GLURENOR 30 mg comprimidos
Gliquidona
CATEGORÍA FARMACOTERAPÉUTICA
Antidiabético oral.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento del diabetes mellitus (tipo II) no insulinodependiente cuando la dieta y el
ejercicio físico por sí solos no sean suficientes para lograr un control adecuado de la glucemia.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo, a las sulfonilureas en general o a cualquiera de los excipientes.
Las sulfonilureas están contraindicadas en la diabetes tipo I (insulinodependiente), en la diabetes cetogenética, latente, sospechosa, en el coma y precoma diabético, en estados prediabéticos, durante el embarazo y la lactancia, en caso de alteración grave de la función renal o hepática y en la insuficiencia suprarrenal.
PRECAUCIONES DE USO
El uso de antidiabéticos orales del grupo de las sulfonilureas debe limitarse a pacientes con diabetes mellitus tipo II sintomática en edad adulta, no cetogenética, que no pueda controlarse con dieta y en los que no esté indicada la administración de insulina.
En caso de manifestaciones de hipoglucemia (ver efectos adversos), administrar hidratos de carbono; en los casos más graves, que raramente pueden llegar hasta la pérdida de conciencia, será necesario realizar una perfusión intravenosa lenta de solución glucosada.
En caso de traumatismos, intervenciones quirúrgicas, enfermedades infecciosas y febriles, puede ser necesario instaurar temporalmente un tratamiento con insulina para mantener un adecuado control metabólico.
Debe informarse a los pacientes sobre cómo reconocer los primeros síntomas de hipoglucemia (generalmente cefalea, irritabilidad y depresión nerviosa, alteraciones del sueño, temblores, sudoración intensa), para que puedan avisar inmediatamente al médico, quien también debe ser informado en caso de enfermedades febriles o trastornos digestivos concurrentes.
INTERACCIONES
La acción hipoglucemiante de las sulfonilureas puede aumentar con el dicumarol y sus derivados, inhibidores de la monoaminooxidasa, betabloqueantes, sulfamidas, fenilbutazona y derivados, cloranfenicol, tetraciclinas, ciclofosfamida, probenecid, feniramidol, tuberculostáticos y salicilatos; por el contrario, puede disminuir con simpaticomiméticos, clorpromacina, corticosteroides, anticonceptivos orales, hormonas tiroideas, diuréticos tiazídicos y preparados de ácido nicotínico.
Debe tenerse precaución al administrar betabloqueantes simultáneamente.
En pacientes tratados con sulfonilureas debe tenerse en cuenta la posibilidad de reacciones tipo antabús tras la ingestión de bebidas alcohólicas.
Informe al médico o al farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso aquellos sin receta médica.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
El tratamiento con sulfonilureas en pacientes con deficiencia de G6PD puede provocar anemia hemolítica.
Por tanto, Gliquidona debe utilizarse con precaución en estos pacientes y debe considerarse una alternativa terapéutica.
El medicamento contiene lactosa; en caso de intolerancia comprobada a ciertos azúcares, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Embarazo y lactancia
Embarazo
Glurenor está contraindicado durante el embarazo. En este caso, se requiere tratamiento con insulina.
Las pacientes que deseen planificar un embarazo deben informar a su médico.
Consulte al médico o al farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Lactancia
Dado que no existen datos sobre el paso de la gliquidona a la leche materna, Glurenor no debe administrarse a mujeres en período de lactancia.
Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
No se han realizado estudios sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Sin embargo, Glurenor puede provocar hipoglucemia. Los pacientes deben ser instruidos para reconocer los síntomas de hipoglucemia y tener precaución al conducir vehículos o utilizar maquinaria.
DOSIS, VÍA Y DURACIÓN DEL TRATAMIENTO
La dosis debe establecerse individualmente y basarse en los resultados de los controles metabólicos realizados por el médico.
En general, de 1 a 3 comprimidos al día con las comidas principales, según prescripción médica. Superar la dosis diaria de 4 comprimidos (120 mg) generalmente no proporciona mejores resultados terapéuticos.
Si tiene alguna duda sobre el uso del medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
SOBREDOSIFICACIÓN
Signos y síntomas
En caso de ingestión excesiva del medicamento, puede desarrollarse una hipoglucemia grave que puede llegar al coma. Los posibles síntomas de hipoglucemia incluyen: cefalea, hambre intensa, náuseas, vómitos, fatiga, alteraciones del sueño, agitación, agresividad, alteración de la concentración, vigilia y reacciones, depresión, confusión, trastornos del lenguaje, afasia, alteraciones visuales, temblores, paresia, trastornos sensoriales, vértigo, sensación de impotencia, pérdida del autocontrol, delirio, crisis convulsivas, somnolencia y pérdida de conciencia hasta el coma, respiración superficial y bradicardia.
Asimismo, pueden presentarse signos de contrarregulación adrenérgica como sudoración, piel húmeda, ansiedad, taquicardia, hipertensión, palpitaciones, angina de pecho y arritmias cardíacas.
El cuadro clínico de un episodio grave de hipoglucemia puede asemejarse al de un ictus.
Los síntomas de hipoglucemia desaparecen casi siempre con su corrección.
Tratamiento
Por tanto, además de las medidas habituales de primeros auxilios, es necesario instaurar inmediatamente una terapia con glucosa adecuada para restablecer y mantener una glucemia normal.
En caso de ingestión accidental de una dosis excesiva del medicamento, informe inmediatamente al médico o acuda al hospital más cercano.
EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, este también puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Hipoglucemia
Pueden aparecer episodios hipoglucémicos, aunque raramente, durante el tratamiento con sulfonilureas, especialmente en pacientes debilitados, de edad avanzada, con esfuerzo físico inusual, alimentación irregular o consumo de bebidas alcohólicas, o con alteración de la función renal y/o hepática (ver también advertencias).
Tracto gastrointestinal
Es muy raro el desarrollo de trastornos gastrointestinales (como náuseas y sensación de plenitud epigástrica) y cefalea; estos están relacionados con la dosis y generalmente desaparecen con su reducción – siempre que sea compatible con el mantenimiento del equilibrio metabólico.
Otros efectos adversos
En pacientes tratados con sulfonilureas, ocasionalmente se han descrito manifestaciones alérgicas cutáneas.
Son muy raras e, en general, reversibles, las alteraciones del sistema hematopoyético.
El cumplimiento de las instrucciones contenidas en este prospecto reduce el riesgo de efectos adversos.
Si alguno de los efectos adversos empeora o si nota la aparición de cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
CADUCIDAD Y CONSERVACIÓN
CADUCIDAD: ver fecha de caducidad indicada en el envase.
La fecha de caducidad se refiere al producto en envase intacto y correctamente conservado.
Atención: No utilice el producto después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Los medicamentos no deben eliminarse por las aguas residuales ni en la basura doméstica. Consulte al farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
MANTENER EL MEDICAMENTO FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA DE LOS NIÑOS
COMPOSICIÓN
Cada comprimido contiene:
Gliquidona 30 mg.
Excipientes: Lactosa, almidón, almidón pregelatinizado, estearato magnésico.
FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO
Estuche de 40 comprimidos
TITULAR DEL NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Laboratori Guidotti S.p.A., Via Livornese, 897 - PISA – La Vettola
Bajo licencia de Boehringer Ingelheim - Florencia
FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
A. Menarini Manufacturing Logistics and Services s.r.l. - Campo di Pile - L'Aquila.
Laboratorios Menarini S.A. - Alfonso XII, 587 - Badalona - Barcelona (España)
Noviembre 2010