Інструкція з застосування

Гіалган 20 мг/2 мл розчин для ін'єкцій внутрішньосуглобовий

Кислота гіалуронова натрієва сіль
СКЛАД
Діюча речовина: Кислота гіалуронова натрієва сіль 20 мг
Допоміжні речовини: натрію хлорид, натрію фосфат монобазичний дигідрат, натрію фосфат дводолишній додекагідрат, вода для ін'єкційних засобів до 2 мл
ЛІКАРСЬКА ФОРМА ТА ВМІСТ
Розчин для ін'єкцій внутрішньосуглобовий
1 та 5 флаконів по 20 мг/2 мл
1 - 3 - 5 шприців-тюбів по 20 мг/2 мл
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНА КАТЕГОРІЯ
Інші лікарські засоби при захворюваннях м’язово-скелетної системи
ВЛАСНИК ПОЗВОЛЕННЯ НА ВВЕДЕННЯ В ОБІГ
Fidia Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica, 3/A - 35031 Abano Terme (PD)
ВИРОБНИК ТА ОСТАТНІЙ КОНТРОЛЕР
Fidia Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica, 3/A - 35031 Abano Terme (PD)
ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ
Гонартроз легкого та середнього ступеня тяжкості.
ПРОТИПОКАЗАННЯ

Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин.
Наявність в анамнезі алергії на білки курки.
Пацієнти з тяжкими захворюваннями печінки.

ОБЕРЕЖНІСТЬ ПРИ ЗАСТОСУВАННІ

Не рекомендується використовувати дезінфектанти на основі солей четвертинного амонію, оскільки вони в присутності гіалуронової кислоти можуть спричинити утворення осаду.
Внутрішньосуглобове введення має проводитися кваліфікованим медичним персоналом у належних умовах асептики та з дотриманням правил техніки, передбачених для цього способу введення.
Особливу обережність слід дотримуватися у пацієнтів з наявними інфекціями в ділянці, що підлягає ін’єкції, щоб уникнути ризику розвитку бактеріального артриту.
Перед внутрішньосуглобовим введенням пацієнтів необхідно ретельно обстежити з метою виявлення ознак гострого запалення. У разі їх наявності лікар повинен оцінити доцільність проведення ін’єкції.
При наявності суглобового випоту рекомендується його аспірація перед введенням Гіалгану.
Рекомендується уникати надмірного навантаження на суглоб у перші години після ін’єкції.

ВЗАЄМОДІЇ
Гіалуронова кислота може взаємодіяти з деякими місцевими анестетиками, подовжуючи тривалість анестезії.
СПЕЦІАЛЬНІ ПОПЕРЕДЖЕННЯ
Застосування під час вагітності та годування груддю
Хоча при дослідженнях на тваринах не виявлено ембріотоксичних чи тератогенних ефектів, застосування препарату під час вагітності та годування груддю слід обмежити, за рішенням лікаря, випадками абсолютної необхідності після ретельної оцінки можливих ризиків порівняно з очікуваним ефектом.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
ДОЗА, СПОСІБ ТА ТЕРМІН ЗАСТОСУВАННЯ
Орієнтовно, якщо інше не визначено лікарем, вводити внутрішньосуглобово один раз на тиждень по 2 мл Гіалгану (20 мг) протягом 5 тижнів.
ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ
Рідко повідомлялися реакції у місці ін’єкції, такі як біль, набряк/випіт, відчуття тепла, почервоніння, свербіж, синовіт. Як правило, вони були короткотривалими та самостійно зникали протягом декількох днів при дотриманні спокою та застосуванні холоду; лише зрідка вони мали більш виражений характер та тривали довше.
При наявності об’єктивних ознак загострення хронічного запального процесу застосування гіалуронової кислоти в окремих випадках могло спричинити загострення клінічної картини.
Надзвичайно рідко виникали випадки інфекції у внутрішньосуглобовій ділянці (див. «Обережність при застосуванні»).
Повідомлялися дуже рідкісні випадки системних алергічних реакцій (шкірні висипання, кропив’янка, свербіж) та лише винятково — випадки анафілаксії, жоден з яких не мав летального наслідку.
Дотримання інструкцій, вміщених в інструкції з застосування, зменшує ризик побічних ефектів.
Важливо повідомляти лікареві або фармацевту про виникнення будь-яких побічних ефектів, навіть якщо вони не описані в інструкції з застосування.
ТЕРМІН ДІЇ ТА ЗБЕРЕЖЕННЯ
Перевірте термін придатності, зазначений на упаковці.
Термін придатності, зазначений на упаковці, стосується препарату, який зберігався в непорушній упаковці та за правильних умов зберігання.
Увага: не використовувати препарат після закінчення терміну придатності.
Умови зберігання: не зберігати при температурі вище 25 °C; не заморожувати.
Зберігати препарат у недоступному для дітей місці.
ПОПЕРЕДНЄ ЗМІНЕННЯ ДО ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ: Січень 2013