Глюренор 30 мг, таблетки
Гликуидон
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ КАТЕГОРИЯ
Пероральное гипогликемическое средство.
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Лечение сахарного диабета (типа II), неинсулинозависимого, когда соблюдение диеты и физические упражнения в отдельности не обеспечивают достаточного контроля уровня гликемии.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к активному веществу, сульфаниламидам в целом или к любому из вспомогательных компонентов.
Сульфаниламиды противопоказаны при диабете типа I (инсулинозависимом), кетоацидотическом, скрытом, подозреваемом, при диабетической коме и предкоматозном состоянии, при предиабетических состояниях, во время беременности и лактации, при тяжелых нарушениях функции почек или печени, а также при надпочечниковой недостаточности.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ
Применение пероральных гипогликемических средств группы сульфаниламидов следует ограничивать пациентами с симптоматическим сахарным диабетом II типа у взрослых, не склонным к кетоацидозу, который не поддается контролю с помощью диеты, и у которых применение инсулина не показано.
При появлении симптомов гипогликемии (см. побочные эффекты) следует принимать углеводы; в более тяжелых случаях, которые редко могут привести к потере сознания, необходимо медленное внутривенное введение глюкозы.
При травмах, хирургических вмешательствах, инфекционных и лихорадочных заболеваниях может потребоваться временная инсулиновая терапия для поддержания адекватного метаболического контроля.
Пациентов следует проинструктировать о необходимости распознавания ранних симптомов гипогликемии (обычно головная боль, раздражительность и нервное напряжение, нарушения сна, дрожь, сильное потоотделение), чтобы своевременно сообщить врачу, который также должен быть проинформирован о возникновении лихорадочных заболеваний или сопутствующих желудочно-кишечных расстройствах.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Гипогликемическое действие сульфаниламидов может усиливаться при одновременном применении дикумарола и его производных, ингибиторов моноаминоксидазы, бета-блокаторов, сульфамидов, фенилбутазона и его производных, хлорамфеникола, тетрациклинов, циклофосфамида, пробенецида, фенирамидола, противотуберкулезных средств и салицилатов; оно может ослабляться симпатомиметиками, хлорпромазином, кортикостероидами, оральными контрацептивами и тиреоидными гормонами, тиазидными диуретиками и препаратами никотиновой кислоты.
Особую осторожность следует соблюдать при одновременном применении бета-блокаторов.
У пациентов, получающих сульфаниламиды, возможно возникновение реакций, подобных антабусу, после употребления алкогольных напитков.
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарственные средства, включая те, что без рецепта.
ОСОБЫЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Лечение пациентов с дефицитом Г6ФД сульфаниламидами может привести к гемолитической анемии.
Поэтому гликуидон следует применять с осторожностью у таких пациентов, а также рассмотреть альтернативные терапевтические варианты.
Препарат содержит лактозу. При установленной непереносимости некоторых сахаров необходимо проконсультироваться с лечащим врачом перед приемом препарата.
Беременность и лактация
Беременность
Глюренор противопоказан при беременности. В этом случае требуется лечение инсулином.
Пациентки, планирующие беременность, должны сообщить об этом своему врачу.
Перед приемом любого лекарственного средства следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Лактация
Поскольку отсутствуют данные о проникновении гликуидона в грудное молоко, Глюренор не должен применяться у кормящих женщин.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились. Однако Глюренор может вызывать гипогликемию. Пациентам следует объяснить, как распознавать симптомы гипогликемии, и соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или работе с механизмами.
ДОЗИРОВКА, СПОСОБ И СРОКИ ПРИМЕНЕНИЯ
Дозировка устанавливается индивидуально и должна основываться на результатах метаболического контроля, проводимого врачом.
Как правило, принимают от 1 до 3 таблеток в день во время основных приемов пищи в соответствии с назначением врача. Превышение суточной дозы 4 таблеток (120 мг) обычно не приводит к улучшению терапевтического эффекта.
Если у вас возникнут сомнения относительно применения препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
ПРЕДОЗИРОВКА
Симптомы и признаки
При приеме препарата в чрезмерных количествах может развиться тяжелая гипогликемия, доходящая до комы. Возможные симптомы гипогликемии включают: головную боль, неудержимое чувство голода, тошноту, рвоту, утомляемость, нарушение сна, возбуждение, агрессивность, нарушение концентрации внимания, бдительности и реакций, депрессию, спутанность сознания, нарушение речи, афазию, нарушение зрения, дрожь, парезы, нарушения чувствительности, головокружение, ощущение слабости, потерю самоконтроля, бред, судороги, сонливость и потерю сознания вплоть до комы, поверхностное дыхание и брадикардию.
Кроме того, могут наблюдаться признаки адренергической контррегуляции, такие как потоотделение, влажная кожа, тревожность, тахикардия, артериальная гипертензия, сердцебиение, стенокардия и сердечные аритмии.
Клиническая картина тяжелого приступа гипогликемии может напоминать картину инсульта.
Симптомы гипогликемии почти всегда исчезают после её коррекции.
Лечение
Поэтому, помимо обычных мер первой помощи, необходимо немедленно начать терапию глюкозой, подходящую для восстановления и поддержания нормального уровня гликемии.
При случайном приеме избыточной дозы препарата необходимо немедленно сообщить врачу или обратиться в ближайшую больницу.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.
Гипогликемия
Гипогликемические явления могут возникать, хотя и редко, при лечении сульфаниламидами, особенно у ослабленных пациентов, пожилых людей, при необычных физических нагрузках, нерегулярном питании или употреблении алкогольных напитков, при нарушении функции почек и/или печени (см. также предупреждения).
Желудочно-кишечный тракт
Очень редко могут возникать желудочно-кишечные расстройства (такие как тошнота и ощущение переполнения в эпигастральной области) и головная боль; они связаны с дозировкой и, как правило, исчезают при её снижении — если это совместимо с поддержанием метаболического равновесия.
Другие побочные эффекты
У пациентов, получающих сульфаниламиды, иногда наблюдались аллергические кожные реакции.
Очень редко и, как правило, обратимо, наблюдаются нарушения со стороны кроветворной системы.
Соблюдение инструкций, содержащихся в настоящей инструкции, снижает риск возникновения побочных эффектов.
Если какой-либо из побочных эффектов усиливается или вы заметили появление побочных эффектов, не указанных в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
СРОК ГОДНОСТИ И УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
СРОК ГОДНОСТИ: см. дату, указанную на упаковке.
Дата истечения срока годности относится к препарату, находящемуся в неповрежденной упаковке и хранящемуся в соответствующих условиях.
Внимание: Не использовать препарат после даты, указанной на упаковке.
Лекарственные средства не должны выбрасываться в сточные воды или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
ХРАНИТЬ ПРЕПАРАТ ВНЕ ДОСТУПА ДЛЯ ДЕТЕЙ И ВНЕ ПОЛЯ ЗРЕНИЯ
СОСТАВ
Каждая таблетка содержит:
Гликуидон — 30 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал, преджелатинизированный крахмал, стеарат магния.
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И СОДЕРЖАНИЕ
Блистер из 40 таблеток
ДЕРЖАТЕЛЬ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ
Laboratori Guidotti S.p.A., Via Livornese, 897 - PISA – La Vettola
По лицензии Boehringer Ingelheim - Флоренция
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ, ОТВЕТСТВЕННЫЙ ЗА ВЫПУСК ПАРТИЙ
A. Menarini Manufacturing Logistics and Services s.r.l. - Campo di Pile - L'Aquila.
Laboratorios Menarini S.A. - Alfonso XII, 587 - Badalona - Barcelona (Испания)
Ноябрь 2010 г.