Игротон: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Игротон 25 мг таблетки

Хлорталидон
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Игротон и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом Игротона
Как принимать Игротон
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Игротон
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Игротон и для чего он применяется

Игротон содержит действующее вещество хлорталидон, которое является диуретиком и уменьшает количество соли и воды в организме за счёт усиления выделения мочи.
Игротон применяется для:

снижения повышенного артериального давления;
уменьшения задержки жидкости, возникающей при некоторых заболеваниях сердца, почек или печени, а также в других клинических состояниях (отёки перед менструацией и отёки неустановленной этиологии).

Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете себя хуже.

2. Что необходимо знать перед приемом Игротона

Не принимайте Игротон

При наличии аллергии на хлорталидон или другие аналогичные лекарственные средства, а также на любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в разделе 6);
при тяжелых заболеваниях печени или почек;
при наличии задержки мочеиспускания (нарушение выделения мочи);
при очень низком уровне калия или натрия в крови, либо при очень высоком уровне кальция в крови;
при наличии (или в анамнезе) подагры или мочекаменной болезни, вызванной мочевой кислотой;
во время беременности (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Игротона:

при наличии заболеваний почек или печени;
при нарушениях кровообращения или сердечных заболеваниях;
при сахарном диабете;
при слишком низком уровне калия, натрия или магния в крови, либо слишком высоком уровне кальция в крови, поскольку:
- низкий уровень калия в крови может вызывать мышечную слабость, судороги мышц или нарушения сердечного ритма;
- низкий уровень натрия в крови может вызывать усталость, спутанность сознания, мышечные спазмы, судороги или кому;
- высокий уровень кальция в крови может вызывать потерю аппетита, усталость или мышечную слабость;
при повышенном уровне холестерина в крови;
при повышенном уровне мочевой кислоты в крови;
при одновременном приеме других лекарственных средств (см. раздел «Другие лекарства и Игротон»);
при ухудшении зрения или боли в глазах. Эти симптомы могут быть признаком накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальная экссудация) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов до нескольких недель после приема Игротона. При отсутствии лечения это может привести к необратимой потере зрения. Если ранее у вас была аллергия на пенициллин или сульфаниламиды, риск развития этих симптомов повышен.
при системной красной волчанке.

Важно, чтобы врач регулярно контролировал ваше состояние для оценки эффективности препарата. Может потребоваться периодическое взятие образцов крови, особенно если вам больше 65 лет, у вас есть сердечное, печеночное или почечное заболевание, либо вы принимаете препараты калия.
Вам необходимо регулярно проходить контроль уровня электролитов, поскольку возможны гипонатриемия, гипокалиемия, гипомагниемия или гиперкальциемия.
Для спортсменов: применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.

Другие лекарства и Игротон
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.
Возможно, потребуется изменить дозу или, в некоторых случаях, прекратить прием одного из препаратов. Особенно это касается следующих лекарств:

препараты, снижающие артериальное давление, или используемые при сердечных заболеваниях, такие как ингибиторы АПФ (например, лизиноприл), антагонисты рецепторов ангиотензина II (например, кандесартан, лозартан), бета-блокаторы (например, гидрохлорид пропранолола), метилдопа, гуанетидин или вазодилататоры (например, бозентан), диазоксид или кальций-антагонисты (например, амлодипин);
адренокортикотропный гормон (АКТГ) — используется для лечения различных заболеваний, включая некоторые аутоиммунные патологии;
кортикостероиды, такие как преднизолон или бетаметазон — применяются при лечении аллергических и воспалительных заболеваний, а также иммунных реакций;
цитотоксические агенты, такие как циклофосфамид или метотрексат — используются при лечении рака;
бета-агонисты (препараты для лечения астмы, такие как сальбутамол или формотерол);
препараты, применяемые при лечении инфекций (амфотерицин);
препараты, применяемые при лечении язв (карбеноксолон);
препараты, применяемые при лечении некоторых психических расстройств (литий, барбитураты, наркотики, антидепрессанты);
антихолинергические средства, такие как сульфат атропина или бутилбромид скополамина — при спазмах или болях в животе или желудке;
препараты, применяемые для снижения уровня холестерина и профилактики сердечных заболеваний (колестирамин);
препараты, применяемые при лечении болезни Паркинсона или вирусных инфекций (амантадин);
препараты, применяемые при лечении подагры (аллопуринол);
обезболивающие или противовоспалительные препараты, такие как аспирин или индометацин;
препараты, применяемые при нарушениях сердечного ритма (дигоксин);
препараты, применяемые при диабете (инсулин и другие средства от диабета, такие как хлорпропамид или глибенкламид). Возможно, потребуется корректировка дозы;
препараты, применяемые при лечении кожных заболеваний, ревматических расстройств или после трансплантации (циклоspорин);
витамин D и соли кальция, применяемые в рамках заместительной терапии;
производные кураре (используются в анестезии);
препараты, применяемые при лечении некоторых опухолей (например, циклофосфамид и метотрексат).

Игротон и алкоголь
Избегайте употребления алкоголя до консультации с врачом. Алкоголь может дополнительно снижать артериальное давление и/или повышать риск головокружения или обмороков.

Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Беременность
Не используйте Игротон во время беременности или при планировании беременности (см. раздел «Не используйте Игротон»).
Немедленно сообщите врачу, если выяснится, что вы беременны во время лечения Игротоном.

Кормление грудью
Не используйте Игротон при кормлении грудью, поскольку хлорталидон проникает в грудное молоко и может нанести вред вашему ребенку.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Как и многие другие препараты, применяемые при лечении повышенного артериального давления, Игротон может вызывать головокружение и нарушать концентрацию внимания. Поэтому перед тем, как управлять транспортным средством, пользоваться механизмами или выполнять другие действия, требующие быстрой реакции, убедитесь, как препарат действует на вас.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Игротон

Принимайте этот лекарственный препарат строго по инструкции врача или фармацевта. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза
Артериальное давление
Врач назначит вам наименьшую возможную дозу, достаточную для достижения требуемого эффекта. Следуйте указаниям врача.
Лечение начинают с наименьшей дозы (половина таблетки), а затем постепенно увеличивают дозировку.
Обычно рекомендуемая начальная доза составляет 12,5 мг/сут или 25 мг/сут.
Как правило, таблетки следует принимать во время еды, запивая жидкостью, предпочтительно утром.
Если эта доза не обеспечивает удовлетворительного эффекта, врач может добавить другой препарат для лечения.
Врач назначит вам наименьшую возможную дозу, достаточную для удовлетворения ваших потребностей. Рекомендуется не превышать дозу 50 мг/сут.
Применение у пожилых пациентов
Рекомендуемая доза — это наименьшая эффективная стандартная доза Игротона. У пожилых пациентов выведение хлорталидона происходит медленнее, чем у здоровых молодых взрослых. Поэтому, если вы пожилой пациент и принимаете хлорталидон, за вами должен осуществляться тщательный контроль, и может потребоваться снижение указанной дозы. Пожилые пациенты более чувствительны к нарушениям электролитного баланса.
При нарушении функции почек
Наименьшая эффективная стандартная доза Игротона рекомендуется пациентам с лёгкой почечной недостаточностью.
Эффект диуретиков тиазидного ряда, включая Игротон, ослабевает, если клиренс креатинина <30 мл/мин.
Если вы приняли Игротон в дозе больше, чем нужно
Если вы приняли Игротон в дозе, превышающей рекомендованную, немедленно свяжитесь со своим врачом, фармацевтом или в токсикологический центр.
При передозировке могут наблюдаться следующие симптомы:

головокружение
сонливость
снижение артериального давления
тошнота
нерегулярное сердцебиение
необычная усталость, слабость или мышечные судороги.

Если вы забыли принять Игротон
Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, если только до следующего приёма не осталось мало времени. Не принимайте двойную дозу.
Если вы прекратите лечение Игротоном
При прекращении лечения Игротоном не ожидается появления каких-либо характерных симптомов.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Игротон может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех пациентов.
Если у вас появляется один из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите применение Игротон. Немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи:
Аллергические реакции: кожная сыпь, отек лица, губ, языка и/или горла, которые могут вызывать затруднения при дыхании или глотании.
Немедленно сообщите врачу, если у вас появляются следующие побочные эффекты:

Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек)

снижение уровня калия в крови, которое может вызывать мышечную слабость, мышечные спазмы или нарушение сердечного ритма;
повышение уровня мочевой кислоты;
повышение уровня жиров в крови.

Часто (могут встречаться у менее чем 1 из 10 человек)

кожная сыпь или зуд;
снижение уровня натрия, которое может вызывать усталость, спутанность сознания, мышечные спазмы, судороги или кому;
снижение уровня магния;
повышение уровня сахара в крови, которое может вызывать усталость, слабость или чувство жажды;
головокружение;
снижение артериального давления;
нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта;
потеря аппетита;
крапивница и кожные высыпания;
импотенция.

Редко (могут встречаться у менее чем 1 из 1 000 человек)

нарушения в составе крови (снижение числа тромбоцитов, повышение или снижение числа лейкоцитов);
нарушения со стороны печени и желтушность глаз и кожи (желтуха);
онемение или ощущение покалывания в руках, ногах или губах;
нечеткость зрения;
нарушение сердечного ритма;
наличие сахара в моче (выявляется при анализе мочи врачом или медсестрой);
ухудшение течения сахарного диабета;
повышение уровня кальция в крови, которое может вызывать беспокойство, боль в глазах, боли в животе;
подагра;
головная боль;
тошнота, рвота, боли в животе, диарея или запор;
кожная реакция после воздействия солнечного света.

Очень редко (могут встречаться у менее чем 1 из 10 000 человек)

снижение уровня хлоридов в крови;
воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
нарушения дыхания (признаки пневмонии и отека легких);
воспаление почек;
воспаление кровеносных сосудов, часто сопровождающееся кожной сыпью.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

снижение остроты зрения или боль в глазах, вызванные повышенным внутриглазным давлением (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальная эфузия) или острого закрытоугольного глаукомы).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникает любой побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Игротон

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Игротон

Действующее вещество: клоталактон. Каждая таблетка содержит 25 мг клоталактона.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза; стеарат магния; кремнезем коллоидный безводный; кармеллоза натрия; оксид железа красный; оксид железа желтый (Е 172)

Описание внешнего вида Игротон и состав упаковки
Таблетки Игротон имеют разделительную риску с одной стороны. Игротон выпускается в картонной пачке по 30 таблеток 25 мг.
Держатель регистрационного удостоверения
Amdipharm Limited
Unit 17
Northwood House
Northwood Crescent
Northwood
Дублин 9
D09 V504
Ирландия
Производитель
Cenexi SAS
52 Rue Marcel et Jacques Gaucher
94120 Fontenay-sous-Bois, France