Інструкція: інформація для користувача

Гліклазид EG 80 мг таблетки

Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки він містить для вас важливу інформацію.

Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листівка:

Що таке Гліклазид EG і для чого він призначається
Що ви повинні знати перед початком прийому Гліклазиду EG
Як приймати Гліклазид EG
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Гліклазид EG
Вміст упаковки та інша інформація

1. ЩО ТАКЕ Гліклазид EG ТА ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Гліклазид EG містить діючу речовину гліклазид, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються сульфанілуреї, і використовується для зниження рівня цукру у крові (пероральні гіпоглікемічні засоби).
Цей лікарський засіб застосовується у дорослих для лікування певної форми цукрового діабету, яку не можна контролювати лише дієтою, і коли застосування інсуліну не є показаним (цукровий діабет, неінсулінозалежний), зокрема у разі наявності ускладнень з боку судин.

2. ЩО ВАМ ПОТРІБНО ЗНАТИ ПЕРЕД ПРИЙМАННЯМ ГЛІКЛАЗИДУ EG

Не приймайте Гліклазид EG

Якщо Ви маєте алергію на діючу речовину гліклазид, сульфаніламіди загалом або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Якщо Ви страждаєте тяжким ураженням печінки (значне зниження функції печінки).
Якщо Ви страждаєте тяжким ураженням нирок (значне зниження функції нирок).
Якщо Ви хворієте на молодий або дитячий діабет (особливу форму захворювання, при якій підшлункова залоза більше не здатна виробляти інсулін — речовину, що регулює рівень цукру в крові).
Якщо Ви хворієте на тяжкий діабет із виснаженням і ацидозом (підвищення кислотності крові).
Якщо Ви перебуваєте в стані діабетичної коми або передкоми (ускладнення діабету, що призводить до втрати свідомості).
Якщо Ви перенесли тяжкі травми.
Якщо Ви маєте інфекцію.
Якщо Ви маєте тяжку кетозу (підвищений вміст кетонових тіл у крові, що призводить до зниження рН до дуже кислих значень).
Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми (див. «Вагітність і годування грудьми»).

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Гліклазиду EG.
Під час лікування гліклазидом Ви повинні усвідомлювати важливість дотримання відповідної дієти та необхідність уникання джерел інфекцій.
Необхідно дотримуватися призначення лікаря щодо лабораторних досліджень, щоб своєчасно виявити можливі зміни в результатах.
У певних ситуаціях (госпіталізація після нещасного випадку, захворювання під час відпустки тощо) завжди повідомляйте лікареві, що Ви хворієте на діабет.
При хірургічних втручаннях, порушеннях обміну речовин, інфекційних та підвищених температурних захворюваннях може знадобитися тимчасове лікування інсуліном (гормоном, що виробляється підшлунковою залозою і знижує рівень цукру в крові).
Якщо Ви хворієте на фавізм, тобто захворювання, спричинене дефіцитом ферменту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (G6PD) (аномалія червоних кров’яних тіл), може виникнути зниження гемоглобіну в крові через руйнування червоних кров’яних тіл (гемолітична анемія). Проконсультуйте лікаря перед прийомом цього лікарського засобу.
Повідомте лікареві перед прийомом Гліклазиду EG, якщо:

Функція Ваших нирок або надниркових залоз знижена.
У Вас тяжкі захворювання печінки (захворювання печінки).
Ви виснажені.
Ви похилих років.

Лікар оцінить можливість зменшення дози.
Інші лікарські засоби та Гліклазид EG
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Припиніть можливе лікування міконазолом (протигрибковий засіб) перед початком лікування сульфаніламідом (наприклад, гліклазидом), оскільки при поєднанні міконазолу з ліками групи сульфаніламідів спостерігалися гіпоглікемії (зниження цукру в крові, що проявляється нервозністю, головним болем, тремтінням, сильним потовиділенням), іноді значної тяжкості.
Можливе поєднання гліклазиду з бігуанідами (інші гіпотензивні засоби, що застосовуються при цукровому діабеті 2 типу) або з інсуліном.
Ефект зниження цукру в крові (гіпотензивна дія) гліклазиду може посилюватися при прийомі:

Алкоголю (див. «Гліклазид EG та алкоголь»).
Сульфаніламідів (бактерицидні засоби).
Піразолів (протизапальні, знеболювальні, жарознижувальні засоби).
Нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ).
Саліцилатів (засоби, що використовуються як протизапальні та знеболювальні).
Діазепаму (засіб із анксіолітичною, седативною, протисудомною дією).
Тетрациклінів (антибіотики).
Перегілінового малеату (засіб, що застосовується при серцевих захворюваннях).
Хлорамфеніколу (антибіотик).
Клофібрату (засіб, що знижує рівень жирів у крові).
Інгібіторів моноаміноксидази або ІМАО (засоби, що використовуються як антидепресанти).
Бета-блокаторів (засоби, що застосовуються при різних захворюваннях, зокрема: стенокардії, високому тиску, інфаркті, порушеннях серцевого ритму, серцевій недостатності).
Дікумаролу та похідних кумарину (засоби, що застосовуються для зниження згортання крові).

Навпаки, ефект зниження цукру в крові гліклазиду може бути послаблений, що призводить до підвищення рівня цукру, при прийомі одного з таких лікарських засобів:

Тіазидних діуретиків (засоби, що застосовуються для лікування високого тиску, які збільшують виведення рідини з сечею).
Адреналіну (речовина, що використовується як екстрений засіб, наприклад, при анафілактичних реакціях, набряках, бронхоспазмі та в деяких випадках низького тиску).
Кортикостероїдів (засоби, що застосовуються як протизапальні та в деяких випадках алергічних реакцій).
Оральних контрацептивів (протизагальні таблетки).

Гліклазид EG та алкоголь
Під час лікування Гліклазидом EG уникайте вживання алкоголю, оскільки він може посилювати гіпотензивну дію гліклазиду (див. «Інші лікарські засоби та Гліклазид EG»).
Майте на увазі можливість виникнення фотосенсибілізації та ефектів, подібних до дісулфіраму, після вживання алкогольних напоїв (див. розділ 4 «Можливі небажані ефекти»).
Вагітність і годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйте лікаря або фармацевта перед прийомом цього лікарського засобу.
Застосування Гліклазиду EG протипоказане під час вагітності та годування грудьми (див. «Не приймайте Гліклазид EG»).
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Гліклазид EG не впливає на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.
Гліклазид EG містить лактозу. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйте його перед прийомом цього лікарського засобу.

3. ЯК ПРИЙМАТИ ГЛІКЛАЗИД EG

Приймайте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта.
Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — 2 таблетки на добу, які можна приймати одноразово або розділити на два прийоми.
Дозу Гліклазиду EG визначає лікар залежно від ступеня вашого цукрового діабету.
Ковтайте таблетку цілком, запиваючи водою, не пережовуючи, бажано за 30 хвилин до їжі.
Якщо ви прийняли більше ГЛІКЛАЗИДУ EG, ніж потрібно
Передозування лікарського засобу може призвести до проявів гіпоглікемії (зниження рівня цукру в крові), перші симптоми якої можуть включати головний біль, роздратування, нервове збудження, порушення сну, сильне потовиділення (див. «Попередження та застереження»).
У важких випадках можуть виникнути порушення свідомості (наприклад, стан сплутаності свідомості). Якщо це станеться, негайно зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.
Якщо ви забули прийняти ГЛІКЛАЗИД EG
Якщо ви забули прийняти дозу лікарського засобу, зробіть це якнайшвидше, як тільки згадаєте, якщо тільки до наступного прийому ще далеко. Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену.
Якщо ви припините лікування ГЛІКЛАЗИДОМ EG
Не припиняйте раптово лікування Гліклазидом EG і не робіть цього без попередньої консультації з лікарем.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Серйозним побічним ефектом, який може рідко виникати під час застосування Гліклазид EG, є гіпоглікемія.
Імовірність виникнення цього ефекту зростає, якщо ви виснажені, похилого віку, виконуєте незвичайне фізичне навантаження, маєте нерегулярне харчування або вживаєте алкогольні напої, або маєте порушення функції нирок і/або печінки.
Інші побічні ефекти, які можуть виникати під час прийому Гліклазид EG, такі:

Фотосенсибілізація (посилену реакцію на світло) та ефекти, подібні до дисульфіраму (відчуття загального нездужання, утруднення дихання, серцебиття, головний біль, нудота та блювота) після вживання алкогольних напоїв.
Тимчасові розлади шлунково-кишкового тракту.
Тимчасові алергічні висипання на шкірі (зміни шкіри).
Зазвичай у пацієнтів, які чутливі до сульфаніламідів, можуть виникати зміни кількості клітин крові, такі як лейкопенія та агранулоцитоз (захворювання, що характеризуються зниженням кількості білих кров’яних тіл та гранулоцитів у крові), тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів у крові), анемія (зниження рівня гемоглобіну в крові), які, як правило, є зворотними.

Крім того, повідомлялося про такі шкірні реакції:

висипання на шкірі (рушка)
свербіж
кропив’янку
набряк обличчя, губ, рота, язика або горла, що може призводити до утруднення ковтання та дихання (ангіоневротичний набряк)
почервоніння шкіри (еритема)
реакцію, що викликає висипання з плямами (плоскі світлі плями) та папулами (дрібні виступи)
утворення пухирів, бульбашок або шелушіння шкіри чи слизових оболонок (токсична епідермальна некроліза та синдром Стівенса-Джонсона).

Дотримання інструкцій, наведених у цій інструкції, зменшує ризик виникнення побічних ефектів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ГЛІКЛАЗИД EG

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Scad.».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця та до продукту в непошкодженій упаковці, який зберігався відповідно до вказівок.
Для зберігання цього лікарського засобу не потрібно дотримуватися особливих застережень.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Гліклазид EG
діюча речовина: гліклазид. Кожна таблетка містить 80 мг гліклазиду.
інші компоненти: лактоза, полівінілпіролідон, гліцерол бегенат, колоїдний діоксид кремнію,
магнію стеарат.
Опис зовнішнього вигляду Гліклазиду EG та вміст упаковки
Таблетки.
Блістер із 40 подільних таблеток, упакованих у картонну пачку.
Власник дозволу на введення в обіг
EG S.p.A., Via Pavia 6 20136 MILANO
Виробник
DOPPEL Farmaceutici Srl- Via Volturno, 48 - 20089 Rozzano (MI)