Інструкція: інформація для пацієнта

Фукіталмік 1% очний розчин

Кислота фузидінова
Уважно прочитайте цей листок перед використанням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть побічні ефекти, навіть якщо вони не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст цього листка:

Що таке Фукіталмік і для чого він призначений
Що потрібно знати перед застосуванням Фукіталміка
Як застосовувати Фукіталмік
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Фукіталмік
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Фукіталмік і для чого його застосовують

Фукіталмік містить діючу речовину фузидову кислоту, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються
офтальмологічні протимікробні засоби.
Фукіталмік призначають для:

лікування бактеріальних інфекцій очей, спричинених мікроорганізмами, чутливими до препарату: кон’юнктивіт, блефарит (запалення повік), кератит (запалення рогівки), дакріоцистит (запалення сльозового мішка), ячміні (гострі запалення сальнозалозних залоз біля основи вій);
профілактики перед очними хірургічними втручаннями, а також під час видалення інородних тіл із ока.

Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або стан погіршується.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Фукіталміку

Не застосовуйте Фукіталмік

якщо Ви маєте алергію на фузідінову кислоту або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Фукіталміку.

Якщо була виявлена бактеріальна резистентність після застосування фузідінової кислоти.
Як і при застосуванні всіх антибіотиків, тривале або повторне застосування фузідінової кислоти може збільшити ризик розвитку бактеріальної резистентності.
Не слід носити контактні лінзи під час лікування Фукіталміком. Мікрокристали фузідінової кислоти можуть пошкодити контактну лінзу або рогівку. Контактні лінзи можна носити через 12 годин після завершення лікування.

Інші лікарські засоби та Фукіталмік
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Досліджень взаємодії не проводилося.
Загальні взаємодії малоймовірні, оскільки системне всмоктування після застосування очних крапель Фукіталмік є незначним.

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність
Очні краплі Фукіталмік можна застосовувати під час вагітності.
Не вважається, що очні краплі Фукіталмік можуть викликати небажані ефекти під час вагітності, оскільки системне всмоктування є незначним.

Годування грудьми
Очні краплі Фукіталмік можна застосовувати під час годування грудьми.
Не вважається, що фузідінова кислота може впливати на годування грудьми, оскільки системне всмоктування у жінок, які годують, є незначним.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Очні краплі Фукіталмік, застосовані місцево, не впливають або впливають незначно на здатність керувати транспортними засобами чи працювати з механізмами.
Однак слід мати на увазі, що очні краплі Фукіталмік можуть викликати розмиття зору після застосування.

Фукіталмік містить бензалконію хлорид. Цей лікарський засіб містить 0,11 мг бензалконію хлориду на дозу. Бензалконію хлорид може поглинатися м’якими контактними лінзами та змінювати їх колір. Контактні лінзи не повинні використовуватися під час лікування Фукіталміком — див. розділ «Застереження та обережність». Контактні лінзи можна носити через 12 годин після завершення лікування.
Бензалконію хлорид може також викликати подразнення очей, особливо якщо у Вас сухе око або ураження рогівки (найтоншого прозорого шару ока). Якщо після застосування цього лікарського засобу Ви відчуваєте незвичайне відчуття, печіння або біль у очах, зверніться до лікаря.

3. Як застосовувати Фукіталмік

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у Вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Бактеріальні інфекції
При бактеріальних інфекціях рекомендована доза становить одну краплю Фукіталміку, яку необхідно закапувати в кон’юнктивальний мішок кожні 12 годин.
Лікування слід продовжувати ще протягом 2 днів після одужання. Першого дня Фукіталмік можна закапувати частіше, наприклад, по одній краплі кожні 4 години.
Хірургічна профілактика
При хірургічній профілактиці рекомендована доза становить одну краплю Фукіталміку кожні 12 годин у період 24–48 годин до операції.
Якщо Ви застосували Фукіталмік у більшій кількості, ніж потрібно
У разі випадкового прийому надмірної дози Фукіталміку негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо у Вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Найчастіше під час лікування спостерігаються різні реакції в місці застосування, такі як біль, свербіж та подразнення/неприємні відчуття в очах або навколо очей, а також розмитість зору. У деяких пацієнтів повідомлялося про набряк Квінке (набрякання обличчя, губ, рота, язика або горла).
Нижче наведено побічні ефекти за частотою виникнення:
Часто (може впливати до 1 людини з 10)

Біль у місці застосування (включаючи печіння в очах та відчуття пощипування в очах)
Свербіж у місці застосування
Неприємні відчуття / подразнення у місці застосування
Розмитість зору (тимчасова)

Нечасто (може впливати до 1 людини з 100)

Підвищена чутливість
Набряк Квінке
Висипання на шкірі
Повікний набряк
Підвищене сльозовиділення

Рідко (може впливати до 1 людини з 1 000)

Загострення кон'юнктивіту
Кропив'янка

Профіль безпеки, що спостерігається, є подібним у дітей та дорослих.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Фукіталмік

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, вказаної на упаковці після слова «Закінчується».
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Фукіталмік

Діючою речовиною є фузідінова кислота. 1 г ока крапель містить 10,17 мг напівгідрату фузідінової кислоти (еквівалентно 10 мг безводної фузідінової кислоти).
Інші компоненти: бензалконію хлорид, динатрію едетат, манітол, карбоксиполіметилен, вода для ін’єкційних засобів.

Опис зовнішнього вигляду Фукіталмік та вміст упаковки
Очні краплі, розчин.
Упаковка 5 г із концентрацією 1%.
Власник дозволу на введення в обіг
Amdipharm Limited
3 Burlington Road, Dublin 4- Temple Chambers
Ірландія
Виробник
LEO Laboratories Ltd., 285 Cashel Road – DUBLIN 12 (Ірландія).