Глюренор 30 мг таблетки
Гліквідон
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНА КАТЕГОРІЯ
Пероральний гіпоглікемічний засіб.
ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ
Лікування цукрового діабету (типу II), що не залежить від інсуліну, коли дієта та фізичні вправи окремо не забезпечують достатнього контролю рівня глюкози в крові.
ПРОТИПОКАЗАННЯ
Підвищена чутливість до діючої речовини, сульфаніламідів загалом або будь-якого з допоміжних речовин.
Сульфаніламіди протипоказані при цукровому діабеті типу I (інсулінозалежному), кетоацидозі, латентному, підозрюваному діабеті, діабетичній комі та пре-комі, станах переддіабету, під час вагітності та годування грудьми, при тяжкому порушенні функції нирок або печінки, а також при наднирковій недостатності.
ЗАСТЕРЕЖЕННЯ ПРИ ЗАСТОСУВАННІ
Застосування пероральних гіпоглікемізуючих засобів із групи сульфаніламідів слід обмежити пацієнтам із симптоматичним цукровим діабетом дорослого віку типу II, який не має кетогенної форми, і який не піддається контролю за допомогою дієти, та у випадках, коли застосування інсуліну не показане.
При проявах гіпоглікемії (див. небажані ефекти) слід прийняти вуглеводи; у більш тяжких випадках, які рідко можуть призвести до втрати свідомості, необхідно провести повільне внутрішньовенне введення розчину глюкози.
У разі травм, хірургічних втручань, інфекційних та лихоманкових захворювань може виникнути необхідність тимчасового перекладення на інсулінотерапію для підтримання адекватного метаболічного контролю.
Пацієнтів слід проінструктувати щодо розпізнавання перших симптомів гіпоглікемії (як правило, це головний біль, подразливість та нервове зниження настрою, порушення сну, тремтіння, сильне потовиділення), щоб вони могли своєчасно повідомити лікаря, якого також слід інформувати про будь-які лихоманкові захворювання або супутні розлади травлення.
ВЗАЄМОДІЇ
Гіпоглікемічна дія сульфаніламідів може посилюватися дією дікумаролу та його похідних, інгібіторів моноаміноксидази, бета-блокаторів, сульфамідів, фенілбутазону та його похідних, хлорамфеніколу, тетрациклінів, циклофосфаміду, пробенециду, фенірамідолу, туберкулостатиків та саліцилатів; навпаки, вона може зменшуватися під впливом симпатоміметиків, хлорпромазину, кортикостероїдів, оральних контрацептивів, тиреоїдних гормонів, тіазидних діуретиків та препаратів нікотинової кислоти.
Обережність слід дотримуватися також при одночасному застосуванні бета-блокаторів.
У пацієнтів, які отримують сульфаніламіди, слід мати на увазі можливість виникнення реакцій, подібних до антабусу, після вживання алкоголю.
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, навіть ті, що відпускаються без рецепта.
ОСОБЛИВІ ПОПЕРЕДЖЕННЯ
Лікування пацієнтів із дефіцитом Г6ФД (глюкозо-6-фосфатдегідрогенази) сульфаніламідами може призвести до гемолітичної анемії.
Тому гліквідон слід застосовувати з обережністю у таких пацієнтів, а також слід розглянути альтернативну терапію.
Препарат містить лактозу; при встановленій непереносимості деяких цукрів слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.
Вагітність та годування грудьми
Вагітність
Глюренор протипоказаний під час вагітності. У цьому випадку необхідне лікування інсуліном.
Пацієнтки, які планують вагітність, повинні повідомити про це свого лікаря.
Перед прийомом будь-яких ліків проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом.
Годування грудьми
Оскільки немає даних щодо проникнення гліквідону в грудне молоко, Глюренор не повинен застосовуватися жінками, які годують грудьми.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми
Досліджень щодо здатності керувати транспортними засобами та використовувати механізми не проводилося. Однак Глюренор може викликати гіпоглікемію. Пацієнтів слід проінструктувати щодо розпізнавання симптомів гіпоглікемії та дотримуватися обережності під час керування транспортними засобами або роботи з механізмами.
ДОЗУВАННЯ, СПОСІБ І ТЕРМІН ЗАСТОСУВАННЯ
Дозу слід встановлювати індивідуально, виходячи з результатів метаболічного контролю, який проводить лікар.
Зазвичай — від 1 до 3 таблеток на добу під час основних прийомів їжі, згідно з призначенням лікаря. Перевищення добової дози 4 таблетки (120 мг) зазвичай не призводить до кращих терапевтичних результатів.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.
ПЕРЕДОЗУВАННЯ
Ознаки та симптоми
При надмірному прийомі препарату може розвинутися тяжка гіпоглікемія, що може призвести до коми. Можливі симптоми гіпоглікемії: головний біль, непереборне почуття голоду, нудота, блювота, втому, порушення сну, збудження, агресивність, порушення концентрації, уваги та реакцій, депресія, сплутаність свідомості, порушення мовлення, афазія, порушення зору, тремтіння, парези, сенсорні порушення, запаморочення, відчуття безсилля, втрата самоконтролю, божевілля, судоми, сонливість та втрата свідомості аж до коми, поверхневе дихання та брадикардія.
Крім того, можуть спостерігатися ознаки адренергічної контррегуляції, такі як потовиділення, волога шкіра, тривожність, тахікардія, гіпертензія, серцебиття, стенокардія та серцеві аритмії.
Клінічна картина тяжкого нападу гіпоглікемії може нагадувати інсульт.
Симптоми гіпоглікемії майже завжди зникають після її корекції.
Лікування
Тому, окрім звичайних заходів невідкладної допомоги, необхідно негайно розпочати глюкозотерапію, яка сприяє відновленню та підтриманню нормального рівня глюкози в крові.
У разі випадкового прийому надмірної дози препарату негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
НЕБАЖАНІ ЕФЕКТИ
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати небажані ефекти, хоча вони не проявляються у всіх осіб.
Гіпоглікемія
Гіпоглікемічні явища можуть виникати, хоча й рідко, під час терапії сульфаніламідами, особливо у ослаблених пацієнтів, у похилому віці, при незвичайних фізичних навантаженнях, нерегулярному харчуванні або вживанні алкоголю, а також при порушенні функції нирок і/або печінки (див. також попередження).
Шлунково-кишковий тракт
Дуже рідко виникають гастроентерологічні розлади (такі як нудота та відчуття повноти в епігастрії) та головний біль; вони пов’язані з дозуванням і, як правило, зникають після його зменшення — якщо це сумісно з підтриманням метаболічної рівноваги.
Інші небажані ефекти
У пацієнтів, які отримують сульфаніламіди, іноді спостерігалися алергічні шкірні реакції.
Дуже рідкісними та, як правило, зворотними є порушення з боку кровотворної системи.
Дотримання інструкцій, вміщених у цьому вкладенні, зменшує ризик небажаних ефектів.
Якщо будь-який із небажаних ефектів посилюється або якщо ви помітили виникнення будь-якого небажаного ефекту, не зазначеного в цьому вкладенні, повідомте лікареві або фармацевту.
ТЕРМІН ЗБЕРІГАННЯ ТА УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ
ТЕРМІН ЗБЕРІГАННЯ: див. дату, зазначену на упаковці.
Дата закінчення терміну придатності стосується продукту, запакованого в непошкоджену упаковку та правильно збереженого.
Увага: Не використовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
ЗБЕРІГАТИ ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ У МІСЦІ, НЕДОСТУПНОМУ ДЛЯ ДІТЕЙ ТА ОКУ
СКЛАД
Одна таблетка містить:
Гліквідон 30 мг.
Допоміжні речовини: лактоза, крохмаль, попередньо желатинізований крохмаль, стеарат магнію.
ЛЕКАРСЬКА ФОРМА ТА ВМІСТ
Пачка з 40 таблеток
ВЛАСНИК РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ
Laboratori Guidotti S.p.A., Via Livornese, 897 - PISA – La Vettola
За ліцензією Boehringer Ingelheim - Firenze
ВИРОБНИК, ВІДПОВІДАЛЬНИЙ ЗА ВИПУСК ПАРТИЙ
A. Menarini Manufacturing Logistics and Services s.r.l. - Campo di Pile - L'Aquila.
Laboratorios Menarini S.A. - Alfonso XII, 587 - Badalona - Barcelona (Іспанія)
Листопад 2010 р.