Фунготіл ліпосоміальний розчин

Інструкція: інформація для користувача

Фунготіл ліпосоміальний 50 мг порошок для концентрату для дисперсії для інфузії

Амфотерицин В
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, її знадобиться прочитати ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, навіть ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції

1. Що таке Фунготіл ліпосоміальний і для чого призначений
2. Що треба знати перед застосуванням Фунготіл ліпосоміальний
3. Як застосовувати Фунготіл ліпосоміальний
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Фунготіл ліпосоміальний
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Фунготіл ліпосоміальний розчин і для чого він призначений

Що таке Фунготіл ліпосоміальний розчин
Фунготіл ліпосоміальний розчин містить діючу речовину амфотерицин В. Фунготіл ліпосоміальний розчин є протигрибковим антибіотиком, тобто лікарським засобом, який використовується для лікування тяжких грибкових інфекцій.
Фунготіл ліпосоміальний розчин застосовується для:

• Лікування тяжких системних і/або глибоких грибкових інфекцій (мікозів);
• Емпіричного лікування пацієнтів із низьким рівнем нейтрофілів (зниження кількості білих кров’яних тілок, нейтропенія), у яких підозрюється грибкова інфекція та які мають підвищену температуру тіла.

Фунготіл ліпосоміальний розчин може застосовуватися як вторинна терапія при вісцеральному лейшманіозі ( Leishmania
donovani ) у пацієнтів із нормальним імунітетом та у пацієнтів із ослабленою імунною системою (наприклад,
людей, хворих на ВІЛ). У пацієнтів із ослабленою імунною системою можливі рецидиви. Досвід щодо профілактики рецидивів відсутній.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Фунготіл ліпосоміальний розчин

Не застосовуйте Фунготіл ліпосоміальний розчин

• якщо Ви маєте алергію на амфотерцин В або на будь-який інший компонент препарату Фунготіл ліпосоміальний розчин, зазначений у розділі 6;
• Фунготіл ліпосоміальний розчин містить олію соєвого бобу. Якщо Ви маєте алергію на арахіс або сою, не застосовуйте цей лікарський засіб.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Фунготіл ліпосоміальний розчин.
Особливо уважно ставтеся до застосування Фунготіл ліпосоміальний розчин:

• якщо виникає тяжка алергічна реакція (анафілактична). У цьому разі лікар припинить інфузію;
• якщо виникають інші реакції, пов’язані з інфузією. У цьому разі лікар може уповільнити швидкість інфузії, щоб вводити Фунготіл ліпосоміальний розчин протягом більш тривалого часу (приблизно 2 години). Лікар також може призначити лікарські засоби для профілактики або лікування реакцій, пов’язаних з інфузією, такі як дифенідрамін (антигістамінний засіб), парацетамол, петидин (для зняття болю) та/або гідрокортизон (протизапальний засіб, що діє шляхом зменшення реакції імунної системи);
• якщо Ви приймаєте інші лікарські засоби, які можуть спричинити ураження нирок, див. розділ Інші лікарські засоби та Фунготіл ліпосоміальний розчин. Фунготіл ліпосоміальний розчин може спричинити ураження нирок. Лікар або медсестра повинні брати проби крові для визначення креатиніну (хімічна речовина в крові, яка відображає функцію нирок) та рівнів електролітів (зокрема калію та магнію) до початку та під час лікування Фунготіл ліпосоміальний розчин, оскільки обидва показники можуть змінюватися при порушенні функції нирок. Це особливо важливо, якщо Ви раніше мали ураження нирок або приймаєте інші лікарські засоби, що можуть впливати на функцію нирок. Проби крові також будуть аналізуватися для виявлення можливих змін у роботі печінки та здатності організму утворювати нові клітини крові та тромбоцити;
• якщо аналізи крові показують зміну функції нирок або інші важливі зміни, лікар може призначити Вам нижчу дозу Фунготіл ліпосоміальний розчин або припинити лікування;
• якщо аналізи крові показують низький рівень калію. У цьому разі лікар може призначити Вам додатковий прийом калію під час лікування Фунготіл ліпосоміальний розчин;
• якщо аналізи крові показують високий рівень калію, Ви можете мати нерегулярний серцевий ритм, іноді тяжкий;
• якщо Ви отримуєте переливання білих кров’яних тілець. Якщо Ви отримуєте інфузію Фунготіл ліпосоміальний розчин під час або одразу після переливання білих кров’яних тілець, можуть виникнути раптові та тяжкі проблеми з легенями. Лікар радить, щоб інфузії були розділені якомога більшим проміжком часу. Це зменшить ризик легеневих ускладнень, а стан легень буде контролюватися.

Якщо Ви маєте одну з перелічених вище умов, лікар може вирішити змінити схему лікування.

Інші лікарські засоби та Фунготіл ліпосоміальний розчин
Повідомте лікарю, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або плануєте приймати будь-які інші лікарські засоби,
включаючи ті, що призначаються без рецепта.
Наступні лікарські засоби, які відомі своєю взаємодією з амфотерцином В, можуть також взаємодіяти з Фунготіл ліпосоміальний розчин.

• Лікарські засоби, які можуть спричинити ураження нирок:
  • лікарські засоби, що пригнічують імунну систему (імунодепресанти), такі як циклоспорин;
  • деякі антибіотики, які називаються аміноглікозидами (зокрема гентаміцин, неоміцин та стрептоміцин);
  • пентамідин, лікарський засіб, що використовується для лікування запалення легень (пневмонії) у пацієнтів з СНІД або лейшманіозу.  Повідомте лікарю, якщо Ви приймаєте будь-який з цих лікарських засобів. Ці лікарські засоби можуть спричинити ураження нирок, яке може погіршитися під дією Фунготіл ліпосоміальний розчин. Якщо Ви приймаєте будь-який з цих лікарських засобів, лікар або медсестра будуть регулярно призначати аналізи крові для контролю функції нирок.
• Лікарські засоби, які можуть знижувати рівень калію:
  • кортикостероїди, протизапальні лікарські засоби, що діють шляхом зменшення реакції імунної системи;
  • кортикотропін (АКТГ), що використовується для регулювання природної продукції кортикостероїдів організмом у відповідь на стрес;
  • діуретики, лікарські засоби, що збільшують кількість сечі, яку виробляє організм. Серед них — фуросемід;
  • глікозиди наперстянки, лікарські засоби, отримані з рослини наперстянки (Digitalis purpurea), що використовуються для лікування серцевої недостатності. Фунготіл ліпосоміальний розчин може знижувати рівень калію в крові, що, у свою чергу, може погіршувати побічні ефекти наперстянки (нерегулярний серцевий ритм);
  • м’язові релаксанти, такі як тубокурарин. Фунготіл ліпосоміальний розчин може посилювати м’язовий релаксаційний ефект.  Повідомте лікарю, якщо Ви приймаєте будь-який з цих лікарських засобів.

Інші лікарські засоби:

• протигрибкові засоби (лікарські засоби для лікування грибкових інфекцій), такі як флукітозин. Фунготіл ліпосоміальний розчин може погіршувати побічні ефекти флукітозину. До цього відносяться зміни у здатності організму утворювати нові клітини крові. Це можна виявити при аналізі крові;
• деякі протипухлинні засоби, такі як метотрексат, доксорубіцин, кармустин та циклофосфамід. Прийом цих засобів разом із Фунготіл ліпосоміальний розчин може спричинити ураження нирок, свистяче дихання або утруднення дихання та зниження артеріального тиску;
• переливання білих кров’яних тілець (лейкоцитів). Можуть виникнути раптові та тяжкі проблеми з легенями, якщо Вам вводять інфузію Фунготіл ліпосоміальний розчин під час або одразу після переливання білих кров’яних тілець. Лікар радить, щоб інфузії були розділені якомога більшим проміжком часу. Це зменшить ризик легеневих ускладнень, а стан легень буде контролюватися.  Повідомте лікарю, якщо Ви приймаєте будь-який з цих лікарських засобів.

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми,
зверніться за порадою до лікаря перед застосуванням цього лікарського засобу.
Безпека застосування ліпосомального амфотерцину В під час вагітності не доведена. У разі вагітності лікар призначить Вам Фунготіл ліпосоміальний розчин лише тоді, коли очікувана користь лікування для Вас та Вашої дитини перевищує потенційні ризики.
Невідомо, чи проникає ліпосомальний амфотерцин В у грудне молоко. Рішення щодо годування грудьми під час лікування Фунготіл ліпосоміальний розчин має враховувати потенційний ризик для дитини, користь грудного вигодовування для дитини та користь лікування Фунготіл ліпосоміальний розчин для матері.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Деякі з можливих побічних ефектів Фунготіл ліпосоміальний розчин можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми. Див. розділ 4, Можливі побічні ефекти.

Фунготіл ліпосоміальний розчин містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на флакон/дозу, тобто є суттєво «без натрію».

3. Як застосовувати Фунготіл ліпосоміальний розчин

Фунготіл ліпосоміальний розчин завжди вводиться вам лікарем або медсестрою.
Амфотерцин В ліпосомальний НЕ є взаємозамінним із формами амфотерцину В, що не є ліпосомальними.
Для приготування дисперсії для інфузії Фунготіл ліпосоміальний розчин розчиняють у стерильній воді для ін'єкційних розчинів, а потім розбавляють розчином, що містить глюкозу. Введення здійснюється у вену (внутрішньовенно). Фунготіл ліпосоміальний розчин не повинен вводитися іншими способами.
Фунготіл ліпосоміальний розчин не повинен змішуватися з розчинами на основі солей, іншими лікарськими засобами чи електролітами (див. розділ « Наступна інформація призначена виключно для медичних працівників » у вкладеному листку-вкладищі).

Застосування у дорослих
Доза Фунготіл ліпосоміальний розчин залежить від вашої маси тіла та індивідуально підбирається лікарем залежно від потреб пацієнта.
Лікарський засіб призначений для внутрішньовенної інфузії після відновлення розчину та розведення.
Зазвичай тривалість інфузії становить 30–60 хвилин. Щоб зменшити ризик побічних реакцій, пов’язаних з інфузією, можуть розглядатися менші швидкості введення (на період до 2 годин), особливо при застосуванні вищих добових доз.

Лікування грибкових інфекцій:
Зазвичай Фунготіл ліпосоміальний розчин застосовується у дозі 3 мг на кілограм маси тіла на добу. При лікуванні інфекцій, спричинених Aspergillus, дозу можна поступово підвищувати до 5 мг/кг/добу.
Мукормікоз: зазвичай Фунготіл ліпосоміальний розчин призначається у дозі 5–10 мг/кг/добу.

Емпіричне лікування при підозрі на грибкову інфекцію:
Фунготіл ліпосоміальний розчин застосовується у дозі 3 мг/кг/добу.

Лікування висцеральної лейшманіозу:
Лікар керуватиметься національними та міжнародними терапевтичними рекомендаціями, щоб визначити найбільш відповідну дозу та тривалість лікування для вас. Зазвичай доза становить від 3 до 5 мг/кг/добу. Тривалість лікування — від 10 до 38 днів, залежно від обраного терапевтичного режиму та наявності чи відсутності коінфекції ВІЛ.

Застосування у пацієнтів із порушеннями функції нирок
Немає необхідності змінювати дозу чи частоту інфузії. Лікар або медсестра регулярно братимуть аналізи крові, щоб перевірити можливі зміни функції нирок під час лікування Фунготіл ліпосоміальний розчином.
Якщо у вас була ниркова недостатність і ви перебуваєте на діалізі, лікар може розпочати лікування Фунготіл ліпосоміальний розчином після завершення процедури діалізу.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта чи медсестри.

Застосування у дітей та підлітків
Цей лікарський засіб призначений для лікування дітей віком від одного місяця до 18 років. Доза підбирається індивідуально та базується на масі тіла, як і у дорослих.
Фунготіл ліпосоміальний розчин не рекомендується для застосування у новонароджених віком молодше одного місяця.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Побічні ефекти під час інфузії
Побічні ефекти можуть виникнути під час інфузії:

• Дуже почасті (можуть впливати на більше ніж 1 із 10 осіб): лихоманка, озноб і тремтіння.
• До менш поширених побічних ефектів, пов’язаних з інфузією, належать: відчуття тиску в грудях, біль у грудях, задишка, труднощі з диханням (іноді зі свистячим диханням), приливи жару, прискорене серцебиття, низький кров’яний тиск та м’язово-скелетний біль (описаний як біль у суглобах, у спині або кістках).

Ці побічні ефекти швидко зникають, якщо інфузію припинити. Ці реакції можуть не виникати під час наступних інфузій Фунготіл ліпосоміальний розчин або при повільнішій інфузії (понад 2 години).
Лікар може призначити вам інші ліки для профілактики реакцій, пов’язаних з інфузією, або для лікування їх симптомів, якщо вони виникнуть. У разі тяжкої реакції, пов’язаної з інфузією, лікар припинить інфузію Фунготіл ліпосоміальний розчин, і в майбутньому вам не слід піддаватися цьому лікуванню.
Дуже почасті (можуть впливати на більше ніж 1 із 10 осіб):

• знижений рівень калію в крові, що може спричинити втому, сплутаність свідомості, м’язову слабкість або судоми;
• нудоту або блювоту;
• лихоманку, озноб або тремтіння

Поступові (можуть впливати до 1 із 10 осіб):

• знижений рівень магнію, кальцію або натрію в крові, що може спричинити втому, сплутаність свідомості, м’язову слабкість або судоми;
• підвищений рівень цукру в крові;
• головний біль;
• прискорене серцебиття;
• розширення кровоносних судин, що призводить до зниження кров’яного тиску та приливів жару;
• задишку;
• діарею;
• біль у животі (абдомінальний біль);
• висипання на шкірі;
• біль у грудях;
• біль у спині;
• аномальні результати тестів функції печінки або нирок, виявлені при аналізах крові або сечі;
• підвищений рівень калію в крові

Непоступові (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

• кровотечі на шкірі, незвичайні синці та тривале кровотечення після пошкодження;
• тяжку алергічну реакцію (анапілатоїдну);
• епілептичні напади або судоми;
• труднощі з диханням, іноді зі свистячим диханням.

Інші побічні ефекти:
Невідомо (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):

• анемію (знижений рівень червоних кров’яних тіл), з симптомами надмірної втоми, задишки після незначного навантаження та блідістю шкіри;
• тяжкі алергічні реакції (анафілактичні) або реакції гіперчутливості;
• серцеві напади та порушення серцевого ритму;
• ниркову недостатність та проблеми з нирками. Симптоми включають втому та зниження кількості сечі;
• тяжкий набряк шкіри навколо губ, очей або язика;
• рабдоміоліз (розпад м’язів);
• біль у кістках та суглобах.

Вплив на результати аналізів крові на фосфор. Можуть виникати хибні результати, що показують підвищений рівень фосфату в крові, коли зразки пацієнтів, які отримують Фунготіл ліпосоміальний розчин, аналізуються за допомогою спеціальної системи, яка називається PHOSm. Якщо результати тесту показують підвищений рівень фосфату, може знадобитися додатковий аналіз за допомогою іншої системи для підтвердження результатів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Фунготіл ліпосоміальний розчин

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Зберігати при температурі не вище 25 °C.
Термін придатності після відновлення/розведення

Оскільки Фунготіл ліпосоміальний розчин не містить жодних бактеріостатичних засобів, з мікробіологічної точки зору, лікарський засіб після відновлення або розведення слід використовувати одразу.
Терміни та умови зберігання під час використання до введення лежать у відповідальності користувача і зазвичай не перевищують 24 години при 2–8 °C, якщо відновлення не проводилося за контрольованих асептичних та валідованих умов.

Проте були підтверджені такі дані стабільності за хімічними та фізичними показниками під час використання для Фунготіл ліпосоміальний розчин:

Термін придатності після відновлення
Флакони зі скла: 48 годин при 25 ± 2 °C під дією навколишнього світла.
Флакони зі скла та шприци з поліпропілену: до 7 днів при 2–8 °C.
Не заморожувати.
НЕ ЗБЕРІГАЙТЕ частково використані флакони для майбутнього застосування пацієнту.

Термін придатності після розведення ін’єкційним розчином декстрози
Пакет для інфузії з ПВХ: 25 ± 2 °C або 2–8 °C. Не заморожувати.
Див. таблицю нижче щодо рекомендацій:

Сумки для інфузії з поліолефіну: 25 ± 2 °C або 2 - 8 °C. Не заморожувати.
Дивіться таблицю нижче щодо рекомендацій:

Не викидайте жодні ліки у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися
ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Фунготіл ліпосоміальний розчин
Діючою речовиною є амфотерицин В. Кожен флакон містить 50 мг амфотерицину В у ліпосомах (малих
частинках жиру). Після відновлення 1 мл концентрату містить 4 мг амфотерицину В.
Інші інгредієнти: гідрогенізована соєва фосфатидилхолін, холестерин, дистеароїлфосфатидилгліцерол, All-rac-
α-токоферол, сахароза (цукор), натрію сукцинат гексагідрат, натрію гідроксид (для регулювання рН) та концентрована хлоридна кислота (37%) (для регулювання рН).
Опис зовнішнього вигляду Фунготіл ліпосоміальний розчин та вмісту упаковки
Фунготіл ліпосоміальний розчин — це стерильний жовтий порошок для приготування дисперсії для
інфузії методом ліофілізації.
Препарат постачається у прозорих скляних флаконах (тип I) об’ємом 20 мл.
Кришка складається з гумового пробки, алюмінієвого кільця зі знімною пластиковою кришкою синього кольору. Одноразові флакони доступні в картонних упаковках із фільтрами 5 мкм.
Упаковки: 1 флакон з 1 фільтром та 10 флаконів з 10 фільтрами.
Можливо, що не всі упаковки доступні в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг
Tillomed Italia S.r.l.
Viale Giulio Richard 1, Torre A
20143 Мілан
Виробник
Tillomed Malta Limited
Malta Life Sciences Park,
LS2.01.06 Industrial Estate,
San Gwann, SGN 3000,
Мальта
SGS Pharma Magyarorszag Kft.
Derkovits Gyula Utca 53,
Будапешт XIX, 1193,
Угорщина

Наступна інформація призначена виключно для медичних працівників:

УВАЖНО ПРОЧИТАЙТЕ ВЕСЬ ЦИЙ РОЗДІЛ ТА ЗВЕДЕННЯ ХАРАКТЕРИСТИК
ПРОДУКТУ ПЕРЕД ПОЧАТКОМ ВІДНОВЛЕННЯ
Через свої унікальні фармакокінетичні властивості препарат не є еквівалентним не-ліпосомальним
формам амфотерицину В.
Фунготіл ліпосоміальний розчин повинен відновлюватися за допомогою стерильної води для ін'єкцій (без
бактериостатичного агента) та розбавлятися виключно розчином для інфузії декстрози 50 мг/мл (5%), 100
мг/мл (10%) або 200 мг/мл (20%).
Використання розчинів, відмінних від рекомендованих, або наявність бактериостатичного агента (наприклад,
бензилового спирту) у розчині може призвести до осадження Фунготіл ліпосоміальний розчин.
Фунготіл ліпосоміальний розчин НЕ сумісний з розчином натрію хлориду та не повинен відновлюватися або
розбавлятися розчином натрію хлориду або вводитися через внутрішньовенну лінію, яка раніше використовувалася
для сольового розчину, якщо її не промити спочатку розчином для інфузії декстрози 50 мг/мл (5%), 100 мг/мл
(10%) або 200 мг/мл (20%). Якщо це неможливо, Фунготіл ліпосоміальний розчин повинен вводитися через
окрему лінію.
НЕ змішуйте Фунготіл ліпосоміальний розчин з іншими лікарськими засобами або електролітами.
Необхідно суворо дотримуватися асептичної техніки під час всіх маніпуляцій, оскільки Фунготіл ліпосоміальний
розчин, а також матеріали, вказані для відновлення та розведення, не містять консервантів або бактеріостатичних
агентів.
Фунготіл ліпосоміальний розчин повинен відновлюватися кваліфікованим персоналом.
Флакони Фунготіл ліпосоміальний розчин, що містять 50 мг амфотерицину В, готують таким чином:

1. Додайте 12 мл стерильної води для ін'єкцій до кожного флакона Фунготіл ліпосоміальний розчин, щоб отримати розчин з концентрацією 4 мг/мл амфотерицину В.

2. НЕМЕДЛЕННО після додавання води ІНТЕНСИВНО СТРЯСІТЬ флакон протягом 30 СЕКУНД, щоб повністю розсіяти Фунготіл ліпосоміальний розчин. Після відновлення концентрат є прозорою дисперсією жовтого кольору. Візуально огляньте флакон на наявність частинок та продовжуйте стряскати до повного розсіювання, але не більше 120 секунд. Не використовуйте при наявності осаду або сторонніх включень.

3. Розрахуйте кількість відновленого Фунготіл ліпосоміальний розчин (4 мг/мл), який потрібно подальше розбавити.
4. Готовий до введення розчин для інфузії отримують шляхом розведення відновленого Фунготіл ліпосоміальний розчин 1–19 об'ємами розчину для інфузії глюкози 50 мг/мл (5%), 100 мг/мл (10%) або 200 мг/мл (20%). Кінцева концентрація тоді перебуває в рекомендованому діапазоні 2,0–0,2 мг/мл амфотерицину В у вигляді Фунготіл ліпосоміальний розчин.
5. Відберіть розрахований об'єм відновленого Фунготіл ліпосоміальний розчин у стерильний шприц. Використовуючи постачаний фільтр 5 мкм, введіть розчин Фунготіл ліпосоміальний розчин у стерильну ємність із необхідною кількістю розчину декстрози 50 мг/мл (5%), 100 мг/мл (10%) або 200 мг/мл (20%) для інфузії.

Для внутрішньовенної інфузії Фунготіл ліпосоміальний розчин можна використовувати мембранний фільтр у лінії.
Однак середній діаметр пор фільтра не повинен бути меншим за 1,0 мкм.
НЕ зберігайте відкриті флакони для подальшого використання.
Оскільки Фунготіл ліпосоміальний розчин не містить бактерицидних агентів, рекомендується з точки зору
мікробіології негайно використовувати розчинений або розведений препарат.
Користувач несе відповідальність за час і умови зберігання готового до введення розчину перед введенням.
Зазвичай не слід перевищувати 24 години при 2–8 °C, якщо препарат не був приготований за контрольованих і
валідованих асептичних умов.
Препарат призначений виключно для одноразового використання, а не використаний розчин повинен бути
знищений. Не зберігайте відкриті флакони для подальшого використання.
Будь-який не використаний препарат або відходи повинні утилізуватися відповідно до чинних місцевих нормативів.