Инструкция по применению: информация для пользователя

ГЛИКЛАЗИД ЭГ 80 мг таблетки

Заменитель лекарственного средства
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните инструкцию. Вам может понадобиться прочитать её ещё раз.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
При возникновении любых побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обращайтесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое ГЛИКЛАЗИД ЭГ и для чего он применяется
Что следует знать перед приёмом ГЛИКЛАЗИД ЭГ
Как принимать ГЛИКЛАЗИД ЭГ
Возможные побочные эффекты
Как хранить ГЛИКЛАЗИД ЭГ
Состав упаковки и другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ ГЛИКЛАЗИД ЭГ И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРЕДНАЗНАЧЕН

ГЛИКЛАЗИД ЭГ содержит действующее вещество гликлазид, которое относится к группе лекарственных средств, называемых сульфаниламидами, применяемых для снижения уровня сахара в крови (пероральные гипогликемические препараты).
Этот препарат используется у взрослых для лечения определённой формы диабета, которую невозможно контролировать только с помощью диеты, и при которой применение инсулина не показано (инсулиннезависимый сахарный диабет), в том числе при наличии нарушений со стороны кровеносных сосудов.

2. ЧТО ВАМ НЕОБХОДИМО ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ГЛИКЛАЗИДА ЭГ

Не принимайте Гликлазид Эг

Если у вас аллергия к действующему веществу — гликлазиду, сульфаниламидам в целом или к любому из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6).
Если у вас тяжелая печеночная недостаточность (существенное снижение функции печени).
Если у вас тяжелая почечная недостаточность (существенное снижение функции почек).
Если у вас ювенильный или детский диабет (особая форма заболевания, при которой поджелудочная железа больше не способна вырабатывать инсулин — вещество, регулирующее уровень сахара в крови).
Если у вас тяжелый диабет, сопровождающийся истощением и ацидозом (повышение кислотности крови).
Если вы находитесь в диабетической коме или предкоматозном состоянии (осложнение диабета, приводящее к потере сознания).
Если вы перенесли тяжелую травму.
Если у вас инфекция.
Если у вас тяжелый кетоз (повышенное содержание кетоновых тел в крови, вызывающее снижение pH до очень кислых значений).
Если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и лактация»).

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Гликлазида Эг обязательно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Во время лечения гликлазидом вы должны понимать важность соблюдения соответствующей диеты и необходимости избегать источников инфекций.
Необходимо строго следовать рекомендациям врача относительно проведения лабораторных исследований, чтобы своевременно выявить возможные отклонения в результатах анализов.
В особых ситуациях (госпитализация после несчастного случая, заболевание во время отпуска и т.д.) всегда сообщайте врачу о наличии у вас диабета.
При хирургических вмешательствах, метаболических нарушениях, инфекционных и лихорадочных заболеваниях может возникнуть необходимость временного перевода на инсулин (гормон, вырабатываемый поджелудочной железой, снижающий уровень сахара в крови).
Если у вас гликозо-6-фосфатдегидрогеназная недостаточность (дефицит Г6ПД), также известная как фавизм (заболевание, вызванное дефицитом фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, приводящее к нарушению в эритроцитах), возможно развитие анемии вследствие разрушения эритроцитов (гемолитическая анемия). Перед применением этого препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Перед началом приема Гликлазида Эг сообщите врачу, если:

Снижена функция ваших почек или надпочечников.
У вас тяжелые заболевания печени.
Вы страдаете от недоедания.
Вы пожилого возраста.

Врач может рассмотреть возможность снижения дозы.

Другие лекарственные средства и Гликлазид Эг
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Перед началом лечения сульфаниламидом (таким как гликлазид) необходимо прекратить возможное лечение миконазолом (противогрибковое средство), поскольку при сочетании миконазола с препаратами группы сульфаниламидов наблюдались случаи гипогликемии (снижение уровня сахара в крови, проявляющееся раздражительностью, головной болью, тремором, сильным потоотделением), в том числе тяжелой степени.
Однако возможно сочетанное применение гликлазида с бигуанидами (другие гипогликемизирующие препараты, используемые при сахарном диабете 2 типа) или с инсулином.
Гипогликемическое действие гликлазида (снижение уровня сахара в крови) может усиливаться при одновременном приеме следующих препаратов:

Алкоголь (см. раздел «Гликлазид Эг и алкоголь»).
Сульфамиды (антибактериальные препараты).
Пиразолоновые производные (противовоспалительные, обезболивающие, жаропонижающие).
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).
Салицилаты (препараты, используемые как противовоспалительные и обезболивающие).
Диазепам (препарат с анксиолитическим, седативным и противосудорожным действием).
Тетрациклины (антибиотики).
Пергексилин малеат (препарат, применяемый при сердечных заболеваниях).
Хлорамфеникол (антибиотик).
Клофибрат (препарат, снижающий уровень жиров в крови).
Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) (препараты, используемые как антидепрессанты).
Бета-блокаторы (препараты, применяемые при различных заболеваниях, включая стенокардию, гипертонию, инфаркт миокарда, нарушения сердечного ритма, сердечную недостаточность).
Дикумарол и кумариновые производные (препараты, снижающие свертываемость крови).

Напротив, эффект гликлазида по снижению уровня сахара в крови может ослабевать, что приводит к повышению уровня глюкозы, при одновременном приеме следующих препаратов:

Тиазидные диуретики (препараты, применяемые при лечении гипертонии, способствующие выведению жидкости с мочой).
Адреналин (вещество, применяемое как экстренное средство, например, при анафилактических реакциях, отеке, бронхоспазме и в некоторых случаях при низком артериальном давлении).
Кортикостероиды (препараты, применяемые как противовоспалительные средства и в некоторых случаях при аллергических реакциях).
Оральные контрацептивы (противозачаточные таблетки).

Гликлазид Эг и алкоголь
Во время лечения Гликлазидом Эг избегайте употребления алкоголя, поскольку он может усиливать гипогликемическое действие гликлазида (см. раздел «Другие лекарственные средства и Гликлазид Эг»).
Следует учитывать возможность развития фотосенсибилизации и эффектов, схожих с дисульфирамом, после употребления алкогольных напитков (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Применение Гликлазида Эг противопоказано во время беременности и лактации (см. раздел «Не принимайте Гликлазид Эг»).

Управление транспортными средствами и механизмами
Гликлазид Эг не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Гликлазид Эг содержит лактозу. Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

3. КАК ПРИНИМАТЬ ГЛИКЛАЗИД ЭГ

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта.
Если у вас есть сомнения, обратитесь за консультацией к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза — 2 таблетки в день, принимаемые в один или два приёма.
Доза Гликлазида Эг, которую вы должны принимать, будет определена врачом с учётом степени вашего диабета.
Таблетку проглатывайте целиком, не разжёвывая, запивая водой, предпочтительно за 30 минут до еды.

Если вы примете ГЛИКЛАЗИД ЭГ в большей дозе, чем нужно
Приём слишком большой дозы препарата может привести к проявлению гипогликемии (снижению уровня сахара в крови), симптомами которой могут быть головная боль, раздражительность, нервное напряжение, депрессия, нарушения сна, сильное потоотделение (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
В тяжёлых случаях возможно нарушение сознания (вплоть до состояния спутанности сознания). В таком случае немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.

Если вы забыли принять ГЛИКЛАЗИД ЭГ
Если вы забыли принять очередную дозу препарата, сделайте это сразу, как только вспомните, если только до следующего приёма не осталось уже почти мало времени. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение ГЛИКЛАЗИДОМ ЭГ
Не прекращайте лечение Гликлазидом Эг внезапно и без предварительной консультации с врачом.

Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Одним из серьезных побочных эффектов, которые могут возникнуть при применении препарата Гликлазид Эг, является гипогликемия.
Вероятность возникновения этого эффекта выше, если вы ослаблены, пожилого возраста, подвергаетесь необычной физической нагрузке, имеете нерегулярный режим питания или употребляете алкогольные напитки, а также при нарушении функции почек и/или печени.

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть при приеме препарата Гликлазид Эг, включают:

Фотосенсибилизацию (чрезмерную реакцию на свет) и эффекты, схожие с эффектом дисульфирама (ощущение общего недомогания, затрудненное дыхание, сердцебиение, головную боль, тошноту и рвоту) после употребления алкогольных напитков.
Преходящие расстройства желудка и кишечника.
Преходящие аллергические высыпания на коже.
У пациентов, чувствительных к сульфаниламидам, в общем случае могут возникать изменения числа клеток крови, такие как лейкопения и агранулоцитоз (заболевания, характеризующиеся снижением числа лейкоцитов и гранулоцитов в крови), тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов в крови), анемия (снижение уровня гемоглобина в крови), как правило, обратимые.

Кроме того, были зарегистрированы следующие кожные реакции:

Кожные высыпания (сыпь)
Зуд
Крапивница
Отек лица, губ, рта, языка или горла, который может вызывать затруднения при глотании и дыхании (ангионевротический отек)
Покраснение кожи (эритема)
Реакция, вызывающая кожные высыпания в виде пятен (плоских светлых пятен) и папул (мелких возвышающихся образований)
Образование пузырей, волдырей или шелушение кожи и слизистых оболочек (токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса-Джонсона)

Соблюдение инструкций, изложенных в данной инструкции по применению, снижает риск возникновения побочных эффектов.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. КАК ХРАНИТЬ ГЛИКЛАЗИД ЭГ

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца и к продукту, упаковка которого не была нарушена и который хранился правильно.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуется соблюдение особых мер предосторожности.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды и бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Гликлазид Эг
Действующее вещество: гликлазид. Каждая таблетка содержит 80 мг гликлазида.
Вспомогательные вещества: лактоза, поливинилпирролидон, глицерол бегенат, коллоидная кремнекислота, стеарат магния.
Внешний вид Гликлазида Эг и содержимое упаковки
Таблетки.
Блистер с 40 таблетками, разделёнными на части, вложенный в картонную пачку.
Держатель регистрационного удостоверения
EG S.p.A., Via Pavia 6, 20136 МИЛАН
Производитель
DOPPEL Farmaceutici Srl, Виа Вольтурно, 48, 20089 Розано (МИ)