GLURENOR 30 mg tabletek
Gliquidone
KATEGORIA FARMACOTERAPEUTYCZNA
Środka przeciwzwytny doustny.
WSKAZANIA TERAPEUTYCZNE
Leczenie cukrzycy typu II (niezależnej od insuliny), gdy dieta i aktywność fizyczna nie są wystarczające do odpowiedniego kontrolowania poziomu glukozy we krwi.
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną, sulfonamidy w ogólności lub którykolwiek z substancji pomocniczych.
Sulfonamidy są przeciwwskazane w cukrzycy typu I (zależnej od insuliny), w stanie ketoacydowym, ukrytej, podejrzanej, w śpiączce i przedśpiączce cukrzycowej, w stanach przedcukrzycowych, w czasie ciąży i laktacji, przy ciężko upośledzonej czynności nerek lub wątroby oraz przy niewydolności nadnerczy.
OSTRZEŻENIA DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Stosowanie doustnych środków przeciwzwytnych z grupy sulfonamidów należy ograniczyć do chorych z cukrzycą typu II występującą u dorosłych, nieketogennej, której nie można kontrolować jedynie dietą, a u których nie wskazane jest podawanie insuliny.
W przypadku wystąpienia objawów hipoglikemii (patrz działania niepożądane) należy podać węglowodany; w cięższych przypadkach, które rzadko mogą prowadzić aż do utraty przytomności, konieczne jest powolne wlewanie dożylnie roztworu glukozowego.
W przypadku urazów, zabiegów chirurgicznych, chorób infekcyjnych i gorączkowych może być konieczne tymczasowe wprowadzenie terapii insuliny w celu utrzymania odpowiedniej kontroli metabolicznej.
Pacjentów należy poinstruować, aby rozpoznawali pierwsze objawy hipoglikemii (zazwyczaj bóle głowy, drażliwość i depresja nerwowa, zaburzenia snu, drżenie, silne pocenie się), aby mogli niezwłocznie powiadomić lekarza, który powinien być również informowany o wystąpieniu chorób gorączkowych lub zaburzeń trawiennych.
INTERAKCJE
Działanie przeciwzwytnego sulfonamidów może być nasilone przez dicumarol i jego pochodne, inhibitory monoaminooksydazy, beta-blokery, sulfamidy, fenylbutazon i jego pochodne, chloramfenikol, tetracykliny, cyklofosfamid, probenecyd, feniramidol, leki przeciwbólowe przeciwgruźlicze i salicylany; może być natomiast osłabione przez sympatykomimetyki, chlorpromazynę, kortykosteroidy, doustne środki antykoncepcyjne i hormony tarczycy, diuretyki tiazydowe oraz przygotowania kwasu nikotynowego.
Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym podawaniu beta-blokerów.
U pacjentów leczonych sulfonamidami należy pamiętać o możliwości wystąpienia reakcji typu antabus po spożyciu alkoholu.
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś inne leki, również te dostępne bez recepty.
OSTRZEŻENIA SZCZEGÓLNE
Leczenie pacjentów z niedoborem G6PD lekami z grupy sulfonamidów może prowadzić do anemii hemolitycznej.
Gliquidon należy zatem stosować z ostrożnością u takich pacjentów i należy rozważyć alternatywne leczenie.
Lek zawiera laktozę; w przypadku stwierdzonej nietolerancji na niektóre cukry należy skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Glurenor jest przeciwwskazany w czasie ciąży. W takim przypadku wymagane jest leczenie insulina.
Pacjentki planujące ciążę powinny poinformować o tym swojego lekarza.
Zasięgnij porady lekarza lub farmaceuty przed zażyciem jakiegokolwiek leku.
Karmienie piersią
Ponieważ nie ma danych dotyczących przechodzenia gliquidone do mleka matki, Glurenor nie powinien być stosowany przez kobiety karmiące piersią.
Działania na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn
Nie przeprowadzono badań dotyczących zdolności prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Jednakże Glurenor może powodować hipoglikemię. Pacjenci powinni być poinstruowani, aby rozpoznawali objawy hipoglikemii i zachowywali ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
DAWKA, SPOSÓB I CZAS PODANIA
Dawkę należy ustalać indywidualnie i powinna ona opierać się na wynikach kontroli metabolicznej przeprowadzonych przez lekarza.
Ogólnie od 1 do 3 tabletek dziennie podczas głównych posiłków, zgodnie z zaleceniem lekarza. Przekroczenie dawki dobowej 4 tabletek (120 mg) zazwyczaj nie prowadzi do lepszych efektów terapeutycznych.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
PRZEDAWKOWANIE
Objawy i objawy kliniczne
W przypadku nadmiernego przyjęcia leku może wystąpić bardzo ciężki stan hipoglikemii, który może prowadzić do śpiączki. Możliwe objawy hipoglikemii obejmują: ból głowy, niepohamowane głód, nudności, wymioty, zmęczenie, zaburzenia snu, pobudzenie, agresywność, zaburzenia koncentracji, czuwania i reakcji, depresję, dezorientację, zamieszanie, zaburzenia mowy, afazję, zaburzenia wzroku, drżenie, paraliż, zaburzenia czucia, zawroty głowy, uczucie bezradności, utratę samokontroli, delirium, drgawki mózgowe, senność i utratę przytomności aż do śpiączki, powierzchowne oddychanie i bradykardię.
Dodatkowo mogą występować objawy przeciwregulacji adrenergicznej, takie jak pocenie się, wilgotna skóra, niepokój, tachykardia, nadciśnienie, kołatanie serca, dławica piersiowa i zaburzenia rytmu serca.
Obraz kliniczny ciężkiego napadu hipoglikemii może przypominać udar mózgu.
Objawy hipoglikemii niemal zawsze ustępują po jej skorygowaniu.
Leczenie
Konieczne jest zatem, oprócz standardowych środków pierwszej pomocy, szybkie rozpoczęcie terapii glukozą, odpowiedniej do przywrócenia i utrzymania normalnego poziomu glukozy we krwi.
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki leku należy natychmiast powiadomić lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Jak wszystkie leki, również ten może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Hipoglikemia
Zjawiska hipoglikemii mogą wystąpić, choć rzadko, podczas terapii sulfonamidami, szczególnie u osób osłabionych, w starszym wieku, przy niezwykłym wysiłku fizycznym, nieregularnym odżywianiu się lub spożyciu alkoholu, przy upośledzonej czynności nerek i/lub wątroby (patrz również ostrzeżenia).
Układ pokarmowy
Bardzo rzadko występują zaburzenia gastro-enteryczne (takie jak nudności i uczucie pełności w nadbrzuszu) oraz ból głowy; są one zależne od dawki i zazwyczaj ustępują po jej zmniejszeniu – o ile jest to zgodne z utrzymaniem równowagi metabolicznej.
Inne działania niepożądane
U pacjentów leczonych sulfonamidami czasem opisywano objawy alergiczne skóry.
Bardzo rzadkie i zazwyczaj odwracalne są zaburzenia układu krwiotwórczego.
Przestrzeganie instrukcji zawartych w niniejszym ulotce zmniejsza ryzyko działań niepożądanych.
Jeśli którykolwiek z działań niepożądanych nasila się lub jeśli zauważysz pojawienie się jakiegokolwiek działania niepożądanego nie wymienionego w tej ulotce, poinformuj lekarza lub farmaceutę.
TERMIN WAŻNOŚCI I WARUNKI PRZECHOWYWANIA
TERMIN WAŻNOŚCI: patrz data ważności podana na opakowaniu.
Data ważności odnosi się do produktu w nienaruszonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Uwaga: Nie należy stosować produktu po dacie ważności podanej na opakowaniu.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. To pomoże ochronić środowisko.
PRZECHOWYWAĆ LEK POZA ZASIĘGIEM DZIECI I W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM DLA DZIECI
SKŁAD
Jedna tabletka zawiera:
Gliquidon 30 mg.
Substancje pomocnicze: Laktoza, skrobia, skrobia zaprawiona, stearynian magnezu.
POSTAĆ LECZNICZA I ZAWARTOŚĆ
Opakowanie kartonowe zawierające 40 tabletek
WŁAŚCICIEL POZWOLENIA NA OBROT
Laboratori Guidotti S.p.A., Via Livornese, 897 - PISA – La Vettola
Na licencji Boehringer Ingelheim - Firenze
PRODUCENT ODPOWIEDZIALNY ZA WYPUSZCZENIE SERII
A. Menarini Manufacturing Logistics and Services s.r.l. - Campo di Pile - L'Aquila.
Laboratorios Menarini S.A. - Alfonso XII, 587 - Badalona - Barcelona (Hiszpania)
Listopad 2010