IGROTON

Ulotka informacyjna: informacja dla pacjenta

Igroton 25 mg tabletki

Chlortalidon
Przeczytaj uważnie tę ulotkę przed zastosowaniem tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego jej przeczytania.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeżeli wystąpi jakikolwiek niepożądany efekt działania, w tym te, których nie ma w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Igroton i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Igroton
3. Jak stosować Igroton
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Igroton
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Igroton i do czego służy

Igroton zawiera substancję czynną chlortalidon, która jest lekiem moczopędnym zmniejszającym ilość soli i wody w organizmie poprzez zwiększenie wydalania moczu.
Igroton stosuje się w celu:

• obniżenia podwyższonego ciśnienia krwi;
• zmniejszenia zatrzymania płynów, które występuje przy niektórych chorobach serca, nerek lub wątroby oraz w innych stanach klinicznych (opuchlizna przedmiesiączkowa i obrzęki o nieustalonej przyczynie).

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem IGROTON

Nie przyjmuj Igroton

• jeśli jesteś uczulony na chlortalidon lub inne podobne leki lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli cierpisz na ciężką chorobę wątroby lub nerek;
• jeśli masz zatrzymanie oddawania moczu (mikcji);
• jeśli masz bardzo niskie stężenie potasu lub sodu we krwi lub bardzo wysokie stężenie wapnia we krwi;
• jeśli cierpisz (lub cierpiałeś) na podagrę lub kamienie nerkowe z kwasu moczowego;
• jeśli jesteś w ciąży (zobacz sekcję „Ciąża i karmienie piersią”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Igroton:

• jeśli cierpisz na zaburzenia nerek lub wątroby;
• jeśli cierpisz na problemy z krążeniem krwi lub choroby serca;
• jeśli jesteś chory na cukrzycę;
• jeśli stężenie potasu, sodu lub magnezu we krwi jest zbyt niskie lub stężenie wapnia we krwi jest zbyt wysokie, ponieważ:
  • niskie stężenie potasu we krwi może powodować osłabienie mięśni, skurcze mięśni lub nieregularne bicie serca;
  • niskie stężenie sodu we krwi może powodować zmęczenie, dezorientację, skurcze mięśni, drgawki lub śpiączkę;
  • wysokie stężenie wapnia we krwi może powodować utratę apetytu, zmęczenie lub osłabienie mięśni;
• jeśli masz zbyt wysokie stężenie cholesterolu we krwi;
• jeśli masz podwyższone stężenie kwasu moczowego we krwi;
• jeśli przyjmujesz inne leki (zobacz sekcję „Inne leki i Igroton”);
• jeśli występuje u ciebie pogorszenie wzroku lub ból oczu. Mogą to być objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wysięk naczyniówki) lub zwiększenia ciśnienia w oku, które mogą wystąpić od kilku godzin do kilku tygodni po zażyciu Igroton. Może to prowadzić do trwałej utraty wzroku, jeśli nie zostanie leczone. Jeśli wcześniej miałeś alergię na penicylinę lub sulfamidy, ryzyko wystąpienia tego objawu może być większe;
• jeśli cierpisz na toczeń rumieniowaty układowy.

Ważne jest, aby lekarz regularnie kontrolował stan Twojego zdrowia, aby upewnić się, że lek działa poprawnie. Może być konieczne pobieranie próbek krwi w regularnych odstępach czasu, szczególnie jeśli masz więcej niż 65 lat, jeśli cierpisz na chorobę serca, wątroby lub nerek lub jeśli przyjmujesz suplementy potasu.
Należy okresowo kontrolować poziom elektrolitów, ponieważ może dojść do hiponatremii, hipokaliemii, hipomagnezemii lub hiperkalcemii.
Dla osób uprawiających sport: stosowanie leku bez wskazania terapeutycznego stanowi doping i może prowadzić do wykrycia niedozwolonych substancji w testach antydopingu.

Inne leki i Igroton
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Może być konieczna zmiana dawki lub w niektórych przypadkach przerwanie przyjmowania jednego z leków. Dotyczy to szczególnie następujących leków:

• leki obniżające ciśnienie krwi lub stosowane w leczeniu chorób serca, takie jak inhibitory ACE (np. lizynopril) lub blokery receptora angiotensyny II (np. kandesartan, losartan) lub blokery beta (np. propranolol chlorowodorkowy) lub metyldopa, guanetydyna lub leki rozszerzające naczynia (np. bosentan) lub diazoksyd lub blokery kanału wapniowego (np. amlodypina);
• hormon adrenokortykotropowy (ACTH) – stosowany w leczeniu różnych chorób, takich jak niektóre choroby autoimmunologiczne;
• kortykosteroidy, takie jak prednizolon lub betametazon – stosowane w leczeniu chorób alergicznych i zapalnych oraz reakcji immunologicznych;
• leki cytotoksyczne, takie jak cyklofosfamid lub metotreksat – stosowane w leczeniu nowotworów;
• agonisty beta (leki stosowane w leczeniu astmy, takie jak salbutamol lub formoterol);
• leki stosowane w leczeniu infekcji (amfoterycyna);
• leki stosowane w leczeniu wrzodów (karbenoksolon);
• leki stosowane w leczeniu niektórych zaburzeń psychicznych (lity, barbiturany, narkotyki, leki przeciwdepresyjne);
• leki antycholinergiczne, takie jak siarczan atropiny lub butylobromek skopolaminy – stosowane przy skurczach lub kurczach brzucha lub żołądka;
• leki stosowane do obniżania poziomu cholesterolu i zapobiegania chorobom serca (kolestyramina);
• leki stosowane w leczeniu choroby Parkinsona lub infekcji wirusowych (amantadyna);
• leki stosowane w leczeniu podagry (allopurinol);
• leki przeciwbólowe lub przeciwzapalne, takie jak aspiryna lub indometacyna;
• leki stosowane w leczeniu nieregularnego rytmu serca (digoksyna);
• leki stosowane w leczeniu cukrzycy (insulina i inne leki stosowane w cukrzycy, takie jak chlorpropamid lub glibenklamid – może być konieczna korekta dawki);
• leki stosowane w leczeniu chorób skóry lub zaburzeń reumatycznych lub po przeszczepieniu (cyklosporyna);
• witamina D i sole wapnia stosowane w terapii zastępczej;
• pochodne kurary (stosowane w znieczuleniu);
• leki stosowane w leczeniu niektórych nowotworów (np. cyklofosfamid i metotreksat).

Igroton i alkohol
Nie spożywaj alkoholu bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Alkohol może dodatkowo obniżyć ciśnienie krwi i/lub zwiększyć ryzyko zawrotów głowy lub omdlenia.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, lub jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

Ciąża
Nie przyjmuj Igroton, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajście w ciążę (zobacz sekcję „Nie przyjmuj Igroton”).
Natychmiast powiadom lekarza, jeśli zauważysz, że jesteś w ciąży podczas leczenia Igroton.

Karmienie piersią
Nie przyjmuj Igroton podczas karmienia piersią, ponieważ chlortalidon przechodzi do mleka matki i może szkodzić Twojemu dziecku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Podobnie jak wiele innych leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia, Igroton może powodować zawroty głowy i wpływać na koncentrację. Dlatego przed kierowaniem pojazdem, obsługą maszyn lub wykonywaniem innych czynności wymagających szybkiej reakcji, upewnij się, jak Igroton wpływa na Ciebie.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza praktycznie „bez sodu”.

3. Jak stosować Igroton

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka
Ciśnienie krwi
Lekarz przepisze Ci możliwie najniższą dawkę, która spełni Twoje potrzeby. Postępuj zgodnie z instrukcjami lekarza.
Leczenie rozpoczyna się od najniższej dawki (pół tabletki), a następnie dawkowanie jest stopniowo zwiększane.
Zwykle zalecana dawka początkowa wynosi 12,5 mg/dzień lub 25 mg/dzień.
Tabletki należy zazwyczaj przyjmować z płynem podczas posiłku, najlepiej rano.
Jeśli ta dawka nie przyniesie jeszcze satysfakcjonujących wyników, lekarz może dodać inny lek do leczenia.
Lekarz przepisze możliwie najniższą dawkę, która spełni Twoje potrzeby. Zaleca się nie przekraczać dawki 50 mg/dzień.
Stosowanie u osób starszych
Zalecaną dawką jest możliwie najniższa skuteczna dawka Igroton. U pacjentów starszych eliminacja chlorotialidonu zachodzi wolniej niż u młodych, zdrowych dorosłych. Dlatego, jeśli jesteś pacjentem starszym i otrzymujesz chlorotialidon, należy Cię dokładnie monitorować, a może być konieczne zmniejszenie dawki. Pacjenci starsi są bardziej wrażliwi na zaburzenia równowagi elektrolitowej.
W przypadku zaburzonej funkcji nerek
Zaleca się możliwie najniższą skuteczną dawkę standardową Igroton, jeśli jesteś pacjentem z łagodną niewydolnością nerek.
Działanie moczopędne Igroton i diuretyków tiazydowych zmniejsza się, jeśli klirens kreatyniny jest <30 ml/min.
Jeśli przyjmiesz więcej Igroton niż należy
Jeśli przyjmiesz więcej Igroton niż należy, skontaktuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub centrum trucizn.
W przypadku przedawkowania mogą wystąpić następujące objawy:

• zawroty głowy
• senność
• obniżenie ciśnienia tętniczego
• nudności
• nieregularne bicie serca
• niezwykła senność, osłabienie lub skurcze mięśni.

Jeśli zapomnisz przyjąć Igroton
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, zrób to jak najszybciej, chyba że jest już prawie czas na następną dawkę. Nie przyjmuj podwójnej dawki.
Jeśli przerwiesz leczenie Igroton
Nie występują przewidywalne objawy po przerwaniu leczenia Igroton.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych działań niepożądanych, należy natychmiast przestać stosować Igroton. Należy bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala z oddziałem ratunkowym:
Reakcje alergiczne: wysypka, obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, które mogą powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu.
Należy jak najszybciej poinformować lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych działań niepożądanych:
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

• obniżone stężenie potasu we krwi może powodować osłabienie mięśni, skurcze mięśniowe lub nieregularne bicie serca;
• podwyższone stężenie kwasu moczowego;
• podwyższone stężenie tłuszczu we krwi.

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• wysypka lub świąd;
• obniżone stężenie sodu, które może powodować zmęczenie, dezorientację, skurcze mięśni, drgawki lub śpiączkę;
• obniżone stężenie magnezu;
• podwyższone stężenie glukozy we krwi, które może powodować zmęczenie, osłabienie lub uczucie pragnienia;
• zawroty głowy;
• obniżenie ciśnienia tętniczego;
• dolegliwości żołądkowo-jelitowe;
• utrata apetytu;
• pokrzywka i wysypki;
• impotencja.

Rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• zaburzenia komórek krwi (zmniejszenie liczby płytek krwi, zwiększenie lub zmniejszenie liczby białych krwinek);
• zaburzenia wątroby i żółtaczka (żółtacze oczu i skóry);
• uczucie mrowienia lub drętwienia rąk, stóp lub warg;
• rozmyte widzenie;
• nieregularne bicie serca;
• obecność glukozy w moczu (stwierdzana podczas badania moczu przez lekarza lub pielęgniarkę);
• nasilenie cukrzycy;
• podwyższone stężenie wapnia we krwi, które może powodować pobudzenie, bóle oczu, ból brzucha;
• dnia;
• ból głowy;
• nudności, wymioty, ból brzucha, biegunka lub zaparcia;
• reakcje skórne po ekspozycji na światło słoneczne.

Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• obniżone stężenie chlorków we krwi;
• zapalenie trzustki (zapalenie trzustki);
• problemy z oddychaniem (objawy zapalenia płuc i obrzęku płuc);
• zapalenie nerek;
• zapalenie naczyń krwionośnych, często towarzyszone wysypką.

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• Spadek ostrości wzroku lub ból oka spowodowany podwyższonym ciśnieniem (możliwe objawy nagromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (efuzja naczyniówki) lub ostrej formy jaskry z zamkniętym kątem przesączania).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Igroton

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomoże to w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Igroton

• Substancją czynną jest chlorotalydonom. Każda tabletka zawiera 25 mg chlorotalydonom.
• Pozostałe składniki to: celuloza mikryształowa; stearynian magnezu; bezwodny krzemionka koloidalna; karboksymetyloceluloza sodowa; tlenek żelaza czerwony; tlenek żelaza żółty (E 172)

Opis wyglądu Igroton i zawartość opakowania
Tabletki Igroton mają linię podziału po jednej stronie. Igroton jest dostępny w opakowaniu kartonowym zawierającym 30 tabletek po 25 mg.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Amdipharm Limited
Jednostka 17
Northwood House
Northwood Crescent
Northwood
Dublin 9
D09 V504
Irlandia
Producent
Cenexi SAS 52 Rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay-sous-Bois, Francja