Инструкция по применению

ХАЙЛАГАН 20 мг/2 мл раствор для инъекций внутрисуставной

Гиалуроновая кислота натриевая соль
СОСТАВ
Действующее вещество: натриевая соль гиалуроновой кислоты 20 мг
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия фосфат монобазический дигидрат, натрия фосфат бибазический додекагидрат, вода для инъекций до 2 мл
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И СОДЕРЖАНИЕ
Раствор для инъекций внутрисуставной
1 и 5 флаконов по 20 мг/2 мл
1 - 3 - 5 предварительно заполненных шприцов по 20 мг/2 мл
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Прочие препараты при заболеваниях опорно-двигательного аппарата
ВЛАДЕЛЕЦ УДОСТОВЕРЕНИЯ НА ВВЕДЕНИЕ В ОБОРОТ
Фидия Фармацевтики С.п.А. - Виа Понте делла Фаббрика, 3/А - 35031 Абано-Терме (ПД)
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ И ОКОНЧАТЕЛЬНЫЙ КОНТРОЛЬ
Фидия Фармацевтики С.п.А. - Виа Понте делла Фаббрика, 3/А - 35031 Абано-Терме (ПД)
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Гонартроз лёгкой и средней степени тяжести.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.
Наличие в анамнезе аллергии на белки кур.
Пациенты с тяжёлыми заболеваниями печени.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ

Не рекомендуется использовать дезинфицирующие средства на основе четвертичных солей аммония, поскольку в присутствии гиалуроновой кислоты они могут вызывать образование осадка.
Внутрисуставные инъекции должны выполняться квалифицированным медицинским персоналом в условиях асептики с соблюдением правил техники, предусмотренных для данного способа введения.
Особую осторожность следует соблюдать у пациентов с активными инфекциями в области, близкой к месту инъекции, с целью предотвращения развития бактериальных артритов.
Перед внутрисуставной инъекцией пациенты должны быть тщательно обследованы с целью выявления признаков острого воспаления. В таких случаях врач должен оценить целесообразность проведения инъекции.
При наличии суставного выпота рекомендуется его аспирация перед введением Хайлагана.
Рекомендуется не подвергать прооперированный сустав чрезмерным нагрузкам в течение нескольких часов после инъекции.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Гиалуроновая кислота взаимодействует с некоторыми местными анестетиками, удлиняя продолжительность анестезии.
ОСОБЫЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Применение при беременности и в период лактации
Хотя в исследованиях на животных не выявлено эмбриотоксического или тератогенного действия, применение препарата во время беременности и лактации допускается по решению врача только в случаях крайней необходимости после тщательной оценки возможных рисков и ожидаемой пользы.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
ДОЗИРОВКА, СПОСОБ И ДЛИТЕЛЬНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
Ориентировочно, если иное не рекомендовано врачом, вводить внутрисуставно 1 раз в неделю по 2 мл Хайлагана (20 мг) в течение 5 недель.
НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Редко отмечались реакции в месте инъекции: боль, отёк/выпот, ощущение жара, покраснение, зуд, синовит. Обычно они были кратковременными и проходили самостоятельно в течение нескольких дней при соблюдении покоя и применении холода; лишь в редких случаях эти реакции были более выражены и продолжительны.
В редких случаях при наличии объективных признаков обострения хронического воспалительного процесса введение гиалуроновой кислоты вызывало обострение клинической картины.
Крайне редко отмечались случаи внутри-суставной инфекции (см. «Меры предосторожности при применении»).
Очень редко сообщались случаи системных реакций гиперчувствительности (кожная сыпь, крапивница, зуд) и лишь исключительно редко — случаи анафилаксии, ни один из которых не имел летального исхода.
Соблюдение инструкций, содержащихся в настоящей инструкции по применению, снижает риск возникновения нежелательных эффектов.
Важно сообщать врачу или фармацевту о возникновении любых нежелательных эффектов, даже если они не описаны в инструкции по применению.
СРОК ГОДНОСТИ И УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Проверьте дату, указанную на упаковке.
Дата, указанная на упаковке, относится к продукту, хранящемуся в неповреждённой упаковке и при соблюдении условий хранения.
Внимание: не использовать лекарство после истечения срока годности.
Условия хранения: хранить не выше 25 °C; не замораживать.
Хранить лекарство в недоступном для детей месте и вне поля зрения.
ДАТА ПЕРЕСМОТРА ИНСТРУКЦИИ: Январь 2013 г.