років, якщо у Вас захворювання серця, печінки або нирок або якщо Ви приймаєте калій. Вам необхідно регулярно проходити перевірку рівнів електролітів, оскільки можуть виникнути гіпонатріємія, гіпокаліємія, гіпомагніємія або гіперкальціємія.
Для тих, хто займається спортом: застосування препарату без терапевтичної необхідності є допінгом і може призвести до позитивного результату на допінг-тестах.
Інші ліки та Ігротон
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки.
Може знадобитися зміна дози або, в деяких випадках, припинення прийому одного з ліків. Це особливо стосується таких ліків:

ліки, що знижують артеріальний тиск або використовуються для лікування захворювань серця, наприклад інгібітори АПФ (наприклад, лізиноприл) або блокатори рецепторів ангіотензину ІІ (наприклад, кандесартан, лозартан) або бета-блокатори (наприклад, пропранолол гідрохлорид) або метілдопа, гуанетидин або вазодилятатори (наприклад, бозентан) або діазоксид або кальцієві антагоністи (наприклад, амлодипін);
адренокортикотропний гормон (АКТГ) — використовується для лікування різних захворювань, зокрема деяких аутоімунних захворювань;
кортикостероїди, наприклад, преднізолон або бетаметазон — використовуються для лікування алергічних і запальних захворювань та імунних реакцій;
цитотоксичні засоби, наприклад, циклофосфамід або метотрексат — використовуються для лікування раку;
бета-агоністи (ліки для лікування астми, наприклад, сальбутамол або формотерол);
ліки, що використовуються для лікування інфекцій (амфотерицин);
ліки, що використовуються для лікування виразок (карбеноксолон);
ліки, що використовуються для лікування деяких психічних розладів (літій, барбітурати, наркотики, антидепресанти);
антихолінергіки, наприклад, сульфат атропіну або бутилбромід скополаміну — для спазмів або крампів у животі або шлунку;
ліки, що використовуються для зниження рівня холестерину та профілактики захворювань серця (холестирамін);
ліки, що використовуються для лікування хвороби Паркінсона або вірусних інфекцій (амантадин);
ліки, що використовуються для лікування підагри (алопуринол);
знеболювальні або протизапальні засоби, наприклад, аспірин або індометацин;
ліки, що використовуються для лікування нерегулярного серцевого ритму (дигоксин);
ліки, що використовуються для лікування діабету (інсулін та інші засоби для лікування діабету, наприклад, хлорпропамід або глібенкламід). Може знадобитися корекція дози;
ліки, що використовуються для лікування захворювань шкіри або ревматичних розладів або після трансплантації (циклоспорин);
вітамін D та солі кальцію, що використовуються для замісної терапії;
похідні кураре (використовуються в анестезії);
ліки, що використовуються для лікування деяких пухлин (наприклад, циклофосфамід та метотрексат).

Ігротон та алкоголі
Уникайте вживання алкоголю, поки не обговорите це з лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати артеріальний тиск і/або підвищувати ризик запаморочення або непритомності.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Не використовуйте Ігротон, якщо Ви вагітні або плануєте вагітність (див. розділ «Не використовуйте Ігротон»).
Негайно повідомте лікареві, якщо Ви дізналися про вагітність під час лікування Ігротоном.
Годування груддю
Не використовуйте Ігротон під час годування груддю, оскільки хлорталідон проникає в материнське молоко і може завдати шкоди Вашій дитині.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Як і багато інших ліків, що використовуються для лікування високого тиску, Ігротон може спричинити запаморочення та вплинути на здатність концентруватися. Тому перед керуванням транспортним засобом, роботою з механізмами або виконанням інших дій, що вимагають швидких реакцій, переконайтеся, як Ігротон діє на Вас.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Ігротон

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникнуть сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза
Артеріальний тиск
Лікар призначить вам найменшу можливу дозу, яка задовольнятиме ваші потреби. Дотримуйтесь інструкцій лікаря.
Лікування розпочинається з найменшої дози (половина таблетки), а потім дозування поступово збільшують.
Зазвичай рекомендована початкова доза становить 12,5 мг/добу або 25 мг/добу.
Таблетки, як правило, слід приймати з рідиною під час їжі, переважно вранці.
Якщо ця доза ще не дає задовільних результатів, лікар може додати інший лікарський засіб для лікування.
Лікар призначить вам найменшу можливу дозу, яка задовольнятиме ваші потреби. Рекомендується не перевищувати
дозу 50 мг/добу.
Застосування у літніх осіб
Рекомендована доза — це найменша ефективна стандартна доза Ігротону. У літніх пацієнтів виведення клоталідону
відбувається повільніше, ніж у молодших дорослих. Тому, якщо ви літній пацієнт і отримуєте лікування клоталідоном,
вас необхідно ретельно спостерігати, і може знадобитися зменшення вказаної дози. Літні пацієнти більш чутливі
до порушень електролітного балансу.
При порушенні функції нирок
Найменша ефективна стандартна доза Ігротону рекомендується, якщо ви пацієнт із легким нирковим захворюванням.
Ігротон та тіазидні діуретики зменшують свій діуретичний ефект, якщо кліренс креатиніну <30 мл/хв.
Якщо ви прийняли більше Ігротону, ніж потрібно
Якщо ви застосували більше Ігротону, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або в центр отруєнь.
У разі передозування можуть спостерігатися такі симптоми:

запаморочення
сонливість
зниження артеріального тиску
нудота
нерегулярне серцебиття
незвичайна втома, слабкість або м’язові спазми.

Якщо ви забули прийняти Ігротон
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога швидше, якщо тільки до наступного прийому ще далеко. Не приймайте подвійну дозу.
Якщо ви припините лікування Ігротоном
При припиненні лікування Ігротоном передбачуваних симптомів не виникає.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо у вас виникли будь-які з наступних побічних ефектів — припиніть застосування Ігротону. Негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги:
Алергічні реакції: висипання на шкірі, набряк обличчя, губ, язика і/або горла, що може призвести до утрудненого дихання або ковтання.
Якомога швидше повідомте лікареві, якщо у вас виникли будь-які з наступних побічних ефектів:
Дуже поширені (можуть виникати у більше ніж 1 людини з 10)

низький рівень калію в крові може призводити до м’язової слабкості, м’язових скорочень або порушення серцевого ритму;
підвищення рівня сечової кислоти;
підвищення рівня жирів у крові.

Поширені (можуть виникати у до 1 людини з 10)

висипання на шкірі або свербіж;
низький рівень натрію, що може призводити до втому, сплутаності свідомості, м’язових спазмів, судом або коми;
низький рівень магнію;
підвищений рівень цукру в крові, що може призводити до втому, слабкості або почуття спраги;
запаморочення;
зниження артеріального тиску;
розлади шлунку;
втрата апетиту;
кропив’янка та висипання на шкірі;
імпотенція.

Рідкісні (можуть виникати у до 1 людини з 1 000)

зміни в кров’яних клітинах (зниження тромбоцитів, підвищення або зниження білих кров’яних клітин);
розлади печінки; жовте забарвлення очей та шкіри (жовтяниця);
відчуття оніміння або поколювання в руках, ногах або губах;
розмите зору;
нерегулярний серцевий ритм;
цукор у сечі (виявляється під час аналізу сечі лікарем або медсестрою);
погіршення цукрового діабету;
підвищений рівень кальцію в крові, що може призводити до збудження, болю в очах, болю в животі;
підагра;
головний біль;
нудота, блювота, біль у животі, діарея або запори;
шкірна реакція після впливу сонячного світла.

Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 людини з 10 000)

низький рівень хлориду в крові;
запалення підшлункової залози (панкреатит);
проблеми з диханням (ознаки пневмонії та набряку легень);
запалення нирок;
запалення судин, найчастіше з висипанням на шкірі.

Невідомо (частоту не можна визначити на основі наявних даних)

зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини у судинному шарі ока (хоріоїдальна ексудація) або гострого закритокутнього глаукому).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ігротон

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін закінчення придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію та побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ігротон

Діюча речовина — клоталідон. Кожна таблетка містить 25 мг клоталідону.
Інші компоненти: целюлоза мікрокристалічна; магнію стеарат; кремнезем колоїдний безводний; кармеллоза натрію; заліза оксид червоний; заліза оксид жовтий (Е 172)

Опис зовнішнього вигляду Ігротону та вмісту упаковки
Таблетки Ігротон мають розподільну лінію з одного боку. Ігротон доступний у пачці по 30 таблеток по 25 мг.
Власник дозволу на введення в обіг
Amdipharm Limited
Unit 17
Northwood House
Northwood Crescent
Northwood
Дублін 9
D09 V504
Ірландія
Виробник
Cenexi SAS
52 Rue Marcel et Jacques Gaucher
94120 Fontenay-sous-Bois, France