Фуциталмик

Инструкция по применению: информация для пациента

Фуциталмик 1% глазные капли, раствор

Фуцидиновая кислота
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем использовать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Данный лекарственный препарат был назначен только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Фуциталмик и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Фуциталмика
3. Как применять Фуциталмик
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Фуциталмик
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Фуциталмик и для чего он применяется

Фуциталмик содержит действующее вещество — фузидиевую кислоту, которая относится к группе лекарственных средств, называемых
противомикробными средствами для местного применения в офтальмологии.
Фуциталмик показан для:

• лечения бактериальных инфекций глаза, вызванных чувствительными микроорганизмами: конъюнктивит, блефарит (воспаление века), кератит (воспаление роговицы), дакриоцистит (воспаление слёзного мешка), ячмени (острые воспаления сальных желез у основания ресниц);
• профилактики перед оперативными вмешательствами в офтальмологии, а также при удалении инородных тел из глаза.

Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение состояния.

2. Что следует знать перед применением Фуциталмика

Не используйте Фуциталмик

• если у вас аллергия на фусидиновую кислоту или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Фуциталмика обратитесь к врачу или фармацевту.

• если у вас была выявлена бактериальная резистентность после применения фусидиновой кислоты;
• как и при применении всех антибиотиков, длительное или повторяющееся использование фусидиновой кислоты может повысить риск развития бактериальной резистентности;
• не следует использовать контактные линзы во время лечения Фуциталмиком. Микрокристаллы фусидиновой кислоты могут вызвать царапины на контактной линзе или роговице. Контактные линзы можно использовать через 12 часов после окончания лечения.

Другие лекарственные средства и Фуциталмик
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Исследования взаимодействий не проводились.
Общие взаимодействия маловероятны, поскольку системное всасывание после местного применения глазных капель Фуциталмик пренебрежимо мало.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете, что беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность
Глазные капли Фуциталмик можно применять во время беременности.
Считается, что глазные капли Фуциталмик не оказывают влияния на течение беременности, поскольку системное всасывание пренебрежимо мало.

Грудное вскармливание
Глазные капли Фуциталмик можно применять во время грудного вскармливания.
Считается, что фусидиновая кислота не оказывает влияния на грудное вскармливание, поскольку системное всасывание у кормящих женщин пренебрежимо мало.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Глазные капли Фуциталмик, применяемые местно, не влияют или влияют пренебрежимо на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Однако следует учитывать, что глазные капли Фуциталмик могут вызывать временное помутнение зрения после применения.

Фуциталмик содержит бензалкония хлорид. Это лекарственное средство содержит 0,11 мг бензалкония хлорида на дозу. Бензалкония хлорид может поглощаться мягкими контактными линзами и вызывать изменение их цвета. Контактные линзы не следует использовать во время лечения Фуциталмиком — см. раздел «Предостережения и меры предосторожности». Контактные линзы можно использовать через 12 часов после окончания лечения.
Бензалкония хлорид может также вызывать раздражение глаз, особенно при синдроме «сухого глаза» или нарушениях роговицы (прозрачного наружного слоя глаза). Если после применения этого лекарственного средства вы ощущаете необычное чувство в глазу, жжение или боль, обратитесь к врачу.

3. Как применять Фуциталмик

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Бактериальные инфекции
При бактериальных инфекциях рекомендуемая доза составляет одну каплю Фуциталмика, которую необходимо закапывать в конъюнктивальный мешок каждые 12 часов.
Лечение следует продолжать ещё в течение 2 дней после полного выздоровления. В первый день Фуциталмик можно закапывать чаще, например, по одной капле каждые 4 часа.
Хирургическая профилактика
При хирургической профилактике рекомендуемая доза составляет одну каплю Фуциталмика каждые 12 часов в течение 24–48 часов до операции.
Если вы применили Фуциталмик в дозе больше рекомендованной
При случайном проглатывании или применении чрезмерной дозы Фуциталмика немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Наиболее часто сообщаемые побочные эффекты в ходе лечения — различные реакции в месте применения, такие как боль, зуд и раздражение/дискомфорт в глазах/вокруг глаз, а также помутнение зрения. У некоторых пациентов отмечалась частота развития ангионевротического отёка (отёк лица, губ, полости рта, языка или горла).
Ниже приведены побочные эффекты в порядке частоты их возникновения:
Часто (может встречаться у до 1 человека из 10)

• Боль в месте применения (включая жжение в глазу и ощущение покалывания в глазу)
• Зуд в месте применения
• Дискомфорт / раздражение в месте применения
• Помутнение зрения (преходящее)

Нечасто (может встречаться у до 1 человека из 100)

• Повышенная чувствительность
• Ангионевротический отёк
• Кожная сыпь
• Отёк век
• Повышенное слезотечение

Редко (может встречаться у до 1 человека из 1 000)

• Усиление конъюнктивита
• Крапивница

Наблюдаемый профиль безопасности схож у детей и взрослых.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности препарата Фуциталмик.

5. Как хранить Фуциталмик

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Не храните при температуре выше 25 °C.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Фуциталмик

• Действующее вещество — фузидиевая кислота. 1 г глазных капель содержит 10,17 мг полуводной формы фузидиевой кислоты (что соответствует 10 мг безводной фузидиевой кислоты).
• Другие компоненты: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, маннитол, карбоксиполиметилен, вода для инъекций.

Описание внешнего вида Фуциталмика и содержимое упаковки
Глазные капли, раствор.
Упаковка объемом 5 г с концентрацией 1%.
Держатель регистрационного удостоверения
Amdipharm Limited
3 Burlington Road, Dublin 4 – Temple Chambers
Ирландия
Производитель
LEO Laboratories Ltd., 285 Cashel Road – DUBLIN 12 (Ирландия).