Folleto informativo: información para el paciente

Igroton 25 mg comprimidos

Clortalidona
Lea atentamente este folleto antes de utilizar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.

Guarde este folleto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto informativo, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este folleto:

Qué es Igroton y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Igroton
Cómo tomar Igroton
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Igroton
Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Igroton y para qué se utiliza

Igroton contiene el principio activo clortalidona, que es un diurético que reduce la cantidad de sal y agua en el
organismo, aumentando la eliminación de orina.
Igroton se utiliza para:

reducir la presión arterial elevada;
reducir la retención de líquidos que se produce en algunas enfermedades del corazón, de los riñones o del hígado, así como en otras condiciones clínicas (edema premenstrual y edema de origen no definido).

Consulte a su médico si no se encuentra mejor o si se encuentra peor.

2. Qué debe saber antes de tomar IGROTON

No tome Igroton

Si es alérgico al clortalidona o a otros medicamentos similares o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6);
si padece una enfermedad hepática o renal grave;
si padece retención urinaria (dificultad para orinar);
si tiene niveles muy bajos de potasio o de sodio en sangre o si su nivel de calcio en sangre es muy alto;
si padece (o ha padecido) gota o cálculos renales por ácido úrico;
si está embarazada (ver sección "Embarazo y lactancia").

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Igroton:

si padece una enfermedad renal o hepática;
si padece problemas de circulación sanguínea o enfermedades cardíacas;
si padece diabetes;
si tiene niveles bajos de potasio, sodio o magnesio en sangre o niveles altos de calcio en sangre, ya que:
- niveles bajos de potasio en sangre pueden causar debilidad muscular, calambres musculares o alteraciones del ritmo cardíaco;
- niveles bajos de sodio en sangre pueden causar fatiga, confusión, espasmos musculares, convulsiones o coma;
- niveles altos de calcio en sangre pueden causar pérdida de apetito, fatiga o debilidad muscular;
si tiene niveles elevados de colesterol en sangre;
si tiene niveles elevados de ácido úrico en sangre;
si está tomando otros medicamentos (ver sección "Otros medicamentos e Igroton");
si nota disminución de la visión o dolor en los ojos. Estos síntomas podrían deberse a la acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (efusión coroidea) o a un aumento de la presión intraocular, que puede aparecer desde unas horas hasta varias semanas después de comenzar el tratamiento con Igroton. Si no se trata, esto podría provocar una pérdida permanente de la visión. Si anteriormente ha tenido una reacción alérgica a la penicilina o a las sulfamidas, el riesgo de presentar este síntoma puede ser mayor;
si padece lupus eritematoso sistémico.

Es importante que su médico controle periódicamente su estado para asegurarse de que el medicamento esté actuando correctamente. Podría ser necesario realizar análisis de sangre de forma regular, especialmente si tiene más de 65 años, si padece una enfermedad cardíaca, hepática o renal, o si está tomando suplementos de potasio.
Debe realizarse controles periódicos de electrolitos, ya que podrían aparecer hiponatremia, hipopotasemia, hipomagnesemia o hipercalcemia.
Para quienes practican actividad deportiva: el uso de este medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede dar positivo en los controles antidopaje.

Otros medicamentos e Igroton
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Podría ser necesario ajustar la dosis o, en algunos casos, interrumpir el tratamiento con alguno de los medicamentos. Esto es especialmente importante con los siguientes:

medicamentos que reducen la presión arterial o se usan en el tratamiento de enfermedades cardíacas, como inhibidores de la ECA (por ejemplo, lisinopril), antagonistas del receptor de la angiotensina II (por ejemplo, candesartán, losartán), betabloqueantes (por ejemplo, propranolol clorhidrato), metildopa, guanetidina, vasodilatadores (por ejemplo, bosentán), diazóxido o antagonistas del calcio (por ejemplo, amlodipina);
hormona adrenocorticotropa (ACTH) – utilizada para tratar diversas enfermedades, como algunas enfermedades autoinmunes;
corticosteroides como la prednisolona o la betametasona – utilizados para tratar enfermedades alérgicas, inflamatorias y reacciones inmunitarias;
agentes citotóxicos como la ciclofosfamida o el metotrexato – utilizados para tratar el cáncer;
agonistas beta (medicamentos para el tratamiento del asma, como salbutamol o formoterol);
medicamentos utilizados para tratar infecciones (anfotericina);
medicamentos utilizados para tratar úlceras (carbenoxolona);
medicamentos utilizados para tratar algunos trastornos mentales (litio, barbitúricos, narcóticos, antidepresivos);
anticolinérgicos como el sulfato de atropina o el bromuro de escopolamina butílica – para espasmos o cólicos abdominales o gástricos;
medicamentos utilizados para reducir los niveles de colesterol y prevenir enfermedades cardíacas (colestiramina);
medicamentos utilizados para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson o de infecciones virales (amantadina);
medicamentos utilizados para tratar la gota (alopurinol);
analgésicos o medicamentos antiinflamatorios como la aspirina o la indometacina;
medicamentos utilizados para tratar arritmias cardíacas (digoxina);
medicamentos para la diabetes (insulina y otros tratamientos para la diabetes, como clorpropamida o glibenclamida). Podría ser necesario ajustar la dosis;
medicamentos utilizados para tratar enfermedades de la piel, trastornos reumáticos o tras un trasplante (ciclosporina);
vitamina D y sales de calcio utilizadas en terapia sustitutiva;
derivados del curare (utilizados en anestesia);
medicamentos utilizados en el tratamiento de ciertos tumores (como por ejemplo ciclofosfamida y metotrexato).

Igroton y el alcohol
Evite consumir alcohol antes de haberlo discutido con su médico. El alcohol puede reducir aún más la presión arterial y/o aumentar el riesgo de mareo o desmayo.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está amamantando, consulte a su médico o farmacéut游戏副本

3. Cómo tomar Igroton

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéut ico.
Dosis recomendada
Presión arterial
Su médico le recetará la dosis más baja posible que satisfaga sus necesidades. Siga las instrucciones de su médico.
El tratamiento comienza con la dosis más baja (media tableta) y posteriormente la dosis se aumenta gradualmente.
Generalmente, la dosis inicial recomendada es de 12,5 mg/día o 25 mg/día.
Normalmente, las tabletas deben tomarse con líquido durante las comidas, preferiblemente por la mañana.
Si esta dosis aún no produce resultados satisfactorios, su médico podrá añadir otro medicamento para el tratamiento.
Su médico le recetará la dosis más baja posible que satisfaga sus necesidades. Se recomienda no superar la dosis de 50 mg/día.
Uso en personas mayores
La dosis recomendada es la dosis estándar eficaz más baja de Igroton. En pacientes mayores, la eliminación del clortalidona es más lenta que en adultos jóvenes sanos. Por lo tanto, si es un paciente mayor y está en tratamiento con clortalidona, debe ser estrechamente vigilado y podría ser necesaria una reducción de la dosis indicada. Los pacientes mayores son más sensibles a trastornos del equilibrio electrolítico.
En caso de función renal alterada
Se recomienda la dosis estándar eficaz más baja de Igroton si usted es un paciente con insuficiencia renal leve.
Igroton y los diuréticos tiazídicos reducen su efecto diurético si la depuración de la creatinina es <30 ml/min.
Si toma más Igroton del que debe
Si toma más Igroton del que debe, contacte inmediatamente con su médico, farmacéutico o centro de intoxicaciones.
En caso de sobredosis, pueden presentarse los siguientes síntomas:

mareos
somnolencia
descenso de la presión arterial
náuseas
latidos cardíacos irregulares
fatiga, debilidad o calambres musculares inusuales.

Si olvida tomar Igroton
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como sea posible, a menos que ya esté casi en el momento de tomar la siguiente dosis. No tome una dosis doble.
Si interrumpe el tratamiento con Igroton
No hay síntomas previsibles cuando se interrumpe el tratamiento con Igroton.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presenten.
Si presenta alguno de los siguientes efectos adversos, interrumpa el uso de Igroton. Informe inmediatamente a su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano:
Reacciones alérgicas: erupción cutánea, hinchazón de la cara, los labios, la lengua y/o la garganta que puede
causar dificultad para respirar o tragar.
Informe a su médico lo antes posible si presenta alguno de los siguientes efectos adversos:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

bajos niveles sanguíneos de potasio que pueden causar debilidad muscular, calambres musculares o latido cardiaco anormal;
aumento de los niveles de ácido úrico;
aumento de los niveles de grasa en la sangre.

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

erupción cutánea o picor;
bajos niveles de sodio, que pueden causar fatiga, confusión, calambres musculares, convulsiones o coma;
bajos niveles de magnesio;
altos niveles de azúcar en sangre que pueden causar fatiga, debilidad o sensación de sed;
mareos;
descenso de la presión arterial;
trastornos abdominales;
pérdida de apetito;
urticaria y erupciones cutáneas;
impotencia.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

alteraciones en las células sanguíneas (reducción de plaquetas, aumento o disminución de glóbulos blancos);
trastornos hepáticos y coloración amarillenta de los ojos y la piel (ictericia);
insensibilidad o sensación de hormigueo en manos, pies o labios;
visión borrosa;
latido cardiaco irregular;
azúcar en la orina (que se detecta cuando el médico o la enfermera realizan un análisis de orina);
empeoramiento de la diabetes;
aumento de calcio en sangre que puede causar agitación, dolor ocular, dolor abdominal;
gota;
dolor de cabeza;
náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea o estreñimiento;
reacción cutánea tras exposición a la luz solar.

Muy infrecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)

bajos niveles de cloruro en sangre;
inflamación del páncreas (pancreatitis);
problemas respiratorios (signos de neumonía y edema pulmonar);
inflamación de los riñones;
inflamación de los vasos sanguíneos, a menudo con erupción cutánea.

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

Disminución de la vista o dolor ocular debido a una presión elevada (posibles signos de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (efusión coroidea) o de glaucoma agudo de ángulo cerrado).

Notificación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Igroton

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Igroton

El principio activo es el clortalidona. Cada comprimido contiene 25 mg de clortalidona.
Los demás componentes son: celulosa microcristalina; estearato de magnesio; sílice coloidal anhidro; carmelosa sódica; óxido de hierro rojo; óxido de hierro amarillo (E 172)

Descripción del aspecto de Igroton y contenido del envase
Los comprimidos de Igroton presentan una línea de división en un lado. Igroton se presenta en envase de 30 comprimidos de 25 mg.
Titular de la autorización de comercialización
Amdipharm Limited
Unidad 17
Northwood House
Northwood Crescent
Northwood
Dublín 9
D09 V504
Irlanda
Productor
Cenexi SAS
52 Rue Marcel et Jacques Gaucher
94120 Fontenay-sous-Bois, Francia